胶原海绵在慢性下肢溃疡中应用临床疗效观察.pdf

胶原海绵在慢性下肢溃疡中应用临床疗效观察魏庆，任伟业，张晶，李晨，姚昶（江苏省疾病控制与预防中心，江苏 南京 ；无锡贝迪生物工程有限公司，江苏 无锡 ；江苏省中医院，江苏 南京 ）基金项目：江苏省中医药领军人才项目（）通讯作者：姚昶，男，主任医师，博士生导师，研究方向：创伤修复，：摘要：目的评价胶原海绵促进下肢慢性溃疡愈合的临床疗效及相关作用机制。方法将 例下肢慢性溃疡患者分为治疗组和对照组，每组各 例。治疗组给予以胶原海绵覆盖创面，对照组给予以凡士林纱布覆盖创面，疗程为 周。分别于治疗后 周、周采用照相法计算创面愈合率；治疗后、周评价疮面肉芽积分。结果治疗组创面愈合率治疗后周高于对照组，差异有统计学意义；疮面肉芽积分在 周与 周时达到统计学差异（或 ）。结论胶原海绵可以促进慢性下肢溃疡肉芽生长，提高慢性疮面愈合率。关键词：胶原海绵；慢性疮面；愈合；肉芽 ，（，；，；，）：，（）：；疮面愈合过程延长，最终导致解剖和功能的缺陷，可以形成慢性难愈性疮面 ，简称慢性疮面。临床上一般认为 周未愈合的疮面即可称为慢性疮面 。目前在临床上治疗非常困难，现代多以手术为主治疗。手术创伤给患者造成进一步痛苦，且如果疮面较大，手术无法达到预期目的，而其他的新技术疗效有待进一步验证。胶原是细胞外基质的主要成分，应用于创面，组织相容性好，同时直接提供创面营养。临床与实验研究标明，胶原海绵局部外用于创面，具有促进创面愈合、美容与肉芽生长的疗效 。本研究我们采用明胶海绵作为治疗组，与使用凡士林纱布组病例（对照组）比较，评价胶原海绵的对组织肉芽生长与创面愈合的影响。临床资料 诊断标准 西医诊断标准下肢溃疡 周以上未愈合者。中医诊断标准参照 中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语证候、中华人民共和国中医药行业标准中医病证诊断疗效标准 及国家统编教材 中医外科学（新世纪全国高等中医药院校教材）。纳入标准年龄在 岁，男女不限；符合慢性下肢溃疡的中、西医诊断标准；膝关节下方下肢溃疡创面面积 且 者。若合并糖尿病，血糖控制平稳者（空腹血糖 ）。排除标准合并糖尿病，血糖控制不稳定者（空腹血糖?）、长期使用类固醇激素及免疫抑制剂患者、合并严重感染，病情危重者、合并神经营养障碍者、在临床试验中，受试者发生了某些合并症、并发症或特殊生理变化，不适宜继续接受试验者均予以排出。一般资料比较见表 。两组入选病例共 例，经统计检验，两组无显著性差异，具有可比性。表 两组患者性别、年龄、病种及创面面积情况比较（）组别性别男女年龄 岁病种外伤性溃疡静脉性溃疡糖尿病性溃疡治疗组 对照组 临床用药 医用胶原海绵商品名可即邦，批准文号：国食药械（准）字 第 。编号：国 规格：安 徽 医 药 ；（）万方数据 片，片袋 袋盒。由无锡贝迪生物工程有限公司生产，符合 标准。剂量与疗程：每次 片，周为一个疗程。凡士林纱布批准文号：苏卫药准字（）第 号。规格：片袋 袋盒。由江苏省中医院制药厂生产，符合 标准。药品管理等同试验用药。药品的规格、剂量与疗程与实验药品一样。实验分组每名患者对应的流水号，采用随机化方法。治疗组和对照组的病例数相等。治疗措施与评价指标基础治疗：控制原发病、清除坏死组织，简要过程：创面及周围消毒后，局部麻醉，锐性切除坏死组织，以肉芽新鲜为度。治疗组：医用胶原海绵外用，隔日换药一次，记录创面面积（采用照相法）与肉芽生长积分 ，评分标准：愈合 ，鲜红 ，淡红 ，紫暗 ，无 。对照组：凡士林油纱布外用，隔日换药一次，记录同治疗组。安全性指标实验过程中即在治疗前后对受试者血常规、尿常规、肝肾功能予以监测，证实药物的安全性。统计学处理采用 统计学软件进行分析。定量数据以均数 标准差表示，组间比较采用 检验；率的检验采取卡方检验；检验水准 。结果 胶原海绵对慢性溃疡愈合率的影响治疗组以胶原辅料覆盖疮面，对照组以凡士林纱布覆盖疮面，隔日换药一次，无其他影响疮面愈合的治疗。治疗前两组疮面大小经统计学比较，无明显差异，具有可比性。换药后疮面均减小，治疗 周时，治疗组疮面愈合约 ，对照组约 ，治疗组优于对照组，但未达到统计学差异；周时，治疗组疮面愈合约 ，对照组约 ，治疗组优于对照组，有统计学差异（）。具体见表 。表 胶原海绵对慢性溃疡愈合率的影响组别原始面积 疮面愈合率 周周治疗组?对照组 注：?与对照组相比，胶原海绵对慢性溃疡肉芽积分的影响创面肉芽颜色的改变用药后第 周、第 周、第 周时记录创面肉芽色泽状态，鲜红 分、淡红 分、紫暗 分。治疗前两组疮面积分均为 分，经统计学比较，无明显差异，具有可比性。治疗后，肉芽颜色转红，积分逐渐升高，治疗组升高优于对照组，在治疗 周与 周时达到统计学差异。见表 。表 胶原海绵对慢性溃疡肉芽积分的影响组别原始积分疮面肉芽积分周周周治疗组?对照组 注：与对照组相比，?；?安全性指标两组用药期间未见不良反应，疗程结束后血常规、尿常规、肾功能、肝功能、与治疗前一样均在正常范围内。讨论慢性下肢溃疡仍然是外科治疗具有挑战的领域之一，各国卫生部门每年用于慢性下肢溃疡的预防和治疗的费用十分巨大，在各种疾病中排列第三，仅次于肿瘤和心血管疾病，达 亿美元以上 。胶原是细胞外基质的主要成分，应用于创面，组织相容性好，同时直接提供创面营养。临床与实验研究标明，胶原海绵局部外用于创面，具有促进创面愈合、美容与肉芽生长的疗效 。现代临床大多将胶原海绵用于烫伤创面，可以达到促进愈合与减少瘢痕形成的效果 。对于慢性溃疡的治疗，一般将胶原海绵与生长因子联合，促进血管新生来提高疗效 。刘慧琴运用胶原海绵治疗各种体表溃疡 例，其中下肢溃疡 例，治愈 例，愈合时间半月至 月半 ，我们治疗的下肢慢性溃疡，周的疮面愈合率为 左右，疗效略差，说明下肢溃疡愈合较慢。张栋将胶原海绵与重组人表皮细胞因子联合治疗慢性难愈性溃疡，愈合率达 ，明显优于我们的疗效，但是他们没有比较胶原海绵与胶原海绵联合生长因子的疗效，根据我们的结果，我们的愈合率在 ，而不用胶原海绵的疗效在 ，大致可以说明胶原海绵可以提高疗效约 ，而生长因子可以进一步提高疗效约 ；我们前期实验证明胶原海绵可以促进创面血管新生，而生长因子可以进一步提高疗效，但是以胶原蛋白疗效为主 ，我们前期研究显示血管新生有利肉芽生长及创面愈合 ，本研究我们发现创面肉芽颜色由治疗前的紫暗至治疗后转红，对照组颜色改变不显著，显示出胶原海绵具有促血管新生作用，由此促进疮面愈合。总之，本研究显示胶原海绵可以促进慢性下肢溃疡肉芽血管新生及生长，提高慢性疮面愈合率，临床上可即邦胶原蛋白海绵柔韧性较好，易操作，患者未显示出胶原海绵出现任何不良反应，有一定的临床推广价值。参考文献：张满足温艾叶和茶叶水在慢性感染性创面治疗中的应用研究 安徽医药，（）：，（）：杨贜侠，高卫卫，姚昶，等 生肌玉红膏胶原海绵对创面胶原塑形的影响及机制 山东医药，（）：，（）：，：安 徽 医 药 ；（）万方数据腹膜后局限型 病的 表现（附 例报道）姚文君，郑穗生，杨硕（安徽医科大学第二附属医院放射科，安徽 合肥 ；安徽省精神卫生中心放射科，安徽 合肥 ）摘要：目的探讨腹膜后局限型 病的 表现，进一步提高临床及影像对该病的认识。方法分析该院收治的例腹膜后局限型 病的 特点，并结合有关文献进行分析。结果例腹膜后局限型 病均为透明血管型，平扫与肌肉相比呈等密度；动态增强 扫描，多数肿块动脉期明显强化，在延迟期均表现为持续强化，强化程度邻近动脉相仿。结论腹膜后 病较为少见，但 表现具有一定特征性，应提高对该病的认识，避免误诊。关键词：病；局限型；后腹膜；计算机体层扫描 （），（，；，）：，（）：；病（，），又称巨大淋巴结增生或血管滤泡性淋巴组织增生，是一种原因不明的反应性淋巴组织增生性疾病。本病可发生于淋巴组织的任何部位，发生于腹膜后的少见。现回顾性分析安徽医科大学第二附属医院收治的 例经手术切除病理证实为 的临床及 资料，结合文献分析，以求进一步提高对该病的认识。资料与方法 一般资料例腹膜后 患者均于本院经 检查、手术切除及病理证实，均为女性，年龄分别为 岁（病例 ）及 岁（病例 ），例位于胰腺后方腹膜后，就诊时仅表现为腹胀，另 例位于胰腺右前方、肝胃之间，于体检时发现。作者简介：姚文君，女，硕士研究生通讯作者：郑穗生，男，主任医师，硕士生导师，研究方向：影像学新进展及心血管疾病的 诊断，：方法例均行 平扫及增强检查。采用 层 排螺旋 机扫描。扫描前常规口服清水 ，以充盈胃肠道减少伪影。常规平扫，层厚 ，自膈顶扫至髂前上棘。增强采用高压注射器，对比剂为碘帕醇（），注射速率 ，采用自动阈值跟踪触发技术，当主动脉强化达 时延迟 进行动脉期扫描，动脉扫描结束后再分别延迟 ，行门脉期及延迟期扫描，扫描后图像传至 工作站进行图像观察与分析。结果 表现病例呈椭圆形，大小为 ，位于胰腺后方下腔静脉前方，肿块推压胰头向前移位，下腔静脉节段性受压明显狭窄，平扫呈软组织密度，其内尚可见小片状稍低密度区，增强后动脉期肿块呈明显不均匀强化，其内可见多发裂隙状低密度区，门脉及平衡期强化持续，但仍高于周边组织，此外，腹膜后亦可见多发中等大小淋巴结。，：，（）：刘艳明，张端莲 胶原海绵膜修复烧伤皮肤创面的实验研究 数理医药学杂志，（）：马慧军，贾赤宇，魏蓉，等 胶原蛋白凝胶促皮肤创面修复的临床研究 中国美容医学，（）：覃凤均，陈旭，李迟 胶原蛋白海绵治疗度烧伤创面的临床疗效研究 中国全科医学，（）：张栋 胶原蛋白海绵与重组人表皮细胞因子联合应用促进慢性难愈性创面愈合 青海医学院学报，（）：刘慧琴 胶原蛋白海绵在创口愈合中的应用（附 例报告）九江医学，（）：，（）：严婷婷，熊猛，周勇，等生肌玉红胶原海绵修复创面损伤 中国组织工程研究与临床康复，（）：（收稿日期：）安 徽 医 药 ；（）万方数据胶原海绵在慢性下肢溃疡中应用临床疗效观察胶原海绵在慢性下肢溃疡中应用临床疗效观察作者：魏庆，任伟业，张晶，李晨，姚昶作者单位：魏庆(江苏省疾病控制与预防中心,江苏,南京,210009)，任伟业(无锡贝迪生物工程有限公司,江苏,无锡,214000)，张晶,李晨,姚昶(江苏省中医院,江苏,南京,210029)刊名：安徽医药英文刊名：ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL年，卷(期)：2012,16(7)被引用次数：2次 参考文献(13条)参考文献(13条)1.张满足 温艾叶和茶叶水在慢性感染性创面治疗中的应用研究期刊论文-安徽医药 2010(08)2.Casey G Chronic wound healing:leg ulcers 2011(11)3.杨澔侠;高卫卫;姚昶 生肌玉红膏胶原海绵对创面胶原塑形的影响及机制期刊论文-山东医药 2011(31)4.Rennert R;Golinko M;Kaplan D Standardization of wound photography using the Wound ElectronicMedical Record 2009(01)5.Woodbury MG;Pamela E;Karen E Development,Validity,Reliability,and Responsiveness of a New Leg UlcerMeasurement Tool外文期刊 20046.Gonzlez-Consuegra RV;Verd J Quality of life in people with venous leg ulcers:an integrativereview 2011(05)7.刘艳明;张端莲 胶原海绵膜修复烧伤皮肤创面的实验研究期刊论文-数理医药学杂志 2011(03)8.马慧军;贾赤宇;魏蓉 胶原蛋白凝胶促皮肤创面修复的临床研究期刊论文-中国美容医学 2011(02)9.覃凤均;陈旭;李迟 胶原蛋白海绵治疗度烧伤创面的临床疗效研究期刊论文-中国全科医学 2010(18)10.张栋 胶原蛋白海绵与重组人表皮细胞因子联合应用促进慢性难愈性创面愈合期刊论文-青海医学院学报2011(02)11.刘慧琴 胶原蛋白海绵在创口愈合中的应用(附36例报告)期刊论文-九江医学 2001(04)12.Yao C;Markowicz M;Pallua N The effect of cross-linking of collagen matrices on their angiogeniccapability 2008(01)13.严婷婷;熊猛;周勇 生肌玉红胶原海绵修复创面损伤期刊论文-中国组织工程研究与临床康复 2011(29)引证文献(2条)引证文献(2条)1.任晓梅.姚昶.朱永康.赵辉.何鹏.陈灵.乐音子.曹东阳.郭檬檬 疮灵液胶原对创面愈合的促进作用期刊论文-山东医药 2013(43)2.徐洪璋.翁立冬.党桂宁 复合溃愈速明胶海绵的制备及其性能分析期刊论文-中国医药导报 2013(12)引用本文格式：魏庆.任伟业.张晶.李晨.姚昶 胶原海绵在慢性下肢溃疡中应用临床疗效观察期刊论文-安徽医药2012(7)