疫情防控期间术后面罩吸氧患儿佩戴口罩的安全性研究.pdf

12医疗装备 2024 年 4 月第 37 卷第 7 期 Medical Equipment,April.2024,Vol.37,No.7疫情防控期间术后面罩吸氧患儿佩戴口罩的安全性研究王亦君1，邱黎黎1，柯元翔2（通信作者）1浙江省台州医院（浙江台州317000）；2台州市第一人民医院（浙江台州317000）摘要目的探讨新型冠状病毒感染疫情防控期间术后面罩吸氧患儿佩戴口罩的安全性。方法选择 2021 年 48 月于浙江省台州医院进行手术治疗的 60 例患儿为研究对象，采用随机数字表法分为试验组和对照组，每组 30 例。试验组术后拔除气管插管并立即佩戴一次性医用儿童口罩，对照组患儿不佩戴口罩。患儿转移至麻醉后恢复室并使用普通吸氧面罩进行氧疗，比较两组 0、5、10、15、30、45 min 时心率（HR）、氧饱和度（SPO2）、呼气末二氧化碳分压（ETCO2）和呼吸频率（RR）水平。结果两组 HR、SPO2的时间效应、组别效应和时间 组别交互效应比较，差异均无统计学意义（P0.05）。两组 RR 和 ETCO2水平比较，存在时间效应，差异有统计学意义（P0.05）。结论患儿术后氧气面罩吸氧期间佩戴医用口罩不会引起呼吸参数的不良变化。关键词新型冠状病毒感染；佩戴口罩；面罩吸氧；术后护理；患儿中图分类号R619 文献标识码B 文章编号1002-2376（2024）07-0012-04DOI10.3969/j.issn.1002-2376.2024.07.003收稿日期：2023-02-17论著A Study on the Safety of Wearing Masks in Children with Postoperative Mask Oxygen Inhalation During Epidemic Prevention and ControlWang Yijun 1,Qiu Lili 1,Ke Yuanxiang 2(Corresponding Author).1 Taizhou Hospital of Zhejiang Province,Taizhou Zhejiang 317000,China;2 Taizhou First Peoples Hospital,Taizhou Zhejiang 317000,China【Abstract】ObjectiveTo explore the safety of wearing masks for children with oxygen inhalation after operation during the prevention and control of novel coronavirus epidemic situation.MethodsWith the selection of sixty pediatric patients underwent surgical treatment at Taizhou Hospital in Zhejiang Province from April to August 2021 as the research subjects,they were randomly divided into the experimental group and the control group,by using the random number table method,with 30 cases in each group.After removing the tracheal cannula,the experimental group immediately wore a disposable medical childrens mask,while the control group did not wear a mask.With the transfer of the child to the post anesthesia recovery room,and the use of a regular oxygen mask for oxygen therapy,heart rate(HR),oxygen saturation value(SPO2),end end-tidal carbon dioxide(ETCO2),and respiratory rate(RR)levels were compared between two groups at 0,5,10,15,30,and 45 minutes.ResultsThere were no statistically significant differences in the time and group effect of HR and SPO2,and time group interaction effect between the two groups(P0.05).The comparison of RR and ETCO2 levels between the two groups showed a time effect,and the difference was statistically significant(P0.05).ConclusionDuring postoperative oxygen mask inhalation,wearing a medical mask in children does not cause adverse changes in respiratory parameters.【Key words】Novel coronavirus infection;Wear a mask;Mask oxygen inhalation;Postoperative care;Children with illness13医疗装备 2024 年 4 月第 37 卷第 7 期 Medical Equipment,April.2024,Vol.37,No.7手术室和麻醉后恢复室（post-anesthesia care units，PACU）是新型冠状病毒感染疫情防控的关键部门。手术时，全身麻醉和机械通气可导致患者出现肺功能损伤，引发麻醉后低氧血症。因此，患者术后通常需在 PACU 继续维持吸氧。有资料表明，新型冠状病毒可通过氧气输送和其他呼吸支持设备传播，当佩戴氧气流速为 4 L/min 的面罩时，感染性空气在呼气后可以传播约 0.4 m 距离1-2。因此，在新型冠状病毒流行期间，全身麻醉患者术后气管拔管吸氧期间应佩戴医用口罩3。但有研究认为，佩戴口罩会限制佩戴者呼吸，减少氧气吸入，引起高碳酸血症4。研究人员将医用口罩放在成人患者吸氧面罩的下方，并与未佩戴口罩的患者进行比较，两组血氧饱和度差异无统计学意义5-6。缺氧和高碳酸血症是儿科患者术后早期经常发生的呼吸问题。目前，儿科患者术后佩戴口罩对呼吸参数影响的研究较少。本研究旨在探讨疫情防控期间术后吸氧患儿佩戴口罩的安全性，现报道如下。1 对象与方法1.1 研究对象选择 2021 年 48 月于我院进行手术治疗的60 例患儿为研究对象。使用 Minitab 16.0 软件进行样本量计算，基于既往同类研究6，在呼气末二氧化碳分压（end-tidal carbon dioxide，ETCO2）预期差异为 3 mmHg、把握度为 0.8 和显著性水平为0.05 时，每组至少需 24 例受试者，考虑到可能存在数据丢失，决定每组纳入 30 例患儿。按照随机数字表法将 60 例患儿分为试验组和对照组，每组30 例。两组年龄、性别等一般资料比较，差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性，见表 1。本研究是在本市无新型冠状病毒阳性病例的时期开展的，且所有入院的人员均经过 48 h 内咽拭子新型冠状病毒 RT-PCR 检测为阴性，因此对照组不佩戴口罩符合伦理要求。本院伦理委员会批准了本研究方案（伦理批件号：K20220602）。所有患儿监护人均已签署书面知情同意书。表 1两组一般资料比较组别例数年龄（岁，x-s）性别（例）手术部位（例）男女眼耳试验组307.8 2.2161420640对照组307.4 2.3151521342t/Z/20.6880.067P0.4940.7960.474 a组别例数体质量指数（kg/m2，x-s）手术时长min，M（P25，P75）试验组3021.36.765.4（37.2，96.2）对照组3022.27.274.1（40.1，113.5）t/Z/20.5012.985P0.6180.358注：a 表示采用 Fisher 精确检验纳入标准：年龄 310 岁；美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级级；48 h 内咽拭子新型冠状病毒逆转录酶-聚合酶链式反应试验（reverse transcriptase-polymerase chain reaction，RT-PCR）检测阴性；择期手术，全身麻醉患儿。排除标准：患有任何呼吸系统疾病；不能耐受口罩、面罩吸氧；术前术中血氧饱和度（oxygen saturation value，SpO2）94%。1.2 方法对照组术后转移至 PACU，使用普通吸氧面罩进行吸氧治疗，流速 4 L/min。试验组拔除气管插管后，立即佩戴一次性医用儿童口罩（山东朱氏药业集团有限公司，批号：20210201。由口罩体、鼻梁条、口罩带组成，口罩体 14.5 cm9.5 cm，表层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，底层为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带为涤纶松紧带；鼻梁条为镀锌铁丝），并将患儿转移至 PACU。PACU 患儿在佩戴口罩的基础上使用普通吸氧面罩吸氧治疗。口罩佩戴方法：浅色面朝内，含有鼻梁条侧朝上，两侧的松紧带佩戴在耳朵的两侧，把口罩由上到下充分地延展拉开完全遮住口鼻。鼻梁条靠近鼻梁的部位，拇指和示指由内向外按压鼻梁条使之与鼻梁吻合，确保口罩和面部之间无空腔区域。1.3 观察指标。使用监护仪测量并记录两组吸氧 0、5、10、15、30、45 min 时心率（heart rate，HR）、SPO2、ETCO2和呼吸频率（respiratory rate，RR）。1.4 统计学处理使用SPSS 24.0统计软件对相关数据进行处理。符合正态分布的连续变量以 x-s 表示，组间比较采用 Student t 检验；不符合正态分布的连续变量采用 M（P25，P75）表示，组间比较采用 Mann-Whitney U 检验。分类变量以率表示，组间比较采用 2检验或 Fisher 精确检验。组间 HR、SPO2、ETCO2和RR的比较采用二因素重复测量方差分析。P0.05）。两组 RR 和 ETCO2水平存在时间效应，差异具有统计学意义（P0.05），见表 2。3 讨论医护人员对患儿术后佩戴口罩吸氧安全性的担忧主要是考虑佩戴口罩后增加了一层物理屏障，可14医疗装备 2024 年 4 月第 37 卷第 7 期 Medical Equipment,April.2024,Vol.37,No.7表 2两组呼吸参数比较（x-s）项目试验组（30 例）对照组（30 例）HR（次/min）0 min105.113.8106.517.25 min106.215.0108.718.510 min107.412.8106.616.815 min105.013.4104.616.830 min106.016.0103.616.645 min102.615.8101.115.4F时间/P时间0.752/0.235F组别/P组别0.827/0.156F时间组别/P时间 组别0.568/0.325SPO2（%）0 min99.50.8 99.90.35 min99.70.7100.00.010 min 100.00.0100.00.015 min99.90.2100.00.030 min99.90.2100.00.045 min 100.00.0100.00.0F时间/P时间0.874/0.154F组别/P组别0.712/0.224F时间组别/P时间 组别0.857/0.147EtCO2（mmHg）0 min35.13.635.74.55 min36.84.637.14.210 min37.33.937.64.115 min38.84.038.43.830 min39.53.439.53.145 min41.52.841.02.8F时间/P时间3.564/0.016F组别/P组别0.421/0.642F时间组别/P时间 组别2.010/0.064RR（次/min）0 min20.35.520.14.55 min21.44.621.63.310 min22.54.222.63.115 min23.85.623.33.430 min23.44.023.42.945 min23.93.923.42.8F时间/P时间5.745/0.001F组别/P组别0.217/0.727F时间组别/P时间 组别0.853/0.115注：HR 为心率，SPO2为血氧饱和度，ETCO2为呼气末二氧化碳分压，RR 为呼吸频率能会影响潮气量，降低了摄氧量7-8；口罩与面部的吻合部总会留下少量空隙成为呼吸无效腔无法进行新鲜空气交换，导致呼出的二氧化碳潴留，再次吸入时会导致机体高碳酸血症4。由于术后肺无效腔/潮气量比值较高，分泌物增加导致气道阻力增加，儿童比成人更易产生二氧化碳潴留9。本研究结果显示，两组 SPO2和 ETCO2均不存在组间效应和组间 时间效应，说明吸氧面罩下佩戴口罩既不会降低患儿 SPO2，也不会增加二氧化碳潴留。其原因可能是，首先，符合国家标准的医用口罩可以满足通气需求，不会造成有临床意义的通气障碍10。其次，本研究中护士在佩戴口罩时严格遵循了佩戴口罩的标准操作规定，使口罩的褶皱充分展开并与面部保持良好的吻合状态，尽量避免留有空隙形成无效腔造成二氧化碳潴留。ETCO2是呼气末气体中二氧化碳分子运动所产生的张力，常用于反映肺泡气的二氧化碳分压，正常情况下几乎与动脉血二氧化碳分压相等8。N95 口罩在健康儿童中的使用是安全的，不会显著增加本研究 ETCO2值11。尽管本研究中 ETCO2组间比较差异无统计学意义（P0.05），但时间效应比较差异具有统计学意义（P0.05），说明佩戴口罩未造成患儿的 ETCO2参数改变。患儿术后呼吸和心率异常变化多是由于缺氧、疼痛、紧张焦虑或其他不适所造成。本研究发现，在吸氧面罩下佩戴口罩不会引起患儿术后心率和呼吸的显著变化。这说明佩戴口罩除了未引起缺氧和高碳酸血症外，也未引起患儿的不适感和不良情绪反应。术后患儿呼吸功能逐渐恢复，RR 也就自然随之下降，这解释了为何本研究中 RR 在时间效应上差异具有统计学意义。综上所述，患儿术后吸氧期间氧气面罩下佩戴口罩不会引起呼吸和血流动力学参数的不良变化。但本研究仅观察了无呼吸问题的患儿，未来应该在较小年龄组和有呼吸问题的儿童患者中进一步开展研究，以更全面地验证术后面罩吸氧患儿佩戴口罩的安全性。参考文献1 夏述燕，何国龙，徐敏，等.新冠肺炎防控期手术室工作策略 J.临床外科杂志，2020，28（5）：493-495.2 Chen Q,Lan X,Zhao Z,et al.Role of anesthesia nurses in the treatment and management of patients with COVID-19J.J Perianesth Nurs,2020,35(5):453-456.3 Cook TM,El-Boghdadly K,McGuire B,et al.Consensus guidelines for managing the airway in patients with COVID-19:guidelines from the difficult airway society,the Association of Anaesthetists the Intensive Care Society,the Faculty of Intensive Care Medicine and the Royal College of AnaesthetistsJ.Anaesthesia,2020,75(6):785-799.4 曹素珍，温东森，陈星，等.新冠肺炎疫情期间我国居民佩戴口罩防护行为研究 J.环境科学研究，2020，33（7）：1649-1658.5 Binks AC,Parkinson SM,Sabbouh V.Oxygen:under or over a surgical facemask for COVID-19 patients?J.Anaesthesia,2020,75(12):1691-1692.6 Chan NC,Li K,Hirsh J.Peripheral oxygen saturation in 15医疗装备 2024 年 4 月第 37 卷第 7 期 Medical Equipment,April.2024,Vol.37,No.7a simulation study of hemodynamicsJ.J Med Biol Eng,2016,36(4):555-562.4 Attizzani GF,Capodanno D,Ohno Y,et al.Mechanisms,pathophysiology,and clinical aspects of incomplete stent appositionJ.J Am Coll Cardiol,2014,63(14):1355-1367.5 Zhao SJ,Gu LX,Froemming SR.Effects of arterial strain and stress in the prediction of restenosis risk:computer modeling of stent trialsJ.Biomed Eng Lett,2012,2(3):158-163.6 Mckelvey AL,Ritchie RO.Fatigue-crack propagation in Nitinol,a shape-memory and superelastic endovascular stent materialJ.J Biomed Mater Res A,1999,47(3):301.7 Kugler C,Matson D,Perry KE.Non-zero mean fatigue test protocol for NiTiC/Proceedings of the international conference on shape memory and superelastic technologies.Pacific Grove:International Organization on Shape Memory and Superelastic Technologies,2000:409-417.8 Glenn R.Accelerated pulsite fatigue testing of Ni-Ti coronary stentsC/Proceedings of the second international conference on shape memory and superelastic technologies.Pacific Grove:International Organization on Shape Memory and Superelastic Technologies,1997:585-590.9 Kapnisis KK,Halwani DO,Brott BC,et al.Stent overlapping and geometric curvature influence the structural integrity and surface characteristics of coronary nitinol stentsJ.J Mech Behav Biomed Mater,2013(20):227-236.10 Whitcher FD.Simulation of in vivo loading conditions of nitinol vascular stent structuresJ.Comput Struct,1997，64(5):1005-1011.11 Auricchio F,Constantinescu A,Conti M,et al.A computational approach for the life time prediction of cardiovascular balloon-expandable stentsJ.Int J Fatigue,2015(75):69-79.12 Halwani DO,Anderson PG,Brott BC,et al.The role of vascular calcification in inducing fatigue and fracture of coronary stentsJ.J Biomed Mater Res Appl Biomater,2012,100(1):292-304.13 Morlacchi S,Pennati G,Petrini L,et al.Influence of plaque calcifications on coronary stent fracture:a numerical fatigue life analysis including cardiac wall movementJ.J Biomech,2014,47(4):899-907.14 Benhaddou M,Abbadi MA,Ghammouri M.Low Cycle Fatigue Study of AISI 316L Cardiovascular Stent for Two Different DesignsJ.J Biomim Biomater Bi,2018,37(2):55-73.15 赵丹阳，顿锁，田慧卿,等.生物可降解聚合物血管支架膨胀性能有限元分析 J.大连理工大学学报，2014（1）：54-59.16 赵晨曦，木合塔尔克力木，梁晏宾，等.生物可降解支架膨胀性能的对比分析 J.热加工工艺，2021，50（18）：74-78.17 张洪鹏.血管支架服役期间强度及疲劳性能分析 D.哈尔滨：哈尔滨工程大学，2019.18 刘 莹，张伟中，殷艳飞,等.双向流固耦合作用下狭窄左冠状动脉内两相血流分析 J.应用数学和力学，2016，37（5）：502-509.19 宋雨杰.主动脉血管医学建模及血流动力学数值模拟 D.通辽:内蒙古民族大学，2019：17-18.20 邢海瑞，朱明，崔跃，等.Ti-Ni合金血管支架的有限元分析及疲劳性能研究 J.稀有金属，2016，40（10）：976-981.21 Guidance for industry and FDA.staff non-clinical engineering tests and recommended labeling for intravascular stents and associated delivery systemss.Maryland:FDA,2010:14-19.22 ISO/CD 25539(2006)Cardiovascular implants endovascular devices Part 2:Vascular stents 8.6.3.5.2 stress/strain analysis，8.6.3.5.3 Fatigue safety factor determination，8.6.3.5.4 Fatigue durability testing S.Geneva:ISO,2006.23 Shen X，Zhu HF，Ji S，et al.Fatigue behavior of stent in tapered arteries:The role of arterial tapering and stent materialJ.Proc Inst Mech Eng H,2019,233（10）：989-998.older persons wearing nonmedical face masks in community settingsJ.JAMA,2020,324(22):2323-2324.7 李俏，李卉，徐军美，等.2019冠状病毒病预防和控制形势下气道管理技术 J.中南大学学报（医学版），2020，45（5）：603-608.8 李麟，黎笔熙，祝雨思，等.新型冠状病毒肺炎疫情中麻醉科医师的作用和手术室内外防控策略 J.临床麻醉学杂志，2020，36（2）：200-201.9 杨璐，刘佳，武步强.疑似新型冠状病毒肺炎患者的手术室防控对策 J.中国现代手术学杂志，2020，24（1）：12-14.10 Samannan R,Holt G,Calderon-Candelario R,et al.Effect of face masks on gas exchange in healthy persons and patients with chronic obstructive pulmonary diseaseJ.Ann Am Thorac Soc,2021,18(3):541-544.11 Goh DYT,Mun MW,Lee WLJ,et al.A randomised clinical trial to evaluate the safety,fit,comfort of a novel N95 mask in childrenJ.Sci Rep,2019,9(1):18952.（上接第 11 页）