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执业药师考试辅导　　　　　　　 　　 　药事管理与法规　　 　　　　　　　 第7章 特殊管理的药品管理 一、A 1、药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后 A、四年备查  B、三年备查  C、二年备查  D、一年备查  2、有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是 A、药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记  B、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂  C、除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装  D、药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告  3、有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是 A、药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂  B、药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂  C、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg  D、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg  4、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括 A、生物制品  B、麻醉药品  C、精神药品  D、医疗用毒性药品  5、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是 A、国家药品监督管理部门  B、省级药品监督管理部门  C、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门  D、县级药品监督管理部门  6、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是 A、县级药品监督管理部门  B、省级药品监督管理部门  C、国家卫生健康部门  D、国家药品监督管理部门  7、下列药物属于麻醉药品的是 A、可卡因  B、三唑仑  C、异戊巴比妥  D、氟西泮  8、罂粟壳，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存 A、1年备查  B、2年备查  C、3年备查  D、4年备查  9、以下不属于麻醉药品的是 A、罂粟秆浓缩物  B、地芬诺酯  C、芬太尼  D、丁丙诺啡  10、以下属于第一类精神药品的是 A、马吲哚  B、氢可酮  C、氢吗啡酮  D、阿片  11、以下药品属于麻醉药品的是 A、异戊巴比妥  B、羟考酮  C、格鲁米特  D、喷他佐辛  12、以下药品属于第二类精神药品的是 A、哌替啶  B、瑞芬太尼  C、蒂巴因  D、戊巴比妥  13、以下药品属于麻醉药品的是 A、舒芬太尼  B、阿普唑仑  C、巴比妥  D、氯氮（艹卓）  14、以下属于麻醉药品的是 A、福尔可定  B、氟西泮  C、甲丙氨酯  D、匹莫林  15、以下属于麻醉药品的是 A、劳拉西泮  B、苯巴比妥  C、甲丙氨酯  D、布桂嗪  16、麻醉药品药用原植物年度种植计划，是由 A、国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定  B、国务院药品监督管理部门和卫生健康部门共同制定  C、国务院药品监督管理部门和公安部共同制定  D、国务院药品监督管理部门和工信部共同制定  17、国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素不包括 A、医疗的需要  B、科研、教学的需要  C、药品生产企业生产用原料的需要  D、国家储备的需要  18、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是 A、医疗机构负责人  B、医疗管理部门负责人  C、药学部门负责人  D、具有麻醉药品处方审核资格的药师  19、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 A、1年  B、2年  C、3年  D、5年  20、麻醉药品专用账册保存期限为 A、有效期满之日起不少于3年  B、有效期满之日起不少于5年  C、有效期满之日起不少于7年  D、有效期满之日起不少于10年  21、药店可以零售的肽类激素为 A、人体生长激素  B、红细胞生成素  C、胰岛素  D、促性腺素  22、药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明 A、毒药专有标识  B、“兴奋剂”字样  C、“运动员慎用”字样  D、如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”  23、有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是 A、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素  B、药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素  C、严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素  D、零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导  24、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存 A、2年  B、3年  C、4年  D、5年  25、兴奋剂的药物作用不涉及 A、神经系统用药  B、呼吸系统用药  C、泌尿系统用药  D、消化系统用药  26、兴奋剂的药物作用不涉及 A、心血管系统用药  B、免疫系统用药  C、内分泌系统用药  D、呼吸系统用药  27、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自 A、有效期期满之日起不少于1年  B、有效期期满之日起不少于2年  C、有效期期满之日起不少于3年  D、有效期期满之日起不少于4年  28、药品类易制毒化学品品种目录（2010版）所列物质不包括 A、麦角酸  B、麦角新碱  C、去甲麻黄素  D、麦角胺咖啡因片  29、以下关于药品类易制毒化学品的说法不正确的是 A、伪麻黄素与麦角新碱属于药品类易制毒化学品  B、主管药品类易制毒化学品生产、经营方面的监督管理部门是国家药品监督管理部门  C、小包装麻黄素应由指定的药品零售企业零售  D、购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》  30、麻黄素属于以下哪一类易制毒化学品 A、第一类  B、第二类  C、第三类  D、第四类  31、下列品种不属于医疗用毒性药品的是 A、氢溴酸东莨菪碱  B、亚砷酸钾  C、士的宁  D、马吲哚  32、下列品种不属于医疗用毒性药品的是 A、蒂巴因  B、毛果芸香碱  C、升汞  D、水杨酸毒扁豆碱  33、下列品种不属于医疗用毒性药品的是 A、氢可酮  B、洋地黄毒苷  C、氢溴酸后马托品  D、三氧化二砷  34、以下属于毒性药品的是 A、二氢埃托啡  B、司可巴比妥  C、佐匹克隆  D、生半夏  35、生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录，其记录的保存期限是 A、3年  B、5年  C、7年  D、10年  36、以下药物品种中，不可能是医疗毒性药品品种的是 A、中药原药材  B、中药制剂  C、中药饮片  D、西药原料药  37、医疗用毒性药品专有标志是 A、黑底白字  B、白底黑字  C、红字黑底  D、黑字红底  38、毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由以下哪个部门根据医疗需要制定并下达 A、国家食品药品监督管理局  B、省级药品监督管理局  C、卫生健康部门  D、国务院农业主管部门  39、下列品种不属于医疗用毒性药品的是 A、亚砷酸注射液  B、生白附子  C、生半夏  D、罂粟秆浓缩物  40、疾病预防控制机构的购进等记录应保存的期限为 A、超过疫苗有效期一年  B、超过疫苗有效期二年  C、超过疫苗有效期三年  D、超过疫苗有效期四年  41、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指 A、省级药品监督管理部门在执行国家免疫规划时增加的疫苗  B、政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗  C、县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗  D、县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗  42、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是 A、县级以上人民政府组织的应急接种疫苗  B、卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗  C、公民自费受种的疫苗  D、政府免费向公民提供的疫苗  43、不属于第一类疫苗的是 A、国家规定免疫规划受种的  B、公民自费并自愿受种的疫苗  C、省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗  D、县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗  44、某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是 A、省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗  B、县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗  C、县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告  D、县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题  45、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查 A、由药品检验机构签发的检验合格证书  B、由药品监管部门签发的审核批准证明复印件，并加盖企业印章  C、由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章  D、疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的生物制品批签发证明复印件，进口疫苗还应当提供《进口药品通关单》复印件  46、国家免疫规划疫苗的最小外包装 A、国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识  B、国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识  C、省药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识  D、疫苗生产企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识  二、B 1、A.一次常用量 B.3日常用量 C.15日常用量 D.7日常用量 根据《处方管理办法》 <1> 、盐酸二氢埃托啡片的处方最大量为 A  B  C  D  <2> 、吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为 A  B  C  D  <3> 、为门诊患者开具地西泮片一般不得超过 A  B  C  D  2、A.卫生健康部门 B.国务院药品监督管理部门会同卫生健康部门 C.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门 D.公安部门 <1> 、对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是 A  B  C  D  <2> 、对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处部门是 A  B  C  D  3、A.可待因与右丙氧芬 B.氯硝西泮与咪达唑仑 C.乙基吗啡与哌醋甲酯 D.双氢可待因与地西泮 <1> 、全部属于麻醉药品的是 A  B  C  D  <2> 、全部属于第二类精神药品的是 A  B  C  D  <3> 、一个属于麻醉药品，一个属于第二类精神药品的是 A  B  C  D  <4> 、一个属于麻醉药品，一个属于第一类精神药品的是 A  B  C  D  4、A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.第一类疫苗 <1> 、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是 A  B  C  D  <2> 、储存、运输过程中都应当具有冷藏设施设备的药品是 A  B  C  D  <3> 、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是 A  B  C  D  5、A.保存2年备查 B.保存4年备查 C.保存5年备查 D.保存1年备查 <1> 、根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品处方 A  B  C  D  <2> 、根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录 A  B  C  D  6、A.药品批发企业 B.疫苗生产企业 C.县级疾病预防控制机构 D.设区的市级以上疾病预防控制机构 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》 <1> 、可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是 A  B  C  D  <2> 、可以直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗的是 A  B  C  D  <3> 、不得从事疫苗经营活动的是 A  B  C  D  7、A.第一类疫苗 B.第二类疫苗 C.第一类精神药品 D.第二类精神药品 <1> 、最小包装上标注有“免费”字样的是 A  B  C  D  <2> 、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是 A  B  C  D  8、A.六个月 B.一年 C.二年 D.三年 <1> 、疫苗生产企业的销售记录保存至超过疫苗有效期 A  B  C  D  <2> 、疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录保存至超过疫苗有效期 A  B  C  D  9、A.医疗机构制剂 B.第一类疫苗 C.二级野生药材物种人工制成品 D.没有实施批准文号管理的中药材 <1> 、疫苗生产应当按照政府采购合同的约定，向指定疾病预防控制机构供应，不得向其他单位或者个人供应的药品是 A  B  C  D  <2> 、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是 A  B  C  D  <3> 、必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是 A  B  C  D  10、A.一年  B.二年  C.三年  D.五年 <1> 、精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 A  B  C  D  <2> 、疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后 A  B  C  D  11、A.30天 B.半年 C.一年 D.二年 <1> 、疫苗生产企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期 A  B  C  D  <2> 、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期 A  B  C  D  12、A.立即停止接种 B.组织接种单位销毁 C.依法查封、扣押 D.采取应急处置措施，同时向上级部门报告 依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定 <1> 、某疫苗接种单位发现质量可疑疫苗后，按规定向药品监督管理部门报告，接到报告的药品监督管理部门应 A  B  C  D  <2> 、某疫苗接种单位发现质量可疑疫苗后，按规定向卫生主管部门报告，接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应 A  B  C  D  <3> 、提交质量可疑疫苗报告的疫苗接种单位应 A  B  C  D  三、C 1、某医院为患者张某开具的处方中，包括二氢埃托啡、司可巴比妥、佐匹克隆、生半夏等药品。 <1> 、以下属于麻醉药品的是 A、二氢埃托啡  B、司可巴比妥  C、佐匹克隆  D、生半夏  <2> 、以下属于第一类精神药品的是 A、二氢埃托啡  B、司可巴比妥  C、佐匹克隆  D、生半夏  <3> 、以下属于第二类精神药品的是 A、二氢埃托啡  B、司可巴比妥  C、佐匹克隆  D、生半夏  <4> 、以下属于毒性药品的是 A、二氢埃托啡  B、司可巴比妥  C、佐匹克隆  D、生半夏  2、国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》） <1> 、《购用证明》有效期为 A、3个月  B、6个月  C、9个月  D、12个月  <2> 、以下关于《购用证明》说法错误的是 A、《购用证明》申请范围是受限制的  B、购买药品类易制毒化学品时可以使用《购用证明》传真件  C、《购用证明》只能在有效期内一次使用  D、《购用证明》不得转借、转让  3、医疗用毒性药品因其毒性剧烈，使用不当会致人中毒或死亡，如果管理不严导致从药用渠道流失，将会对社会造成重大影响和危害。为此，《药品管理法》第35条规定，国家对医疗用毒性药品实行特殊管理。 <1> 、根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品处方 A、保存2年备查  B、保存4年备查  C、保存5年备查  D、保存1年备查  <2> 、医疗用毒性药品的处方不得超过 A、一日极量  B、两日极量  C、三日极量  D、四日极量  <3> 、以下属于医疗用毒性药品的是 A、去乙酰毛花苷丙  B、伪麻黄碱  C、麻黄碱  D、麦角酸  四、X 1、含特殊药品复方制剂包括 A、含磷酸可待因口服液体制剂  B、含地芬诺酯（苯乙哌啶）复方制剂  C、含麻黄碱类复方制剂  D、复方甘草片  2、口服固体制剂每剂量单位正确的是 A、含可待因≤15mg的复方制剂  B、含双氢可待因≤10mg的复方制剂  C、含羟考酮≤5mg的复方制剂  D、含右丙氧酚≤50mg的复方制剂  3、关于麻醉药品监管的说法，错误的是 A、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布  B、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布  C、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布  D、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处  4、下列关于《麻醉药品和精神药品管理条例》内容的叙述，正确的有 A、麻醉药品和第一类精神药品不得零售  B、运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本  C、第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品  D、医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用  5、以下属于第二类精神药品的是 A、唑吡坦  B、安钠咖  C、麦角胺咖啡因片  D、扎来普隆  6、以下不属于麻醉药品的是 A、布托啡诺  B、地佐辛  C、氨酚氢可酮  D、氢可酮  7、关于第二类精神药品零售企业说法正确的是 A、禁止无处方销售  B、禁止超剂量销售  C、应当将处方保持3年被查  D、不得向未成年人销售  8、精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品。精神药品的分类依据为 A、药品的使用频率  B、使人体产生的依赖性程度  C、危害人体健康的程度  D、药品的化学结构  9、我国公布的《2019年兴奋剂目录》，将兴奋剂品种分为七大类，共计344个品种。该目录中品种类别包括 A、刺激剂（含精神药品）  B、药品类易制毒化学品品种  C、医疗用毒性药品品种  D、β-阻滞剂  10、以下药物属于现行兴奋剂目录品种的是 A、蛋白同化制剂  B、肽类激素  C、麻醉药品  D、利尿剂  11、具有以下哪项资格的药品经营企业可以申请经营药品类易制毒化学品原料药 A、麻醉药品定点经营资格  B、第一类精神药品定点经营资格  C、第二类精神药品定点经营资格  D、医疗用毒性药品定点经营资格  12、属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是 A、购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》  B、药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药  C、药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位  D、药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业  13、属于易制毒化学品的是 A、制毒的主要原料  B、制毒的化学配剂  C、制毒化学辅料  D、制毒化学溶剂  14、以下关于储存毒性药品的说法正确的是 A、储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同  B、毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜  C、毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管  D、毒性药品需双人双锁管理  15、下列品种属于医疗用毒性药品的是 A、白砒  B、白降丹  C、青娘虫  D、生藤黄  16、疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明 A、产地  B、生产厂家  C、国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识  D、“免费”字样  17、下列有关疫苗监督管理的说法，正确的是 A、县级疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗  B、医疗卫生机构分发第一类疫苗，不得收取任何费用  C、发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门和药品监督管理部门报告  D、接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施  18、记录保存至超过疫苗有效期2年的有 A、疫苗生产企业的销售记录  B、疾病预防控制机构的分发记录  C、疾病预防控制机构的购进记录  D、疾病预防控制机构的供应记录  答案部分 一、A 1、 【正确答案】 D 【答案解析】 药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后一年备查。 【该题针对“含特殊药品复方制剂的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715135,点击提问】 2、 【正确答案】 C 【答案解析】 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当査验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。 【该题针对“含特殊药品复方制剂的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715138,点击提问】 3、 【正确答案】 D 【答案解析】 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。 【该题针对“含特殊药品复方制剂的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715139,点击提问】 4、 【正确答案】 A 【答案解析】 《中华人民共和国药品管理法》第三十五条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 【该题针对“麻醉药品和精神药品的概述及目录”知识点进行考核】 【答疑编号101715160,点击提问】 5、 【正确答案】 C 【答案解析】 全国性批发企业由国家局批准，区域性批发企业由省局批准。所以最佳答案为C。 【该题针对“麻醉药品和精神药品的概述及目录”知识点进行考核】 【答疑编号101715161,点击提问】 6、 【正确答案】 D 【答案解析】 国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。 【该题针对“麻醉药品和精神药品的概述及目录”知识点进行考核】 【答疑编号101715162,点击提问】 7、 【正确答案】 A 【答案解析】 BCD属于精神药品。 【该题针对“麻醉药品和精神药品的概述及目录”知识点进行考核】 【答疑编号101715165,点击提问】 8、 【正确答案】 C 【答案解析】 罂粟壳，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存3年备查。 【该题针对“麻醉药品和精神药品的概述及目录”知识点进行考核】 【答疑编号101715168,点击提问】 9、 【正确答案】 D 【答案解析】 丁丙诺啡属于第一类精神药品。 【该题针对“麻醉药品和精神药品的概述及目录”知识点进行考核】 【答疑编号101715183,点击提问】 10、 【正确答案】 A 【答案解析】 其他三个选项药物属于麻醉药品。 【该题针对“麻醉药品和精神药品的概述及目录”知识点进行考核】 【答疑编号101715184,点击提问】 11、 【正确答案】 B 【答案解析】 其他三项属于第二类精神药品。 【该题针对“麻醉药品和精神药品的概述及目录”知识点进行考核】 【答疑编号101715185,点击提问】 12、 【正确答案】 D 【答案解析】 其他三项属于麻醉药品。 【该题针对“麻醉药品和精神药品的概述及目录”知识点进行考核】 【答疑编号101715186,点击提问】 13、 【正确答案】 A 【答案解析】 其他三项属于第二类精神药品。 【该题针对“麻醉药品和精神药品的概述及目录”知识点进行考核】 【答疑编号101715187,点击提问】 14、 【正确答案】 A 【答案解析】 其他三个选项为第二类精神药品。 【该题针对“麻醉药品和精神药品的概述及目录”知识点进行考核】 【答疑编号101715193,点击提问】 15、 【正确答案】 D 【答案解析】 D布桂嗪属于麻醉药品，其他三个选项为第二类精神药品。 【该题针对“麻醉药品和精神药品的概述及目录”知识点进行考核】 【答疑编号101715194,点击提问】 16、 【正确答案】 A 【答案解析】 麻醉药品药用原植物年度种植计划，是由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，共同制定。 【该题针对“麻醉药品和精神药品的生产、经营”知识点进行考核】 【答疑编号101715279,点击提问】 17、 【正确答案】 B 【答案解析】 国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。 【该题针对“麻醉药品和精神药品的生产、经营”知识点进行考核】 【答疑编号101715280,点击提问】 18、 【正确答案】 D 【答案解析】 当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人，药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。 【该题针对“麻醉药品和精神药品的使用、储存与运输”知识点进行考核】 【答疑编号101715340,点击提问】 19、 【正确答案】 C 【答案解析】 印鉴卡的有效期为三年。 【该题针对“麻醉药品和精神药品的使用、储存与运输”知识点进行考核】 【答疑编号101715341,点击提问】 20、 【正确答案】 B 【答案解析】 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 【该题针对“麻醉药品和精神药品的使用、储存与运输”知识点进行考核】 【答疑编号101715342,点击提问】 21、 【正确答案】 C 【答案解析】 药品零售企业必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品。 【该题针对“兴奋剂的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715368,点击提问】 22、 【正确答案】 C 【答案解析】 《反兴奋剂条例》第17条规定，药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样。 【该题针对“兴奋剂的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715369,点击提问】 23、 【正确答案】 A 【答案解析】 严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。 【该题针对“兴奋剂的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715371,点击提问】 24、 【正确答案】 A 【答案解析】 医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。 【该题针对“兴奋剂的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715372,点击提问】 25、 【正确答案】 D 【答案解析】 兴奋剂目录所列品种从药物作用方面来讲，主要涉及心血管、呼吸、神经、内分泌、泌尿等系统用药。 【该题针对“兴奋剂的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715373,点击提问】 26、 【正确答案】 B 【答案解析】 兴奋剂目录所列品种从药物作用方面来讲，主要涉及心血管、呼吸、神经、内分泌、泌尿等系统用药。 【该题针对“兴奋剂的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715374,点击提问】 27、 【正确答案】 B 【答案解析】 药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。 【该题针对“药品类易制毒化学品的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715388,点击提问】 28、 【正确答案】 D 【答案解析】 目前，药品类易制毒化学品分为两类，即：麦角酸和麻黄素等物质。药品类易制毒化学品品种目录（2010版）所列物质有： （1）麦角酸； （2）麦角胺； （3）麦角新碱； （4）麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。 【该题针对“药品类易制毒化学品的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715390,点击提问】 29、 【正确答案】 C 【答案解析】 药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。 【该题针对“药品类易制毒化学品的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715391,点击提问】 30、 【正确答案】 A 【答案解析】 易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。目前，药品类易制毒化学品分为两类，即：麦角酸和麻黄素等物质。 【该题针对“药品类易制毒化学品的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715397,点击提问】 31、 【正确答案】 D 【答案解析】 毒性药品西药品种共13种去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。 【该题针对“医疗用毒性药品的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715424,点击提问】 32、 【正确答案】 A 【答案解析】 毒性药品西药品种共13种去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。 【该题针对“医疗用毒性药品的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715425,点击提问】 33、 【正确答案】 A 【答案解析】 毒性药品西药品种共13种去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的年、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。 【该题针对“医疗用毒性药品的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715426,点击提问】 34、 【正确答案】 D 【答案解析】 生半夏属于毒性中药品品种。 【该题针对“医疗用毒性药品的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715427,点击提问】 35、 【正确答案】 B 【答案解析】 生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。 【该题针对“医疗用毒性药品的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715433,点击提问】 36、 【正确答案】 B 【答案解析】 中药毒性药品品种是指原药材和饮片，不含制剂。西药品种除亚砷酸注射液、A型肉毒毒素制剂以外的毒性西药品种是指原料药。 【该题针对“医疗用毒性药品的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715434,点击提问】 37、 【正确答案】 A 【答案解析】 根据《药品管理法》，特殊管理药品的包装和标签必须印有规定的标志。国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式（颜色：黑白相间，黑底白字）。 【该题针对“医疗用毒性药品的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715438,点击提问】 38、 【正确答案】 B 【答案解析】 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。 【该题针对“医疗用毒性药品的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715440,点击提问】 39、 【正确答案】 D 【答案解析】 1.毒性药品中药曲种共27种砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。 2.毒性药品西药品种共13种去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。 【该题针对“医疗用毒性药品的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715441,点击提问】 40、 【正确答案】 B 【答案解析】 疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、储存、 分发、供应记录，做到票、账、货、款一致 ，并保存至超过疫苗有效期2年备查。 【该题针对“疫苗的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715458,点击提问】 41、 【正确答案】 B 【答案解析】 本题注意ACD容易错选。应为人民政府或者卫生主管部门，不是药品监督管理部门。 疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 【该题针对“疫苗的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715463,点击提问】 42、 【正确答案】 C 【答案解析】 C项属于第二类疫苗。 【该题针对“疫苗的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715464,点击提问】 43、 【正确答案】 B 【答案解析】 B项属于第二类疫苗。 【该题针对“疫苗的管理”知识点进行考核】 【答疑编号101715465,点击提问】 44、