IATF16949新旧版本对照表(1).xlsx

ISO9001ISO9001、IATF16949IATF16949、ISO/TS16949ISO/TS16949对对照照表表备备注注：绿绿色色字字体体为为形形成成文文件件的的信信息息处处；蓝蓝色色字字体体为为汽汽车车行行业业的的要要求求；红红色色字字体体和和红红底底标标识识的的为为新新增增要要求求；黄黄底底标标识识的的对对比比条条款款；ISOISO 9001:20159001:2015条条款款IATFIATF 16949:201616949:2016标标准准内内容容IATFIATF 1694916949：20162016条条款款ISO/TSISO/TS 1694916949：20092009条条款款ISO/TSISO/TS 1694916949：20092009 标标准准内内容容0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。内部和外部各方均可使用本标准。实施本标准并不意味着需要：统一不同质量管理体系的架构；形成与本标准条款结构相一致的文件；在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用。PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录A.4）。在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可以”表示允许；“能”表示可能或能够。“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。0.1 总则采纳质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a)组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的风险；b)组织不断变化的需求；c)组织的具体目标；d)组织所提供的产品；e)组织所采用的过程；f)组织的规模和组织结构；统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。0.2 质量管理原则本标准是在GB/T 19000所述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则改进组织绩效的典型措施示例。质量管理原则包括：以顾客为关注焦点；领导作用；全员积极参与；过程方法；改进；循证决策；关系管理。0.3 过程方法0.2 过程方法0.3.1 总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需满足的具体要求见4.4。将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理,有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对体系过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以增强组织整体绩效。过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环（见0.3.2）以及始终基于风险的思维（见0.3.3）对过程和完整的体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生非预期结果。在质量管理体系中应用过程方法能够：a）理解并持续满足要求；b）从增值的角度考虑过程；c）获得有效的过程绩效；d）在评价数据和信息的基础上改进过程。过程的各要素及其相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有所不同。0.2 过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及在改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意度。为了使组织有效运行，应确定和管理许多相互联系的活动。通过使用资源和管理，将输入转换为输出的一项或一组活动，可视为一个过程，通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”过程方法的一个优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制.在质量管理体系应用过程方法时，强调以下方面的重要性：a)理解和满足要求；b)需要从增值的角度考虑过程；c)获得过程绩效和有效性的结果；d)在客观测量的基础上，持续改进过程。0.3.2 计划-执行-检查-处理循环注：括号中的数字表示本标准的相应章节。图2：本标准的结构在PDCA循环中的展示PDCA循环可以简要描述如下：策划（Plan）：根据顾客的要求和组织的方针，建立体系的目标及其过程，确定实现结果所需的资源，并识别和应对风险和机遇。实施（Do）：实施所做的策划；检查（Check）：根据方针、目标、要求和经策划的活动，对过程以及形成的产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果；处置（Act）：必要时，采取措施提高绩效。0.2 过程方法图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章至第8章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程;D实施：实施过程;C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果;A处置：采取措施，以持续改进过程业绩。0.3.3 基于风险的思维基于风险的思维（见附录A.4）是实现质量管理体系有效性的前提。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念，例如：采取预防措施消除潜在的不合格，对发生的不合格进行分析，并采取与不合格的影响相适应的措施,防止其再发生。为了满足本标准的要求,组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措施。应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系有效性、实现改进结果以及防止不利影响奠定基础。机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。利用机遇所采取的措施也可能包括考虑相关风险。风险是不确定性的影响,不确定性可能有正面或负面的影响。风险的正面影响可能提供机遇，但并非所有的正面影响均可提供机遇。0.4.0 与其他管理体系标准的关系本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系标准要求进行协调或整合。本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系：GB/T 19000质量管理体系基础和术语为正确理解和实施本标准提供必要基础；GB/T 19004 追求组织的持续成功质量管理方法为组织超出本标准要求提供指南。附录B给出了ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会制定的其他质量管理和质量管理体系标准（陆续由SAC/TC 151全国质量管理和质量保证标准化技术委员会转化为国家标准）的详细信息。本标准不包括针对环境管理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理体系的特定要求。在本标准的基础上，已经制定了若干行业特定要求的质量管理体系标准。其中的某些标准规定了质量管理体系的附加要求，而另一些标准则仅限于提供在特定行业应用本标准的指南。本标准的章节内容与之前版本（GB/T 190012008）章节内容之间的对应关系见ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保证/质量体系分委员会）的公开网站：www.iso.org/tc176/sc02/public。0.4 与其它管理体系的相容性为方便使用者，本标准在起草过程中适当的考虑了ISO4001-2004标准的内容，以增强两类标准的相容性。附录A表明了ISO9001-2008与ISO14001-2004之间的对应关系本国际标准不包括其它管理体系所规定的要求，例如环境管理，职业健康和安全管理，财务管理或风险管理。然而本国际标准能够使组织的质量管理体系与有关的管理体系要求相互结合或一体化。组织为了建立符合本国际标准要求的质量管理体系，有可能会改变其现有的管理体系。0.3 与ISO9004的关系ISO9001和ISO9004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。ISO9001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。在本标准发布时，ISO9004处于修订中。修订后的ISO9004将为组织在复杂、要求更高和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与ISO9001相比，ISO9004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而ISO9004不拟于用于认证、法律法规和合同的目的。注：应当由最高管理者在组织内宣传和贯彻ISO9000：2005和ISO9004中涉及的八项质量管理原则的知识及其应用。1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务；注 2：法律法规要求可称作法定要求。1范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求;a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程的有效应用，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。注1：在本标准中，术语”产品”仅适用于：a)预期提供给顾客的或顾客所要求的产品；;b)产品实现过程所产生的任何预期输出；注2：法律法规要求可称作法定要求。本汽车QMS 标准规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时）装配、安装和服务的质量管理体系要求。本汽车QMS 标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和或配件的组织的现场。应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS 标准。1.1 范围-汽车行业对ISO9001：2015 的补充本技术规范与ISO9001:2008相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产，相关时，也适用于安装和服务。本技术规范适用于组织进行顾客指定产品和/或服务零件的制造现场。“支持功能”，无论其在现场或外部场所（如设计中心、公司总部及分销中心），由于它们对现场其支持性作而构成现场审核的一部分。但是，但不能获得本技术规范的认证。本技术规范可适用于整个汽车供应链。2引用标准下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 190002015 质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT)2.0 规范性引用文件下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。ISO9000-2005 质量管理体系 基础和术语.附录A（控制计划）为本汽车QMS 标准的规范性部分。附录B（参考书目一一汽车行业补充）为参考性部分，提供了有助于理解或使用本汽车QMS 标准的附加信息。2.1 规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义GB/T 19000-2015界定的术语和定义适用于本文件3.0 术语和定义省略3.1 汽车行业的术语和定义4 组织的环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素，有助于理解外部环境。注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。ISO9001ISO9001、IATF16949IATF16949、ISO/TS16949ISO/TS16949对对照照表表备备注注：绿绿色色字字体体为为形形成成文文件件的的信信息息处处；蓝蓝色色字字体体为为汽汽车车行行业业的的要要求求；红红色色字字体体和和红红底底标标识识的的为为新新增增要要求求；黄黄底底标标识识的的对对比比条条款款；ISOISO 9001:20159001:2015条条款款IATFIATF 16949:201616949:2016标标准准内内容容IATFIATF 1694916949：20162016条条款款ISO/TSISO/TS 1694916949：20092009条条款款ISO/TSISO/TS 1694916949：20092009 标标准准内内容容4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：a）内部和外部因素，见4.1；b）有关相关方的要求，见4.2；c）组织的产品和服务。如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围,组织应遵循本标准的全部要求。组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。除非组织所确定的不适用于其质量管理体系的标准要求不影响组织确保其产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准要求。1.2应用当本标准的任何要求因组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织.如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任,否则不能声称符合本标准。本技术规范仅允许在组织在没有产品设计和开发责任的情况下删减与7.3有关的内容。不允许删减制造过程设计。支持功能，无论其在现场或外部场所（例如：设计中心、公司总部和配送中心），应包含在质量管理体系(QMS)的范围中。本汽车QMS 标准唯一允许的删减是IS0 9001 第8.3 条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息（见IS0 9001 第7.5 条）的形式进行证明和保持。允许的删减不包括制造过程设计4.3.1 确定质量管理体系的范围-补充1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求;a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程的有效应用，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。注1：在本标准中，术语”产品”仅适用于：a)预期提供给顾客的或顾客所要求的产品；;b)产品实现过程所产生的任何预期输出；注2：法律法规要求可称作法定要求。应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。4.3.2 顾客特定要求4.4 质量管理体系及其过程4.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制；d）确定这些过程所需的资源并确保其可用性；e）分派这些过程的职责和权限；f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性组织应：a)确定质量管理体系所需要的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运作和控制有效；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运行和监视；e 监视、测量（适用时）和分析这些过程。f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程的控制类型和程度应在质量管理体系中加以规定。注1：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素的影响a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响.b)对外包过程控制的分担程度.c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力4.1.1 总要求-补充确保外包过程的控制不能免除组织对符合所有顾客要求的职责。注：另见7.4.1和7.4.1.3组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求(见第8.4.2.2条)。4.4.1.1 产品和过程的符合性组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用情况下）：a)组织对产品安全法律法规要求的识别；b)向顾客通知a）项中的要求；c)设计FMEA 的特殊批准；d)产品安全相关特性的识别；e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制；f)控制计划和过程FMEA 的特殊批准；g)反应计划（见第9.1.1.1 条）；h)包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；i)组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；j)产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价（见IS09001 第8.3.6 条）；k)整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源（见第8.4.3.1 条）；1)整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性（见第8.5.2.1 条）；m)为新产品导入的经验教训。注：特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）做出的额外批准。4.4.1.2 产品安全6.4.1 实现产品符合要求相关的人员安全组织应落实产品安全性和方法以使员工潜在风险降至最低，特别是在设计和开发以及制造过程活动中4.4.24.4.2 在必要的范围和程度上，组织应：a）保持成文信息以支持过程运行；b）保留成文信息以确信其过程按策划进行。5领导作用ISO9001ISO9001、IATF16949IATF16949、ISO/TS16949ISO/TS16949对对照照表表备备注注：绿绿色色字字体体为为形形成成文文件件的的信信息息处处；蓝蓝色色字字体体为为汽汽车车行行业业的的要要求求；红红色色字字体体和和红红底底标标识识的的为为新新增增要要求求；黄黄底底标标识识的的对对比比条条款款；ISOISO 9001:20159001:2015条条款款IATFIATF 16949:201616949:2016标标准准内内容容IATFIATF 1694916949：20162016条条款款ISO/TSISO/TS 1694916949：20092009条条款款ISO/TSISO/TS 1694916949：20092009 标标准准内内容容5.1领导作用和承诺5.1管理承诺5.1.1总则最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过：a）对质量管理体系的有效性承担责任；b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致；c）确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；d）促进使用过程方法和基于风险的思维；e）确保质量管理体系所需的资源是可用的；f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g）确保质量管理体系实现其预期结果；h）促进、指导和支持人员为质量管理体系的有效性做出贡献；i）推动改进；j）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。注：本标准使用的“业务”一词可广义地理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公营、私营、营利或非营利组织。5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）。5.1.1.1 公司责任最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入（见第9.3.2.1 条）。5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1 过程效率最高管理应评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。最高管理者应确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解他们的角色，并且具备胜任其角色的能力（见IS0 9001 第7.2 条）。5.1.1.3 过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。5.2 以顾客为关注焦点最高管理者应以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。（见7.2.1和8.2.1）5.2方针5.3 质量方针5.2.1建立质量方针最高管理者应制定、实施和保持质量方针,质量方针应：a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b）为建立质量目标提供框架；c）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量管理体系的承诺。5.3质量方针最高管理者应确保质量方针：a)与组织的宗旨相适应；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；d)在组织的得到沟通和理解；e)在持续适宜性方面得到评审。5.2.2沟通质量方针质量方针应：a）可获取并保持成文信息；b）在组织内得到沟通、理解和应用；c）适宜时，可为有关相关方所获取。5.3质量方针5.3 组织的作用、职责和权限最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。最高管理者应分配职责和权限，以：a）确保质量管理体系符合本标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），特别是向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。5.5.1 职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.2 管理者代表最高管理者应在本组织管理层中指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。这包括但不限于:特殊特性的选择，质量目标和相关培训的设置，纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡以及顾客门户。5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充5.5.2 1 顾客代表最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，以确保顾客要求得到体现，包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。a)负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题；注：由于一些行业中的过程设计，并非总是能立即停止生产。在这种情况下，必须对受影响批次进行控制，以防将其发运给顾客。b)拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合格品得到识别与控制；c)所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限5.5.1.1 质量职责（部分）不符合要求的产品或过程应立即通知给负有纠正措施职责和权限的管理者。负责产品要求符合性的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。所有班次的生产作业，应安排有负责确保产品要求符合性的人员，或指定其代理人员。6策划6.1风险和机遇的应对措施8.5.3预防措施6.1.1 策划QMS时,组织应.6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响；d）实现改进。ISO9001ISO9001、IATF16949IATF16949、ISO/TS16949ISO/TS16949对对照照表表备备注注：绿绿色色字字体体为为形形成成文文件件的的信信息息处处；蓝蓝色色字字体体为为汽汽车车行行业业的的要要求求；红红色色字字体体和和红红底底标标识识的的为为新新增增要要求求；黄黄底底标标识识的的对对比比条条款款；ISOISO 9001:20159001:2015条条款款IATFIATF 16949:201616949:2016标标准准内内容容IATFIATF 1694916949：20162016条条款款ISO/TSISO/TS 1694916949：20092009条条款款ISO/TSISO/TS 1694916949：20092009 标标准准内内容容6.1.2 组织应策划.6.1.2 组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2）评价这些措施的有效性。应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。注1：通过信息分析的决策，应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或保留风险。注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其顾客需求。组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。6.1.2.1 风险分析组织应确定并实施措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。预防措施应与潜在问题的严重程度相适应。组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程，过程包括以下方面：a)确定潜在不合格及其原因；b)评价防止不合格发生的措施的需求；c)确定并实施所需的措施；d)所采取措施的成文信息；e)评审所采取的预防措施的有效性；f)利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生（见IS0 9001 第7.1.6 条）。6.1.2.2 预防措施8.5.3预防措施组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a)确定潜在不合格及其原因；b)评价防止不合格发生的措施的需求；c)确定并实施所需的措施；d)记录所采取措施的结果（见4.2.4）；e)评审所采取的预防措施的有效性。组织应：a)对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备，识别并评价相关的内部和外部风险；b)根据风险和对顾客的影响制定应急计划；c)准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的持续性：关键设备故障（另见第8.5.6.1.1 条）；外部提供的产品、过程或服务中断；常见自然灾害；火灾；公共事业中断；劳动力短缺；或者基础设施破坏；d)作为对应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间；e)定期测试应急计划的有效性（如：模拟，视情况而定）；f)利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审（至少每年一次），并在需要时进行更新；g)对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。应急计划应包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范。6.1.2.3 应急计划6.3.2 应急计划组织应准备应急计划，以在紧急事件下满足顾客的要求，例如：公用事业供应中断、劳动力短缺，关键设备故障和使用现场退货等。6.2质量目标及其实施的策划5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1 a）。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。6.2.1 组织应针对相关职责.6.2.1组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。质量目标应：a）与质量方针保持一致；b）可测量；c）考虑适用的要求；d）与产品和服务合格以及增强顾客满意相关；e）予以监视；f）予以沟通；g）适时更新。组织应保持有关质量目标的成文的信息6.2.2 策划如何实现质量目标时6.2.2 策划如何实现质量目标时，组织应确定：a）做什么；b）需要什么资源；c）由谁负责；d）何时完成；e）如何评价结果。5.4.1质量目标最高管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别，明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。组织在建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关性能指标（内部和外部）时，应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果。6.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充5.4.1.1 质量目标-补充最高管理者应确定质量目标及测量要求，并应包含在经营计划中，用于质量方针的展开。注：质量目标应体现顾客期望并在规定的时间内是可以实现的。6.3更改的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见4.4）。组织应考虑：a）变更目的及其潜在后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的可获得性；d）职责和权限的分配或再分配。5.4.2 质量管理体系策划最高管理者应确保：a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求；b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性；7支持7.1资源6资源管理7.1.1总则组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。组织应考虑：a)现有内部资源的能力和局限；b)需要从外部供方获得的资源。6.1资源提供6.1资源的提供组织应确定并提供以下方面所需资源，以：a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。7.1.2人员组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程。6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。ISO9001ISO9001、IATF16949IATF16949、ISO/TS16949ISO/TS16949对对照照表表备备注注：绿绿色色字字体体为为形形成成文文件件的的信信息息处处；蓝蓝色色字字体体为为汽汽车车行行业业的的要要求求；红红色色字字体体和和红红底底标标识识的的为为新新增增要要求求；黄黄底底标标识识的的对对比比条条款款；ISOISO 9001:20159001:2015条条款款IATFIATF 16949:201616949:2016标标准准内内容容IATFIATF 1694916949：20162016条条款款ISO/TSISO/TS 1694916949：20092009条条款款ISO/TSISO/TS 1694916949：20092009 标标准准内内容容7.1.3基础设施组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。注：基础设施可包括：a）建筑物和相关设施；b）设备，包括硬件和软件；c）运输资源；d）信息和通讯技术。6.3 基础设施组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：a)建筑物、工作场所和相应的设施；b)过程设备（硬件和软件）；c)支持性服务（如运输和通讯或信息系统）。组织应使用多方论证的方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设施和设备的计划。在设计工厂布局时，组织应：a)优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值利用，包括对不合格品的控制，并且b)在适用时，便于材料的同步流动。应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。组织应保持过程有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制计划维护（见第8.5.1.1 条）及作业准备的验证（见第8.5.1.3 条）期间做出的任何更改。制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入（见IS0 9001 第9.3 条）。注1：这些要求应当包括对精益制造原则的应用。注2：这些要求应当应用于现场供应商活动，如适用。7.1.3.1 工厂、设施和设备策划6.3.1 工厂、设施和设备策划组织应采用多方论证的方法(见7.3.1.1)来开发工厂、设施和设备的计划。工厂的布局应最大限度地减少材料地交转和搬运，以及最大限度地增值使用场地空间，便于材料的同步流动。应开发并实施对现有操作有效性进行评价和监视方法。注：这些要求应着重于精益制造原则，并与质量管理体系的有效性相关联。7.1.4过程操作的环境组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。注：适当的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，例如：a）社会因素（如非歧视、安定、非对抗）；b）心理因素（如减压、预防过度疲劳、保证情绪稳定）；c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声）。由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。注：在IS0 45001（或等效标准）第三方认证被认可的情况下，该认证可以证明组织符合本要求的人员安全方面6.4工作环境组织应确定和管理为