自拟补肾强骨汤对骨质疏松椎...患者PVP术后骨密度的影响_刘飞.pdf

内蒙古中医药第 42 卷2023 年 2 月第 2 期 Inner Mongolia Journal of Traditional Chinese Medicine Vol.42 No.2 2023骨质疏松性椎体压缩性骨折（Osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF）是因机体骨微结构退化、骨量减少引起的，好发于中老年人群，老年女性是 OVCF 的发病主体1，2。经皮dothelial growth factor，VEGF）水平明显升高，因此，玻璃体腔注射抗 VEGF 药物治疗目前是临床治疗黄斑水肿的主流方法4。国内外临床常用康柏西普、雷珠单抗、阿柏西普等，临床疗效已被临床认可，但药效较短，需持续、反复、多次给药，有玻璃体注射手术风险、药物昂贵，治疗风险和成本较高9。中医学在治疗黄斑水肿方面有着悠久的历史和良好的效果，黄斑色黄属脾。根据成都中医药大学陈达夫教授的中医眼科六经辨证理论，黄斑归属足太阴脾经，由此可见，黄斑病变的病机与脾的功能失常密切相关。脾主水液运化，健脾利于水液运化排出，因此，黄斑水肿的病机以脾虚湿盛为关键，治法以利水为要，辨证施治，常从健脾、利水、益气活血、温阳、化瘀等方面论治2，10-11。参苓白术散首见于 太平惠民和剂局方，是四君子汤化裁而成，功效健脾化湿。绵阳市中医医院在此基础上加减，去薏苡仁（炒）、莲子、白扁豆（炒）、砂仁等化湿药物，保留党参、白术、茯苓等健脾利水药物，加丹参益气活血，以党参、丹参、炒白术、茯苓、甘草等为主药，制成院内制剂，获得国家批准生产使用，已临床推广使用 13 年，功效为健脾利水，方中党参、白术、茯苓、丹参，共奏益气、健脾、利水、活血之功。长期于临床适用于黄斑水肿治疗，效果显著。综上，试验组和对照组均有效提高视力、显著降低黄斑中心凹水肿，且试验组中西医结合方案注射针数相对较少。本研究根据糖尿病黄斑水肿的发病机理及临床症状，运用参苓白术散加减而成的双参益视液与现代医学康柏西普眼用注射液相结合治疗，结果发现中西医结合治疗和西医治疗均能显著提高视力、改善黄斑水肿，疗效确切；但中西医结合治疗能够减少黄斑水肿复发、减少玻璃体腔注射药物手术的次数，从而减少手术所致的并发症，降低平均治疗费用。参苓白术散加减（双参益视液）联合康柏西普玻璃体腔注射治疗，中西医有机结合，发扬中医学的优势，有社会经济效益，值得临床推广。参考文献1胡善萌，柯根杰.参苓白术散合四物汤加减治疗糖尿病性黄斑水肿临床观察J.中国中医药信息杂志，2020，17（7）：6869.2张燕，冯俊，解晓斌，等.参苓白术散合桃红四物汤治疗糖尿病黄斑水肿疗效观察J.现代中西医结合杂志，2019，28（15）：16141617.3李爱萍.玻璃体内注射康柏西普治疗糖尿病黄斑水肿的疗效观察J.糖尿病新世界，2018，21（14）：183184.4秦书艳，赵娜娜，沈磊，等.康柏西普玻璃体腔注射治疗糖尿病黄斑水肿的临床研究J.临床研究，2020，28（5）：6062.5张承芬，董方田，陈有信，等.眼底病学M.2 版.北京：人民卫生出版社，2010.6王家良，金学民，栗小丽，等.康柏西普联合芪明颗粒治疗糖尿病性黄斑水肿的临床观察J.中国继续医学教育，2016，8（16）：186187.7郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）M.北京：中国医药科技出版社，2002：233237.8闫忠阳，冬敏，杨娜，等.康柏西普玻璃体腔注射治疗糖尿病视网膜病变伴黄斑水肿的临床效果J.山东医药，2017，57（37）：5759.9蒋晨，丁琳，万新娟.玻璃体腔注射康柏西普治疗糖尿病黄斑水肿的疗效J.国际眼科杂志，2018，18（3）：559562.10钱查娇，周玉娟，方巧，等.和营健脾，清热利水解毒法治疗糖尿病黄斑水肿 30 例J.江西中医学院学报，2013，25（5）：3233.11李游，接传红.接传红益气活血，温阳利水法治疗糖尿病性黄斑水肿的临床经验J.中国中医眼科杂志，2014，24（2）：111112.自拟补肾强骨汤对骨质疏松椎体压缩性骨折患者 PVP 术后骨密度的影响刘飞（正大邵阳骨伤科医院中医骨伤科 湖南 邵阳 422900）摘要目的：探讨补肾强骨汤对骨质疏松椎体压缩性骨折患者经皮椎体成形术（PVP）术后骨密度的影响。方法：选取2020年1月2021年4月在本院行PVP术治疗的OVCF患者84例，随机分为对照组（n=42）和观察组（n=42）。对照组PVP术后给予基础治疗及康复训练，观察组加用自拟补肾强骨汤治疗，两组疗程均为3个月。观察两组临床疗效，治疗前后疼痛功能评分（VAS）、骨密度（BMD）及骨代谢指标的改善情况。结果：观察组治疗总有效率90.48%（38/42）高于对照组的69.05%（29/42）（2=5.974，P0.05）。治疗1个月、3个月后，观察组VAS评分（2.720.50）分、（1.590.32）分均低于对照组（3.270.65）分、（2.210.38）分（t=3.556、8.088，均P0.05）；观察组骨密度（0.7410.062）g/cm2、（0.8400.073）g/cm2均高于对照组（0.6220.055）g/cm2、（0.7580.065）g/cm2（t=9.305、5.437，均P0.05）。治疗3个月，观察组BGP （5.350.88）ng/L、P1NP （50.845.42）ng/mL、ALP（19.382.58）U/L水平均高于对照组（4.520.83）ng/L、（41.275.48）ng/mL、（17.542.63）U/L（t=4.447、8.047、3.237，均P0.05）。结论：自拟补肾强骨汤辅助治疗OVCF疗效确切，可减轻术后疼痛，改善骨密度及骨代谢，从而促进骨折愈合，值得临床推广。关键词 骨质疏松；椎体压缩性骨折；自拟补肾强骨汤；经皮椎体成形术；骨密度；骨代谢中图分类号：R274.1文献标识码：B文章编号：1006-0979（2023）02-0005-03基金项目：湘中医药涵201944 号。5DOI:10.16040/15-1101.2023.02.041内蒙古中医药第 42 卷2023 年 2 月第 2 期 Inner Mongolia Journal of Traditional Chinese Medicine Vol.42 No.2 2023椎体成形术（PVP）是临床治疗 OVCF 的主要术式，可矫正椎体畸形，促进椎体功能恢复。但由于 OVCF 属全身骨骼性疾病，单纯手术治疗无法根除慢性疼痛，且部分患者术后全身骨代谢相对较差。因此，PVP 术后仍需辅助药物治疗。近年来，随着祖国医学的不断发展，传统中医药被广泛应用于多种骨科疾病术后康复治疗，取得了理想效果3，4。笔者基于 中医药防治原发性骨质疏松症专家共识5，对 OVGF 辨证论治后，给予自拟补肾强骨汤治疗，旨在探讨其在改善骨密度及骨代谢指标中的应用效果，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料选取 2020 年 1 月2021 年 4 月在本院行 PVP术治疗的 OVCF 患者 84 例，随机分为对照组（n=42）和观察组（n=42）。对照组男性 14 例，女性 28 例；年龄 5382 岁，平均年龄（62.435.17）岁；骨质疏松病程 17 年，平均病程（3.260.45）年；责任椎体数：单椎体 29 例，双椎体 13 例。观察组男性 17例，女性 25 例；年龄 4980 岁，平均年龄（61.855.05）岁；骨质疏松病程 19 年，平均病程（3.450.51）年；责任椎体数：单椎体31 例，双椎体 11 例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P 均0.05），具有可比性。纳入标准：均符合 骨质疏松性椎体压缩性骨折治疗指南6，且术后中医辨证为肾虚证；出现 OVCF 时间2 周，均为新鲜骨折；无显著脊髓神经受损症状；知情，并签署同意书。排除标准：腰椎滑脱、腰椎体感染；过敏体质；精神异常、治疗依从性差；自身原因中途退出研究。1.2治疗方法两组均行经皮椎体成形术（PVP）治疗。对照组术后给予基础治疗及康复训练，如：口服钙尔奇 D3咀嚼片（惠氏制药有限公司，国药准字 H10950030）2 片/次，1 次/d；骨化三醇胶丸Roche Pharma（Schweiz）Ltd，国药准字 J201500111 片/次，1次/d。观察组在对照组基础上给予自拟补肾强骨汤治疗，组方：山药 30 g、熟地黄 15 g、淫羊藿 15 g、炒杜仲 15 g、补骨脂 12 g、知母 12 g、枸杞子 12 g、鹿角胶（烊化）12 g。辨证：血虚加当归、阿胶；阴虚有热加黄柏、黄连；痛甚加乳香、没药。水煎至 200 mL，分 2 次饭后温服。两组均连续治疗 3 个月。1.3观察指标1.3.1疗效判定参照文献7标准。显效：骨折愈合，腰痛等症状消失或明显改善；有效：压缩椎体大部分恢复正常形态，腰痛等症状较治疗前明显改善；无效：症状无改善，甚至加重。治疗有效率=显效率+有效率。1.3.2疼痛功能评分采用视觉模拟评分量表（VAS）对治疗前，治疗 1 个月、3 个月疼痛程度进行评估，量表分值 010 分，评分越高疼痛越重。1.3.3骨密度采用双能量 X 射线骨密度仪（艾克瑞电气有限公司，型号 AKDX-09W-I）对治疗前，治疗 1 个月、3 个月骨密度进行检测。1.3.4骨代谢指标包括骨钙素（BGP）、型前胶原氨基端前肽（P1NP）、碱性磷酸酶（ALP）；方法：分别于治疗前、后采集空腹静脉血 5 mL，置于 EDTA 抗凝真空采血管中，采用离心过滤机（美国贝克曼库尔特公司），频率：3500 r/min 离心 1015 min，分离血清；采用酶联免疫吸附法及配套试剂盒检测血清 BGP、P1NP、ALP。1.4统计学方法采用 SPSS21.0 统计学软件分析，计量资料以（xs）表示，采用 t 检验；计数资料以百分率（%）表示，采用 2检验。P0.05 为差异有统计学意义。2结果2.1两组治疗有效率比较观察组治疗总有效率（90.48%）高于对照组（69.05%）（P0.05）。见表 1。表 1 两组治疗有效率比较n（%）2.2两组治疗前后 VAS 评分比较治疗前，两组 VAS 评分比较差异无统计学意义（P0.05）；治疗 1 个月、3 个月后，两组VAS 评分均较治疗前降低；且观察组 VAS 评分低于同期对照组（均 P0.05）。见表 2。表 2 两组治疗前后 VAS 评分比较（xs，分）2.3两组治疗前后骨密度比较治疗前，两组骨密度比较差异无统计学意义（P0.05）；治疗 1 个月、3 个月后，两组骨密度均较治疗前升高；且观察组骨密度高于同期对照组（均 P0.05）。见表 3。表 3 两组治疗前后骨密度比较（xs，g/cm2）2.4两组治疗前后骨代谢指标比较治疗前，两组 BGP、P1NP及 ALP 水平比较差异无统计学意义（P0.05）；治疗 3 个月，两组 BGP、P1NP 及 ALP 水平均升高，且观察组 BGP、P1NP 及 ALP水平高于同期对照组（均 P0.05）。见表 4。表 4 两组治疗前后骨代谢指标比较（xs）3讨论OVCF 是一种以腰背部疼痛、脊柱活动受限为临床特点的组别例数BGP（ng/L）P1NP（ng/mL）ALP（U/L）治疗前治疗3 个月治疗前治疗3 个月治疗前治疗3 个月对照组观察组42423.410.543.430.520.1730.8634.520.835.350.884.4470.00033.263.0633.753.130.7250.47041.275.4850.845.428.0470.00014.452.2814.762.190.6350.52717.542.6319.382.583.2370.002tP组别例数显效有效无效总有效对照组观察组2P42428（19.05）12（28.57）21（50.00）26（61.91）13（31.95）4（9.52）29（69.05）38（9