医药行业2020年度策略报告：政策依旧危机并存-20191226-长城证券-25页.pdf

http:/ 请参考最后一页评级说明及重要声明 投资评级：投资评级：推荐推荐（维持维持）报告日期：报告日期：2019 年年 12 月月 26 日日 分析师：赵浩然 S1070515110002 0755-83511405 联系人（研究助理）：谭竞杰 S1070118070038 0755-83516207 联系人（研究助理）：谢欣洳 S1070118090028 0755-83660814 行业表现行业表现 数据来源：贝格数据 相关报告相关报告 2019-07-09 2018-12-24 2018-06-22 政策政策依旧依旧，危机危机并存并存 医药医药2020年度策略年度策略报告报告 制造业收入承压制造业收入承压，板块内部持续分化板块内部持续分化 医药制造业 2019 年 1-10 月营业收入同比增长 9.20%，较去年同期下降 4.3个百分点，利润总额同比增长 10.6%，较去年同期上升 0.2 个百分点。随着医改持续深化，国家层面带量采购已从试点城市扩围至全国，地方层面积极试水基于省级平台带量采购非国采品种，药品价格水分持续被挤出，DRG 付费试点已正式开始，支付方式变革在即，倒逼医院管控药价以降低成本，降价压力将进一步传导至生产企业，控费降价仍是未来一段时间医药领域主题之一，医药制造业收入增速承压明显。医药板块 2019 年前三季度实现营业收入 12,863.97 亿元，同比增长21.15%，增速较去年同期下降 4.21pp，但仍超过同期医药制造业 2019 年1-9 月营收增速（8.4%），主要系政策驱动下行业集中度提升带来的红利；三项费用率方面，2019 年前三季度销售费用率 16.13%，较去年同期下降0.22 个百分点，三项费用率整体保持平稳。2019 年前三季度医药板块实现归母净利润 1,018.53 亿元，同比增长 12.95%，增速较 2018 年同期下降 0.64pp；扣非后归母净利润为 878.90 亿元，同比增长 7.75%，增速较2018 年同期下降 15.64pp。截至 12 月 15 日，申万医药生物指数累计上涨 33.71%，小幅跑赢沪深 300指数 1.90 个百分点，医药生物板块整体市盈率（历史 TTM_整体法）为33.65X、市净率（整体法）3.80X，市盈率较去年同期提升明显，但仍处于十年来的低位水平。板块内部分化明显，医疗服务板块估值最高，为75.53X，其后是生物制品和医疗器械板块，中药及医药商业估值仅为 20 X左右。未来展望：政策驱动医药行业高质量发展未来展望：政策驱动医药行业高质量发展 带量采购带量采购品种、范围不断扩大，推动行业持续整合品种、范围不断扩大，推动行业持续整合。2018 年正式开始“4+7”带量采购，直到今年 12 月开启了第三次带量采购座谈会，能够有效降低药品价格、节省医保基金支出、降低患者用药负担。对比三次带量采购文件，规则在实施中持续完善，更具备可操作性，在政策持续引导企业推进口服制剂的一致评价外，注射剂的一致性评价也在悄然推进。截至 2019年 12 月 24 日，根据 insight 统计，已有 16 个品种通过或视同通过一致性评价。另外，2019 年 07 月，国务院办公厅印发治理高值医用耗材改革方案，对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。目前安徽、江苏等省份已相继开展骨科材料、支架等一些高值医用耗材的带量采购试点。-10%-5%0%5%10%15%20%医药沪深300核心观点核心观点 分析师分析师 证券研究报告证券研究报告 行行业业投投资资策策略略 行行业业报报告告 医医药药行行业业 行业投资策略 长城证券2 请参考最后一页评级说明及重要声明 除了品种，地区也在相继开展带量采购，近期已有湖南、浙江金华等地开展地方带量采购实践。从历史情况来看，中选药品价格的下降仍将不可避免，更大范围、更多品种意味着将会有更多企业受到政策影响。带量采购品种未来或将从口服制剂拓展到注射剂，从药品拓展到耗材，范围扩大或无不可带量阶段。带量采购范围扩大、区域化，将会促使仿制药价格回归合理，倒逼仿制药企与上游原辅料企业进行战略性合作，降低生产成本，提高市场竞争优势，同时也进一步激励生产企业加大药品研发创新，从仿制药走向 me-too、me-better，逐步走向 first-in-class 的创新路线。医保目录调整或成常态化，医保目录调整或成常态化，加快加快创新药创新药纳入纳入医保的步伐医保的步伐。医保目录的品种和规模逐年扩大，药价利润空间大幅压缩，价格谈判形式或成常态，将会纳入更多的大病重病救治药，减轻患者负担。今年的医保谈判规则变化，主要是创造性引入了竞争性谈判的方式，明确仅允许 2 个全疗程费用最低的药品进入目录，且承诺 2 年内不再纳入新的同类药品，引导企业充分竞争。谈判过程中，医保局参考了全球最低价、竞品、赠品等方面，本次纳入医保的进口药基本上都是为全球最低价，意味着本土 me-too 类创新药或将与国外同类品种同台竞争，面临更大的降价压力，与狼共舞促使国内创新药企布局真正意义的创新研发，开发具有临床治疗价值的 first-in-class 创新药。展望明年，降低药品/耗材价格为医改深入推进腾挪空间仍将继续，带量采购是降低药品/耗材价格、减少医保支出最直接有效的方式之一，大概率将会由点及面、由整体向区域扩张，品种也将由口服制剂拓展到注射剂、耗材等领域，更多企业面临较大的产品降价风险，仿制药的价格逐步回归合理水平，企业竞争的关键转向质量、成本，同时降价降低了患者负担，将能够进一步打开市场空间，尤其是基层市场空间，带动市场销量的快速上升。政策持续鼓励研发创新，医保谈判缩短了创新品种纳入医保目录的周期，有助于加快其市场推广，但同时规则的变化，本土 me-too 类创新品种将与国外同类品种同台竞争，进一步提升真正意义上创新品种的市场价值。借鉴海外发达国家医药行业的发展路径，我国医药行业在政策的引导下正在逐步经历分散到集中、仿制到创新的过程，资源进一步向头部企业集中，具备原料、生产、规模等成本优势的龙头企业以及创新投入大、品种布局完善的企业将会是市场整合的最大受益者。重点关注三条主线：政策受益重点关注三条主线：政策受益+估值修估值修复复+消费升级消费升级 明年医药行业风险和机遇并存，首先是政策受益的创新及产业链，政策鼓励研发创新，尤其是在现有品种价格持续下降的大背景下，创新品种的市场价值提升，利好创新性企业及产业链，研发投入力度大、品种进度靠前的企业将持续受到市场的青睐，参照海外创新企业的市场表现，每一个研发阶段进展都将会带来市值的提升；投资/并购/引进与企业自主研发形成管线梯队同样重要，都将能提升企业核心竞争力、市场价值。其次是估值修复+高品质的原辅料行业，带量采购加剧市场竞争，未来成本管控能力 行业投资策略 长城证券3 请参考最后一页评级说明及重要声明 逐渐成为决定制剂企业尤其是仿制药企业竞争力的重要因素，产品降价虽然带来生产企业盈利能力下降，但中选企业大概率能够实现以价换量，提升市场占有率，支撑其持续创新转型；同时中选品种价格下降减轻患者负担，有助于基层市场空间的打开，利好带动高品质的原辅料放量，原料药产业链地位提高。第三是消费升级带动可选消费增加，随着居民生活质量的改善，医疗需求也在发生变化，目前国内以基本医疗保险为主，在其保基本的大背景下，在疫苗、医疗器械、第三方检测、牙科等可选消费领域存在大量未被满足的需求，海外譬如德国、美国均已发展出成熟的商业保险体系，国内商保体系仍处于起步阶段，消费升级带来可选消费发展潜力较大。包括恒瑞医药（600276）、金域医学（603882）、九州通（600998）、美诺华（603538）、奥翔药业（603229）、海普瑞（002399）、昭衍新药（603127）、凯莱英（002821）、凯普生物（300639）、康泰生物（300601）、智飞生物（300122）、正海生物（300653）、华北制药（600812）、同仁堂（600085）等。风险提示：风险提示：政策变化风险；产品降价风险；市场估值风险；研发失败风险。行业投资策略 长城证券4 请参考最后一页评级说明及重要声明 目录目录 1.行业回顾：收入增速承压，医疗服务表现靓丽.6 1.1 医药制造业收入增速承压.6 1.2 上市公司业绩平稳.7 2.市场表现：小幅跑赢沪深 300 指数，内部持续分化.9 3.政策展望：医保目录+带量采购不断推进，行业整合升级.13 3.1 未来展望：政策驱动医药行业高质量发展.13 3.1.1 带量采购品种、范围不断扩大，推动行业持续整合.13 3.1.2 医保目录调整或成常态化，加快创新药纳入医保的步伐.16 4.投资建议：.23 5.风险提示.24 行业投资策略 长城证券5 请参考最后一页评级说明及重要声明 图表目录图表目录 图 1：2013-2019/10 医药制造业营业收入变动情况.6 图 2：2013-2019/10 医药制造业利润总额变动情况.6 图 3：2013 年以来医药制造业工业增加值增长情况.6 图 4：2012-2019/10 医药制造业出口情况.7 图 5：2013-2019 年前三季度医药板块收入变动情况.7 图 6：2013-2019 年前三季度医药板块费用率.7 图 7：2013-2019 年前三季度医药板块归母净利润.8 图 8：2013-2019 年前三季度医药板块扣非归母净利润.8 图 9：今年以来申万一级行业指数涨跌幅情况.9 图 10：今年以来申万二级行业指数涨跌幅情况.10 图 11：今年以来生物医药板块主要概念指数涨跌幅情况.10 图 12：医药生物二级行业市盈率情况.11 图 13：医药生物二级行业市净率情况.11 图 14：2013 年以来生物医药板块市盈率变化情况.11 图 15：2013 年以来生物医药板块市净率变化情况.11 图 16：2016-2019Q3 基金重仓医药股占重仓股市值比例.12 表 1：医药生物细分板块 2019 年前三季度收入及归母净利润变动情况.8 表 2：2019 年以来申万生物医药板块涨幅前五名（剔除新股）.11 表 3：2019 年以来申万生物医药板块跌幅前五名（剔除新股）.12 表 4：三轮带量采购规则对比.13 表 5：注射剂品种通过一致性评价情况.14 表 6：四次医保谈判目录情况.17 表 7：各国创新药定价对比.18 表 8：医保谈判目录结果（已公布医保支付标准的品种）.18 表 9：2020 年重点推荐标的.23 行业投资策略 长城证券6 请参考最后一页评级说明及重要声明 1.行业回顾：收入增速承压，医疗服务表行业回顾：收入增速承压，医疗服务表现靓丽现靓丽 1.1 医药制造业收入增速承压医药制造业收入增速承压 我国医药制造业2019年1-10月营业收入同比增长9.20%，较去年同期下降4.3个百分点，利润总额同比增长 10.6%，较去年同期上升 0.2 个百分点。随着医改持续深化，国家层面带量采购已从试点城市扩围至全国，地方层面积极试水基于省级平台带量采购非国采品种，药品价格水分持续被挤出，DRG 付费试点已正式开始，支付方式变革在即，倒逼医院管控药价以降低成本，降价压力将进一步传导至生产企业，控费降价仍是未来一段时间医药领域主题之一，医药制造业收入增速承压明显；受 2018 年春季流感、原料药涨价等因素作用下前期高基数影响，2019 年医药制造业利润增速呈现明显前低后高趋势，1-10月整体增速水平与去年同期基本持平。图图 1：2013-2019/10 医药制造业营业收入变动情况医药制造业营业收入变动情况 图图 2：2013-2019/10 医药制造业利润总额变动情况医药制造业利润总额变动情况 资料来源：Wind，长城证券研究所 资料来源：Wind，长城证券研究所 从工业增加值来看，2018 年以来医药制造业工业增加值增速整体呈下行趋势，尤其今年以来增速下滑明显，1-9 月同比增长 6.9%，为 2013 年以来最低，但仍高于全部行业 1.3个百分点。图图 3：2013 年以来医药制造业工业增加值增长情况年以来医药制造业工业增加值增长情况 资料来源：Wind，长城证券研究所 18.00%12.94%9.10%9.70%12.50%12.40%9.20%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%同比增幅（%）17.76%12.09%12.90%13.90%17.80%9.50%10.60%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%同比增幅（%）0%2%4%6%8%10%12%14%16%2013-032013-062013-092013-122014-032014-062014-092014-122015-032015-062015-092015-122016-032016-062016-092016-122017-032017-062017-092017-122018-032018-062018-092018-122019-032019-062019-09医药制造业工业增加值累计同比工业增加值累计同比GDP累计同比 行业投资策略 长城证券7 请参考最后一页评级说明及重要声明 从医药行业出口数据来看，2019 年 1-10 月医药制造业出口交货值 1,216.00 亿元，同比增长 5.00%，较去年同期增速下滑 7.20 个百分点，整体来看，可能受中美贸易战、缬沙坦杂质等事件影响，医药制造业出口交货值增速呈现下滑趋势。图图 4：2012-2019/10 医药制造业出口情况医药制造业出口情况 资料来源：国家统计局，长城证券研究所 1.2 上市公司业绩平稳上市公司业绩平稳 医药板块 2019 年前三季度实现营业收入 12,863.97 亿元，同比增长 21.15%，增速较去年同期下降 4.21pp，但仍超过同期医药制造业 2019 年 1-9 月营收增速（8.4%），主要系政策驱动下行业集中度提升带来的红利；三项费用率方面，2019 年前三季度销售费用率16.13%，较去年同期下降 0.22 个百分点，两票制影响逐步消退，管理费用率 4.70%，较去年同期下降 0.04 个百分点，财务费用率 1.18%，较去年同期上升 0.15 个百分点，三项费用率整体保持平稳。图图 5：2013-2019 年前三季度医药板块收入变动情况年前三季度医药板块收入变动情况 图图 6：2013-2019 年前三季度医药板块费用率年前三季度医药板块费用率 资料来源：Wind，长城证券研究所 资料来源：Wind，长城证券研究所 9.50%5.10%5.60%4.60%7.90%12.40%11.40%5.00%0%2%4%6%8%10%12%14%0200400600800100012001400160020122013201420152016201720182019/10医药制造业出口交货值（亿元）同比14.61%19.78%18.60%19.27%24.53%22.49%21.15%0%5%10%15%20%25%30%0200040006000800010000120001400016000营业收入（亿元）同比0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%2013201420152016201720182019Q1-3销售费用率管理费用率财务费用率 行业投资策略 长城证券8 请参考最后一页评级说明及重要声明 2019 年前三季度医药板块实现归母净利润 1,018.53 亿元，同比增长 12.95%，增速较 2018 年同期下降 0.64pp；扣非后归母净利润为 878.90 亿元，同比增长 7.75%，增速较 2018 年同期下降 15.64pp。图图 7：2013-2019 年前三季度医药板块归母净利润年前三季度医药板块归母净利润 图图 8：2013-2019 年前三季度医药板块扣非归母净利润年前三季度医药板块扣非归母净利润 资料来源：Wind，长城证券研究所 资料来源：Wind，长城证券研究所 2019 年前三季度医药商业、生物制品和医疗器械子板块营收增速最快，分别同比增长18.59%、16.83%和 14.51%；生物制品、医疗器械和化学原料药子板块归母净利润增速排名前三，分别同比增长 41.16%、25.13%和 16.77%；医疗器械、医疗服务和化学制剂子版块扣非后归母净利润增速最快，分别同比增长 91.46%、42.99%、38.54%。表表 1：医药生物细分板块医药生物细分板块 2019 年前三季度收入及归母净利润变动情况年前三季度收入及归母净利润变动情况 板块名称板块名称 营业收入营业收入（亿元）（亿元）收入增速收入增速（%）归母净利归母净利润（亿元）润（亿元）利润增速利润增速（%）扣非后归扣非后归母净利润母净利润（亿元）（亿元）增速增速（%）SW 化学原料药 689.51 8.32%102.05 16.77%72.80-19.97%SW 化学制剂 2,419.34 11.67%221.42-3.34%191.94 38.54%SW 中药 2,381.14 12.00%245.14-4.93%205.33-23.58%SW 生物制品 756.86 16.83%120.04 41.16%111.18 20.08%SW 医药商业 5,320.44 18.59%131.08 5.19%123.06-2.05%SW 医疗器械 824.14 14.51%148.10 25.13%128.95 91.46%SW 医疗服务 472.53 12.03%50.70-25.83%45.64 42.99%资料来源：Wind，长城证券研究所 12.07%25.34%24.98%25.63%27.52%-6.55%12.95%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%020040060080010001200归母净利润（亿元）同比13.55%27.50%25.09%24.78%19.84%-0.43%7.75%-5%0%5%10%15%20%25%30%01002003004005006007008009001000扣非归母净利润（亿元）同比 行业投资策略 长城证券9 请参考最后一页评级说明及重要声明 2.市场表现：小幅跑赢沪深市场表现：小幅跑赢沪深 300300 指数，内指数，内部持续分化部持续分化 截止到 12 月 15 日，申万医药生物指数报收 7,810.14 点，年初至今累计上涨 33.71%，跑赢沪深 300 指数 1.90 个百分点，同期上证综指、中小板指、创业扳指分别上涨 19.00%、34.79%、40.37%，对比来看医药生物指数表现好于大盘指数，差于中小板指、创业板指，在全部申万一级行业中排名第八。图图 9：今年以来申万一级行业指数涨跌幅情况今年以来申万一级行业指数涨跌幅情况 资料来源：Wind，长城证券研究所 二级行业指数除中药外均实现上涨，其中医疗服务、化学制药、医疗器械子行业涨幅领先，分别上涨 63.97%、47.95%、42.45%，仅中药行业下跌 0.89%。71.23 69.05 52.49 48.09 39.63 39.60 36.94 33.71 31.81 25.50 23.99 21.53 19.44 19.19 19.00 18.59 17.17 16.64 15.97 14.43 13.73 13.55 12.39 9.64 6.66 4.11 3.70 0.72-3.81-5.55-1001020304050607080电子食品饮料家用电器计算机农林牧渔非银金融建筑材料医药生物沪深300休闲服务国防军工银行综合电气设备上证综指机械设备化工通信房地产传媒轻工制造交通运输有色金属汽车商业贸易采掘公用事业纺织服装钢铁建筑装饰涨跌幅（涨跌幅（%）行业投资策略 长城证券10 请参考最后一页评级说明及重要声明 图图 10：今年以来申万二级行业指数涨跌幅情况今年以来申万二级行业指数涨跌幅情况 资料来源：Wind，长城证券研究所 主要概念指数均实现上涨，其中生物疫苗指数涨幅最大，达到 41.74%，其次为基因检测指数和抗癌指数，分别上涨 23.96%和 22.94%。图图 11：今年以来生物医药板块主要概念指数涨跌幅情况今年以来生物医药板块主要概念指数涨跌幅情况 资料来源：Wind，长城证券研究所 截止到 12 月 15 日，医药生物板块整体市盈率（历史 TTM_整体法）为 33.65X、市净率（整体法）3.80X，市盈率较去年同期提升明显，但仍处于十年来的低位水平。板块内部分化明显，医疗服务板块估值最高，为 75.53X，其后是生物制品和医疗器械板块，分别为42.05X 和41.08X，中药和医药商业板块估值仍然相对较低（全部 A 股估值为 14.55X），分别为 21.78X 和 17.30X。19.00 63.97 47.95 42.45 38.64 33.71 12.07-0.89-10010203040506070上证综指sw医疗服务 sw化学制药 sw医疗器械 sw生物制品 sw医药生物 sw医药商业sw中药涨跌幅（涨跌幅（%）41.74 23.96 22.94 22.81 22.28 21.09 17.05 11.11 4.55 0.05.010.015.020.025.030.035.040.045.0涨跌幅（涨跌幅（%）行业投资策略 长城证券11 请参考最后一页评级说明及重要声明 图图 12：医药生物二级行业市盈率情况医药生物二级行业市盈率情况 图图 13：医药生物二级行业市净率情况医药生物二级行业市净率情况 资料来源：Wind，长城证券研究所 资料来源：Wind，长城证券研究所 图图 14：2013 年以来生物医药板块市盈率变化情况年以来生物医药板块市盈率变化情况 图图 15：2013 年以来生物医药板块市净率变化情况年以来生物医药板块市净率变化情况 资料来源：Wind，长城证券研究所 资料来源：Wind，长城证券研究所 具体到个股，生物医药板块三分之二以上个股实现不同程度上涨，累计 225 家上涨，93家下跌，剔除康龙化成、新诺威等次新股，兴齐眼药、济民制药、健友股份、长春高新和康泰生物累计涨幅居前五位，其中兴齐眼药上涨达 391.70%；ST 康美、亚太药业、ST辅仁、宜华健康、翰宇药业 5 家公司跌幅靠前。表表 2：2019 年以来申万生物医药板块涨幅前五名（剔除新股）年以来申万生物医药板块涨幅前五名（剔除新股）股票代码股票代码 股票简称股票简称 期间最低价（元）期间最低价（元）期间最高价（元）期间最高价（元）收盘价（元）收盘价（元）涨跌幅（涨跌幅（%）换手率（换手率（%）300573.SZ 兴齐眼药 15.33 97.00 82.24 391.70 827.60 603222.SH 济民制药 13.45 52.78 49.80 266.89 136.08 603707.SH 健友股份 17.77 44.38 42.20 193.49 268.78 000661.SZ 长春高新 165.33 496.76 445.00 154.97 253.55 300601.SZ 康泰生物 27.85 93.85 89.55 151.37 533.50 资料来源：Wind，长城证券研究所 14.55 17.30 21.78 33.65 35.25 41.08 42.05 75.53 010203040506070801.641.862.463.653.805.015.978.400123456789-50%0%50%100%150%200%250%300%350%400%450%01020304050607080SW医药生物沪深300溢价率012345678910 行业投资策略 长城证券12 请参考最后一页评级说明及重要声明 表表 3：2019 年以来申万生物医药板块跌幅前五名（剔除新股）年以来申万生物医药板块跌幅前五名（剔除新股）股票代码股票代码 股票简称股票简称 期间最低价（元）期间最低价（元）期间最高价（元）期间最高价（元）收盘价（元）收盘价（元）涨跌幅（涨跌幅（%）换手率（换手率（%）600518.SH ST 康美 2.57 12.45 3.62-60.48 508.58 002370.SZ 亚太药业 6.07 22.15 6.65-59.83 988.13 600781.SH ST 辅仁 5.08 17.67 5.45-56.92 684.01 000150.SZ 宜华健康 4.11 15.30 4.82-54.18 703.76 300199.SZ 翰宇药业 5.38 12.33 5.41-42.08 452.50 资料来源：Wind，长城证券研究所 通过统计基金重仓股，2019 年以来基金持仓比例呈现上升趋势，2018 年四季度基金医药股持仓比例 10.25%左右，2019 年三季度基金医药股持仓比例 12.37%左右，基金配置比例上升 2.12 个百分点。随着人口老龄化加剧，人均可支配收入及医疗消费支出不断增长，行业具备刚需特征，未来增长预期明确，仍将是基金配置的优先选择。图图 16：2016-2019Q3 基金重仓医药股占重仓股市值比例基金重仓医药股占重仓股市值比例 资料来源：Wind，长城证券研究所 0%2%4%6%8%10%12%14%2016Q1 2016Q2 2016Q3 2016Q4 2017Q1 2017Q2 2017Q3 2017Q4 2018Q1 2018Q2 2018Q3 2018Q4 2019Q1 2019Q2 2019Q3 行业投资策略 长城证券13 请参考最后一页评级说明及重要声明 3.政策展望：医保目录政策展望：医保目录+带量采购不断推带量采购不断推进，行业整合升级进，行业整合升级 3.1 未来展望：未来展望：政策驱动医药行业高质量发展政策驱动医药行业高质量发展 3.1.1 带量采购品种、范围不断扩大，推动行业持续整合带量采购品种、范围不断扩大，推动行业持续整合 2018 年 5 月国家医疗保障局挂牌成立，并于同年主导药品的“4+7”城市带量采购，中选25 个品种，与试点城市 2017 年同种药品最低采购价相比，此次拟中选价平均降幅 52%，最高降幅 96%。经过半年的试点运行，2019 年 9 月 1 日上海阳光医药采购网发布联盟地区药品集中采购文件，将带量采购试点从 11 个城市扩大到 27 个省级行政区域。9 月 24 日，参加扩围的省份及新疆生产建设兵团在上海开展联合招采，25 个“4+7”试点药品扩围采购全部成功，与联盟地区 2018 年最低采购价相比，拟中选价平均降幅 59%，与“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅 25%。2019 年 9 月 30 日国家医疗保障局、工业和信息化部、财政部等 9 部门联合印发关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见，明确在全国范围内推广国家组织药品集中采购和使用试点集中带量采购模式，使全国符合条件的医疗机构能够提供质优价廉的试点药品，进一步降低群众用药负担。带量采购能够有效降低药品价格、节省医保基金支出、降低患者用药负担，受到主管部门的肯定，12 月 6 日上海召开第三次带量采购第二次企业座谈会，本轮带量采购从之前的 25 个品种增加至 35 个品种，涉及药企 118 家，原研企业 21 家，本土药企 97 家，预计于 2020 年 2 月前落地。根据 insight 数据，新增的药物主要集中在糖尿病、高血压等慢性病领域，如降糖药二甲双胍，还有部分抗生素，意味着将来会有更多用药量大的慢性病药纳入带量采购，解决用药贵的问题。采购区域范围不断扩大、品种种类持续增加，带量采购成为常态化，仍将会是 2020 年行业政策的重心，深刻影响行业发展。表表 4：三轮带量采购规则对比三轮带量采购规则对比 第一轮第一轮 4+7 第二轮第二轮 4+7 扩容扩容 第三轮第三轮 产品选取产品选取 存在过一致性评价仿制药的通用名+剂型组共计 31个，剔除非医保药品 第一轮中标的25个品种 存在三个及以上过一致性评价仿制药的通用名+剂型组共计 35 个，包括自费药品，包括第一轮流标产品 地域选取地域选取“4+7”城市（北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安）25 个省份（除“4+7”城市与后来跟标的福建与河北）全国 合同量如何产生合同量如何产生 参与地区上报采购量 中选企业 1 家合同量为基数*50%，2 家为基数*中选企业 1 家合同量为基数*50%，2 家为基数*行业投资策略 长城证券14 请参考最后一页评级说明及重要声明 第一轮第一轮 4+7 第二轮第二轮 4+7 扩容扩容 第三轮第三轮 为 60%，3 家为基数*70%为 60%，3 家为基数*70%，四家或以上的为基数*80%限价规则限价规则 中标品价格不能高于该产品历史中标价，同时存在期望降幅（参考竞争充分组平均降幅等）不超过第一轮“4+7”中标价 通用名下最小单位的最低中标价 落标品需要接受梯度降价 报价超过最低价约 1.8倍触发淘汰机制 中标企业数量中标企业数量 1 家 1-3 家 N-1 家，最多不超过 6 家 评标规则评标规则 报价最低企业中选 报价最低的几家企业中选 报价最低的几家企业中选 中选省份选择中选省份选择/中选企业按报价从低到高依次挑选，每次只能挑选 1 个省份 报价最低的企业可以优先选取 2-3 个省份，接着按照依次交替选择省份 资料来源：医药云端，长城证券研究所 对比三次带量采购文件，规则在实施中持续完善，更具备可操作性，从 1 家中标到允许更多的企业纳入，虽然部分缓解企业竞争压力，但从历史情况来看，中选药品价格的下降仍将不可避免，更大范围、更多品种意味着将会有更多企业受到政策影响。目前带量采购品种遴选主要集中在已通过一致性评价的品种上面，某种程度上来说，一致性评价是带量采购的前提条件，在政策持续引导企业推进口服制剂的一致评价外，注射剂的一致性评价也在悄然推进。2019年3月29日国家药监局药品评审中心发布 化学仿制药参比制剂目录（第二十一批），总共涉及 327 个品种；10 月 15 日综合司公开征求 化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）、已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）意见，提出参比制剂（RLD）、处方工艺技术要求、原辅包质量控制等11个要点，正式启动化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作。截至 2019 年 12 月 26 日，根据 insight 统计，正在审评的一致性评价补充申请的注射剂品种有 125 个，文号超过 600 个，16 个品种通过或视同通过一致性评价，其中注射用紫杉醇（白蛋白）有三家企业视同通过，阿扎 胞苷有两家企业视同通过，其余均为一家，预计伴随相关政策的落实，明年将会有更多的注射剂品种通过一致性评价，带量采购品种也将会由口服制剂向注射剂拓展。表表 5：注射剂品注射剂品种通过一致性评价种通过一致性评价情况情况 序号序号 药品名称药品名称 企业名称企业名称 当前进度当前进度 2018 年国内销售额（年国内销售额（亿元）亿元）1 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）江苏恒瑞 石药集团 齐鲁制药 视同通过 51 2 氟比洛芬酯注射液 武汉大安制药 视同通过 28.9 3 注射用培美曲塞二钠 四川汇宇 视同通过 47 4 酮咯酸/氨丁三醇 成都倍特 视同通过/5 多西他赛注射液 四川汇宇 视同通过 41.38 行业投资策略 长城证券15 请参考最后一页评级说明及重要声明 序号序号 药品名称药品名称 企业名称企业名称 当前进度当前进度 2018 年国内销售额（年国内销售额（亿元）亿元）6 盐酸右美托咪定注射液 扬子江药业集团 视同通过 25 7 布洛芬注射液 成都苑东 视同通过/8 注射用替莫唑胺 江苏恒瑞 视同通过 20.6 9 注射用阿奇霉素 海南普利制药 通过 18.3 10 注射用头孢唑林钠 大冢制药 视同通过 23.4 11 注射用阿扎胞苷 正大天晴 四川汇宇 视同通过/12 依诺肝素钠 千红制药 通过/13 那屈肝素钙 健友股份 视同通过/14 左乙拉西坦 河北仁合益康 视同通过 9.6 15 福沙吡坦/二甲葡胺 江苏豪森 视同通过/16 注射用盐酸苯达莫司汀 正大天晴 视同通过/资料来源：insight，长城证券研究所，截至12月26日 除此之外，2019 年 07 月，国务院办公厅印发治理高值医用耗材改革方案，要求国家医保局 2019 年下半年启动完善分类集中采购办法。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。8 月国家医保局发布 国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第 6395 号建议的答复称，下一步将探索把药品集中带量采购成功经验向医用耗材招采推广，切实降低虚高价格。在借鉴前期药品集中带量采购经验基础上，国家医保局明确结合高值医用耗材自身特点探索适合集中带量采购方案，推动高值医用耗材带量采购。目前安徽、江苏等省份相继开展骨科材料、支架等一些高值医用耗材的带量采购试点，7月 16 日，安徽省印发 安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案，将实施骨科植入（脊柱）类、眼科（人工晶体）类高值医用耗材的集中带量采购谈判议价，采购量分别占 2018 年度安徽省省属公立医疗机构骨科植入（脊柱）类和眼科（人工晶体）类高值医用耗材采购量的 70%和 90%。8 月 7 日由江苏省内 55 家三级公立医院组成的首批高值医用耗材采购联盟明确，在保证不低于 70%采购量的前提下，对 6 个心脏血管支架品种、25 个双腔起搏器品种开展带量采购；9 月 29 日江苏省再次组织 107 家三级公立医院开展带量采购，谈判聚焦在眼科人工晶体类、血管介入球囊类、骨科人工髋关节等 3 大类 300 多个品种。带量采购品种未来或将从口服制剂拓展到注射剂，从药品拓展到耗材，范围扩大或无不可带量阶段。2019 年 11 月 29 日国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施 的通知（国医改法【2019】3 号），提到：构建全国药品公共采购市场和多方联动的采购格局，对未纳入国家组织集中采购和使用范围的药品，各地要依托省级药品集中采购平台，借鉴国家组织药品集中采购和使用经验，采取单独或跨区域联盟等方式，在采购药品范围、入围标准、集中采购形式等方面加大改革创新力度，形成国家和地方相互促进的工作格局。鼓励探索采取集团采购、专科医院联合采购、医疗联合体采购等方式形成合理价格，鼓励非公立医疗机构、社会药店等积极参与，共同推动形成以市场为主导的药品价格形成机制。行业投资策略 长城证券16 请参考最后一页评级说明及重要声明 近期已有湖南、江西、山西、浙江金华、湖北武汉、河南濮阳开展地方带量采购实践，以武汉为例，2019 年 12 月 09 日武汉市药械联合采购办公室发布武汉市 2019 年第一批药品集中带量采购实施细则 和 武汉市 2019 年第一批药品集中带量采购目录 的通知，药品目录由专家组在国家、省组织谈判、集中带量采购以外的药品中依据武汉市药品集中带量采购和议价品种遴选原则确定，第一批采购目录包含以艾司奥美拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑等 45 个品种。武汉带量采购规则在全国带量采购规则的基础上增加了新规则，如对药品品种分为第一质量层次和第二质量层次，申报合格数超过 13 家公司的则最多保留 10 家，超过全国带量采购上限6 家药企。报价方面需依次填报全国最低价、接受最高限价、填报竞争性报价、梯度报价，在竞争性报价里价低者入围，梯度报价则分为 A、B 组，A 组企业按照品种议价基数的 50%、70%、80%采购量梯度报价，每一个梯度报价降幅不得