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【2013年】404专业实践技能-主管中药师【讲义】 (10).pdf
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2013年 讲义 【2013年】404专业实践技能-主管中药师【讲义】 10 2013 404 专业 实践 技能 主管 药师 10
专业实践技能专业实践技能专业实践技能专业实践技能-中药调剂学中药调剂学中药调剂学中药调剂学 2013中级主管中药师环球网校 刘锁兰第十一单元 中药品质变异一、影响中药品质变异的因素(一)中药变质的自身因素 中药自身因素包括化学成分及其性质、含水量、细菌污染情况等。中药含水量及污染情况是发霉、虫蛀、变色的重要影响因素。含淀粉、糖类、蛋白质等营养物质较多的中药,易生虫、发霉、遭鼠害等。含挥发油多的中药易散失气味、盐分较多的中药易潮解。1 1 1 1、中药的含水量、中药的含水量、中药的含水量、中药的含水量(1)中药水分与质量的关系:水分与虫害的关系:在一定条件下,中药的含水量越高,造成虫害愈严重。水分与霉变的关系:水分越高,则霉菌新陈代谢的作用愈强,其生长繁殖也愈快。水分与潮解的关系:如大青盐、柿霜等。当空气中的相对湿度过大时,氯化钠的分子与水分子产生物化反应,使氯化钠逐渐溶解。水分软化的关系:如含亲水基因的动物胶质阿胶、龟板胶、鹿角胶等。当大量吸收空气中水分后,开始发软。水分与风化的关系:在一般情况下,空气中的相对湿度和中药的风化成反比。水分与走味的关系:水分与其他质变的关系:过于干燥,中药就会发生干裂、脆化、变形现象。(2)中药水分测试方法:主要有:烘干法、甲苯法、红外线干燥法、电阻法、中药水分测定仪速测法。2、中药的化学成分及对中药贮存的影响(1)生物碱类:此类中药以及生物碱因久与空气和日光接触,可能有部分氧化、分解而变质。故此类中药应避光贮藏。(2)苷类:多数含苷植物可在55一60 干燥,在此温度下酶被破坏而失去作用。有一些含苷类中药在贮藏前应先使其发酵,以产生有效成分,如自香荚牛制备香荚醛。有的中药在应用时须先加水,放在适当温度下,促使所含的苷与酶进行水解,例如,自芥子中制取芥子油;自苦杏仁中制取苦杏仁水;像这类中药不宜用60温度干燥,以免所含的酶失去作用。总之,含苷类的中药在贮藏时必须注意干燥,避免湿气的侵入,如果含水量过多或不断吸收水分,则由于酶的存在,或由于光线和微生物的影响,根容易使苷分解而失效。(3)鞣质类:防止鞣质氧化变色,一方面要减少与氧接触,另一方面是破坏或抑制氧化酶的活性。鞣质遇铁盐变成黑色,与锡长时间加热共煮时,能生成玫瑰色化合物,在加工与储藏时对容器及用具的选择是十分重要的。(4)油脂类:如果保存不当,油脂会发生“酸败”。光线、温度、水分以及油脂中的杂质等均能加速油脂的酸败,含有大量油脂的中药,必须贮藏于干燥、低温,避光密闭容器中。(5)挥发油类:含挥发油的中药宜保存在密闭容器中;含挥发油药材采用较低温度干燥,一般不宜超过35,以免挥发油散失。(6)植物色素类:加工贮藏过程中,要尽量防止变色,保持原有的色泽。如,花色素酸性中为红色,碱性中为蓝色,中性中为紫色;与金属盐类如铁、锡、铜等化合则变蓝以至黑色,并沉淀;加热可使其分解、褪色;受日光或空气中氧的影响,亦发生色泽变化。故含有色素的药材加工储藏时调整适宜的酸度和温度,尽量避免采用铁质工具和容器。(二)中药变质的环境因素1、温度:温度对于中药的贮存影响最大。在常温(520)下,药材成分基本稳定,利于贮藏 温度若升高到34以上时,含脂肪油较多的中药,易形成“走油”(泛油)。温度升高使芳香类中药的挥发油加速挥发;使含糖质较多的中药产生软化乃至变化;使动物胶类、植物树脂类、干浸膏类、蜜丸类以及饮片蜜炙品发软粘连成块或熔化。温度在30左右时,有利于害虫、霉菌的生长繁殖。而温度在0以下时,某些鲜活中药(如鲜姜、鲜石斛等)所含水分就会结冰,细胞壁及内容物受到机械损伤,引起局部细胞坏死;某些液体制剂的中成药则会变稠增大浓度,产生沉淀,甚至凝固2湿度 湿度对中药贮藏能直接引起潮解、溶化、糖质分解、霉变等各种变化。一般药物的含水量为10%一15%左右。若空气相对湿度在70%时,中药的绝对含水量不会有较大的改变。但是,当空气相对湿度在70%以上时,中药的含水量会随之增加、含糖质多的中药,如糖人参及蜜制品,会因吸潮发软发霉乃至虫蛀。盐制药物(盐附子等)及钠盐类的矿物药(如芒硝等)会潮解溶化。当空气相对湿度在60%以下时,空气中的水蒸气含量即显著降低,中药的含水量又会减少,含结晶水较多的矿物药,如胆矾、芒硝则易风化(失去结晶水)。叶类、花类、胶类中药因失水而干裂发脆,蜜丸剂类失润发硬。温度升高蒸发强度即大,相反蒸发即小。当然,水分的蒸发与中药包装、堆放、仓库条件也有重要关系。所以,冬天药材进库时,若库内温度较高,或春天热空气进入仓库,都会造成中药表面冷凝水的产生,亦会影响中药质量。3、空气 贮藏过程中,空气中的氧和臭氧对药材的变质起着关键的作用。臭氧作为一个强氧化剂,可以加速药材中有机物质,特别是脂肪油的变质。维生素类易氧化,挥发油受到氧的作用易引起树脂化;脂肪油特别是干性油中的不饱和物容易氧化而结成块状。含有不饱和成分的油脂,在一般接触空气的环境中,能缓慢发生氧化酸败的现象,但若受热或日晒则迅速变质。药材颜色的改变,氧也起着很大的作用。使中药的色泽由浅加深。含鞣质的某些皮类中药与空气接触后,内皮层表面极易氧化为棕红色或更深色,这种变色是氧化变色。因此,凡能因之为害的中药应密闭贮藏,即能防患于未然。微生物分为好氧性、厌氧性和兼性厌氧微生物三种类型。好氧性微生物要求空气中有02,它只能在分子O2存在时才能生成,多数霉菌属这一类型;某些酵母菌也是。根据微生物的这些特性,可以采取气调防霉。用人工将CO2含量加大到20%可杀死霉菌50%70%;C02含80%一90%时,就可将霉菌全部杀死。中药害虫同所有的生命体一样,其生长发育全过程,以及繁殖后代都离不开氧。气调就是通过采取充N2降O2、自然降O2等方法对中药进行杀虫养护的。4日光:长时间日光照射会促使中药成分发生氧化、分解、聚合等光化反应,如油脂的酸败、苷类及维生素分解、色素破坏等。光线中的紫外线有较强的杀菌作用,根据这个原理,现有使用紫外线灯防霉杀菌装置。5 5、霉菌和害虫:、霉菌和害虫:霉菌和害虫对中药的破坏最常发霉菌和害虫对中药的破坏最常发生,亦最为严重。生,亦最为严重。二、霉变二、霉变二、霉变二、霉变 霉变又称发霉,是霉菌在中药表面或内部的滋生现象。中药表面附着的霉菌在适宜的温度(20一35)、湿度(相对湿度75%以上或中药含水量超过15%)和足够的营养条件下,进行生长繁殖,分泌的酶溶蚀药材组织,以致中药有救成分发生变化而失效。(一)中药发霉的原因(一)中药发霉的原因(一)中药发霉的原因(一)中药发霉的原因 1、中药内含有养料可供霉菌的寄生 2、受潮湿影响 3、中药本身“发汗”4、生虫后引起发霉(二)预防中药霉变的措施(二)预防中药霉变的措施(二)预防中药霉变的措施(二)预防中药霉变的措施 1、仓库保管措施 温度在20以下,湿度65%75%以下。2、防治霉变的方法 干燥法;冷藏法(三)常见的霉菌种类(三)常见的霉菌种类(三)常见的霉菌种类(三)常见的霉菌种类 药材中常见的霉菌主要有曲霉、青霉、毛霉、根霉、枝孢霉、木霉、拟青霉和头孢霉等,三、三、三、三、虫蛀虫蛀虫蛀虫蛀 (一)常见的中药害虫(一)常见的中药害虫(一)常见的中药害虫(一)常见的中药害虫 中药害虫是指在储藏保管过程中危害仓库中药的昆虫。常见的药材害虫有谷象、米象、大谷盗、赤拟谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、烟草甲虫等1O余种。(二)中药害虫的危害性(二)中药害虫的危害性(二)中药害虫的危害性(二)中药害虫的危害性1、害虫将中药蛀蚀成为洞孔或内部蛀空。2、害虫蛀入中药内部,排泻粪便,分泌异物,造成不洁和污染。3、害虫本身是带菌的媒介。使病毒、致病菌、霉菌等存在中药之中。4、中药被虫蛀之后,有的品种容易泛油(当归、党参等)引起进一步质变;花类中药容易散瓣;外形遭到破坏的药材,影响饮片的炮制质量。5、中药被虫蛀蚀之后,加大损耗。(三)害虫的主要来源(三)害虫的主要来源(三)害虫的主要来源(三)害虫的主要来源(略略略略)(四)害虫蛀蚀的防治措施(1)卫生防治:(2)物理机械防治:物理方法主要有:高、低温杀虫法、射线杀虫与射线不育法、远红外线与微波杀虫法、充氨降氧杀虫法等;二是利用人工机械清除的方法,将仓虫排除。(3)化学药剂防治:遵循以下原则:施药要针对害虫的生活习性,选择其抵抗力最弱的幼虫期及环境温度较高时施药,药剂应低毒、高效和低残毒 对人体安全可靠,不污染环境,药品性质不影响 药材质量;对库房、仓库器具、包装材料较安全,使用方便,经济合理。(4)生物应用防治:包括微生物应用治害,昆虫天敌治害,生长调节剂、抑制剂治害,以及利用昆虫的性引诱剂来诱集害虫或干扰成虫的交配繁殖等方法。四、变色(一)变色及易变色的品种1、变色2、易变色的中药 尤其是一些色泽鲜艳的中药,如玫瑰花、月季花、梅花、款冬花、腊梅花、扁豆花、菊花、玳玳花、红花、山茶花、金银花、槐花(米)、莲须、莲子心、橘络、佛手片、通草、麻黄等。其中又以玫瑰花、款冬花、扁豆花、莲须、佛手片等最易变色。五、泛油五、泛油五、泛油五、泛油五、泛油五、泛油五、泛油五、泛油1 1、泛油、泛油 中药泛油又称走油或浸油,是指某些含油中中药泛油又称走油或浸油,是指某些含油中药的油质溢于中药表面的现象。药的油质溢于中药表面的现象。含有脂肪油、挥发油、黏液质、糖类等较多含有脂肪油、挥发油、黏液质、糖类等较多的中药,在温度和湿度较高时出现的油润、发软的中药,在温度和湿度较高时出现的油润、发软、发黏、颜色变鲜等都被称为、发黏、颜色变鲜等都被称为“走油走油”或或“泛油泛油”。它包括含植物油脂多的中药(杏仁、桃仁等);它包括含植物油脂多的中药(杏仁、桃仁等);另是含黏液质(糖分)多的药材(天冬、党参等另是含黏液质(糖分)多的药材(天冬、党参等);再是动物类药材(刺猬皮、九香虫等);再是动物类药材(刺猬皮、九香虫等)。2 2、易泛油中药的分类、易泛油中药的分类 (l)(l)极易泛油的中药:极易泛油的中药:天冬、麦冬、党参、牛膝(天冬、麦冬、党参、牛膝(怀牛膝、川牛膝)、板蓝根、柏子仁、当归、胡怀牛膝、川牛膝)、板蓝根、柏子仁、当归、胡桃仁、使君子仁、肉豆蔻、枸杞子、郁李仁、苦桃仁、使君子仁、肉豆蔻、枸杞子、郁李仁、苦杏仁、甜杏仁、桃仁、狗肾、九香虫、刺猬皮、杏仁、甜杏仁、桃仁、狗肾、九香虫、刺猬皮、哈士蟆油、壁虎、蝼蛄、蟋蟀、斑骜虫、牛虻虫哈士蟆油、壁虎、蝼蛄、蟋蟀、斑骜虫、牛虻虫、蜈蚣、红娘虫、青娘虫、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、蜈蚣、红娘虫、青娘虫、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、水獭肝、鹿筋等。、水獭肝、鹿筋等。(2(2)较易泛油的中药:太子参、北沙参、天葵子、)较易泛油的中药:太子参、北沙参、天葵子、九节菖蒲九节菖蒲.巴戟天、防风、胡黄连、白术、红芽大巴戟天、防风、胡黄连、白术、红芽大戟、知母、桔梗、百部、紫菀、独活、锁阳、前戟、知母、桔梗、百部、紫菀、独活、锁阳、前 胡、肉苁蓉、黄精、川芎、玉竹、云木香、苍胡、肉苁蓉、黄精、川芎、玉竹、云木香、苍术、火麻仁、巴豆、黑芝麻、千金子、榧子、白术、火麻仁、巴豆、黑芝麻、千金子、榧子、白果、橘核、大风子、枣仁、瓜蒌仁、莱菔子、豆果、橘核、大风子、枣仁、瓜蒌仁、莱菔子、豆蔻、砂仁、草蔻、金樱子、桑椹子、荜澄茄、槐蔻、砂仁、草蔻、金樱子、桑椹子、荜澄茄、槐角、全瓜萎等。角、全瓜萎等。以上两类易泛油中药都易发霉以上两类易泛油中药都易发霉,其中除豆蔻、砂仁、草蔻、千金子、荜澄茄、,其中除豆蔻、砂仁、草蔻、千金子、荜澄茄、大风子、巴豆外又都易生虫(火麻仁、蕤仁等带大风子、巴豆外又都易生虫(火麻仁、蕤仁等带硬壳的不会生虫),枸杞子还易变色。硬壳的不会生虫),枸杞子还易变色。六、气味散失 “气味散失”即是指一些中药含有易挥发的成分(如含挥发油等),因贮藏不当而造成挥散损失,使得中药的气味发生改变的现象。1、中药气味散失的原因 气味散失的原因乃是挥发油被氧化、分解或自然挥发的结果。2、易散失气味的中药 挥发油在植物类中药中分布甚广,尤以伞形科.木兰科、樟科、松科、桃金娘科、芸香科及姜科等植物的药材中挥发油含量特别丰富。根类药材:当归、木香、藁本、独活、白芷、防风 根茎类:川芎、生姜、羌活、苍术等;茎木类:檀香、降香、沉香等;皮类:厚朴、肉桂等;叶类:艾叶、紫苏叶等;花类:玫瑰花、丁香、番红花、金银花、月季花;果实种子类:茴香、花椒、吴荣萸、香橼、枳壳、枳实、广陈皮、青皮、白豆蔻、砂仁、肉豆蔻等草类:藿香、薄荷、荆芥、茵陈、香薷 此外,如樟脑、乳香、没药、苏合油、麝香、冰片、阿魏、龙涎香等其香气也易挥散损失.七、其他变异现象(一)升华:冰片、樟脑、薄荷等。(二)风化:硼砂、芒硝、明矾、胆矾、绿矾等。(三)潮解溶化1、矿类如芒硝、绿矾、硼砂、硇砂、大青盐和秋石等;2、糖、盐加工炮制品如糖参、全蝎(盐炙)、天冬;3、海产品如海藻、昆布;4、中成药有糖衣片、散剂、颗粒剂等。易潮解的中药主要由于其本身性质亲水性强。(四)粘连 指含糖胶、树脂、蜡质等成分的固态中药,在温度升高的影响下,自身变软,黏结成块,然后由固态变为浓厚黏臭的融流状态的变异现象。易产生粘连的中药有蜂蜡、阿魏、甘草浸膏、鸡血藤浸膏、乳香、芦荟及各种胶囊等。(五)腐烂 如鲜生地、鲜生姜、鲜藿香、鲜荷叶等。例题:1、以下各药极易泛油的是A、太子参 B、莱菔子 C、党参 D、巴戟天 E、独活答案:C2、易风化的药物A、麦冬 B、独活 C、千金子 D、芒硝 E、防风答案:D3-4A、大青盐 B、乳香 C、鲜生地 D、芒硝 E、咸秋实3、易发生粘连的药物是4、易腐烂的药物是答案:B,C第十二单元 中药养护技术一、干燥养护技术1、摊晾法 摊晾也称阴干法,适用于芳香性叶类、花类、果皮类等。2、高温烘燥法 有火盆烘干、烘箱(烘房)烘干与干燥机烘干三种。适合大多数药材的应用,效率高、省劳力、省费用,并且不受天气限制。此外加热干燥还能收到杀虫驱霉之效;温度可以任意掌握,不致影响药材质量。采用此法烘干的品种如:大黄、山药、川芎、千年健、延胡索、天冬、天花粉、白术、白芍、白芷、巴戟天、冬虫夏草、防风、当归、贝母、羌活、金果榄、沙参、独活、菖蒲、前胡、常山、苍术、锁阳、洋泻、紫丹参等。3 3 3 3、石灰干燥法、石灰干燥法、石灰干燥法、石灰干燥法 凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种,如人参、枸杞子、鹿茸等,可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。4 4 4 4、木炭干燥法、木炭干燥法、木炭干燥法、木炭干燥法 一般可1个月烘干l次,霉季或雨季须根据具体情况,酌情增加烘晒次数。运输中也可采用,例如,款冬花、红花等5 5 5 5、翻垛通风法、翻垛通风法、翻垛通风法、翻垛通风法 翻垛就是将垛底中药翻到垛面,或堆成通风垛,使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用之;并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。6 6 6 6 6 6 6 6、密封吸湿法、密封吸湿法、密封吸湿法、密封吸湿法、密封吸湿法、密封吸湿法、密封吸湿法、密封吸湿法 利用利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材,将中药密封装器材,将中药密封,使中药与外界空气隔离,使中药与外界空气隔离,尽量减少湿气侵入药材的机会,保持中药原有的尽量减少湿气侵入药材的机会,保持中药原有的水分,以防霉变与虫蛀。但在密封前中药不应超水分,以防霉变与虫蛀。但在密封前中药不应超过安全水分,且无变质异状存在;否则反易促进过安全水分,且无变质异状存在;否则反易促进霉烂的进行。霉烂的进行。二、冷藏养护技术二、冷藏养护技术二、冷藏养护技术二、冷藏养护技术二、冷藏养护技术二、冷藏养护技术二、冷藏养护技术二、冷藏养护技术 采用低温(采用低温(0 0以上,以上,1010以下)以下)贮存中药贮存中药,可以有效地防止不宜烘、晾中药的生虫发霉、,可以有效地防止不宜烘、晾中药的生虫发霉、变色等变质现象发生。有些置变色等变质现象发生。有些置贵重中药贵重中药多采用冷多采用冷藏法。例如藏法。例如人参、菊花、山药、陈皮、银耳、哈人参、菊花、山药、陈皮、银耳、哈士蟆油士蟆油等常用此法。等常用此法。三、埋藏养护技术三、埋藏养护技术三、埋藏养护技术三、埋藏养护技术1、石灰埋藏法 适于肉性和部分昆虫类,如刺猬皮、熊掌等。2、砂子埋藏法 少数完整中药如党参、怀牛膝、板蓝根、白芷、山药等,隔绝外界湿气侵入,防止生虫发霉。3、糠壳埋藏法 利用麦糠的隔潮性能,将中药埋入糠中,使外界湿气不致侵入,保持药材干燥,亦可避免虫蛀霉变。如阿胶、鹿角胶、龟板胶等。4、地下室贮藏法四、化学药剂养护技术 药物防虫霉就是利用无机或有机化学药物来抑制霉、虫的生长和繁殖,通常分为防毒剂和杀虫剂。目前用于直接与中药接触的杀虫防霉剂有氯仿、二氯化碳、二硫化碳、有机氯、有机磷农药、硫黄、氯化苦、磷化铝、对硝基酚、一萘酚、水杨酸、安息香酸及其钠盐、醋酸苯汞、氯酚、尼泊金、福马林等,不过以选择毒性小的为宜。主要有:硫黄熏蒸法;磷化铝熏蒸法(是当前主要的化学防治药物);氯化苦熏蒸法;氨水熏蒸法;醋酸钠喷洒法五、对抗同贮养护技术五、对抗同贮养护技术五、对抗同贮养护技术五、对抗同贮养护技术 1、泽泻、山药与丹皮同贮防虫保色 2、藏红花防冬虫夏草生虫 3、蜜拌桂圆、肉桂保味色 4、大蒜防芡实、薏苡仁生虫 5、细辛、花椒护鹿茸 6、姜防蜂蜜“涌潮”7、荜澄茄驱除黄曲霉素:用山苍子芳香油 8、当归防麝香走气色 9、酒蒜养护土鳖虫六、气调养护技术 气调养护法即在密闭条件下,人为调整空气的组成,造成低氧的环境,抑制害虫和微生物的生长繁殖及中药自身的氧化反应,以保持中药品质的一种方法。该方法可杀虫、防霉。还可在高温季节里,有效地防止走油、变色、变味等现象的发生,费用少,无残毒,无公害,是一项科学而经济的技术。七、常用中药材的养护(一)根及根茎类药材的养护 常见易发霉的中药:川牛膝、玉竹、天冬、黄精、甘草、当归、怀牛膝、百部、天花粉、白术、葛根、附片、山药、独活、知母、羌活、紫苑、麦冬、芦根、苍术、商陆、木香、山柰、黄芩、远志、白及、白茅根等。易生虫的中药:独活、白芷(香白芷)、防风、川芎、藁本、泽泻、藕节、川乌(川乌头)、草鸟(草乌头)、前胡、南沙参(泡参)、莪术(文术)、山药、黄芪、当归、党参、板蓝根、苎麻根、珠儿参、白附子、贝母(包括川贝、炉贝、伊贝、平贝、浙贝)、天南星、半夏、郁金、甘草(甜甘草、粉草、甜草根)、桔梗(苦桔梗)、天花粉、防己(汉防己)、明党参、姜(包括生姜、干姜)、仙茅、北沙参、狼毒(山狼毒)、白蔹等。二、叶、花、全草类药材的养护二、叶、花、全草类药材的养护二、叶、花、全草类药材的养护二、叶、花、全草类药材的养护 花类药材在贮藏中常发生褪色、发霉、虫蛀、走气、花冠脱落变形等现象。三、果实与种子类药材的养护 果实霉变大多是其内的种子团或种子表面,如栀子、使君子、金樱子、瓜蒌等。果实类中药虫蛀也较为常见。四、茎皮类药材的养护 茎类药材在贮藏中也易发生霉蛀。皮类药材以茎入药为多(如厚朴、肉桂),根皮(如牡丹皮、香加皮)和枝皮(如秦皮、桂枝皮)入药者较少。采收加工,贮藏不善时,均易发生“走气”、虫蛀等变异现象五、菌类药材的养护 菌类药材大多含有脂肪、蛋白质、氨基酸及糖类成分。贮藏养护不当极易引起霉变和虫蛀。六、动物类药材的养护 动物类药材在贮藏中易产生发霉、虫蛀、走气、变色、气味变哈等各种变化,故应防潮防热,选择干燥、避光、低温的环境贮藏养护,还要防鼠。七、贵细药的养护 1、贵细中药养护与保管的特点 主要有人参、鹿茸、麝香、羚羊角、海龙、海马、狗宝、熊胆、猴枣、燕窝、牛黄、冬虫夏草、哈士蟆油、西红花、珍珠等。在保管上应放在专用库房内储存,并有专人负责。2 2 2 2、常用贵细中药的养护与保管方法、常用贵细中药的养护与保管方法、常用贵细中药的养护与保管方法、常用贵细中药的养护与保管方法(1)人参:一般用铁盒、木盒包装,每盒为0.54kg,大件的用木箱装,每箱1525kg。为防运输途中枝体折断,往往进行“打潮”,入库后应散潮适度后,密闭储存。(2)鹿茸:为了防止生虫,可用木箱、铁桶盛装,但鹿茸必须充分干透,容器内四周放适量纸包的樟脑粉或花椒、细辛,然后密封存放。也可用70%酒精或白酒,均匀地喷涂在鹿茸表面,密封(3)麝香:储存麝香宜以油纸整个包好,放于铁盒内,接口处焊封,再用大木箱封严。麝香忌与薄荷脑、冰片等易升华药物混存,以免串味。(4)哈土蟆油(田鸡油):哈士蟆油的保管,可用纸袋盛装外套塑料袋密封,再放入大容器内密封储放。也可置于石灰箱内封存。(5)牛黄:牛黄应装入衬有棉花、软纸或有灯心草的铁盒或木盒中密封,置阴凉、干燥、避光储存 (6)熊胆:保管熊胆,必须用玻璃瓶、箱、坛封闭置于干燥阴凉处或置于石灰缸内保存,不要过于干燥,以免商品减重。(7)海马、海龙:保管时,可先行日晒,待自然降温后,拌入花椒或细辛,装入密封的箱、缸内,置于阴凉干燥处保存。霉雨季节可放于石灰缸内存放。(8)冬虫复草:为了防潮,可用纸封包或用透明玻璃纸封固,盛于木箱内。体质返软的也可放于石灰缸中。有条件的单位以置冷藏室保管为宜。(9)番红花(藏红花)数量少的多用铁盒或棕色玻璃瓶盛装,数量多的用铁筒盛装。番红花应置阴凉干燥处,密闭避光保存。如发现潮湿生虫,宜用气调方法养护。番红花的安全水分为10%13%,在相对湿度75%以下,不致生霉、生虫。(10)田七(三七)干燥的田七,置于凉爽、通风处保管,每年春季前曝晒12次,一般不坏。八、鲜药的养护1、常用鲜药的养护与保管方法(1)鲜生地:先加以整理,略吹去其外表水分,即用黄沙土埋藏。埋藏时,先在底层铺一层黄沙土,然后放上一层鲜生地,这样一层黄沙土,一层鲜生地,盖至45层后,就不宜再盖,保持疏松,防止水分渗入。使用时,沿边缘拨开局部黄沙土,取出应用数量,洗尽泥沙,除去变质部分和芦头,切成23公分长的段片。(2)鲜沙参 单独保养:沙泥遮盖保养:在冬季寒冷之时,宜用黄沙埋藏,一层沙,一层鲜沙参,最后一层盖沙泥,要较厚些。埋藏后隔十天左右翻查一次,如发现潮湿太重,应取出置于通风阴凉处摊晾,略吹去外表水分;如过分干燥,应放入缸内加盖闷,待其土湿适当时,仍用沙泥盖好。种植保养 在春季温暖之时,应种植于土壤中,将鲜沙参直接种植于泥土之中,种时不能把鲜沙参全部栽入,应把鲜沙参芦头(抽茎的地上部分)露出体外。(3)鲜石斛:鲜石斛的特性喜阴,故通常宜放于阴凉处。在夏季每天淋水一次,冬季每隔3-4天淋水一次,经常保持适当的水分。一般保养在花盆或花坛之中。(4)鲜芦根(附鲜茅根):一般散在放于阴凉通风处,每天用水浸洗12次(炎热天可浸洗次数多一些)取出,放在容器内,上面用湿布盖好,不能压紧。注意不宜水浸过长,以防变色变质。还有一种水养法,是将鲜芦根散开冲洗后,直竖于缸内,加少量水,把原枝1/4浸在水内,3/4露在水外,夏季每天换水3-4次,冬季每天换水12次(换水时加以冲洗),最好能使水液不致流通,则色泽可以持久不变。(5)鲜藿香和鲜佩兰:鲜藿香、鲜佩兰是夏季时令用的药品,它具有芳香化浊的特点,一般使用时间为68月。首先要根据每天用量的多少来确定进货数量;当鲜药送到时,先除去变质烂叶,然后散放于阴凉处,晾去水分,并用湿布盖好,不能水浸、日晒和压紧。如当天没有用完,晚上应把它直竖放在室外吸收露水,散开放于容器内,并保持通风。(6)鲜荷叶(附鲜荷蒂、鲜荷梗):鲜荷叶质地脆嫩,保养时如燥则干枯,湿则变质而腐烂,是鲜药中最难管理的品种之一。鲜药来时,首先散摊在阴凉处,略晾去水分后,分两张或三张一叠,放在适当的容器内,盖上不要过分潮的湿布,不能压紧,以免受热变质。它的特性是既怕水浸,又畏干燥,要保持湿润阴凉的环境。使用时应去其蒂(鲜荷蒂另作药用),然后剪成三角形。鲜荷梗保养较易,使用时刮去刺,切成3cm长的段片。八、中药饮片的养护(l)药材切制成不同规格的饮片后,严格控制饮片中的水分在9%13%之间,且需根据饮片及所加辅料的性质,选用适当容器贮藏。(2)饮片库房应保持通风、阴凉及干燥,避免日光的直接照射,室温应控制在25以下,相对湿度保持在75%以下为宜(3)饮片的贮藏容器必须合适,一般可贮存于木箱、纤维纸箱中,最好置严密封口的铁罐、铁桶中,以防止湿气的侵入;有些应置于陶瓷罐、缸或瓮中,并加入石灰或硅胶等干燥剂。(4)对于含淀粉多的药材如泽泻、山药、葛根、白芍等,切成饮片后要及时干燥,并防止污染,应贮于通风、干燥、凉爽处防虫蛀(5)凡含挥发油多的药材如薄荷、当归、木香、川芎、荆芥等切成饮片后,干燥温度不能高,一般在60以下,以免损失有效成分。(6)对含糖分及黏液质较多的饮片如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等,炮制后不易干燥,温度高、湿度大均易吸潮变软发黏,易被污染,故会霉烂虫蛀,宜于通风干燥处贮藏养护。(7)种子类药材经炒制后增加了香气,故多贮存于缸、罐中封闭保管养护。(8)凡加酒炮制的饮片如当归、常山、大黄等,以及加醋炮制的饮片如芫花、大戟、香附.甘遂等均应贮于密闭容器中,置阴凉处。(9)凡用盐炙的饮片如泽泻、知母、车前子、巴戟天等,很容易吸收空气中的湿气而受潮,若温度高而又过干则盐分从表面析出。应贮于密闭容器内,置通风干燥处,以防受潮。(1O)经蜜炙的饮片 通常贮于缸、罐内,尽量密闭,以免吸潮;置通风、干燥、凉爽处保存养护。(11)某些矿物类饮片 应贮于密封的缸、罐中,置于凉爽处养护。中药饮片的变异现象中药饮片的变异现象中药饮片的变异现象中药饮片的变异现象 归纳起来主要有:虫蛀;发霉;泛油;变色;气味散失;风化,潮解溶化;粘连;挥发;腐烂九、中成药养护九、中成药养护九、中成药养护九、中成药养护(一)常见中成药剂型的养护技术 1、丸剂(1)蜜丸:贮存时应防潮,防霉变、虫蛀,应置于室内阴凉干燥处,注意包装完好。夏秋若发现丸药表面吸湿,可置于石灰缸内干燥(一般置35天)。蜡皮包装的蜜丸,保护性能虽好,却因性脆易破裂,易软化塌陷,甚至 熔化流失,故应防止重压与受热。蜜丸贮藏期通常以1年半左右为宜。(2)水丸:水丸在制成后如能充分干燥,使水驱除出去,可延长保存时间。通常以纸袋、塑料袋或玻璃瓶包装、密闭,可防变质。宜置于室内阴凉干燥处。通常能贮存2年左右。2、片剂:片剂因含药材粉末或浸膏量较多,因此极易吸潮、松片、裂片以致粘结、霉变等,片剂常用无色或棕色玻璃瓶或塑瓶加盖密封,亦有用塑料袋铝塑泡包装密封。宜于室内凉爽通风、干燥、遮光处保存养护。3、散剂:散剂的吸湿性与风化性较显著,故须充分干燥,包装防潮性能要好。4、膏剂(l)煎膏(膏滋):制成后待煎膏温度降至40 50时,将装入干燥洁净玻璃瓶内,待蒸气彻底散发冷却后,瓶口用蜡纸或薄膜覆盖,加盖旋紧。宜密封于棕色玻璃瓶内,置于室内阴凉干燥处保存。贮存期约1年左右。(2)膏药:宜贮于密闭容器内,置于干燥阴凉处,防潮、防热、避风。一般贮藏期以2年为宜。(3)软膏(油膏):软膏应贮存在温度较低处,一般不超过30。应在干燥处为宜。5、胶剂:胶剂应包妥装于盒内,置于室内阴凉干燥处。夏季或空气潮湿时,可贮于石灰缸内或 干燥稻糠内,比较安全。6、胶囊剂:应贮于密闭塑料袋或玻璃、塑 料瓶中。置于阴凉干燥处,温度不超过30为宜。7、丹剂:丹剂要求色泽鲜艳,纯净而无杂质。属重金属化合物的丹剂,置阴凉干燥处,防止潮湿和光照;植物性药料制成的丹剂(丸、散),如小金丹等应分别按各剂型的要求保管养护。8、颗粒(冲)剂:通常装入塑料袋,袋口热熔封严包装于铁罐或塑料盒内,置于室内阴凉、干燥处,遮光、防潮、防热。不宜久贮,一般不超过1年。9、糖浆剂:盛装容器一般为容积不超过500mL的棕色细颈瓶,灌装后密封。贮于室内阴凉干燥处,应避光、防潮、防热等。糖浆一般贮藏1年为宜。10、注射剂(针剂):注射剂应贮于中性硬质玻璃安瓿中,遮光,防冻结,防高热,置于室内阴凉于燥处,以室温1020为宜。贮存期约为2年 二、中成药常见的变质现象二、中成药常见的变质现象二、中成药常见的变质现象二、中成药常见的变质现象(1)虫蛀:易发生的有蜜丸、水丸、散剂、茶曲剂(2)霉变:易发生的有蜜丸、膏滋、片剂等(3)酸败:易发生的有合剂、酒剂、煎膏剂、糖浆剂、软膏剂等(4)挥发:芳香水剂、酊剂等(5)沉淀:例如药酒、口服液、针剂等。例题:例题:例题:例题:例题:例题:例题:例题:1 1 1 1 1 1 1 1、那些药材可防止冬虫夏草生虫、那些药材可防止冬虫夏草生虫、那些药材可防止冬虫夏草生虫、那些药材可防止冬虫夏草生虫A A A AA A A A、泽泻、泽泻、泽泻、泽泻 B B B BB B B B、藏红花、藏红花、藏红花、藏红花 C C C C C C C C、大蒜、大蒜、大蒜、大蒜 DDDDDDDD、细辛、细辛、细辛、细辛 E E E E E E E E、生姜、生姜、生姜、生姜答案答案答案答案:B:B:B:B:B:B:B:B2 2 2 2 2 2 2 2、不属于埋藏养护技术的是、不属于埋藏养护技术的是、不属于埋藏养护技术的是、不属于埋藏养护技术的是A A A AA A A A、石灰埋藏法、石灰埋藏法、石灰埋藏法、石灰埋藏法 B B B BB B B B、木炭埋藏法、木炭埋藏法、木炭埋藏法、木炭埋藏法 C C C C C C C C、砂子埋藏法、砂子埋藏法、砂子埋藏法、砂子埋藏法 DDDDDDDD、糠壳埋藏法、糠壳埋藏法、糠壳埋藏法、糠壳埋藏法 E E E E E E E E、地下室贮藏法、地下室贮藏法、地下室贮藏法、地下室贮藏法答案:答案:答案:答案:B B B BB B B B【3-4】A、摊晾法 B、高温烘干燥法 C、石灰干燥法 D、木炭干燥法 E、翻垛干燥法3、人参、枸杞子、鹿茸采用的干燥法是4、一般在梅雨季节时采用的是答案:C,D第十三单元 医院药检工作及药品质量管理一、药检室的设置 按制剂规模设立化学分析室、仪器室、菌检室、留样观察室、动物饲养及实验室。药检室必须有完整的检验卡。检验记录应编号归档,内容包括质量标准来源、鉴别试验、测试数据、数据处理、结论等原始资料。根据检验的结果,应出具检验报告书,检验人、复核人签字后送药检室负责人审核签字。全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存3年。药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,指定专人管理。输液剂每月检验1次,其他制剂品种每2个月查1次,认真填写记录,并保存3年。二、药检室工作职责与制度二、药检室工作职责与制度二、药检室工作职责与制度二、药检室工作职责与制度 检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。2 2、药检人员职责、药检人员职责(简略简略)检验记录应正确书写、签名、盖章,检验原检验记录应正确书写、签名、盖章,检验原始记录必须真实可靠,完整齐全,清晰,始记录必须真实可靠,完整齐全,清晰,按年度按年度装订成册,保存装订成册,保存3 3年。年。自制制剂须按规定的质量标准进行检验,并自制制剂须按规定的质量标准进行检验,并做出正确判断,如实反映检品质量。做出正确判断,如实反映检品质量。签发制剂合签发制剂合格证必须坚持原则,格证必须坚持原则,检验不合格的制剂不得用于检验不合格的制剂不得用于临床,应协助分析原因,必要时应技术复核。临床,应协助分析原因,必要时应技术复核。在检验方法上应采用准确可靠、操作简便的在检验方法上应采用准确可靠、操作简便的方法,在检测手段上应努力掌握和应用仪器分析方法,在检测手段上应努力掌握和应用仪器分析方面的技术。方面的技术。3、药检室工作制度 药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室分设,直属药剂科主任领导。药品、制剂分析检验的原始记录应清楚完整,不得任意涂改,妥善保存3年以上备案。执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。药检室每半年写出l份本院药品质量情况综合报告,经科主任审阅后,于年中和底报告院领导,并报告当地卫生行政部门。三、常用药品质量检验方法与要点 1、分光光度法:对物质进行定性和定量分析。2、色谱法:色谱法根据其分离原理可分为吸附色谱法、分配色谱法、离子交换色谱法与排阻色谱法等,又可根据分离方法分为纸色谱法、薄层色谱法、柱色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法、毛细管电泳法等。3、相对密度测定法 相对密度系指在相同的温度、压力条件下,某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外,温度为20。4 4pHpH值测定法:值测定法:溶液的溶液的pHpH值使用酸度计测定。值使用酸度计测定。5 5、杂质检查法、杂质检查法(l)(l)来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符。来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符。(2)(2)来源与规定不同的有机质。来源与规定不同的有机质。(3)(3)无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。检查方法:检查方法:取规定量的供试品,摊开,用肉眼取规定量的供试品,摊开,用肉眼或放大镜(或放大镜(5 105 10倍)观察,将杂质拣出;如其中倍)观察,将杂质拣出;如其中有可以筛分的杂质,则通过适当的筛,分出。有可以筛分的杂质,则通过适当的筛,分出。将各类杂质分别称重,计算其在供试品中的含量将各类杂质分别称重,计算其在供试品中的含量(%)(%)。6 6 6 6 6 6 6 6、水分测定法、水分测定法、水分测定法、水分测定法、水分测定法、水分测定法、水分测定法、水分测定法第一法(烘干法):本法适用于不含或少含挥发性第一法(烘干法):本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。成分的药品。第二法(甲苯法):本法适用于含挥发性成分的药第二法(甲苯法):本法适用于含挥发性成分的药品。品。第三法(减压干燥法):本法适用于含有挥发性成第三法(减压干燥法):本法适用于含有挥发性成分的贵重药品。分的贵重药品。第四法(气相色谱法):本法适用于贵重药材及中第四法(气相色谱法):本法适用于贵重药材及中成药的水分测定。成药的水分测定。7 7 7 7灰分测定法灰分测定法灰分测定法灰分测定法 (1)(1)(1)(1)总灰分测定法:总灰分测定法:总灰分测定法:总灰分测定法:供试品粉碎通过二号筛,混匀,取23g(如需测定酸不溶性灰分,可取供试品3-5g),置炽灼至恒重的坩埚中,称定重量(准确至0.0lg),缓缓炽热,注意避免燃烧,至完全炭化时,逐渐升高温度至500-600,使完全灰化并至恒重。根据残渣重量,计算供试品中总灰分的含量(%)。如供试品不易灰化,可将坩埚放冷,加热水或10%硝酸铁2 ml,使残渣湿润,然后置水浴上蒸干,残渣照前法炽灼,至坩埚内容物完全灰化。(2)(2)(2)(2)酸不溶性灰分测定法酸不溶性灰分测定法酸不溶性灰分测定法酸不溶性灰分测定法:取上项所得的灰分,在坩锅中小心加入稀盐酸约10ml,用表面皿覆盖坩埚,置水浴上加热10分钟,表面皿用热水5ml冲洗,洗液并入坩埚中,用无灰滤纸滤过,坩埚内的残渣用水洗于滤纸上,并洗涤至洗液不显氯化物反应为止。滤渣连同滤纸移置同一坩埚中,干燥,炽灼至恒重。根据残渣重量,计算供试品中酸不溶性灰分的含量(%)。8乙醇量测定法 (1)气相色谱法:测定各种制剂中在20时乙醇的含量。常用的方法有毛细管柱法、填充柱法。(2)蒸馏法:本法系用蒸馏后测定相对密度的方法测定各种制剂中在20时乙醇。9浸出物测定法:水溶性浸出物、醇溶性浸出物、挥发性醚浸出物测定法。10崩解时限检查法 固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网。本法系用于检查固体制在规定条件下的崩解情况。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。需要检查崩解时限剂型的有片剂、胶囊剂、滴丸剂。11111111、融变时限检查法、融变时限检查法、融变时限检查法、融变时限检查法:用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的熔化、软化或溶散情况。12121212膏药软化点测定法膏药软化点测定法膏药软化点测定法膏药软化点测定法:用于测定膏药在规定条件下受热软化时的温度情况,即指按照下述方法测定,膏药因受热下坠达25mm时的温度。用于检测膏药的老嫩程度,并可

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