超全Protocol写作攻略.docx

哪些杂志 可以发表 Protocol? 我选的杂志是 BMJ Open，是 BMJ 旗下的一家全开放获取的期刊，2019 年影响因子 2.496。有审稿速度快，编辑严谨负责的好口碑，这次投稿确实也体会到了这一点。 唯一美中不足的是，需要收取 1350 英镑的发表费用。 中文官网地址如下： 在官网上就有关于 Protocol 的详细要求。如下。 来源: BMJ Open 中文版官网 其中，值得注意的是，如果数据收集已经完成，投稿将不予考虑。所以，Protocol 的投稿，应该在计划开展研究时就快马加鞭，赶在数据收集前。 来源: BMJ Open 中文版官网 此外，BMJ Open 上面还有详细的备稿指南。比如 Cover Letter 需要写什么，图标应该怎么排布，参考文献用什么格式，Protocol 的报告应该遵循哪个指南. 链接如下： 谈到可以发表 Protocol 的期刊时，朋友还推荐了另一个期刊，名叫 Trials，2019 年的影响因子是 1.883，版面费 1490 英镑，有需要的也可以尝试。 该刊针对作者指引的链接如下： 写 Protocol 前 需要过医院的伦理吗？ 需要。 反正要真正开展研究，过伦理是早晚的，早过伦理还可以助力 Protocol 的发表。如果不对入组对象产生干预，伦理还是相对好过的。 读者可以向自己所在医院的伦理委员会索要需要提交的材料清单，其中包括研究方案的具体要求。把这个写好，中文的 Protocol 基本也就写出来了。 另外，上伦理会时还需要提供一些研究者的资料信息。 写 Protocol 前 需要完成临床注册吗? BMJ Open 强烈建议进行临床注册，而前瞻性研究需要发表的话，临床注册是强制性的。 BMJ Open 官网有链接到推荐的注册平台，网址如下: https://www.who.int/ictrp/network/primary/en/ 下面，介绍两个注册平台，这两个平台都是免费的。 第一个是 BMJ Open 介绍的 Prospero，网址如下： https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/ 要求注册者先注册账号，再发起一个具体研究的注册，具体的流程就是填写一个表格，表格里面涉及的内容大概包括研究背景，具体方法，Primary Outcome 等等，约等于研究方案的表格版。都得用英文填写。 另外，现在很多 Meta 分析也要求在 Prospero 上面注册啦。注册成功后可以得到该研究专有的一个以 CRD 打头的号码，用于写在自己的 Protocol 中。 个人经验是，1-2 年注册时，非英国用户大概 1 个月就能拿到注册结果和注册号，如果耽误了时间往往邮件一催就马上拿到研究的注册号。 新冠疫情期间据说时间发生了改变，师弟说回英国的用户可能要 8 个月才能拿到号码。具体的话，邮件催问应该能得到准确的时间。 问询邮件地址： 来源: Prospero 官网 值得注意的是 Prospero 偏系统综述，可以理解成一个不用收集临床数据的研究。也侧面提醒大家，BMJ Open 上面不仅可以发表临床研究的 protocol，可能也可以发表系统综述和 meta 的 protocol。 另外一个注册平台是中国临床试验注册中心，网址如下： 这个网站对于英文吃力的同学比较友好，研究方案写好后，需要翻译成英文版本，一起提交注册（可以找朋友或专业的机构帮忙翻译）。缺点就是研究方案要求比较繁琐。 具体的指南可以见以下网址： 另外，最近好像 PloS ONE 也开展了临床注册服务，好像 protocol 的发表和最终成果论文的发表买一送一，交一份开放获取的钱发表两份东西, 两篇一共 1300 美元。 具体情况见以下网页： https://journals.plos.org/plosone/s/submit-now 来源：PloS ONE 官方邮件推送 写英文 Protocol  有什么需要注意的？ 写英文的 Protocol 的 Tips 就是，按部就班的模仿。 如果想发表在 BMJ Open 上，就在 BMJ Open 上找一篇类似的 Protocol，看看它写了哪些方便。按道理我们已经有了中文的研究方案，只需要在模板上增添搭建内容就好。 在此之上，还可以根据 PRISMA 指南查漏补缺。 其实，本质上说，根据自己的日常文献积累，产生一个有趣又意义的科研点子最重要。 因为我的是一个前瞻性队列研究，所以，当时找了这篇文章： 来源:BMJ Open 期刊 具体的内容包括以下这几个大块，图省事的小伙伴可以照着这个框架写： ​ 摘要部分 Abstract · Introduction · Methods and analysis · Ethics and dissemination 因为没有结果且讨论部分很简单，所以摘要部分没有 Results 和 Discussion，取而代之的是伦理情况和未来计划如何发表。 Strengths and limitations of this study 列出 5 点左右研究的优点和局限性。 正文部分 Introduction 介绍研究背景，之前有什么研究但是没有解决什么问题，为什么值得做这个研究，且研究假设是什么。 Materials and Methods 方法部分又分为好几点，特别细致。 Study design and setting 研究如何展开，在哪里展开。审稿人特别强调了研究的时间线，在什么时候计划做什么，一定要写清楚。 Participants 参与者的情况，包括有什么纳入排除标准来确定参与者。这一部分很重要的一点是样本量的计算。尤其是前瞻性队列研究涉及到搜集目标病症的发病率，然后用 PASS 软件或者是公式计算。 Measures 研究需要测量哪些变量，非常重要的一部分，最好能列出一个表格。 Biological samples and assay methods Physical examination 研究要收集哪些生化指标、进行什么检查。还需要列出检查用的具体试剂和具体仪器的型号。 Statistical methods 用什么方法来统计。 Patient and public involvement 涉及伦理，比如受试者是不是需要参与到研究设计。参考模板就好。 Ethics and dissemination 伦理如何审核的，研究结果计划如何发表。 Study Status 目前研究进展到哪一步了。 Discussion and potential limitations 讨论研究意义和目前存在的局限性。 附件部分 包括论文常规拥有的图例、经费来源、致谢等等。 Legends Funding Acknowledgements Competing interests Contributors Data sharing statement Patient consent Ethics approval 以上，就是今天分享的内容，祝各位读者小伙伴都能顺利地发表自己的临床研究 Protocol！