自拟调经汤治疗肾虚痰湿型多...SH、LH等激素水平的影响_薛丽君.pdf

通讯作者:尹巧芝,博士,教授,研究方向:中医药对女性生殖调控的研究,E-mail:894903353 ;第一作者:薛丽君,硕士,主治医师,研究方向:中医妇科学、生殖内分泌,E-mail:xi676863tede 。自拟调经汤治疗肾虚痰湿型多囊卵巢综合征所致内分泌异常临床疗效及对血清 FSH、LH 等激素水平的影响薛丽君1,贾妙柱1,李清2,张静1,尹巧芝3,(1.绵阳市中医医院,四川 绵阳 621000;2.山西省中医院,山西 太原 030000;3.成都中医药大学,四川 成都 610000)摘要:目的:观察自拟调经汤治疗肾虚痰湿型多囊卵巢综合征所致的内分泌异常患者的临床疗效,及对血清FSH、LH 等激素水平、体重指数、卵巢体积、卵泡数目、妊娠情况的影响。方法:选取 2015 年 8 月至 2017 年 6 月我科就诊的 125 例肾虚痰湿型多囊卵巢综合征所致的内分泌异常患者随机分为观察组和对照组,观察组 63 例,对照组62 例。对照组:月经第五日口服达英-35,日一粒,连服 21 天,连续 3 个月经周期。观察组在对照组的基础上给予自拟调经汤,连服 21 天,连服 3 个月经周期。治疗前后,分别记录两组血清性激素水平、BMI 指数、双侧卵巢大小以及卵泡数目,治疗后 3 个月、1 年统计 2 组妊娠情况,治疗后比较 2 组临床疗效。结果:治疗后观察组 LH、T 水平明显下降,E2 水平明显上升,BMI 指数降低,卵巢体积减小,卵泡数目减少,妊娠率升高,且上述指标与观察组有明显差异(P 均0.05),治疗后观察组总有效率为 82.5%,对照组为 61.67%,观察组总有效率明显高于对照组(P0.05)。结论:以益肾健脾调肝为大法的自拟调经汤联合达英-35,能更明显的改善患者临床症状,提高临床疗效,故在明确诊断辨证分型的基础上值得推广,但其作用机制仍待进一步研究。关键词:自拟调经汤;益肾健脾调肝;达英-35;多囊卵巢综合征;临床疗效 中图分类号:R 711.75 文献标志码:A 文章编号:1000-3649(2023)02-0170-04多囊卵巢综合征(PCOS)是一种常见的内分泌疾病1,本病在青春期及育龄女性中多见2,以慢性无排卵、高雄激素血症以及胰岛素抵抗等为主要特征,是临床中多表现为月经不调、不孕症、多毛、肥胖、痤疮等3,近年来,PCOS 发病率逐年上升,但其发病机制复杂,无特效疗法。目前,西医治疗主要采取促性腺激素、促排卵药物等调节激素水平、手术或其他治疗方法,存在卵巢过度刺激综合征、自然流产等弊端,同时还会增加患乳腺癌、生殖道癌及黑色素瘤等癌症的风险4。中医认为,PCOS 的发生与肾、脾关系密切,脾为后天之本,气血生化之源,肾藏精,精生血,精血同源而互生,共为月经的物质基础,脾气健,则气血生化有源,肾气充沛,肾阴、肾阳相互滋生,则阴精充沛,温煦有源,月事以时下,反之则气血生化乏源,冲任亏虚,月事推迟,甚至发展为闭经。基于此,本研究拟采用自拟调经汤治疗肾虚痰湿型多囊卵巢综合征所致的内分泌异常,同时观察其对血清 FSH、LH 等激素水平、体重指数、卵巢体积、卵泡数目、妊娠情况的影响的影响,现报道如下。1资料与方法1.1诊断标准PCOS 西医诊断标准参照 多囊卵巢综合征中国诊疗指南5。必需条件:具有月经稀发或闭经或不规则子宫出血的表现;具备下列条件之一为疑似 PCOS:高雄激素临床表现或高雄激素血症;经 B 超检查显示为 PCOS(一侧或双侧卵巢直径 2-9mm 的卵泡12 个,和(或)卵巢体积10ml)。并排除其他可能引起高雄激素的疾病和引起排卵异常的疾病。中医诊断参照 中医妇科学(第三版)6中肾虚痰湿证的辨证标准:主症:月经稀发,甚或闭经,多毛、痤疮,月经量少,神疲乏力,少气懒言,腰膝酸软,经色暗紫;次症:形体肥胖,胸闷呕恶,行经腹痛、拒按,痛处不移;头晕耳鸣,性欲淡漠;舌脉:舌胖大,暗淡,苔白腻或黄腻,脉沉涩。凡具备主症,次症 12 项,加舌脉即可诊断。1.2纳入标准符合上述诊断标准者;年龄18岁;能够独立表达自身意愿并且能够完成本研究相关的治疗处理措施;无可能影响本研究结果客观性的内外科疾病;其他不适宜纳入的情况;对本研究内容及目的知情同意。1.3排除标准不符合诊断标准及纳入标准者;伴有严重的肝功能异常、高血压病、高血脂病、肝病等内外科或者肿瘤疾病,所采取的治疗措施可能影响结果客观者;3 个月内服用激素或者其他治疗多囊卵巢综合征药物的;经伦理委员会认定不适宜纳入的其他情况等。1.4脱落、剔除标准研究期间并发严重内外科疾病,不宜继续参与研究的;无法完成研究中途脱落071四 川 中 医Journal of Sichuan of Traditional Chinese Medicine2023 年第 41 卷第 2 期Vol.41,No.2,2023的;采用其他治疗方法可能影响结果客观性的;其他应当脱落/剔除的情况等。1.5一般资料选取 2015 年 8 月至 2017 年 6 月我科就诊且符合上述诊断标准的 125 例肾虚痰湿型多囊卵巢综合征所致的内分泌异常患者进行研究,按照随机数字表法分为 2 组。观察组 63 例,研究组年龄2235 岁(28.106.53),平均病程(4.220.68),BMI26 的患者 32 例,BMI26 患者 31 例;对照组62 例,对照组年龄 22 34 岁(28.026.05),平均病程(3.920.75),BMI26 的患者 30 例,BMI0.05),具有可比性。1.6治疗方法对照组:月经第五日口服达英-35,每日 1 粒,连服 21 天,连续 3 个月经周期。观察组:自然月经或黄体酮撤退后第五日口服达英-35+中药自拟方,方药组成:菟丝子 10g,车前子 10g,仙灵脾 10g,杜仲 10g,茯苓 10g,当归 10g,山药 10g,桃仁 10g,川芎 3g,苍术 10g,香附 10g,赤芍 10g。日 1 剂调剂颗粒,早晚分服。月经第五日口服达英-35,日 1 粒,连服 21 天。连服 3 个月经周期。1.7观察指标(1)血清性激素水平分别于治疗前、治疗后检测:两组患者卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)和睾酮(T)水平,于月经或撤退性出血的第 2 4 天采集外周静脉血5ml,采用化学发光法测定性激素水平。(2)体重指数:分别于治疗前、治疗后测量并计算两组患者体重指数,BMI=体重/身高2。标准:18BMI24,肥胖 BMI26。(3)B 超结果比较:分别于治疗前、治疗后使用 B 超(型号:Voluson E8Expert)检测患者双侧卵巢大小以及卵泡数目。(4)妊娠情况比较:停药 3 个月、1 年记录两组妊娠情况,血清 HCG 水平U/L 或 B 超检测宫内可见妊娠囊,诊断为妊娠6。(5)临床疗效:于治疗后进行临床疗效评定。显效:月经周期恢复正常或妊娠,生化指标改善明显或正常;好转:月经状况改善,临床症状改善,血清性激素水平较治疗前改善。无效:症状、体征及生化指标改善不明显。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数 100%。1.8统计学方法采用 SPSS22.0 软件对数据进行统计学分析,符合正态分布的计量资料以均数标准差(x-s)表示,采用 t 检验,计数资料用百分率表示,采用2检验。以 P0.05 为差异有统计学意义。2结果2.1两组血清性激素水平比较治疗后,与本组相比,观察组 LH、T 水平明显下降,E2 水平明显上升,差异具有统计学意义(P 均0.05),FSH 水平无明显差异;对照组 LH、T 水平明显下降,差异具有统计学意义(P 均0.05),FSH、E2 水平无明显差异;与对照组相比,观察组 LH、T 水平明显下降,E2 水平明显上升,差异具有统计学意义(P 均 0.05)。结果见表 1。表 1 两组血清性激素水平比较(x-s)组别时间FSH(IU/L)LH(IU/L)E2(ng/L)T(ng/ml)观察组(n=63)治疗前治疗后7.361.087.211.2520.931.257.651.3145.5115.3258.0215.331.310.470.750.31对照组(n=62)治疗前治疗后7.260.997.111.0322.831.058.651.0645.8715.5846.0115.321.450.380.910.41 注:与治疗前比较,P0.05;与对照组比较,P0.052.2两组治疗前后 BMI 比较治疗后,观察组患者BMI 明显低于治疗前,差异具有统计学意义(P 均0.05),且治疗后观察组 BMI 明显低于对照组,差异具有统计学意义(P 均0.05)。见表 2。表 2 两组治疗前后 BMI 比较(x-s)组别nBMI26治疗前治疗后BMI26治疗前治疗后观察组6329.331.9724.881.6321.501.3520.031.26对照组6228.762.5727.962.4421.991.4521.471.78 注:与治疗前比较,P0.05;与对照组比较,P0.052.3两组治疗前后 B 超结果比较治疗后 2 组卵巢体积、卵泡数目均较治疗前明显降低(P 均0.05),且观察组明显低于对照组(P0.05)。见表 3。表 3 两组治疗前后 B 超结果比较(x-s)组别n卵巢体积(cm3)治疗前治疗后卵泡数目治疗前治疗后观察组6312.331.575.081.5416.051.358.031.26对照组6212.261.607.261.6015.991.4510.471.78 注:与治疗前比较,P0.05;与对照组比较,P0.052.4两组妊娠情况比较治疗 3 个月后观察组妊娠人数 5 人,1 年后观察组妊娠人数 12 人,均高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。见表 4。表 4 两组妊娠情况比较 n(%)组别n治疗后 3 个月治疗后 1 年观察组635(7.93)12(19.04)对照组622(3.23)3(4.83)注:与对照组比较,P0.052.5两 组 临 床 疗 效 比 较 观 察 组 总 有 效 率 为82.5%,对照组为 61.67%,观察组总有效率明显高于对照组(P0.05)。见表 5。表 5 两组临床疗效比较(n)组别显效好转无效总有效率(%)观察组30221182.54对照组20172561.67 注:与对照组比较,P0.051712023 年第 41 卷第 2 期Vol.41,No.2,2023四 川 中 医Journal of Sichuan of Traditional Chinese Medicine3讨论多囊卵巢综合征是育龄期女性最常见的生殖内分泌紊乱疾病,是育龄期妇女继发不孕的主要原因8,以临床或生化高雄激素血症、慢性无排卵、胰岛素抵抗和多囊卵巢为特征,PCOS 发病机制复杂,但目前基本认为下丘脑-垂体-卵巢(HPO)轴内分泌功能的紊乱,与本病的发生密切相关。HPO 轴功能异常,GnRH 呈高频分泌状态,长期以往导致垂体GnRH-R 敏感性降低,表达下降,调控 LH,FSH 等性激素分泌失衡9。目前西医对本病的治疗多以药物及手术治疗为主,其中达英-35(炔雌醇环丙孕酮)为常用药物之一10-11,它是一种含醋酸环丙孕酮及乙炔雌二醇的口服避孕药,属于雌激素与孕激素复合药物,其中醋酸环丙孕酮具有较强的孕激素活性,能够有效的抑制机体 LH 的分泌,从而减少卵巢源性雌激素的过多分泌,且降英-35 可导致患者体重增加,且对患者机体胰岛素抵抗无明显作用,降低血液中游离 T 水平,降低雄激素的生物效应12,从而起到诱导排卵,促进卵泡成熟,调节性激素水平,维持机体代谢平衡,改善卵巢功能,提升妊娠成功13。但目前研究表明14-15,达英-35 甚至具有诱导患者血脂水平升高,停药后易复发,服药期间易发生恶心、呕吐、头痛、乳房痛、皮疹等不良反应,因此提高达英-35 临床疗效,减轻临床症状,提高妊娠率是目前研究的重点之一。中国古代医学无多囊卵巢综合征病名的记载,但根据其临床表现,可将其归为“