医药生物行业9月投资策略：我言秋日胜春朝-20191017-国信证券-32页.pdf

我言秋日胜春朝我言秋日胜春朝证券研究报告证券研究报告医药生物行业医药生物行业9月投资策略月投资策略2019-10-17证券分析师：谢长雁证券分析师：谢长雁 0755-82133263 证券投资咨询执业资格证书编码：证券投资咨询执业资格证书编码：S0980517100003证券分析师：陈益凌证券分析师：陈益凌 021-60933167 证券投资咨询执业资格证书编码：证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519010002证券分析师：朱寒青证券分析师：朱寒青 0755-81981837 证券投资咨询执业资格证书编码：证券投资咨询执业资格证书编码：S09805190700022 2 8 6 8 6 2 7/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 0 1 7 0 9:5 2报告摘要：我言秋日胜春朝报告摘要：我言秋日胜春朝宏观变化下板块业绩预计稳健，防御性优秀下整体仍然乐观宏观变化下板块业绩预计稳健，防御性优秀下整体仍然乐观国庆假期后贸易冲突缓和，但预期明确结果仍将需要一段时间；大消费领域消费税后置对地方政府促进消费动力以及行业税负有影响，但医药板块中仅部分药酒相关，影响有限；近期可能落地的创新药国家医保目录谈判同样既存在降价的利空也存在新适应症大幅提高渗透率的利好，整体偏利好。考虑到三季报强者恒强的趋势不变，整体行业在经济下行周期的韧性优势明显，因此我们仍然看好医药板块有望继续延续业绩趋势，走出结构性行情。2019年三季报展望：呈现结构性分化，优质企业增长持续性较好年三季报展望：呈现结构性分化，优质企业增长持续性较好截止14日，已经有121家医药企业披露了三季报预告的情况，其中预增下限在20%以上的有54家，主要集中在龙头、CRO、疫苗、血制品、医疗器械等景气领域；45家企业预计下滑，主要包括辅助用药、中药注射液、部分受带量采购影响化药、OTC医疗器械等。国信医药覆盖标的中预计：30%以上增长：华兰生物、智飞生物、乐普医疗、凯普生物、华海药业、贝达药业、华润三九、爱尔眼科、泰格医药、益丰药房、大参林、柳药股份 15-30%增长：天坛生物、迈瑞医疗、迪安诊断、迈克生物、恒瑞医药、丽珠集团、华东医药、健康元、老百姓、国药股份 0-15%增长：博雅生物、康泰生物、通化东宝、透景生命、鱼跃医疗、云南白药、一心堂、国药一致、上海医药近期关注政策：创新品种上市、国家医保品种谈判、医疗人员综合考核、职工医保个人账户改革等事件近期关注政策：创新品种上市、国家医保品种谈判、医疗人员综合考核、职工医保个人账户改革等事件疫苗重磅品种13价肺炎苗审批进入尾声，预计在监管关注下具备创新品种近期上市的公司将有主题性机遇；国家医保谈判品种近期也即将延续2年前的谈判结果，预计适应症扩充的收益将在企业与医保间分享；医改进入深水区，在供给侧、支付端改革后医疗服务同样也预期将于近期重新制定合理的考核与分配机制，预期将加强分级诊疗并配合DRGs等模式，进一步机制上切断带金销售的空子；职工医保个人账户改革此前有医保局针对两会代表提问的回复，也在医改年底前工作任务范围内。风险提示：药品、器械、耗材降价幅度超预期；医保及重点监控用量限制超预期；研发失败或慢于预期。风险提示：药品、器械、耗材降价幅度超预期；医保及重点监控用量限制超预期；研发失败或慢于预期。投资建议：政策逐步落地，聚焦优质企业投资建议：政策逐步落地，聚焦优质企业医药板块整体表现较为稳定、但内部分化趋势明显。除优质龙头公司之外，建议关注三季报业绩稳定增长或景气度提升公司，以及细分行业龙头、具有政策获益或后续研发注册里程碑品种的公司。10月策略A股推荐买入恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗、乐普医疗、迪安诊断、凯普生物、迈克生物；港股推荐买入中国生物制药、金斯瑞生物科技、中国中药。2 2 8 6 8 6 2 7/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 0 1 7 0 9:5 2投资组合收益回顾：跑赢医药指数投资组合收益回顾：跑赢医药指数表：国信证券组合收益情况表：国信证券组合收益情况策略名称策略名称投资组合投资组合策略收益策略收益 医药板块医药板块 超额收益超额收益2019年投资策略创新才是硬道理A股：恒瑞医药、复星医药、华东医药、丽珠集团、乐普医疗、华兰生物、智飞生物、科伦药业、迈瑞医疗、鱼跃医疗、迪安诊断、益丰药房。48.08%30.97%17.11%港股：中国生物制药、石药集团、中国中药、三生制药、金斯瑞生物科技、李氏大药厂。49.81%8.66%40.15%1月策略预期稳定，估值恢复A股：恒瑞医药、华东医药、乐普医疗、华兰生物、博雅生物等10.4%1.8%8.5%港股：石药集团、中国生物制药、中国中药10.1%5.6%4.6%2月策略期待年报盈喜，关注政策变化A股：恒瑞医药、华东医药、乐普医疗、华兰生物、博雅生物9.6%17.4%-7.8%港股：金斯瑞生物科技、石药集团、中国生物制药、中国中药、先健科技。3.8%5.5%-1.6%3月策略“4+7”集采落地后，聚焦两会和创新A股稳健组合：恒瑞医药、乐普医疗等11.2%20.3%-9.1%A股弹性组合：泰格医药、贝达药业、博雅生物、安科生物、康弘药业、迪安诊断、迈克生物、国药股份11.1%20.3%-9.2%港股：金斯瑞生物科技、石药集团、中国生物制药、中国中药、先健科技。14.4%3.4%10.9%4月策略回归价值，重视估值优势A股稳健组合：恒瑞医药、迈瑞医疗、上海医药、华润三九1.5%-6.7%8.2%A股进取组合：迪安诊断、迈克生物、凯普生物、博雅生物、恩华药业、天士力、国药股份等-5.1%-6.7%1.6%港股：金斯瑞生物科技、石药集团、中国中药-6.7%-2.1%-4.5%5月策略增速下行，回调中紧抓龙头和景气板块A股：恒瑞医药、复星医药、迈克生物、乐普医疗、上海医药、迪安诊断、白云山、康弘药业等，另外维持推荐器械龙头公司-2.4%-6.8%4.4%港股：港股：金斯瑞生物科技、石药集团、中国中药-7.9%-6.5%-1.4%6月策略改革蕴含机遇，无需过度悲观A股：恒瑞医药、康弘药业、迈克生物、迈瑞医疗、乐普医疗、白云山等7.3%6.5%0.9%港股：石药集团、中国生物制药、三生制药、金斯瑞生物科技、中国中药6.1%4.0%2.1%7月策略中报前瞻稳健，政策明朗改善预期A股：恒瑞医药、复星医药、科伦药业、迪安诊断、乐普医疗、白云山等4.6%0%4.6%港股：石药集团、中国生物制药、三生制药、金斯瑞生物科技-2.5%-1.7%-0.8%8月策略重视现金流改善标的，继续乐观A股：恒瑞医药、复星医药、丽珠集团、博雅生物、迪安诊断、鱼跃医疗、乐普医疗、白云山等1.22%5.49%-4.27%港股：中国生物制药、三生制药、中国中药7.86%1.07%6.79%9月策略中报结构分化、聚焦优秀企业A股：恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗、乐普医疗、迪安诊断、凯普生物、康泰生物、白云山、博雅生物6.46%1.60%4.86%港股：中国生物制药、药明生物、中国中药1.38%-0.08%1.46%资料来源：国信证券经济研究所整理，截止10月14日 年度策略组合回顾：A股组合、港股组合均持续跑赢医药板块；A股组合中恒瑞医药、迈瑞医疗、益丰药房、华兰生物、迪安诊断等体现持续超额收益，港股组合中中国生物制药、金斯瑞生物科技、石药集团等显著跑赢指数。9月组合收益回顾：受到业绩边际改善影响个股如凯普生物、康泰生物表现突出，但复星医药、迈瑞医疗等跑输板块。2 2 8 6 8 6 2 7/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 0 1 7 0 9:5 210月策略：月策略：自古逢秋悲寂寥，自古逢秋悲寂寥，我言秋日胜春朝我言秋日胜春朝表：国信医药表：国信医药10月月策略公司盈利预测及估值表策略公司盈利预测及估值表代码代码公司简称公司简称股价股价191015总市值总市值亿元亿元EPSPEROE18APEG19E投资投资评级评级18A19E20E21E18A19E20E21E600276恒瑞医药85.2537700.921.211.561.9992.770.454.842.823.22.4买入300760迈瑞医疗179.8521863.063.734.615.7458.848.339.031.334.22.1买入600196复星医药25.266151.061.211.451.7222.719.916.514.010.21.1买入300639凯普生物23.20500.520.670.861.1044.234.827.121.111.81.2买入300003乐普医疗27.544910.680.961.261.6840.328.621.916.419.10.8买入300244迪安诊断24.861540.630.791.021.3239.731.524.318.812.91.1买入300463迈克生物27.001510.800.981.251.6633.827.621.616.317.11.0买入1177.HK中国生物制药11.3214250.230.250.290.3449.245.339.033.331.03.3买入1548.HK金斯瑞生物科技15.162820.090.100.120.14168.4151.6126.3 108.34.49.6买入0570.HK中国中药3.711870.290.350.440.5512.810.68.46.79.30.4买入资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理及预测；虽然行业受到带量采购的肃杀“秋风”，但是危与机并存，一方面集中度提升，另一方面创新竞争格局好的品种加速上量，中国医药迎来一个具有优质现金流的头部企业高确定性中高速发展期，在季报行情中有望提前估值切换。医药板块整体呈现明显结构性改变，中药注射剂、辅助用药、部分大单品仿制药企业估值下降已经体现在业绩中；CRO、创新药、进口替代医疗器械、疫苗及血制品、零售等领域继续保持较高增长。医药板块整体表现较为稳定、但内部分化趋势明显。除优质龙头公司之外，建议关注三季报业绩稳定增长或景气度提升、估值与前期高点相比有差距或预期边际改善的公司，以及细分行业龙头、具有政策获益或后续研发注册里程碑品种的公司。10月策略A股推荐买入恒瑞医药、迈瑞医疗、复星医药、乐普医疗、迪安诊断、凯普生物、迈克生物、白云山；港股推荐买入中国生物制药、金斯瑞生物科技、中国中药。2 2 8 6 8 6 2 7/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 0 1 7 0 9:5 2医药及宏观数据比较：生产需求两端均继续保持稳健医药及宏观数据比较：生产需求两端均继续保持稳健类别类别指标指标累计金额（亿元）累计金额（亿元）累计同比（累计同比（%）医药制造业（1-8月）工业增加值/6.9%营业收入16098.08.5%利润总额2072.49.4%社会零售总额（1-8月）总计2621798.2%限额以上中西药品类381110.6%消费与收入（1-6月）人均可支配收入152948.8%人均消费支出103307.5%人均医疗保健支出9419.5%医保（1-8月）职工医保支出746521.88%居民医保支出5218资料来源：国家统计局、国信证券经济研究所整理表：表：2019年年1-8月医药生产端和需求端继续保持稳健景气月医药生产端和需求端继续保持稳健景气 生产端：2019年3月以来，医药制造业营业收入增速稳定在9-10%之间，但利润增速逐月提升，从3月7.6%、4月9.7%提升至5月10.9%，体现出生产端盈利能力稳中有所回升，不同于2018年利润增速慢于收入增速的结构。需求端：2019年以来，中西药品社零总额继续保持10%以上较快增长，增速比2018全年9%以上增长略有提高，体现出零售终端需求较为旺盛。支付端：医保支出端大幅上升为21.88%。2 2 8 6 8 6 2 7/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 0 1 7 0 9:5 2近期近期主要政策及分析主要政策及分析2 2 8 6 8 6 2 7/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 0 1 7 0 9:5 2药品集采扩面报价公布，”药品集采扩面报价公布，”4+7“基础上进一步降价基础上进一步降价事件：事件：2019年年9月月24日，联盟地区药品集中采购进行报价，较首轮“日，联盟地区药品集中采购进行报价，较首轮“4+7”集采中标价平均降幅集采中标价平均降幅25%，最，最高降幅高降幅78%。国信医药观点国信医药观点：1）中标模式有所缓和中标模式有所缓和。联盟地区集中采购品种维持了首轮“4+7”集采的25个品种，采购区域扩大到25省区，中标方式由首轮的独家中标，变为最多三家中标，由中标厂商轮动选择中标省份，新规则下部分品种竞争相对缓和；2）不同竞争格局下的产品降价幅度大幅分化不同竞争格局下的产品降价幅度大幅分化。产品降价竞争格局较好的品种（1-3家通过一致性评价）降价幅度较低或未降价，这一趋势有望在未来集采招标中继续延续，难仿高壁垒品种有利于维持价格，竞争激烈品种以底价竞争将成为常态；3）外资联动外资联动，从长期看国内产品价格对标海外从长期看国内产品价格对标海外。原研药和国外仿制药入局值得关注，赛诺菲的氯吡格雷低价中标，在4家报价企业第二低，印度企业Dr.Reddys实验室生产、深圳泛谷药业总经销的奥氮平片中标，国外仿制药企业与国产总经销联合申报中标可能成为一种新模式；4）对原料药对原料药、医药商业医药商业、创新药及其产业链影响各异创新药及其产业链影响各异。对上下游行业影响：价格大幅下降将对药企成本控制提出更高要求，利好上游特色原料药企业；集采降价效应外溢可能导致零售企业从高毛利向低毛利模式转变，受到一定冲击；带量采购扩面将进一步为医保基金节省大量药品采购成本，有利于提高对创新药、生物类似物和高壁垒制剂的支付能力，促进国内医药产业升级。5）投资建议：短期关注本轮集采中标企业业绩弹性投资建议：短期关注本轮集采中标企业业绩弹性，长期关注竞争格局较好长期关注竞争格局较好、壁垒较高的仿制药企业及壁垒较高的仿制药企业及创新药企业创新药企业。建议买入：恒瑞医药建议买入：恒瑞医药、中国生物制药中国生物制药、乐普医疗乐普医疗。2 2 8 6 8 6 2 7/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 0 1 7 0 9:5 2江苏省三级医院第二轮医用耗材集采江苏省三级医院第二轮医用耗材集采【事项】9月29日，江苏省107家三级医院组团参加第二轮高值耗材带量采购谈判，参与医院数量较第一轮的55家有大幅增长。采购品种涉及眼科人工晶体、血管介入球囊、骨科人工髋关节等3大类300多个型号，年采购金额约10亿元。谈判结果耗材降价幅度明显：血管介入球囊类平均降幅为74.37%，最大降幅为81.05%；骨科人工髋关节类平均降幅为47.20%，最大降幅为76.70%；眼科人工晶体类平均降幅为26.89%，最大降幅38%。【回顾】在7月31日进行的江苏省首轮公立医院耗材组团集中采购谈判中，涉及冠状动脉支架（雷帕霉素及其衍生物支架）及双腔起搏器两个品种，同样出现了较为明显的降价：支架中选品种平均降幅51.01%，最高降幅66.07%；起搏器中选企业涉及品种平均降幅15.86%，最高降幅38.13%。集采主要压缩渠道商利润，对出厂价影响有限。集采主要压缩渠道商利润，对出厂价影响有限。集采降价虽然可能幅度较大，但主要是压缩渠道部分利润。以赛诺医疗生产的BuMA冠脉支架为例，2018年起出厂均价为1917元，而最低中标价为7600元，渠道利润环节占终端价格比重达到 75%。在集采框架下，渠道利润将大幅压缩，尽管部分产品相对原中标价降幅高达70-80%，但实际对出厂价影响较为有限，耗材生产企业受到的影响相对较小。进口垄断产品降价幅度有限。进口垄断产品降价幅度有限。从江苏省两轮高值耗材集采来看，拟中选产品主要或全部为进口的人工晶体类（16个品种全部为进口）与双腔起搏器类（25个品种中仅有一个为国产）降幅有限。而拟中选产品中国产替代程度已经较高的冠脉支架、血管介入球囊等降价幅度较大。未来进口替代空间较大。未来进口替代空间较大。目前部分高值耗材市场主要由进口品牌垄断，例如国内起搏器市场中美敦力、圣犹达、波士顿科学三家市场份额接近90%，预计随着未来医用耗材集采的大范围开展，部分进口产品将面临较大的降价压力，进口替代空间将进一步打开。建议关注国产心血管器械龙头乐普医疗、微创医疗建议关注国产心血管器械龙头乐普医疗、微创医疗2 2 8 6 8 6 2 7/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 0 1 7 0 9:5 2城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策出台【事项】2019年9月11日，李克强总理主持召开国务院常务会议，决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策，将高血压糖尿病门诊用药纳入居民医保，报销比例至少50%。有条件的地方可不设起付线，封顶线由各地自行设定。我国高血压、糖尿病患者众多，本次报销政策调整预计将使我国高血压、糖尿病患者众多，本次报销政策调整预计将使3亿多人受益。亿多人受益。我国高血压成人患病率为27.9%，患者人数超2.7亿人，成人糖尿病标化患病率为10.9%，患病人数超过1.1亿人，半数以上糖尿病患者合并高血压。本次报销政策调整有利于提高患者的支付能力，改善慢病用药的基层渗透率。本次报销政策调整有利于提高患者的支付能力，改善慢病用药的基层渗透率。目前我国慢性病患者对病情的知晓率、治疗率和控制率均处于较低水平，对标发达国家渗透率仍有1-2倍的提升空间。早预防、早治疗、早控制，符合卫生经济学效益早预防、早治疗、早控制，符合卫生经济学效益。在门诊阶段早期预防和治疗高血压、糖尿病等慢性疾病，有助于有效控制疾病发展进程，相应减少病情恶化转化为住院患者的比例，从医保控费的角度来看符合卫生经济学效益。建议关注心血管治疗性药物龙头乐普医疗，糖尿病用药龙头通化东宝。建议关注心血管治疗性药物龙头乐普医疗，糖尿病用药龙头通化东宝。图：中国心血管疾病知晓率、治疗率及控制率图：中国心血管疾病知晓率、治疗率及控制率资料来源:中国心血管病报告2017、国信证券经济研究所整理46.5%31.0%36.5%41.1%19.5%32.2%13.8%8.9%49.2%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%高血压高胆固醇血症糖尿病知晓率治疗率治疗控制率图：美国心血管疾病知晓率、治疗率及控制率图：美国心血管疾病知晓率、治疗率及控制率资料来源：The Journals of Gerontology、国信证券经济研究所整理81.1%65.7%71.4%74.0%43.2%50.9%52.8%64.9%50.4%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%高血压高胆固醇血症糖尿病知晓率治疗率治疗控制率2 2 8 6 8 6 2 7/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 0 1 7 0 9:5 2注射剂一致性评价进展注射剂一致性评价进展【事项事项】注射剂一致性评价审评提速，参比试剂密集公布。注射剂一致性评价审评提速，参比试剂密集公布。CDE公布的1-20批参比试剂中均无注射剂品种，自3月28日第21批至最新的第24批目录，共有686个注射剂品规密集公布。120个品种已获受理，共个品种已获受理，共434个受理号。个受理号。截止9月27日，注射剂一致性评价申报获受理的受理号共计有434个（120个品种），其中竞争较为激烈的品种包括：注射用头孢曲松钠（6家企业，20个受理号获受理），盐酸氨溴索注射液（7家企业，15个受理号），注射用帕瑞昔布钠（7家企业，15个受理号）。大输液龙头科伦药业领跑注射剂一致性评价申报。大输液龙头科伦药业领跑注射剂一致性评价申报。从申报企业来看，获得受理号较多的企业包括：科伦药业（25个品种，41个受理号），齐鲁制药（22个品种，41个受理号），中国生物制药（19个品种，34个受理号），扬子江（16个品种，24个受理号），恒瑞医药（13个品种，19个受理号）。89577131619222514161818191924344141051015202530354045江苏奥赛康成都倍特山东齐都宜昌人福江苏豪森恒瑞医药扬子江中国生物制药齐鲁制药科伦药业受理号数品种数4567711112015150%500%1000%1500%2000%2500%盐酸罗哌卡因注射液多西他赛注射液注射用头孢曲松钠盐酸氨溴索注射液注射用帕瑞昔布钠受理号数申报企业数量图：注射剂一致性评价申报企业较多品种图：注射剂一致性评价申报企业较多品种资料来源：药智网、国信证券经济研究所整理图：注射剂一致性评价申报受理号数较多企业图：注射剂一致性评价申报受理号数较多企业资料来源：药智网、国信证券经济研究所整理2 2 8 6 8 6 2 7/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 0 1 7 0 9:5 2注射剂一致性评价进展注射剂一致性评价进展通过一致性评价的注射剂品种仍然较少，目前多以批准生产视同通过一致性评价方式获批通过一致性评价的注射剂品种仍然较少，目前多以批准生产视同通过一致性评价方式获批。截止9月27日，共有10个注射剂品种通过或视同通过一致性评价。除海南普利制药申报的注射用阿奇霉素按照补充申请通过一致性评价，其余注射剂过评品种均是以化药新注册分类获批生产，视同通过一致性评价。资料来源：药智网、国信证券经济研究所整理及预测药品名称药品名称规格规格通过企业数量通过企业数量 企业名称企业名称通过时间通过时间化学分类化学分类审评结论审评结论注射用阿奇霉素0.5g1海南普利2018/05/24化药批准补充注射用培美曲塞二钠500mg1四川汇宇2017/10/07化药4批准生产（视同通过）100mg1四川汇宇2017/10/07化药4批准生产（视同通过）氟比洛芬酯注射液5ml:50mg2北京泰德2019/02/01化药3批准生产（视同通过）武汉大安2018/03/20化药3批准生产（视同通过）注射用紫杉醇（白蛋白结合性）100mg2石药集团欧意药业2018/02/23化药4批准生产（视同通过）恒瑞医药2018/09/03化药6批准生产（视同通过）注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液粉体室：按头孢唑林计1.0g1Otsuka2017/08/01化药5.2批准生产（视同通过）盐酸右美托咪定注射液1ml:0.1mg(按右美托咪定计)1扬子江2018/06/28化药3批准生产（视同通过）2ml:0.2mg(按右美托咪定计)1扬子江2018/06/28化药3批准生产（视同通过）布洛芬注射液8ml0.8g1成都苑东生物2018/08/07化药3批准生产（视同通过）4ml:0.4g1成都苑东生物2018/08/07化药3批准生产（视同通过）多西他赛注射液4ml:80mg1四川汇宇2018/03/19化药4批准生产（视同通过）1ml:20mg1四川汇宇2018/03/19化药4批准生产（视同通过）酮铬酸氨丁三醇注射液1ml:15mg1成都倍特2019/05/27化药3批准生产（视同通过）1ml:30mg1成都倍特2019/05/27化药3批准生产（视同通过）注射用替莫唑胺0.1g1恒瑞医药2019/01/03化药3批准生产（视同通过）2 2 8 6 8 6 2 7/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 0 1 7 0 9:5 2图：图：1990-2015年城市居民主要疾病死亡率变化年城市居民主要疾病死亡率变化资料来源：中国心血管病报告2017、国信证券经济研究所整理图：图：1990-2015年农村居民主要疾病死亡率变化年农村居民主要疾病死亡率变化资料来源：中国心血管病报告2017、国信证券经济研究所整理10部委制定部委制定健康中国行动健康中国行动癌症防治实施方案癌症防治实施方案（20192022年）年）【事项】9月23日，国家卫生健康委等10部门联合制定了健康中国行动癌症防治实施方案（20192022年），提出“到2022年，总体癌症总体癌症5年生存率比年生存率比2015年提高年提高3个百分点个百分点，患者疾病负担得到有效控制”的总体目标。并针对癌症风险控制、防治能力提升、登记制度建设、筛查机制推广等提出了量化目标。恶性肿瘤发病率与死亡率呈上升趋势，已经成为城乡居民仅次于心血管病的主要死亡原因。恶性肿瘤发病率与死亡率呈上升趋势，已经成为城乡居民仅次于心血管病的主要死亡原因。目前我国年新发癌症病例约380万，死亡约229万。自2015年中国癌症防治三年行动计划（20152017年）出台以来，卫计委等部门多次出台相关政策加强肿瘤防治体系建设，肿瘤防治工作已成为卫生部门的关注的重中之重。本方案实施有利于提高肿瘤筛查覆盖面积，提高肿瘤药物的可及性，结合正式出台的第一批鼓励仿制药目录，本方案实施有利于提高肿瘤筛查覆盖面积，提高肿瘤药物的可及性，结合正式出台的第一批鼓励仿制药目录，部分抗癌药物的仿制进度有望加快。建议关注肿瘤创新药龙头恒瑞医药、中国生物制药，部分抗癌药物的仿制进度有望加快。建议关注肿瘤创新药龙头恒瑞医药、中国生物制药，HPV筛查龙头凯普生筛查龙头凯普生物，及国产物，及国产HPV疫苗研发企业。疫苗研发企业。2 2 8 6 8 6 2 7/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 0 1 7 0 9:5 2卫健委印发第一批鼓励仿制药品目录卫健委印发第一批鼓励仿制药品目录【事项】10月9日，国家卫健委印发第一批鼓励仿制药品目录，要求各部门在临床试验、关键共性技术研究、优在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持先审评审批等方面予以支持。目录纳入的药物包括多种抗癌药、罕见病治疗药物、短缺药物。目录纳入的药物包括多种抗癌药、罕见病治疗药物、短缺药物。如乳腺癌用药伊沙匹隆、氟维司群，抗艾滋药物阿巴卡韦，抗疟药物阿托伐醌，治疗罕见病遗传性酪氨酸血症的尼替西农，以及治疗白血病的巯嘌呤、治疗类风湿关节炎的甲氨蝶呤片等廉价短缺药物。相比于6月“建议清单”版本，仅HIV治疗药物利匹韦林被剔除。建立鼓励仿制药品目录，有利于提高重大疾病治疗性药物的可及性，降低医疗支出，同时有助于提升我国医药建立鼓励仿制药品目录，有利于提高重大疾病治疗性药物的可及性，降低医疗支出，同时有助于提升我国医药工业研发能力，加快医药制造业结构调整。建议关注创新药研发龙头：恒瑞医药、中国生物制药工业研发能力，加快医药制造业结构调整。建议关注创新药研发龙头：恒瑞医药、中国生物制药编号编号药品通用名药品通用名剂型剂型规格规格1尼替西农胶囊20mg2富马酸福莫特罗吸入溶液剂0.02mg/2ml3泊沙康唑注射液300mg/16.7ml（18mg/ml）肠溶片100mg4氨苯砜片剂50mg、100mg5缬更昔洛韦口服溶液剂50mg/ml片剂450mg6阿巴卡韦口服溶液剂20mg/ml片剂300mg7厄他培南注射用无菌粉末1.0g8阿托伐醌混悬液750mg/5ml9伊沙匹隆注射用无菌粉末15mg、45mg10氟维司群注射液5ml:0.25g11巯嘌呤片剂25mg、50mg12甲氨蝶呤片剂2.5mg13环磷酰胺片剂50mg14维A酸片剂10mg15非索罗定缓释片4mg、8mg16格拉替雷注射液20mg/ml、40mg/ml17硫唑嘌呤片剂50mg、100mg18雷洛昔芬片剂60mg编号编号药品通用名药品通用名剂型剂型规格规格19左甲状腺素钠片剂50g20依来曲普坦片剂20mg、40mg21溴吡斯的明片剂60mg缓释片180mg22多巴丝肼片剂0.25g（0.2g:0.05g）（左旋多巴：苄丝肼）23布瓦西坦/布立西坦片剂10mg、25mg、50mg、75mg、100mg24福沙吡坦二甲葡胺注射用无菌粉末150mg25曲前列尼尔注射液1mg/ml、2.5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml26波生坦片剂62.5mg、125mg27盐酸考来维仑片剂625mg28多非利特胶囊0.125mg、0.25mg、0.5mg29艾替班特注射液30mg/3ml（10mg/ml）30地拉罗司分散片0.125g、0.25g、0.5g31阿卡他定滴眼剂0.25%32他氟前列素滴眼剂0.00%33氨己烯酸片剂500mg资料来源：卫健委、国信证券经济研究所整理2 2 8 6 8 6 2 7/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 0 1 7 0 9:5 2诺奖新宠诺奖新宠HIF：贫血、肿瘤治疗潜在靶点：贫血、肿瘤治疗潜在靶点事件：事件：10月月7日，日，2019年诺贝尔生理学或医学奖被授予年诺贝尔生理学或医学奖被授予William G.Kaelin,Jr.、Sir Peter J.Ratcliffe和和Gregg L.Semenza，以表彰他们在细胞如何感知和适应氧浓度变化方面的发现。，以表彰他们在细胞如何感知和适应氧浓度变化方面的发现。国信医药观点：1）HIF是感应氧浓度变化的关键分子。是感应氧浓度变化的关键分子。细胞对氧浓度变化的感知和适应依赖于低氧诱导因子（HIF）。HIF在低氧条件下会在细胞中积聚，并激活下游多个基因的表达。2）HIF是贫血、肿瘤等多种疾病的潜在靶点。是贫血、肿瘤等多种疾病的潜在靶点。HIF调控的下游基因包括促红细胞生成素（EPO）和血管内皮生长因子（VEGF）。上调HIF的表达可增加EPO的分泌从而刺激新的红细胞的生成，可用于贫血的治疗。抑制HIF的作用则可能抗血管生成，从而起到抗肿瘤的作用。3）HIF-PHD抑制剂用于治疗肾性贫血已获批上市。抑制剂用于治疗肾性贫血已获批上市。HIF脯氨酰羟化酶（HIF-PHD）在HIF的降解中起关键作用，全球首款HIF-PHD抑制剂罗沙司他于2018年12月在我国首发上市，适应症为慢性肾病引起的贫血。HIF-PHD抑制剂为口服制剂，在依从性上对现有的EPO药物具备巨大优势，预计会对EPO市场造成较大冲击。包括恒瑞医药、三生制药、东阳光药在内的多个国内厂家在HIF-PHD抑制剂的研发上均有布局。4）HIF抑制剂肿瘤适应症的临床正在开展。抑制剂肿瘤适应症的临床正在开展。HIF具有的促进血管生成和细胞增殖的作用使其成为潜在的抗肿瘤治疗靶点。目前，针对HIF-1和HIF-2的特异性抑制剂正在进行肿瘤适应症的早期临床。5）投资建议：继续推荐买入恒瑞医药、三生制药，增持康弘药业。）投资建议：继续推荐买入恒瑞医药、三生制药，增持康弘药业。恒瑞医药作为国内创新药龙头，是最早布局HIF-PHD抑制剂的企业之一。预计PD-1单抗上市后销售迅速放量，并带动化疗、阿帕替尼等联合用药方案的收入增长。多个创新药商业化销售放量曲线叠加带来业绩景气周期，我们预计从2019下半年起公司收入增速将上一个台阶，继续推荐“买入”。三生制药在HIF-PHD抑制剂的研发上也有布局，核心产品特比澳、益赛普高速增长。公司盈利能力、成长性和创新能力名列前茅，长期成长性确定，且估值处于低位，继续推荐“买入”。康弘药业拥有核心产品康柏西普，并在拓展肿瘤适应症。康柏西普新批眼科适应症打开增长空间，预计进入医保谈判可提供新的增长动力，未来三年可保持60%的复合增速，维持“增持”评级。风险提示：新药研发进度不及预期，医保谈判降价超预期。风险提示：新药研发进度不及预期，医保谈判降价超预期。2 2 8 6 8 6 2 7/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 0 1 7 0 9:5 22019年年Q3季报业绩展望季报业绩展望2 2 8 6 8 6 2 7/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 0 1 7 0 9:5 2三季报业绩前瞻三季报业绩前瞻-生物制品板块生物制品板块表：表：生物制品板块重点公司三季报业绩前瞻生物制品板块重点公司三季报业绩前瞻净利润（百万元）净利润（百万元）18Q318A19Q119H119Q1-3E市值（亿元）市值（亿元）002007净利润7601,140260507利润+28%33%华兰生物增长率22.7%38.8%25.2%11.9%510买入EPS0.821.230.280.36600161净利润397509131294利润+15%20%天坛生物增长率-60.4%-56.6%19.4%22.2%312买入EPS0.460.580.150.28300294净利润28646989213利润+5%15%博雅生物增长率28.1%31.6%23.0%11.6%135买入EPS0.681.110.210.50300601净利润376436100258利润+10%17%康泰生物增长率140.6%102.9%-9.2%-9.8%541增持EPS0.600.700.160.41300122净利润1,0871,4515021,147利润+52%72%智飞生物增长率280.9%235.8%93.4%68.1%800增持EPS0.680.910.310.72000661净利润8391,006365727利润+30%35%长春高新增长率72.2%52.1%73.7%32.6%682增持EPS4.935.922.154.27002773净利润507694212342利润+10%15%康弘药业增长率21.8%7.9%2.4%9.7%302增持EPS0.751.030.310.39600867净利润688840274532利润+3%8%通化东宝增长率6.0%0.2%-0.1%-0.8%353买入EPS0.320.410.130.26资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理、预测2 2 8 6 8 6 2 7/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 0 1 7 0 9:5 2三季报业绩前瞻三季报业绩前瞻-医疗器械板块医疗器械板块表：表：医疗器械板块重点公司三季报业绩前瞻医疗器械板块重点公司三季报业绩前瞻净利润（百万元）净利润（百万元）18Q318A19Q119H119Q1-3E市值（亿元）市值（亿元）300760净利润2,8973,7191,0062,369+22%27%迈瑞医疗YoY45.3%43.6%24.6%26.6%2,188买入EPS2.38 3.06 0.83 1.95 300003净利润1,1431,2195831,155+39%42%乐普医疗YoY54.9%35.5%92.2%42.7%485买入EPS0.64 0.68 0.33 0.65 300244净利润29238973248+18%24%迪安诊断YoY16.8%11.2%15.6%21.5%154买入EPS0.47 0.63 0.12 0.40 300639净利润791141760+35%42%凯普生物YoY20.5%22.4%38.8%29.3%52买入EPS0.36 0.52 0.08 0.28 300463净利润355445118269+15%20%迈克生物YoY19.2%18.9%18.0%16.3%151买入EPS0.64 0.80 0.21 0.48 300642净利润911421655+5%15%透景生命YoY17.6%11.7%21.7%6.4%39买入EPS1.00 1.56 0.17 0.60 300633净利润1702531272-63%55%开立医疗YoY48.4%32.9%-42.3%-38.6%98无评级EPS0.42 0.62 0.03 0.18 002223净利润628727247533+10%15%鱼跃医疗YoY19.1%22.8%15.4%13.5%220买入EPS0.63 0.73 0.25 0.53 资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理、预测2 2 8 6 8 6 2 7/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 0 1 7 0 9:5 2三季报业绩前瞻三季报业绩前瞻-化学制剂板块化学制剂板块表：表：化学制剂板块重点公司三季报业绩前瞻化学制剂板块重点公司三季报业绩前瞻净利润（百万元）净利润（百万元）18Q318A19Q119H119Q1-3E市值（亿元）市值（亿元）600276净利润2,9124,0661,1932,412利润+25%30%恒瑞医药YoY25.1%26.4%25.6%26.3%3,770买入EPS0.66 0.92 0.27 0.55 600196净利润2,0942,7087