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04
生产
车间
工作
职责
标 题
生产车间工作职责
编 码
页 数
共 1 页
起草部门
生产部
颁发部门
质量保证部
起草人/日期
QA审核人/日期
审核人/日期
批准人/日期
生效日期
分发号
分发部门
生产部、质量保证部、生产车间、行政人事部
生产车间工作职责
一、 目的:
明确生产车间的职责范围
二、 范围:
负责产品生产全过程的管理
三、 责任者:
生产部经理、车间主任、操作人员
四、 正文
1.按照 GMP的要求组织生产,落实各项与生产有关的管理规程和操作规程,配合质量保证部对生产全过程进行全面管理,确保产品质量。
2.根据生产部制订的生产计划,合理安排各品种的生产时间和数量,合理调配人员,编制生产指令,保证生产计划的实施。
3.执行《工艺规程》、《岗位标准操作规程》和生产车间的各项管理规程。
4.贯彻“质量第一”的思想,加强各工序生产过程的质量管理,确保产品质量合格。发现不合格的原料不投入,发现不合格的中间品不转入下道工序,不合格的产品不入库。
5.严格执行设备的标准操作、维护保养和清洁规程,负责生产车间设备的安全操作,发现设备有故障时及时通知工程部组织抢修,保证生产正常运行。
6.负责生产文件、记录的填写、整理、收集工作。
7.同有关部门共同开展各项验证工作。
8.搞好个人卫生、工艺卫生、环境卫生。
9.负责对本车间人员进行培训工作,包括各项标准、规程和《GMP》等。
10.贯彻执行安全生产制度,不断进行安全教育,消除不安全因素,确保安全生产。
五、 变更历史
版本
生效日期
变更描述
起草人
1
执行新版GMP文件换版