血制品行业2019上半年批签发报告：批签发向国产龙头集中强者恒强-20190730-招商证券-15页.pdf

敬请阅读末页的重要说明 证券证券研究报告研究报告|行业行业定期报告定期报告 日用消费日用消费|医药生物医药生物 推荐推荐（维持维持）批签发批签发向国产龙头集中，向国产龙头集中，强者恒强强者恒强2019年年07月月30日日 血制品行业血制品行业20192019上半年上半年批签发批签发报告报告 上证指数上证指数 2952 行业规模行业规模 占比%股票家数（只）280 7.7 总市值（亿元）36585 6.8 流通市值（亿元）27707 6.3 行业指数行业指数%1m 6m 12m 绝对表现-0.8 23.8-9.4 相对表现-1.5 3.1-18.8 资料来源：贝格数据、招商证券 相关报告相关报告 1、每周药事 2019 年第 28 周8 月中报季，业绩表观增速最重要2019-07-28 2、每周药事 2019 年第 28 周科创板交易首周，关注医疗器械板块2019-07-21 3、每周药事 2019 年第 28 周第一批带量采购新政的博弈分析2019-07-14 本篇报告回顾了2019年上半年血制品各类产品批签发概况，印证我们在20190324报告所提出观点：血制品行业受新兴事件影响明显，批签发的不足有利于渠道库存的出清和产品出厂价的提升，导致行业景气度的提升。上半年白蛋白国产企业份额提升明显。我们认为血制品行业经过短期的调整，未来行业仍将向龙头企业集中，继续强烈推荐血制品龙头天坛生物、华兰生物，建议关注博雅生物等。2019H1 白蛋白白蛋白国产批签发占比提升国产批签发占比提升，进口批签发边际改善进口批签发边际改善。2019H1 白蛋白批签发 1986.6 万瓶，同比-7%，新兴事件导致白蛋白供不应求，完全符合我们在 20190324 报告血制品批签发趋紧，行业迎来阶段性机会的观点。批签发下降也使白蛋白从 2 月份开始出现供不应求，国产龙头企业如天坛生物等受益明显。当然，19Q2 批签发同比仅下降 3%，降幅较 19Q1 的-12%明显收窄，进口白蛋白从 Q2 开始，逐渐恢复批签发。预计下半年白蛋白批签发仍将继续改善。整体来看，白蛋白的企业库存和渠道库存都出清，即使下半年供应逐渐恢复，我们估计今年到明年，白蛋白价格也将维持稳定。静丙批签发静丙批签发同比略降，同比略降，龙头企业的龙头企业的企业库存和渠道库存已经下降企业库存和渠道库存已经下降。静丙 19H1批签发 465.0 万瓶，同比-7%，19Q2 同比-20%。我们判断原因是，一方面，新兴事件导致静丙的批签发速度有所放慢，另一方面，静丙去年年底企业库存仍然较多，企业在年初计划可能会增加特免生产，控制静丙生产。但是，由于新兴事件导致医生患者不信任小企业，静丙需求向大企业集中，因此，龙头企业的静丙的企业库存和渠道库存在上半年都出现下降，景气向好。因子类的企业份额出现变化。因子类的企业份额出现变化。VIII 因子 19H1 批签发 67.9 万瓶，同比-19%，19Q2 同比-42%。PCC 19H1 批签发 41.0 万瓶，同比-24%，19Q2 同比-23%，八因子和 PCC 批签发的同比下降，都是由于主要供应商华兰生物生产线改造导致批签发延后，我们预计下半年华兰生物这两个因子类产品的批签发将大幅增长。纤原 19H1 批签发数量 43.4 万瓶，同比+29%，山东泰邦的批签发量上升较快。风险提示风险提示：产品销售不达预期，生产经营风险。吴斌吴斌 S1090517040001 李点典李点典 S1090518100001 漆经纬漆经纬 S1090519050001 重点公司主要财务指标 重点公司主要财务指标 股价股价 18EPS 19EPS 20EPS 19PE 20PE PB 评级评级 天坛生物 25.68 0.48 0.51 0.61 50.5 42.2 7.8 强烈推荐-A 华兰生物 30.87 0.81 1.13 1.27 27.4 24.4 7.9 强烈推荐-A 资料来源：公司数据、招商证券-30-20-1001020Jul/18Nov/18Mar/19Jul/19(%)医药生物 沪深300 行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 2 正文目录 一、2019H1 多数血制品批签发量同比下降符合我们预期.4 二、各主要品种分析.5 1、人血白蛋白：国产批签发占比提升 进口批签发边际改善.5 2、静丙：19Q2 批签发降幅增大.7 3、凝血因子 VIII.8 4、凝血酶原复合物.9 5、纤维蛋白原.9 6、乙肝免疫球蛋白.10 7、狂犬免疫球蛋白.11 8、破伤风免疫球蛋白.12 9、肌丙.13 图表目录 图 1：20112019H1 国内血制品批签发概况（万瓶）.5 图 2：2011-2019H1 白蛋白进口/国产批签发格局.6 图 3：2019H1 国内白蛋白份额（按批签发）.6 图 4：2011-2019H1 静丙批签发概况.7 图 5：19H1 国内静丙份额（按批签发）.7 图 6：2011-2019H1 凝血因子 VIII(万瓶)批签发概况.8 图 7：2019H1 国内因子 VIII 份额（按批签发）.8 图 8：2011-2019H1 凝血酶原复合物批签发（万瓶）.9 图 9：2019H1 国内 PCC 份额（按批签发）.9 图 10：2011-2019H1 纤维蛋白原（万瓶）批签发概况.10 图 11：2019H1 纤维蛋白原份额（按批签发）.10 图 12：2011-2019H1 乙免(万瓶)批签发概况.11 图 13：2019H1 国内乙免份额（按批签发）.11 图 14：2011-2019H1 狂犬球蛋白批签发（万瓶）概况.12 图 15：2019H1 狂犬球蛋白份额（按批签发）.12 图 16：2011-2019H1 破免(万瓶)批签发概况.13 图 17：2019H1 破免批签发份额（按批签发）.13 图 18：2011-2019H1 人免疫球蛋白(万瓶)批签发概况.14 图 19：2019H1 肌免份额（按批签发）.14 表 1：2019H1 血制品各品种批签发概况（万瓶）.5 表 2：2019H1 进口白蛋白批签发情况（万瓶）.6 表 3：2019H1 国产白蛋白批签发情况（万瓶）.6 表 4：2019H1 静丙批签发情况（2.5g/瓶，万瓶).7 表 5：2019H1 凝血因子（200IU/瓶）批签发概况.8 表 6：2019H1 凝血酶原复合物（200IU/瓶，万瓶）批签发概况.9 表 7：2019H1 人纤维蛋白原（0.5g/瓶）批签发概况.10 表 8：2019H1 乙肝免疫球蛋白（200IU/瓶）批签发概况.11 行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 3 表 9：2019H1 狂犬免疫球蛋白（200IU/瓶）批签发概况.12 表 10：2019H1 破免（250mg/瓶）批签发概况.13 表 11：2019H1 人免疫球蛋白（300mg/瓶）批签发概况.14 行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 4 一、2019H1 多数血制品批签发量同比下降符合我们预期 2019H1 血制品批签发品种间出现分化血制品批签发品种间出现分化，19Q2 主要品种增速下滑明显，但白蛋白和静主要品种增速下滑明显，但白蛋白和静丙边际变化异化丙边际变化异化。2019H1 白蛋白批签发 1986.6 万瓶，同比-7%，但是 19Q2 同比-3%，降幅较 19Q1 的-12%明显收窄，预计 19H2 批签发仍将继续改善。进口白蛋白批签发同比下降达 32%，国产白蛋白批签发同比增长 19%。批签发下降也使白蛋白从 2 月份开始出现供不应求，国产龙头企业如天坛生物等受益明显。静丙 19H1 批签发 465.0 万瓶，同比-7%，19Q2 同比-20%。我们判断原因是，一方面，新兴事件导致静丙的批签发速度有所放慢，另一方面，静丙去年年底企业库存仍然较多，企业在年初计划可能会增加特免生产，控制静丙生产。但是，由于新兴事件导致医生患者不信任小企业，静丙需求向大企业集中，因此，龙头企业的静丙的企业库存和渠道库存在上半年都出现下降，景气向好。VIII 因子 19H1 批签发 67.9 万瓶，同比-19%，19Q2 同比-42%。华兰生物生产线改造影响批签发。PCC 19H1 批签发 41.0 万瓶，同比-24%，19Q2 同比-23%。华兰生物生产线改造影响批签发。纤原是唯一一个批签发增长的因子类产品，19H1 批签发数量 43.4 万瓶，同比+29%，19Q2 同比+11%。泰邦生物批签发同比增长较快。19H1 狂免批签发数量 419.1 万瓶，同比+15%，华兰、莱士、泰邦批签发量下降。天坛基本持平，双林生物今年恢复批签发之后，产量较大。19H1 乙免批签发 50.9 万瓶，同比-27%，是三大特免中唯一下降的品种。主要供应厂家华兰、天坛、泰邦、卫光今年批签发量都非常少。19H1 破免批签发 242.0 万瓶，同比+79%。除了华兰批签发量同比下降之外，其他主要供应厂家天坛、莱士、泰邦批签发量都大幅增长。血制品血制品 2018年批签发年批签发保持保持整体整体平稳增长平稳增长。按标准瓶计算，主要产品人血白蛋白和静丙、批签发数量分别为4487.8万、1037.2万，增速分别为+9%和-7%（2016 年同比增速分别为+6%和 0%）。因子类产品 VIII 因子、PCC 和纤元批签发数量分别为 169.0 万、98.7万和 88.7 万，同比增速分别为+30%、0%和-6%。特免品种中狂免、破免和乙免批签发数量分别为 722.6 万、350.7 万和 150.6 万，同比分别+53%、-21%和+14%。行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 5 图图 1：20112019H1 国内血制品批签发概况（万瓶）国内血制品批签发概况（万瓶）资料来源：中检所、招商证券 表表 1：2019H1 血制品各品种批签发概况（万瓶）血制品各品种批签发概况（万瓶）品种 2019 Q1 2019 H1 2019 Q2 2018A 同比 2019Q1同比 2019H1同比 2019Q2同比 2018A 白蛋白(10g/瓶）839.2 1986.6 1147.4 9%-12%-7%-3%4487.8 静丙（2.5g/瓶）236.8 465.0 228.2 -4%12%-7%-20%1037.2 VIII 因子（200IU/瓶）36.5 67.9 31.4 30%22%-19%-42%169.0 PCC（200IU/瓶）15.0 41.0 26.0 0%-26%-24%-23%98.7 纤原（0.5g/瓶）28.0 43.4 15.4 -6%43%29%11%88.7 狂免（200IU/瓶）162.9 419.1 256.2 53%93%15%-9%722.6 乙免（200IU/瓶）6.6 50.9 44.3 14%-83%-27%41%150.6 破免（250IU/瓶）107.7 242.9 135.3 -21%20%79%192%321.8 资料来源：中检所、招商证券 二、各主要品种分析 1、人血白蛋白：国产批签发占比提升 进口批签发边际改善 2019H1 白蛋白批签发 1986.6 万瓶，同比-7%；2019Q2 批签发批签发 1147.4 万瓶，万瓶，同比同比-3%，19Q2 批签发批签发数量数量边际边际改善明显改善明显。2019H1 进口白蛋白批签发 1006.8 万瓶，同比-23%，占比 51%；国产人血白蛋白批签量 979.4 万瓶，同比+19%，占比约 49%，结束了结束了 2016 年年2018 年以来年以来进口批签发进口批签发占占比比 58%的局面的局面。2019Q2 进口白蛋白批签发 680.4 万瓶，同比-5%，占比 59%；国产人血白蛋白批签量468.2 万瓶，同比增长 1%，占比 41%。19Q2 进口进口白蛋白白蛋白批签发批签发恢复恢复，占比回升。，占比回升。2019H1 市场份额占比较高的是 CSL Behring（杰特贝林）、Grifols（基立福）、Baxter、Octapharma 等，前 4 公司占比 49%，前 8 公司（国内是上市公司母公司+控股子公司）占比 81%，较 2018A 的 83%略有下降。2019H1 CSL Behring、Grifols、Baxter 和 Octapharma 批签发量分别为 487.1 万瓶、02000400060008000201120122013201420152016201720182019H1白蛋白（折合白蛋白（折合1010g/g/瓶）瓶）静丙（折合静丙（折合2.52.5g g）八因子（折合八因子（折合200200IUIU）PCCPCC（折合折合200200IUIU）纤原（折合纤原（折合0.50.5g g）狂免（折合狂免（折合200200IUIU）破免（折合破免（折合250250IU)IU)乙免（折合乙免（折合200200IUIU）肌丙（折合肌丙（折合150150mgmg）行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 6 159.0 万瓶、220.1 万瓶和 115.4 万瓶，同比分别-20%、-54%、+19%和-21%。天坛生物天坛生物和泰邦和泰邦生物生物在在 2019H1 白蛋白批签发份额和同比增速方面脱颖而出白蛋白批签发份额和同比增速方面脱颖而出。国产血制品公司前四分别是：天坛生物、华兰生物、上海莱士、泰邦生物，2019H1 白蛋白批签发分别为 217.1 万、101.1 万、104.0 万和 206.4 万，占比分别为 11%、5%、5%、10%。可以看出其中天坛生物和泰邦生物占比较另外其他国内血制品集团高出不少，且超过了排名第三的外企 Grifols，份额排名第三和第四。图图 2：2011-2019H1 白蛋白白蛋白进口进口/国产国产批签发批签发格局格局 图图 3：2019H1 国内白蛋白份额（按批签发）国内白蛋白份额（按批签发）资料来源：中检所，招商证券 资料来源：中检所，招商证券 表表 2：2019H1 进口白蛋白批签发情况进口白蛋白批签发情况（万瓶）（万瓶）品种品种 厂商厂商 2019 Q1 2019 H1 2019 Q2 2018A同比同比 2019Q1同比同比 2019H1同比同比 2019Q2 同比同比 2018A 人血白蛋白 CSL Behring 196.2 487.1 290.9 3%-33%-20%-8%1031.3 Grifols 49.3 159.0 109.7 15%-74%-54%-29%669.2 Baxter 68.2 220.1 152.0 3%24%19%17%483.6 Octapharma 0.0 115.4 115.4 26%-100%-21%22%378.6 进口进口合计合计 326.3 1006.8 680.4 9%-45%-23%-5%2625.0 资料来源：中检所、各地方药检所、招商证券 表表 3：2019H1 国产国产白蛋白批签发情况白蛋白批签发情况（万瓶）（万瓶）品品种种 厂商厂商 2019 Q1 2019 H1 2019 Q2 2018A 同比同比 2019Q1同比同比 2019H1 同比同比 2019Q2 同比同比 2018A 人血白蛋白 天坛生物合计 108.9 217.1 108.2 10%131%32%-8%369.1 华兰生物合计 74.7 101.1 26.4 8%70%-2%-55%253.9 上海莱士合计 50.0 110.2 60.2 -5%43%9%-9%230.2 泰邦生物合计 123.7 206.4 82.7 6%66%73%86%294.9 博雅生物 17.6 33.3 15.7 26%17%11%4%86.2 卫光生物 19.8 43.8 24.0 10%3%41%104%76.5 双林生物 15.3 39.6 24.3 -18%-47%-14%45%63.9 博晖创新合计 2.2 11.3 9.1 1%-70%-37%-16%51.9 上海新兴 2.3 2.3 0.0 22%54%-49%-100%20.7 丹霞生物 0.0 0.0 0.0 -100%-0.0 远大蜀阳 17.1 69.0 51.8 7%-59%-18%21%177.0 南岳生物 25.2 45.4 20.2 9%154%71%22%68.3 哈尔滨派斯菲科 12.6 44.0 31.5 -337%212%24.8 山西康宝 26.6 41.8 15.2 21%-7%-5%-3%92.5 新疆德源 9.8 9.8 0.0 205%-63%-100%26.4 武汉中原瑞德 3.4 3.4 0.0 -21%-26%-77%-100%26.0 国产总计（万瓶）国产总计（万瓶）509.2 978.5 469.3 8%43%19%1%1862.3 42%42%49%0%20%40%60%80%100%进口 国内 进口企业 51%天坛生物 11%华兰生物 5%上海莱士 5%泰邦生物 10%博雅生物 2%其他 16%行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 7 资料来源：中检所、各地方药检所、招商证券 2、静丙：19Q2 批签发降幅增大 2014-2016 年国内静丙批签发都保持了 20%以上的增速。2017、2018 年连续两年，静丙批签发同比持平或者略有微降。2019H1 共批签发静丙 465.0 万瓶，同比-7%。19Q2 静丙批签发静丙批签发受新兴事件影响受新兴事件影响明显，明显，合计批签发合计批签发 151.7 万瓶，同比万瓶，同比-47%。2019H1 主要厂家有（50 万批签发以上）：天坛系（118.2 万，同比-1%）、泰邦系（101.7万，同比+11%）、莱士系（26.8 万，同比-52%）、华兰系（48.4 万，同比-12%）、远大蜀阳（41.3 万，同比-21.7%）。博雅生物 19H1 批签发 25.1 万瓶，同比-2%。图图 4：2011-2019H1 静丙批签发概况静丙批签发概况 图图 5：19H1 国内静丙份额（按批签发）国内静丙份额（按批签发）资料来源：中检所，招商证券 资料来源：中检所，招商证券 表表 4：2019H1 静丙批签发情况（静丙批签发情况（2.5g/瓶瓶，万瓶，万瓶)品品种种 厂商厂商 2019 Q1 2019 H1 2019 Q2 2018A 同比同比 2019Q1 同同比比 2019H1 同比同比 2019Q2 同比同比 2018A 静丙 天坛生物合计 47.2 118.2 71.1 17%47%-1%-18%281.6 华兰生物合计 35.7 48.4 12.7 -31%98%-12%-66%106.5 上海莱士合计 10.7 29.2 18.6 -16%-55%-48%-44%127.7 泰邦生物合计 61.5 101.7 40.2 -1%22%11%-2%164.9 博雅生物 10.4 25.1 14.7 40%-17%-2%14%67.9 卫光生物 2.3 16.3 14.0 -19%-78%-27%16%36.0 双林生物 3.8 7.7 3.8 -26%-64%-47%2%23.6 博晖创新合计 0.0 0.9 0.9 -32%-100%-75%-8%5.2 上海新兴 0.0 0.0 0.0 41%-100%-100%-100%14.3 远大蜀阳 19.6 41.3 21.7 -23%-17%-22%-25%81.8 南岳生物 13.7 23.0 9.3 -8%199%164%125%30.7 哈尔滨派斯菲科 13.8 21.0 7.3 -1102%317%4.9 山西康宝 12.5 24.6 12.1 2%-15%-10%-4%61.0 武汉中原瑞德 3.5 3.5 0.0 46%-23%-72%-100%25.0 绿十字 1.7 4.6 2.9 -39%91%72%62%6.0 总计总计 236.3 465.5 229.3 -4%12%-6%-20%1037.3 -20%-10%0%10%20%30%40%020040060080010001200静丙批签发，万瓶（折合2.5g）同比增长 天坛生物 26%华兰生物 10%上海莱士 6%泰邦生物 22%博雅生物 5%其他 31%行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 8 资料来源：中检所、招商证券 3、凝血因子 VIII 由于血友病病人需终身使用凝血因子，国内患病人群大，凝血因子供给少，是血制品中供需缺口最大的品种，尽管由于国家进口重组凝血因子，但由于价格昂贵一般患者承受不起。2010-2018 年凝血因子 VIII 批签发迅速上升，CAGR 为 24%。2018 年批签量为 169.0万瓶，同比+30%。2018 年国内共有 5 家企业获得凝血因子 VIII 批签发：华兰生物、山东泰邦、绿十字、上海莱士、和上海新兴。2019H1，凝血因子 VIII（按 200IU/瓶折算）批签发 67.9 万瓶，同比增长-19%，出现了罕见的下滑，我们估计主要是华兰生物生产线改造造成；19Q2 批签发批签发 31.3 万瓶，同万瓶，同比比-42%，主要是，主要是 19Q2 同比下滑较多同比下滑较多。2019H1，华兰生物、绿十字、山东泰邦、上海莱士、上海新兴，批签发分为 28.2 万（同比-31%）、9.5 万（同比-47%）、23.4 万（同比+58%）、6.8 万（同比-27%）、0 万瓶（同比-100%）。其中华兰生物占比 42%，继续保持主导地位，但此消彼长后泰邦生物占比也达到了 35%。图图 6：2011-2019H1 凝血因子凝血因子 VIII(万瓶万瓶)批签发概况批签发概况 图图 7：2019H1 国内因子国内因子 VIII 份额（按批签发）份额（按批签发）资料来源：中检所，招商证券 资料来源：中检所，招商证券 表表 5：2019H1 凝血因子凝血因子（200IU/瓶瓶，万瓶万瓶）批签发概况批签发概况 品种品种 厂商厂商 2019 Q1 2019 H1 2019 Q2 2018A 同比同比 2019Q1同同比比 2019H1 同比同比 2019Q2 同比同比 2018A 凝血因子 华兰生物 24.0 28.2 4.1 26%73%-31%-85%64.6 泰邦生物 6.3 23.4 17.2 104%20%58%78%34.9 绿十字 3.2 9.5 6.3 44%29%-47%-59%42.2 上海莱士 3.0 6.8 3.8 -21%-64%-28%263%24.2 上海新兴 0.0 0.0 0.0 68%-100%-100%3.1 总计总计 36.5 67.9 31.4 30%22%-19%-42%169.0 资料来源：中检所、招商证券 -40%-20%0%20%40%60%80%050100150200八因子（折合200IU）同比增长 绿十字 14%上海新兴 0%上海莱士 10%华兰生物 41%泰邦生物 35%行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 9 4、凝血酶原复合物 凝血酶原复合物（PCC）主要用于预防和治疗因凝血因子、及缺乏导致的出血，如乙型血友病、严重肝病及弥散性血管内凝血（DIC）。国内有进口的辉瑞重组人因子产品，但价格昂贵（2135 元/250IU），因此凝血酶原复合物为乙型血友病（因子缺陷）的救命药。凝血酶原复合物生产工艺较为复杂，在生产过程中因子容易降解失去活性,达不到新版药典规定的效价指标，不能通过批签发，导致成本较高。近年来凝血酶原复合物的价格有所提升，企业生产的积极性有所加强。2010 年至 2018 年凝血酶原复合物批签量快速增长，CAGR 为 23%。2018 年批签量为98.7 万瓶，同比上升-0.3%。2018 年华兰生物占比 46%，占据主导地位。2019H1，凝血酶原复合物共批签发（按 200IU/瓶折算）41.0 万瓶，同比-24%。其中，华兰生物批签发 15.7 万瓶，同比增-44%；泰邦生物批签发 23.8 万瓶，同比-46%。图图 8：2011-2019H1 凝血酶原复合物凝血酶原复合物批签发批签发（万瓶）（万瓶）图图 9：2019H1 国内国内 PCC 份额（按批签发）份额（按批签发）资料来源：中检所，招商证券 资料来源：中检所，招商证券 表表 6：2019H1 凝血酶原复合物凝血酶原复合物（200IU/瓶，万瓶）瓶，万瓶）批签发概况批签发概况 品种品种 厂商厂商 2019 Q1 2019 H1 2019 Q2 2018A 同比同比 2019Q1 同同比比 2019H1 同比同比 2019Q2 同比同比 2018A 凝血酶原复合物 泰邦生物泰邦生物 13.5 23.8 10.2 46%93%12%-28%38.0 华兰生物华兰生物 0.0 15.7 15.7 -30%-100%-44%4%45.6 上海新兴上海新兴 1.5 1.5 0.0 102%200%-70%-100%15.1 合计 15.0 41.0 26.0 0%-26%-24%-23%98.7 资料来源：中检所、招商证券 5、纤维蛋白原 人纤维蛋白原在经过了 2013 年 GMP 改造影响后保持了高增长的态势，经历了 15 年底开始的大幅提价后，2016 年企业大幅扩产，渠道库存增加，导致 2017 年开始批签发-40%-20%0%20%40%60%020406080100120PCC（折合200IU）同比增长 上海新兴 4%华兰生物 38%泰邦生物 58%行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 10 放缓。2018 年批签发为 88.7 万瓶（按 0.5g/瓶折算），同比-6%。2019H1，纤维蛋白原批签发 43.4 万瓶（按 0.5g/瓶折算），同比+30%，主要是泰邦生物批签发增加较多导致：上海莱士纤原批签发 15.0 万瓶，同比+230%。博雅生物纤原批签发 19.6，同比持平。纤原竞争格局由纤原竞争格局由一强主导一强主导变为变为两强相争两强相争。2018 年纤原批签发份额中，博雅生物占比高达 57%，第二名上海莱士占比 14%。但随着 2019H1 三季度泰邦生物纤原批签发的大幅提升，其占比上升到 13.92%，占比上升到 34%。图图 10：2011-2019H1 纤维蛋白原（万纤维蛋白原（万瓶瓶）批签发概况）批签发概况 图图 11：2019H1 纤维蛋白原份额（按批签发纤维蛋白原份额（按批签发）资料来源：中检所，招商证券 资料来源：中检所，招商证券 表表 7：2019H1 人纤维蛋白原人纤维蛋白原（0.5g/瓶瓶，万瓶万瓶）批签发概况批签发概况 品品种种 厂商厂商 2019 Q1 2019 H1 2019 Q2 2018A 同比同比 2019Q1 同比同比 2019H1 同比同比 2019Q2 同比同比 2018A 人纤维蛋白原 博雅生物博雅生物 12.1 19.6 7.5 94%2%0%96%50.7 泰邦生物泰邦生物 9.5 15.0 5.4 -489%230%186%11.6 上海新兴上海新兴 2.8 2.8 0.0 24%20%5%0%6.4 绿十字绿十字 1.0 2.8 1.8 -100%-0.0 上海莱士上海莱士 2.3 2.3 0.0 -74%41%-8%0%12.7 哈尔滨派斯菲科哈尔滨派斯菲科 0.0 0.7 0.7 -0.0 华兰生物华兰生物 0.2 0.2 0.0 1%-88%-94%0%7.1 28.0 43.4 15.4 -6%43%29%111%88.7 资料来源：中检所，招商证券 6、乙肝免疫球蛋白 2011 年-2014 国内年乙肝球蛋白生产量连续下降，2014-2018 年乙免批签发没有显著变化。2018 年签发 132 万瓶，同比下降-7%。2019H1，乙肝免疫球蛋白（折算成 200IU/瓶）批签发 50.9 万瓶，同比增长-27%。主要的批签发企业有上海莱士和天坛生物。2019H1，共有 5 家企业批签发乙肝免球蛋白，较 2017 年的 8 家较少了 2 家，市场集中度进一步提高。占比较大的天坛生物和上海莱士分别批签发 13.8 万瓶和 19.9 万瓶，分别同比-13%和+210%。份额下降较多的有华兰生物和远大蜀阳，分别批签发 6.6 万-50%0%50%100%150%200%020406080100120纤原（折合0.5g）同比增长 博雅生物 45%上海莱士 5%泰邦生物 34%华兰生物 1%绿十字 6%哈尔滨派斯菲科 2%行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 11 瓶和 5.9 万瓶，分别同比-58%和 67%。图图 12：2011-2019H1 乙免乙免(万万瓶瓶)批签发概况批签发概况 图图 13：2019H1 国内乙免份额（按批签发）国内乙免份额（按批签发）资料来源：中检所，招商证券 资料来源：中检所，招商证券 表表 8：2019H1 乙肝免疫球蛋白（乙肝免疫球蛋白（200IU/瓶瓶，万瓶万瓶）批签发概况批签发概况 品种品种 厂商厂商 2019 Q1 2019 H1 2019 Q2 2018A 同比同比 2019Q1 同比同比 2019H1 同比同比 2019Q2 同比同比 2018A 乙肝免疫球蛋白 上海莱士上海莱士 0.0 19.9 19.9 21.2-100%211%-21.2 天坛生物天坛生物 0.0 13.8 13.8 15.9-100%-13%307%15.9 华兰生物华兰生物 6.6 6.6 0.0 30.0-19%-58%0%30.0 远大蜀阳远大蜀阳 0.0 5.9 5.9 29.2-100%-67%44%29.2 泰邦生物泰邦生物 0.0 4.6 4.6 21.7-80%180%21.7 南岳生物南岳生物 0.0 0.0 0.0 14.0-100%-100%-14.0 博雅生物博雅生物 0.0 0.0 0.0 0.0-0.0 卫光生物卫光生物 0.0 0.0 0.0 18.6-100%0%18.6 总计总计 6.6 50.9 44.3 150.6 -83%-27%141%150.6 资料来源：中检所，招商证券 7、狂犬免疫球蛋白 2008 年-2014 年国内狂犬球蛋白(折算成 200IU/瓶)批签量快速增长，CAGR24%，2014年批签量达 631.81 万瓶。随着国内加强宠物、流浪猫狗管理，再加上狂犬疫苗的冲击，狂犬球蛋白需求出现下滑，批签量回调。2015-2016 年批签量大幅下滑。2017 年开始狂免批签发开始回升：2018 年批签发 722.6 万瓶，同比增长 53%；2019H1 批签发 419.1万瓶，同比增长 15%。卫光和双林市场份额重回前列卫光和双林市场份额重回前列。2017 年狂免批签发份额前三厂家分别为双林生物（ST生化旗下，占比 25%）、泰邦生物（20%）、卫光生物（12%），合计占比 57.63%。2018年卫光和双林市场份额分别只有 4%和 2%。2019H1 卫光和双林分别批签发 55.2 万瓶和 68.7 万瓶；卫光批签发同比+530%，双林 2018H1 无批签发；卫光和双林 2019H1的份额分别回到了 13%和 16%。2018 年批签发前四厂家华兰生物、上海莱士、泰邦生物、远大蜀阳 2019H1 批签发分别同比-46%、-26%、-12%、-7%。-40%-30%-20%-10%0%10%20%050100150200250300乙免（折合200IU）同比增长 上海莱士 39%南岳生物 0%博雅生物 0%卫光生物 0%天坛生物 27%华兰生物 13%远大蜀阳 12%泰邦生物 9%行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 12 图图 14：2011-2019H1 狂犬球蛋白批签发狂犬球蛋白批签发（万瓶）（万瓶）概况概况 图图 15：2019H1 狂犬球蛋白份额（按批签发）狂犬球蛋白份额（按批签发）资料来源：中检所，招商证券 资料来源：中检所，招商证券 表表 9：2019H1 狂犬免疫球蛋白（狂犬免疫球蛋白（200IU/瓶瓶，万瓶万瓶）批签发概况）批签发概况 品种品种 厂商厂商 2019 Q1 2019 H1 2019 Q2 2018A 同比同比 2019Q1 同比同比 2019H1 同比同比 2019Q2 同比同比 2018A 狂犬免疫球蛋白 双林生物双林生物 35.5 68.7 33.2 -86%-16.1 上海莱士上海莱士 22.1 62.7 40.5 180%-7%-26%67%140.5 泰邦生物泰邦生物 19.4 57.8 38.4 27%-26%-12%97%121.7 卫光生物卫光生物 9.4 55.2 45.9 -53%-530%523%27.4 远大蜀阳远大蜀阳 20.6 46.2 25.6 80%116%-7%64%79.7 天坛生物天坛生物 12.7 39.5 26.8 -3%70%64.7 华兰生物华兰生物 28.7 36.2 7.4 219%58%-46%15%150.0 南岳生物南岳生物 14.5 27.4 13.0 11%-15%40%48.3 博雅生物博雅生物 0.0 25.4 25.4 200%-100%35%207%45.3 上海新兴上海新兴 0.0 0.0 0.0 -2.6 博晖创新博晖创新 0.0 0.0 0.0 -26.3 总计总计 84.38 364.95 518.07 96%63%16%472.02 资料来源：中检所，招商证券 8、破伤风免疫球蛋白 2008-2014 年，破免批签发处于小幅波动状态，平均每年批签发 193 万瓶。2014-2017年破免批签发逐年上升，但2017年批签发增速已经放缓。2018年批签发同比下降21%。2019H1 批签发 237.7 万瓶，同比+75%，增速有所回升。天坛生物份额大幅提升，华兰生物份额大幅下降：2019H1天坛生物和华兰生物分别批签发70.2万瓶和23.6万瓶，分别同比+96%和-55%，份额占比分别为 29%和 10%。泰邦生物批签发 58.8 万瓶，同比+223%，份额占比位居第二。-60%-40%-20%0%20%40%60%80%0200400600800狂免（折合200IU）同比增长 双林生物 16%上海莱士 15%泰邦生物 14%卫光生物 13%远大蜀阳 11%天坛生物 9%华兰生物 9%南岳生物 7%博雅生物 6%行业研究行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 13 图图 16：2011-2019H1 破免破免(万瓶万瓶)批签发概况批签发概况 图图 17：2019H1 破免批签发破免批签发份额（按批签发）份额（按批签发）资料来源：中检所，招商证券 资料来源：中检所，招商证券 表表 10：2019H1 破免（破免（250mg/瓶瓶，万瓶万瓶）批签发概况）批签发概况 品品种种 厂商厂商 2019 Q1 2019 H1 2019 Q2 2018A 同比同比 2019Q1 同比同比 2019H1 同比同比 2019Q2 同比同比 2018A 破免 天坛生物天坛生物 21.8 70.3 48.5 -26%-39%96%-49.8 泰邦生物泰邦生物 23.5 58.9 35.3 -36%258%223%304%63.8 远大蜀阳远大蜀阳 18.7 37.5 18.8 48%-38.6 上海莱士上海莱士 14.6 28.5 14.0 65%5%107%#DIV/0!40.6 华兰生物华兰生物 23.6 23.6 0.0 -29%3%-55%0%92.1 卫光生物卫光生物 5.5 10.5 5.0 -80%-97%94%5.4 双林生物双林生物 0.0 8.4 8.4 -69%-20.7 GC绿十字绿十字 0.0 0.0 0.0 -0.0 南岳生物南岳生物 0.0 0.0 0.0 -100%-100%-10.6 卫光生物 0.00 5.35 5.35-43%-100%27.3 武汉瑞德 0.00 0.00 0.00-100%-100%-100%-1.62 合计 107.7 242.9 135