原料药行业全景图：重点关注产业链话语权重构中特色原料药的价值-20200326-平安证券-50页.pdf

原料药行业全景图原料药行业全景图重点关注产业链话语权重构中特色原料药的价值平安证券研究所平安证券研究所 医疗健康组医疗健康组叶寅叶寅 证券投资资格编号：证券投资资格编号：S1060514100001韩盟盟韩盟盟 证券投资资格编号：证券投资资格编号：S10601170501292020年年3月月26日日证券研究报告证券研究报告请务必阅读正文后免责条款22020/3/26投资要点投资要点根据所处生命周期不同根据所处生命周期不同，原料药分为大宗原料药原料药分为大宗原料药、特色原料药及专利原料药特色原料药及专利原料药，产业逻辑各有不同：产业逻辑各有不同：大宗原料药：成熟产品，下游需求基本稳定，通常由供给端产能波动引起价格周期性变化，比拼成本，我国优势明显；特色原料药：将过或刚过专利期，仿制难度大，附加值高。在下游需求持续提升，产业向新兴市场转移、原研替代背景下成长性突出；专利原料药：属于特色原料药，以原研为客户，专利产品，研发和技术实力要求极高，附加值也最高。目前国内从事该领域企业较少。投资逻辑：针对不同原料药特点精选标的投资逻辑：针对不同原料药特点精选标的，重点推荐成长价值凸显的特色原料药领域重点推荐成长价值凸显的特色原料药领域，带量采购重构产业链格局带量采购重构产业链格局，原料药企业掌握主原料药企业掌握主动权；短期关注国内外新冠疫情对原料药供给端的影响动权；短期关注国内外新冠疫情对原料药供给端的影响，以及国外主要原料药生产地区疫情扩散给国内企业带来的机会以及国外主要原料药生产地区疫情扩散给国内企业带来的机会。1 1）大宗原料药：大宗原料药：本次新冠疫情有望掀起新一轮涨价周期，建议关注具有涨价空间的大宗原料药品种，如维生素、抗生素中间体等，建议关注浙江医药、新和成、兄弟科技、联邦制药、科伦药业等；2 2）特色原料药：特色原料药：沙坦类、肝素类、造影剂类等领域成长性明显，我国企业迎良好发展机遇，短期新冠疫情对海外竞争者影响较大，建议关注司太立、富祥股份、健友股份、海普瑞、华海药业、天宇药业等；3 3）专利原料药：专利原料药：门槛较高，国内参与者寥寥，但高产品附加值将持续吸引新进入者，具备一定技术储备的原料药企业先发优势明显，建议关注博瑞医药、奥翔药业等。风险提示：1）研发进度不及预期；2）医药政策风险；3）新冠疫情风险。tOqMoMvNvN6M9R6MpNoOtRpPeRrRmPjMpNtN6MqRoRxNnMvNNZpOsR3原料药行业全景图原料药行业全景图基础化工行业基础化工材料原料药行业中间体原料药医药石油农林牧渔业动植物保健品饲料食品化妆品合成发酵、提取下游应用上游原材料大宗原料药特色原料药专利原料药维生素类抗生素类解热镇痛类皮质激素类沙坦类普利类他汀类肝素类造影剂类无特定品类，根据需求定制代表品类Contents02大宗原料药01行业概况03特色原料药04专利原料药05未来展望与投资建议5原料药行业处在医药产业链的中上游位置原料药行业处在医药产业链的中上游位置01基础化工行业基础化工材料原料药行业中间体原料药医药制剂石油农林牧渔业动植物保健品饲料食品化妆品合成发酵、提取下游应用上游原材料原料药行业原料药行业原料药英文名称是API（Active Pharmaceutical Ingredients），即药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，原料药无法直接被患者使用，必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制剂，病人才能服用。而中间体是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广广义的原料药行业包括义的原料药行业包括APIAPI和中间体和中间体。上游原材料上游原材料原料药上游原材料有两大来源，一是基础化工行业，另一个是种植业。前者主要通过化学合成工艺生产原料药，后者通过生物发酵制成相关中间体，再进行结构修饰。发酵工艺应用较多的是抗生素类、维生素类等原料药，较化学合成工艺有污染小、效率高、成本低等优点。此外，部分原料药可由动植物中提取，如青蒿素。下游应用领域下游应用领域原料药下游主要应用领域为医药制剂，目前我国仍以化学药为主，可达万亿规模。其次，原料药在饲料、保健品、食品等领域也有较多应用。资料来源：平安证券研究所原料药产业链示意图6原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药01大宗原料药特色原料药专利原料药专利期无专利问题将过或刚过专利期在专利期内使用量大，千吨到万吨级十吨到千吨级仅原研需求基本稳定整体需求增长较快，取决于对应制剂生命周期需求弹性大技术壁垒低高极高产品附加值低较高高业务模式自产自销自产自销自产/合同外包代表品类维生素、抗感染类、激素类抗高血压、抗肿瘤、中枢神经、降血糖等无特定品类毛利率产品生命周期专利期内刚过专利期专利过期已久专利原料药特色原料药大宗原料药资料来源：美诺华招股说明书、平安证券研究所根据所处产品周期不同，原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。大宗原料药：大宗原料药：产品上市较久，不存在专利问题品种，该类产品较早完成全球产业转移，我国优势明显，代表品种有维生素类、抗生素类等；特色原料药特色原料药：将过或刚过专利期的品种，主要供给仿制药企业，开发难度较大，附加值较大宗原料药高，代表品种有慢病用药、中枢神经类、抗肿瘤类、肝素类、造影剂类等。需求量跟下游制剂生命周期息息相关；专利原料药专利原料药：仍在专利期内的品种，主要供给原研药企业，开发难度极大，附加值最高，根据下游客户需求定制。原料药分类及其特点原料药品种生命周期与毛利率关系7全球原料药市场缓慢增长，亚洲占比仅次于北美和欧洲全球原料药市场缓慢增长，亚洲占比仅次于北美和欧洲01资料来源：MarketsAndMarkets、平安证券研究所全球市场全球市场：2019年全球API市场规模约1822亿美元，预计到2024年达到2452亿美元，CAGR为6.1%；APIAPI类型类型：全球API产品分为专属产品（Captive，内部使用）和商业化产品（Merchant，外部出售）,目前专属产品占比更高，约60%；区域构成：区域构成：2019年全球API市场中，北美占比约40%，其次是欧洲和亚洲，占比分别约为27%和20%，但亚洲增速更快亚洲增速更快，同比增长约同比增长约1515%；182224520%1%2%3%4%5%6%7%8%9%10%050010001500200025003000201720182019E2020E2021E2022E2023E2024E市场规模（亿美元）增速全球APIAPI市场规模及增速预测全球原料药市场区域格局北美40%欧洲27%亚洲20%其它13%8有经验的有经验的API供应商集中在美国，印度供应规范市场能力突出供应商集中在美国，印度供应规范市场能力突出01资料来源：Clarivate、平安证券研究所ClarivateClarivate将将APIAPI供应商分为供应商分为LocalLocal、PotentialPotential FutureFuture、EstablishedEstablished oror LessLess EstablishedEstablished、BigBig PharmaPharma四大类四大类，其供应规范市场能力依次增强其供应规范市场能力依次增强。2017年底，Local类别的API供应商占比高达64%，即只能供应本国或次规范市场；全球具有经验的API供应商分布最多的地区是美国，占比36%，印度和中国紧随其后，分别为13%和10%。64%17%18%1%LocalPotential FutureEstablished orLess EstablishedBig Pharma全球APIAPI供应商分类美国36%印度13%中国10%日本6%意大利5%德国4%西班牙3%法国3%其它20%全球具有经验的APIAPI供应商分布9国内原料药行业大而不强，整体利润率较低国内原料药行业大而不强，整体利润率较低01资料来源：工信部、火石创造、平安证券研究所2017年国内化学原料药规上企业主营业务收入5735亿元，利润总额486亿元，利润率仅8.48%，处于较低水平；从地域分布来看从地域分布来看，我国原料药企业主要分布在中东部我国原料药企业主要分布在中东部，尤其是东部沿海的江苏尤其是东部沿海的江苏、浙江浙江，企业数量均在企业数量均在300300家以上家以上；3290382042404614503557352452853123514454867.43%7.45%7.35%7.61%8.84%8.48%0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%10%01000200030004000500060007000201220132014201520162017主营业务收入（亿元）利润总额（亿元）利润率新疆24西藏青海5内蒙古23宁夏8甘肃29黑龙江29吉林50辽宁109北京71天津53河北104山西87陕西80河南108山东146四川123云南30贵州28重庆40湖北113湖南89广西42广东82海南41台湾安徽62江西76福建28江苏303浙江303上海93我国原料药企业分布我国原料药企业分布我国原料药行业规上企业主营业务收入、利润总额及利润率我国原料药行业规上企业主营业务收入、利润总额及利润率10我国原料药出口数量达我国原料药出口数量达300亿美元，对北美市场出口增速快亿美元，对北美市场出口增速快01资料来源：中国医药保健品进出口商会、平安证券研究所2018年我国原料药出口量达到930万吨，同比增长3.75%；出口金额达300亿美元，同比增长3.20%。从出口地区来看，亚洲地区占比最高，达46%，其次是欧洲和北美洲。北美洲出口量北美洲出口量8585.6464万吨万吨，金额金额4545.3535亿美元亿美元，同比增长同比增长7 7.4848%，高于其它高于其它出口地区增速出口地区增速。北美北美、欧洲地区出口均价分别较整体均价高欧洲地区出口均价分别较整体均价高6464%和和3333%，主要是向该地区出口以头孢菌素、激素、心血管、抗肿瘤类等高附加值产品为主。0%2%4%6%8%10%12%14%010020030040050060070080090010002012201320142015201620172018出口量（万吨）增速-4%-2%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%0501001502002503003502012201320142015201620172018出口金额（亿美元）增速我国原料药出口量及增速我国原料药出口量及增速我国原料药出口金额及增速我国原料药出口金额及增速亚洲46%欧洲28%北美洲15%拉丁美洲8%非洲2%大洋洲1%20182018年我国原料药出口金额地区分布年我国原料药出口金额地区分布11环保助力原料药产业优化升级环保助力原料药产业优化升级01资料来源：各相关部门、平安证券研究所20122012年至今年至今，我国出台多项环保政策我国出台多项环保政策、措施措施，国内原料药企业环保压力持续增加国内原料药企业环保压力持续增加，产业集中度持续提升产业集中度持续提升。时间时间政策文件政策文件主要内容主要内容2012国务院发布重点流域水污染防治规划要求加大医药等企业结构调整，关停高污染、高耗能的“低、小、散”企业。2014大气污染防治行动规划实施情况考核办法实施细则要求限制产能扩张，淘汰落后产能2015新环保法出台增加处罚力度，排污实行许可管理制度等2015水十条原料药制造被列为十大重点整治行业之一，需实施清洁化改造2016环境保护税法出台将环保费改为环保税，同时对于排放少的企业给予税收减免2017京津冀及周边地区2017年大气污染防治工作方案（征求意见稿）要求医药、农药企业在冬季采暖季全部停工2017水污染防治法严格控制工业污染2017土壤污染防治法确立土壤污染责任人、土地使用人和政府顺序承担防治责任的制度框架2018第一批中央环境保护督察“回头看”以及启动第二轮督察督察整改方案总体落实情况，进一步加强污染治理，提升环境保护效率2020推动原料药产业绿色发展的指导意见鼓励优化资源配置，推进绿色生产技术改造，提高大宗原料药绿色产品比重，加快发展特色原料药和高端定制原料药，依法依规淘汰落后技术和产品我国原料药行业相关环保政策、措施我国原料药行业相关环保政策、措施12新冠疫情全球肆虐，原料药供给端受影响新冠疫情全球肆虐，原料药供给端受影响01资料来源：Wind、平安证券研究所国内新冠疫情的发生发展导致企业复工复产推迟，部分原料药品种因供给紧张而涨价，但目前国内疫情基本得到控制；国外疫情仍处于爆发期，2020年3月18日累计高达13.78万人，当日新增近2万例，其中主要原料药产地美国其中主要原料药产地美国、意大利意大利、德国德国、西班牙西班牙、日本等疫情较重日本等疫情较重；国外主要原料药供应地区疫情发展或为国内企业带来机会国外主要原料药供应地区疫情发展或为国内企业带来机会，一方一方面供给受限助力国内企业抢占份额面供给受限助力国内企业抢占份额，另一方面供需失衡导致原料另一方面供需失衡导致原料药价格提升药价格提升。国家国家累计确诊（例）累计确诊（例）当日新增（例）当日新增（例）2019全国人口（万人）全国人口（万人）意大利6917652496036美国55242878732853西班牙4205869224693德国3341641348302法国2262224996703日本1932812614中国（不含港澳台）新冠疫情累计确诊及新增确诊数量中国（不含港澳台）新冠疫情累计确诊及新增确诊数量全球（除中国）新冠疫情累计确诊及新增确诊数量全球（除中国）新冠疫情累计确诊及新增确诊数量20202020年年3 3月月2525日全球主要原料药供给地区新冠疫情数据日全球主要原料药供给地区新冠疫情数据0500010000150002000025000300003500040000450000500001000001500002000002500003000003500004000002020-01-202020-02-102020-03-022020-03-23累计确诊（例，左）新增确诊（例，右）020004000600080001000012000140001600001000020000300004000050000600007000080000900002020-01-202020-02-102020-03-022020-03-23累计确诊（例，左）新增确诊（例，右）Contents02大宗原料药01行业概况03特色原料药04专利原料药05未来展望与投资建议14大宗原料药市场需求稳定，对成本要求高，周期性特点明显大宗原料药市场需求稳定，对成本要求高，周期性特点明显02资料来源：平安证券研究所早期中国原料药企业缺乏研发能力，主要以技术成熟、市场需求大的大宗原料药品种生产为主，凭借成本优势参与全球竞争凭借成本优势参与全球竞争；大宗原料药主要以维生素类、抗生素类、解热镇痛类和激素类等品类为主；大宗原料药市场需求稳定，供给端产能集中，价格周期通常是由供给端变化引起价格周期通常是由供给端变化引起，如生产事故如生产事故、环保督察等环保督察等。大宗原料药维生素类抗生素类解热镇痛类激素类VA、VB1、VB2、VC、VD3、VE、泛酸钙、VK3、生物素等6-APA、7-ACA、青霉素工业盐、4-AA、阿莫西林等布洛芬、扑热息痛、安乃近、萘普生、阿司匹林、咖啡因等地塞米松、氢化可的松、醋酸氢化可的松、黄体酮、皂素、双烯等大宗原料药行业分类及代表品种大宗原料药行业分类及代表品种产能过剩产能不足大宗原料药原料药价格周期主要逻辑大宗原料药原料药价格周期主要逻辑价格上涨，产能扩张，库存增加价格上涨，产能扩张，库存增加价格下降，产能优化，库存减少价格下降，产能优化，库存减少15维生素：我国是维生素生产第一大国维生素：我国是维生素生产第一大国02资料来源：博亚和讯、Wind、平安证券研究所2019年我国维生素产量约34.9万吨，同比增长4.4%，占全球产量的77.0%，其中出口28.6万吨，占比70%以上。维生素产值36.7亿美元，同比下降18.5%；出口品种中VC占比最高，数量占比达54.3%，其次是VE的24.2%，两者合计占比78.5%。受环保督察、生产安全事故等因素影响，2016-2018年维生素价格大涨，刺激行业投资，产能扩张。2019年竞争格局分化，产能过剩，叠加猪瘟影响需求疲软，导致价格回落。20192019年我国维生素出口量占比年我国维生素出口量占比维生素维生素E E（50%50%，国产）市场报价（元，国产）市场报价（元/千克）千克）VC54.3%VE24.2%VB62.2%VB21.1%VB120.1%VB12.5%VA1.5%VB3/B54.6%其它9.4%050100150200250300安迪苏等企业退出日本地震国内环保安全检查巴斯夫生产事故全球新冠疫情16维生素：价格是核心变量维生素：价格是核心变量02资料来源：海关总署、Wind、平安证券研究所2018和2019年我国维生素出口量维持稳定，但出口金额持续下滑，主要是受维生素价格下降影响；价格是维生素行业核心变化因素。-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%40%051015202530352008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019出口量（万吨）增速-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%05101520253035402008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019出口金额（亿美元）增速我国维生素出口数量及增速我国维生素出口数量及增速我国维生素出口金额及增速我国维生素出口金额及增速050100150200250300350400450国内维生素价格指数国内维生素价格指数17维生素：饲料是维生素主要应用领域维生素：饲料是维生素主要应用领域02资料来源：奥特奇、平安证券研究所饲料添加剂是维生素主要应用领域，占比70%左右，剩下20%用于医药化妆品，10%用于食品饮料；2019年全球饲料产量11.27亿吨，同比下降1%，基本稳定。其中，猪饲料占比25%，为2.61亿吨，同比下滑10.8%，其中亚太地区下滑26%；非洲猪瘟疫情企稳非洲猪瘟疫情企稳，将使猪饲料产量有所恢复将使猪饲料产量有所恢复，对维生素中长期价格提供一定程度的支撑对维生素中长期价格提供一定程度的支撑；一般来说，饲料中玉米、豆粕占据了主要成本，维生素（包含在预混料中）占比仅2%左右，因此下游客户对维生素涨价敏感性低下游客户对维生素涨价敏感性低，这也这也是维生素价格可以剧烈上涨的主要原因是维生素价格可以剧烈上涨的主要原因。70%70%的维生素应用于饲料领域的维生素应用于饲料领域20192019年全球不同动物品种饲料产量占比年全球不同动物品种饲料产量占比饲料70%医药化妆品20%食品饮料10%猪25%奶牛12%肉牛11%蛋鸡15%肉鸡30%水产4%宠物3%玉米60%豆粕20%麦麸15%预混料5%饲料成本构成饲料成本构成18维生素：主要维品种详情维生素：主要维品种详情02资料来源：公开资料、平安证券研究所品种品种别名别名下游用途下游用途总产能总产能总需求总需求主要生产企业主要生产企业VA视黄醇、类胡萝卜素饲料、化妆品3万吨2.2万吨帝斯曼、巴斯夫、新和成、安迪苏、浙江医药VB1硫铵饲料、医药12000吨9000吨天新药业、华中药业、兄弟科技、帝斯曼VB2核黄素饲料、医药10000吨7000吨广济药业、帝斯曼、巴斯夫、海嘉诺VB3烟酸饲料、医药、化妆品广州沙龙、浙江赛科、浙江艾迪亚VB5泛酸饲料、医药、化妆品2.5万吨1.92万吨亿帆医药、兄弟科技、巴斯夫、帝斯曼VB6吡哆醇饲料、医药、化妆品天新药业、广济药业、江西森泰、迪赛诺VB7生物素、维生素H饲料、医药、化妆品400吨250吨圣达生物、海嘉诺、新和成、浙江医药VB9叶酸、维生素M医药、饲料圣达生物、山东新发、常州牛塘、河北冀衡VB12钴胺素医药、饲料安迪苏、河北华荣、华药威可达、宁夏多维VC抗坏血酸饲料、医药、食品、化妆品20万吨13万吨帝斯曼、石药、鲁维制药、华北制药、东北制药VD胆钙化醇饲料、医药、食品9000吨6000吨花园生物、金达威、新和成、浙江医药VE生育酚饲料、医药、化妆品13.5万吨10万吨新和成、浙江医药、帝斯曼、巴斯夫VK叶绿醌医药、化妆品10000吨6000吨兄弟科技、陆良和平、威尼达19维生素：新冠疫情影响下，多个品种涨价维生素：新冠疫情影响下，多个品种涨价02资料来源：Wind、平安证券研究所近期多个维生素品种市场报价大涨近期多个维生素品种市场报价大涨，2020年3月25日，VD3报价250元/千克，较年初（2020年1月20日）上涨170%；VB1报价300元/千克，较年初上涨90%；生物素报价305元/千克，较年初上涨74%；VA报价505元/千克，较年初上涨64%；维生素K3报价92.5元/千克，较年初上涨59%；VE报价72.5元/千克，较年初上涨49%；叶酸报价265元/千克，较年初上涨26%；烟酰胺报价54元/千克，较年初上涨20%。国外主要维生素厂家巴斯夫和帝斯曼总部分别位于德国和荷兰国外主要维生素厂家巴斯夫和帝斯曼总部分别位于德国和荷兰，属新冠疫情严重地区属新冠疫情严重地区，或存在生产受限问题或存在生产受限问题，进一步推升相关产品价格进一步推升相关产品价格。维生素维生素A A（5050万万IU/g:IU/g:国产）报价（元国产）报价（元/千克）千克）维生素维生素E E（50%:50%:国产）报价（元国产）报价（元/千克）千克）0200400600800100012001400160005010015020025030020维生素：新冠疫情影响下，多个品种涨价维生素：新冠疫情影响下，多个品种涨价02资料来源：Wind、平安证券研究所维生素维生素B1B1（98%98%：国产）报价（元：国产）报价（元/千克）千克）叶酸（叶酸（98%:98%:国产）报价（元国产）报价（元/千克）千克）维生素维生素D3D3（5050万万IU/g:IU/g:国产）报价（元国产）报价（元/千克）千克）维生素维生素K3K3（MSB:96%:MSB:96%:国产）报价（元国产）报价（元/千克）千克）生物素（生物素（2%2%：国产）报价（元：国产）报价（元/千克）千克）烟酰胺（烟酰胺（99%:99%:进口）报价（元进口）报价（元/千克）千克）010203040506070809005010015020025030035002040608010012014016018001002003004005006007000100200300400500600700050010001500200025003000350021抗生素：原料药品种众多，家族特征明显抗生素：原料药品种众多，家族特征明显02资料来源：平安证券研究所抗生素原料药品类繁多，需要注意的是并非所有的抗生素原料药都被归入大宗原料药，部分刚过专利期或附加值较高的品种应属于特色原料药，如培南类、-内酰胺酶抑制剂等。抗生素氨基糖苷类四环素类青霉素钠、青霉素钾、磺苄西林、阿莫西林、哌拉西林等-内酰胺类非-内酰胺类青霉素类头孢菌类碳青霉烯类其它类大环内脂类其它类头孢唑啉、头孢替安、头孢呋辛、头孢噻肟、头孢匹罗等美罗培南、亚胺培南、厄他培南等红霉素、罗红霉素、琥乙红霉素等链霉素、庆大霉素、卡那霉素、阿米卡星等四环素、土霉素、多西环素、米诺环素等氨曲南、拉氧头孢、氟氧头孢等林可霉素、克拉霉素、万古霉素等玉米发酵头孢菌素C7-ACA头孢他啶头孢曲松头孢噻肟头孢哌酮青霉素工业盐7-ADCA头孢氨苄头孢拉定头孢羟氨苄GCLE、GCLH头孢克肟、头孢丙烯、头孢地尼6-APA阿莫西林替卡西林氨苄西林克拉维酸钾哌拉西林青霉素钾青霉素钠抗生素行业分类及代表品种抗生素行业分类及代表品种抗生素原料药产业链简图抗生素原料药产业链简图22抗生素：我国是主要抗生素原料药生产国，出口比例高抗生素：我国是主要抗生素原料药生产国，出口比例高02资料来源：前瞻产业研究院、海关总署、平安证券研究所2018年，我国抗生素原料药产量约19.6万吨（主要22个原料药品种产能合计），基本稳定；2019年我国主要抗生素原料药品种出口量为12.80万吨，同样增长3.91%；出口金额为54.35亿美元，同比增长3.14%。-8%-6%-4%-2%0%2%4%6%0510152025201320142015201620172018产能（万吨）增速我国主要抗生素原料药品种产能及变化情况我国主要抗生素原料药品种产能及变化情况我国主要抗生素原料药品种出口数量及变化情况我国主要抗生素原料药品种出口数量及变化情况-30%-20%-10%0%10%20%30%0246810121416182010201120122013201420152016201720182019出口数量（万吨）增速23抗生素：主要中间体供给集中抗生素：主要中间体供给集中02资料来源：MarketsAndMarkets、平安证券研究所7 7-ACAACA、7 7-ADCAADCA、GLECGLEC、6 6-APAAPA、青霉素工业盐等是抗生素主要中间体青霉素工业盐等是抗生素主要中间体；7-ACA：2018年全球需求量为6000多吨，国内产能接近8200吨，其中科伦有3000吨，是行业龙头；GCLE：以7-ACA为中间体制备的品种中，有60%以上可用GLEC来生产，主要企业有日本大冢、天津汇信、江苏海慈等；青霉素工业盐：河南华星、石药、华药、联邦、哈药组成“五大家族”，CR5占比在80%以上；6-APA：目前行业产能呈联邦制药、威奇达、科伦药业三足鼎立格局，其它企业基本不外售。科伦药业37%健康元24%石药19%威奇达20%我国我国7 7-ACAACA产能分布产能分布天津汇信44%江苏海慈37%菏泽睿鹰15%常州康丽4%我国我国GCLEGCLE产能分布产能分布石药31%河南华星21%联邦制药18%华药14%哈药9%鲁抗7%我国青霉素工业盐产能分布我国青霉素工业盐产能分布联邦制药45%威奇达17%科伦药业18%中化帝斯曼10%常盛制药10%我国我国6 6-APAAPA产能分布产能分布24抗生素：疫情影响下部分品种有涨价趋势抗生素：疫情影响下部分品种有涨价趋势02资料来源：MarketsAndMarkets、平安证券研究所疫情影响，供给端偏紧：主要品种有涨价趋势，尤其是寡头垄断格局的中间体品种，如6-APA，近期市场报价由145元提升至180元/千克。0200400600800100012007 7-ACAACA-酶法市场报价（元酶法市场报价（元/千克）千克）020406080100120140160180GCLEGCLE出口报价（美元出口报价（美元/千克）千克）01002003004005006007008007 7-ADCAADCA市场报价（元市场报价（元/千克）千克）6 6-APAAPA-市场报价（元市场报价（元/千克）千克）0100200300400500600020406080100120140160青霉素工业盐市场报价（元青霉素工业盐市场报价（元/BOU/BOU）0500100015002000250030004 4-AAAA市场报价（元市场报价（元/千克）千克）Contents02大宗原料药01行业概况03特色原料药04专利原料药05未来展望与投资建议26特色原料药以慢病、精神神经、抗肿瘤、消化道等领域为主特色原料药以慢病、精神神经、抗肿瘤、消化道等领域为主03资料来源：奥翔药业招股说明书、平安证券研究所特色原料药是指专利过期不久、仿制难度大、附加值高的原料药品种，集中在慢病（三高）、抗肿瘤、精神神经、消化道用药等领域；特色原料药行业竞争主要有“准入资质准入资质”、“竞争速度竞争速度”、“技术竞争技术竞争”、“质量竞争质量竞争”和和“价格竞争价格竞争”五大特点。特色原料药沙坦类普利类类他汀类精神神经类缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦等卡托普利、依那普利、赖诺普利、福辛普利等阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀等文拉法辛、度洛西汀、奥氮平、帕罗西汀等肝素类肝素钠、依诺肝素、那曲肝素、达肝素等造影剂类碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、钆喷酸葡胺等主要特色原料药领域及代表品种主要特色原料药领域及代表品种特色原料药特色原料药竞争特点竞争特点准入资质准入资质需取得相应市场认证，规范市场认证难度高速度竞争速度竞争要在专利到期之后尽快上市，抢仿意义重大技术竞争技术竞争能够突破原研技术封锁，顺利做出仿制产品质量竞争质量竞争药品质量要求严格，且不同质量层次附加值不同价格竞争价格竞争改进生产工艺，质优价廉的产品市场优势明显特色原料药领域五大竞争特点特色原料药领域五大竞争特点27多数特色原料药品种存在明显生命周期多数特色原料药品种存在明显生命周期03毛利率产品生命周期专利期特色原料药品种生命周期、需求情况与毛利率关系与大宗原料药具有稳定的下游需求不同，特色原料药下游制剂面临持续更新迭代，导致特色原料药品种同样具有明显生命周期；特色原料药企业主要成长逻辑在于产品线的持续丰富特色原料药企业主要成长逻辑在于产品线的持续丰富，价格只是锦上添花的因素价格只是锦上添花的因素；此前市场通常将特色原料药与大宗原料药同等看待，认为是典型周期性行业。站在现在时点，我们认为特色原料药成长性明显。需求萎缩特色原料药需求产生需求快速增长资料来源：平安证券研究所28特色原料药成长性特点突出特色原料药成长性特点突出03资料来源：上海阳光医药采购网、平安证券研究所原因一：以带量采购为主的降价政策是特色原料药成长价值凸显的主要催化因素原因一：以带量采购为主的降价政策是特色原料药成长价值凸显的主要催化因素。制剂企业盈利能力大幅下降，经营重点由营销转向成本、质量控制。特色原料药企业议价能力提升（拥有原料药的制剂企业成本优势明显），同时具备向下游延伸的主动权（无需营销能力）。同时，药品价格下降对提升相关品种的市场渗透率作用明显，从而带动原料药需求量提升。从全球范围来看，支付能力普遍受制约，价格更低的仿制药替代原研是大势所趋。首批“4+7”带量采购“4+7”带量采购扩面第二批集采2018年12月17日范围：范围：11个城市品种：品种：25个品种降价幅度：降价幅度：52%2019年9月30日范围：范围：除11个城市和河北、福建外的其它省市品种：品种：同“4+7”降价幅度：降价幅度：59%2020年1月17日范围：范围：全国品种：品种：33个品种降价幅度：降价幅度：53%目前为止国内已开展三次带量采购目前为止国内已开展三次带量采购“4+74+7”带量采购促进仿制药行业商业模式改变示意图”带量采购促进仿制药行业商业模式改变示意图29特色原料药成长性特点突出特色原料药成长性特点突出03资料来源：UN、平安证券研究所原因二：以慢病用药为代表的特色原料药受益于全球老龄化趋势原因二：以慢病用药为代表的特色原料药受益于全球老龄化趋势，下游需求持续增长下游需求持续增长。以中国为例，按照60岁及以上人口占比达到10%，或65岁及以上人口占比达到7%的国际老龄化标准，我国于1999年就进入老龄化社会。预计2030年我国65岁及以上老年人口占比将达到18.2%。全球各年龄段人口预测，全球各年龄段人口预测，6060岁及以上人口增长最为显著岁及以上人口增长最为显著20152015-20302030年中国将成为年中国将成为6060岁及以上人口增长最为显著的地区之一岁及以上人口增长最为显著的地区之一30特色原料药成长性特点突出特色原料药成长性特点突出03资料来源：博瑞医药招股说明书、平安证券研究所原因三：在环保和成本等因素影响下原因三：在环保和成本等因素影响下，特色原料药生产环节向新兴市场转移特色原料药生产环节向新兴市场转移，以印度以印度、中国为主中国为主。以美国、欧盟等规范市场认证为例，2000-2016年，印度和中国原料药认证数量快速增长。而中国凭借完整的基础工业体系中国凭借完整的基础工业体系、发酵类产品优势以及产品成本优势发酵类产品优势以及产品成本优势，有望取代印度成为全球特色原料药生产环节转移首选地有望取代印度成为全球特色原料药生产环节转移首选地。20002000-20162016年欧盟年欧盟APIAPI认证分布情况认证分布情况20002000-20162016年美国年美国DMFDMF持有人分布情况持有人分布情况31特色原料药成长性特点突出特色原料药成长性特点突出03资料来源：EvaluatePharma、平安证券研究所原因四：专利悬崖到来原因四：专利悬崖到来，仿制药制剂占比提升仿制药制剂占比提升，带动仿制药特色原料药用量提升带动仿制药特色原料药用量提升；根据EvaluatePharma数据，2010-2024年，每年面临专利悬崖而损失的药品销售额均在100亿美元以上，为仿制药企业带来替代机会。全球面临专利悬崖风险的药品销售额（全球面临专利悬崖风险的药品销售额（20102010-20242024）32沙坦类：在老龄化和复方制剂带动下，需求维持快速增长沙坦类：在老龄化和复方制剂带动下，需求维持快速增长03资料来源：MarketsAndMarkets、平安证券研究所沙坦类，即血管紧张素受体拮抗剂（ARBs），是目前治疗高血压的主流产品；2019年国内样本医院沙坦类制剂销售额为17.37亿元，规模基本稳定；其中，缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦增速缓慢，而阿利沙坦、奥美沙坦、坎地沙坦、替米沙坦增速较快，均在5%以上；2019年样本医院复方降压药规模为13.81亿元，同比增长13.56%；其中沙坦类复方降压药占比在80%以上；在带量采购等药品降价政策影响下在带量采购等药品降价政策影响下，销量增速高于销售额增速销量增速高于销售额增速。-4%-2%0%2%4%6%8%10%12%0246810121416182020122013201420152016201720182019销售额（亿元）增速缬沙坦31%氯沙坦15%厄贝沙坦17%奥美沙坦10%替米沙坦10%坎地沙坦9%阿利沙坦8%样本医院沙坦类降压药单方销售额及增速样本医院沙坦类降压药单方销售额及增速20192019年样本医院沙坦类降压药单方销售额占比年样本医院沙坦类降压药单方销售额占比20192019年样本医院复方降压药销售额占比年样本医院复方降压药销售额占比0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%024681012141620122013201420152016201720182019销售额（亿元）增速样本医院复方降压药销售额及增速样本医院复方降压药销售额及增速氨氯地平缬沙坦38%厄贝沙坦氢氯噻嗪15%氯沙坦氢氯噻嗪13%缬沙坦氢氯噻嗪10%沙库巴曲缬沙坦7%其它17%33沙坦类：对普利类有一定的替代作用沙坦类：对普利类有一定的替代作用03资料来源：PDB、平安证券研究所沙坦类（血管紧张素受体拮抗剂）和普利类（血管紧张素转换酶抑制剂）均属于作用于肾素-血管紧张素系统的降压药物；沙坦类凭借更直接的降压效果，更少的干咳等副作用优势，对普利类具有具有一定的替代作用；2019年样本医院肾素-血管紧张素系统药物中，沙坦类占比84%，普利类占比16%，沙坦类占比较2012年提升4个百分点；沙坦类对普利类的替代作用也说明了特色原料药的生命周期特点。20122012年作用于肾素年作用于肾素-血管紧张素系统药物构成血管紧张素系统药物构成20192019年作用于肾素年作用于肾素-血管紧张素系统药物构成血管紧张素系统药物构成普利类单方19%普利类复方1%沙坦类单方61%沙坦类复方19%普利类单方13%普利类复方3%沙坦类单方49%沙坦类复方35%34沙坦类：主要品种专利在沙坦类：主要品种专利在2010-2014年集中到期年集中到期03资料来源：公司公告、IMS、平安证券研究所2010-201