淋巴瘤国内外指南治疗格局盘点 Apr2023-1682557015-49页-WN5.pdf

2023-04医药魔方DeepMed数据库团队基于NCCN 2023.V2 VS CSCO 2023魔方2023指南解读周系列直播淋巴瘤国内外临床指南对比盘点群内每日免费分享5份+最新资料 群内每日免费分享5份+最新资料 300T网盘资源+4040万份行业报告为您的创业、职场、商业、投资、亲子、网赚、艺术、健身、心理、个人成长 全面赋能！添加微信，备注“入群”立刻免费领取 立刻免费领取 200套知识地图+最新研报收钱文案、增长黑客、产品运营、品牌企划、营销战略、办公软件、会计财务、广告设计、摄影修图、视频剪辑、直播带货、电商运营、投资理财、汽车房产、餐饮烹饪、职场经验、演讲口才、风水命理、心理思维、恋爱情趣、美妆护肤、健身瘦身、格斗搏击、漫画手绘、声乐训练、自媒体打造、效率软件工具、游戏影音扫码先加好友，以备不时之需扫码先加好友，以备不时之需行业报告/思维导图/电子书/资讯情报行业报告/思维导图/电子书/资讯情报致终身学习者社群致终身学习者社群关注公众号获取更多资料关注公众号获取更多资料DeepMed指南循证数据库：荟萃指南循证，洞悉临床需求扫描右侧二维码申请试用了解细分适应症标准疗法全面掌握高质量临床研究跟踪最新临床研究动态洞悉未满足需求及竞争格局2万+20万+45万+临床指南循证文献临床试验AI数据工坊+HI数据分析师3淋巴瘤CSCO 2023指南:涵盖15种淋巴瘤亚型和Castleman病非霍奇金淋巴瘤霍奇金淋巴瘤Castleman病惰性淋巴瘤侵袭性淋巴瘤高度侵袭性淋巴瘤滤泡性淋巴瘤弥漫性大B细胞淋巴瘤高级别B细胞淋巴瘤霍奇金淋巴瘤边缘区淋巴瘤原发纵隔（胸腺）大B细胞淋巴瘤伯基特淋巴瘤慢性淋巴细胞性白血病原发乳腺弥漫性大B细胞淋巴瘤原发性皮肤淋巴瘤原发睾丸弥漫性大B细胞淋巴瘤原发中枢神经系统淋巴瘤套细胞淋巴瘤外周T细胞淋巴瘤结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型Allemani C,et al.Lancet.2018 2022年第5版WHO造血与淋巴组织肿瘤分类1淋巴瘤流行病学现状2CSCO DLBCL更新要点解读3NCCN DLBCL更新要点解读CONTENT4DLBCL 国内外指南对比解析5其他淋巴瘤CSCO更新要点解读淋巴瘤流行病学中国 vs 美国6国内淋巴瘤负担逐年加重，预后有待改善Liu W,et al.J Hematol Oncol.2019；Allemani C,et al.Lancet.2018；Liu W,et al.Aging(Albany NY).2022；Siegel RL,et al.CA Cancer J Clin.2016；Siegel RL,et al.CA Cancer J Clin.2019HLNHL2016年发病69000.46/10万685004.29/10万2019年发病94680.57/10万919544.99/10万发病率：数据来源：全球疾病负担 2016、2019年 2016淋巴瘤：新发病例：75,400例，4.75/10万；死亡病例：40,500 2019淋巴瘤：新发病例：101,422例，5.5/10万；死亡病例：47,0192010-2014年 5年生存率：38.3%中国发病率：数据来源：美国癌症协会（ACS）2016/2019年 2016淋巴瘤：新发病例：81,080例；死亡病例：21,270 2019淋巴瘤：新发病例：82,310例；死亡病例：20,9702010-2014年 5年生存率：68.1%美国HLNHL2016年发病8500725802019年发病8110742007弥漫性大B细胞淋巴瘤 DLBCL在NHL中比例最高，美国国家癌症数据库数据显示约占每年新诊断NHL病例的32.5%，中国DLBCL在NHL中所占比例高于美国：达38%。男性多于女性；发病年龄多在65-74岁，中位发病年龄66岁 临床病程呈侵袭性，表现为迅速增大的肿物，淋巴结外病变比例占40%-60%，约1/3的患者伴有B症状：发热、体重减轻、盗汗等Al-Hamadani M,et al.Am J Hematol 2015；李小秋等.诊断学理论与实践 2012；.弥漫性大B 细胞淋巴瘤诊疗指南（2022 年版）；SEER官网DLBCL指南更新：2023年CSCO指南更新1版，NCCN指南更新2版8数据来源：医药魔方DeepMed数据库CSCO DLBCL指南更新要点解读CSCO指南20232023 CSCO DLBCL诊疗指南：药物治疗部分更新要点10数据来源：医药魔方DeepMed数据库、CSCO官网细分适应症疗法类型治疗方案推荐级别循证证据更新解读年龄60岁中低危一线治疗Pola-R-CHP（维泊妥珠单抗+利妥昔单抗+环磷酰胺+泼尼松+多柔比星）（1A类）I级推荐POLARIX上调推荐：由“II级推荐”调整为“I级推荐”用于既往未经治疗的DLBCL成人患者年龄60岁中高危一线治疗I级推荐POLARIX上调推荐：由“II级推荐”调整为“I级推荐”用于既往未经治疗的DLBCL成人患者年龄60岁高危一线治疗I级推荐POLARIX上调推荐：由“II级推荐”调整为“I级推荐”用于既往未经治疗的DLBCL成人患者年龄60-80岁无心功能不全一线治疗I级推荐POLARIX上调推荐：由“II级推荐”调整为“I级推荐”用于既往未经治疗的DLBCL成人患者初次复发符合移植条件二线治疗CAR T（1A类）I级推荐ZUMA-7上调推荐：由“II级推荐”调整为“I级推荐”用于原发难治或12个月内复发的DLBCL患者2次复发/进展三线治疗CAR T（2A类）I级推荐ZUMA-1RELIANCE上调推荐：由“II级推荐”调整为“I级推荐”NCCN DLBCL指南更新要点解读NCCN指南 2023 V1NCCN指南 2023 V2122023年第1版 NCCN临床指南：DLBCL药物治疗部分更新要点细分适应症疗法类型治疗方案推荐级别循证证据更新解读II期伴广泛肠系膜疾病或III、IV期一线治疗Pola-R-CHP（1类）维泊妥珠单抗+利妥昔单抗+环磷酰胺+泼尼松+多柔比星首选方案POLARIX新增方案：IPI2复发或难治性DLBCL不适合移植二线治疗Lisocabtagene maraleucel（2A）首选方案PILOT上调推荐：由“其他推荐”调整为“首选方案”由“2B类推荐”调整为“2A类推荐”二线治疗吉西他滨，长春瑞滨利妥昔单抗其他推荐-删除推荐二线治疗苯达莫司汀利妥昔单抗用于一定情况的方案-删除推荐二线治疗GemOx 利妥昔单抗吉西他滨，奥沙利铂利妥昔单抗其他推荐-下调推荐：由“首选方案”调整为“其他推荐”2023年第2版 NCCN临床指南：DLBCL药物治疗部分更新要点细分适应症疗法类型治疗方案推荐级别循证证据更新解读12个月复发或原发难治性疾病二线治疗Lisocabtagene maraleucel（1类）其他推荐TRANSFORM上调推荐：由“2A类推荐”调整为“1类推荐”数据来源：医药魔方DeepMed数据库、NCC官网DLBCL 国内外指南对比解析CSCO指南 2023 VS NCCN指南2023.V214一线治疗临床指南分层I级推荐/首选II期推荐/其他方案III级推荐/用于特定方案CSCO 202360岁低危且无大肿块 R-CHOP低危伴有大肿块或中低危 R-CHOP 中低危：Pola-R-CHP（1A）中高危或高危 R-CHOP Pola-R-CHP（1A）R-CHOEP DA-EPOCH+R60-80岁 R-CHOP Pola-R-CHP（1A）DA-EPOCH+R80岁 R-mini-CHOP伴心功能不全多柔比星替换为脂质体多柔比星、依托泊苷、吉西他滨NCCN 2023.V280岁低危且无大肿块 R-CHOP低危伴有大肿块或中低危 R-CHOP中高危及高危 R-CHOP Pola-R-CHP（1类）DA-EPOCH+R80岁 R-mini-CHOP RCDOP RGCVP RCEPP伴心功能不全 DA-EPOCH+R RCDOP RCEOP RGCVP RCEPP1.CSCO指南、NCCN指南15药物适应症CSCONCCN循证证据上市时间维泊妥珠单抗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。I级推荐（1A）首选推荐（1类）POLARIXCN:2023-01-13US:2023-04-19一线治疗 一项随机、双盲、安慰剂对照的全球III期临床研究，纳入879例患者，旨在评估Pola-R-CHP方案与R-CHOP方案在IPI2-5、18-80岁、初治DLBCL患者中的疗效和安全性。Primary endpoint:PFS*Tilly H,et al.N Engl J Med.2022，罗氏官网，*研究者评估16POLARIX试验-全球数据DeepMed数据库PFS一线治疗中位随访28.2个月，Pola-R-CHP组患者的2年PFS相比R-CHOP组显著提高，将患者疾病进展、复发或死亡风险降低了27%：76.7%vs 70.2%，HR 0.73，95%CI 0.57-0.95，p=0.02；但两组CR及OS未见显著差异；安全特征相当：SAE：34.0%vs 30.6%。OS17POLARIX试验-亚洲人群DeepMed数据库；Song Y,et al.Blood.2023一线治疗OSPFS亚洲人群数据显示：中位随访24.2个月，Pola-R-CHP组2年PFS优于R-CHOP组，将患者疾病进展、复发或死亡风险降低了36%：74.2%vs 66.5%，HR 0.64，95%CI 0.40-1.03，PFS风险降幅全球研究的50%，与全球人群的结果一致。18一线治疗2022-05-25EMA批准pola-R-CHP用于初治DLBCL患者2022-08-24日本批准pola-R-CHP用于初治DLBCL患者2022-10*CSCO指南（2022版）纳入pola-R-CHP作为DLBCL一线治疗方案（60岁，中低危-高危 aaIPI 1-3 及60-80岁，无心功能不全患者；II级推荐，1A类证据）2023-01-13NMPA 批 准 Pola-R-CHP 方 案 用 于DLBCL一线治疗。2023-01-25NCCN指南（2023 V1）纳入pola-R-CHP作为DLBCL一线治疗方案（II期伴广泛肠系膜受累或III-IV期，IPI 2-5分患者；首选方案，1类证据）2023-03-09FDAODAC讨论：11:2支持Pola联合R-CHP治疗既往未经治疗的DLBCL（IPI2）2023-04-19FDA批准Pola-R-CHP方案用于DLBCL-NOS、HGBL成人患者（IPI2）一线治疗Pola-R-CHP相比R-CHOP显示适度（modest）PFS获益PFS未显示pola-R-CHP的OS获益OS其他疗效终点的分析尽管支持，但存在限制其他终点研究人群的异质性对结果的解释存在潜在影响人群异质性全球全球首款靶向CD79b 抗体药物偶联物中国医药魔方Nextpharm数据库19CD79b靶点：淋巴瘤治疗新赛道：单抗、双抗、三抗、ADC、CAR-T一线治疗药物靶点作用机制机构适应症研发阶段（全球）研发阶段（中国）维泊妥珠单抗CD79bAnti-CD79bADC罗氏、SeagenDLBCL批准上市批准上市anti-CD79b CAR-T cellsCD79bCAR T细胞疗法苏州大学附属第一医院NHLII期临床无申报bi-4SCAR CD19/79bCD19;CD79bCAR T细胞疗法深圳市免疫基因治疗研究院B细胞血癌I/II期临床无申报CD79b CAR-TCD79bCAR T细胞疗法雅科生物NHLI期临床无申报JNJ-80948543CD3;CD20;CD79banti-CD3/CD20/CD79b三特异性抗体Johnson&JohnsonNHL、CLLI期临床无申报SHR-A1912CD79bAnti-CD79bADC恒瑞医药B细胞淋巴瘤I期临床I期临床anti-CD79b CAR-TCD79bCAR T细胞疗法徐州医科大学附属医院B细胞淋巴瘤I期临床无申报NBT508CD79bAnti-CD79bADC东曜药业;新理念生物NHLI期临床I期临床iladatuzumab vedotinCD79bAnti-CD79b ADC罗氏NHLI期临床无申报anti-CD79B CAR-TCD79bCAR T细胞疗法波睿达生物淋巴瘤I期临床无申报JV-213CD79bCAR T细胞疗法MD AndersonB细胞淋巴瘤I期临床无申报WO2020156439CD79banti-CD79b单抗拓界生物DLBCL临床前临床前IBI38D9-LCD3;CD79banti-CD79b/CD3双特异性抗体信达生物B细胞血癌临床前临床前CNTY-102CD19;CD79bCAR T细胞疗法Century Therapeutics淋巴瘤临床前无申报医药魔方Nextpharm数据库20一线治疗2022-至今核心试验结果荟萃*:R-CHOP+X or CHOP+X研究名称Phase药物类型试验人群试验/干预组N核心结果NP40126NCT03467373Ib格罗菲妥单抗双特异性抗体DLBCL格罗菲妥单抗+R-CHOP56mCR:76.1%；ORR:93.5%EPCORENHL-2NCT04663347I/IIepcoritamab双特异性抗体高危DLBCLepcoritamab+RCHOP33mCR:68%；ORR:96%GO40515NCT03677141I/IIMosunetuzumab双特异性抗体DLBCLMosunetuzumab+CHOP36CR:85%；ORR:96%ACCEPTNCT03571308I/II阿可替尼BTK抑制剂DLBCL阿可替尼+R-CHOP38mCR:79%；ORR:96%；PFS(1-y):95%；OS(1-y):96%First-MindNCT04134936IbTafasitamabCD19单抗DLBCLIPI 2-5Tafasitamab+来那度胺+R-CHOP33Best ORR:93.9%；PFS(18-mo):79.9%；OS(18-mo):93.8%NCT02529852Ib/II奥妥珠单抗CD20单抗DLBCL来那度胺+奥妥珠单抗+CHOP53ORR:98%；CR：90%PFS(4-y):87.4%；OS(4-y):91.3%AvR-CHOPNCT03244176II阿维鲁单抗PD-L1抑制剂DLBCLAvR-CHOP28ORR(after R-CHOP):89%CR(after R-CHOP)：89%FFS(2-y):82%；OS(2-y):89%BO29563NCT02596971I/II阿替利珠单抗PD-L1抑制剂DLBCLR-CHOP+阿替利珠单抗42ORR:87.5%；CR:77.5%；PFS(3-y):77.4%；OS(3-y):87.2%ZUMA-12NCT03761056II阿基仑赛CAR T高危LBCL阿基仑赛40CR:78%；ORR:89%；PFS(1-y):74.6%；OS(1-y):90.6%*未纳入试验人群仅为双表达/双打击及老年 DLBCL患者；医药魔方DeepMed循证库：检索条件：疾病=大B细胞淋巴瘤+疗法类型=一线治疗；21一线治疗二线治疗临床指南分层I级推荐/首选II期推荐/其他方案III级推荐/用于特定方案CSCO 2023适合移植 DHAP R GDP R ICER CAR-T（1A）异基因造血干细胞移植不适合移植 DHAP R GDP R ICER ESHAPR DA-EPOCHR MINER GemOx R2 伊布替尼或泽布替尼 Pola-BR（2A）BR BTK抑制剂 CAR-T（2A）DA-EPOCH+RNCCN 2023.V212个月复发或原发难治性疾病 CAR-T:阿基仑赛、Lisocabtagene maraleucel（1类）适合移植 DHAP R GDP R 吉西他滨+地塞米松+卡铂R ICER ESHAPR GemOxR MINER不适合移植 CAR-T:Lisocabtagene maraleucel（2A）PolaBR（2A）Tafasitamab+来那度胺（2A）CEOPR DA-EPOCHR GDP R 吉西他滨+地塞米松+卡铂R GemOx rituximab 利妥昔单抗维布妥昔单抗（CD30+）伊布替尼（non-GCB DLBCL）来那度胺 利妥昔单抗（non-GCB DLBCL）1.CSCO官网、NCCN官网22药物适应症CSCONCCN循证证据获批时间阿基仑赛12个月复发或原发难治性疾病I级推荐（1A类)*其他推荐（1类）ZUMA-7CN:2022-10-14(优先审评)US:2022-04-01Lisocabtagene Maraleucel12个月复发或原发难治性疾病-其他推荐（1类）TRANSFORMUS:2022-06-24用于不适合移植的R/R DLBCL二线治疗II级推荐（2A类)*首选推荐（2A类）PILOT维泊妥珠单抗用于不适合移植的R/R DLBCL二线治疗II级推荐（2A类)*首选推荐（2A类）GO29365CN:2023-01-13US:2019-06-10Tafasitamab用于不适合移植的R/R DLBCL二线治疗-首选推荐（2A类）L-MINDUS:2020-07-31二线治疗一线治疗1.国内尚未获批相关适应症；CSCO官网、NCCN官网、医药魔方DeepMed数据库CAR T进入DLBCL的二线治疗23一线治疗二线治疗药物靶点适应症循证证据FDANMPA阿基仑赛CD19R/R LBCL ZUMA-72022-04-01(2线)-ZUMA-12017-10-18(3线）2021-06-22（3线）Lisocabtagene MaraleucelCD19TRANSFORM、PILOT2022-06-24(2线)-TRANSCEND-NHL-0012021-02-05(3线）tisagenlecleucelCD19R/R DLBCLBELINDA阴性-JULIET2018-05-01(3线）瑞基奥仑赛CD19R/R DLBCL RELIANCE-2021-09-01(3线)CAR-T 嵌合抗原受体T细胞疗法是一种使用经过特殊转化的T细胞来更具体地以癌细胞为靶向的新型细胞免疫疗法。嵌合抗原受体可以特异性识别肿瘤相关抗原靶点，识别结合后将激活增殖T细胞的信号传递至胞内，引起T细胞激活和增殖，从而有效杀伤肿瘤细胞。June CH,et al.N Engl J Med.2018；NCCN官网、FDA官网、医药魔方DeepMed数据库：检索条件：疾病=大B细胞淋巴瘤+支持监管审批+细胞疗法24一线治疗二线治疗阿基仑赛-ZUMA-7试验 一项国际、多中心、随机、期临床试验,通过比较Axi-cel vs SOC 作为LBCL二线治疗的疗效与安全性。Locke FL,et al.N Engl J Med.202225EFSPFSOS一线治疗二线治疗医药魔方DeepMed数据库中位随访24.9个月，axi-cel组mEFS延长4倍以上：8.3 vs 2.0月，HR 0.4，P0.0001，ORR显著优于对照组，降低27%的死亡风险，安全性可控。26一线治疗二线治疗Lisocabtagene Maraleucel-TRANSFORM试验 一项国际、多中心、随机、期临床试验,比较liso-cel vs 标准治疗（SOC）作为在适合ASCT的一线治疗难治或治疗后12个月复发的 B细胞非霍奇金淋巴瘤成人患者（年龄75岁）中的疗效和安全性Kamdar M,et al.Blood.2021N=18427EFS一线治疗二线治疗PFSOSAbramson JS,et al.Blood.2023、DeepMed数据库中位随访17.5月，liso-cel组mEFS显著优于SOC：NR vs 2.4月，HR 0.356，CR和PFS均显著改善，OS优于对照组，但无统计学差异，安全性可控：3级CRS：1%；3级神经毒性：4%。28一线治疗二线治疗tisagenlecleucel-BELINDA试验 一项国际、多中心、随机、期临床试验,比较tisagenlecleucel vs 标准治疗（SOC）作为在适合ASCT的一线治疗难治或治疗后12个月复发的 LBCL 成人患者中的疗效和安全性Bishop MR,et al.N Engl J Med.202129一线治疗二线治疗Bishop MR,et al.N Engl J Med.2021、DeepMed数据库EFSOS中位随访10个月，tisa-cel组未显著改善患者的mEFS：3.0 vs 3.0 月，HR 1.07 P=0.61，未达到主要终点，且CR和OS未见显著差异。30Lisocabtagene Maraleucel-PILOT试验一线治疗二线治疗 一项单臂、开放标签、多中心II期临床试验，纳入61例患者，评估Lisocabtagene Maraleucel在一线化学免疫治疗失败且不适合移植的LBCL患者中的疗效和安全性 中位随访12.3个月，CR:54%，ORR:80%，mDoR:12.09月、mPFS:9.03月，常见治疗相关不良反应为血液学毒性，3级CRS：2%；3级神经毒性：5%Sehgal A,et al.Lancet Oncol.2022、DeepMed数据库FDA：2022-06-2431阿基仑赛-ALYCANTE试验 一项单臂、开放标签、多中心试验，纳入40例患者，评估阿基仑赛在一线治疗难治或一年内复发、不适合移植的DLBCL患者中疗效和安全性 中位随访6.7个月，mCR（3月）:67.5%，ORR（3月）:75%，Best ORR：92.5%，Best CR：77.5%；3-4级CRS:10%，3-4级免疫效应细胞相关的神经毒性：17.5%一线治疗二线治疗Roch H,et al.Bloos.2022、DeepMed数据库Patient eligibilityrefractory to or had relapsed no more than 12 months afterfirst-line chemoimmunotherapynotdeemedcandidatesforHDCT/HSCTbasedonphysicians assessment and at least one of the followingcriteria:age 65 years;age 18 years and HematopoieticCell Transplantation-specific Comorbidity Index(HCT-CI)score 3;or age 18 years and prior ASCT(as 1st lineconsolidation).32Pola+BR-GO29365试验 一项随机、开放、多中心的Ib/II期临床研究，旨在既往接受过1线及以上治疗的复发难治性DLBCL患者中评估维泊妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗（PV+BR）对比BR方案的疗效和安全性。1.Sehn LH,et al J Clin Oncol.2020Primary endpoint:CRSecond endpoint:ORR一线治疗二线治疗33DeepMed数据库PFSOS一线治疗二线治疗中位随访27个月，Pola-BR组CR显著优于BR组：40%vs 17.5%，且与对照组相比，Pola-BR显著延长了PFS和OS：mPFS:9.2 vs 3.7 月；mOS：12.4 vs 4.7月，降低58%的死亡风险（P=0.002）34Tafa+Len-L-MIND研究 一项单臂的 II 期临床试验，纳入81例患者，旨在评估Tafasitamab（Tafa）+来那度胺既往接受过 1-3 线治疗、不适合移植的 R/R DLBCL的疗效和安全性。1.Salles G,et al.Lancet Oncol.2020；Poletto S,et al.Cancer Treat Rev.2022;Maddocks K et al.,ASCO 2019一线治疗二线治疗35一线治疗二线治疗DeepMed数据库中位随访35个月，ORR:57.5%，CRR:40%，中位PFS:11.6月，中位OS:33.5个月2023 AACR会议公布了中位随访5年临床结果，显示出长期持久的缓解：ORR:57.5%，CR:41.2%，中位随访44个月，中位持续缓解时间（DOR）尚未达到。中位PFS:11.6月，中位OS:33.5个月，另外ORR（2L）:67.5%；ORR（3L+）:47.5%35个月44年36RE-MIND2研究 一项回顾性、观察性队列研究，使用倾向性评分匹配的方法，采用真实世界的患者数据，纳入3454例患者，与L-MIND研究中的患者进行基线匹配和疗效比较。初步分析：对照队列：系统治疗、BR、R-GemOx 扩展分析：对照队列：CAR-T、Pola-BR、R2Relapsed or refractory DLBCL2 systemic therapiesNot eligible for ASCT L-MINDTafasitamab+LENN=81Matched comparisonTafasitamab+LENVs.Systemic therapies pooledBRR-GemOXPrimary endpoint:OS Second endpoints:ORR、CR、mDoR、mPFSMatched comparisonTafasitamab+LENVs.Pola-BRR2CAR-T1.Grzegorz S,et al.Blood.2021一线治疗二线治疗371.Salles G,et al.Lancet Oncol.2020；Poletto S,et al.Cancer Treat Rev.2022一线治疗二线治疗38二线治疗一线治疗重塑二线治疗格局1st Line Chemoimmunotherapy ISRT(R-CHOP,Pola-R-CHP)Chemoimmunotherapy ISRT(R-CHOP,Pola-R-CHP)Transplant EligibleTransplant IneligibleTransplant IneligibleTransplant EligibleRelapsed/RefractoryRelapsed/Refractory12 monthsaxi-cel or liso-cel12 months2ndLineSalvage chemotheraphyHDT/ASCTCART EligibleCART Ineligibleliso-celTafa+LENPloa+BRSalvage chemotheraphyHDT/ASCT1.CSCO官网、NCCN官网39一线治疗二线治疗三线治疗临床指南分层I级推荐/首选II期推荐/其他方案III级推荐/用于特定方案CSCO 2023适合移植 异基因造血干细胞移植临床试验 CAR-T（2A类）不适合移植 DHAP R GDP R ICER ESHAPR DA-EPOCHR MINER GemOxR CAR-T（2A类）R2 伊布替尼或泽布替尼 Pola-BR BR BTK抑制剂 Loncastuximab tesirine 塞利尼索 tafasitamab+来那度胺NCCN 2023.V2-CAR-T:阿基仑赛、Lisocabtagene maraleucel、tisagenlecleucel Loncastuximab tesirine 塞利尼索1.CSCO官网、NCCN官网40药物适应症CSCONCCN循证证据获批时间阿基仑赛用于R/R DLBCL三线治疗I级推荐（2A类)其他推荐（2A类）ZUMA-1CN:2021-06-22 US:2017-10-18Lisocabtagene Maraleucel用于R/R DLBCL三线治疗-其他推荐（2A类）TRANSCEND-NHL-001US:2021-02-05tisagenlecleucel用于R/R DLBCL三线治疗-其他推荐（2A类）JULIETUS:2018-05-01瑞基奥仑赛用于R/R DLBCL三线治疗I级推荐（2A类)-RELIANCECN:2021-09-01Pola-BR用于R/R DLBCL三线治疗II级推荐（2A类）-GO29365CN:2023-01-13US:2019-06-10tafasitamab+来那度胺用于R/R DLBCL三线治疗II级推荐（2A类）-L-MINDUS:2020-07-31Loncastuximab tesirine用于R/R DLBCL三线治疗II级推荐（2A类）其他推荐（2A类）LOTIS-2US:2021-04-23塞利尼索用于R/R DLBCL三线治疗II级推荐（2A类）其他推荐（2A类）SADALUS:2020-06-22一线治疗二线治疗三线治疗1.CSCO官网、NCCN官网、医药魔方DeepMed数据库41一线治疗二线治疗三线治疗医药魔方DeepMed数据库，Crump M,et al.Blood.2017SCHOLAR-1研究纳入636例患者R/R DLBCL患者进行生存评估，2次复发或进展的R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤患者后线治疗的ORR：26%，CR：10%，mOS：6.1个月422022年-至今核心试验结果荟萃*一线治疗二线治疗三线治疗研究名称Phase药物类型试验人群试验/干预组N核心结果NP30179NCT03075696II格罗菲妥单抗双特异性抗体R/RDLBCL格罗菲妥单抗155ORR:52%；CR:39%；OS(1-y):50%；mPFS:4.9 月CR(既往接受过CAR-Ts治疗):35%EPCORE NHL-1NCT03625037I/IIepcoritamab双特异性抗体R/RLBCLepcoritamab157ORR:63.1%；CR:38.9%mPFS:4.4 月ELM-1NCT02290951Iodronextamab双特异性抗体R/R B-NHLodronextamab145ORR（既往未接受CAR-T治疗）:53%；CR(既往接受过CAR-Ts治疗):27%GO40516NCT03671018Ib/IIMosunetuzumab+维泊妥珠单抗双特异型抗体抗体药物偶联物R/RDLBCLMosunetuzumab+维泊妥珠单抗60ORR（65岁）:54%；CR（65岁）:38%；ORR（65岁）:72%；CR（65岁）:56%AMELIANCT03289455IAUTO3帕博利珠单抗CAR TPD-1抑制剂R/RLBCLAUTO3+帕博利珠单抗52ORR:66%；CR:48.9%；mPFS:3.32 月；mOS:13.8 月NCT04014894IET019003TCR TR/RDLBCLET0190038ORR:87.5%；CR:75%；PFS(3-y):62.5%；OS(3-y):75.0%ZUMA-14NCT04002401II阿基仑赛利妥昔单抗CAR T单克隆抗体R/RLBCL阿基仑赛+利妥昔单抗27ORR:88%；CR：65%PFS(1-y):56%；OS(1-y):76%EPCORE NHL-2NCT04663347I/IIepcoritamab双特异性抗体化疗R/RDLBCLEpcoritamab+GemOx27ORR:92%；mCR:60%NCT04836507I/IIanbalcabtagene autoleucelCAR TR/RLBCLanbalcabtagene autoleucel9CR:78%医药魔方DeepMed数据库：检索条件：疾病：大B细胞淋巴瘤+疗法类型：二线及以上治疗/三线治疗/复发治疗/挽救治疗其他淋巴瘤 CSCO指南更新要点解读滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤44细分适应症疗法类型治疗方案推荐级别循证证据更新解读FL1-3a一线治疗奥妥珠单抗-CHOPI级（1类）GALLIUM新增方案:用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。FL1-3a一线治疗奥妥珠单抗-CVPI级（1类）FL1-3a一线治疗苯达莫司汀+奥妥珠单抗I级（1类）R/R FL二线及以上治疗林普利塞II级（2A）NCT04370405新增方案:用于治疗既往接受过2L治疗的R/R FL成人患者R/R FL二线及以上治疗度维利塞II级（2A）NCT04707079新增方案:用于治疗既往接受过2L治疗的R/R FL成人患者R/R FL二线及以上治疗瑞基奥仑赛II级（2A）RELIANCE新增方案:用于治疗既往接受过2L治疗的R/R FL成人患者2023 CSCO FL诊疗指南：药物治疗部分更新要点循证证据设计基线特征治疗方案随访核心结果获批时间GALLIUMIII期/多中心/随机/开放初治、CD20+奥妥珠单抗+化疗*vs 利妥昔单抗+化疗34.5月*PFS(3-y):80.0%vs 73.3%（0.66,P=0.001）OS(3-y):94.0%vs 92.1%(0.75,P=0.21)ORR:88.5%vs 86.9%（P=0.33）CN:2021-06-01US:2017-11-16NCT04370405II期2L林普利塞16.7月ORR:79.8%；CR:15.5%；mPFS:13.4 月OS(1-y):91.4%CN:2022-11-09NCT04707079II期2L度维利塞-ORR:83%；CN:2022-03-16US:2018-09-24RELIANCEII期2L瑞基奥仑赛CR(3-m):85.19%；ORR(3-m):100%；PFS(6-m):95.7%；OS(6-m):100%CN:2022-10-09*化疗方案：CHOP、CVP或苯达莫司汀；*主要终点；Marcus R et al,N Engl J Med.2017；Wang T,et al.Clin Cancer Res.2023；10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.e19532；10.1182/blood-2022-16298545细分适应症疗法类型治疗方案推荐级别循证证据更新解读初治MCL不适合移植诱导治疗RB+伊布替尼(苯达莫司汀+利妥昔单抗+伊布替尼)II级（2A）SHINE新增方案:用于初治MCL、不适合移植的诱导治疗初治MCL不适合移植维持治疗利妥昔单抗+伊布替尼(RB+伊布替尼后)II级（2A）新增方案:用于初治MCL、不适合移植的诱维持治疗R/R MCL挽救治疗阿可替尼II级ACE-LY-004新增方案:用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人MCL患者。2023 CSCO MCL诊疗指南：药物治疗部分更新要点循证证据设计基线特征治疗方案随访时间核心结果获批时间SHINEIII期/随机/双盲初治、65岁苯达莫司汀+利妥昔单抗+伊布替尼 vs 苯达莫司汀+利妥昔单抗84.7月mPFS:80.6 vs 52.9 m（0.75,P=0.011）OS(7-y):55.0%vs 56.8%CR:65.5%vs 57.6%（P=0.06）-ACE-LY-004II期R/R阿可替尼26月ORR:81%；CR:43%；PFS(2-y):49.0%；OS(2-y):72.4%CN:2023-03-22US:2017-10-3110.1200/JCO.2022.40.17_suppl.LBA7502；Wang M,et al.Leukemia.201946细分适应症疗法类型治疗方案推荐级别循证证据更新解读除外ALK阳性ALCL一线治疗维布妥昔单抗+CHPII级（2A）ECHELON-2新增方案:用于除外ALK阳性ALCL的一线治疗R/R PTCL二线及以上治