医药行业2019年秋季投资策略：重大政策密集落地_坚守赛道精选龙头-20190829-上海证券-35页.pdf

重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款。行业数据（行业数据（Y19M7）累计产品销售收入（亿元）14,112.8 累计产品销售收入同比增长 8.9%累计利润总额（亿元）1,822.2 累计利润总额同比增长 9.3%近近 6 个月行业指数与沪深个月行业指数与沪深 300 比较比较0.0010000.0020000.0030000.0040000.0050000.0060000.0070000.0080000.0090000.00100000.000.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%45.00%19-0219-0319-0419-0519-0619-0719-08成交金额医药生物(申万)沪深300 分析师：分析师：魏赟魏赟 Tel：021-53686159 E-mail： SAC 证书编号：证书编号：S0870513090001 分析师分析师：金鑫金鑫 Tel：021-53686163 E-mail： SAC 证书编号：证书编号：S0870518030001 研究助研究助理理：黄施齐黄施齐 Tel：021-53686139 E-mail： SAC 证书编号：证书编号：S0870119030007 主要观点主要观点新药品管理法和医保目录出台新药品管理法和医保目录出台 创新得到法律和医保支持创新得到法律和医保支持新的药品管理法把对创新和有临床价值品种、儿童药的支持上升到了法律层面。新医保目录调出品种或腾挪出超过 400 亿医保资金，新增品种覆盖了重大疾病治疗药、慢性病药品和儿童用药。两者角度不同，但支持的均是创新、能够满足临床需求的优质仿制药品种/企业。药品和耗材带量采购双双推进药品和耗材带量采购双双推进 强者恒强格局得到强化强者恒强格局得到强化 25 个 4+7 中选品种扩面年内开展，医用耗材的带量采购正在多地探索试行。带量采购对价格的促降效应明显，平均降幅大多数不低于 50%。长期来看，随着带量采购范围的扩大，行业集中的趋势和强者恒强的局面正在不断得到强化。医药制造业收入增速和利润增速或长期在个位数医药制造业收入增速和利润增速或长期在个位数 2019 年 1-7 月，医药制造业累计营业收入、利润总额分别为 14,112.80亿元、1,822.20 亿元，同比增长分别为 8.90%、9.30%。受医保控费、4+7 带量采购价格联动等多重因素影响，医药制造业今年增速下滑至个位数，未来医保目录调整和带量采购扩面的影响将继续显现，我们认为医药制造业的收入增速和利润增速将长期维持在个位数水平。这种增速背后是伴随着产业规模不断增长的格局的优化，是高质量的增长。近近 6 个月医药指数跑赢沪深个月医药指数跑赢沪深 300 指数指数 9.08 个百分点个百分点 以六个月区间统计，医药指数上涨 11.28%，跑赢沪深 300 指数 9.08个百分点，子板块中涨幅最大的是医疗服务板块，上涨 23.11%。医药板块绝对估值及估值溢价率均处在历史中位水平。投资建议投资建议精选赛道，坚守龙头精选赛道，坚守龙头 良性制度在法律层面的落地以及医保目录的优化，将再次激发新的发展动能，医药产业已经走入新的景气周期，并与资金关注度提升产生共振，将长期支撑行业的高景气度。在确定增长+估值合理的情况下，我们维持医药行业“增持”评级。随着医药产业结构不断优化，行业集中度不断提升，强者恒强的格局不断强化。我们认为，医药板块总体以结构性机会为主，继续看好于非药板块（例如医疗器械、医疗服务、商业零售等）和药板块中的创新药产业链（例如 CRO/CMO/CDMO和研发型企业）。风险提示风险提示政策风险；一致性评价进度及后续走向风险；降价风险；中美贸易摩擦加剧风险；商誉减值风险等。增持增持 维持维持 证券研究报告证券研究报告/行业研究行业研究/季度季度策略策略 日期：日期：2019 年年 08 月月 29 日日 重大重大政策密集落地政策密集落地 坚守赛道坚守赛道精选精选龙头龙头 20192019 年医药行业年医药行业秋季秋季投资策略投资策略 行业：行业：医药生物医药生物 季度季度策略策略 重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款。数据预测与估值：数据预测与估值：公司公司名称名称 股票代码股票代码 股价股价 EPS PE PBR 投资评级投资评级 18A 19E 20E 18A 19E 20E 爱尔眼科 300015 33.52 0.33 0.44 0.57 102.92 76.63 58.31 18.58 增持 健友股份 603707 31.40 0.59 0.82 1.08 53.14 38.23 29.03 9.71 谨慎增持 柳药股份 603368 38.15 2.04 2.52 3.06 18.71 15.14 12.46 2.63 谨慎增持 康龙化成 300759 44.17 0.52 0.70 0.95 84.94 63.10 46.49 13.02 谨慎增持 数据数据来源：来源：上海证券研究所上海证券研究所 股价为股价为2019年年8月月26日收盘价日收盘价 季季度策略度策略 3 2019 年年 8 月月 29 日日 一、新版药品管理法出台一、新版药品管理法出台 法律层面支持创新法律层面支持创新 在旧版施行了 18 年之后，经过全面修改，新的药品管理法出台，在研发、生产、经营、销售等多方面进行了调整，从法制层面支持创新，严格研发、生产、经营等多环节，加大对假劣药的处罚力度，对网络售药增加了规定。其中，最核心的变化是激励创新。在优先审评审批、多中心临床试验数据认可、BE 和临床试验备案制、临床试验机构备案制、到期默示许可、MAH（药品上市许可持有人）制度等多方面、系统性地鼓励创新，形成法律条文。这将有利于建立创新的生态环境、有利于鼓励本土创新及引入国外的创新成果。鼓励创新的方向，主要集中于儿童药、短缺药品、重大传染病和罕见病新药等，特别强调有临床价值、有明确疗效药品的创新，专门增加儿童药方面的条款，鼓励对儿童药适合剂型、规格、新品种的开发。实施原辅包的关联审评制度。专门增加一章关于MAH的内容，明确持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。其次是质量控制更加严格，对假劣药的处罚更为严厉。全文未提及 GMP/GSP 认证，但对生产过程及原辅料依然要求符合 GMP 要求，也就明确了药品监管从事前准入转变为事中、事后的过程管理，这反而是更高的要求。同样的对经营机构未提及 GSP 认证，但经营必须符合 GSP 要求，鼓励引导连锁经营。网络售药获得认可，但对网络售药的主体做出了规定，基本意味着必须有实体企业才能网上经营药品。对于药品价格，新法明确国家将进行监测，并开展成本调查。重新界定了假药和劣药的范围，药监部门对高风险药品进行重点监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查。强化药品全过程信息管理。建立健全药品追溯制度，从药物警戒、监督检查、信用管理、应急处置等多方面强化了药品全生命周期管理理念的落实。全面加大了对违法行为的处罚力度。我们认为，药品管理法在药品的各个环节进行了全面的管理调整，是良性制度环境的法律落地，尤其为创新产业链提供法律保障，利好于创新药企、CRO/CMO/CDMO 等。季季度策略度策略 4 2019 年年 8 月月 29 日日 二二、新版医保目录落地新版医保目录落地 调出品种或腾挪出调出品种或腾挪出 400 亿亿 2.1 全面全面调整调整、优化结构优化结构，或腾挪出，或腾挪出 400 亿医保资金亿医保资金 8 月 20 日，国家医保局、人社部发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，本次医保目录的调整是国家医保局成立以来的首次全面调整，常规准入部分共 2643 个药品，包括西药1322 个，中成药 1321 个（含民族药 93 个），较 2017 版医保目录新增 148 个品种，新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病药品和儿童用药，包括阿比特龙（恒瑞医药、中国生物制药）、吡格列酮二甲双胍（华东医药）、来那度胺（双鹭药业、中国生物制药）、利妥昔单抗（复星医药）、瑞格列奈二甲双胍（翰森制药）、替格瑞洛（中国生物制药、信立泰、石药集团）、罂粟乙碘油（恒瑞医药）等。表表 1 2019 版国家医保目录版国家医保目录西药西药调入品种调入品种梳理梳理 药品名称药品名称 剂型剂型 分类分类 药品名称药品名称 剂型剂型 分类分类 西甲硅油 口服液体剂 乙 他扎罗汀倍他米松 软膏剂 乙 水飞蓟素 口服常释剂型 乙 硝呋太尔-制霉菌素 栓剂 乙 双歧杆菌四联活菌 口服常释剂型 乙 氯喹那多普罗雌烯 阴道片 乙 德谷胰岛素 注射剂 乙 阿托西班 注射剂 乙 吡格列酮二甲双胍 口服常释剂型 乙 地诺孕素 口服常释剂型 乙 二甲双胍格列吡嗪 口服常释剂型 乙 雌二醇/雌二醇地屈孕酮 口服常释剂型 乙 瑞格列奈二甲双胍 口服常释剂型 乙 戊酸雌二醇/雌二醇环丙孕酮 口服常释剂型 乙 二甲双胍维格列汀 口服常释剂型 乙 索利那新 口服常释剂型 乙 利格列汀二甲双胍 口服常释剂型 乙 洛匹那韦利托那韦 口服常释剂型 乙 西格列汀二甲双胍 口服常释剂型 乙 阿比多尔 口服常释剂型 乙 沙格列汀二甲双胍 缓释控释剂型 乙 米托蒽醌氯化钠 注射剂 乙 维生素 AD 口服液体剂 乙 利妥昔单抗 注射剂 乙 替格瑞洛 口服常释剂型 乙 硼替佐米 注射剂 乙 维生素 K4 口服常释剂型 乙 阿比特龙 口服常释剂型 乙 艾曲泊帕乙醇胺 口服常释剂型 乙 抗人 T 细胞猪免疫球蛋白 注射剂 乙 生理氯化钠 冲洗剂、溶液剂 乙 戈利木单抗 注射剂 乙 浓氯化钠 注射剂 甲 托珠单抗 注射剂 乙 复方罗布麻 口服常释剂型 乙 来那度胺 口服常释剂型 乙 多磺酸粘多糖 软膏剂 乙 拉考沙胺 口服常释剂型 乙 培哚普利吲达帕胺 口服常释剂型 乙 唑尼沙胺 口服常释剂型 乙 培哚普利氨氯地平 口服常释剂型 乙 恩他卡朋双多巴 口服常释剂型 乙 奥美沙坦酯氨氯地平 口服常释剂型 乙 哌罗匹隆 口服常释剂型 乙 替米沙坦氨氯地平 口服常释剂型 乙 利斯的明 贴剂 乙 坎地氢噻 口服常释剂型 乙 纳曲酮 口服常释剂型 乙 卡泊三醇倍他米松 软膏剂、凝胶剂 乙 色甘萘甲那敏 鼻用喷雾剂 乙 季季度策略度策略 5 2019 年年 8 月月 29 日日 他扎罗汀 软膏剂、凝胶剂 乙 加替沙星 滴眼剂、眼用凝胶剂 乙 他卡西醇 软膏剂 乙 奥布卡因 滴眼剂 乙 薯蓣皂苷 口服常释剂型 乙 罂粟乙碘油 注射剂 乙 数据来源：数据来源：国家医保局国家医保局 医药云端工作室医药云端工作室 上海证券研究所上海证券研究所 表表 2 2019 版国家医保目录版国家医保目录中成药中成药调入品种调入品种梳理梳理 药品名称药品名称 分类分类 药品名称药品名称 分类分类 药品名称药品名称 分类分类 小儿感冒颗粒 乙 金水宝片（胶囊)乙 黄莪胶囊 乙 小儿感冒退热糖浆 乙 参芪消渴颗粒 乙 龙金通淋胶囊 乙 小儿退热合剂（口服液）乙 麦芪降糖丸 乙 双冬胶囊 乙 小儿保安丸 乙 生脉饮口服液 乙 双冬胶囊 乙 山蜡梅叶颗粒 乙 炙甘草合剂 乙 益肾化湿颗粒 乙 小儿双解止泻颗粒 乙 六味安神胶囊 乙 血脂康片 乙 三仁合剂 乙 榆栀止血颗粒 乙 脂必泰胶囊 甲 小儿暑感宁糖浆 乙 芪参通络胶囊 乙 消炎利胆分散片 乙 养阴通秘胶囊 乙 补虚通瘀颗粒 乙 生肌八宝散 乙 益气通便颗粒 乙 灵宝护心丹 乙 提毒散 乙 黄栀花口服液 乙 龙加通络胶囊 乙 经前舒颗粒 乙 胆木浸膏糖浆 乙 芪丹通脉片 乙 香附调经止痛丸 乙 四季抗病毒合剂 乙 地奥心血康片（软胶囊）乙 化瘀散结灌肠液 乙 蛇伤解毒片 乙 通心舒胶囊 乙 加味生化颗粒 乙 重楼解毒酊 乙 灯盏花素注射液 乙 妇可靖胶囊 乙 儿童清肺口服液 乙 血塞通片 乙 椿乳凝胶 乙 健肝乐颗粒 乙 血塞通注射液 甲 妇必舒阴道泡腾片 乙 茵陈退黄胶囊 乙 血栓通注射液 甲 复方熊胆滴眼液 乙 虎地肠溶胶囊 乙 灯盏细辛注射液 乙 明目地黄胶囊 乙 连番止泻胶囊 乙 银杏酮酯片（颗粒、胶囊、滴丸、分散片）乙 止血祛瘀明目片 乙 香连止泻片 乙 杏灵分散片 乙 冰连滴耳剂 乙 抱龙丸 乙 舒血宁注射液 乙 小儿鼻炎片 乙 清热定惊散 乙 复脉定胶囊 乙 苍耳子鼻炎滴丸 乙 纯阳正气丸 乙 复方龙血竭胶囊 乙 八味锡类散 乙 济生橘核丸 乙 脑栓康复胶囊 乙 甘桔清咽颗粒 乙 标准桃金娘油肠溶胶囊 乙 消癥丸 乙 正骨紫金丸 乙 小儿宣肺止咳颗粒 乙 心速宁胶囊 乙 狗皮膏(改进型)甲 小儿咳嗽宁糖浆 乙 猴头健胃灵片 乙 关节镇痛巴布膏 乙 小儿清热宣肺贴膏 乙 舒肝消积丸 乙 恒古骨伤愈合剂 乙 麻杏宣肺颗粒 乙 健胃消食口服液 乙 全杜仲胶囊 乙 小儿麻甘颗粒 乙 胃痞消颗粒 乙 复方硫黄乳膏 乙 丹龙口服液 乙 复方小活络丸 乙 蛇脂参黄软膏 乙 肉蔻四神丸 乙 祛风骨痛巴布膏 乙 银屑胶囊（颗粒）乙 小儿广朴止泻口服液 乙 威灵骨刺膏 乙 郁金银屑片 乙 季季度策略度策略 6 2019 年年 8 月月 29 日日 潞党参口服液 乙 狼疮丸 乙 安神丸 乙 醒脾胶囊 乙 舒筋通络颗粒 乙 六味明目丸 乙 半夏和胃颗粒 乙 补肾通淋颗粒 乙 六味安消丸 乙 小儿腹泻宁 乙 舟车丸 乙 凉血十味散（片）乙 小儿厌食颗粒 乙 分清五淋丸 乙 消白软膏 乙 青蒿鳖甲片 乙 数据来源：数据来源：国家医保局国家医保局 医药云端工作室医药云端工作室 上海证券研究所上海证券研究所 新版医保目录中收载甲类药品640个，其中西药398个，中成药242个，甲类药品数量适当增加，保障水平进一步提升。绝大部分国家基本药物通过了常规准入或者是被纳入拟谈判药品的名单，并将74 个基本药物由乙类调整为甲类，特别是癌症、罕见病用药列入了拟谈判的名单。表表 3 2019 版国家医保目录版国家医保目录分类乙升甲（西药）梳理分类乙升甲（西药）梳理 药品名称药品名称 剂型剂型 药品名称药品名称 剂型剂型 药品名称药品名称 剂型剂型 胶体果胶铋 口服常释剂型 地高辛 口服液体剂 吗啡 缓释控释剂型 匹维溴铵 口服常释剂型 莫雷西嗪 口服常释剂型 奥卡西平 口服常释剂型 莫沙必利 口服常释剂型 单硝酸异山梨酯 口服常释剂型 氯米帕明 口服常释剂型 洛哌丁胺 口服常释剂型 尼可地尔 口服常释剂型 艾司西酞普兰 口服常释剂型 格列喹酮 口服常释剂型 非洛地平 口服常释剂型 氟西汀 口服常释剂型 格列齐特 口服常释剂型 缬沙坦 口服常释剂型 米氮平 口服常释剂型 维生素 B6 口服常释剂型 甲泼尼龙 口服常释剂型 文拉法辛 口服常释剂、缓释控释剂 腺苷钴胺 口服常释剂型 两性霉素 B 注射剂 羧甲司坦 口服常释剂型 数据来源：数据来源：国家医保局国家医保局上海证券研究所上海证券研究所 表表 4 2019 版国家医保目录版国家医保目录分类乙升甲（中成药）梳理分类乙升甲（中成药）梳理 药品名称药品名称 药品名称药品名称 药品名称药品名称 药品名称药品名称 小儿宝泰康颗粒 生化丸 坤泰胶囊 香砂平胃丸（散、颗粒）金胃泰胶囊 双石通淋胶囊 保妇康栓 强力枇杷露（胶囊、颗粒）金叶败毒颗粒 银花泌炎灵片 少腹逐瘀丸（胶囊、颗粒）滋心阴胶囊（颗粒、口服液)新清宁片 盘龙七片 正清风痛宁片（胶囊）消银片（胶囊、颗粒）新癀片 乌灵胶囊 补血益母丸（颗粒）麝香追风止痛膏 五灵胶囊 正清风痛宁缓释片 坤宁颗粒（口服液）藿香正气片（胶囊、颗粒、口服液、软胶囊）克痢痧胶囊 滑膜炎片 华蟾素片（胶囊）养阴清肺膏（颗粒、口服液、糖浆）海桂胶囊 四妙丸 参芪降糖片（胶囊、颗粒）双黄连口服液 丹珍头痛胶囊 二妙丸 清开灵软胶囊 活血止痛软胶囊 强力枇杷膏（蜜炼）小活络丸（片）十灰散（丸）感冒清热片（胶囊）颈复康颗粒 小儿化食丸（口服液）芪苈强心胶囊 拔毒膏 矽肺宁片 平眩胶囊 活心丸 拔毒生肌散 小儿消积止咳口服液 天舒片（胶囊）枳术宽中胶囊 保济口服液 季季度策略度策略 7 2019 年年 8 月月 29 日日 复方南星止痛膏 养血清脑丸（颗粒）肛泰栓（软膏）三九胃泰胶囊 金蝉止痒胶囊 金刚藤糖浆 小儿清热感冒片 芎菊上清丸（片、颗粒）润燥止痒胶囊 红金消结片（胶囊）龙心素胶囊 数据来源：数据来源：国家医保局国家医保局 上海证券研究所上海证券研究所 在调出药品方面，主要是被国家药监局取消文号的药品，以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品，共调出 150 个品种。除了被国家药监部门撤销文号的药品外，总共调出了 79 个品种。其中第一批国家重点监控药品目录全部调出。根据 IQVIA 艾昆纬分析，西药调出品种有望节省医保资金 250 亿元左右，中药调出品种有望节省 150 亿左右，总共可腾挪出至少 400 亿的空间。表表 5 2019 版国家医保目录版国家医保目录西药调出西药调出品种品种梳理梳理 分类分类 药品名称药品名称 剂型剂型 分类分类 药品名称药品名称 剂型剂型 乙 克霉唑 贴剂 甲 替加氟 口服常释剂型 乙 克霉唑 滴耳剂 乙 长春碱 注射剂 甲 大黄碳酸氢钠 口服常释剂型 甲 丙卡巴肼 口服常释剂型 甲 小儿大黄碳酸氢钠 口服常释剂型 乙 戈舍瑞林 口服常释剂型 乙 硫糖铝 颗粒剂 甲 氨鲁米特 口服常释剂型 乙 曲匹布通 口服常释剂型 乙 乌苯美司 口服常释剂型 乙 溴丙胺太林 口服常释剂型 乙 吲哚美辛 缓控释颗粒剂 乙 东莨菪碱 眼膏剂 乙 舒林酸 缓释控释剂型 乙 多潘立酮 栓剂 乙 吡罗昔康 缓释控释剂型 乙 莫沙必利 颗粒剂 乙 精氨酸布洛芬 口服常释剂型口服、散剂 乙 苯丙醇 口服常释剂型 乙 氟芬那酸 口服常释剂型 乙 甲硫氨酸维 B1 注射剂 乙 萘丁美酮 缓释控释剂型 乙 双环醇 注射剂 乙 泮库溴铵 注射剂 甲 酚酞 口服常释剂型 乙 丙磺舒 口服常释剂型 甲 硫酸镁 口服液体剂 乙 雷奈酸锶 干混悬剂 乙 乳果糖 口服散剂 乙 动物骨多肽制剂 注射剂 乙 液状石蜡 口服液体剂 甲 异氟烷 液体剂、吸入剂、吸入麻醉剂、溶液剂 乙 蒙脱石 口服常释剂型 乙 七氟烷 液体剂 甲 药用炭 口服散剂 甲 硫喷妥钠 注射剂 甲 复方地芬诺酯 口服常释剂型 乙 丁卡因 口服液体剂溶液剂 乙 维生素 D3 口服常释剂型 甲 普鲁卡因 注射剂 乙 复合磷酸氢钾 注射剂 乙 双氢可待因 缓释控释剂型 甲 苯丙酸诺龙 注射剂 甲 布桂嗪 口服常释剂型 乙 茴三硫 口服常释剂型 乙 布桂嗪 注射剂 乙 双嘧达莫 注射剂 乙 曲马多 口服液体剂 乙 舒洛地特 口服常释剂型 乙 四氢帕马丁 口服常释剂型 甲 右旋糖酐（20、40、70）注射剂 甲 麦角胺咖啡因 口服常释剂型 季季度策略度策略 8 2019 年年 8 月月 29 日日 氯化钠右旋糖酐（20、40、70）葡萄糖 乙 复方氨基酸（3AA）注射剂 乙 双氢麦角胺 口服常释剂型 乙 利多卡因 外用液体剂 甲 苯妥英钠 注射剂 甲 普鲁卡因胺 注射剂 乙 乙琥胺 口服常释剂型、口服液体剂 乙 托西溴苄铵 注射剂 乙 多巴丝肼 缓释控释剂型 乙 果糖二磷酸钠 注射剂 乙 硫利达嗪 口服常释剂型 乙 前列地尔 注射剂 乙 氟哌噻吨 口服常释剂型 乙 利血平 口服常释剂型 乙 氟哌噻吨 注射剂 乙 乌拉地尔 口服常释剂型 乙 氯哌噻吨 注射剂 乙 肼屈嗪 注射剂 乙 舒托必利 注射剂 乙 米诺地尔 口服常释剂型 乙 马普替林 口服液体剂 乙 桂哌齐特 注射剂 乙 马普替林 注射剂 乙 尼麦角林 缓释控释剂型 乙 吡硫醇 注射剂 乙 妥拉唑啉 注射剂 乙 溴吡斯的明 注射剂 乙 草木犀流浸液 口服常释剂型 乙 依酚氯铵 注射剂 乙 曲克芦丁 口服液体剂 乙 美沙酮 注射剂 乙 西拉普利 口服常释剂型 乙 桂利嗪 口服常释剂型 乙 厄贝沙坦 缓释控释剂型 乙 鼠神经生长因子 注射剂 乙 咪康唑 注射剂 乙 依达拉奉 注射剂 乙 复方安息香酊 外用液体剂 乙 长春西汀 口服常释剂型 乙 甲紫 外用液体剂 乙 长春西汀 注射剂 乙 十一烯酸 外用液体剂、软膏剂 乙 依米丁 注射剂 乙 益康唑 栓剂 乙 乙胺嘧啶 贴剂 乙 重组人表皮生长因子 吸入剂 甲 喷他脒 口服常释剂型 乙 重组人碱性成纤维细胞生长因子 滴眼剂 乙 喷他脒 注射剂 乙 磺胺嘧啶银 外用散剂 甲 葡萄糖酸锑钠 口服常释剂型 乙 磺胺嘧啶锌 外用散剂 甲 硫氯酚 口服常释剂型 甲 氟轻松 软膏剂 甲 乙胺嗪 口服常释剂型 甲 四环素醋酸可的松 软膏剂 乙 双羟萘酸噻嘧啶 软膏剂 甲 倍氯米松 粉雾剂 乙 氯硝柳胺 口服常释剂型 乙 复方曲安缩松 软膏剂、贴膏剂 乙 升华硫 软膏剂 乙 苯甲酸 软膏剂 乙 复方羟甲唑啉 吸入剂 甲 维 A 酸 凝胶剂 乙 布地奈德 粉雾剂 甲 炉甘石 软膏剂 乙 氟替卡松 粉雾剂 乙 糠馏油 软膏剂 乙 复方诺氟沙星 滴鼻剂 乙 煤焦油 软膏剂 乙 沙丁胺醇 粉雾剂 乙 复方甲硝唑（甲硝维参）阴道泡腾片、栓剂 乙 特布他林 粉雾剂 甲 甲睾酮 口服常释剂型 乙 特布他林 口服液体剂 乙 己酸羟孕酮 注射剂 乙 噻托溴铵 粉雾剂 季季度策略度策略 9 2019 年年 8 月月 29 日日 乙 普拉睾酮 注射剂 乙 氯丙那林 口服常释剂型 乙 结合雌激素/甲羟孕酮 口服常释剂型 乙 复方茶碱 口服常释剂型 乙 坦洛新(坦索罗辛)口服常释剂型 乙 扎鲁司特 口服常释剂型 乙 垂体后叶 吸入剂 乙 标准桃金娘油 口服常释剂型 乙 去氨加压素 吸入剂 乙 复方磷酸可待因 溶液剂 乙 鞣酸加压素 吸入剂 乙 复方樟脑 口服液体剂 乙 倍他米松 吸入剂 乙 咪唑斯汀 口服常释剂型 乙 曲安西龙 注射剂 乙 氟甲松龙 滴眼剂 甲 复方碘溶液 口服液体剂 乙 乙酰唑胺 注射剂 乙 碘塞罗宁 口服常释剂型 乙 后马托品 眼膏剂 乙 米诺环素 颗粒剂 乙 小牛血清去蛋白 眼用凝胶 乙 磺苄西林 注射剂 乙 小牛血去蛋白提取物 眼用凝胶 乙 阿莫西林舒巴坦 注射剂 乙 氯霉素甘油 滴耳剂 乙 美洛西林舒巴坦 注射剂 乙 氯霉素氢化可的松 滴耳剂 乙 头孢地尼 颗粒剂 乙 复方醋酸曲安奈德 滴耳剂 乙 帕尼培南倍他米隆 注射剂 甲 二乙基二硫代氨基甲酸钠 注射剂 甲 地红霉素 口服常释剂型 甲 喷替酸钙钠 注射剂 乙 乙酰螺旋霉素 口服常释剂型 甲 巯乙胺 注射剂 甲 氧氟沙星 口服常释剂型 甲 双复磷 注射剂 甲 氧氟沙星 注射剂 甲 鱼肝油酸钠 注射剂 乙 磷霉素 口服散剂 甲 胆影葡胺 注射剂 乙 利奈唑胺 注射剂 甲 碘苯酯 注射剂 甲 醋氨苯砜 注射剂 甲 碘番酸 口服常释剂型 甲 利巴韦林 颗粒剂 乙 碘曲仑 注射剂 甲 利巴韦林 注射剂 乙 碘他拉葡甲胺 注射剂 乙 泛昔洛韦 注射剂 乙 铁羧葡胺 注射剂 乙 司他夫定 口服散剂 甲 硫酸钡型硫酸钡型 干混悬剂 乙 替比夫定 口服液体剂 乙 胶体磷32P酸铬 注射剂 甲 抗蝰蛇毒血清 注射剂 乙 依那普利氢氯噻嗪（）口服常释剂型 乙 氮甲 口服常释剂型 数据来源：数据来源：国家医保局国家医保局 医药云端工作室医药云端工作室 上海证券研究所上海证券研究所 表表 6 2019 版国家医保目录版国家医保目录中成药调出中成药调出品种品种梳理梳理 药品名称药品名称 分类分类 药品名称药品名称 分类分类 药品名称药品名称 分类分类 感咳双清胶囊 乙 保利尔胶囊 乙 复方梅笠草片 乙 牛黄清感胶囊 乙 三七皂苷注射制剂 甲 丹田降脂丸 乙 重感灵片（胶囊）乙 灯盏注射制剂 乙 泰脂安胶囊 乙 季季度策略度策略 10 2019 年年 8 月月 29 日日 清热解毒注射液 乙 三七皂苷口服制剂 乙 脂康颗粒 乙 雪胆素片 乙 豨红通络口服液 乙 九一散 乙 银黄注射液 乙 豨莶通栓丸（胶囊）乙 生肌散 乙 澳泰乐片（胶囊、颗粒）乙 消瘀康片（胶囊）乙 安多霖胶囊 乙 乙肝健胶囊 乙 滇白珠糖浆 乙 螺旋藻片（胶囊）乙 虫草菌发酵制剂 乙 朝阳丸（胶囊）乙 得生丸 乙 三七片（胶囊）甲 胃疼宁片 乙 八宝眼药 乙 荷叶丸 乙 脉君安片 乙 鼻炎滴剂 乙 心灵丸 乙 山绿茶降压片（胶囊）乙 青黛散 甲 盾叶冠心宁片 乙 石龙清血颗粒 乙 脱牙敏糊剂 乙 薯蓣皂苷口服制剂 乙 祖师麻注射液 乙 湿毒清片(胶囊）乙 数据来源：数据来源：国家医保局国家医保局 医药云端工作室医药云端工作室 上海证券研究所上海证券研究所 图图 1 2019 年医保目录被调出且医院销售额超过年医保目录被调出且医院销售额超过 10 亿元的辅助药品种亿元的辅助药品种 数据来源：数据来源：IQVIA艾昆纬艾昆纬 上海证券研究所上海证券研究所 2.2 拟谈判品种面临量价博弈拟谈判品种面临量价博弈 本次目录调整初步确定 128 个药品纳入拟谈判准入范围，包括109 个西药和 19 个中成药，治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。此外，对于2017 年谈判准入的、协议将于 2019 年底到期且目前尚无仿制药上市的 31 个药品的续约谈判，将与 128 个拟谈判药品的准入谈判同步进行。部分续约谈判的品种（如利妥昔单抗）已有仿制药品种进入常规目录，可能需要再次议价以“重新”进入谈判目录。季季度策略度策略 11 2019 年年 8 月月 29 日日 表表 7 2017 版国家医保目录版国家医保目录协议期内西药谈判协议期内西药谈判品种品种 分类分类 药品名称药品名称 剂型剂型 分类分类 药品名称药品名称 剂型剂型 乙 利拉鲁肽 注射剂 乙 阿昔替尼 口服常释剂型 乙 重组人尿激酶原 注射剂 乙 索拉非尼 口服常释剂型 乙 重组人凝血因子 VIIa 注射剂 乙 舒尼替尼 口服常释剂型 乙 重组人脑利钠肽 注射剂 乙 培唑帕尼 口服常释剂型 乙 托伐普坦 口服常释剂型 乙 瑞戈非尼 口服常释剂型 乙 阿利沙坦酯 口服常释剂型 乙 维莫非尼 口服常释剂型 乙 奥曲肽 微球注射剂 乙 尼洛替尼 口服常释剂型 乙 吗啉硝唑氯化钠 注射剂 乙 伊布替尼 口服常释剂型 乙 泊沙康唑 口服液体剂 乙 重组人血管内皮抑制素 注射剂 乙 阿扎胞苷 注射剂 乙 西达本胺 口服常释剂型 乙 曲妥珠单抗 注射剂 乙 伊沙佐米 口服常释剂型 乙 贝伐珠单抗 注射剂 乙 培门冬酶 注射剂 乙 尼妥珠单抗 注射剂 乙 氟维司群 注射剂 乙 西妥昔单抗 注射剂 乙 重组人干扰素-1b 注射剂 乙 厄洛替尼 口服常释剂型 乙 依维莫司 口服常释剂型 乙 阿法替尼 口服常释剂型 乙 喹硫平 缓释控释剂型 乙 奥西替尼 口服常释剂型 乙 帕罗西汀 肠溶缓释片 乙 克唑替尼 口服常释剂型 乙 康柏西普 眼用注射液 乙 塞瑞替尼 口服常释剂型 乙 雷珠单抗 注射剂 乙 安罗替尼 口服常释剂型 乙 思维拉姆 口服常释剂型 乙 拉帕替尼 口服常释剂型 乙 碳酸镧 咀嚼片 乙 阿帕替尼 口服常释剂型 数据来源：数据来源：国家医保局国家医保局 上海证券研究所上海证券研究所 表表 8 2017 版国家医保目录版国家医保目录协议期内中成药谈判协议期内中成药谈判品种品种 分类分类 药品名称药品名称 分类分类 药品名称药品名称 分类分类 药品名称药品名称 乙 银杏二萜内酯葡胺注射液 乙 复方黄黛片 乙 参一胶囊 乙 银杏内酯注射液 乙 注射用黄芪多糖 数据来源：数据来源：国家医保局国家医保局 上海证券研究所上海证券研究所 市场预计9-10月为谈判阶段，10-11月有望发布谈判准入目录，同步明确管理和落实要求。我们根据2019 年国家医保药品目录调整工作方案，梳理出部分可能进入谈判目录的品种。表表 9 2019 版国家医保目录版国家医保目录部分谈判部分谈判品种品种预测预测 药品名称药品名称 治疗领域治疗领域 生产企业生产企业 特瑞普利单抗 转移性黑色素瘤 众合生物 信迪利单抗 霍奇金淋巴瘤 信达 吡咯替尼 乳腺癌 恒瑞医药 硫培非格司亭注射液 粒细胞减少症 恒瑞医药 季季度策略度策略 12 2019 年年 8 月月 29 日日 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）乳腺癌 石药集团、恒瑞医药 数据来源：上海证数据来源：上海证券研究所券研究所 根据 IQVIA 艾昆纬的预测，假设医保 2019 年收入增长 10%（截至 2019 年 7 月当年累计收入增速 15%），则一年新增医保收入增量大约为 1300 亿（其中包括 10.27 亿城乡居民医保补助增加的 30 元/人，约 308 亿左右）。假设其中约 40%用于药品支付，新增医保基金大约500亿。同时，加上4+7城市带量采购节省的100亿和此次剔除品种腾出的 400 亿，医保统筹基金至少可新增空间 1000 亿左右。在此基础上，减去 2019 年药品的自然增长、过往谈判药品的放量以及这次常规纳入医保目录的品种，能为能为 2019 年谈判年谈判的创新药新增超过的创新药新增超过500 亿的医保空间，平均到此次谈判的品种，每个品种都能获得约亿的医保空间，平均到此次谈判的品种，每个品种都能获得约 4亿元的医保报销亿元的医保报销。我们认为，当前的市场环境下，尽快上量、尽快抢占市场、尽快盈利比维系价格更重要，在研发支出巨大的情况下，企业尽快盈利才会有更多的资金支持进一步的研发，形成良性循环。同时销量的保证最终也会使整体成本下降。国家谈判成为创新药获得市场，快速增量的唯一常规渠道。从过往的谈判来看，由于市场需求长期得不到满足，以往创新药降价进医保之后，获得了快速放量，部分品种通过放量弥补了降价。例如，美罗华（100mg）、赫赛汀、安维汀、诺和力、泰瑞沙在 2017年的国家谈判中降价幅度分别为 29%、65%、62%、43%、70%。2018 年，以上 5 种药物的销售量增长分别为 48%、259%、205%、208%、205%。由此，5 种药物的销售额增长分别为 13%、48%、74%、120%、116%。艾昆纬认为，此次谈判，128 个创新产品仍然需要生死相拼。2.3 严格支付管理严格支付管理 将直接影响市场格局将直接影响市场格局 本次医保目录调整要求严格支付管理，对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品，以及有仿制药的协议到期谈判药品，原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准。同时随着 DRGs 临床路径的推行，这样的医保支付标准原则，显然将对临床用药的选择产生重大影响。我们认为，随着一致性评价工作的推进和带量采购的启动，新药审评审批加速，药品市场将形成创新药和优质仿制药并重的格局。此次医保目录调整，医保在在创新药、优质仿制药上的支出提季季度策略度策略 13 2019 年年 8 月月 29 日日 高即将成为现实，优质仿制药本土企业的竞争优势会逐步显现，创新药更快进入市场和获得医保支持，意味着创新药企更早进入良性循环周期。强者恒强的格局正在强化。三三、25 个“个“4+7”品种年内全国带量采购”品种年内全国带量采购 3.1 带量带量采购扩面箭在弦上采购扩面箭在弦上 报价不高于“报价不高于“4+7”城市中选”城市中选价价 8 月 16 日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，会议指出要完善药品采购政策，加快药品集中带量采购和使用试点扩面。据业内消息，7 月 29 日，国家医保局发出关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围有关工作安排的通知，要求各省医保局（除 4+7 城市，福建省，河北省外）汇总公立医疗机构 4+7相关药品2017年和2018年实际采购数据。目前，全国范围内已有福建、河北、青海等地区对4+7价格进行跟进。河南省已进入4+7品种报量阶段。市场预期，带量采购品种的扩面将在年内开展。另有消息，7 月 12 日，国家医保局组织药企座谈会，再次明确4+7 联动方案，主要内容包括：1）区域：除 4+7 城市以及福建、河北两省外的全国所有省份及地区；2）品种：第一批 4+7 中选的 25 个通用名；3）企业：所有过评生产企业；4）报量：全部地区公立医院、定点民营医院、军队医院上报用量按一定比例作为约定量。若一家中标独享 50%量，两家分享 60%量，三家共享 70%量；5）入选规则：不高于 4+7 中标价格申报，报价最低的企业直接中选，其余企业依次决定是否接受最低报价，直到中选企业满 3 家（或：3 家以上，待决策）。根据报价高低，企业交替轮流选择省份，所挑选省份报的量总和即是此企业约定的量；6）周期：2 家中标品种 1 年，3 家（或 3 家以上）中标品种 2-3 年；7）时间表：今年 10 月前出文件，年底招标，明年开始执行。根据国务院年初发布的国家组织药品集中采购和使用试点方案，在总结评估试点工作的基础上，将逐步扩大集中采购的覆盖范围，引导社会形成长期稳定预期。随着各地区完成报量，带量采购扩面已是箭在弦上。根据已有信息分析，本轮 25 个品种带量采购扩面至全国，从独家中标向允许多家中标转变，一方面给予企业一定的回旋余地，另外也有利于保障供应。尽管扩面放弃了最低价独家中标，但降价依然对所有企业不可避免，同时由于量大，降价压力不减尤增。中标季季度策略度策略 14 2019 年年 8 月月 29 日日 仍然是最优选择，未中标的企业需要在集采之外的 30%的市场上与原研品种和其他仿制品种竞争，同时依据现有政策趋势和 4+7 城市的实际经验，价格也必须下降。表表 10 近期各省市带量采购相关政策梳理近期各省市带量采购相关政策梳理 日期日期 发文机构发文机构 文件名文件名 2019.5.21 福建省卫健委 关于做好跟进落实国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知 2019.6.26 河北省医用药品器械集中采购中心 关于请与国家集中采购中选药品同通用名生产企业确认挂网价格的通知 2019.7.31 青海省人民政府办公厅 关于印发青海省 2019 年药品集中采购和使用工作实施方案的通知 2019.8.1 河南省医保局 关于做好我省国家组织药品集中采购和使用试点相关药品采购数据填报工作的通知 数据来源：数据来源：各地方政府部门网站各地方政府部门网站 上海证券研究所上海证券研究所 3.2 仿制药强者恒强的格局将被强化仿制药强者恒强的格局将被强化 我们对 4+7 试点的 25 个品种一致性评价进度进行梳理，具体情况如下表：表表 11 第一批带量采第一批带量采购品种一致性评价完成概况购品种一致性评价完成概况 序号序号 药品通用名药品通用名 第一轮带量采购第一轮带量采购中标企业中标企业 其他通过一致性评价的企业其他通过一致性评价的企业*1 阿托伐他汀钙片 德展健康 乐普医疗、兴安药业、齐鲁制药 2 瑞舒伐他汀钙片 京新药业 中国生物制药、海正药业、先声药业、鲁南贝特、Lek Pharma 3 硫酸氢氯吡格雷片 信立泰 乐普医疗、石药集团 4 厄贝沙坦片 华海药业 海正药业、恒瑞医药 5 苯磺酸氨氯地平片 京新药业 复星医药、扬子江药业、华润双鹤、东瑞制药、辰欣药业、万生药业、亚宝药业、为康制药 6 恩替卡韦 中国生物制药 百奥药业、复星医药、青峰药业、海思科、东瑞制药、贝克生物、广生堂 7 草酸艾司西酞普兰片 科伦药业 洞庭药业、京卫制药 8 盐酸帕罗西汀片 华海药业 9 奥氮平片 豪森药业 齐鲁制药 10 头孢呋辛酯片 成都倍特 现代制药、联邦制药、白云山、苏州中化、京新药业 11 利培酮片 华海药业 齐鲁制药、恩华药业 12 吉非替尼片 阿斯利康 中国生物制药、齐鲁制药 13 福辛普利钠片 中美施贵宝 华海药业 14 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 华海药业 中国生物制药 15 赖诺普利片 华海药业 16 富马酸替诺福韦二吡呋酯 成都倍特 齐鲁