右归丸联合雷火灸治疗围绝经期综合征合并睡眠障碍效果分析.pdf

医药前沿 2024年5月 第14卷第13期 中医中药 105（47.523.55）岁；短期睡眠障碍 15 例（34.09%），长期睡眠障碍 29 例（65.91%）；合并糖尿病、高血压、高脂血症等慢性疾病35例（79.55%）。对照组年龄4056岁，平均年龄（47.793.79）岁；短期睡眠障碍17例（39.53%），长期睡眠障碍 26 例（60.47%）；合并糖尿病、高血压、高脂血症等慢性疾病39例（90.70%）。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P 0.05）。本研究流程均符合赫尔辛基宣言有关标准。纳入标准：（1）符合国际中医临床实践指南更年期综合征（2020-10-11）8中围绝经期综合征的诊断标准，年龄 45 60 岁；（2）符合（第三版）慢性失眠障碍的诊断标准9中慢性失眠障碍诊断标准，1 周 3 次失眠，且持续时间 1 个月；（3）具备完全自主意识，可独立完成研究相关问卷调查；（4）同意参加本试验；（5）中医辨证为肾阳虚证。排除标准：（1）存在精神短期高强度应激性障碍、医疗疾病、用药或药物滥用等引起的失眠；（2）存在严重的心、肺、肝、肾、甲状腺和血液系统疾病；（3）右归丸药物过敏或无法耐受雷火灸治疗；（4）妊娠、哺乳期妇女；（5）拒绝参与本试验或同期参与其他临床试验的患者。1.2 方法对照组给予右归丸（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂；国药准字 Z11021040；生产批号：220109）9 g/次，3 次/d 口服。试验组在对照组基础上给予雷火灸。患者保持舒适体位，用雷火灸仪（重庆市渝中区赵氏雷火灸传统医药研究所；渝械注准20172270086）灸百会穴、三阴交穴、照海穴，每个穴围绝经期综合征作为45岁以上女性多发病，以潮热、睡眠障碍、情绪症状和阴道干涩为主要临床表现，32%46%围绝经期综合征女性可合并睡眠障碍1。长期睡眠障碍可导致精力涣散、注意力缺乏及情绪失控，导致日间生活质量下降2-3。激素治疗是治疗围绝经期综合征合并睡眠障碍的主流手段4，然而长期应用激素类药物可进一步诱发内分泌、免疫系统紊乱，增加卵巢、乳腺、盆腔等疾病发生风险。因此寻求副反应少、高效、经济的治疗方案十分重要。中医学认为，围绝经期综合征合并睡眠障碍病机在肾,系肾-天癸-冲任-胞宫生殖轴功能衰退导致的肝血失养、阴虚阳亢、阴阳失调、阳不入阴之证5。右归丸包含肉桂、附子、菟丝子、山茱萸、熟地黄、枸杞子、鹿角胶等药物成分，为温补肾阳的常用方，治疗肾阳不足证效果显著6。雷火灸百会穴、三阴交穴、照海穴等补气穴位，可以温通三焦、促进阴阳调和，被广泛应用于失眠的针对性治疗7。然而右归丸联合雷火灸治疗围绝经期综合征合并睡眠障碍的报道较少，基于此，本研究选取 2022 年 5 月2023 年 6 月蒙山县中医医院收治的围绝经期综合征合并睡眠障碍患者77 例，旨在进一步明确右归丸联合雷火灸治疗围绝经期综合征合并睡眠障碍的临床效果。1 资料与方法1.1 一般资料回顾性选取 2022 年 5 月2023 年 6 月蒙山县中医医院收治的围绝经期综合征合并睡眠障碍患者 77 例，以计算机随机数字表法随机分为试验组（44 例）及对照组（43 例）。试验组年龄 40 57 岁，平均年龄右归丸联合雷火灸治疗围绝经期综合征合并睡眠障碍 效果分析卿红英（蒙山县中医医院妇产科 广西 梧州 546700）【摘要】目的：探究右归丸联合雷火灸治疗围绝经期综合征合并睡眠障碍的效果。方法：回顾性选取 2022 年 5 月2023 年 6 月蒙山县中医医院收治的围绝经期综合征合并睡眠障碍患者 77 例，以计算机随机数字表法随机分为试验组（44 例）及对照组（43 例）。对照组给予右归丸治疗，试验组在对照组基础上给予雷火灸。比较两组干预前后匹兹堡睡眠质量指数（PSQI），血清雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH）水平及不良反应发生率。结果：治疗前，两组 PSQI比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，两组 PSQI 均低于治疗前，试验组 PSQI 低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）。治疗前，两组血清 E2、LH 水平比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，两组血清 E2水平均高于治疗前，LH水平均低于治疗前，试验组血清E2水平高于对照组，LH水平低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P 0.05）。结论：对围绝经期综合征合并睡眠障碍患者采用右归丸联合雷火灸治疗，可以显著提升睡眠质量，改善性激素分泌状况，且安全性较高。【关键词】围绝经期综合征；睡眠障碍；右归丸；雷火灸；临床疗效【中图分类号】R286【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2024）13-0105-03106 医药前沿 2024年5月 第14卷第13期 中医中药表 2 两组治疗前后血清 E2、LH 水平比较（x s）组别例数E2/（pgmL1）LH/（IuL1）治疗前治疗后治疗前治疗后试验组4429.583.5942.552.3639.826.8920.553.83对照组4329.863.7735.102.2339.976.7029.533.17t0.7563.5290.2594.839P0.4540.0010.780 0.001注：与本组治疗前比较，P 0.05。2.3 两组不良反应发生率比较两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P 0.05），见表 3。表 2 两组不良反应发生率比较 n（%）组别例数 恶心呕吐一过性呼吸困难心悸肌肉痉挛总发生试验组441（2.27）1（2.27）1（2.27）1（2.27）4（9.09）对照组432（4.65）0（0.00）1（2.33）1（2.33）4（9.30）20.001P0.9733 讨论围绝经期综合征为卵巢功能、雌孕激素水平阶梯性下降导致的生殖功能渐进性丧失、自主神经系统功能紊乱的一组综合征，以情绪波动、潮热盗汗、睡眠障碍为主要表现，严重降低患者生活质量，并可能影响其家庭-社会关系11。中医认为围绝经期综合征合并睡眠障碍病机有肝肾两虚、阴衰火旺、心脾两虚。右归丸作为益肾补肝、滋阴补阳的传统温肾中药名方，包括鹿角胶、菟丝子、熟地黄等药，可刺激 E2等性激素分泌，抑制失眠和多睡模型大鼠血浆中单胺类神经递质表达12，减轻围绝经期综合征症状，被广泛用于治疗女性围绝经期综合征13-14。雷火灸具有温经散寒、活血化瘀、舒筋活络之功效。雷火灸在艾绒中添加了多种药物，艾绒燃烧时的热效应能促进药物通达穴位深处，提高药物的渗透性和生物利用度，较普通艾灸有药力峻、火力猛、渗透力强的特点，通过对穴位持续悬灸，可以使患者感受到温热舒适，有助于缓解其身心疲劳，使其放松身心，增强治疗效果。雷火灸可通过调节下丘脑-垂体-卵巢轴功能，改善卵巢储备功能，从而调节激素水平15-16。百会穴是头颅阳经汇聚之处，刺激百会穴可显著改善大脑神经功能，扩张血管并改善脑部血供，能有效减轻焦虑、抑郁、情绪抑制等负性心理；三阴交穴为肾经、肝经和脾经交会节点，可敛肾藏精、温脾泄肝，能够改善失眠、情绪障碍等临床症状；照海穴为肾经穴位，具有温肾壮阳，调和血脉之功效。雷火灸百会穴、三阴交穴、照海穴可位灸 15 30 min/次，1 次/d。雷火灸火头应保持在距施灸穴位皮肤 3 5 cm，用小旋灸法。两组均持续治疗21 d。1.3 观察指标（1）睡眠质量：治疗前后采用匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI）10评估两组睡眠质量。PSQI 由 18 个条目组成，涵盖睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、催眠药物应用、日间功能障碍 7 个方面，采用 Likert 4 分级计分法，评分范围0 21 分，评分与睡眠障碍程度成正比。（2）血清学指标：治疗前后抽取患者清晨空腹外周静脉血 3 mL，离心（1 500 r/min，15 min）后取血清，80 冷冻保存。用全自动免疫分析仪 贝克曼库尔特有限公司；型号：Access2；国食药监械（进）字 2012 第 3404588 号 分别电化学发光免疫法测定两组血清雌二醇（estradiol,E2）、促黄体生成素（luteinizing hormone,LH）水平。（3）不良反应发生率：统计两组患者治疗期间恶心呕吐、一过性呼吸困难、心悸、肌肉痉挛等不良反应发生率。1.4 统计学方法采用 SPSS 23.20 软件进行统计分析。符合正态分布的计量资料以均数 标准差（x s）表示，组间比较采用独立样本 t 检验，同组内治疗前后的比较采用配对样本 t 检验；计数资料以频数和百分率 n（%）表示，比较采用2检验，以 P 0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1 两组治疗前后 PSQI 比较治 疗 前，两 组 PSQI 比 较，差 异 无 统 计 学 意 义（P 0.05）；治疗后，两组 PSQI 均低于治疗前，试验组 PSQI 低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），见表 1。表 1 两组治疗前后 PSQI 比较（x s，分）组别例数治疗前治疗后试验组4412.552.206.721.15对照组4312.822.498.861.72t0.6942.529P0.4920.015注：与本组治疗前比较，P 0.05。2.2 两组治疗前后血清 E2、LH 水平比较治疗前，两组血清 E2、LH 水平比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，两组血清 E2水平均高于治疗前，LH 水平均低于治疗前，试验组血清 E2水平高于对照组，LH 水平低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），见表 2。医药前沿 2024年5月 第14卷第13期 中医中药 1072012,32(4):425-427.7 杜霖玲，李蔚娴，杜艳军针灸治疗围绝经期睡眠障碍之特色述评 J中医药信息，2022,39(7):73-76,85.8 世界中医药学会联合会，中华中医药学会国际中医临床实践指南更年期综合征（2020-10-11）J世界中医药，2021,16(2):190-192.9 高和 国际睡眠障碍分类（第三版）慢性失眠障碍的诊断标准J世界睡眠医学杂志，2018,5(5):555-557.10 SMYTH C.The Pittsburgh sleep quality index(PSQI)J.Journal of gerontological nursing,1999,25(12):10.11 陆欢，吴旭，胡蔚萍，等绝经期睡眠障碍治疗临床实践指南解读 J世界临床药物，2020,41(4):247-252.12 曾雪爱，周春权，王秀峰，等左归丸、右归丸对失眠和多睡模型大鼠血浆中单胺类神经递质的影响 J中医杂志，2018,59(7):612-616.13 杨丽影右归丸在妇科疾病中的应用体会 J河北中医，2001,23(8):607-608.14 范海霞围绝经期综合征的中西医研究进展 J中医研究，2018,31(9):77-78,后插 1-后插 2.15 叶煜婉，方园园针刺联合雷火灸治疗更年期失眠症的临床观察 J中西医结合研究，2019,11(2):89-90.16 师慧敏，吴群华，冯国和，等围绝经期睡眠障碍妇女非药物干预的最佳证据总结 J中华现代护理杂志，2023,29(24):3235-3241.17 金志春，黄佳梅，蔡紫璨 更年期综合征中西医结合诊治指南（2023年版）J中国实用妇科与产科杂志，2023,39(8):799-808.18 中成药治疗优势病种临床应用指南标准化项目组中成药治疗更年期综合征临床应用指南（2020年）J 中国中西医结合杂志，2021,41(4):418-426.19 邬朝晖，晏洁梅，陈桂丹，等围绝经期女性睡眠质量、情绪障碍及性激素水平与认知功能相关性分析 J中国医学工程，2022,30(7):65-68.20 围绝经期综合征重点人群治未病干预指南编写组，中国医学科学院北京协和医院围绝经期综合征（更年期综合征）重点人群治未病干预指南 J北京中医药大学学报，2023,46(8):1048-1062.21 中华预防医学会更年期保健分会，中国人体健康科技促进会妇科内分泌和生育力促进专委会，北京中西医结合学会更年期专业委员会，等 绝经相关失眠临床管理中国专家共识J 中国全科医学，2023,26(24):2951-2958.22 中华预防医学会更年期保健分会更年期健康管理核心信息专家共识 J/CD实用妇科内分泌电子杂志，2022,9(1):1-10.疏通经络，补肾阳滋肝阴，治疗肾阳虚证之围绝经期综合征17。本研究结果显示，治疗前，两组 PSQI 比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，两组 PSQI 均低于治疗前，试验组 PSQI 低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），提示右归丸联合雷火灸可以显著改善围绝经期综合征合并睡眠障碍患者的睡眠质量。分析原因可能与右归丸调节女性激素分泌、改善内分泌系统、神经及循环系统功能有关18-19；同时雷火灸百会穴、三阴交穴、照海穴有助于强化神经活动调整及睡眠节律的恢复，故联合治疗方式可显著改善了围绝经期综合征合并睡眠障碍患者的睡眠质量20。E2、LH 作为女性重要性激素，能够清除自由基，减轻细胞氧化损伤，提高神经元敏感性，可促进 5-羟色胺、多巴胺等神经递质的合成，促进松果体分泌褪黑素，进而调控睡眠-觉醒周期21-22。本研究结果显示，治疗前，两组血清 E2、LH 水平比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，两组血清 E2水平均高于治疗前，LH 水平均低于治疗前，试验组血清E2水平高于对照组，LH 水平低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），提示右归丸联合雷火灸可以显著改善围绝经期综合征合并睡眠障碍患者睡眠-觉醒周期并增强神经元突触可塑性。安全性方面，两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P 0.05），提示右归丸联合雷火灸治疗围绝经期综合征合并睡眠障碍患者具有一定的临床安全性。综上所述，对围绝经期综合征合并睡眠障碍患者采用右归丸联合雷火灸治疗，可以显著提升睡眠质量，改善性激素分泌状况，且安全性较高。【参考文献】1 任红芳，姜妙芳，范飞燕围绝经期综合征患者睡眠障碍现状及影响因素研究 J中国妇幼保健，2023,38(2):359-362.2 程巍，李长慧，王艳萍“围绝经期综合征”中医健康状态辨识体系专家共识 J西部中医药，2021,34(9):89-91.3 中华中医药学会更年期综合征 J风湿病与关节炎，2012,1(6):76-77.4 韩倩楠，陈必慧，朱海利围绝经期女性失眠的中西医治疗思路比较 J海南医学，2023,34(1):148-152.5 刘雁峰，王铁枫中西医结合治疗围绝经期综合征述评 J北京中医药大学学报，2022,45(1):15-20.6 赵丽颖，夏天，宋文嘉右归丸的现代研究进展 J吉林中医药，