SPIRIT规范的第1部分：Administrative Information.docx

 SPIRIT规范的第1部分：Administrative Information Administrative Information规定了Protocol类文章的题目、临床试验注册、方案版本、基金和参与实验角色和责任。   1.文章题目应包括：研究类型、人群、干预方法、结局指标、临床试验简写、临床试验阶段等信息。   2.临床试验注册有利于提高研究透明性，减少不必要的重复，有利于招募受试者，并且有助于识别一些选择性报道研究结果的试验。   3.方案版本：Protocol的方案在最终决定前会经历一系列的修改，那么我们应该按照顺序对每一个版本的方案进行标注并注明日期，以防日后遗忘。同时建议简明扼要的列出所做更改及其与前一版本的相关性，而不同版本及其修改的透明性可促进试验的稽查和监督。   4.基金：主要用于描述研究的财政性及非财政性资助来源，可为评估研究的可行性及潜在利益冲突提供信息。例如，企业资助试验更有可能报告有利于干预措施的试验结果和结论，因此基金的来源有利于对文章可靠性的评判。   5.角色和责任：文章中需明确的说明每一位作者承担的角色，类似于文章发表时列出作者的贡献、单位和任务，有利于明确责任及提高透明性并且有助于识别利益冲突及减少替人代笔的情况。