医药行业【新型冠状病毒专题报告】探讨疫情对试剂盒、制药、疫苗企业的影响-20200204-广证恒生-18页.pdf

证券研究报告证券研究报告 新型冠状病毒新型冠状病毒专题报告专题报告【新型冠状病毒专题报告】探讨疫情对试剂盒、制药、疫苗【新型冠状病毒专题报告】探讨疫情对试剂盒、制药、疫苗企业的影响企业的影响 2020.2.4 赵巧敏赵巧敏(分析师分析师)胡家嘉胡家嘉（分析师分析师）电话：邮箱： 执业编号：A1310514080001 A1310519070001 【事件事件】新型冠状病毒新型冠状病毒蔓延，蔓延，疫情进入爆发期疫情进入爆发期 2019 新型冠状病毒确诊病例及疑似病例均呈上升趋势，25 日起增幅明显加快，疫情进入爆发期，于 2020 年 1 月 29 日确诊破万。对于本次新型冠状病毒的R0 值，WHO 官方在 1 月 23 日给出的数值在 1.4-2.5 之间。钟南山院士表示只要防控到位，未来两周内疫情将出现大幅好转。【对诊断试剂的分析】【对诊断试剂的分析】疫情面前试剂盒需求激增，多家企业疫情面前试剂盒需求激增，多家企业 20192019-nCoVnCoV 试剂盒获试剂盒获批批 1）确诊需试剂盒，需求随疫情激增。2）试剂盒研发、生产、获批迅速，目前 7家企业（达安基因、圣湘生物、华大基因、之江生物、捷诺生物、伯杰医疗和辉睿生物）入围第一批应急审批通道名单，另有近百家企业完成试剂盒研发工作。3）快速检测是本次试剂盒研发重点，然而企业需确保产品质量。4）本次疫情给试剂盒相关企业带来短期业绩及股价的利好。【对制药的分析】【对制药的分析】诊疗方案（试行第四版）给出用药建议诊疗方案（试行第四版）给出用药建议，相关特效药物正在，相关特效药物正在积极探索中积极探索中 1）疫情尚无特效药，仍为对症支持生命治疗，诊疗方案建议可试用-干扰素雾化吸入及洛匹那韦/利托那韦。2）相关特效药物正在探索中，Remdesivir 和抗 HIV相关药物或有较好抗病毒效果。3）紧急疫情下审批程序有望缩短，有助于加速已有药物/临床阶段药物的新适应症拓展，但临床应用仍需一定的安全性及有效性证据。4）短期利好或相关公司业绩及股价（以岭药业、华润三九等股票在 2 月 3 日大涨）。【对疫苗的分析】【对疫苗的分析】多家企业布局疫苗研发，上市仍需耗时数年多家企业布局疫苗研发，上市仍需耗时数年 1）国内外多家企业及机构（中国疾控中心、强生、GSK 等）布局新型冠状病毒疫苗。2）新型冠状病毒疫苗的开发难点重重（RNA 病毒变异快、对新冠病毒的认知很有限）且需耗时数年（如 FDA 上市的埃博拉疫苗 Ervebo 耗时五年）。3）由于周期长新型冠状病毒疫苗有无法投入本次疫情的风险，但可为疫情发展最坏的情况以及未来新发冠状病毒的疫苗做准备。【对企业的建议】保证速度的同时需要把控质量，资本规划需要提前做起，以支持【对企业的建议】保证速度的同时需要把控质量，资本规划需要提前做起，以支持产品及企业的长期发展产品及企业的长期发展 短期来看：1）对于体外诊断试剂盒企业而言，一方面激增的检测刚性需求将为部分率先获批企业带来直接的业绩与股价增长；另一方面对于待获批的企业，研发及拿证能力强的企业有望在疫情中分一杯羹，此外这类企业争取尽快拿证的同时应保证产品的质量。2）对于制药企业而言，一方面部分传统药物可起到缓解症状的作用，直接相关的药企可获得可观收益；另一方面，特效药仍在探索中，且紧急疫情下审批程序有望缩短，有助于加速已有药物/临床阶段药物的新适应症拓展，相关抗病毒药物研发企业将获得关注，但需拿出一定的安全性和有效性评价证据才具备说服力。3）对于新型疫苗企业而言，疫苗研发尚处初期且研发难度大、研发周期较长，新型冠状病毒疫苗有无法投入本次疫情的风险，但仍具备一定价值。长期来看：1）由于医药产品长周期、大投入以及直接影响生命安全的特点，相关相关报告报告 1.【广证恒生新三板】“新冠”冲击不改新三板长期趋势，疫情下机构、企业应如何应对？广证恒生广证恒生 做中国新三板研究极客做中国新三板研究极客 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 2 页 共 18 页 新型冠状病毒专题报告新型冠状病毒专题报告 因此，产品选择需要立足长远以及争取更多的各界资源支持。例如此次疫情尤其凸显快速准确诊断及 poct 的行业发展方向，建议企业重视行业发展趋势并且重点持续打造产品。2）基于生物医药产品研发周期长、资金需求量大且影响因素多，企业需要持续做好资本规划，寻找更合适的资金合作伙伴。【风险提示】【风险提示】：新型冠状病毒性肺炎疫情发展态势不确定性风险，企业受疫情影响持续经营的风险。敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 3 页 共 18 页 新型冠状病毒专题报告新型冠状病毒专题报告 目录 图表目录.4 1、冠状病毒肺炎简介及疫情发展.5 1.1 冠状病毒肺炎简介及疫情发展.5 1.2 R0 值及专家对未来发展方向的估计.5 2.疫情面前试剂盒需求激增，多家企业 2019-nCoV 试剂盒获批.7 3.诊疗方案给出用药建议，相关特效药物正在积极探索中.9 4.多家企业布局疫苗研发，上市仍需耗时数年.13 5.此次疫情对相关企业短期业绩及估值带来利好，对企业的研发趋势与资本规划也有一定启示.16 6.风险提示.16 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 4 页 共 18 页 新型冠状病毒专题报告新型冠状病毒专题报告 图表目录图表目录 图表图表 1 1 全国疫情新增趋势图全国疫情新增趋势图.5 图表图表 2 2 全国疫情确诊全国疫情确诊/疑似累计趋势图疑似累计趋势图.5 图表图表 3 3 相关传染病传播力数据（以基本传染数相关传染病传播力数据（以基本传染数 R0 为标准）为标准）.6 图表图表 4 4 专家对疫情的相关发言专家对疫情的相关发言.6 图表图表 5 20195 2019-nCoVnCoV 检测试剂盒获批情况（截至检测试剂盒获批情况（截至 20202020 年年 2 2 月月 3 3 日）日）.7 图表图表 6 6 硕世生物、达安基因、华大基因、热景生物、阳普医疗、科华生物、透景生命股价涨跌幅（截硕世生物、达安基因、华大基因、热景生物、阳普医疗、科华生物、透景生命股价涨跌幅（截至至 20202020 年年 2 2 月月 3 3 日）日）.8 图表图表 7 7 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）.9 图表图表 8 8 药物及医疗器械生产相关厂家药物及医疗器械生产相关厂家.11 图表图表 9 9 疫苗研发相关企业疫苗研发相关企业/机构机构.13 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 5 页 共 18 页 新型冠状病毒专题报告新型冠状病毒专题报告 1 1、冠状病毒肺炎简介及疫情发展冠状病毒肺炎简介及疫情发展 1.1 1.1 冠状病毒肺炎简介及疫情发展冠状病毒肺炎简介及疫情发展 2019 新型冠状病毒，即“新型冠状病毒，即“2019-nCoV”，因”，因 2019 年武汉病毒性肺炎病例而被发现，年武汉病毒性肺炎病例而被发现，2020 年年 1 月月 12 日日被世界卫生组织命名。被世界卫生组织命名。冠状病毒是一个大型病毒家族，已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。新型冠状病毒感染的肺炎患者的临床表现为：以发热、乏力、干咳为主要表现。以发热、乏力、干咳为主要表现。鼻塞、流涕等上呼吸道症状少见。约半数患者多在一周后出现呼吸困难，严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。值得注意的是，重症、危重症患者病程中可为中低热，甚至无明显发热。部分患者起病症状轻微，可无发热，多在 1 周后恢复。多数患者预后良好，少数患者病情危重，甚至死亡。由全国疫情累计总量来看，确诊病例及疑似病例均呈上升趋势，25 日起增幅明显加快，疫情进入爆发期，于 2020 年 1 月 29 日确诊破万。单日新增确诊于 28 日起呈缓慢增长，新增疑似 28 日-30 日增长幅度明显提高，与 1 月 30 日起两个增量均减幅，疫情得到适当有效缓控。图表图表 1 1 全国疫情新增趋势图全国疫情新增趋势图 图表图表 2 2全国疫情确诊全国疫情确诊/疑似累计趋势图疑似累计趋势图 资料来源：国家卫健委、广证恒生 资料来源：国家卫健委、广证恒生 1.1.2 2 R R0 0 值及专家对未来发展方向的估计值及专家对未来发展方向的估计 通常我们使用基本传染数（R0）来判断病毒的传播能力，其代表在自然状况下，单名感染者平均可以传染给人的数量。R0 值越大即代表疾病的传播力越强，从人类历史上重要的传染病传播力数据看，麻疹传播力最强（12-18），天花次之（3.5-7），随后是 MERS（3.5-6）、SARS（2-5）和流感（2-4）。对于本次对于本次新型冠状病毒的新型冠状病毒的 R0 值，值，WHO 官方在官方在 1 月月 23 日给出的数值在日给出的数值在 1.4-2.5 之间之间，即判定新型冠状病毒的传染力与流感类似，并不如 SARS。从传播途径看，冠状病毒的人传人往往通过飞沫等呼吸道传播途径。钟南山院士号召出门必须戴好口罩，主要就是为了避免“1-to-X”超级传播者，减少疫情在全国范围内大幅扩张，且抑制多代感染造成病01000200030004000500060002019年1月23日2019年1月24日2019年1月25日2019年1月26日2019年1月27日2019年1月28日2019年1月29日2019年1月30日2019年1月31日新增确诊新增疑似02000400060008000100001200014000160002019年1月22日2019年1月23日2019年1月24日2019年1月25日2019年1月26日2019年1月27日2019年1月28日2019年1月29日确诊疑似 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 6 页 共 18 页 新型冠状病毒专题报告新型冠状病毒专题报告 毒株变异，全国人民共同努力降低 R0 值。图表图表 3 3 相关传染病传播力数据相关传染病传播力数据（以（以基本传染数基本传染数 R0 为标准）为标准）名称名称 R0 值值 麻疹 12-18 天花 3.5-7 MERS 3.5-6 SARS 2-5 流感 2-4 新型冠状病毒 1.4-2.5 资料来源：WTO 官方，广证恒生 针对此次疫情，各方专家给出了相关指导意见，而对于疫情未来发展，钟南山院士表示只要防控到位，未来两周内疫情将出现大幅好转。图表图表 4 4 专家对专家对疫情的相关发言疫情的相关发言 发言人发言人 具体言论具体言论 外交部发言人华春莹 1 月 31 日 新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来，中国政府一直本着对人民健康高度负责的态度，采取了最全面、最严格的防控举措，很多举措远超出国际卫生条例要求，中方完全有信心和能力，打赢这场疫情防控阻击战。钟南山 1 月 29 日 再坚持 10 天，我们将战胜疫情！1 月 28 日报道称，钟南山院士在接受记者采访的时候表示，目前，疫情在未来 7-10 天内将会达到高峰期，之后，国内确诊病例就不会再出现大规模增加了。因为 10-14 天是一个很好的隔离期，该病毒的潜伏期最长时间就是 14 天，大家只要在家中自我隔离 14 天，感染上病毒的人就会发病，这时候集中治疗，而没有发病的人就是安全健康的，14 天后可自由活动。世界卫生组织谭德塞 1 月 29 日 中国以前所未有的速度甄别出病原体并第一时间同世界卫生组织和其他国家分享有关病毒基因序列，为研制出病毒快速检测工具提供了可能，这也表明中方恪守公开透明的承诺。资料来源：外交部、人民日报、新华社、广证恒生 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 7 页 共 18 页 新型冠状病毒专题报告新型冠状病毒专题报告 2 2.疫情面前试剂盒需求激增疫情面前试剂盒需求激增，多家企业，多家企业 20192019-nCoVnCoV试剂盒获批试剂盒获批 新型冠状病毒新型冠状病毒确诊需使用核酸检测试剂盒，危机疫情面前试剂盒需求激增。确诊需使用核酸检测试剂盒，危机疫情面前试剂盒需求激增。新型冠状病毒核酸检测试剂盒主要通过荧光 PCR 技术，检测来自病患的咽拭子、血液、肺泡灌洗液等样本中的病毒遗传物质的含量，如果核酸含量超过某个临界值即为阳性结果；核酸含量低于某个临界值即阴性结果。1 月中下旬期间，武汉新型冠状病毒感染的疑似患者数量一路激增，疑似患者需使用核酸试剂盒才能确诊，而早发现、早隔离是阻断新型冠状病毒传播最关键、最有效的途径，因此对试剂盒的使用需求成为重中之重。试剂盒研发、生产、获批迅速，目前共有试剂盒研发、生产、获批迅速，目前共有 7 7 家企业入围第一批家企业入围第一批应急审批通道应急审批通道名单。名单。疫情发生后，多家企业迅速研发出检测试剂盒，并全负荷投入生产；与此同时国家药监局立即启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，全力加快审评审批速度。截至 2020 年 2 月 3 日，经过国家药品监管局第一批遴选，目前已有达安基因、圣湘生物、华大基因、之江生物、捷诺生物、伯杰医疗和辉睿生物 7 家企业入围第一批名单，获得应急审批通道资格；正式通过国家药监局应急审批程序获批上市的为前 6 家企业，辉睿生物仍处于审批当中。另有另有近近百家百家企业完成试剂盒研发工作，等待获批。企业完成试剂盒研发工作，等待获批。截至 2020 年 2 月 3 日，随着疫情的发展，已有硕世生物、圣湘生物、优思达生物、卡尤迪生物、万孚生物、金钥基因、赛哲生物、微远基因等近百家公司宣布，已经完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒或对现有高通量测序产品进行数据库更新，可用于新型冠状病毒以及其他冠状病毒的检测。图表图表 5 5 20192019-nCoVnCoV 检测试剂盒获批情况（截至检测试剂盒获批情况（截至 20202020 年年 2 2 月月 3 3 日日）获批厂家获批厂家 获批时获批时间间 检测方法检测方法 检测项目检测项目 检测标本检测标本 实验室要求实验室要求 达安基因 2020年1月 28 日 RT-PCR（2019-nCoV）ORF1ab和 N 基因 咽拭子、痰液标本 标准 PCR 实验室 圣湘生物 2020年1月 28 日 RT-PCR（2019-nCoV）ORF1ab和 N 基因 咽拭子和肺泡灌洗液标本 标准 PCR 实验室 华大生物科技（武汉）2020年1月 26 日 RT-PCR（2019-nCoV）ORF1ab基因 咽拭子和肺泡灌洗液标本 标准 PCR 实验室 华大生物科技（武汉）2020年1月 26 日 联 合 探 针 锚定 聚 合 测 序法 2019-nCoV 全基因 咽拭子和肺泡灌洗液标本 标准 PCR 实验室 之江生物 2020年1RT-PCR（2019-nCoV）ORF1ab咽拭子、痰液和肺泡灌洗液标标准 PCR 实验 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 8 页 共 18 页 新型冠状病毒专题报告新型冠状病毒专题报告 快速检测是疫情下试剂盒的研发重点，然而企业快速检测是疫情下试剂盒的研发重点，然而企业仍需确保产品仍需确保产品质量质量，提高灵敏度及特异性，提高灵敏度及特异性。1）为了争分夺秒的防控疫情，多家试剂盒企业相继推出快速检测产品。如圣湘生物的新型冠状病毒核酸检测试剂盒能实现 30 分钟出结果，并且根据新华社消息，该试剂盒能实现一人一机一日检测样本量达 1000 人以上的检测；由中国疾病预防控制中心与奇天基因联合研制的新型冠状病毒核酸等温扩增快速检测试剂盒，能够在 8 至 15 分钟快速检测出病毒结果。2）与此同时，试剂盒企业应保证产品质量：一方面，企业由于追求研发速度，缺乏足够临床样本，没有足够的时间对试剂盒的使用条件进行测试与优化，可能会导致试剂盒灵敏度和特异性不过关，出现较多假阳性、假阴性的错检、漏检情况；另一方面，某些过于追求检测速度的产品如胶体金法，其敏感度和特异性会较核酸检测更弱，假阳性率、假阴性率出现的概率会更高。按照国家规定，此次新型冠状病毒归为传染病甲类管理，因此对检测条件要求较高，检测至少要在达到生物安全二级的实验室里做，检测实验室里要有负压设备，气流只能进不能出，对实验室的洁净度、通风系统、消毒灭菌都有很高的要求。3)可使用自动化设备避免检测风险且加速检测过程：一方面，核酸提取危害性比较高，人工提取容易导致检测人员感染，自动化提取设备可减少暴露风险；另一方面，自动化设备每日检测量远大于人工，有助于加快检测速度。本次疫情给试剂盒相关企业带来短期业绩及股价的利好。本次疫情给试剂盒相关企业带来短期业绩及股价的利好。需求之下，检测试剂概念股票大涨，包括硕世生物、达安基因、华大基因、热景生物、阳普医疗、科华生物、透景生命等股票均在 2 月 3 日大涨或涨停。图表图表 6 6 硕世生物、达安基因、华大基因、热景生物、阳普医疗、科华生物、透景生命硕世生物、达安基因、华大基因、热景生物、阳普医疗、科华生物、透景生命股价涨跌幅（截至股价涨跌幅（截至20202020 年年 2 2 月月 3 3 日日）月 26 日 和 N 基因、E 基因 本 室 捷诺生物 2020年1月 26 日 RT-PCR（2019-nCoV）ORF1ab和 N 基因 鼻咽拭子、痰液标本 标准 PCR 实验室 伯杰医疗 2020年1月 31 日 RT-PCR（2019-nCoV）ORF1ab和 N 基因 口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本 标准 PCR 实验室 资料来源：NMPA、广证恒生 资料来源：同花顺 ifind、广证恒生 -10-50510152025硕世生物达安基因华大基因热景生物阳普医疗科华生物透景生命 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 9 页 共 18 页 新型冠状病毒专题报告新型冠状病毒专题报告 3.诊疗方案给出用药建议，相关特效药物正在积极诊疗方案给出用药建议，相关特效药物正在积极探索中探索中 疫情尚无特效药，仍为对症支持生命治疗，疫情尚无特效药，仍为对症支持生命治疗，新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四四版）版）给出给出相关用药建议相关用药建议。目前新型冠状病毒肺炎治疗仍然是对症支持生命治疗，即针对症状，缓解症状，最后通过患者自身免疫力对抗病毒才能治愈。世界卫生组织指出，目前对于新型冠状病毒所致疾病没有特异治疗方法，也没有可用疫苗。根据国家卫健委 2020 年 1 月 27 日发布的新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版），要避免盲目或不恰当使用抗菌药物，尤其是联合使用广谱抗菌药物。虽然尚无批准上市的抗病毒药物，基于既往研究结果，发病早期可试用-干扰素雾化吸入，也可选用洛匹那韦/利托那韦。患者常存在焦虑、恐惧情绪，应加强心理疏导。此外，本次诊疗方案也给出了中成药和中药方面的用药建议，推荐了四个处方及剂量，增加了医学观察期、中期及重症期推荐的中成药，要求中西医结合，防范本次疫情。图表图表 7 7 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四四版）版）西药治疗方案西药治疗方案 中药治疗方案中药治疗方案 阶段阶段 治疗方案治疗方案 阶段阶段 中药处方中药处方 中成药中成药 一般治疗 卧床休息，加强支持治疗，保证充分热量；注意水、电解质平衡，维持内环境稳定；密切监测生命体征、指氧饱和度等。根据病情监测血常规、尿常规、CRP、生化指标（肝酶、心肌酶、肾功能等）、凝血功能，必要时行动脉血气分析，复查胸部影像学。根据氧饱和度的变化，及时给予有效氧疗措施，包括鼻导管、面罩给氧，必要时经鼻高流量氧疗、无创或有创机械通气等。医 学 观察期 乏力伴胃肠不适可服用藿香正气胶囊（丸、水、口服液）；乏力伴发热可服用金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）、疏风解毒胶囊（颗粒）、防风通圣丸（颗粒）无 抗病毒治疗：可试用-干扰素雾化吸入（成人每次 500 万 U，加入灭菌注射用水 2ml，每日 2次）；洛匹那韦/利托那韦（200mg/50mg，每粒）每次 2粒，每日二次。初期：寒湿郁肺 苍术 15g、陈皮 10g、厚朴10g、藿香 10g、草果 6g、生麻黄 6g、羌活 10g、生姜 10g、槟郎 10g 无 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 10 页 共 18 页 新型冠状病毒专题报告新型冠状病毒专题报告 资料来源：国家卫健委、广证恒生 20192019-nCoVnCoV 相关相关特效特效药物正在探索中药物正在探索中，RemdesivirRemdesivir 和抗和抗 HIVHIV 相关药物或有较好抗病毒效果相关药物或有较好抗病毒效果：1）在研药物 Remdesivir（瑞德西韦）。Remdesivir 是吉利德（Gilead）公司研发的抗病毒药，是一种核苷酸类似物前体药物，能够抑制依赖 RNA 的 RNA 合成酶（RdRp），此前该药被计划用于埃博拉病毒治疗，针对埃博拉病毒感染的临床研究进行到了 II 期阶段；2 月 1 日，新英格兰医学杂志（NEJM）发表了美国首例确诊病例的诊疗过程以及其接受吉利德科学在研药物 Remdesivir 作为同情用药进行试验性治疗的临床表现，该患者在治疗之后，病情出现了迅速缓解，因此 Remdesivir 被认为抑制 2019-nCoV 可能有效；同时吉利德公司声明，Remdesivir 目前尚未在全球任何国家或地区获得批准，针对 2019-nCoV 临床使用的安全性或有效性也尚未得到证明，但 Remdesivir 在体外和动物模型身上显示出了较好的抗 MERS 和 SARS 病毒的活性，这些病毒跟 2019-nCoV 结构相似；目前 Remdesivir 已启动针对 2019-nCoV 的随机、双盲、对照的 III 期临床试验，总样本量 270 例，入组轻度及重度新型冠状病毒肺炎患者，由中日友好医院曹彬教授牵头，预计 2抗菌药物治疗：避免盲目或不恰当使用抗菌药物，尤其是联合使用广谱抗菌药物。加强细菌学监测，有继发细菌感染证据时及时应用抗菌药物。中期：疫毒闭肺 杏仁 10g、生石膏 30g、瓜蒌 30g、生大黄 6g（后下）、生炙麻黄各 6g、葶苈子10g、桃仁 10g、草果 6g、槟郎 10g、苍术 10g 喜 炎 平 注 射剂，血必净注射剂 重型、危重型病例的治疗 呼吸支持：无创机械通气 2 小时，病情无改善，或患者不能耐受无创通气、气道分泌物增多、剧烈咳嗽，或血流动力学不稳定，应及时过渡到有创机械通气。有创机械通气采取小潮气量“肺保护性通气策略”，降低呼吸机相关肺损伤。必要时采取俯卧位通气、肺复张或体外膜肺氧合（ECMO）等。循环支持：充分液体复苏的基础上，改善微循环，使用血管活性药物，必要时进行血流动力学监测。重症期：内 闭 外脱 人参 15g、黑顺片 10g（先煎）、山茱萸 15g，送服苏合香丸或安宫牛黄丸 血 必 净 注 射液、参附注射液、生脉注射液 根据患者呼吸困难程度、胸部影像学进展情况，酌情短期内（35 天）使用糖皮质激素，建议剂量不超过相当于甲泼尼龙 12mg/kgd；可静脉给予血必净 100mL/日，每日 2 次治疗；可使用肠道微生态调节剂，维持肠道微生态平衡，预防继发细菌感染；有条件情况下可考虑恢复期血浆治疗。恢复期：肺 脾 气虚 法半夏 9g、陈皮 10g、党参 15g、炙黄芪 30g、茯苓15g、藿香 10g、砂仁 6g（后下）无 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 11 页 共 18 页 新型冠状病毒专题报告新型冠状病毒专题报告 月 3 日开始。2）抗 HIV 相关药物。A）克力芝：新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）指出可试用艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦（克力芝）；此前新型冠状病毒感染肺炎专家组成员王广发曾表示，洛匹那韦/利托那韦片物对他个人来说是有效的，引起较大关注；1 月 29 日，深圳卫健委官方公众号消息称，启动了现有抗艾滋病药物克力芝和法匹拉韦用于新型冠状病毒肺炎的抗病毒治疗的临床研究；2020 年1 月 30 日，我国科学家针对新型冠状病毒肺炎的学术研究在柳叶刀上发表，研究显示武汉市金银潭医院已经启动了克力芝治疗 2019-nCoV 感染的肺炎的随机对照试验。B)其他抗 HIV 药物：2020 年 1 月 25 日，中国科学院上海药物研究所和上海科技大学联合研究团队发现 30 种可能对新型冠状病毒有效药物，其中包括 12 种抗 HIV 药物等老药，例如蛋白酶抑制剂茚地那韦（Indinavir）、沙奎那韦（Saquinavir）、洛匹那韦（Lopinavir）、利托那韦（ritonavir）等，其中就包括 Remdesivir（瑞德西韦），以及虎杖、山豆根等中药材，建议在新型冠状病毒感染肺炎患者临床治疗中予以考虑和关注。紧急疫情下紧急疫情下审批程序有望缩短审批程序有望缩短，有助于加速已有药物，有助于加速已有药物/临床阶段药物的新适应症拓展，但临床应用仍需临床阶段药物的新适应症拓展，但临床应用仍需一定的安全性及有效性证据一定的安全性及有效性证据。1 月 25 日，国家药品监督管理局召开扩大会议,强调对新型肺炎疫情防控所需药械实行应急审批。由于新药研发耗时过久，在紧急突发情况时，尚未获批上市的药品或可被提前允许使用，但更多指的是已有药品或临床阶段药品的新适应症拓展，而对于全新分子、缺乏临床证据的新药研发而言是来不及的。参考美国 FDA 在应对紧急突发情况的办法，原则上不要求申请的产品通过新药临床申请（IND）和医疗器械临床试验申请（IDE），但 FDA 认为尽管规定如此，实际上大多数未经批准的产品已通过了 IND 和 IDE 的评估机制，甚至已批准上市。因此虽获批时间有望缩短，但仍需药品具备一定的安全性及有效性证据。短期利好或短期利好或相关公司业绩及股价。相关公司业绩及股价。中国医疗集团 2020 年 1 月 29 日发布公告称，集团旗下新型冠状病毒肺炎临床特别专案组研究发现利托那韦（Ritonavir）对新型冠状病毒（2019-nCoV）有抑制作用，中国医疗集团股票当天暴涨 280%后停牌，1 月 30 日继续走高，涨幅更是达到 388%。但是 1 月 31 日起中国医疗集团股价开始下跌，2 月 3 日收盘后跌幅更是达到 50%，收盘价为 0.97 港元。其他医药股如中国生命集团、中国先锋医药、精优药业等在 2 月 3 日受大盘整体影响收盘后也呈现下跌趋势。此外，新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）中提及的连花清瘟胶囊由以岭药业生产，以岭药业的股价也持续走高，2 月 3 日更是以涨停收盘。旗下有参附注射液和生脉注射液等产品的华润三九在 2 月 3 日股价也大涨 9.93%。其他生产中成药的企业，如同仁堂、天士力、天目药业等，虽然近日股价有涨有跌，但是大部分仍以涨幅居多，可以预见疫情将影响其股价。图表图表 8 8 药物及医疗器械生产相关厂家药物及医疗器械生产相关厂家 药物种类药物种类 具体具体药物药物 生产厂家生产厂家 中成药 连花清瘟胶囊（颗粒）以岭药业 金花清感颗粒 同仁堂、聚协昌药业 疏风解毒胶囊（颗粒）济人医药 防风通圣丸（颗粒）同仁堂、福康生物、佛慈制药等 藿香正气胶囊（丸、水、口服液）天士力、太极集团、天目药业、哈药集团等 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 12 页 共 18 页 新型冠状病毒专题报告新型冠状病毒专题报告 喜炎平注射剂 青峰药业 血必净注射剂 红日药业 参附注射液 华润三九 生脉注射液 华润三九、太行药业、中国医药集团等 西药-干扰素 三生制药、长春生物、武汉维奥、上海华新、三元基因等 洛匹那韦/利托那韦 艾伯维、迪赛诺制药、万全万特制药、中国医疗集团等 糖皮质激素 现代制药、仙琚制药 抗生素 海南海药、东北制药、鲁抗医药、丽珠集团等 医疗器械 呼吸机 鱼跃医疗、迈瑞医疗、济川药业 资料来源：公开信息、广证恒生 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 13 页 共 18 页 新型冠状病毒专题报告新型冠状病毒专题报告 4 4.多家企业布局疫苗研发，多家企业布局疫苗研发，上市仍需耗时数年上市仍需耗时数年 国内外多家企业及科研机构布局新型冠状病毒疫苗。国内外多家企业及科研机构布局新型冠状病毒疫苗。1）目前，多个疾控中心或科研所已分离到毒株，为疫苗开发奠定了基础。1 月 28 日，国家卫健委高级别专家组成员，中国工程院院士李兰娟院士表示，其所在的国家重点实验室成功分离出了 3 株新型冠状病毒的毒株。2）多家企业及科研机构开始布局疫苗研发：中国疾控中心病毒所已宣布开始启动新型冠状病毒的疫苗研发，目前正在筛选种子毒株；2020 年 1 月28 日，同济大学附属东方医院与斯微(上海)生物联手的新型冠状病毒 mRNA 疫苗研发正式立项。除了本土企业，部分外国药企也宣布将针对本次新型冠状病毒开发疫苗：1 月 29 日，强生宣布旗下杨森制药公司已经调配资源并启动多项应对工作，包括针对本次新型冠状病毒的疫苗研发工作；Inovio 宣布正在研发一种基于 DNA 的疫苗，以应对本次新型冠状病毒的疫情；2 月 3 日，葛兰素史克与挪威流行病应对创新联盟（The Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，简称 CEPI）共同宣布，双方正合作研发一种应对冠状病毒暴发的疫苗。图表图表 9 9 疫苗研发相关企业疫苗研发相关企业/机构机构 企业企业/机构机构 相关信息相关信息 中国疾控中心 已开始研发，但暂无具体消息 同济大学附属东方医院转化医学平台、斯微（上海）生物科技有限公司 mRNA 疫苗：利用本次新型冠状病毒关键靶点的多种不同抗原序列的 mRNA，并通过纳米脂质（LPP）载药技术制备成制剂，细胞利用 mRNA 携带的信息合成抗原蛋白，从而促使人体发生免疫反应 博沃生物、Geo Vax Labs Inc 利用 Geo Vax Labs 已建立的 MVA-VLP 疫苗平台 艾棣维欣、Inovio、流行病防范创新联盟（CEPI）采用最新 DNA 疫苗快速响应技术，共同开发新型冠状病毒疫苗，计划用 4 到 6 个月把艾棣维欣的 DNA 疫苗推向临床，其中早期研发 1-2 个月，安全性评价争取缩短为 2-3 个月，然后提交申报资料 康希诺生物 与有关科研机构合作开展腺病毒载体疫苗和 mRNA 疫苗研制 香港大学医学院微生物学系袁国勇教授团队 在喷鼻式流感疫苗基础上，已研发出针对新型冠状病毒的疫苗，未来可进行动物实验，明确疫苗的有效性和安全性，疫苗有望于 1 年内对人体展开临床测试 强生 旗下杨森制药公司采用其专有的 AdVac and PER.C6技术 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 14 页 共 18 页 新型冠状病毒专题报告新型冠状病毒专题报告 新型冠状病毒疫苗的开发难点重重且需耗时数年。新型冠状病毒疫苗的开发难点重重且需耗时数年。1）开发难点重重：A）新型冠状病毒为单链 RNA病毒，而通常 RNA 病毒具有很高的突变率，疫苗的开发很难跟上病毒变异的速度，这也是 HIV 等 RNA病毒疫苗难以开发成功的原因。B）目前我们对新型冠状病毒的认知还非常有限，传染源还没有找到，传播致病的机理以及变异的风险尚不清楚，病毒的毒性和致病力也需更多分析。武汉博沃创始人兼首席执行官吴克对媒体表示：“最大疫苗开发的挑战是暂时没有合适的动物模型。目前不知道这个病毒会导致什么动物发病和死亡，所以暂时无法在动物模型那里验证疫苗的效果。”2）疫苗研发至上市仍需耗时数年：A）特殊时期研发速度及审批速度提升有望加速进程，美国卫生官员和科研人员 23 日在美国医学会杂志上发表观点文章称，自严重急性呼吸综合征（SARS）出现以来，医学界对冠状病毒的研究及技术进步可大幅缩短新型冠状病毒疫苗开发的时间，新型冠状病毒的候选疫苗有望在 3 个月后展开人体临床试验。B）数年的临床试验时间仍旧无法避免，普通疫苗开发临床前需要 1 到 2 年，临床阶段需要 4 到 5 年，即使在平台进行研发工作 Moderna、美国国家过敏和传染病研究所(U.S.National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、流行病防范创新联盟（CEPI）本次疫苗研发基于被称为 messenger RNA 的分子信使，它可以引导人体细胞制造能触发病毒抵御免疫反应的蛋白质 GSK、流 行 病 防 范 创 新 联 盟（CEPI）、澳大利亚昆士兰大学 建立“分子钳”技术疫苗平台以针对多种病毒病原体快速研发疫苗，分子钳技术是给病毒蛋白增加一个基因使其稳定，同时让人体侦测到一种活病毒，从而制造抗体来消灭病毒 法国巴斯德研究所 计划在未来 20 个月内研发新型冠状病毒疫苗，行动小组预计将于今年 8 月底将疫苗用于临床试验 冠昊生物、ZY Therapeutics Inc.针对已公开的新型冠状病毒基因组序列，筛选出数条可有特异性的病毒蛋白 mRNA 候选药物，利用 ZY 公司的药物传输技术将这些候选 mRNA 药物做成冻干粉针剂，通过体外和体内实验确定 1-2 个候选药物后，由 ZY 公司做成制剂开展临床前毒性研究，最后在中国申报药监管理部门开展临床实验 智飞生物旗下全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（简称“智飞龙科马”）、中国科学院微生物研究所（简称“中科院微生物所”）于 2020 年 1 月 29 日签订了合作意向框架协议，基于中科院微生物所已取得的相关技术秘密和经验，智飞龙科马有意受让，并进行后续产业化开发 2019-nCoV 重组蛋白亚单位疫苗 CureVac AG、流行病防范创新联盟（CEPI）用 mRNA 平台研发开发疫苗 资料来源：公开信息、广证恒生 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 15 页 共 18 页 新型冠状病毒专题报告新型冠状病毒专题报告 疫情特殊时期，客观存在的临床试验时间依旧无法避免。如 2019 年 12 月默沙东（MSD）公司的针对埃博拉病毒的 Ervebo 疫苗在 FDA 上市，该从 2014 年末西非埃博拉疫情处于高峰期时开始研发疫苗至 2019 年末获批，耗时五年。新型冠状病毒疫苗有无法投入本次疫情的风险，但新型冠状病毒疫苗有无法投入本次疫情的风险，但可以后新发可以后新发感染人冠状病毒感染人冠状病毒的的疫苗作技术储备疫苗作技术储备。1）由于较长的研发周期，新型冠状病毒疫苗有无法投入本次疫情的风险，但在为最坏的情况做准备。A）若此次新型冠状病毒像 SARS 一样在一段时间后消失，目前所研发的疫苗大概率来不及投入使用。回顾 SARS疫苗，虽然中国科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局于 2004 年 12 月 5 日联合宣布，三部门共同组织的 SARS 灭活疫苗 I 期临床研究结果表明，中国自主研制的 SARS 疫苗是安全的，初步证明是有效的，但是由于 SARS 疫情基本在 2004 年中旬便已结束，此后也未再出现大规模病例，因此该疫苗的研制在某种程度上来说处于被搁置的状态，目前也未实现大规模商用。B）若此次新型冠状病毒出现较坏的情况，比如像 H1N1 那样，虽然控制住了当年的大流行，但不时还会出现一定规模的流行，或病毒最后减弱成为长期存在与人类并容易引起普通流感。这时针对性的疫苗便可有用武之地。2）可对未来相关病毒疫苗的开发具有指导意义。中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇向媒体指出，新型冠状病毒变异再快，也在冠状病毒这个大类里，目前大数据研究发展迅速，一旦有新变异出现，可以马上通过生物信息学或大数据挖掘找到共用的靶抗原、发病机制或受体，可以快速指导疫苗的改良。敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 16 页 共 18 页 新型冠状病毒专题报告新型冠状病毒专题报告 5 5.此次疫情对相关企业短期业绩及估值带来利好，此次疫情对相关企业短期业绩及估值带来利好，对企业的研发对企业的研发趋势与资本规划也有一定启示趋势与资本规划也有一定启示 我们认为此次疫情