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20220111
行业
跟踪
疫苗
产业链
康泰
生物
管线
13
肺炎
乙肝
多联苗
22
11
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写在前面的话:如果您看完这篇报告,觉得还不错,真诚地邀请您,点击右上角的符号“将它分享给您的朋友、同事一起来阅读,也许您的分享就能改变一个人的阅读习惯。行业跟踪疫苗产业链跟踪:康泰生物在研管线:13价肺炎、乙肝、多联苗等(22-1-11)今天,我们对疫苗产业链,再做一次拆解。之前,对疫苗相关行业,如13价肺炎、狂犬、流感、新冠、HPV、动物疫苗,我们都做过跟踪,详见产业链报告库。研究疫苗行业,首要的一点,是先看全球和中国销量靠前的大品种图表40:2020年全球销售额前十没苗品种图表41:2020年中国批签发货值前十及苗品种排名液苦企业销售额(亿排名液苗批荟发货值美元)(亿元)13价肺炎结合境苗辉璃58.5113价肺爽结合瘦苗69.72HPV(2/9)瘦苗默沙东39.43HPV9瘦苗65.73四价流感瘦苗赛诺菲30.43HPV4境苗57.6DTaP-Hb-PV五联境黄赛诺菲25.9A四价流感疫苗42.85重组带状疤疹疫苗GSK25.75水痘减毒活疫茴416麻易风/麻聪风水盘瘦苗默沙东18.86春髓灰质爽灭活疫苗40.1723价肺爽球菌多糖疫苗默沙东10.9个四联苗37.78四价流感境苗GSK9.58冻千狂犬病疫苗35.29B群脑膜炎球菌玻苗GSK8.4923价肺爽多糖疫苗32.610婴幼儿联合疫苗GSK8.110重组带状疤疹我苗26.4来潭:Bloomberg,中奉证春研究所来源:中检院。中泰证春研完所图:全球和中国销售额、批签发货值前十品种来源:Bloomberg、中泰证券研究所在这个清单上,3价肺炎是排名居首的品种,并且中国的批签发货值,和全球的销售额,差距在数倍之巨。此外,多联、多价苗,也是未来的发展趋势。13价肺炎疫苗的参与方,在国内目前主要有康泰生物、沃森生物。本次跟踪,我们以康泰生物为例,来做在研管线分析。康泰生物,以乙肝疫苗起家,2009年收购民海生物,产品管线拓展到多联多价等新型疫苗。2017年以来,四联苗快速放量带动业绩高增长,2021年开始重磅品种进入获批阶段,开启新一轮增长。本案,从近期增长情况来看,2021年三季报,其收入实现23.77亿元,同比增长67.37%;归母净利润为10.36亿元,同比增长139.13%。从其收入构成来看,主要是二类疫苗为主,占比98.62%。其中,已上市产品中,四联苗、23价肺炎疫苗是主要收入来源。另外,2021年上市的13价肺炎疫苗、新冠疫苗,也成为新晋产品。看到这里,几个值得思考的问题:1)目前已上市的品种,销售空间该如何测算?完整内容和使用帮助,加微信97909003(第1/30页拼课Y1P免贵,加微信g79030032)目前的在研管线中,还有哪些潜在的需要跟踪的品种,未来的竞争格局情况如何?(壹)2020年康泰的产品收入结构为:四联苗(13.62亿元,60%)23价肺炎疫苗(5.3亿元,24%)Hib疫苗(1.94亿元,9%)乙肝疫苗(1.6亿元,7%)。另外,13价肺炎疫苗也于2021年9月上市,新冠肺炎疫苗(灭活)2021年紧急获批,这两个也,即将成为2021年、2022年收入的主要贡献产品。100%76%0%0%90%15%10%24%24%80%70%26%27%9%60%7%50%37%40%30%58%61%60%90900320%35%10%0%201720182019微2020四联苗乙肝疫苗HB23价肺炎疫苗其他图:收入结构来源:西南证券所以,我们对康泰生物的产品管线,按照两部分测算:第一部分:已上市产品(8个);第二部分:临床2期以上的在研产品(共13个在研,7个在临床2期以上)。一、已上市产品已上市疫苗中,除了乙肝疫苗、麻风疫苗、百白破为一类苗,其余为二类苗。由于麻腮风三联苗目前已被纳入免疫规划,因此,康泰的麻风二联苗2020年无批签发,康泰已停产。同时,百白破三联苗主要用于生产百白破-Hb四联苗,也无批签发。因此,后续对已上市的疫苗测算主要针对:1)四联苗2)23价肺炎疫苗3)13价肺炎疫苗4)乙肝疫苗5)新冠疫苗完整内容和使用帮助,加微信97909003(第2/30页】拼课Y1P免贵,加微停97909003药品名称是否免疫规适应症功能主治适用人群已上市无单制百白该七型变墙结声杆偏零合应面(仅称:四板圆二类百白装馆由防百日碳杆富,白装杆菌.装风酸3阴的心上婴儿件摆百白二(又称:23价制饮富机复项申国会和装生灯等重电乙开炎顺器酸册(仅称:乙开板)乙肝16下人乙型(1年乙开生产传术g).16w以上人C2006钟夏以上无应著人期(609)去自数克B嗜直莲,民炎关节通于明以上人13价情资球菌结合酸菌耗血清大售球国到2的得清性等热新天质菌()新冠图:已上市产品来源:塔坚研究二、在研管线一在研管线方面,我们主要对处于临床2期及以上的疫苗进行测算,而临床2期及以下的疫苗,因开发时间长,有一定研发失败的风险,我们不做测算。处于二期以上临床的产品有7款,分别是:冻干人用狂犬疫苗(人二倍体细胞)、冻干水痘减毒活疫苗、ACYW1335群脑膜炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、Sabi株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vro细胞)、重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)、新冠疫苗(腺病毒载体)。药品名称口适位维口功生拍适用人群可当前进展三车干人用旺大装置人二情体强)压大病用于药班大病临床2期及以上将上市用于防水痘站限肉用于A、C幕、南及W135以腰肉球室2连行性基母性吸肉中开突天满位菌甲开周于防甲重肝变电竖经两71型按面假必螺号))71手全口明用于5由V71将4利2的于2口聘已光加冠家南南板体安金a0人控重烟乙友开炎顺面假出湖粤)于乙聚附无烟雨百白装健分)联白装温用于百日减白装、装伪风监来能悦酒用于防它码乙国核用于海厅乙型开类入满(282111.1D图:在研管线来源:塔坚研究如果参照2020年中国疫苗销量排名榜,体量较大的疫苗品种有:40亿级(水痘、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、30亿级(人用狂犬病疫苗)。完整内容和使用帮助,加微信97909003(第3/30页)拼课Y1P免贵,知微信g790300医1)新生儿数量一据第七次人口普查数据,2020年我国新生儿数量是1200万,同比下降18.08%,三年复合增速为-11.26%。根据中国人口预测报告2021版:2021年新生儿数量大概率在1000万左右或跌破1000万。中国面临低生育率下行惯性,需要大力度鼓励生育力度。我们需要用GDP的5%来鼓励生育,才能把生育率从2021年的低点逐步提升到1.6,即发达国家的平均生育率水平。根据报告分析,在乐观情形下,2030年的新出生人口将在1212万,2050年的总人口为13.5亿。考虑到当前政策鼓励生育,因此我们参考人口预测报告数据,2021年新生儿人口为1000万,到2030年新生儿人口在1212万左右。2)Hb系列疫苗接种率一我国Hb系列疫苗均为二类苗,接种率不高,整体Hb系列疫苗接种率约在40%-50%不等。而欧美国家将Hib单苗列入免疫规划中,美国和欧洲的渗透率分别达到90%、75%。Hb是全世界范围内导致儿童感染性疾病和死亡的主要原因之一,可以引起肺炎、脑膜炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎。而我国近90%的1岁以下儿童对b型流感嗜血杆菌疾病没有抵抗力。接种疫苗是预防Hb感染较有效的措施。因此,我们假设Hb系列疫苗接种率由2020年的40%上升至60%。3)注射次数一四联苗、五联苗一般都接种4针。我们简单假设注射次数仍保持不变:4)价格一百白破-Hib四联苗由于更换了包装,价格上升,由西林瓶的285元上升至预灌封为368元,五联苗价格是605元。我们简单假设,四联苗价格随着CP水平3%增长。DTaP度苦H的度苦AC-HIbL联苦DTaP-b四联苦DTcP-IPV-Hib五联苦百目或杆简、。自线杆百目或杆簧。自A群C群流脑细两、b篇,城倍风棱核著隐砂黄种保杆菌,城傷风b型流感嗜血怀黄菌。破得风校钱等孢杆校我手隐杆菌型流感嗜血杆菌菌、b型流感嗜血杆菌菌、导机表质爽瑞奉b型流感专血杆简(1)3+1:2-9月给接科90034制:2-5用龄3制.18月龄如强1制4制:3-5月龄装种34制:25月龄提种3(2)241:6-14月龄接3制:2-5月龄接制。18一24月龄加蛋制,18月龄接115-2岁龄如强接种1制种2制,18月龄强1制接种1制C为(3)1:1-5Y开地。局林颗:222元高林颗:285元接种骨免潭:106无预潭封1275元预灌封1368元灌封:605方一方三方感配方家DTaP+IPV+bOPV+AC+HibDTaP+IPV+bOPVPV+bOPV+ACAC强防菌科图:婴幼儿接种方案选择来源:西南证券5)四联苗、五联苗渗透率一随着三联苗、四联苗、五联苗陆续在国内上市,多联苗对Hb单苗的替代率已经超过50%。多联苗渗透率提升是高确定性的趋势。从Hb联苗批签发量来看,四联苗、五联苗的批签发量不断提升:Hib单苗由2018年的44%下降至2019年的35%;(2020年受AC-Hib三联苗批签发减少.单苗批签发量占比略有提升至45%)】百白破-Hib四联苗的批签发量占比由2018年的21%上升至2020年的24.16%:百白破-Hib-PV五联苗批签发量占比由2018年的8.28%上升至2020年的27.38%。4.50050%4.00040%3.50030%3.00020%2.50010%2.0000%32411151.500235-10%2.6862,360771.0002,00220%5001,46511430%011014148927947025640%20072008200920102011201220132014201520162017201820192020AC-Hib百白破Hib百白破-Hb-PVHb一整体yoy图:Hb系列疫苗批签发数量来源:西南证券8.28从联苗发展趋势看,四联苗、五联苗将是主流品类,考虑到五联苗的价格是四联苗的1.5倍,五联苗国内并无国产产品,短期内对四联苗的冲击有限。完整内容和使用帮助,加微信97909003(第5/30页】