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不合格 通知
不合格项通知 QR/QP-09-04 版本/修改次数:01/00 №: 受审核部门:质检部 内审员: 审核日期: 审核依据:ISO9002:2000标准,质量手册、程序文件、适用法律法规 不合格事实描述: 抽查量具NO:003量具上未加贴标准状态、标识。 不合格条款:ISO:9000:2000标准 7.6 条款 不合格类型:□严重 □一般 内审组长确认: 责任部门确认: 不合格原因调查分析: 计量管理人员工作不认真,对QP-08《监视和测量装置控制程序》理解不清。 对应原因拟采取的防止再发生的纠正措施: 对计量管理人员进行ISO:9000:2000标准7.6条款和QP-08《监视和测量装置控制程序》进行培训。 责任部门/日期: 计划完成日期: 不合格处置方案: 对公司所有量具进行检查,将量具贴上标准标识 责任部门/日期: 计划完成日期: 原因调查分析是否准确 □是 □否 指出不准确处: 处置是否合理 □是 □否; 措施是否合理 □是 □否 管代审批/日期: 现场验证是否有效 □是 □否 证据:已加上标识 验证人/日期: 不合格项通知 QR/QP-09-04 版本/修改次数:01/00 №: 受审核部门:供销部 内审员: 审核日期: 审核依据:ISO9002:2000标准,质量手册、程序文件、适用法律法规 不合格事实描述: 抽查供方评价记录,提供不出×××厂评定资料 不合格条款:ISO:9000:2000标准 7.4.1 条款 不合格类型:□严重 □一般 内审组长确认: 责任部门确认: 不合格原因调查分析: 由于供方较多,还有部分供方未评定。 对应原因拟采取的防止再发生的纠正措施: 整理所有供方,对未评定供方进行评定。 责任部门/日期: 计划完成日期: 不合格处置方案: 对×××厂进行评定 责任部门/日期: 计划完成日期: 原因调查分析是否准确 □是 □否 指出不准确处: 处置是否合理 □是 □否; 措施是否合理 □是 □否 管代审批/日期: 现场验证是否有效 □是 □否 证据:见NO:005供方评定表 验证人/日期: 不合格项通知 QR/QP-09-04 版本/修改次数:01/00 №: 受审核部门:供销部 内审员: 审核日期: 审核依据:ISO9002:2000标准,质量手册、程序文件、适用法律法规 不合格事实描述: 查供销部强制性标准和法律法规有哪些,回答无强制性标准。 不合格条款:ISO:9000:2000标准 7.2.1 条款 不合格类型:□严重 □一般 内审组长确认: 责任部门确认: 不合格原因调查分析: 供销部人员清楚公司产品按国家标准生产、但对标准分类认识不清、不清楚强制性标准的含义,因此回答没有。 对应原因拟采取的防止再发生的纠正措施: 对供销部人员进行标准化知识培训 责任部门/日期: 计划完成日期: 不合格处置方案: 责任部门/日期: 计划完成日期: 原因调查分析是否准确 □是 □否 指出不准确处: 处置是否合理 □是 □否; 措施是否合理 □是 □否 管代审批/日期: 现场验证是否有效 □是 □否 证据:见NO:004培训记录 验证人/日期: 不合格项通知 QR/QP-09-04 版本/修改次数:01/00 №: 受审核部门:生技部 内审员: 审核日期: 审核依据:ISO9002:2000标准,质量手册、程序文件、适用法律法规 不合格事实描述: 查生产和服务过程过程确认,明确了特殊过程,但未规定特殊过程评审和批准准则。 不合格条款:ISO:9000:2000标准 7.5. 2条款 不合格类型:□严重 □一般 内审组长确认: 责任部门确认: 不合格原因调查分析: 主管人员对标准7.5. 2条款理解不清,同此未规定特殊过程评审和批准准则。 对应原因拟采取的防止再发生的纠正措施: 对生技部相关人员进行标准7.5. 2条款培训。 责任部门/日期: 计划完成日期: 不合格处置方案: 编制特殊过程评审和批准准则。 责任部门/日期: 计划完成日期: 原因调查分析是否准确 □是 □否 指出不准确处: 处置是否合理 □是 □否; 措施是否合理 □是 □否 管代审批/日期: 现场验证是否有效 □是 □否 证据: 见NO:004培训记录和特殊过程评审批准准则 验证人/日期:

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