执业药师考试辅导中药学综合知识与技能第九章药品广告管理与消费者权益保护单元概要一、药品广告管理二、反不正当竞争法三、消费者权益保护单元一药品广告管理大纲框架单元细目要点药品广告管理1.药品广告的审批（1）药品广告的界定（2）药品广告的申请、审查与发布2.药品广告的内容药品广告内容的要求3.药品广告的检查药品广告检查内容和方式4.法律责任违反药品广告的法律责任知识点：药品广告的审批（一）药品广告的申请与审查1.“省级药监部门”是药品广告的审查机关，负责本行政区域药品广告的审查工作。2.药品广告须经企业所在地“省级药监部门”批准，并发给药品广告批准文号16B。【提示】药品广告批准文号为“×药广审（“视”“声”“文”）第0000000000号”。【示例】药品广告批准文号为“京药广审（“视”）第2016018888号”。【解释】其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。3.药品广告：凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告。【提示】无需审查情况18A非处方药仅宣传“药品名称“（含药品通用名称和药品商品名称）处方药指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的4.申请人的资格（1）药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。（2）药品经营企业作为申请人的，必须征得“药品生产企业”的同意。（3）申请药品广告批准文号，应当向“药品生产企业”所在地的药品广告审查机关提出。（4）申请进口药品广告批准文号，应当向“进口药品代理机构”所在地的药品广告审查机关提出。（5）异地发布药品广告，在发布前应当到“发布地药品广告审查机关办理”备案16B。①异地发布药品广告备案申请，药品广告审査机关应当制作告知承诺书，向申请人提供示范文本，一次性告知备案条件和所需材料。②对申请人承诺符合条件并提交材料的，当场予以备案。③加强事中事后监管，实行全覆盖例行检查，发现实际情况与承诺内容不符的，依法撤销审批并予以从重处罚（2019年新增）。【考题.A型题】关于药品广告审查的说法，错误的是（）第1页执业药师考试辅导中药学综合知识与技能A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告，应按药品广告进行审查B.非处方药仅宣传药品名称（含药品...
