ChineseJourna,ofNeWDrugs2O23'32(2)154中国新药杂志2023年第32卷第2期［作者简介］李倩，女，审评员，主要从事生物制品药学研究。联系电话:(010)85242986，E-mail:liqian@cde．org．cn。［通讯作者］韦薇，女，主任药师，主要从事生物制品药学研究。联系电话:(010)85243075，E-mail:weiw@cde．org．cn。·新药注册与审评技术·单细胞测序技术在药物开发过程中的应用李倩，韦薇(国家药品监督管理局药品审评中心，北京100022)［摘要］单细胞测序技术通过整合单细胞解离、微流控技术、微流体系统、高通量测序和生物信息等多项最新技术，将分子生物学和细胞生物学的研究推进到单个细胞水平，是生物技术发展史中的里程碑式技术。单细胞测序技术为研究个体发育、细胞分化、组织中细胞的异质性，以及疾病的发生发展等生物医学的基本问题提供了新的维度并得到了广泛的应用。本文将简要介绍单细胞测序技术和分析方法的发展，对其在疾病机理研究、靶点发现、药物发现和优化、药效机制以及临床试验设计等药物开发过程中的应用进行综述。［关键词］单细胞测序;肿瘤异质性;药物开发;精准医疗［中图分类号］Ｒ965．2［文献标志码］A［文章编号］1003－3734(2023)02－0154－05TheapplicationofsinglecellsequencingtechnologyindrugdevelopmentLIQian，WEIWei(CenterforDrugEvaluation，NationalMedicalProductsAdministration，Beijing100022，China)［Abstract］Single-cellsequencingadvancestheresearchofmolecularbiologyandcellbiologytothesinglecelllevelbyintegratingthelatesttechnologiessuchassingle-celldissociation，microfluidic，microfluidicssystem，high-throughputsequencing，andbioinformatics．Itisamilestonetechnologyinthehistoryofbiotechnology．Single-cellsequencingtechnologyprovidesanewdimensionforthestudyofbasicbiomedicalproblemssuchasontogeny，celldifferentiation，cellheterogeneityintissues，andtheetiologyanddevelopmentofdiseases，andhasbeenwidelyused．Inthisreview，webrieflyintroducedthedevelopmentofsinglecellsequencingtechnologyandassocatiedbioinformaticsmethods，andrevieweditsapplicationintheprocessofdrugdevelopment，suchasstudyonmechanismofdisease，targetdiscovery，drugdiscoveryandoptimization，mechanismofactionandclinicaltrialdesign．［Keywords］single-cellsequencing;tumo...
