医药生物行业疫苗专题报告：重磅产品有望持续放量-20200528-东莞证券-17页.pdf

本报告的信息均来自已公开信息，关于信息的准确性与完整性，建议投资者谨慎判断，据此入市，风险自担。医药生物行业医药生物行业 推荐（首次）重磅产品有望持续放量重磅产品有望持续放量 风险评级：中风险 疫苗专题报告 2020 年 5 月 28 日 魏红梅 SAC 执业证书编号：S0340513040002 电话：0769-22119410 邮箱： 医药生物（申万）指数医药生物（申万）指数走势走势 资料来源：东莞证券研究所，Wind 相关报告相关报告 投资要点：投资要点：2019年收入和扣非净利润实现快增年收入和扣非净利润实现快增。2019年，人用疫苗板块（A股4家标的，下同）实现营业总收入173.52亿元，同比增长53%；实现归属于母公司股东的净利润43.66亿元，同比增长7.21%；实现扣非归母净利润41.92亿元，同比增长39.96%。净利润增速小于营收增速主要受低毛利代理产品营收占比上升及投资收益减少等因素影响。受疫情影响，受疫情影响，Q1营收个位数增长，净利润两位数下滑营收个位数增长，净利润两位数下滑。2020年Q1，人用疫苗板块实现营业总收入36.02亿元，同比增长2.69%；实现归属于母公司股东的净利润7.48亿元，同比下降16.9%；实现扣非归母净利润7.51亿元，同比下降17.25%。板块Q1净利润下滑主要原因在于：在新冠疫情期间，疫苗受招标准入、终端接种需求及交通物流停运等影响，疫苗销量有所下滑。疫苗上市公司中，仅智飞生物业绩实现正增长，其他公司业绩均有不同程度下滑，其中华兰生物个位数下滑，康泰生物业绩大幅下滑，沃森生物有所亏损。2019年研发支出与上年同期几乎持平年研发支出与上年同期几乎持平。2019年，人用疫苗板块研发支出合计8.81亿元，与2018年几乎持平，占营业收入的比重约为5.08%。2017-2019年，板块研发支出年均复合增速约为17%；板块内上市公司除了沃森生物研发支出年均复合增速是负增长以外，其他三家公司研发支出均以两位数的年均复合增速增长，其中智飞生物和康泰生物研发支出年均复合增速分别达到51%和50%。在研发支出规模方面，2019年智飞生物和沃森生物研发支出均为2.59亿元，高于康泰生物和华兰生物。在研发支出占营收比重方面，2019年沃森生物占比最高，达到23.06%；康泰生物占比达到两位数，智飞生物和华兰生物占比均为个位数。2020年年1-4月，月，批签发数量实现批签发数量实现较快较快增长。增长。2020年1-4月份，中检所疫苗批签发总量约为1.86亿支，同比增长25.7%。重点品种中，23价肺炎疫苗1-4月批签发数量约为222万剂，同比增长86%，其中成都所获批175.5万剂，沃森生物获批46.6万剂。13价肺炎疫苗1-4月批签发数量约为155万剂，同比增长59%；其中辉瑞累计获批118.87万剂。今年3月31日沃森生物自主研发的13价肺炎疫苗首获批签发，3月、4月累计获得批签发36.31万剂。HPV疫苗仍然供不应求。HPV疫苗1-4月批签发总量约为452万剂，同比增长73%。其中2价HPV疫苗批签发9.4万剂，同比下降71%；4价HPV疫苗批签发227万剂，同比增长24%；9价HPV疫苗批签发216万剂，同比增长381%。截至2020年4月底，2价、4价和9价分别累计批签发532万剂、1196万剂和670万剂，按照潜在接种人群数量测算，渗透率分别不足1.5%、3%和7%，目前仍处于供不应求状态。专题研究专题研究 行业研究行业研究 证券研究报告证券研究报告 疫苗专题报告 2 请务必阅读末页声明。目 录 1.业绩及盈利能力.4 1.1 2019 年收入和扣非净利润实现快增.4 1.2 2020 年 Q1 营收微幅增长 净利润两位数下滑.6 1.3 盈利能力有所下降.7 2.研发支出.8 3.批签发情况.12 3.1 整体批签发：2019 年个位数增长 2020 年 1-4 月较快增长.12 3.2 部分重点品种批签发情况.13 3.2.1 23 价肺炎疫苗：有望保持快增.13 3.2.2 13 价肺炎疫苗：2020Q1 沃森生物首获批签发.14 3.2.3 HPV 疫苗仍然供不应求.14 5.投资策略.15 6.风险提示.15 插图目录 图 1：人用疫苗板块营收及其同比增速（亿元，%）.4 图 2：人用疫苗板块归母净利润及其同比增速（亿元，%）.4 图 3：人用疫苗板块单季营收同比增速（%）.6 图 4：人用疫苗板块单季归母净利润同比增速（%）.6 图 5：人用疫苗板块毛利率净利率（%）.7 图 6：人用疫苗板块期间费用率（%）.7 图 7：国内疫苗月批签发数量（万支）.12 图 8：国内疫苗季批签发数量（万支）.12 图 9：国内 23 价肺炎疫苗批签发数量（万剂）.13 图 10：2020M1-M4 国内 23 价肺炎疫苗批签发数量占比（%）.13 图 11：国内 13 价肺炎疫苗批签发数量（万剂）.14 图 12：2020M1-M4 国内 13 价肺炎疫苗批签发数量占比（%）.14 图 13：国内 HPV 肺炎疫苗批签发数量（万剂）.15 图 14：2020M1-M4 国内 13 价肺炎疫苗批签发数量占比（%）.15 表格目录 表 1：2019 年人用板块上市公司业绩简况.4 表 2：智飞生物 2019 年主要产品批签发情况.5 表 3：康泰生物 2019 年主要产品批签发情况.6 表 4：沃森生物 2019 年主要产品批签发情况.6 表 5：2020Q1 人用疫苗板块上市公司业绩简况.7 表 6：2019 年人用疫苗板块上市公司盈利能力.7 表 7：2020Q1 人用疫苗板块上市公司盈利能力.8 表 8：2019 年人用疫苗板块上市公司研发支出.8 表 9：智飞生物 2019 年进入临床及注册程序的项目.9 nQnRsQwOyQaQaOaQoMpPsQrRfQrRqNeRpNzQbRrQqPuOrQrRNZmQmN 疫苗专题报告 3 请务必阅读末页声明。表 10：康泰生物 2019 年进入临床及注册程序的项目.11 表 11：沃森生物 2019 年进入临床及注册程序的项目.12 表 12：23 价肺炎疫苗 2019 年批签发情况.13 表 13：重点公司盈利预测及投资评级（2020/5/28）.15 疫苗专题报告 4 请务必阅读末页声明。1 1.业绩及盈利能力业绩及盈利能力 1 1.1.1 2 2019019 年年收入和扣非净利润实现快增收入和扣非净利润实现快增 2 2019019 年收入和扣非净利润实现快增年收入和扣非净利润实现快增。2019 年，人用疫苗板块（A 股 4 家标的，下同）实现营业总收入 173.52 亿元，同比增长 53%；实现归属于母公司股东的净利润 43.66 亿元，同比增长 7.21%；实现扣非归母净利润 41.92 亿元，同比增长 39.96%。净利润增速小于营收增速主要受低毛利代理产品营收占比上升及投资收益减少等因素影响。板块2019Q1、Q2、Q3 和 Q4 营收同比增速分别为 82.5%、52.1%、64.1%和 29.9%，归母净利润同比增速分别为 50.1%、22.5%、56.5%和-38.1%。2019Q4 板块净利润下滑主要受沃森生物投资收益大幅减少影响所致。表 1：2019 年人用板块上市公司业绩简况 证券代码证券代码 证券简称证券简称 20192019 营收（亿营收（亿元）元）20192019 归母净利归母净利润（亿元）润（亿元）20192019 年营收年营收同比（同比（%）20192019 年归母净年归母净利润同比（利润同比（%）20192019 年扣非归母净利年扣非归母净利润同比（润同比（%）300122.SZ300122.SZ 智飞生物 105.87 23.66 102.50 63.05 63.70 002007.SZ002007.SZ 华兰生物 37.00 12.83 15.02 12.63 14.47 300601.SZ300601.SZ 康泰生物 19.43 5.75 -3.65 31.86 27.87 300142.SZ300142.SZ 沃森生物 11.21 1.42 27.55 -86.43 6.07 资料来源：东莞证券研究所，wind （1）智飞生物智飞生物：自有产品个位数增长自有产品个位数增长 代理产品保持高增代理产品保持高增 2019 年业绩保持高增。年业绩保持高增。2019 年实现营业总收入 105.87 亿元，同比增长 102.5%；实现归属于上市公司股东的净利润 23.66 亿元，同比增长 63.05%；实现扣非净利润 23.88 亿元，同比增长 63.7%。营收构成：营收构成：自有产品个位数增长，代理产品高增。自有产品个位数增长，代理产品高增。2019 年公司自有产品实现营收 13.37亿元，同比增长 5.3%；其中自主产品中非免疫规划疫苗和治疗性生物制品分别实现营收13.24 亿元和 0.13 亿元，分别同比增长 6.61%和-53.3%。代理产品实现营收 91.89 亿元，同比增长 136.33%，营收占比达到 86.8%。销量：销量：自有疫苗销量多有下滑；代理四价自有疫苗销量多有下滑；代理四价 HPV 疫苗疫苗和和九价九价 HPV 疫苗销量大增。疫苗销量大增。公司 2019年销量同比增长 37.27%。共有 4 种自主疫苗产品在售，包括 AC-Hib 疫苗、ACYW135 多图 1：人用疫苗板块营收及其同比增速（亿元，%）图 2：人用疫苗板块归母净利润及其同比增速（亿元，%）资料来源：东莞证券研究所，wind 资料来源：东莞证券研究所，wind 疫苗专题报告 5 请务必阅读末页声明。糖疫苗、Hib 疫苗和 AC 结合疫苗，2019 年批签发数量分别同比增长-33.5%、-57.07%、-26.83%和 54.45%。公司有 5 种代理产品在售，包括四价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗、23价肺炎多糖疫苗、灭活甲肝疫苗和五价轮状疫苗，2019 年批签发数量分别同比增长45.88%、173.35%、19.78%、-50.14%和 493.37%。表 2：智飞生物 2019 年主要产品批签发情况 种类种类 产品产品 疫苗来源疫苗来源 生产厂家生产厂家 20192019 批签发数量（万支）批签发数量（万支）20192019批签发数量同比（批签发数量同比（%）细菌类疫苗产品细菌类疫苗产品 AC-Hib 联合疫苗 自产 智飞绿竹 428.06-33.5 ACYW135 多糖疫苗 自产 智飞绿竹 75.48-57.07 AC 结合疫苗 自产 智飞绿竹 66.92 54.45 Hib 疫苗 自产 智飞绿竹 42.79-26.83 23 价肺炎疫苗 代理默沙东 默沙东 144.89 19.78 病毒类疫苗产品病毒类疫苗产品 四价 HPV 疫苗 代理默沙东 默沙东 554.37 45.88 九价 HPV 疫苗 代理默沙东 默沙东 332.42 173.35 五价轮状病毒疫苗 代理默沙东 默沙东 469.83 493.37 灭活甲肝疫苗 代理默沙东 默沙东 49.79-50.14 资料来源：公司公告，东莞证券研究所 （2）华兰生物华兰生物：业绩实现两位数增长：业绩实现两位数增长 疫苗业务实现快增疫苗业务实现快增 2019 年年业绩实现两位数增长业绩实现两位数增长。2019 年实现营业总收入 37 亿元，同比增长 15%；实现归属于上市公司股东的净利润 12.83 亿元，同比增长 12.63%；实现扣非净利润 11.47 亿元，同比增长 14.47%。公司主营业务主要包括血制品和疫苗，2019 年营收占比分别为 71.5%和 28.2%。目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗、甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）。疫苗业务实现快增疫苗业务实现快增。公司是我国最大的流感疫苗生产基地。2019 年共获批签发流感疫苗1293.14 万支（其中四价流感疫苗 835.93 万支，三价流感疫苗 457.21 万支），占全国流感疫苗批签发数量的 42%，其中疫苗公司四价流感疫苗批签发量占全国四价流感疫苗批签发总量的 86.9%，疫苗公司实现营业收入 10.49 亿元，同比增长 30.68%；实现净利润3.75 亿元，同比增长 38.92%。（3）康泰生物康泰生物：营收个位数增长：营收个位数增长 净利润较快增长净利润较快增长 2019 年年营收个位数下滑，净利润较快增长营收个位数下滑，净利润较快增长。2019 年实现营业总收入 19.43 亿元，同比下降 3.65%；实现归属于上市公司股东的净利润 5.75 亿元，同比增长 31.86%；实现扣非净利润 5.29 亿元，同比增长 27.87%。收入下滑主要受疫苗销量下降影响所致，净利润较快增长主要得益于其他收益大幅增加和资产减值损失大幅减少。公司目前有 5 种产品上市，具体为四联疫苗、乙肝疫苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗、Hib 疫苗、麻风二联苗。疫苗疫苗销量有所下滑销量有所下滑。2019 年，公司疫苗除 23 价肺炎球菌多糖疫苗（2019 年 8 月上市）外，其他疫苗批签发数量均有所下降。2019 年公司疫苗销量同比下滑 16.09%；免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗分别实现营收 0.96 亿元和 18.47 亿元，分别同比下滑 12.24%和 疫苗专题报告 6 请务必阅读末页声明。3.07%。表 3：康泰生物 2019 年主要产品批签发情况 产品产品 疫苗来源疫苗来源 生产厂家生产厂家 20192019 批签发数量（万支）批签发数量（万支）20192019 批签发数量同比（批签发数量同比（%）四联疫苗四联疫苗 自产 民海生物 477.29-7.3 乙肝疫苗乙肝疫苗 自产 康泰生物 2140.69-33.4 2323 价肺炎球菌多糖疫苗价肺炎球菌多糖疫苗 自产 民海生物 89.26/HibHib 疫苗疫苗 自产 民海生物 216.62-43 麻风二联麻风二联 自产 民海生物 210.59-3.3 资料来源：公司公告，东莞证券研究所 （4）沃森生物）沃森生物：营收较快增长：营收较快增长 净利润大幅下滑净利润大幅下滑 2019 年年营收较快增长，净利润大幅下滑营收较快增长，净利润大幅下滑。2019 年实现营业总收入 11.21 亿元，同比增长27.55%；实现归属于上市公司股东的净利润 1.42 亿元，同比下降 86.43%；实现扣非净利润 1.28 亿元，同比增长 6.07%。净利润大幅下滑主要原因在于投资净收益大幅减少。目前公司在售的疫苗产品主要包括 23 价肺炎疫苗、Hib 疫苗、ACYW135 多糖疫苗、AC多糖疫苗、AC 结合疫苗、百白破疫苗等。疫苗销量疫苗销量持续稳定增长持续稳定增长。2019 年，子公司玉溪沃森获批签发产品数量合计 39,746,540 剂（瓶），同比增长 37.64%；其中批签发数量增速较快的是 23 价肺炎疫苗、ACYW135 多糖疫苗、AC 结合疫苗和百白破疫苗。表 4：沃森生物 2019 年主要产品批签发情况 产品产品 疫苗来源疫苗来源 生产厂家生产厂家 20192019 批签发数量（万支）批签发数量（万支）20192019 批签发数量同比（批签发数量同比（%）23 价肺炎疫苗价肺炎疫苗 自产 玉溪沃森 357.84 121.5 Hib 疫苗疫苗 自产 玉溪沃森 234.25-22.94 ACYW135 多糖疫苗多糖疫苗 自产 玉溪沃森 237.89 46.09 AC 多糖疫苗多糖疫苗 自产 玉溪沃森 1820.57 4.06 AC 结合疫苗结合疫苗 自产 玉溪沃森 117.77 43.89 百白破疫苗百白破疫苗 自产 玉溪沃森 1206.33 181.96 资料来源：公司公告，东莞证券研究所 1 1.2.2 2 2020020 年年 Q Q1 1 营收微幅增长营收微幅增长 净利润两位数下滑净利润两位数下滑 受疫情影响，受疫情影响，Q1 营收个位数增长，净利润两位数下滑营收个位数增长，净利润两位数下滑。2020 年 Q1，人用疫苗板块实现营业总收入 36.02 亿元，同比增长 2.69%；实现归属于母公司股东的净利润 7.48 亿元，同比下降 16.9%；实现扣非归母净利润 7.51 亿元，同比下降 17.25%。板块 Q1 净利润下滑主要原因在于：在新冠疫情期间，疫苗受招标准入、终端接种需求及交通物流停运等影响，疫苗销量有所下滑。疫苗上市公司中，仅智飞生物业绩实现正增长，其他公司业绩均有不同程度下滑，其中华兰生物个位数下滑，康泰生物业绩大幅下滑，沃森生物有所亏损。图 3：人用疫苗板块单季营收同比增速（%）图 4：人用疫苗板块单季归母净利润同比增速（%）疫苗专题报告 7 请务必阅读末页声明。表 5：2020Q1 人用疫苗板块上市公司业绩简况 证券代码证券代码 证券简称证券简称 2020Q12020Q1 营收（亿营收（亿元）元）2020Q12020Q1 归母净归母净利润（亿元）利润（亿元）2020Q12020Q1 营收营收同比（同比（%）2020Q12020Q1 归母净归母净利润同比（利润同比（%）2020Q12020Q1 扣非归母净扣非归母净利润同比（利润同比（%）300122.SZ300122.SZ 智飞生物 26.35 5.16 14.87 2.85 -1.47 002007.SZ002007.SZ 华兰生物 6.78 2.47 -2.62 -4.71 1.49 300601.SZ300601.SZ 康泰生物 1.77 0.02 -48.12 -97.57 -97.34 300142.SZ300142.SZ 沃森生物 1.12 -0.18 -36.34 -146.78 -153.41 资料来源：东莞证券研究所，wind 1 1.3.3 盈利能力有所下降盈利能力有所下降 2019 年年毛利率净利率均有毛利率净利率均有所下降所下降。2019 年，人用疫苗板块毛利率同比下降 11.2 个百分点至 54.91%，主要受毛利率较低的代理业务营收占比提升影响所致。期间费用同比下降7.73 个百分点至 21.47%，其中销售费用率同比下降 6.72 个百分点至 16.71%。净利率受毛利率下滑和投资收益减少影响而同比下降 10.66 个百分点至 26.01%。板块内上市公司中，仅康泰生物毛利率净利率有所提升，智飞生物、华兰生物和沃森生物毛利率净利率均有所下降，其中智飞生物毛利率同比下降 12.72 个百分点，主要受代理默沙东产品（代理产品毛利率较自有产品毛利率较低）保持快增且收入占比不断提升影响所致。沃森生物净利率同比大幅下降主要受投资收益大幅减少影响所致。表 6：2019 年人用疫苗板块上市公司盈利能力 证券代码证券代码 证券简称证券简称 20192019 年毛利年毛利率（率（%）20192019 年净利年净利率（率（%）20192019 年期间年期间费用率费用率（%）20192019 年毛利年毛利率同比率同比（%）20192019 年净利年净利率同比率同比（%）20192019 年期间年期间费用率同比费用率同比（%）300122.SZ300122.SZ 智飞生物 42.05 22.35 14.38 -12.72 -5.41 -5.89 002007.SZ002007.SZ 华兰生物 64.95 37.27 23.93 -0.03 -0.33 -3.01 300601.SZ300601.SZ 康泰生物 91.58 29.56 59.64 0.47 7.96 -7.63 300142.SZ300142.SZ 沃森生物 79.75 17.31 65.55 -0.65 -103.58 -5.11 资料来源：东莞证券研究所，wind 资料来源：东莞证券研究所，wind 图 5：人用疫苗板块毛利率净利率（%）图 6：人用疫苗板块期间费用率（%）资料来源：东莞证券研究所，wind 资料来源：东莞证券研究所，wind 疫苗专题报告 8 请务必阅读末页声明。资料来源：东莞证券研究所，wind 2020Q1 毛利率净利率均有所下降毛利率净利率均有所下降。2020 年一季度，人用疫苗板块毛利率同比下降 6.91个百分点至 45.23%；期间费用率同比下降 3.23 个百分点至 14.21%；净利率同比下降 5.32个百分点至 20.5%。板块内四家上市公司毛利率净利率同比均有所下滑。盈利能力下滑主要受疫情影响。表 7：2020Q1 人用疫苗板块上市公司盈利能力 证券代码证券代码 证券简称证券简称 2020Q12020Q1 毛利毛利率（率（%）2020Q12020Q1 净利净利率（率（%）2020Q12020Q1 期间期间费用率费用率（%）2020Q12020Q1 毛利毛利率同比率同比（%）2020Q12020Q1 净利净利率同比率同比（%）2020Q12020Q1 期间期间费用率同比费用率同比（%）300122.SZ300122.SZ 智飞生物 37.09 19.60 10.27 -2.79 -2.29 -0.41 002007.SZ002007.SZ 华兰生物 61.46 35.04 17.96 -5.10 -1.55 -5.35 300601.SZ300601.SZ 康泰生物 91.61 1.37 87.97 -1.18 -27.83 30.88 300142.SZ300142.SZ 沃森生物 65.19 -16.06 81.60 -10.89 -43.86 19.28 资料来源：东莞证券研究所，wind 2.2.研发支出研发支出 2019 年研发支出年研发支出与上年同期几乎持平与上年同期几乎持平。2019 年，人用疫苗板块研发支出合计 8.81 亿元，与 2018 年几乎持平，占营业收入的比重约为 5.08%。2017-2019 年，板块研发支出年均复合增速约为17%；板块内上市公司除了沃森生物研发支出年均复合增速是负增长以外，其他三家公司研发支出均以两位数的年均复合增速增长，其中智飞生物和康泰生物研发支出年均复合增速分别达到 51%和 50%。在研发支出规模方面，2019 年智飞生物和沃森生物研发支出均为 2.59 亿元，高于康泰生物和华兰生物。在研发支出占营收比重方面，2019 年沃森生物占比最高，达到 23.06%；康泰生物占比达到两位数，智飞生物和华兰生物占比均为个位数。表 8：2019 年人用疫苗板块上市公司研发支出 证券代码证券代码 证券简称证券简称 20172017-20192019 研研发支出年均复发支出年均复合增速（合增速（%）20192019 年研发年研发支出（亿元）支出（亿元）20192019 研发支研发支出占营收比重出占营收比重（%）20192019 年研发年研发人员数量人员数量（人）（人）20192019 年研发年研发人员数量占比人员数量占比（%）300122.SZ300122.SZ 智飞生物 51%2.59 2.45 328 11.04 002007.SZ002007.SZ 华兰生物 15%1.48 4.00 648 26.81 300601.SZ300601.SZ 康泰生物 50%2.15 11.09 244 18.26 300142.SZ300142.SZ 沃森生物-6%2.59 23.06 139 11.24 资料来源：东莞证券研究所，wind（1）智飞生物智飞生物：不断加大研发投入，2017-2019 年研发支出年均复合增速约为 51%，增速居板块内公司首位。不断扩充研发团队，2017-2019 年研发人员数量年均复合增速约为 17%，2019 年末研发人员数量为 328 人。公司现有研发基地 2 个，研发中心 1 个，已累计获得 6 个疫苗产品注册批件。2019 年进入注册程序的项目 16 项，专利 24 项。公司在研产品涉及流脑、肺结核、肺炎、流感、狂犬病等人用疫苗项目建设。疫苗专题报告 9 请务必阅读末页声明。表 9：智飞生物 2019 年进入临床及注册程序的项目 序号序号 药品名称药品名称 注册分类注册分类 功能主治功能主治 所处所处阶段阶段 进展情况进展情况 1 1 母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）预防用生物制品 1 类 用于结核菌潜伏感染高危人群结核病的预防 申报生产 CED 专业审评中 2 2 重组结核杆菌融合蛋白（EC）治疗用生物制品 1 类 用于结核杆菌感染的诊断；结核病的临床辅助诊断；可用于卡介苗接种与结核杆菌感染鉴别 申报生产 CED 专业审评中 3 3 冻干重组结合疫苗（AEC/BC02）预防用生物制品 1 类 用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群结核病发病 临床试验 临床试验进行中 4 4 皮内注射用卡介苗 预防用生物制品 15 类 接种本疫苗后，可使机体产生细胞免疫应答。用于预防结核病。临床试验 临床试验准备中 5 5 卡介菌纯蛋白衍生物 治疗用生物制品 15 类 用于结核病的临床辅助诊断、结核病流行病学调查及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。临床试验 临床试验准备中 6 6 15 价肺炎球菌结合疫苗 预防类生物制品 7 类 预防肺炎链球菌引起的感染性疾病。临床试验 临床试验进行中 7 7 福氏宋内氏痢疾双价结 合疫苗 预防类生物制品 1 类 预防志贺氏菌引起的传染性疾病。临床试验 临床试验进行中 8 8 23 价肺炎球菌多糖疫苗 预防类生物制品 9 类 预防肺炎链球菌引起的感染性疾病。临床试验 临床血清检测中 9 9 组份百白破疫苗 预防类生物制品 4 类 预防百日咳、白喉和破伤风杆菌引起的疾病。申请临床 获得临床试验许可 1 10 0 ACYW135 群流脑结合疫 苗 预防类生物制品 7 类 预防脑膜炎球菌引起的感染性疾病。临床试验 临床试验进行中 1 11 1 冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞）预防用生物制品 9 类 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，用于预防狂犬病。临床试验 临床试验进行中 1 12 2 四价流感病毒裂解疫苗 预防用生物制品 15 类 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒免疫力，用于预防本株病毒引起的流行性感冒。临床试验 临床试验进行中 1 13 3 肠道病毒71型灭活疫苗 预防类生物制品 1 类 预防 EV71 感染引起的疾病。临床试验 临床试验准备中 1 14 4 流感病毒裂解疫苗 预防用生物制品 15 类 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒免疫力，用于预防本株病 毒引起的流行性感冒。临床试验 完成临床试验，并获得临床试验 总结报告 1 15 5 冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）预防用生物制品 15 类 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，用于预防狂犬 病。临床试验 临床试验准备中 1 16 6 四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）预防用生物制品 1 类 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗诺如病毒免疫力，用于预防诺如病毒感染引起的急性胃肠炎。临床试验 临床试验准备中 疫苗专题报告 10 请务必阅读末页声明。资料来源：公司公告，东莞证券研究所（2）华兰生物：华兰生物：2017-2019 年研发支出年均复合增速约为 15%，增速高于沃森生物，小于智飞生物和康泰生物；2019 年研发支出 1.48 亿元，占营收的比重约为 4%。公司研发支出规模较板块内其他三家公司都要少。2017-2019 年研发人员数量年均复合增速约为28%，2019 年末研发人员数量为 648 人。公司未来将继续加大疫苗、创新药和生物类似药物的研发投入。其中疫苗方面，公司 2019 年流感疫苗批签发量占全国流感疫苗批签发总量的 42%，其中四价流感疫苗批签发数量占全国四价流感疫苗批签发总量的 86.9%。公司未来将加快冻干人用狂犬病疫苗、百白破疫苗、Hib 疫苗、破伤风疫苗、AC 结合疫苗的药品注册进度。（3）康泰生物：康泰生物：2017-2019 年研发支出年均复合增速约为 50%，增速仅次于智飞生物；2019 年研发支出 2.15 亿元，占营收的比重约为 11%。2017-2019 年研发人员数量年均复合增速约为 40%，2019 年末研发人员数量为 244 人。公司拥有在研项目 30 余项，其中进入注册程序的在研项目 12 项。2020 年将重点推进 13 价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）等研发项目的药品注册工作；推动 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）、冻干水痘减毒活疫苗等疫苗产品的临床试验；加快推进吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗等在研项目的研发进程。疫苗专题报告 11 请务必阅读末页声明。表 10：康泰生物 2019 年进入临床及注册程序的项目 序号序号 药品名称药品名称 注册分类注册分类 功能主治功能主治 所处所处阶段阶段 进展情况进展情况 1 1 13 价肺炎球菌结合疫苗 预 防 用 生 物制品 1 类 用于预防由 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 血清型 肺炎球菌引起的侵袭性感染 已申请药品注册批件 审评中 2 2 冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 预防用生物 制品第 12 类 用于预防由 b 型流感嗜血杆菌引起的侵 袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）已申请药品注册批件 审评中 3 3 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 预 防 用 生 物 制品第 15 类 用于预防 A 群、C 群、Y 群及 W135 群脑 膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 已申请药品注册批件 审评中 4 4 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）预 防 用 生 物制品 9 类 用于预防狂犬病 已获得临床研究总结报告 准备申请药品注册批件 5 5 ACYW135 群脑膜炎球菌结合疫苗 预 防 用 生 物制品 6 类 用于预防 A 群、C 群、Y 群及 W135 群脑 膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 处于临床研究总结阶段 已完成期临床研究现场工作 6 6 甲型肝炎灭活疫苗 预 防 类 生 物制品 5 类 用于预防甲型肝炎 处于临床研究总结阶段 已完成期临床研究现场工作 7 7 冻干水痘减毒活疫苗 预 防 类 生 物制品 13 类 用于预防水痘 已获得临床试验批件 已完成期临床研究现场工作 8 8 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）预 防 类 生 物制品 13 类 用于预防由脊髓灰质炎型、型和 型病毒感染导致的脊髓灰质炎 已获得临床试验批件 期临床准备中 9 9 重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）预 预 防 类 生 物制品 1 类 用于预防由 EV71 病毒引起的手足口病 已取得临床试验批件 II 期临床进行中 1 10 0 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）预 防 类 生 物制品 9 类 用于预防乙型肝炎 已取得临床试验批件 完成 I 期临床 1 11 1 吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗 预 防 用 生 物制品 4 类 用于预防百日咳、白喉、破伤风 已获得临床试验通知书 临床准备中 1 12 2 60g 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（免疫调节剂）补充申请第 4类 用于治疗乙型肝炎 已撤回药品注册批件申请 临床数据自查中 资料来源：公司公告，东莞证券研究所（4）沃森生物：沃森生物：2017-2019 年研发支出年均复合增速约为-6%，主要是因为 2019 年研发支出有所下降。公司 2013-2018 年研发支出保持较快增长，年均复合增速约为 40.6%。2019 年研发支出 2.59 亿元，同比下降 32%。2019 年研发支出占营收的比重约为 23%，占比较 2018 年有所下降。与板块内上市相比，公司 2019 年研发支出规模与智飞生物相当，高于康泰生物和华兰生物；研发支出占营收的比重较其他三家公司高。在研发人员数量方面，近两年研发人员数量有所下降，2019 年末研发人员数量为 139 人。公司 2020 疫苗专题报告 12 请务必阅读末页声明。年将继续重点开展以 13 价肺炎结合疫苗、23 价肺炎疫苗、Hib 疫苗为代表的公司自主生产疫苗产品的市场推广和销售工作；同时将全力推进二价 HPV 疫苗申报生产和上市工作，同时，进一步加快九价 HPV 疫苗、重组 EV71 疫苗的临床研究和产业化进度。表 11：沃森生物 2019 年进入临床及注册程序的项目 序号序号 药品名称药品名称 注册分类注册分类 功能主治功能主治 所处所处阶段阶段 进展情况进展情况 1 1 13 价肺炎球菌结合疫苗 预防用生物制品 6 类 本疫苗适用于 6 周龄至 5 岁（6 周岁生日前）婴幼儿和儿童，用于预防 由本疫苗所包含的 13 种血清型肺 炎球菌引起的感染性疾病。生产阶段 2020 年 1 月已收到 药品注册批件，正在组织生产和批签发 2 2 重组人乳头瘤病毒双价（16/18 型）疫苗（酵母）预防用生物制品第 6 类 用于预防 HPV16、18 感染引起的宫颈癌。临床研究 2020年1月已完成期临床试验数据揭盲。3 3 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 预防用生物制品第 6 类 用于预防 A 群、C 群、Y 群和 W135 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。临床研究 临床研究 4 4 4 价流感病毒裂解疫苗 预防用生物制品 6 类 预防由 2 种 A 型流感病毒株和 2 种 B 型流感病毒株引起的流行性感冒。临床研究 临床研究 5 5 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型 L1 蛋白）（毕赤酵母）预防用生物制品 1 类 用于预防由 HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 型感染导致的生殖器疣、子宫颈癌、外阴、阴道和肛门癌等相关疾病。临床研究 临床研究 6 6 重组肠道病毒 71 型病毒样颗粒疫苗（毕赤 酵母）预防类生物制品 9 类 预防 EV71 病毒感染所致的手足口病。申报临床 临床研究 资料来源：公司公告，东莞证券研究所 3 3.批签发情况批签发情况 3 3.1.1 整体批签发：整体批签发：2 2019019 年个位数增长年个位数增长 20202020 年年 1 1-4 4 月月较快增长较快增长 2019 年批签发数量年批签发数量实现正增长。实现正增长。2019 年上半年中检所疫苗批签发数量有所下滑，下半年逐步好转。2019 全年中检所疫苗批签发总量约为 5.70 亿剂，同比增长 5.75%。其中，非免疫规划疫苗批签发总量约为 2.29 亿剂，同比增长 10.10%。图 7：国内疫苗月批签发数量（万支）图 8：国内疫苗季批签发数量（万支）疫苗专题报告 13 请务必阅读末页声明。2020 年年 1-4 月，月，批签发数量实现批签发数量实现较快较快增长。增长。2020 年 1-4 月份，中检所疫苗批签发总量约为 1.86 亿支，同比增长 25.7%，其中一月、二月、三月和四月批签发数量分别同比增长-30.4%、100%、20.5%和 38.4%。3 3.2 2 部分部分重点品种批签发情况重点品种批签发情况 3 3.2.1.2.1 2323 价肺炎疫苗价肺炎疫苗：有望保持快增：有望保持快增 2 2019019 年批签发快增年批签发快增。2019 年，23 价肺炎疫苗批签发数量约为 947 万剂，同比增长 34.4%。其中沃森生物批签发数量最多，共批签发 357.8 万剂，占比 37.8%，同比增长 121.5%。其次是成都所，批签发数量为 355 万剂，占比 37.5%，同比下降 15.9%。默沙东批签发144.9 万剂，占比 15.3%，同比增长 19.8%。康泰生物于 2019 年 8 月获得首次批签发，2019 年共批签发 89.3 万剂，占比 9.4%。表 12：23 价肺炎疫苗 2019 年批签发情况 生产厂家生产厂家 20192019 年年 20182018 年年 批签发量增长率批签发量增长率 批签发数量（万剂）批签发数量（万剂）占比（占比（%）批签发