医药生物行业：关于疫情除了投资还需了解的知识-20200203-天风证券-25页.pdf

行业行业报告报告|行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 医药生物医药生物 证券证券研究报告研究报告 2020 年年 02 月月 03 日日 投资投资评级评级 行业行业评级评级 强于大市(维持评级)上次评级上次评级 强于大市 作者作者 郑薇郑薇 分析师 SAC 执业证书编号：S1110517110003 潘海洋潘海洋 分析师 SAC 执业证书编号：S1110517080006 资料来源：贝格数据 相关报告相关报告 1 医药生物-行业研究周报:第二批集采落地，关注医药板块业绩窗口期 2020-01-20 2 医药生物-行业点评:二批集采产生拟中选结果，整体价格降幅符合预期 2020-01-20 3 医药生物-行业研究周报:年报业绩预告陆续披露，年报窗口期守住业绩主线 2020-01-13 行业走势图行业走势图 关于疫情，除了投资，还需了解的知识关于疫情，除了投资，还需了解的知识 2019 年 12 月以来，湖北省武汉市陆续发现了多例新型冠状病毒感染的肺炎患者，随着疫情的蔓延，我国其他地区及境外也相继发现了此类病例。目前该疾病已经纳入中华人民共和国传染病防治法规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。截至 1 月 31 日 24 时，国家卫生健康委收到 31 个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例 11791 例（江西省、陕西省、甘肃省各核减 1 例），现有重症病例 1795 例，累计死亡病例 259 例，累计治愈出院病例 243 例，共有疑似病例 17988 例。多维度了解疫情相关知识多维度了解疫情相关知识 1 月 27 日，国家卫健委颁布的新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版），涵盖了此次疾病的病原学特点、流行病学特点、临床特点、诊断标准、临床分型、鉴别诊断、病例的发现与报告、治疗、解除隔离和出院标准、转运原则、医院感染控制等 11 条内容，具有权威指导意义。核酸检测：核酸检测：确诊病例需要通过核酸检测，已有多家公司的试剂盒获批，极大缓解检测通量问题，原来由疾控中心统一调配的试剂盒可以由符合检测要求的医疗机构自行采购使用，加快了检测效率。防护产品：防护产品：口罩、护目镜、防护服以及家用消毒用品成为疫情下的紧缺物资，我们梳理了各种物资的具体情况，防护目的以及使用方式等。治疗药物：治疗药物：目前尚无针对性的特效抗病毒药物，给予患者对症治疗，相关药物包括-干扰素、洛匹那韦/利托那韦、甲泼尼龙、阿比多尔，我们详细介绍各个药品情况、作用原理以及相关厂家。中医药：中医药：中医药根据症候辨证施治是可行方案之一，同时在新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）也给予推荐，分为两个方案类型，分别为医学观察早期作预防及临床治疗期。潜在新药：潜在新药：面对紧急公共卫生事件，从头开发新药以及疫苗研发可能需要较长时间周期，远水解不了近渴，我们认为当下老药新用可能更加具有现实可行性。近期已有多家科研机构发现一批可能对新型冠状病毒有效的老药，但仍需观察。疫苗研发：疫苗研发：国内方面，科研单位层面已开始疫苗研发。国外方面，美国国立卫生研究院正与许多合作方一起研制针对新冠病毒的疫苗。其中一个合作方是 Moderna 的公司，其正利用一种 mRNA 平台进行疫苗的开发，而 mRNA疫苗近来也逐渐引起较高关注。众志成城，抗击疫情众志成城，抗击疫情 人类的历史也是一部与疾病的抗争史，对于大自然和生态我们要保持敬畏之心，而通过科学的认知，有利于我们对重大疾病的认识，预防和治疗。此次2019-nCoV 引发的疫情，如 SARS 一样，将在我国疾控史上留下深刻的一笔，随着对其认知的不断深入，科学防控体系的不断健全，全民积极的配合与参与，疫情将逐步得到有效控制，而作为以对抗疾病为使命的医药行业，也将继续求索，研发新药，争取早期攻克疾病，为人类生存做贡献。风险风险提示提示：疫情发展具有不确定性、企业经营风险、宏观环境不确定性等 0%6%12%18%24%30%36%42%2019-022019-062019-10医药生物沪深300 行业报告行业报告|行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录内容目录 1.历史上令人震惊的传染病事件历史上令人震惊的传染病事件.4 1.1.流感病毒.4 1.2.西班牙流感.5 1.3.冠状病毒.6 2.2019 年年 12 月以来爆发新型冠状病毒感染肺炎月以来爆发新型冠状病毒感染肺炎.7 3.新型冠状病毒感染的肺炎的诊治与防护新型冠状病毒感染的肺炎的诊治与防护.9 3.1.新型冠状病毒感染病例的诊疗.9 3.2.新型冠状病毒疾病的预防和隔离.10 4.肺炎疫情肺炎疫情检测篇检测篇.11 5.肺炎疫情肺炎疫情防护产品篇防护产品篇.13 5.1.口罩.13 5.2.护目镜.14 5.3.家庭用消毒用品.15 5.4.防护服.15 5.5.相关生产企业.15 6.肺炎疫情肺炎疫情治疗药物篇治疗药物篇.15 6.1.-干扰素.16 6.2.洛匹那韦/利托那韦.17 6.3.甲泼尼龙.17 6.4.阿比多尔.18 7.肺炎疫情肺炎疫情中医药篇中医药篇.19 7.1.医学观察期（较第三版增加）.19 7.2.临床治疗期.19 8.肺炎疫情肺炎疫情冠状病毒药物研究前沿冠状病毒药物研究前沿.21 9.肺炎疫情肺炎疫情疫苗研发篇疫苗研发篇.23 图表目录图表目录 图 1：2016 年全球十大死亡原因.4 图 2：流感病毒形态.5 图 3：流感导致大量患者死亡.6 图 4：每日全国新增确诊及疑似病例（人）.8 图 5：累计全国新增确诊及疑似病例（人）.8 图 6：各省市确诊、死亡、治愈人数（人）.8 图 7：其他国家确诊、死亡、治愈人数（人）.8 图 8：新冠病毒诊疗流程.9 图 9：临床分型.9 图 10：治疗方案.10 行业报告行业报告|行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 图 11：预防手段.11 图 12：核酸检测引物和探针序列.12 图 13：医用外科口罩.13 图 14：医用防护口罩.14 图 15：护目镜.15 图 16：琦效（盐酸阿比多尔片）.18 图 17：潜在的抑制剂与 2019-nCoV_PLP 结合示意图.22 图 18：Moderna 目前有多款预防性的疫苗产品.24 表 1：新型冠状病毒疾病事件进展.7 表 2：已获批新型冠状病毒检测试剂盒（截止至 1 月 28 日）.12 表 3：相关生产企业.15 表 4：重组人干扰素 1b 生产企业及历年样本医院销售额（万元）.16 表 5：重组人干扰素 2b 生产企业及历年样本医院销售额（万元）.16 表 6：重组人干扰素 2a 生产企业及历年样本医院销售额（万元）.16 表 7：洛匹那韦/利托那韦生产厂家及样本医院销售额（万元）.17 表 8：甲泼尼龙生产厂家及样本医院销售额（万元）.17 表 9：阿比多尔生产厂家和批文情况.18 表 10：阿比多尔生产厂家及样本医院销售额（万元）.18 表 11：新型冠状病毒感染肺炎相关中成药.20 行业报告行业报告|行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 4 1.历史上令人震惊的传染病事件历史上令人震惊的传染病事件 呼吸系统疾病是影响全球生命健康的大病种呼吸系统疾病是影响全球生命健康的大病种 根据 WHO 2016 年数据，2016 年全球死亡 5690 万人，其中 54%的都是由于 TOP10 死因。全球 10 大死亡原因中，由于传染性呼吸道感染疾病导致死亡人数约为 300 万人，排在TOP10 的第三位。在收入较高国家，呼吸系统导致的死亡率明显降低，多是由于较好的卫生环境和医疗资源。图图 1：2016 年全球十大死亡原因年全球十大死亡原因 资料来源：WHO 官方数据，天风证券研究所 呼吸系统疾病可分为：哮喘，气管炎，支气管炎，慢性阻塞性肺疾病，肺心病，肺结核等。其中 SARS、MERS、流感等重大公共安全疫情都属于支气管炎相关疾病。近一个世纪以来，最受世界关注的疫情包括 SARS，MERS，流感，均是由冠状病毒和流感病毒引起的。其中波及范围最广，死亡人数最多的当属流感，而 SARS 也由于其较强的毒性而受关注。1.1.流感病毒流感病毒 流感病毒有多种分类方式，以感染对象分为人、猪、禽等类型，其中感染人的又分为甲（A）乙（B）丙（C），主要根据其病毒表面的蛋白外壳的抗原性种类而区分。流感病毒由蛋白外壳、基质蛋白和内部的核酸物质组成，外壳上有两种重要蛋白，血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA），具有抗原性，同时神经氨酸还具有酶活性。病毒种类也可根据 HA 和 NA 的抗原性不同分为 H1-15，N1-10，不同 HA 和 NA 的组合构成病毒多个种类。行业报告行业报告|行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 5 图图 2：流感病毒形态流感病毒形态 资料来源：病毒学杂志，天风证券研究所 HA 和 NA 作用：病毒进化为非常简洁的结构和基因，无法自行生存和复制，必须依附细胞才能自我复制，主要流程包括：吸附-脱壳-生物合成-组装成熟和释放。HA 则起到吸附的作用，使得流感病毒牢牢抓住细胞，吸附上去，然后被内吞进细胞，由于酸性环境使得病毒释放核酸，整合到宿主细胞，再指挥合成病毒组装所需要的物质，然后装配，装配好的新病毒在 NA 的作用下，可以破膜而出，约能释放出 1000-100000 个新病毒。我们熟知的奥司他韦，其实就是对我们熟知的奥司他韦，其实就是对 NA 的作用，使得病毒无法释放出去，限制了病毒的扩的作用，使得病毒无法释放出去，限制了病毒的扩散，因此在病毒感染的初期是有效的，一旦病毒大量复制，效果就比较有限。散，因此在病毒感染的初期是有效的，一旦病毒大量复制，效果就比较有限。流感病毒的核酸特性决定了其高度变异性。流感病毒的核酸特性决定了其高度变异性。流感病毒核酸是多条单链 RNA 组成的，其中多条和单链是其高度变异性的原因。流感病毒的突变分为两种：抗原漂变（Antigen shift）和抗原转变(Antigen drift)，漂变是较小的变异，转变是较大的变异。漂变多在病毒复制的时候，由于单链 RNA，其修复机制比双链机制更弱，容易发生突变，同时也与宿主的免疫力选择有关。而转变多由于基因重排导致，与单链核酸的特性有关，比如感染 2 种不同病毒，产生重组后，HA 或 NA 或者两个都会抗原转变（比如 H1N1-H2N1，H1N1-H3N2 等)。由于流感病毒的高度变异性，疫苗的研制通常在流感后4-6月才能研制完成。因此每年WHO都会对病毒突变方向做预测。在感染人类的三种流感病毒中，甲型流感病毒有着极强的变异性，乙型次之，而丙型流感病毒的抗原性非常稳定。1.2.西班牙流感西班牙流感 有记载的流感病毒最早是在公元前 412 年，而最知名的是 1918 年西班牙大流感。我们本文以西班牙大流感为视角，回到 1 个世纪前，去了解这场席卷全球，感染超过 5 亿，死亡人数超过 4000 万人的人类之殇（WHO 数据），也有现代科学家认为，西班牙大流感感染约 5 亿，死亡人数在 5000 万-1 亿之间。最早的来源并非是西班牙，大概率是美国的堪萨斯州。这次流感总共有 3 次反复，最早起始于 1917 和 1918 年交界的时候，而最致命的是 1918 年 8 月来袭的第二波流感。时值正处于一战敏感时期，为了避免影响士兵战斗的士气，美国、欧洲等国家控制媒体，关于流感的报道寥寥无几，而西班牙中立国则大篇幅报道流感疫情，因此被命名为西班牙流感。病毒与人类是一场博弈，病毒由于必须依附宿主，因此要在毒性和感染性间保持一定的平衡，过强的毒性往往只能在小范围传播。100 多年前，全球交通并未有如今的发达，理论上，全球性的传播可能性比较低，然而战争而导致的人员流动，是这场流感能大范围爆发的原因之一。最早从军队开始，逐步开始波及到平民。对病毒的误判也是其重要原因之一。比如美国费城，在 1918 年 9 月 28 日政府忽视科学家 行业报告行业报告|行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 6 的建议，依然大规模举办自由公债游行，大量的人员聚焦成为了爆点。72 小时候，费城出现了大量患病人员，并且已经有了致死性。1918 大流感发病进程非常快，通常 2-4 天就有明显症状，甚至更短时间。流感造成每天几百例新发到每天成千上万人新发，从一两个死亡病例到几百人死亡，只用了短短 10 天。有记载，费城遍地尸殍，尸堆成山。由于病人死前由于肺部感染，多有紫绀现象，很多人呈现全身发黑，民间谣传黑死病再度来袭，而比疾病更可怕的，则是人们心里的恐惧。图图 3：流感导致大量患者死亡流感导致大量患者死亡 资料来源：The Great Influenza，天风证券研究所 病毒的波及范围之广，毒性之烈，也属历史罕见。最终死亡人数超过一战死亡人数，更可怕的是，死亡人数中，绝大多数是青壮年，免疫力越强，死亡越快。通常流感的死亡人数与年龄的关系呈现“U”形，而西班牙流感呈现的是“W”形，被当时医生称为双重死亡。感染流感的病人，多死于肺炎所导致的窒息，而当时死亡人数多为年轻人的现象也引起了大家的关注。可能的原因是免疫力强的人，会引起细胞因子风暴，白细胞等身体卫士不断涌入肺部，过激的免疫应答使得肺部变的实质化，健康的肺部是富有弹性的疏松结构，几万个肺泡可以不断交换氧气保证身体各个组织的氧气需求，而致密化的肺部无法完成应有的功能，最终在过激免疫应答中死亡。这次流感最终感染人数多达 5 亿，占当时人口约 30%，肆虐 18 个月后神迹般消失，似乎从未出现过一般，然而却给人类留下了巨大的伤痛，也留下了更多难解的谜题。在自然面前，我们依然是渺小的，无力的，除了感恩在科学前沿孜孜不倦探索的科学家们，我们依然要保持一颗敬畏之心。如果说 1918 是场天灾，那么 2003 年的 SARS 大概率就是一场人祸。1.3.冠状病毒冠状病毒 冠状病毒最早是1937年首次分离出来，1965年首次从人身上分离出来，1975年正式命名，目前只感染脊椎动物。根据病毒的血清学特点和核苷酸序列的差异，冠状病毒科分为冠状病毒和环曲病毒两个属，分为多个种类，现在人类冠状病毒有 6 种，分别是 229E，OC43，HKU1 和 NL63，MERS-CoV 和 SARS-CoV，2019 年的第 7 种新型冠状病毒被 WHO 命名为2019-nCoV，与 SARS 有约 80%相似度。需要强调下：人和哺乳动物基因相似程度很高，比如灵长类相似度90%，主要是因为真核细胞结构类似，同时 98%是非编码基因，不表达。而病毒基因组本身比较小，作为病毒中的巨人，约 3 万个碱基，最新的文献报道，全基因组与 SARS-coV 有 79.5%相似性，病毒的非编码区很少，在进化过程中保持高度的效率，因此这个相似度已是比较相似。病毒的宿主分为天然宿主和中间宿主，根据 2017 年石正丽团队的研究，SARS 的第一宿主 行业报告行业报告|行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 7 是中华菊头蝠，如何从天然宿主传播到人类，目前还未有明确定论。本次 2019-nCoV 的源头可能来自蛇也可能来自蝙蝠，目前还尚未有定论，但是几乎确定的是，他们都来自野生动物。蝙蝠是比较特殊的生物，常年保持高温状态，体内是大量病毒寄生虫的储存库，比如熟知的一些烈性病毒，如埃博拉，尼帕病毒等，蝙蝠已经比较适应体内藏毒的状态，而接触蝙蝠的人类则无法适应，虽然尚不清楚是否为食用野生动物导致的 SARS 和新冠状病毒，但是也再次警示世人，食用一些非养殖检疫的肉类，确实会带来很多未知的风险，对世界对自然保持该有的敬畏之心，是我们人类应该要有的常识。2.2019 年年 12 月以来爆发新型冠状病毒感染肺炎月以来爆发新型冠状病毒感染肺炎 2019 年 12 月以来，湖北省武汉市陆续发现了多例新型冠状病毒感染的肺炎患者，随着疫情的蔓延，我国其他地区及境外也相继发现了此类病例。目前该疾病已经纳入中华人民共和国传染病防治法规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。表表 1：新型冠状病毒疾病事件进展新型冠状病毒疾病事件进展 时间时间 事件事件 12 月 8 日 武汉发现 1 例不明肺炎患者 12 月 30 日 武汉市卫生健康委医政医管处发出一份名为“市卫生健康委关于报送不明原因肺炎救治情况的紧急通知”12 月 31 日 武汉市卫健康委公开通报称，部分医疗机构发现接诊多例与华南海鲜城有关联的肺炎病例，经专家会诊系病毒性肺炎 1 月 1 日 武汉市江汉区市场监督管理局和卫生健康局联合发出公告，决定对华南海鲜批发市场实行休市，进行环境卫生整治 1 月 9 日 中国卫生专家组确认是新型冠状病毒 1 月 19 日 武汉通报一夜新增 136 名患者 1 月 20 日 钟南山考察武汉：新型肺炎可以人传人 1 月 20 日 国家卫生健康委员会 1 月 20 日发布 2020 年第 1 号公告，经国务院批准，将新型冠状病毒感染的肺炎纳入中华人民共和国传染病防治法规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。1 月 23 日 武汉宣布“封城”，火神山医院开工，可容纳 1000 张病床 1 月 24 日 北京、上海、安徽、重庆、天津、四川、云南、贵州、山东、福建启动一级响应；首个新型冠状病毒检测产品经检定合格 1 月 25 日 30 个候选药物被发现；武汉雷神山医院开工，有望新增 1300 张床位 1 月 26 日 疫苗研发工作已启动 1 月 27 日 李克强总理来到武汉，考察指导疫情防控工作 1 月 28 日 李兰娟院士表示，其团队已经分离到三株新型冠状病毒 1 月 29 日 全国 31 省区市均已启动重大突发公共卫生事件一级响应 1 月 31 日 世界卫生组织宣布新型冠状病毒感染的肺炎疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件 2 月 2 日 吉利德公司在研药物 Remdesivir（瑞德西韦）的临床试验申请获国家药监局受理 资料来源：国家卫健委、武汉卫健委等官网网站，天风证券研究所 行业报告行业报告|行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 8 全国疫情趋势全国疫情趋势 截至 2 月 1 日 24 时，国家卫生健康委收到 31 个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例 14380 例（广东省核减 1 例），现有重症病例 2110 例，累计死亡病例304 例，累计治愈出院病例 328 例，共有疑似病例 19544 例。图图 4：每日全国新增确诊及疑似病例（人）每日全国新增确诊及疑似病例（人）图图 5：累计全国新增确诊及疑似病例（人）累计全国新增确诊及疑似病例（人）资料来源：国家卫健委，天风证券研究所 资料来源：国家卫健委，天风证券研究所 图图 6：各省市确诊、死亡、治愈人数：各省市确诊、死亡、治愈人数（人）（人）图图 7：其他国家确诊、死亡、治愈人数：其他国家确诊、死亡、治愈人数（人）（人）资料来源：丁香医生，天风证券研究所 资料来源：丁香医生，天风证券研究所 0100020003000400050006000新增确诊新增疑似人0200040006000800010000120001400016000确诊死亡人地区地区确诊确诊死亡死亡治愈治愈湖北湖北90749074294294215215浙江浙江6616612323广东广东6326321414河南河南4934932 24 4湖南湖南4634638 8安徽安徽3403405 5江西江西3333331010重庆重庆2752751 17 7江苏江苏2362366 6四川四川2312311 13 3山东山东2302305 5北京北京1911911 19 9上海上海1821821 11010福建福建159159陕西陕西116116广西广西1111112 2河北河北1041041 13 3云南云南99993 3黑龙江黑龙江95952 22 2辽宁辽宁69691 1海南海南63631 11 1山西山西56561 1天津天津4848甘肃甘肃4040贵州贵州38382 2宁夏宁夏2828内蒙古内蒙古27271 1吉林吉林23231 1新疆新疆2121香港香港1414青海青海1111台湾台湾1010澳门澳门8 8西藏西藏1 1地区地区确诊确诊死亡死亡治愈治愈亚洲亚洲1457914579305305345345中国14481304336泰国295日本201新加坡18韩国15马来西亚8越南6阿联酋5尼泊尔1柬埔寨1菲律宾21斯里兰卡1印度2欧洲欧洲2323德国8法国6英国2俄罗斯2意大利2芬兰1西班牙1瑞典1大洋洲大洋洲12122 2澳大利亚122北美洲北美洲1212美国8加拿大4 行业报告行业报告|行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 9 3.新型冠状病毒感染的肺炎的诊治与防护新型冠状病毒感染的肺炎的诊治与防护 1 月 27 日，国家卫健委颁布的新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版），涵盖了此次疾病的病原学特点、流行病学特点、临床特点、诊断标准、临床分型、鉴别诊断、病例的发现与报告、治疗、解除隔离和出院标准、转运原则、医院感染控制等 11 条内容，具有权威指导意义。根据诊疗方案试行第四版，在病原学特点上，新型冠状病毒属于属的新型冠状病毒，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径 60-140nm。病毒对紫外线和热感，5630 分钟、乙醚、75%乙醇、含氯消毒剂、过氧乙酸和氯仿等脂溶剂均可有效灭活病毒，氯己定不能有效灭活病毒。流行病学特点上看：目前所见传染源主要是新型冠状病毒感染的肺炎患者。经呼吸道飞沫传播是主要的传播途径，亦可通过接触传播。人群普遍易感。老经呼吸道飞沫传播是主要的传播途径，亦可通过接触传播。人群普遍易感。老年人及有基础疾病者感染后病情较重，儿童及婴幼儿也有发病。年人及有基础疾病者感染后病情较重，儿童及婴幼儿也有发病。3.1.新型冠状病毒感染病例的诊疗新型冠状病毒感染病例的诊疗 诊断标准：疑似病例要结合流行病学史和临床表现综合分析，疑似病例，具备以下病原学证据之一者即可确诊为患有新型冠状病毒感染的肺炎。图图 8：新冠病毒诊疗流程新冠病毒诊疗流程 资料来源：国家卫健委，天风证券研究所 临床分型：确诊病例根据患病严重程度可以分为普通型、重型和危重型。图图 9：临床分型临床分型 资料来源：国家卫健委，天风证券研究所 治疗：对于患有新型冠状病毒感染的肺炎的患者，首先应根据病情严重程度确定治疗场所，行业报告行业报告|行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 10 之后根据临床分型进行一般治疗、重型、危重型治疗或中医治疗。图图 10：治疗方案治疗方案 资料来源：国家卫健委，天风证券研究所 3.2.新型冠状病毒疾病的预防和隔离新型冠状病毒疾病的预防和隔离 预防：预防：疾病流行期间公众个人应注意四点：尽量减少外出活动、个人防护和手卫生、健康监测与就医、保持良好的卫生与健康习惯。行业报告行业报告|行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 11 图图 11：预防手段预防手段 资料来源：疾控局，天风证券研究所 隔离：隔离：根据疾控局发布的病例密切接触者的居家医学观察指南，新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例的密切接触者应从和病人接触的最后一天起采取医学观察 14 天。在家中观察期间需与医学观察人员保持联系，并需要了解病情观察和护理要点，掌握家庭预防的洗手、通风、防护和消毒措施。具体建议包括：确保共享区域通风良好、佩戴口罩、清洁双手、推荐使用含氯消毒剂和过氧乙酸消毒剂等。4.肺炎疫情肺炎疫情检测篇检测篇 自疫情发展以来，中国科学家迅速开展工作，在不到 1 个月的时间里确定了疾病的病原体，并且获得了新冠病毒的完整基因组序列信息（Wu F et al bioRxiv 2020），通过比对，该病毒与两种天然寄生于蝙蝠身体内的冠状病毒序列相似度较高，提示新冠病毒天然宿主很可能是蝙蝠。中国疾控中心病毒病所根据基因组序列发布新型冠状病毒核酸检测引物和探针序列，以供相关企业开发检测试剂盒。行业报告行业报告|行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 12 图图 12：核酸检测引物和探针序列核酸检测引物和探针序列 资料来源：中国疾控中心病毒病所，天风证券研究所 超过 50 家体外诊断企业已研发出新型冠状病毒检测试剂盒，1 月 26 日，国家药品监督管理局应急审批通过 4 家企业 4 个新型冠状病毒检测产品，分别是上海之江生物科技股份有限公司、上海捷诺生物科技有限公司、华大生物科技（武汉）有限公司、武汉华大智造科技有限公司。1 月 28 日，在批准两家企业产品上市，分别为圣湘生物和达安基因。1 月 31日批准伯杰医疗的试剂盒上市。表表 2：已获批新型冠状病毒检测试剂盒已获批新型冠状病毒检测试剂盒（截止至（截止至 1 月月 28 日）日）公司公司 方法学方法学 检测内容检测内容 特点特点 产能产能 之江生物（834839.OC)荧光 PCR法 三靶点，ORF1ab 和N 基因、E 基因 一小时左右即可出具新型冠状病毒核酸检测结果，全自动封闭检测平台 产能为 20 万人份，公司储备了 100万人份产能 捷诺生物 荧光 PCR法 双靶点，ORF1ab 和N 基因 按照每盒试剂盒可以供50人份使用来计算，目前的试剂盒生产量已可供十数万人次检测使用 华大生物(华大基因300676.SZ全资子公司）荧光 PCR法 单靶点，ORF1ab 基因 3 小时内快速检测 日均产能已达到 5 万人份 华大生物(华大基因300676.SZ全资子公司）联合探针锚定聚合测序法 全序列 鉴别各类冠状病毒和呼吸道病原的感染，同时监测新型冠状病毒的变异 日均产能已达到 5 万人份 圣湘生物 荧光 PCR法 双靶点，ORF1ab 和N 基因 结合移动分子诊断平台，最快可在 30 分钟出检测结果 日均产能最高可达 50 万人份 达安基因（002030.SZ)荧光 PCR法 双靶点，ORF1ab 和N 基因 该试剂盒的生产能力为 20 万人份/日，核心原材料均为达安基因所掌握，并根据需求产能迅速扩大到 50万人份/日 伯杰医疗 荧光 PCRORF1ab 和 N 基因 行业报告行业报告|行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 13 法 资料来源：国家药监局，天风证券研究所 检测试剂盒的获批意味着原来检测试剂盒的获批意味着原来由由疾控中心统一调配的试剂盒可以由符合检测要求的医疗疾控中心统一调配的试剂盒可以由符合检测要求的医疗机构自行采购使用，加快了检测效率。机构自行采购使用，加快了检测效率。1 月 27 日，国家卫健委疾病预防控制局发布新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版），采集样本要求包括上呼吸道标本（包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物）、下呼吸道标本（包括深咳痰液、呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、肺组织活检标本）、血液标本、血清标本。确诊病例标准需要有核酸确诊病例标准需要有核酸检测结果，包括实时荧光检测结果，包括实时荧光 RT-PCR 检测和基因测序。检测和基因测序。根据新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南（第二版），在实验室要确认一个病在实验室要确认一个病例为阳性，需要同一份标本中新型冠状病毒例为阳性，需要同一份标本中新型冠状病毒2个靶标（个靶标（ORF1ab、N）特异性实时荧光）特异性实时荧光RT-PCR检测结果均为阳性。检测结果均为阳性。实验室要实验室要求：求：由于新冠状病毒属于传染性较强的病毒，因此对于检测实验室具有安全性的要求，三甲医院一般都有病毒核酸检测实验室，还有一些第三方检测机构也有相应资质的病毒核酸检测实验室，因此应该也是有能力进行检测的。检测方法汇总：检测方法汇总：检测传染病的策略通常有两种，检测病原体本身，或检测人体为了抵抗病原体而产生的抗体。检测病原体既可以检测抗原（一般是病原体表面蛋白，有些用内部核蛋白），也可以检测核酸。核酸检测准确性更高，但是缺点是耗时较长，检测场所要求高，目前蛋白检测已经在研发当中，有公司已有相应的产品出现，检测时间进一步缩短，例如上海芯超生物等 5.肺炎疫情肺炎疫情防护产品篇防护产品篇 5.1.口罩口罩 佩戴口罩是目前针对肺炎病毒防护最必须、最直接、最有效的用品。目前市面上口罩的种类较多，使用较多的是 N95 口罩与医用外科口罩。（1）普通医用口罩：）普通医用口罩：符合 YY/T0969-2013 技术标准，供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。通常普通医用口罩通常没有防水性与颗粒过滤效率性能要求。通常普通医用口罩通常没有防水性与颗粒过滤效率性能要求。（2）医用外科口罩：）医用外科口罩：符合 YY0469-2011 技术标准，产品适用于临床医务人员在有创操作过程中所佩戴的，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。医药外科口罩具有良好的防水性能以及颗粒过滤效率，过滤效果通常能医药外科口罩具有良好的防水性能以及颗粒过滤效率，过滤效果通常能达到达到 70%，及通常市面上看到的“外绿内白”的医用外科口罩。图图 13：医用外科口罩医用外科口罩 资料来源：电商平台，天风证券研究所（3）医用防护口罩：）医用防护口罩：符合 GB19038-2010 技术标准，产品适用于医疗工作环境下，过滤 行业报告行业报告|行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 14 空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。医用防护口罩具有良好的颗粒过滤效率，能有效过滤病毒，过滤效果达到 95%及以上。例如防护效果较好 N95 口罩与 kN95口罩，主要是 3M 的 9132、1860 与霍尼韦尔 H950v 等（9501 和 9502，就是头戴式与耳带式的区别）。注：i 字母表示颗粒的性质：N-非油性颗粒；R-油性和非油性颗粒；P-强效阻挡油性和非油性颗粒；ii 数字表示：过滤效果的级别；数字越高代表防护级别越高，p100 的防护效果是最好的。因此 95 代表 95%以上的过滤效果，99 代表 99%以上的过滤效果。N95 的意思是：对大小在 0.3 微米及以上的非油性颗粒物质的过滤效果达到 95%。图图 14：医用防护口罩医用防护口罩 资料来源：电商平台，天风证券研究所 N95 的口罩有带呼吸阀的与不带呼吸阀的，带呼吸阀的为单面防护，不能进气，但能出气，带呼吸阀的为单面防护，不能进气，但能出气，虽能减少呼吸阻力，但不能阻挡病人传播病毒，因此建议选择不带呼吸阀的虽能减少呼吸阻力，但不能阻挡病人传播病毒，因此建议选择不带呼吸阀的 N95 口罩。口罩。目前普通居民通常是处于居家自我隔离的环境或者是普通场所，比如超市、火车、机场等，目前普通居民通常是处于居家自我隔离的环境或者是普通场所，比如超市、火车、机场等，在不接触高危环境的情况下，普通的医用外科口罩就足够（在未采购到普通医用外科口罩在不接触高危环境的情况下，普通的医用外科口罩就足够（在未采购到普通医用外科口罩的前提下可选择医用普通口罩）；而的前提下可选择医用普通口罩）；而 N95 防护口罩，过滤效果好，更加适合在高危环境中防护口罩，过滤效果好，更加适合在高危环境中的医护人员等使用。的医护人员等使用。口罩需要正确的佩戴方式与使用方式，相关正确的佩戴方式(不漏气)可上网查看相关视频；而在使用上，通常建议为一次性使用：N95 口罩可每天更换一次，医用外科口罩口罩可每天更换一次，医用外科口罩 4 小时左小时左右更换一次（普通居民可酌情考虑延长时间，减少资源浪费）。右更换一次（普通居民可酌情考虑延长时间，减少资源浪费）。佩戴口罩，会形成呼吸阻力，长期会影响肺部功能，因此不建议长时间佩戴。现有产能：根据 1 月 29 日工信部消息，现有产量达到一天 800 万只以上，复工复产面达到了 40%。温馨提示温馨提示：佩戴完的口罩需要正确处理，以防止二次或者是交叉污染，建议对口罩外层用酒精或者 84 消毒杀菌后扔进特定的垃圾桶，若没有相对合适的消毒工具，可用塑料袋密封后，再扔进特定垃圾桶。5.2.护目镜护目镜 本次肺炎病毒的传播途经可能也存在通过眼睛（眼结膜）的方式，因此长期在高危环境中的医护人员需使用医用护目镜，防止液体飞溅等。由于护目镜供应有限，普通居民所处环境也非高危因此可折中采用其他的眼部物理防护来替代。行业报告行业报告|行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 15 图图 15：护目镜护目镜 资料来源：京东电商平台，天风证券研究所 5.3.家庭用消毒用品家庭用消毒用品 主要用于个人或者家庭的卫生防护等：医用免洗洗手液、肥皂等、75%的医用酒精等。另外可试用家庭空气净化器，改善室内环境。5.4.防护服防护服 更适应与医护人员或者药店等工作人员，普通居民暂时无需，但建议与外界接触后，需要将衣服晾至通风处。5.5.相关生产企业相关生产企业 表表 3：相关生产企业相关生产企业 类型类型 企业企业 标准标准 口罩、手套类 3M、霍尼韦尔、稳健医疗（A19505.SZ）、奥美医疗（002950.SZ）、振德医疗（603301.SH）、重庆佰纳、康民卫材等 国内标准：中国 GB19083-2010;美国 NIOSH;欧标 FFP2 或 FFP3 防护服、医用防护口罩等 奥美医疗（002950.SZ）、中健医疗、山东聚成、合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司、安徽莫尼克医用材料、华西卫材、安徽富美医疗、资料来源：国家药监局，天风证券研究所 6.肺炎疫情肺炎疫情治疗药物篇治疗药物篇 根据国家卫健委发布的新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版），目前尚无针对性的特效抗病毒药物，在一般治疗的抗病毒治疗中：可试用-干扰素雾化吸入（成人每次 500 万 U，加入灭菌注射用水 2ml，每日 2 次）；洛匹那韦/利托那韦每次 2 粒，一日二次。在重型、危重型病例的治疗中，除了呼吸支持、循环支持外，可根据患者呼吸困难程度、胸部影像学进展情况，酌情短期内（35 天）使用糖皮质激素，建议剂量不超过相当于甲泼尼龙 12mg/kgd；可静脉给予血必净 100mL/日，每日 2 次治疗；可使用肠道微生态调节剂，维持肠道微生态平衡，预防继发细菌感染；有条件情况下可考虑恢复期血浆治疗。行业报告行业报告|行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 16 6.1.-干扰素干扰素 干扰素是由人体细胞产生的具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的糖蛋白，分干扰素、，其中干扰素有抗病毒作用。干扰素的抗病毒作用主要通过干扰素与细胞膜上的干扰素受体结合，产生多种抗病毒蛋白，阻碍病毒核酸及蛋白合成抑制病毒复制，同时还可增强自然杀伤细胞、巨噬细胞和淋巴细胞活力，在抗病毒同时还可提高人体自身免疫力。表表 4：重组人干扰素重组人干扰素 1b 生产企业及历年样本医院销售额（万元）生产企业及历年样本医院销售额（万元）生产企业生产企业 2018 2019(Q1-Q3)深圳科兴生物工程有限公司 6915.15 6043.40 北京三元基因药业股份有限公司（三元基因837344.OC）6885.50 4606.82 长春生物制品研究所有限责任公司 131.05 43.67 资料来源：PDB，天风证券研究所 表表 5：重组人干扰素重组人干扰素 2b 生产企业及历年样本医院销售额（万元）生产企业及历年样本医院销售额（万元）生产企业生产企业 2018 2019(Q1-Q3)Schering-Plough(先灵葆雅)2025.04 401.92 上海华新生物高技术有限公司 10510.07 8327.70 北京凯因科技股份有限公司 4785.92 5229.31 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司（安科生物300009.SZ）2447.50 1522.07 兆科药业(合肥)有限公司（李氏大药厂0950.HK100%