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DB11T
900-2012兽用生物制品冷链技术规范
900
2012
生物制品
技术规范
DB11/T900-20124.1兽用生物制品的收货、验收、储存、装箱、发运、使用中各环节的操作人员都应经过相关培训,熟悉冷链基础知识、兽用生物制品的温度控制要求。4.2冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员,应按照兽用生物制品的温度控制要求,经过箱体保温、蓄冷剂(包括液氮、冰媒等)预冷条件等专业知识的培训。4.3冷链管理中所涉及的计算机系统、温度记录仪使用人员,应经过相关技能培训。5冷链设备设施要求5.1使用冷库储存的应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况、报警的设备,以及备用发电机组、制冷机。5.2使用冰柜(箱)储存的应配有温度计,温度计应放置在普通冰柜(箱)冷藏室或冷冻室的中间位置。5.3使用冷藏箱(包)储存的应配备足够的冰媒,并配有温度计。5.4使用液氮罐储存运输的应保持有足够液氮。5.5使用冷藏车运输的,冷藏车应配备自动调控、显示和记录温度状况的设备。5.6冷藏库、冷藏冰箱的温度应为28:冷冻库、冷冻冰箱的温度应为-15以下。5.7应按规定对控温记录设备、监控及报警装置、温度计等设备进行校验,保持准确完好。6运输6.1兽用生物制品应指定专人负责发货、装箱工作。发货前应检查冷藏运输设备的启动和运行状态,达到规定要求的方可发货。6.2兽用生物制品运输过程中应做好储存温度的监测和记录,记录内容包括启运和到达时间、温度。6.3运输的温度要求6.3.1需冷藏的兽用生物制品在2一8条件下避光运输。6.3.2需冷冻的兽用4:物制品在0以下避光运输。6.3.3有特殊要求的兽用生物制品的储存和运输温度要求按照使用说明书的规定执行。6.3.4运输兽用生物制品时应使用冷藏车,并在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位应使用冷藏箱运输。7储存7.1储存冷藏设备的使用7.1.1冷库7.1.1.1冷藏保存的兽用生物制品不可放在距制冷出风口15cm内的地方,以免冻结。7.1.1.2冷冻库应定期除霜,以保证制冷效果。7.1.2冰箱7.1.2.1冰箱内储存的兽用生物制品应摆放整齐,兽用生物制品与箱壁、兽用生物制品之间应留有1cm2cm的空隙,并按品名和有效期分类摆放。7.1.2.2冰箱门内搁架不得放置生物制品。2