苗药金喉健喷雾剂联合吸入性布地奈德混悬液治疗急性咽炎的疗效观察.pdf

116 医药前沿 2024年2月 第14卷第4期 中医中药苗药金喉健喷雾剂联合吸入性布地奈德混悬液治疗急性 咽炎的疗效观察苗兆帆，李鑫莹（北京市朝阳区三间房社区卫生服务中心全科诊室 北京 100024）【摘要】目的：探讨苗药金喉健喷雾剂联合吸入性布地奈德混悬液治疗急性咽炎的临床效果。方法：选取2019 年 2 月2023 年 6 月北京市朝阳区三间房社区卫生服务中心接诊的 122 例急性咽炎患者，采用随机数字表法分为试验组和对照组，每组 61 例。对照组予以基础治疗加吸入性布地奈德混悬液，试验组在对照组基础上加用苗药金喉健喷雾剂，两组均连续治疗 5 d，比较两组临床疗效，咳嗽、咽痛、咽痒、吞咽困难等症状消失时间，治疗前后中医证候积分、炎性指标。结果：治疗后，试验组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）。试验组咳嗽、咽痛、咽痒、吞咽困难症状消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）。治疗前，两组白细胞（WBC）、C 反应蛋白（CRP）水平比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，试验组 WBC、CRP 水平低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）。治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且试验组低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）。两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P 0.05）。结论：苗药金喉健喷雾剂联合吸入性布地奈德混悬液治疗急性咽炎可提高临床疗效，促进症状缓解，改善中医证候，抑制炎性反应，安全性高。【关键词】急性咽炎；喉痹；风热证；吸入性布地奈德混悬液；苗药金喉健喷雾【中图分类号】R766【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2024）04-0116-03急性咽炎是发生于咽部黏膜、黏膜下组织和淋巴组织的急性炎症性疾病，可单独发生，也可继发于其他疾病，通常由病毒、细菌感染引起，是临床较为常见的呼吸系统传染性疾病，好发于季节交替之际，具有起病急、进展快等特点。急性咽炎患者除具有咽部干痒、疼痛、吞咽不适等典型局部症状外，还可伴有发热畏寒、四肢酸痛、食欲减退等全身症状。目前，临床治疗急性咽炎以局部用药为主，对于重症患者，需同时予以抗生素、抗病毒药物等，以阻止病情进一步发展。布地奈德是治疗急性咽炎的常用药物，其混悬液雾化吸入可有效改善临床症状，降低炎症反应1。但由于吸入性布地奈德混悬液含有激素成分，可能产生口舌干燥、皮疹、声音嘶哑等不良反应，临床应用受限。中西医结合治疗有明显的增效作用，患者的临床症状改善更明显、更快速，且全身炎性反应可得到有效控制2。民族医药具有独特的民族特色和有临床优势，是传统医学的重要组成部分。以往研究显示，苗药金健喉喷雾剂具有体外抗 H1N1 流感病毒活性3，对呼吸系统疾病具有一定的治疗效果。基于此，本研究观察苗药金喉健喷雾剂联合吸入性布地奈德混悬液治疗急性咽炎的临床疗效，现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料选取 2019 年 2 月2023 年 6 月北京市朝阳区三间房社区卫生服务中心接诊的 122 例急性咽炎患者，采用随机数字表法分为试验组和对照组，每组 61 例。对照组男 28 例，女 33 例；年龄 20 70 岁，平均年龄（45.368.63）岁；病程 5 22 h，平均（13.634.14）h。观察组男 24 例，女 37 例；年龄 18 68 岁，平均年龄（44.898.72）岁；病程521 h，平均（14.164.75.）h。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性。本研究符合赫尔辛基宣言要求。诊断标准：参照临床诊疗指南-耳鼻咽喉头颈外科分册4，患者自觉咽痒、咽干、吞咽疼痛，症状逐渐加重，查体时可见咽部分泌物增多，咽部、咽腭弓黏膜肿胀充血，咽后壁淋巴滤泡肿大、充血，软腭及扁桃体亦充血，伴有食欲不振、畏寒、头痛、四肢酸痛等症状，体温升高，结合血常规白细胞（white blood cell,WBC）、C反应蛋白（C-reactive protein,CRP）可明确诊断。中医诊断参照中医耳鼻咽喉科学5风热型喉痹，咽痛较重，吞咽时痛剧，咽部黏膜鲜红、肿胀，发热，恶风，头痛，痰黄稠，舌薄黄，脉浮数。纳入标准：（1）年龄 18 岁；（2）入组前尚未接受相关治疗；（3）病程24 h；（4）患者或其家属对研究内容知情同意。排除标准：（1）合并恶性肿瘤；（2）合并肺炎、过敏性鼻炎、支气管哮喘、化脓性扁桃体炎等；（3）合并先天性心脏病；（4）合并严重的心脑血管疾病；（5）具有酗酒及药物滥用史；（6）妊娠及哺乳期女性；（7）合并肝肾功能障碍，无法正常代谢药物；（8）合并精神类疾病无法配合治疗；（9）对本次治疗用药过敏。1.2 方法对照组在抗感染等基础治疗的基础上予以吸入型性布地奈德混悬液（正大天睛药业集团，国药准字H20203063）雾化吸入，2 mg/次，5 10 min/次，2 次/d。合并高热者予以物理降温，体温超过 37.5 予以布洛芬缓释胶囊（中美天津史克制药有限公司，国药准字 H20013062），400 mg/次，服药时间 4 h，最大剂量不超 1 200 mg/d。WBC 10109/L，予以头孢克肟分散片（金鸿药业股份有限公司，国药准字H20090284），100 mg/次，2 次/d。治疗 5 d。试验组在对照组治疗的基础上加用金喉健喷雾剂（贵医药前沿 2024年2月 第14卷第4期 中医中药 117州宏宇药业有限公司，国药准字 Z20025361），2 喷/次，4 次/d。治疗 5 d。1.3 观察指标（1）治疗后，参照中药新药临床研究指导原则6制定临床疗效评价标准。痊愈：临床症状完全消失，体温恢复正常时间 48 h，中医证候积分减少 95%；显效：临床症状改善明显，体温降低，但未恢复至正常，中医证候积分减少 70%94%；有效：临床症状有所改善，中医证候积分减少 50%69%；无效：未达到上述标准。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/本组总例数100%。（2）比较两组治疗过程中临床症状消失时间。记录并比较两组咳嗽、咽痛、咽痒、吞咽困难等症状消失时间。（3）比较两组治疗前后中医证候积分。参照 中药新药临床研究指导原则6，纳入咽痛、吞咽痛、恶风、发热、头痛、痰黄稠等 6 项，采用 4 级评分法，0 分：无，1 分：轻度，2 分：中度，3 分：重度，总分越高表示中医证候越严重。（4）比较两组治疗前后炎性指标。于治疗前后采集患者肘静脉血 5 mL，检测 WBC、CRP 水平。（5）比较两组治疗过程中不良反应。记录并比较两组腹泻、皮疹、恶心、声音嘶哑等不良反应发生情况。1.4 统计学方法使用 SPSS 23.0 统计软件进行数据处理。符合正态分布的计量资料以均数 标准差（x s）表示，比较采用t 检验；计数资料以频数和百分率（%）表示，采用2检验。P 0.05 为差异具有统计学意义。2 结果2.1 两组临床疗效比较试验组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），见表 1。表 1 两组临床疗效比较 n（%）组别例数痊愈显效有效无效总有效试验组6129（47.54）18（29.51）12（19.67）2（3.28）59（96.72）对照组6112（19.67）17（27.87）24（39.34）8（13.11）53（86.89）23.921P0.0482.2 两组临床症状消失时间比较试验组咳嗽、咽痛、咽痒及吞咽困难临床症状消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），见表 2。表 2 两组临床症状消失时间比较（x s,d）组别例数咳嗽咽痛咽痒吞咽困难试验组614.221.543.421.633.081.222.440.62对照组615.662.725.722.445.682.554.081.12t3.5986.1227.18410.006P 0.001 0.001 0.001 0.0012.3 两组治疗前后炎性指标水平比较治疗前，两组 WBC、CRP 水平比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，试验组 WBC、CRP 水平低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），见表 3。表 3 两组治疗前后炎性指标水平比较（x s）组别例数WBC/（109L1）CRP/（mgL1）治疗前治疗后治疗前治疗后试验组6121.066.399.342.2516.724.865.342.28对照组6120.876.1511.823.4616.544.676.702.04t0.1674.6930.2093.472P0.867 0.0010.835 0.0012.4 两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，试验组低于对照组，差异有统计学意义（P0.05），见表 4。表 4 两组治疗前后中医证候积分比较（x s，分）组别例数治疗前治疗后tP试验组6114.861.095.631.2842.879 0.001对照组6115.101.158.801.5623.389 0.001t1.18312.269P0.239 0.0012.5 两组不良反应发生率比较两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P 0.05），见表 5。表 5 两组不良反应发生率比较 n（%）组别例数腹泻皮疹恶心声音嘶哑总发生试验组611（1.64）1（1.64）0（0.00）0（0.00）2（3.28）对照组611（1.64）2（3.28）0（0.00）1（1.64）4（6.56）20.701P0.4023 讨论急性咽炎是社区全科门诊中较为常见的疾病之一，具有起病急、进展快等特点，若未能及时干预，随病情进展可诱发中耳炎、鼻窦炎等并发症，甚至引起下呼吸道疾病，增加治疗难度。目前，西医对于急性咽炎以对症治疗为主，常给予抗病毒、抗菌、消炎等干预方式。本研究两组均予以基础治疗。吸入性布地奈德混悬液药物亲和力强，可抑制炎症介质释放，降低机体炎性反应，进而起到减轻呼吸道高反应性，缓解支气管痉挛等治疗作用7。头孢克肟是临床常用的抗生素，其抗菌谱比较广，是治疗多种炎症性疾病的主要用药。但由于吸入用布地118 医药前沿 2024年2月 第14卷第4期 中医中药奈德混悬液含有激素成分，患者对激素药物的接受程度不一致，常常导致治疗依从性降低，头孢克肟长期应用存在耐药性等问题，单纯常规治疗的整体疗效还有提升空间8。根据临床表现，中医学将急性咽炎归属于“急喉痹”范畴。“喉痹”病名首次出现于黄帝内经。“喉痹”的发生发展与素体脏腑亏虚、外邪侵袭均密切相关。感受外邪者多因气候骤变，起居不慎，为风邪所中，而风邪又为百病之长，易夹寒夹热，从口鼻而入，壅滞于咽喉，发为喉痹。脏腑亏虚则多因肺、肾、脾、胃等脏气虚弱，肺气宣发肃降失常，脾胃无以运化水谷精微，气血生化乏源，导致咽喉失于濡养而发病。急性咽炎具有起病急，病情进展快等特点，根据病机特点，多为外邪侵袭所致，而外邪以风热为主。如济生方中记载：“热毒之气不得宣泄，咽喉为之病焉。”说明火热毒邪可致喉痹。而关于火证喉痹的论述，最早可追溯至景岳全书，其云：“火证喉痹，悉宜以抽薪饮主之。火不甚者，宜徙薪饮主之盖此火由中，得升愈炽。”与现代医学急性咽炎基本一致。基于对风热喉痹的认识，中医认为治疗当以清热解毒，消痈散结为基本原则9-10。根据相关指南，中医药、中西医结合的方式在急性咽炎等的治疗中具有独特优势，在改善症状，促进恢复等方面患者获益更明显11。苗药是中医药的重要组成部分，金喉健喷雾剂是首个获得国家发明专利的苗族医药，由艾纳香油、大果木姜子油、薄荷脑等成分组成。艾纳香广泛分布于我国云南、贵州等地，具有散瘀消肿之功效，在少数民族地区具有悠久的药用历史。艾纳香含有挥发油、苯丙素、倍半萜类等有效成分，能够抑制炎性因子的释放，具有抗炎、镇痛、抗菌等多种功效12。大果木姜子油含有单萜和倍半萜类化合物，具有良好的体外抑菌作用和止痛作用13。薄荷脑为薄荷精油中的主要成分，是一种单萜类有机化合物，可通过调控炎症介质的产生和释放发挥抗炎、镇痛等药理作用，还能促进药物透皮吸收14。金喉健喷雾剂局部吸入，有效成分可直接地达到病灶，透皮吸收快，药物用量小，还能湿化气道，促进痰液及炎性分泌物排出。既往研究显示，苗药金喉健喷雾剂可促进分泌物吸收，减轻黏膜肿胀，具有抗炎、消肿、止痛等作用15。本研究结果显示，试验组总有效率高于对照组（P 0.05），表明吸入性布地奈德加用金喉健喷雾剂在总体疗效更优。咳嗽、咽痛、咽痒、吞咽困难等是急性咽炎的典型症状，也是影响患者生活质量的主要因素。本研究结果显示，试验组咳嗽、咽痛、咽痒及吞咽困难临床症状消失时间均短于对照组（P 0.05），中医证候积分低于对照组，说明金喉健喷雾剂有助于缓解急性咽炎临床症状，促进恢复，这可能与金喉健喷雾剂的药理作用及雾化吸入时可湿润气道有关。CRP、WBC 是炎性反应的典型标志指标，机体感染时，两者水平迅速升高。急性咽炎患者体内存在明显的炎性反应，治疗后试验组 CRP、WBC 均低于对照组（P 0.05），说明金喉健喷雾剂具有抑制炎性反应的作用。两组不良反应比较，差异无统计学意义（P 0.05），说明吸入性布地奈德雾化吸入基础上联合应用金喉健喷雾剂安全性高，不增加用药风险。综上所述，苗药金喉健喷雾剂联合吸入性布地奈德混悬液治疗急性咽炎，可提高临床疗效，促进症状恢复，改善中医证候，抑制炎性反应，安全性高。【参考文献】1 李华荣布地奈德混悬液雾化吸入治疗急性咽喉炎临床效果评价 J中国卫生标准管理，2022,13(1):93-96.2 范秀东，杨雪，任晓楠，等自拟解毒利咽方联合布地奈德雾化治疗急性咽炎的疗效以及对Th1/Th2平衡、血清SIgA水平的影响J中国中医急症，2021,30(6):1016-1019.3 温荣城，贾金艳，李霞，等金喉健配方超临界提取工艺产物体外抗病毒研究 J中国民族民间医药，2021,30(3):15-18.4 杨伟炎，中华医学会临床诊疗指南耳鼻咽喉头颈外科分册 M北京：人民卫生出版社，2009:254-256.5 王士贞中医耳鼻咽喉科学 M北京：中国中医药出版社，2003:157.6 郑筱萸中药新药临床研究指导原则 S北京：中国医药科技出版社，2002.7 石清华布地奈德混悬液雾化吸入治疗急性咽喉炎临床效果分析 J中国社区医师，2022,38(25):10-12.8 高冬丽，李君霞，陈爽，等慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者痰标本中病原菌的检出情况及其耐药性分析 J抗感染药学，2022,19(9):1304-1307.9 王文萍，赵克明，高京京，等 急性咽炎的病因病机理论再探讨J辽宁中医杂志，2009,36(7):1086-1088.10 王慧超，杜怡佳，孙许涛喉痹病名证治溯源 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