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9儿童原研品质2017.pptx9儿童原研品质2017.pptx9儿童原研品质2017.pptx
仅供医疗卫生专业人士作学术参考仅供医疗卫生专业人士作学术参考11-2019-RESP-1204683-0092仅供医疗卫生专业人士作学术参考循证丰富,疗效与安全性获众多研究支持1-111.BisgaardH,etal.AmJRespirCritCareMed.2005;171(4):315-322.2.GarciaGarciaML,etal.Pediatrics.2005;116(2):360-369.3.RobertsonCF,etal.AmJRespirCritCareMed.2007;175(4):323-329.4.BacharierLB,etal.JAllergyClinImmunol.2008;122(6):1127-1135.e8.5.McIvorRA,etal.CanRespirJ.2009;16SupplA:11A-21A.6.VaquerizoMJ,etal.Thorax.2003;58(3):204-210.7.PriceDB,etal.Thorax.2003;58(3):211-216.8.BjermerL,etal.BMJ.2003;327(7420):891.9.KornD,etal.CurrMedResOpin.2009;25(2):489-497.10.VirchowJC,etal.RespirMed.2010;104(5):644-651.11.PriceD,etal.NEnglJMed.2011;364(18):1695-1707.仅供医疗卫生专业人士作学术参考剂量完善,更好满足各年龄段患者的需求12-14顺尔宁®12-14其他孟鲁司特15,161-5岁2-5岁6-14岁≥15岁无相应规格4mg颗粒剂4mg咀嚼片12.Dataonfile,MSDLPC(T)13.Dataonfile,MSDLPC(CT)14.Dataonfile,MSDLPC(OG)15.平奇®说明书(2016年版)16.白三平®说明书(孟鲁司特钠咀嚼片2016年版、孟鲁司特钠片2013年版)需5mg咀嚼片掰片服用5mg咀嚼片5mg咀嚼片10mg片剂10mg片剂根据CFDA官网查询结果,我国目前生产孟鲁司特咀嚼片或片剂的企业共3家(详见http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0412/,查询日期2018年1月29日)仅供医疗卫生专业人士作学术参考稳定性好,方便贮藏12.Dataonfile,MSDLPC(T)13.Dataonfile,MSDLPC(CT)14.Dataonfile,MSDLPC(OG)15.平奇®说明书(2016年版)16.白三平®说明书(孟鲁司特钠咀嚼片2016年版、孟鲁司特钠片2013年版)17.冯莹.孟鲁司特钠制剂及质量控制研究[D].河南:河南大学,2012.18.鲁南制药集团股份有限公司.一种孟鲁司特钠片剂及其制备方法.中国,201010003871.0[P].2010-06-16.19.国家食品药品监督管理总局关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则的通告(2015年第3号)(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/114286html)说明书中贮藏温度的比较高温条件下,顺尔宁®中孟鲁司特钠含量稳定17顺尔宁®15-30℃12-14其他孟鲁司特不超过20℃15,16在一项孟鲁司特钠制剂及质量控制研究中,研究者将顺尔宁®放置在高温(60℃)条件下10天,分别于0、5、10天取样,观察其性状、溶出度...

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