纠正与预防措施管制程序.doc

东莞市隆宇电子有限公司 纠正预防措施管制程序 文件编号 LY-2-7-008 文件版本 D版 制订部门 品质部 制订日期 2012年 04月20日 修订日期 2016年 08 月04日 页次/页数 1/5 会 签 部 门 品质部 核 准 审 核 制 订 制造部 人事行政部 资材部 工程部 业务部 东莞市隆宇电子有限公司 标题: 纠正预防措施管制程序 文件编号 LY-2-7-008 文件版本 D版 修订日期 2016年08月04 日 制订部门 品质部 页次/页数 2/5 修 订 履 历 修订日期 修订页次 原版本 新版本 修 订 摘 要 2012-04-20 A B 文件版面格式更新 2012-11-22 B C 1.更改不良比率 2016-08-04 C D 统一格式和编号 东莞市隆宇电子有限公司 标题: 纠正预防措施管制程序 文件编号 LY-2-7-008 文件版本 D版 修订日期 2016年08月04 日 制订部门 品质部 页次/页数 3/5 1. 目的： 确保产品品质及管理系统发生异常时得以矫正改善，经分析统计所发现之潜在问题得以预防。 2. 适用范围： 2.1 产品品质异常包括产品检验、客户抱怨、环境危害物质不符法规、法令要求等事项； 2.2 管理系统异常包括体系内、外部稽核，品质方针，品质目标，绩效等； 2.3 潜在问题的预防，实际问题再发生。 3. 职责： 3.1 品管员负责鉴定及提出与产品相关和管理的异常现象，并监督、稽核改善对策的实施和效果验证； 3.2 其他部门：问题发生的责任单位，提出原因分析及研拟改善对策并实施之。 4. 内容： 4.1 进料异常（含客户供应品）： 进料检验不合格IQC填写《供应商品质异常报告》并知会采购要求厂商改善并拟定对策防止再发生，品质部依后续交货状况追踪确认改善效果。 4.2 制程及最终品质异常处理： 4.2.1 制程及最终品质异常： 4.2.1.1 制程中作业者按作业标准作业，自主检验发现外观不良率超2%、功能不良率超出1%且无有效改善时，由发现单位开出《品质异常处理报告》给责任部门； 4.2.1.2 IPQC检验发现制程品质不稳定功能不良统率超1%，其它不良超5%且无有效改善时；开出《品质异常处理报告》给责任部门； 4.2.2 处理方式： 4.2.2.1 由品管员和制造部领班依异常开出《品质异常处理报告》给责任部门； 4.2.2.2工程部依异常状况进行原因分析及作出临时对策，制造部依临时对策进行改善。 4.2.2.3 当功能不良率超5%、其它不良率超10%且无有效改善时，由品管人员鉴定及评价， 开出《停线通知单》，并会同制造及工程原因分析对策，直至异常排除后方可继续生产，并跟踪改善效果记录在《IPQC制程巡检记录表》； 东莞市隆宇电子有限公司 标题: 纠正预防措施管制程序 文件编号 LY-2-7-008 文件版本 D版 修订日期 2016年08月04日 制订部门 品质部 页次/页数 4/5 4.2.2.4 在制程中发现来料不良，IPQC反馈给IQC，由IQC开出《供应商品质异常报告》反馈给供应商，并知会采购跟催供应商改进措施及品质改善效果。 4.3 客户投诉： 4.3.1 接到客户投诉信息时，由品质部召集工程、制造部门开会讨论，由责任部门提供不良信息内容，品质部综各方面信息提出纠正和预防措施及预计完成时间，将信息填写至《8D Rerpor》经总经理核准后回复客户；整个过程品质部必需在3个工作日内完成（特急件，客户有自定时限时除外）。 4.3.2品质部对定出之纠正和预防措施改善情况进行跟踪，若责任部门未按照原定的要求或预计的时间完成者，品质部再次发出《品质异常处理报告》促使其改善。 4.3.3品质部需针对客户投诉信息建立《客户投诉信息统计表》汇总分析。 4.4 库存品异常处理： 库存品品质异常时由仓管人员隔离，通知交品管处理，若发现有逾期之原材料登记在《进料检验明细表》中并注明，IQC依《进料检验作业办法》再次检验。 4.5 仪器校验异常： 由使用部门填《设备维修申请单》并依《设备、工治具管制程序》处理。 4.6 品质部每月对品质目标达成状况作出统计，作成品质月报表。 4.6.1 当本月目标未达成时，品质部召集制造、工程及相关部门负责人进行原因分析，责任部门作出改善对策，品质部在下个月的品质目标达成状况，确认改善效果； 4.6.2 品质部每月统计出各供应商产品品质状况，针对最差三个供应商开出《供应商品质异常报告》。 4.7 标准化： 因异常改善而须修订制程作业标准或相关文件，应于改善对策确认后，由原制订单位修订标准，经核准后依《文件与资料管制程序》发行。 东莞市隆宇电子有限公司 标题: 纠正预防措施管制程序 文件编号 LY-2-7-008 文件版本 D版 修订日期 2016年08月04日 制订部门 品质部 页次/页数 5/5 4.8 环境危害物质管理过程，因公司内检测或客户检测，发现不符合法规法令及客户要求时，要追查危害物质不符合的材料来源，并追查材料不合格原因或制程污染的原因，并采取有效改善对策。 4.8.1 改善对策包括：材料变更，制程改善，供应商的加盖公章的书面保证。 4.8.2 对策的实施，要展开供应商及内部制程的稽核，材料检测效果追踪，客户的检测确认等措施。 5. 参考文件： 5.1 《文件与资料管制程序》 5.2 《进料检验作业办法》 5.3 《设备、工治具管制程序》 6. 使用表单： 6.1 《供应商品质异常报告》 6.2 《品质异常处理报告》 6.3 《IPQC制程巡检记录表》 6.4 《设备维修申请单》 6.5 《8D Report》 6.6 《停线通知单》