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生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 12 中报季进入尾声，继续看好优质白马及高成长个股中报季进入尾声，继续看好优质白马及高成长个股 生物制品行业生物制品行业周报周报 分析师：分析师：任宪功 SAC NO：S1150511010012 2017 年 08 月 30 日 投资要点：投资要点：行业要闻行业要闻 1.国家食药监总局对药品数据管理规范征求意见 2.山东省首个专科医联体成立，55 家联盟医院正式挂牌 3.11 月 1 日起海南公立医疗机构全面实施药品购销“两票制”4.FDA 批准第 2 个 Humira 类似物上市 公司公告公司公告 天坛生物等公司发布 2017 年中报 本周市场行情回顾本周市场行情回顾 近 5 个交易日，申万医药生物板块下跌 0.14%，沪深 300 指数上涨 2.19%，医药板块整体跑输沪深 300 指数，涨跌幅在申万 28 个一级行业中排名第 24 位。子板块方面，本周医疗器械和医疗服务板块市场表现较好，分别上涨 1.62%与 1.08%；医药商业板块市场表现不佳，下跌 2.80%；生物制品板块 本周下跌 0.52%。截至 2017 年 8 月 29 日，申万医药生物板块剔除负值情况 下整体 TTM 估值为 37.47 倍，其中生物制品 TTM 估值为 43.80 倍（相对于 剔除银行股后全体 A 股的估值溢价率为 55.82%）。个股涨跌方面，艾德生物、塞力斯、兴齐眼药涨幅居前；利德曼、丽珠集团、中源协和跌幅居前。投资策略投资策略 本周大盘在非银和银行板块的带动下表现较好，上涨 2.19%，医药生物板块 则进入窄幅震荡走势，本周略有下跌。我们认为随着板块内上市公司中报业 绩披露逐渐进入尾声，板块走势下周大概率仍将维持震荡态势，我们继续建 议投资者把握医药生物板块的结构性行情，精选业绩持续表现良好及中报业 绩超预期的个股。行业动态方面，国家食药监总局近日发布了药品数据管 理规范（征求意见稿），对质量管理、人员、数据、系统做出了明确要求，今后药品的质量将得到进一步保证。另外，山东省成立首个专科医联体，包 括山东省立医院在内的 55 家医院疼痛科组成专科联盟，并于近日正式挂牌；海南省 11 月 1 日起将在全省所有公立医疗机构全面实施药品购销“两票制”，降低不合理药品价格。在国家医改政策的统筹下，各地医改举措纷纷落地，我们继续看好今后医药板块的结构性行情，看好受药品降价影响较小，具备 明显临床优势，药品质量有保证的创新药领域；看好受益于分级诊疗政策的 基层医疗市场的发展。综上，本周我们给予行业“中性”的投资评级，股票 池推荐：通化东宝（600867）、安图生物（603658）、康弘药业（002773）行行业业研研究究 证证券券研研究究报报告告 行行业业周周报报 证券分析师证券分析师 任宪功 010-68104615 助理分析助理分析师师 赵波 SACNO.S1150116080022 022-28451632 行业评级行业评级 生物制品 看好 重点品种推荐重点品种推荐 通化东宝 安图生物 康弘药业 增持 增持 增持 沃森生物 增持 最近一季度行业相对走势最近一季度行业相对走势 相关研究报告相关研究报告 生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2 of 12 以及沃森生物（300142）。风险提示风险提示：市场大幅波动风险，相关企业业绩不达预期。生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 12 目 录 1.行业要闻.5 1.1 国家食药监总局对药品数据管理规范征求意见.5 1.2 山东省首个专科医联体成立，55 家联盟医院正式挂牌.5 1.3 11 月 1 日起海南公立医疗机构全面实施药品购销“两票制”.6 1.4 FDA 批准第 2 个 Humira 类似物上市.6 2.公司公告：天坛生物等公司发布 2017 年中报.7 3.本周市场行情回顾.7 4.投资策略.9 生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 12 图 目 录 图图 1：近：近 5 个交易日申万一级行业涨跌情况个交易日申万一级行业涨跌情况.8 图图 2：近：近 5 个交易日申万医药生物子板块涨跌情况个交易日申万医药生物子板块涨跌情况.8 表 目 录 表表 1：本周行业内上市公司：本周行业内上市公司 2017 年中报业绩一览年中报业绩一览.7 表表 2：近：近 5 个交易日申万生物制品板块个股涨跌幅排名个交易日申万生物制品板块个股涨跌幅排名.8 生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 12 1.行业要闻行业要闻 1.1 国家食药监总局国家食药监总局对药品数据管理规范征求意见对药品数据管理规范征求意见 为进一步加强药品生命周期管理，保证药品质量，近日，国家食品药品监督管理总局发布了药品数据管理规范（征求意见稿）（以下简称意见稿），对质量管理、人员、数据、系统做出了明确要求。意见稿要求，数据管理是药品质量管理体系的一部分，应当贯穿整个数据生命周期。数据管理应当遵守归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实的基本要求，确保数据可靠性。意见稿明确，发现违反数据可靠性要求的，应当进行全面调查评估，并采取纠正和预防措施。经调查评估，发现涉及产品申报资料或影响产品质量，可能对患者产生不利影响的，应当立即采取风险管控措施，并按照相应法律法规的规定报告药品监督管理部门。并且，涉及药品各类质量管理规范数据相关活动的人员应当经过数据可靠性培训。意见稿还提出，根据记录中的签名能够追溯至数据创建者及修改人员。在规定的数据保存期限内，数据应当清晰、可读、易懂、可追溯，确保能够完整地重现数据产生的步骤和顺序。计算机化系统中不同用户不得共享登录账号或者使用通用登录账号。资料来源：经济日报 1.2 山东省首个专科医联体成立山东省首个专科医联体成立，55 家联盟医院正式挂家联盟医院正式挂牌牌 8 月 22 日，山东省首个专科医联体山东省立医院疼痛科专科联盟 55 家医院挂牌。据介绍，今年 3 月，山东省立医院疼痛科专科联盟正式启动，得到了各级医院的积极响应和大力支持，第一批联盟单位共有 94 家，遍布省内 17 个地市及江苏、湖北等省市，第一批达到挂牌标准的 55 家医院近日正式授牌。据悉，慢性疼痛疾病是基层常见病、多发病，疾病治疗周期长，医疗费用高，是造成患者生活质量严重降低主要原因之一。而与之相对应的，基层医院慢性疼痛 生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 12 疾病诊治体系与疼痛学科的建设发展还有待提高。疼痛专科联盟建立之后，能够有效统筹、整合、优化、合理配臵专科医疗资源，提升疾病诊疗水平，提高基层医疗服务能力，让患者不出家门就能享受到国家级、省级医院专家的诊治。山东省立医院疼痛专科联盟是山东省第一家医联体专科联盟，联盟将依托山东省远程医学中心，利用信息技术开展远程教育、远程会诊、双向转诊、远程查房和指导等各项诊疗项目，实现疾病诊疗的同质化水平。联盟的建立标志着山东省专业医师从对口帮扶、技术协作，又进入到了一个崭新的互助发展阶段。资料来源：人口导报 1.3 11 月月 1 日起海南公立医疗机构全面实施药品购销日起海南公立医疗机构全面实施药品购销“两票制”“两票制”近日，海南省政府办公厅印发了海南省深化医药卫生体制改革 2017 年重点工作任务的通知，着力推进分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管 5 项制度建设，并划分各相关职能部门的职责和任务。其中，9 月底前远程医疗要覆盖五指山、临高、保亭、琼中和白沙 5 个国定贫困县县医院。全面启动多种形式的医疗联合体建设，到 2017 年底前，海口市、三亚市和儋州市各自至少建成 1 个有明显成效的医疗联合体。引进省外医院对市县医院对口帮扶或实行托管。城乡居民医保财政补助由每人每年 420 元提高到 450 元，同步提高个人缴费标准，扩大用药保障范围。11 月 1 日起，海南省所有公立医疗机构全面实施药品购销“两票制”，降低不合理药品价格。资料来源：海南网 1.4 FDA 批准第批准第 2 个个 Humira 类似物上市类似物上市 8 月 25 日，FDA 批准了第 2 个 Humira（阿达木单抗）仿制药上市，来自勃林格殷格翰的 Cyltezo（adalimumab-adbm，40 mg/0.8 mL）。批准的适应症包括成人中重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎、中重度活动性克罗恩病和溃疡性肠炎、中重度斑块状银屑病，以及 4 岁以上青少年的多关节型幼年特发性关节炎。生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 of 12 Humira 是全球第一个上市的抗 TNF-药物，自 2002 年首次获得 FDA 批准上市以来，已经累计创造了近 1000 亿美元的销售收入，而且直到今天还以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售记录。Humira 在 2016 年的全球销售额是160.78 亿美元，今年上半年的销售额是 88.34 亿美元，预计 2017 年可以达到 180亿美元。资料来源：医药魔方 2.公司公告公司公告：天坛生物天坛生物等公司发布等公司发布 2017 年中报年中报 本周，板块内多家上市公司发布 2017 年中报，详情如下：表表 1：本周行业内上市公司：本周行业内上市公司 2017 年中报业绩一览年中报业绩一览 股票代码股票代码 公司名称公司名称 营业收入（百万元）营业收入（百万元）营收同比增速营收同比增速 归母净利润（百万元）归母净利润（百万元）归母净利润同比增速归母净利润同比增速 600161 天坛生物 944.17 3.15%945.21 848.95%603108 润达医疗 1762.63 96.32%96.21 98.01%300439 美康生物 722.93 88.04%94.57 10.60%300639 凯普生物 210.31 18.16%37.58 12.30%300685 艾德生物 148.65 30.50%44.07 31.68%000078 海王生物 9221.64 45.00%235.66 135.34%300406 九强生物 287.11-2.64%108.72-10.25%300573 兴齐眼药 182.78 10.50%28.68-10.48%002693 双成药业 76.43 39.16%-17.54 11.35%002022 科华生物 751.03 8.83%126.29-8.54%300289 利德曼 256.03-0.40%40.46 14.20%002252 上海莱士 867.37-16.49%708.84 9.30%000513 丽珠集团 4274.76 12.96%504.00 23.21%资料来源：公司公告，渤海证券研究所 3.本周市场行情回顾本周市场行情回顾 近 5 个交易日，申万医药生物板块下跌 0.14%，沪深 300 指数上涨 2.19%，医药板块整体跑输沪深 300 指数，涨跌幅在申万 28 个一级行业中排名第 24 位。子板块方面，本周医疗器械和医疗服务板块市场表现较好，分别上涨 1.62%与 1.08%；医药商业板块市场表现不佳，下跌 2.80%；生物制品板块本周下跌 0.52%。截至2017 年 8 月 29 日，申万医药生物板块剔除负值情况下整体 TTM 估值为 37.47倍，其中生物制品 TTM 估值为 43.80 倍（相对于剔除银行股后全体 A 股的估值溢价率为 55.82%）。个股涨跌方面，艾德生物、塞力斯、兴齐眼药涨幅居前；利德曼、丽珠集团、中源协和跌幅居前。生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 8 of 12 图图 1：近近 5 个交易日个交易日申万一级行业涨跌情况申万一级行业涨跌情况-0.14%-2%-1%0%1%2%3%4%5%6%非银金融(SW)银行(SW)建筑装饰(SW)采掘(SW)家用电器(SW)交通运输(SW)电子(SW)电气设备(SW)纺织服装(SW)公用事业(SW)机械设备(SW)建筑材料(SW)传媒(SW)房地产(SW)综合(SW)汽车(SW)商业贸易(SW)食品饮料(SW)轻工制造(SW)农林牧渔(SW)有色金属(SW)计算机(SW)钢铁(SW)医药生物(SW)通信(SW)化工(SW)国防军工(SW)休闲服务(SW)资料来源：Wind，渤海证券研究所 图图 2：近近 5 个交易日个交易日申万医药生物子申万医药生物子板块涨跌情况板块涨跌情况 -0.52%-3.5%-3.0%-2.5%-2.0%-1.5%-1.0%-0.5%0.0%0.5%1.0%1.5%2.0%医疗器械(SW)医疗服务(SW)中药(SW)化学制药(SW)生物制品(SW)医药商业(SW)资料来源：Wind，渤海证券研究所 表表 2：近近 5 个交易日个交易日申万申万生物制品板块个股涨跌幅排名生物制品板块个股涨跌幅排名 涨幅前涨幅前 5 名名 跌幅前跌幅前 5 名名 艾德生物 13.36%利德曼-20.53%塞力斯 9.23%丽珠集团-5.45%兴齐眼药 8.08%中源协和-4.02%安图生物 6.24%康弘药业-2.64%基蛋生物 5.37%通化东宝-2.57%资料来源：Wind，渤海证券研究所 生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 9 of 12 4.投资策略投资策略 本周大盘在非银和银行板块的带动下表现较好，上涨 2.19%，医药生物板块则进入窄幅震荡走势，本周略有下跌。我们认为随着板块内上市公司中报业绩披露逐渐进入尾声，板块走势下周大概率仍将维持震荡态势，我们继续建议投资者把握医药生物板块的结构性行情，精选业绩持续表现良好及中报业绩超预期的个股。行业动态方面，国家食药监总局近日发布了药品数据管理规范（征求意见稿），对质量管理、人员、数据、系统做出了明确要求，今后药品的质量将得到进一步保证。另外，山东省成立首个专科医联体，包括山东省立医院在内的 55 家医院疼痛科组成专科联盟，并于近日正式挂牌；海南省 11 月 1 日起将在全省所有公立医疗机构全面实施药品购销“两票制”，降低不合理药品价格。在国家医改政策的统筹下，各地医改举措纷纷落地，我们继续看好今后医药板块的结构性行情，看好受药品降价影响较小，具备明显临床优势，药品质量有保证的创新药领域；看好受益于分级诊疗政策的基层医疗市场的发展。综上，本周我们给予行业“中性”的投资评级，股票池推荐：通化东宝（600867）、安图生物（603658）、康弘药业（002773）以及沃森生物（300142）。风险提示风险提示：市场大幅波动风险，相关企业业绩不达预期。生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 10 of 12 投资评级说明投资评级说明 项目名称 投资评级 评级说明 公司评级标准 买入 未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅超过 20%增持 未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅介于 10%20%之间 中性 未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅介于-10%10%之间 减持 未来 6 个月内相对沪深 300 指数跌幅超过 10%行业评级标准 看好 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数涨幅超过 10%中性 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数涨幅介于-10%-10%之间 看淡 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数跌幅超过 10%重要声明：重要声明：本报告中的信息均来源于已公开的资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，不保证该信息未经任何更新，也不保证本公司做出的任何建议不会发生任何变更。在任何情况下，报告中的信息或所表达的意见并不构成所述证券买卖的出价或询价。在任何情况下，我公司不就本报告中的任何内容对任何投资做出任何形式的担保。我公司及其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。我公司的关联机构或个人可能在本报告公开发表之前已经使用或了解其中的信息。本报告的版权归渤海证券股份有限公司所有，未获得渤海证券股份有限公司事先书面授权，任何人不得对本报告进行任何形式的发布、复制。如引用、刊发，需注明出处为“渤海证券股份有限公司”，也不得对本报告进行有悖原意的删节和修改。生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 11 of 12 副所长（金融行业研究研究所主持工作）张继袖+86 22 2845 1845 副所长 谢富华+86 22 2845 1985 汽车行业研究小组 郑连声+86 22 2845 1904 张冬明+86 22 2845 1857 计算机行业研究小组 王洪磊+86 22 2845 1975 朱晟君+86 22 2386 1319 环保行业研究 张敬华+86 10 6810 4651 刘蕾+86 10 6810 4662 电力设备与新能源行业研究 伊晓奕+86 22 2386 1673 刘秀峰+86 10 6810 4658 医药行业研究小组 任宪功（部门经理）+86 10 6810 4615 王斌+86 22 2386 1355 赵波+86 22 2845 1632 苑建+86 10 6810 4637 通信电子行业研究小组 徐勇+86 10 6810 4602 宋敬祎+86 22 2845 1131 杨青海+86 10 6810 4686 食品饮料、交通运输行业研究 齐艳莉+86 22 2845 1625 餐饮旅游行业研究 刘瑀+86 22 2386 1670 杨旭 证券行业研究 任宪功（部门经理）+86 10 6810 4615 洪程程+86 10 6810 4609 新材料行业研究 张敬华+86 10 6810 4651 金融工程研究部门经理 崔健+86 22 2845 1618 权益类量化研究 李莘泰+86 22 2387 3122 宋旸 衍生品类研究 祝涛+86 22 2845 1653 李元玮+86 22 2387 3121 郝倞+86 22 2386 1600 债券研究 王琛皞+86 22 2845 1802 夏捷 基金研究 刘洋+86 22 2386 1563 流动性、战略研究部门经理 周喜+86 22 2845 1972 策略研究 宋亦威+86 22 2386 1608 杜乃璇+86 22 2845 1945 宏观研究 张扬 博士后工作站 冯振 债券经纪业务创新发展研究+86 22 2845 1605 朱林宁 量化套期保值模型研究+86 22 2387 3123 综合质控部门经理 郭靖+86 22 2845 1879 机构销售投资顾问 朱艳君+86 22 2845 1995 行政综合 白骐玮+86 22 2845 1659 渤海证券股份有限公司研究所渤海证券股份有限公司研究所 生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 12 of 12 渤海证券研究所渤海证券研究所 天津 天津市南开区宾水西道 8 号 邮政编码：300381 电话：（022）28451888 传真：（022）28451615 北京 北京市西城区西直门外大街甲 143 号 凯旋大厦 A 座 2 层 邮政编码：100086 电话：（010）68104192 传真：（010）68104192 渤海证券研究所网址：