医药生物行业：疫情下疫苗行业影响&2020年1月批签发数据跟踪-20200131-国元证券-15页.pdf

疫情下疫苗行业影响疫情下疫苗行业影响&2020年年1月批签发数据跟踪月批签发数据跟踪证券研究证券研究报告报告 2020年年1月月医药生物医药生物投资评级推荐维持分析师:常启辉执业资格证：S0020517090001电话:021-51097188 E-MAIL:联系人:刘慧敏电话:021-51097188 E-MAIL:联系人：汤芬芬电话：021-51097188-1859 E-MAIL：请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药国元医药】疫苗疫情影响分析疫苗疫情影响分析2短期影响：短期影响：受疫情影响，为了降低新型冠状病毒传播风险，同时兼顾部分特殊情况的预防接种需要，部分地区卫健委发文通知，优化预防接种门诊服务方式，采取分疫苗、分时段的预约接种的方式，部分开展必要的预防接种服务。其中狂犬疫苗、新生儿卡介苗和第一针乙肝疫苗狂犬疫苗、新生儿卡介苗和第一针乙肝疫苗不受影响，而其余疫苗根据当地新型冠状病毒肺炎疫情的防控形势、服务人口密度开展风险评估，再决定是否延缓接种服务。短期来看，疫苗的接种环节将受到一定影响，但儿童接种疫苗的需求较刚性，后期有望恢复，此外，多联苗接种次数少，有望进一步提高对单短期来看，疫苗的接种环节将受到一定影响，但儿童接种疫苗的需求较刚性，后期有望恢复，此外，多联苗接种次数少，有望进一步提高对单苗的替代率。苗的替代率。长期影响：长期影响：疫情将提高人们对流行疾病的认识：目前我国成年疫苗接种率较低，而近年来的流感和本次新型冠状病毒的疫情有望提高居民防护意识，特别是流感和肺炎。长期来看，流感疫苗和肺炎疫苗（中老年人：长期来看，流感疫苗和肺炎疫苗（中老年人：23价肺炎球菌疫苗）有望提高接种率。价肺炎球菌疫苗）有望提高接种率。相关企业：康泰生物、智飞生物、华兰生物相关企业：康泰生物、智飞生物、华兰生物风险提示：疫苗研发进展存在不确定性；疫情发展存在不确定性。风险提示：疫苗研发进展存在不确定性；疫情发展存在不确定性。请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药国元医药】疫苗疫情影响分析疫苗疫情影响分析3新冠疫苗研发格局：新冠疫苗研发格局：非盈利组织流行病防范创新联盟（非盈利组织流行病防范创新联盟（CEPI）的）的4个签约项目：昆士兰大学、个签约项目：昆士兰大学、GSK、Inovio、Moderna澳大利亚昆士兰大学：建立“分子钳”技术疫苗平台以针对多种病毒病原体快速研发疫苗，通过给病毒蛋白增加一个基因使其稳定，同时澳大利亚昆士兰大学：建立“分子钳”技术疫苗平台以针对多种病毒病原体快速研发疫苗，通过给病毒蛋白增加一个基因使其稳定，同时激活人体免疫反应。激活人体免疫反应。GSK：提供相应佐剂技术。：提供相应佐剂技术。Inovio&康泰生物康泰生物&艾棣维欣：合作研发相应艾棣维欣：合作研发相应DNA疫苗疫苗Moderna：与：与NIH合作研发合作研发mRNA疫苗疫苗中国疾控中心、上海同济大学医学院、斯微生物：合作研发中国疾控中心、上海同济大学医学院、斯微生物：合作研发mRNA疫苗，疫苗，2月月9日，新疫苗的样本已在日，新疫苗的样本已在100多只健康的小鼠身上注射多只健康的小鼠身上注射智飞生物智飞生物&中国科学院微生物研究所：合作开发重组蛋白亚单位疫苗中国科学院微生物研究所：合作开发重组蛋白亚单位疫苗获取病毒样本获取基因序列制备疫苗动物模型安全性&有效性I期安全性II期小规模有效性III期大规模有效性斯微生物已进入该阶段耗时长、成本高请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药国元医药】疫苗疫情影响分析疫苗疫情影响分析4各类各类病毒病毒疫苗类型主要原理疫苗类型主要原理概念概念作用机制作用机制优点优点缺点缺点例子例子灭活苗利用加热或化学制剂将其灭活，疫苗可由整个病毒组成，也可由其裂解片段组成。需多次接种，第一剂不产生保护作用，通常引起体液免疫，不引起细胞免疫，不受循环抗体影响，可用于免疫缺陷者，较为安全。制造工艺简单、免疫原性较为稳定不能诱导细胞反应，诱导的免疫反应持续时间较短；需多次接种；需需要使用佐剂要使用佐剂乙脑、脊髓灰质炎灭活疫苗弱毒苗病源致病力减弱但仍存在活力的完整病源疫苗，通过人工致弱或自然筛选弱毒株致弱后其免疫原性保持不变并可在体内增值，从而诱导体液免疫和细胞免疫，具有较强的免疫作用可诱发全面免疫应答反应，免疫力持久仍保有一定毒力，可能出现毒力回复；可能在免疫缺陷个体重诱导严重疾病；需冻干保存。麻疹、脊髓灰质炎减毒活疫苗基因工程亚单位疫苗将保护性抗原基因在细胞体系中表达，并将其产生的蛋白抗原纯化后制成疫苗。通过基因工程合成亚单位疫苗。安全性高，产量高，稳定性好免疫效果较弱，需佐剂、需多次接种重组乙肝疫苗基因缺失活疫苗使用基因工程手段去除与毒力有关的基因从而获得缺失突变毒株制成的疫苗。通过基因工程获得减毒疫苗。不易返祖重新获得毒力病毒自然状态下可能发生核酸修复/基因工程载体疫苗利用微生物做载体，将保护性抗原基因重组到微生物中，使用能表达保护性抗原基因的重组微生物制成疫苗。非致病性微生物可表达病原物抗原，从而诱导免疫反应，通常使用腺病毒和痘病毒。疫苗多为活疫苗，所需重组微生物较少，抗原无须纯化，且载体本身可发挥佐剂效应已感染过微生物的人群对其具有免疫力，影响效果/核酸疫苗将编码外源性抗体的基因插入含真核表达系统的质粒上，后将质粒直接导入生物体内。其可在宿主细胞内表达抗原蛋白，从而诱导产生免疫反应。易于制备多联多价苗，便于保存外源核酸直接导入人体具有一定风险/资料来源：公开资料搜集，国元证券研究中心请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药国元医药】疫苗疫情影响分析疫苗疫情影响分析5美国美国CDC成人疫苗接种计划：成人疫苗接种计划：流感灭活/重组疫苗：每年一次23价肺炎球菌结合疫苗（65岁以上）：加强免疫在第一次的五年后目前国内这两种疫苗均属于二类苗，不在免疫规划内，居民自主接种意识较差。注：图第一列从上至下分别为流感灭活/重组疫苗、流感减毒疫苗、百白破疫苗、麻腮风疫苗、水痘疫苗、重组带状疱疹疫苗、HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗、甲肝疫苗、乙肝疫苗、ACYW脑膜炎球菌多糖疫苗、B群脑膜炎球菌疫苗、Hib疫苗黄色为：推荐符合年龄段人群接种紫色：推荐高风险人群接种蓝色：根据临床需求接种灰色：不推荐请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药国元医药】疫苗疫情影响分析疫苗疫情影响分析623价肺炎结合疫苗价肺炎结合疫苗根据统计局数据，根据统计局数据，2019年全国人口达年全国人口达140005人，其中人，其中65周岁及以上人口达周岁及以上人口达17603万人，占总人口的万人，占总人口的12.6%，新增，新增945万。万。2019年年23价肺炎球菌结合疫苗批签发合计价肺炎球菌结合疫苗批签发合计946.96万，总渗透率仅万，总渗透率仅5.48%，且国内，且国内23价肺炎球菌接种人群包括价肺炎球菌接种人群包括2岁以上人群，因此岁以上人群，因此65岁老年人岁老年人实际接种率更低。目前国内个别地区将其纳入补充接种规化，但总体覆盖率仍处于较低水平。实际接种率更低。目前国内个别地区将其纳入补充接种规化，但总体覆盖率仍处于较低水平。23价肺炎球菌疫苗目前主要包括成都所、价肺炎球菌疫苗目前主要包括成都所、MSD、沃森生物和康泰生物、沃森生物和康泰生物4家厂商，定价差距较小，零售价约家厂商，定价差距较小，零售价约200元，政府采购价约元，政府采购价约90元。元。若未来加强对老年人进行肺炎疫苗的接种，则存量接种市场在百亿以上，年新增市场也在若未来加强对老年人进行肺炎疫苗的接种，则存量接种市场在百亿以上，年新增市场也在18亿。亿。02004006008001000120020122013201420152016201720182019成都所MSDSanofi沃森生物康泰生物表表：23价肺炎球菌结合疫苗市场预测价肺炎球菌结合疫苗市场预测假设假设存量规模预测存量规模预测新增预测新增预测疫苗渗透率10%20%30%40%50%人口（万）1760.33520.65280.97041.28801.5900市场定价（元）200市场规模（亿）35.21 70.41 105.62 140.82 176.03 18.00 市占率10%3.52 7.04 10.56 14.08 17.60 1.80 20%7.04 14.08 21.12 28.16 35.21 3.60 30%2.11 4.22 6.34 8.45 10.56 1.08 政府采购价（元）90市场规模（亿）15.84 31.69 47.53 63.37 79.21 8.10 市占率10%1.58 3.17 4.75 6.34 7.92 0.81 20%3.17 6.34 9.51 12.67 15.84 1.62 30%0.95 1.90 2.85 3.80 4.75 0.49 资料来源：统计局，国元证券研究中心数据来源：中检院，国元证券研究中心国内2012-2019年23价肺炎球菌结合疫苗批签发情况请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药国元医药】疫苗疫情影响分析疫苗疫情影响分析7流感疫苗流感疫苗在美国在美国CDC的推动下的推动下，美国流感疫苗接种量不断提高美国流感疫苗接种量不断提高，2018年达年达1.55亿亿。美国首个流感疫苗赛诺菲的Fluzone于1980获批上市，流感疫苗的接种量开始缓慢增长。1994年，美国流感疫苗开始纳入免疫规划，随后流感疫苗开始进入放量期。2009-2010年全球爆发H1N1甲流后，流感疫苗接种量也达到了峰值，随后几年流感疫苗接种量一直在1亿剂以上。12岁以下儿童和岁以下儿童和65岁以上老年人是流感疫苗的主要接种人群岁以上老年人是流感疫苗的主要接种人群，美国覆盖率接近美国覆盖率接近70%。儿童和老年人免疫力较低，易感染流感病毒，是疫苗的主要接种人群。从覆盖率来看，6个月-4岁的儿童2019年接种率达73.4%，5-12岁儿童接种率为63.6%。在老年人群体中，65岁以上接种率也较高，2019年达68.1%。图.美国儿童和青少年流感疫苗接种率图.美国成年人流感疫苗接种率数据来源：CDC，国元证券研究中心数据来源：CDC，国元证券研究中心请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药国元医药】疫苗疫情影响分析疫苗疫情影响分析805001000150020002500300020122013201420152016201720182019成人儿童流感疫苗流感疫苗流感病毒由于每年毒株不同，因此需每年接种一次，流感病毒由于每年毒株不同，因此需每年接种一次，2019年批签发年批签发3078.42万，其中儿童疫苗万，其中儿童疫苗385.91万（万（6个月个月3岁），成人疫苗岁），成人疫苗2692.51万。万。从渗透率来看，流感疫苗的接种率仍处于较低水平，而随着居民的接种意识不断提高，目前产能瓶颈是限制流感疫苗放量的主要原因。从渗透率来看，流感疫苗的接种率仍处于较低水平，而随着居民的接种意识不断提高，目前产能瓶颈是限制流感疫苗放量的主要原因。2019年华兰生物的年华兰生物的4价流感裂解疫苗市占率最高，为价流感裂解疫苗市占率最高，为31%，总批签发，总批签发836.08万，预计万，预计2020年公司将进一步提高产能，有望实现年公司将进一步提高产能，有望实现1600支的生支的生产。产。050010001500200025003000201220132014201520162017201820193价裂解4价裂解亚单位华兰生物（4价）长春所Sanofi华兰生物北京科兴金迪克（4价）国光生物图.国内2012-2019年流感疫苗批签发情况图.国内2012-2019年成人流感疫苗批签发情况图.2019年成人流感疫苗批签发格局数据来源：中检院，国元证券研究中心数据来源：中检院，国元证券研究中心数据来源：中检院，国元证券研究中心请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药国元医药】疫苗疫情影响分析疫苗疫情影响分析9流感疫苗流感疫苗65周岁以上老年人是流感疫苗接种的重点人群，若疫苗覆盖率达周岁以上老年人是流感疫苗接种的重点人群，若疫苗覆盖率达10%，则市场规模将达到，则市场规模将达到21.12亿。亿。目前科兴生物、长春所已提交上市申请，预计未来目前科兴生物、长春所已提交上市申请，预计未来4价流感疫苗市场将进一步扩大。价流感疫苗市场将进一步扩大。表：表：国内近三年流感疫苗中标情况国内近三年流感疫苗中标情况药品通用名药品通用名生产企业生产企业规格规格近三年中标价（元近三年中标价（元/支）支）流感病毒裂解疫苗北京科兴0.25ml24.370.5ml40.76大连雅立峰0.25ml22.950.5ml40.60华兰生物0.25ml25.550.5ml42.44赛诺菲0.25ml37.280.5ml53.37上海所0.25ml28.600.5ml48.41长春所0.25ml28.530.5ml44.30长生生物0.25ml29.610.5ml46.33浙江天元0.25ml30.380.5ml49.66国光生物0.5ml128.36流感病毒亚单位疫苗中逸安科0.5ml168.00四价流感病毒裂解疫苗华兰生物0.5ml108（西林）/128（预充）金迪克0.5ml125资料来源：WIND，国元证券研究中心表表：四价流感疫苗市场预测：四价流感疫苗市场预测假设假设规模预测规模预测疫苗渗透率10%20%30%40%50%人口（万）1760.33520.65280.97041.28801.5市场定价（元）120市场规模（亿）21.12 42.25 63.37 84.49 105.62 资料来源：WIND。国元证券研究中心请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药国元医药】疫苗疫苗-月度批签发数据跟踪月度批签发数据跟踪 by 20200110本月批签发重点及主要观点本月批签发重点及主要观点本月新增疫苗批签发本月新增疫苗批签发2964.81万支，同比下降万支，同比下降94.79%，主要原因为今年过年较早，工作日数量少。，主要原因为今年过年较早，工作日数量少。重点二类苗品种新增批签发情况：重点二类苗品种新增批签发情况：4价HPV：67.13万；9价HPV：41.43万；口服五价轮状：33.48万；百白破-Hib疫苗：61.27万；百白破-脊灰-Hib五联苗：30.35万；冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）：128.17万；冻干人用狂犬疫苗（人二倍体）：37.39万；重点企业批签发情况：重点企业批签发情况：康泰生物：百白破-Hib疫苗：61.27万；智飞生物：ACYW134多糖：29.84万；AC结合：27.31万；Hib：28.13万；代理MSD：4价HPV：67.13万；9价HPV：41.43万；口服五价轮状：33.48万；沃森生物：AC多糖：184.38万；百白破联合疫苗：208.56万；长春高新：水痘减毒疫苗：67.51万；请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分重点品种跟踪重点品种跟踪11多联苗多联苗口服轮状病毒疫苗口服轮状病毒疫苗4价HPV：67.13万9价HPV：41.43万百白破-Hib疫苗：61.27万百白破-脊灰-Hib五联苗：30.35万单价：58.84万五价：33.48万HPVHPV疫苗疫苗数据来源：中检院，国元证券研究中心数据来源：中检院，国元证券研究中心数据来源：中检院，国元证券研究中心单位：万单位：万单位：万0204060801001201401604价HPV9价HPV2价HPV020406080100120140四联苗五联苗0102030405060708090100单价：兰州所五价：MSD请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分重点品种跟踪重点品种跟踪12人用狂犬疫苗人用狂犬疫苗水痘减毒疫苗水痘减毒疫苗乙肝疫苗乙肝疫苗艾美汉信：493.78万华北制药：192.25万GSK：120.73万数据来源：中检院，国元证券研究中心数据来源：中检院，国元证券研究中心数据来源：中检院，国元证券研究中心单位：万单位：万单位：万长春高新：77.04万辽宁成大：145.26万成都康华：37.39万0100200300400500600700800辽宁成大河南远大成都康华长春卓谊宁波荣安（艾美卫信）其他02004006008001000120014001600康泰生物艾美汉信华北制药GSK050100150200250300长春高新上海所长春祁健荣盛生物请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分公司情况公司情况13智飞生物（含代理）智飞生物（含代理）康泰生物康泰生物沃森生物沃森生物数据来源：中检院，国元证券研究中心数据来源：中检院，国元证券研究中心数据来源：中检院，国元证券研究中心单位：万单位：万单位：万29.26 18.67 210.99 184.38 208.56 050100150200250PPV 23ACYW135多糖AC多糖百白破联合疫苗202001201901776.25 61.27 02004006008001000百白破-Hib四联苗重组乙肝疫苗20200120190153.49 29.84 27.31 28.13 67.13 41.43 33.48 020406080ACYW135多糖AC结合Hib4价HPV9价HPV口服五价轮状202001201901请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分14分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本人承诺报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业操守和专业能力，本报告清晰准确地反映了本人的研究观点并通过合理判断得出结论，结论不受任何第三方的授意、影响。证券投资咨询业务的说明根据中国证监会颁发的经营证券业务许可证（Z23834000),国元证券股份有限公司具备中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。证券投资咨询业务是指取得监管部门颁发的相关资格的机构及其咨询人员为证券投资者或客户提供证券投资的相关信息、分析、预测或建议，并直接或间接收取服务费用的活动。证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式，指证券公司、证券投资咨询机构对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向客户发布的行为。（1）公司评级定义（2）行业评级定义 买入 预计未来 6 个月内，股价涨跌幅优于上证指数 20%以上 推荐 预计未来 6 个月内，行业指数表现优于市场指数 10%以上 中性 预计未来 6 个月内，行业指数表现介于市场指数10%之间 回避 预计未来 6 个月内，行业指数表现劣于市场指数 10%以上 增持 预计未来 6 个月内，股价涨跌幅优于上证指数 5-20%之间 持有 预计未来 6 个月内，股价涨跌幅介于上证指数5%之间 卖出 预计未来 6 个月内，股价涨跌幅劣于上证指数 5%以上 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分15一般性声明本报告仅供国元证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。若国元证券以外的金融机构或任何第三方机构发送本报告，则由该金融机构或第三方机构独自为此发送行为负责。本报告不构成国元证券向发送本报告的金融机构或第三方机构之客户提供的投资建议，国元证券及其员工亦不为上述金融机构或第三方机构之客户因使用本报告或报告载述的内容引起的直接或连带损失承担任何责任。本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息，但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的信息、资料、分析工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出告或购买证券或其他投资标的的投资建议或要约邀请。本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可能会波动。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司建议客户应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况，以及（若有必要）咨询独立投资顾问。在法律许可的情况下，本公司及其所属关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取投资银行业务服务或其他服务。免责条款本报告是为特定客户和其他专业人士提供的参考资料。文中所有内容均代表个人观点。本公司力求报告内容的准确可靠，但并不对报告内容及所引用资料的准确性和完整性作出任何承诺和保证。本公司不会承担因使用木报告而产生的法律责任。本报告版权归国元证券所有，未经授权不得复印、转发或向特定读者群以外的人士传阅，如需引用或转载本报告，务必与本公司研宄中心联系。网址: