质量管理体系及过程总要求.pptx

确定需要的准则与方法 确定并确保过程所需资源 规定过程相关责任和权限 确保过程风险和机遇 评价过程 改进过程和质量管理体系 管理 管 理 标准化 制度化 法规 职责 方针 目标 人性 感性 沟通 协调 数据 证据 1管理的对象：人、机、料、法、环、测、模、时、信 2管理的职责：计划、组织、激励、控制、协调、改进 3、所需的过程：了解要做什么，怎么去做 4顺序与相互间的作用：事情的顺序与关联 5准则与方法：标准做这些的准则与方法 6责任与权限：谁来做，谁去监管 7监视、测量：做这些要如何监督 8绩效指标：做这些事的输出评价 9改进：如何体现这些事的改进，记录 10、管理的本质：不在于知而在于行，验证的是结果 11、管理是越简单越好，因为往往越简单越容易被忽略 质量管理体系及过程总要求 确定过程的需求 1 确保产品的符合性手段 产品的检验 来料检验 过程检验 成品检验 不合格品的处理 可靠度测试 客户评价 首件 巡检 自检/顺检 抽检 全检 2 反馈、评定和纠正措施 1试生产结果 2测量系统评价 3初始过程能力研究 4生产件审批 5生产确认试验 6包装评价 7生产控制计划 8质量策划认定和管理者支持 输入 输出 1减少变差 2顾客满意 3交付和服务 3 过程设计和开发验证 过程指导书 操作者的工作指导来源 1FEMA 2控制计划 3工程图样和规范 4材料规范 5目视标准 6行业水准 7过程流程图 8场地平面布置 9特性矩阵 10 包装标准 11过程参数 12操作者经验 13操作要求 14操作过程 15易于理解的操作 16参数的设置 17人的安全 18产品的安全 4 确保过程的符合性的手段 过程在非管制状态 管制项目 过程解析 标准化 管制图运用 过程管制解析 过程管制 管制图判读 过程能力研究 5 安全法律法规要求识别 向顾客通知安全法律法规的要求 设计FEMAS的特殊批准 产品的安全相关特性识别 产品设计制造时安全相关识别和控制 控制计划和过程FEMA的特殊批准 反应计划 明确职责、升级过程和信息流定义、顾客通知 培训 新产品导入的经验教训 供应链产品可追溯性 供应链中关于产品安全要求转移 产品安全的潜在影响评价 产品或过程更改实施前应获批准 产品安全要求 6 领导作用与承诺 以顾客为关注焦点 基础工作 质量方针 目标有分解 组织结构 公司责任 过程拥有者 任命顾客代表 质量职责 领导承诺 建立沟通管道 风险分析 职责划分 体系范围 适用过程 过程关系 过程标准 过程方法 测量手段 纠正预防 改进手段 策划工作 绩效评价 制造过程监视测量 顾客满意度测量 质量管理体系审核 制造过程审核 产品审核 管理评审 过程绩效 7 应急计划 应急计划应包含用以发生在生产停机紧急情况后重新开机之后，在常规停机未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范 关键设备故障 外部提供的产品中断 过程或服务中断 常见自然灾害 公共事业中断 劳动力短缺 火灾 基础设施破坏 通知顾客和相关方 制造产品持续符合性确认 立即启动应急计划 跨部门小组对应急计划评审 ，至少1年一次 定期测试应急计划的有效性 ，如模拟 ，视情况而定 8 目标管理 客户要求 公司目标 分析影响目标实现之过程 确定过程对应之职能部门 确定部门目标 确定影响部门目标实现之因素 因素A 因素B 确定级别目标 确定级别目标 目标考核 目标分析 目标改进 1质量目标应：(1)与质量方针一致(2)可测量(3)适用要求(4)顾客满意(5)予以监视与沟通(6)适时更新(7)评价结果 2过程的KPI可放在组织的质量目标内 3公司质量目标来源：客户目标要求，公司以往的目标资料信息 4建立年度质量目标和相关性能指标，并评审 5供应商在定目标时必须考虑客户的质量目标 6目标思路：信息来源现有目标统计方法达成状况改进 7客户要求的质量目标公司目标矩阵(质量目标分解与那些部门有关)目标分解(总目标分目标)公司内部质量目标 9 设计开发 设计什么 成立项目小组 项目建议书 制造可行性分析 客户要求 生产调研 设计和开发设计 产品设计确认 制造过程设计输入 生产批准 产品设计输入 产品设计评审 产品设计验证 制造过程设计评审 产品设计输出 制造过程设计确认 制造过程设计输出 制造过程设计验证 10 有能力胜任工作 确定岗位职员素质 满足要求 不满足要求 培训 考评 确定岗位技能要求 人力资源管理 工作中考评 有持续工作能力 员工岗位培训员工激励 产品设计技能要规定规范执行 有能力、有意识 可以胜任工作 训练 11 谢谢欣赏！谢谢欣赏！12 LOREM IPSUM DOLOR LOREM IPSUM DOLOR PDCA循环图 13