玄胡伤痛片联合塞来昔布促进桡骨远端骨折术后快速康复效果研究.pdf

上海中医药杂志 2023 年第 57 卷第9 期 Shanghai J Tradit Chin Med，Vol.57，No.9，Sept.2023 玄胡伤痛片联合塞来昔布促进桡骨远端骨折术后快速康复效果研究李静，温慧敏，张燕，傅梅，高源四川省骨科医院（四川 成都 610041）【摘要】目的观察玄胡伤痛片联合塞来昔布促进桡骨远端骨折术后快速康复的效果。方法将100例桡骨远端骨折患者随机分为治疗组和对照组，每组各50例。所有患者均接受静脉-吸入复合麻醉下桡骨远端骨折内固定术治疗，对照组患者在术后常规治疗基础上给予塞来昔布，治疗组患者在此基础上加用玄胡伤痛片。比较两组患者术前、术后1周、术后2周时疼痛情况 疼痛视觉模拟评分（VAS）；比较两组患者在术后2周、术后2个月、术后3个月时腕关节功能（Cooney量表评分）、背伸活动度、屈曲活动度和生活质量（SF-36量表评分）变化情况。结果两组患者术后1周、术后2周时VAS评分均低于术前；与对照组比较，治疗组患者术后1周、术后2周时VAS评分显著降低（P0.05）。两组患者术后2个月、术后3个月时，Cooney量表评分、背伸活动度、屈曲活动度、SF-36量表评分均高于术后2周；与对照组比较，治疗组患者术后2个月、术后3个月时Cooney量表评分、SF-36量表评分均显著升高（P0.05）。结论玄胡伤痛片联合塞来昔布可减轻桡骨远端骨折术后疼痛程度，早期提高患者腕关节活动度，改善其生活质量，有利于其快速康复。【关键词】桡骨远端骨折；玄胡伤痛片；塞来昔布；快速康复；疼痛；腕关节功能；生活质量Xuanhushangtong Tablets combined with celecoxib in promoting rapid rehabilitation after distal radius fracturesLI Jing，WEN Huimin，ZHANG Yan，FU Mei，GAO YuanSichuan Province Orthopaecological Hospital，Chengdu，Sichuan 610041，ChinaAbstract：ObjectiveTo analyze the effect of Xuanhushangtong Tablets combined with celecoxib on the rapid recovery of distal radius fractures.MethodsOne hundred patients with distal radius fractures were divided into control group and treatment group，with 50 cases in each group.All patients underwent the internal fixation of distal radius fractures under static suction combined anesthesia.All patients were treated with internal fixation of distal radius fractures under combined intravenous and inhalation anesthesia.The pain levels（VAS score）of the two groups were compared before surgery，1 week and 2 weeks after surgery.At 2 weeks，2 months，and 3 months after operation，wrist function（Cooney wrist score），the dorsal extension activity，flexion activity and quality of life（SF-36 score）were compared between the two groups.ResultsThe VAS scores at 1 weeks and 2 weeks after surgery were lower in the two groups than that before surgery，and compared with the control group，the VAS scores at 1 week and 2 weeks after surgery were significantly decreased in the treatment group（P0.05）.At 2 months，and 3 months after operation，the Cooney score，the dorsal extension activity，flexion activity and SF-36 score of the two groups were higher than those of 2 weeks after operation，and compared with the control group，the Cooney score，the dorsal extension activity，flexion activity and SF-36 score of the treatment group were significantly increased（P0.05）.ConclusionXuanhushangtong Tablet combined with celecoxib can alleviate the pain after surgery for distal radius fractures，improve the wrist mobility and improve the quality of life in the early stage，which is beneficial to the rapid recovery of patients.Keywords：distal radius fracture；Xuanhushangtong Tablets；Celecoxib；rapid rehabilitation；pain；wrist function；quality of life距离桡骨远端关节面3.0 cm以内的骨折被称为桡骨远端骨折，是临床常见的四肢骨折之一，约占全身骨折的15%左右，占骨科急诊患者的17%20%1-2。桡骨远端骨折较易造成桡骨变形，如处理不当，直接影响腕关节功能，影响患者的生活质量。目前对于桡骨远端骨折的治疗主要以内固定为主，但术后仍需积极进行功能锻炼，以避免腕关节功能受损等并发症和后遗症的发生3。然而，由于术后疼痛的影响，多数患者功DOI：10.16305/j.1007-1334.2023.2007030临 床 研 究基金项目 四川省中医药管理局科研项目（2017-11）作者简介 李静，女，主治医师，主要从事中医骨科临床研究工作58上海中医药杂志 2023 年第 57 卷第9 期 Shanghai J Tradit Chin Med，Vol.57，No.9，Sept.2023 能锻炼依从性较差，锻炼效果有限，进而导致术后快速康复受到影响4。目前临床缓解此类患者术后疼痛常采用塞来昔布，但效果不甚理想。骨折愈合的过程较为漫长，中医学认为，骨折愈合的过程可分为“祛瘀”“生新”“骨合”，因此中医早期治疗骨折时多以活血化瘀药为主。近年来的研究认为，恢复骨折端供血是骨折修复的前提。中医学认为骨折的核心病机为“气滞血瘀”“血不通，则骨不接”。根据这一原理，在四川省骨科医院专家的临床实践中总结经验制成的玄胡伤痛片已有50余年的发展历史，其疗效确切、使用安全、价格低廉，其主要药物组成为延胡索（醋制）、赤芍、当归和白芷。延胡索具有活血、止痛的功效，赤芍可凉血、散瘀、止痛，当归则具有补气益血的效果，白芷可排脓、生肌、止痛，上述药物相辅相成，共同发挥活血、祛瘀、止痛的作用，有利于桡骨远端骨折术后的镇痛和快速康复。基于以上，本研究采用玄胡伤痛片联合塞来昔布治疗桡骨远端骨折术后患者，观察其对桡骨远端骨折术后康复的效果。现报道如下。1资料与方法1.1病例选择1.1.1诊断标准桡骨远端骨折参照 临床诊疗指南：骨科分册5中的诊断要点：有跌倒用手掌撑地或有腕关节掌屈着地而受伤病史；伤后有腕部肿胀，并出现“餐叉”畸形，也可由于骨折远端向掌侧及尺侧移位，腕关节畸形不显著；伸直型X线片上具有3大特征，a为骨折远端向背侧及桡侧移位，b为桡骨远端关节面改向背侧倾斜、向尺侧倾斜的角度也消失，c为桡骨长度短缩而桡骨茎突与尺骨茎突处于同一平面、屈曲型桡骨骨折远端向掌侧移位。1.1.2纳入标准年龄18岁；临床诊断为桡骨远端骨折，临床分型为伸直型或屈曲型，并经术中证实；治疗方式为内固定术；美国麻醉医师协会（ASA）分级级5；麻醉方式为静脉-吸入复合麻醉；与患者签订知情同意书。1.1.3排除标准合并有慢性疼痛者，如癌性疼痛等；近期应用过阿片类药物、长期酗酒、药物依赖者；合并腕关节其他疾病者；存在上肢畸形者；对研究药物过敏或不能耐受者；合并严重的肝肾功能障碍、心脑血管疾病者；存在上肢手术史者。1.1.4脱落标准因个人原因退出试验者；病例资料失访者；因疗效不理想，自行加用非试验方案治疗措施者。1.2一般资料本研究纳入的100例桡骨远端骨折患者来自2018年9月至2019年9月四川省骨科医院，采用随机数字表法分为治疗组和对照组。本研究方案经本院伦理委员会批准同意，伦理批准编号为 2017-12-12-1。样本量计算方法：根据研究团队临床观察，估计疼痛视觉模拟评分（VAS）下降值为3分左右，标准差为1分左右；Cooney量表5评分增加值为65分左右，标准差为8分左右；健康调查简表（SF-36）5评分增加值为20分左右，标准差为8分左右。本研究拟定两组样本量相等，设置检验标准为=0.05，检验效能1-=0.80，设置n=样本量，Z=置信区间，=总体标准差，=抽样误差范围，利用样本量计算公式6：n=2（Z/2+Z）22/2，取双侧检验，计算出每组所需样本量为44，考虑10%脱落率，取整数，最终选择总体两组共100例样本进行研究。1.3治疗方法所有患者均行静脉-吸入复合麻醉下桡骨远端骨折内固定术，均达到功能复位，术后行石膏托外固定，并常规进行术后处理，如流质饮食、抬高患肢、钢托保护，观察指端皮温、感觉运动功能。患者清醒后，给予其功能锻炼指导。对照组患者于术后24 h，给 予 塞 来 昔 布（美 国 辉 瑞 制 药 有 限 公 司；批 号：J20140072），首剂量400 mg，随后每日200 mg，顿服，共服用 14 d。治疗组患者在此基础上给予玄胡伤痛片（四川省骨科医院；批号：Z20080007）1 g/次，3次/d，口服，7 d为1个疗程，共治疗6个疗程。患者出院前进行出院指导教育，并进行随访。1.4观察项目与方法1.4.1主要疗效指标（1）疼痛程度：采用VAS评价患者疼痛程度，嘱患者在一张带有010刻度的纸条上，根据主观疼痛感受，画上标记，0表示完全无痛，10表示难以忍受的剧痛，工作人员根据标记位置，记录患者疼痛程度7；VAS评分越高，表示患者疼痛程度越重；分别于术前、术后1周、术后2周时重复测量。（2）腕关节功能：采用Cooney量表评价患者腕关节功能，该量表包含疼痛、腕关节功能、腕关节活动范围、腕关节屈曲/背伸活动度、握力，共计5个维度，量表评分范围0100分，评分越高表示患者腕关节功能越好8；分别于术后2周、术后2个月、术后3个月时重复测量，其中，腕关节背伸活动度、屈曲活动度的测量，以骨科量角器测量数值为准，每时点每人测量3次，取平均值。1.4.2生活质量利用SF-36量表评估患者的生活质量。该量表包含8个维度，可综合反映各人群不同方面的生存质量状况，量表最终得分转化为百分制，量表得分越高，表示患者生活质量越好9。分别于术后2周、术后2个月、术后3个月时重复测量。1.4.3并发症记录所有患者治疗期间药物相关并发症发生情况。1.5统计学方法试验数据采用SPSS 20.0软件进行59上海中医药杂志 2023 年第 57 卷第9 期 Shanghai J Tradit Chin Med，Vol.57，No.9，Sept.2023 分析。计量资料以x s表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用重复测量方差分析。以P0.05）。2.2VAS 评分变化情况两组患者术前 VAS 评分比较，差异无统计学意义（P0.05）。两组患者术后1周、术后2周时VAS评分均低于术前（P0.05）；治疗组患者术后1周、术后2周时VAS评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P0.05）。术后2个月、术后3个月时，两组患者Cooney量表评分、背伸活动度、屈曲活动度均高于术后 2 周；治疗组术后 2 个月、术后 3 个月时，Cooney 量表评分、背伸活动度、屈曲活动度高于对照组，差异均有统计学意义（P0.05）。术后2个月、术后3个月时，两组患者SF-36量表评分均高于术后2周；治疗组术后2个月、术后3个月时，SF-36量表评分 高 于 对 照 组，差 异 均 有 统 计 学 意 义（P0.05）。见表4。表1两组VAS评分变化情况比较（x s，分）组别治疗组对照组n5049术前5.921.686.401.78术后1周4.081.31*#4.741.21*术后2周3.080.73*#4.080.75*注：VAS为疼痛视觉模拟评分。与本组术前比较，*P0.05；与对照组同期比较，#P0.05。表2两组Cooney量表评分变化情况比较（x s，分）组别治疗组对照组n5049术后2周32.948.4334.167.18术后2个月66.165.31*#61.205.89*术后3个月89.546.03*#81.525.63*注：与本组术后2周比较，*P0.05；与对照组同期比较，#P0.05。表3两组腕关节背伸活动度、屈曲活动度变化情况比较（x s，度）组别治疗组对照组n5049背伸活动度术后2周39.726.2040.446.70术后2个月65.486.66*#61.166.01*术后3个月69.866.31*#66.666.71*屈曲活动度术后2周40.085.4637.866.25术后2个月64.526.06*#58.386.88*术后3个月77.446.33*#72.926.24*注：与本组术后2周比较，*P0.05；与对照组同期比较，#P0.05。注：A为治疗组，B为对照组。图1两组患者术后X线片对比示例注：A为治疗组，B为对照组。图2两组患者术后功能恢复对比示例60上海中医药杂志 2023 年第 57 卷第9 期 Shanghai J Tradit Chin Med，Vol.57，No.9，Sept.2023 2.5并发症比较两组患者治疗期间，均未发生与治疗药物相关的并发症。3讨论随着社会的发展和人口老龄化，骨折患者越来越多，桡骨远端骨折患者也随之增加。目前对于桡骨远端骨折的患者主要以手术治疗为主，但术后需要患者在院外进行功能锻炼，以促进腕关节功能的恢复和术后快速康复。尽管内固定术可使桡骨远端骨折达到功能复位，但术后疼痛却不能缓解，因此，有效的术后镇痛直接影响到患者的术后恢复效果。有效的术后镇痛，可提高患者功能锻炼依从性，利于术后快速康复。目前临床常用的术后镇痛药物为阿片类药物及非甾体抗炎药（NSAIDs）10。阿片类药物由于其成瘾性和躯体后果，较少用于桡骨远端骨折术后镇痛11。塞来昔布是一种新型NSAIDs，但与其他NSAIDs一样，其可引起较为严重的心血管反应和胃肠道反应，很少用于桡骨远端骨折术后长期镇痛12。本研究中，采用玄胡伤痛片联合塞来昔布共同治疗的治疗组患者，其术后1周、术后2周时VAS评分均低于采用塞来昔布治疗的对照组。这一结果提示，玄胡伤痛片联合塞来昔布可发挥更好的镇痛效果。现代药理学研究13表明，延胡索镇痛效价约为吗啡的60%，同时具有极低的药物成瘾性。延胡索主要活性成分延胡索乙素已被证实可作为阿片类镇痛药的替代物14，并可与延胡索甲素、去氢紫堇碱通过不同途径共同发挥镇痛作用15。本研究对比了两组患者腕关节功能恢复情况，结果显示，术后2个月、术后3个月时，两组患者Cooney量表评分、背伸活动度、屈曲活动度均高于术后2周，且治疗组上述指标高于对照组。这一结果表明，玄胡伤痛片联合塞来昔布有利于桡骨远端骨折术后患者腕关节功能恢复。既往研究16认为，桡骨远端骨折术后患者腕关节功能恢复情况与患者疼痛程度呈负相关，术后疼痛程度较低的患者，其功能锻炼依从性较好。罗石任等17在一项中药方剂治疗骨折后期用药规律研究中指出，当归位列154味中药之首，赤芍位列第12位，二者组方位列第 9位，白芷配伍当归位列第 10 位，故赤芍、当归、白芷为治疗骨折最为核心的药物。本研究中，两组患者塞来昔布的治疗时间为14 d，而治疗组患者玄胡伤痛片的治疗时间为42 d，持续的镇痛辅以有效促进骨折愈合，这可能是治疗组患者Cooney量表评分、背伸活动度、屈曲活动度改善优于对照组的原因。桡骨远端骨折术后患者，其生活质量往往受到显著影响。本研究中，术后2个月、术后3个月时，两组患者SF-36量表评分均高于术后2周，且治疗组患者SF-36量表评分高于对照组。随着术后时间的延长，患者腕关节功能逐渐得到恢复，其生活质量也逐渐得到改善，SF-36量表评分的变化趋势与Cooney量表评分变化趋势一致，印证了陈桂妹等18在其研究中提出的患者生活质量与术后康复效果呈正相关的结论。这一结果也说明玄胡伤痛片联合塞来昔布不仅对于改善桡骨远端骨折术后患者康复效果有益，同时也对早期提高患者生活质量有效。综上所述，玄胡伤痛片联合塞来昔布可减轻桡骨远端骨折术后疼痛程度，早期提高患者腕关节活动度，改善其生活质量，有利于其快速康复。参考文献：1 AMIR S，JANNIS S，DANIEL R.Distal humerus fractures：a review of current therapy concepts J.Curr Rev Musculoskelet Med，2016，9（2）：199-206.2 VARECKA T F，MYEROFF C.Distal humerus fractures in the elderly populationJ.J Am Acad Orthop Surg，2017，25（10）：673-683.3 KULKARNI V S，SAXENA S，KULKARNI S G，et al.Management and functional outcome of closed intercondylar distal humerus fractures treated with dual plating in adultsJ.J Orthop Trauma，2016，11（3）：24-29.4 HU Y J，SHI H M，WANG F，et al.Functional outcomes of extra-articular scapula fracture fixation with distal humeral Y-type locking plate：a retrospective studyJ.J Orthop Surg Res，2019，14（1）：176.5 中华医学会.临床诊疗指南：骨科分册 M.北京：人民卫生出版社，2009：89.6 金丕焕，邓伟临床试验 M 上海：复旦大学出版社，2004：83-847 ORBACH H，ROZEN N，RINAT B，et al.Hematoma block for distal radius fractures-prospective，randomized comparison of two different volumes of lidocaine J.J Int Med Res，2018，46（11）：4535-4538.8 MOSTAFA I A，EL-SEBAEY I M，AHMED A A，et al.Functional outcomes of percutaneous pinning augmented by Joshis clamp in displaced extra-articular distal radius fracturesJ.Saudi Med J，2018，18（1）：32-37.9 YEOH J C，PIKE J M，SLOBOGEAN G P，et al.Role of depression in outcomes of low-energy distal radius fractures in patients older than 55 years J.J Orthop Trauma，2016，30（5）：228-233.10 丁勤能，丁志清，曹灵，等.针刺配合关节松动术治疗桡骨远端骨折复位后的临床疗效观察 J.实用老年医学，2015，29（12）：1041-1042.11 李景辉.桡骨远端骨折运用祛瘀消肿汤结合切开复位内固定术治疗的疗效观察 J.当代医学，2017，23（7）：19-21.表4两组患者SF-36量表评分变化情况比较（x s，分）组别治疗组对照组n5049术后2周68.286.9568.647.59术后2个月76.366.41*#71.125.90*术后3个月83.706.89*#76.167.20*注：与本组术后2周比较，*P0.05；与对照组同期比较，#P0.05。61上海中医药杂志 2023 年第 57 卷第9 期 Shanghai J Tradit Chin Med，Vol.57，No.9，Sept.2023 12 苏甦，李晓玲.长期口服非甾体抗炎药患者的胃肠道和心血管不良反应防治策略 J.临床药物治疗杂志，2017，15（2）：7-11.13 韩彦琪，许浚，龚苏晓，等.基于HPLC-QTOF/MS及G蛋白偶联受体分析的延胡索物质基础及作用机制研究 J.药学学报，2016，51（8）：1302-1308.14 邵敬宝，王群星，石楠，等.延胡索总生物碱的急性毒性及其镇痛作用研究 J.浙江中医药大学学报，2019，43（10）：29-33.15 李凤琴，周琼，马林，等.延胡索化学成分的分离和结构鉴定 J.中国实验方剂学杂志，2019，25（1）：211-216.16 黄婷婷，周翠屏，于美英，等.骨折患者早期功能锻炼依从性差的影响因素及对策 J.现代中西医结合杂志，2010，19（29）：3791-3792.17 罗石任，刘立云，张虹，等.基于中医传承辅助系统的中药外治方剂治疗骨折后期的用药规律 J.中医药导报，2018，24（9）：66-68，86.18 陈桂妹，陈荣庄，林瑞祯，等.桡骨远端骨折行掌侧钢板内固定术后患者远期生活质量的影响因素分析 J.现代临床护理，2018，17（6）：5-10.编辑：杨小林收稿日期：2020-07-0562