04技术部内审检查表2016.doc

内审检查表 Q/JY-办-42 受审部门 技术部 负责人 审核日期 2017年3月 日 审核要素 检查项目和方法 检 查 记 录 判定 Q；7. 1.6 组织的知识 有否建立组织知识管理制度？ 有否按规定收集、保存、传递组织产品技术、工艺、知识产权等相关知识？ 有否建立公司的产品相关的技术档案，保存相关技术、工艺重要文件及报告等？ 有企业知识管理程序。 建立、建全公司产品技术、工艺、知识产权档案管理。 通过培训、交流传播公司相关技术、工艺方面知识，提高员工管理和操作水平。应对各项可能风险。 符合 Q；8. 1 E：6.1.2 产品实现策划 是否对产品实现服务的过程进行识别、确定并策划？ 查制定《生产工艺流程图》《作业指导书》《设备操作规程》《产品检验规范》相关法规、标准、规范 查根据项目合同,生产准备相应的产品标准和技术条件，工艺文件、图纸、生产设备和作业塲所齐全。 有否对新技术、新工艺、新材料的应用进行开发和推广？ 有否对生产设备、工艺技术等进行改 进，其改进项目有否制订策划的质量计 划？推进是否有效？ 是否从产品的生命周期的观点，对产品和服务实现的过程的环境影响进行识别评价并确定控制措施？ 制定并执行《新产品开发管理程序》《新材料试用规程》 技术部根据合同,订单、设计图纸、样品编制《工艺流程图》《作业指导书》《产品标准》《检验规范》。 识别并执行相关法规、标准、规范 生产部根据生产计划准备相应的产品标准和技术条件，工艺文件、图纸、工模和作业指导书。 产品所需先制作出样板，经客户确认后生产。 有新技术、新工艺、新材料的改进应用项目的实施施方案及执行情况记录 有产品的原材料供应的环境影响评价证据。 有化学品、危险品制定MSDS指导书,及对员工进行的培训和实施。 有产品设计和开发过程的环境因素识别和评价表。 符合 符合 符合 符合 符合 内审检查表 Q/JY-办-42 受审部门 技术部 负责人 审核日期 2017年3月 日 审核要素 检查项目和方法 检 查 记 录 判定 Q :8.3 E :8.1 产品和服 务的设计 和开发 1. 设计开发的过程如何？ 2. 新产品开发的输入及各阶段的输 出包括哪些？是否评审？ 3. 新产品开发过程的有否进行验 证、确认活动？ 4. 新产品开发过程有否从产品生命 周期考虑其对环境影响？ 5. 抽查设计开发过程的相关记录, 确认设计开发是否按流程实施？ 1. 公司建立《新产品开发管理 程序》《新产品开发流程图》 2. 新产品设计/开发按开发流 程实施（产品开发过程整套记录） 3, 有“设计过程的环境因素识别、控制表” 符合 符合 Q: 8.5.1， 生产和服 务提供过 程控制 (过程确认) 是否参与对过程实施确认，并规定确认这些过程的安排： ● 规定过程的评审、批准的准则 ● 设备的认可和人员资格的鉴定 ● 使用的方法和程序 ● 记录 l 必要时的再确认 公司对特殊过程塑料制品生产的 “投料”“注塑”工序和五金叧件“清洗抛光”工序加以控制，技术部制定相关工序工艺操作规程。确认的技术条件和监控过程记录 有参与过程能力定期评价记 符合 符合 Q :8.5.6 更改控制 公司对生产和服务提供过程发生的变更有否进行评审、验证/确认、审批？ 变更是否已经得到授权？ 有否保留相关的记录：（包括有关变更评审结果、授权更改的人员及采取的措施）。 1. 公司对生产和服务提供过程 发生的更改有评审、验证/确认的活动纪要。 2. 其变更均有技术部、品质部、 生产部相关领导及受权变更人 员/顾客签认 符合 符合 E：8．1 环境运行控制 受审部门对部门与环境因素有关的运行与活动是否进行控制进行？ 受审部门对运行控制程序的执行情况 è技术研发过程是否考虑了生命周期的观点，提出了哪些环境要求？ è查部门所识别的环境因素的管理规定和实施情况。 è查部门与环境有关的设备，日常管理规定和实施情况。环保学习记录 1部门对产品策划过程活动已识别的环境因素的管理规定和实施情况。有相关检查记录 2部门与环境有关的设备，日常管理规定和实施情况。有环保学习记录 3办公环境保持干净、清洁、适宜 符合 符合 内审员/日期： 2