医药生物行业：“去浊留清”疫苗批签发整体下滑优势品种依然态势良好-20190716-国盛证券-23页.pdf

请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告|行业专题研究 2019 年 07 月 16 日 医药生物医药生物“去浊留清”疫苗批签发整体下滑，优势品种依然态势良好“去浊留清”疫苗批签发整体下滑，优势品种依然态势良好 监管趋严背景下监管趋严背景下 19 年年 H1 整体批签发有所下滑。整体批签发有所下滑。根据中检院网站数据，19年 H1 上半年疫苗板块整体批签发 2.29 亿支，同比 18 年 H1 下滑 17%，其中二类苗 0.76 亿支，同比 18 年 H1 下滑 20%，一类苗 1.53 亿支，同比 18年 H1 下滑 16%。整体看疫苗板块还处在 18 年下半年疫苗事件影响逐步恢复中，行业监管趋严的大背景下，部分疫苗品种受到影响，同时在去年疫苗事件后，长生生物再无批签发，对二类苗水痘、狂犬等品种也有较大影响。重点品种来看，大产品大时代背景下新型疫苗和多联多价疫苗依旧保持良好态势。重点品种来看，大产品大时代背景下新型疫苗和多联多价疫苗依旧保持良好态势。HPV、13 价肺炎、五价轮状、五联苗等依旧保持快速增长，部分大品种如四联苗、价肺炎、五价轮状、五联苗等依旧保持快速增长，部分大品种如四联苗、EV71 疫苗、疫苗、23 价肺炎虽然同比有所下降，但近几年依然保持了良好的增长态势，中长期看我们依然认为这些品种处于快速增长阶段价肺炎虽然同比有所下降，但近几年依然保持了良好的增长态势，中长期看我们依然认为这些品种处于快速增长阶段.我们认为行业“去浊留清”大背景下，具有优势品种的龙头企业有望充分受益，整个疫苗行业未来将向着标准化、集中化、国际化发展。我们认为行业“去浊留清”大背景下，具有优势品种的龙头企业有望充分受益，整个疫苗行业未来将向着标准化、集中化、国际化发展。具体生产企业批签发情况看，龙头企业依然具有明显优势。具体生产企业批签发情况看，龙头企业依然具有明显优势。智飞生物：代理产品批签发大幅增加，三联苗批签发保持稳定。智飞生物：代理产品批签发大幅增加，三联苗批签发保持稳定。19H1 公司代理的 HPV 疫苗继续快速增加，四价 HPV+九价 HPV 达到 400 万支，代理品种五价轮状病毒疫苗，18 年批签发主要来自 Q4，19 年上半年批签发 174 万支，带动了整个轮状病毒疫苗市场的渗透率，批签发占比接近 40%。自主产品三联苗在 18 年 12 月批签发 163 万支的情况下，我们认为 19H1 批签发保持稳定。沃森生物：批签发逆势增长，公司是所有疫苗企业中唯一一个自身疫苗品种沃森生物：批签发逆势增长，公司是所有疫苗企业中唯一一个自身疫苗品种19 年年 H1 批签发都保持增长的企业。批签发都保持增长的企业。整体来看，一类苗品种 AC 多糖稳定增长 17%，工艺难度要求比较高的百白破疫苗大幅增加，上半年批签发 387万支；二类苗整体在批签发下滑的情况下保持增长，23 价肺炎疫苗同比增长 16%，ACYW135 疫苗同比增长 31%，AC 结合疫苗同比增长 94%。康泰生物：四联苗批签发处于恢复当中，乙肝疫苗康泰生物：四联苗批签发处于恢复当中，乙肝疫苗 10ug 规格快速增长。规格快速增长。公司主打品种四联苗上半年批签发 90 万支，同比下滑 62%，18 年 H1 受五联苗短缺的影响，因此 18 年 H1 基数较高，18 年下半年五联苗和百白破逐渐恢复，同时受疫苗事件影响，四联苗销售受到影响，目前处于快速恢复当中。乙肝疫苗 10ug 规格属于一类苗，公司上半年批签发量表现突出，达到 1910万支，同比增长 64%，在整个 10ug 规格中占比达到 64%。投资建议。投资建议。继续重点推荐疫苗龙头企业，重点关注具有新型疫苗和多联多价疫苗的标的企业，智飞生物、沃森生物以及康泰生物智飞生物、沃森生物以及康泰生物。风险提示：风险提示：批签发速度减缓；部分疫苗大品种审评进度低于预期；行业性负面事件扰动。增持（维持）增持（维持）行业走势行业走势 作者作者分析师分析师 祁瑞祁瑞 执业证书编号：S0680519060003 邮箱： 分析师分析师 张金洋张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱： 相关研究相关研究 1、医药生物：浅谈未来医药政策演变的长期逻辑与短期路径2019-07-14 2、医药生物：注射剂国际化上半年表现优秀，7 月关注首批医药科创板发行2019-07-07 3、医药生物：政策频发的下半场开启，我们继续看好3+X 主线2019-06-30 重点标的重点标的 股票股票 股票股票 投资投资 EPS（元）（元）P E 代码代码 名称名称 评级评级 2018A 2019E 2020E 2021E 2018A 2019E 2020E 2021E 300122 智飞生物 买入 0.91 1.52 2.07 2.89 48 29 21 15 300142 沃森生物 买入 0.68 0.26 0.85 1.18 40 104 32 23 300601 康泰生物 0.68 0.86 1.20 2.17 87 67 48 27 资料来源：贝格数据，国盛证券研究所（康泰生物使用 wind 一致预期）-48%-32%-16%0%16%32%2018-072018-112019-032019-07医药生物沪深300 2019 年 07 月 16 日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 内容目录内容目录 1.整体批签发同比有所下滑，行业发展将逐渐“去浊留清”.4 2.整体下滑，结构性机会显现，部分企业批签发优势扩大.6 2.1 肺炎疫苗：整体呈上升趋势，沃森生物处于优势地位.6 2.2 EV71 疫苗：19 年 H1 批签发同比下滑明显，昆明所依然占比较大.8 2.3 轮状病毒疫苗：单价略微下滑，五价快速放量.9 2.4 HPV 疫苗：四价/九价增量明显，二价大幅减少.10 2.5 Hib 单苗继续呈下滑趋势，多联苗整体相对稳定.11 2.6 水痘疫苗：整体大幅下滑，上海所增量明显成为唯一增长企业.13 2.7 狂犬疫苗：上半年整体下滑明显，辽宁成大同比增长占比扩大.14 2.8 脑膜炎疫苗：AC 多糖稳定，AC 结合无锡罗益亮眼，ACYW135 整体有所下滑.15 2.9 无细胞百白破：整体有所下滑，沃森生物占比增加.17 2.10 乙肝疫苗：19 年 H1 整体批签发保持稳定，康泰生物占比扩大.18 3.具体生产企业批签发情况看，龙头企业依然具有明显优势.19 3.1 智飞生物：代理产品批签发大幅增加，三联苗批签发保持稳定.19 3.2 沃森生物：批签发逆势增长，各疫苗品种都有所增加.20 3.3 康泰生物：四联苗批签发下滑明显，乙肝疫苗 10ug 规格快速增长.21 4.风险提示.22 图表目录图表目录 图表 1：疫苗板块 17-19 年整体半年度批签发数据汇总（亿支）.4 图表 2：23 价肺炎多糖疫苗批签发数据情况（万支）.6 图表 3：23 价肺炎疫苗 18H1 各厂家批签发占比情况.7 图表 4：23 价肺炎疫苗 19H1 各厂家批签发占比情况.7 图表 5：13 价肺炎疫苗批签发数据情况（万支）.7 图表 6：国内 13 价肺炎研发进展.8 图表 7：EV71 疫苗批签发数据情况（万支）.8 图表 8：EV71 疫苗 18H1 各厂家批签发占比情况.9 图表 9：EV71 疫苗 19H1 各厂家批签发占比情况.9 图表 10：轮状病毒疫苗批签发数据情况（万支）.10 图表 11：轮状病毒疫苗 18 年各厂家批签发占比情况.10 图表 12：轮状病毒疫苗 19H1 各厂家批签发占比情况.10 图表 13：HPV 疫苗批签发数据情况（万支）.11 图表 14：轮状病毒疫苗 18 年 H1 各品种批签发占比情况.11 图表 15：轮状病毒疫苗 19 年 H1 各品种批签发占比情况.11 图表 16：Hib 疫苗批签发数据情况（万支）.12 图表 17：Hib 疫苗 18 年 H1 各品种批签发占比情况.12 图表 18：Hib 疫苗 19 年 H1 各品种批签发占比情况.12 图表 19：多联苗批签发数据情况（万支）.13 图表 20：水痘疫苗批签发数据情况（万支）.14 图表 21：水痘疫苗 18 年 H1 各品种批签发占比情况.14 图表 22：水痘疫苗 19 年 H1 各品种批签发占比情况.14 图表 23：狂犬疫苗批签发数据情况（万支）.15 图表 24：狂犬疫苗 18 年 H1 各品种批签发占比情况.15 2019 年 07 月 16 日 P.3 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 25：狂犬疫苗 19 年 H1 各品种批签发占比情况.15 图表 26：AC 多糖疫苗批签发数据情况（万支）.16 图表 27：AC 结合疫苗批签发数据情况（万支）.16 图表 28：ACYW135 疫苗批签发数据情况（万支）.17 图表 29：无细胞百白破疫苗批签发数据情况（万支）.17 图表 30：无细胞百白破疫苗 18 年 H1 各品种批签发占比情况.18 图表 31：无细胞百白破疫苗 19 年 H1 各品种批签发占比情况.18 图表 32：乙肝疫苗（10ug）批签发数据情况（万支）.18 图表 33：乙肝疫苗（10ug）18 年 H1 各品种批签发占比情况.19 图表 34：乙肝疫苗（10ug）19 年 H1 各品种批签发占比情况.19 图表 35：乙肝疫苗（20ug、60ug）批签发数据情况（万支）.19 图表 36：智飞生物 19 年 H1 批签发情况（万支）.20 图表 37：沃森生物 19 年 H1 批签发情况（万支）.21 图表 38：康泰生物 19 年 H1 批签发情况（万支）.21 2019 年 07 月 16 日 P.4 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 1.整体批签发同比有所下滑，行业发展将逐渐“去浊留清”整体批签发同比有所下滑，行业发展将逐渐“去浊留清”监管趋严背景下监管趋严背景下 19 年年 H1 整体批签发整体批签发有所有所下滑。下滑。根据中检院网站数据，19 年 H1 上半年疫苗板块整体批签发 2.29 亿支，同比 18 年 H1 下滑 17%，其中二类苗 0.76 亿支，同比 18 年 H1 下滑 20%，一类苗 1.53 亿支，同比 18 年 H1 下滑 16%。整体看疫苗板块还处在 18 年下半年疫苗事件影响逐步恢复中，行业监管趋严的大背景下，部分疫苗品种受到影响，同时在去年疫苗事件后，长生生物再无批签发，对二类苗水痘、狂犬等品种也有较大影响。监管趋严监管趋严后后，行业行业“去浊留清”“去浊留清”，产业发展变化趋势逐渐显现，产业发展变化趋势逐渐显现。近几年疫苗事件后，行近几年疫苗事件后，行业监管逐渐趋严，包括疫苗管理法的出台，业监管逐渐趋严，包括疫苗管理法的出台，驱使行业在驱使行业在研发研发、临床、生产、接种、临床、生产、接种、流通、监测、赔偿以及监督管理全方位进行严格管理，流通、监测、赔偿以及监督管理全方位进行严格管理，部分部分生产工艺不达标以及产品落生产工艺不达标以及产品落后的中小企业将会受到重大影响，反观各方面管理规范的龙头企业，我们认为行业去浊后的中小企业将会受到重大影响，反观各方面管理规范的龙头企业，我们认为行业去浊留清大背景下，有望充分受益，整个疫苗行业未来将向着标准化、集中化、国际化发展。留清大背景下，有望充分受益，整个疫苗行业未来将向着标准化、集中化、国际化发展。未来行业的一些发展趋势，我们预计也将发生，包括可能严控新开办疫苗企业，提高市场准入标准；推动疫苗行业重组整合；加强疫苗产品质量监管，逐步引导落后产品退出市场等。另外鉴于当前一类苗过低的采购价格，我们预计未来一类苗将有一定的提价空间。而对于行业中的疫苗企业的重组整合以及相关企业的参股合作等，我们预计未来也可能会发生。图表 1：疫苗板块 17-19 年整体半年度批签发数据汇总（亿支）资料来源：国盛证券研究所，中检院 重点品种来看重点品种来看，大产品大时代背景下新型疫苗和多联多价依旧保持良好态势，大产品大时代背景下新型疫苗和多联多价依旧保持良好态势，HPV、13价肺炎、五价轮状、五联苗等依旧保持快速增长，部分大品种如四联苗、价肺炎、五价轮状、五联苗等依旧保持快速增长，部分大品种如四联苗、EV71 疫苗、疫苗、23 价肺炎虽然同比有所下降，但近几年依然保持了良好的增长态势，中长期看我们依价肺炎虽然同比有所下降，但近几年依然保持了良好的增长态势，中长期看我们依然认为这些品种处于快速增长阶段然认为这些品种处于快速增长阶段：肺炎疫苗，肺炎疫苗，23 价肺炎疫苗 19 年 H1 批签发 282 万支，同比下降 27%，13 价肺炎疫苗 19 年 H1 批签发 169 万支，同比增长 41%；脑膜炎疫苗，脑膜炎疫苗，AC 多糖 19 年 H1 批签发 1582 万支，同比下降 3%，AC 结合 19 年H1 批签发 514 万支，同比增长 120%，ACYW135 疫苗 19 年 H1 批签发 196 万支，2.283.012.772.612.291.691.891.821.931.530.591.120.950.930.7600.511.522.533.52017H12017H22018H12018H22019H1整体一类苗二类苗 2019 年 07 月 16 日 P.5 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 同比下降 28%；HPV 疫苗，疫苗，二价 HPV 疫苗 19 年 H1 批签发 33 万支，同比下降 77%，四价 HPV 疫苗 19 年 H1 批签发 282 万支，同比增长 8%，九价 HPV 疫苗 19 年 H1 批签发 118万支；轮状病毒疫苗，轮状病毒疫苗，单价轮状 19 年 H1 批签发 289 万支，同比下降 14%，五价轮状 19年 H1 批签发 174 万支，同比增长 120%（对比 18 全年）；多联苗，多联苗，三联苗 19 年 H1 批签发 299 万支，同比增长 7%，四联苗 19 年 H1 批签发90 万支，同比下降 62%，五联苗 19 年 H1 批签发 236 万支，同比增长 16%（对比18 全年）；EV71 疫苗疫苗 19 年 H1 批签发 985 万支，同比下降 38%；Hib 疫苗，疫苗，19 年 H1 批签发，340 万支，同比下降 32%；狂犬疫苗，狂犬疫苗，19 年 H1 批签发 2687 万支，同比下降 30%；水痘疫苗，水痘疫苗，19 年 H1 批签发 759 万支，同比下降 38%。乙肝疫苗（乙肝疫苗（10ug），19 年 H1 批签发 2977 万支，同比增长 2%。麻腮风疫苗，麻腮风疫苗，19 年 H1 批签发 1225 万支，同比增长 72%。无细胞百白破疫苗，无细胞百白破疫苗，19 年 H1 批签发 2311 万支，同比下降 20%；具体疫苗企业看：具体疫苗企业看：智飞生物：智飞生物：代理产品批签发大幅增加，三联苗批签发保持稳定。代理产品批签发大幅增加，三联苗批签发保持稳定。19H1 公司代理的 HPV疫苗继续快速增加，四价 HPV+九价 HPV 达到 400 万支，在整体批签发速度有所减缓的情况下，我们认为这个数量符合市场预期。代理品种五价轮状病毒疫苗，18 年批签发主要来自 Q4，19 年上半年批签发 174 万支，带动了整个轮状病毒疫苗市场的渗透率，批签发占比接近 40%。自主产品三联苗在 18 年 12 月批签发 163 万支的情况下，我们认为 19H1 批签发保持稳定，属于正常状态。其他的自主产品单苗，Hib 和 AC 结合疫苗开始恢复产能。沃森生物：批签发逆势增长，公司是所有疫苗企业中唯一一个自身疫苗品种沃森生物：批签发逆势增长，公司是所有疫苗企业中唯一一个自身疫苗品种 19 年年 H1批签发都保持增长的企批签发都保持增长的企业。业。公司上半年批签发数据表现良好，整体来看，一类苗品种 AC多糖稳定增长 17%，工艺难度要求比较高的百白破疫苗大幅增加，上半年批签发 387 万支；二类苗整体在批签发下滑的情况下保持增长，23 价肺炎疫苗同比增长 16%，ACYW135 疫苗同比增长 31%，AC 结合疫苗同比增长 94%。在疫苗行业监管趋严的情况下，公司的生产能力优势开始显现，预计整体批签发将继续保持增长态势。康泰生物：康泰生物：四联苗批签发四联苗批签发处于恢复当中处于恢复当中，乙肝疫苗，乙肝疫苗 10ug 规格快速增长。规格快速增长。公司主打品种四联苗上半年批签发 90 万支，同比下滑 62%，18 年 H1 受五联苗短缺的影响，因此18 年 H1 基数较高，18 年下半年五联苗和百白破逐渐恢复，同时受疫苗事件影响，四联苗销售受到影响，目前处于快速恢复当中。乙肝疫苗 10ug 规格属于一类苗，公司上半年批签发量表现突出，达到 1910 万支，同比增长 64%，在整个 10ug 规格中占比达到64%。2019 年 07 月 16 日 P.6 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 2.整体下滑，结构性机会显现，部分企业批签发优势扩大整体下滑，结构性机会显现，部分企业批签发优势扩大 2.1 肺炎疫苗肺炎疫苗：整体呈上升趋势，沃森生物处于优势地位整体呈上升趋势，沃森生物处于优势地位 肺炎链球菌是造成肺炎、菌血症、鼻窦炎和急性中耳炎的最常见的病因，尽管所有的年龄群体都可能感染肺炎球菌，但是感染率最高的群体是幼龄儿童和老年群体。此外，常年患有慢性病和免疫缺陷病的人群也有较高的风险感染肺炎球菌。在全球范围内，据 WHO 报道，超过 120 万的儿童每年因为肺炎疾病死亡。其中，90%的死亡病例发生在发展中国家，但发达国家中也时有发生。例如，美国 CDC 报道称，仅仅美国每年有 1.7 万例 5 岁以下的儿童感染肺炎球菌类疾病，其中造成约 700 例流脑和 200 例死亡。辉瑞研发的 7 价 Prevnar 于 2000 年获得 FDA 批准销售，主要针对美国流行性最高的 7种肺炎球菌血清型（可引起 80%以上婴儿肺炎疾病）。2010 年，辉瑞的第二个肺炎疫苗13 价 Prevnar 获得了 FDA 的上市批准，能够预防 13 种血清型的肺炎球菌造成的疾病。在Prevnar在美国推行开后，显著降低了疫苗型侵入性肺炎双球菌肺炎的发病率，从1998年 80/100,000 的发病率降低至 2012 年的 3/100,000 的发病率。2014 年，FDA 批准Prevnar-13 的接种人群扩大至 50 岁及其以上的人群。23 价肺炎多糖疫苗价肺炎多糖疫苗近年近年整体呈上升趋势整体呈上升趋势，沃森，沃森生物上半年占比明显提高生物上半年占比明显提高。23 价肺炎多糖疫苗主要针对人群为 2 岁以上儿童以及高危人群，60 岁老人建议接种，目前生产厂家包括成都所、默沙东以及沃森生物。国内国内 23 价肺炎多糖疫苗批签发数据来看，整体呈价肺炎多糖疫苗批签发数据来看，整体呈逐渐逐渐上升上升趋势，趋势，18 年整体批签发年整体批签发 705 万支，创近年新高。万支，创近年新高。19 年年 H1 批签发批签发 282 万支，万支，相比相比 18 年年 H1 的的 384 万支出现较大下降，主要是源于成都所万支出现较大下降，主要是源于成都所 19 年年 H1 大幅下降有关。大幅下降有关。沃森生物沃森生物 19 年年 H1 批签发批签发 138 万支，占比达到万支，占比达到 49%。图表 2：23 价肺炎多糖疫苗批签发数据情况（万支）资料来源：国盛证券研究所，中检院 0100200300400500600700800201420152016201720182018H12019H1玉溪沃森SANOFI成都所默沙东 2019 年 07 月 16 日 P.7 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 3：23 价肺炎疫苗 18H1 各厂家批签发占比情况 图表 4：23 价肺炎疫苗 19H1 各厂家批签发占比情况 资料来源：国盛证券研究所，中检院 资料来源：国盛证券研究所，中检院 13 价肺炎价肺炎 19 年年 H1 批签发批签发同比同比有所提高。有所提高。13 价肺炎疫苗批签发 19 年 H1 批签发 169万支，18 年 H1 批签发 120 万支，同比有了较大提高。18 年全年批签发 385 万支，其中 11 月和 12 月两个月批签发 119 万支，我们认为 19 年年初，批签发较少与去年四季度批签发有一定存货有关。国产国产 13 价肺炎疫苗价肺炎疫苗沃森生物和康泰生物沃森生物和康泰生物处于领先地位，相关进展将成为疫苗板块第二处于领先地位，相关进展将成为疫苗板块第二波浪潮的巨大催化剂波浪潮的巨大催化剂。按照当前的研发进度，沃森生物于 2018 年 3 月份获得优先审评，经过两次资料的发补，根据药监局网站显示进度，我们预计公司产品将于 19 年年内上市销售；康泰生物目前进展来看，目前已取得临床总结报告，根据药监局网站进度，预计将于 21 年初的时间获批。创新疫苗大产创新疫苗大产品大时代将进入第二波大浪潮，品大时代将进入第二波大浪潮，13 价肺炎疫苗将是主导产品价肺炎疫苗将是主导产品。我们认为17 年下半年到 18 年上半年是疫苗行业出现了第一波浪潮的表现，以 HPV 疫苗投入市场快速放量为主导带来了板块整体的催化效应，而当前沃森和康泰的 13 价肺炎多糖结合疫苗临床进展+智飞生物重磅产品预防性微卡的进展有望成为行业的大催化剂，我们认为疫苗板块将进入第二波大浪潮。图表 5：13 价肺炎疫苗批签发数据情况（万支）资料来源：国盛证券研究所，中检院 13%56%31%默沙东成都所玉溪沃森21%30%49%默沙东成都所玉溪沃森050100150200250300350400450201720182018H12019H113价肺炎球菌多糖结合疫苗 2019 年 07 月 16 日 P.8 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 6：国内 13 价肺炎研发进展 在研类型在研类型 在研情况在研情况 沃森生物 优先审评,生产现场 民海生物 临床总结报告 北京科兴、兰州所 临床 II 期 智飞生物 15 价肺炎临床 I 期 康希诺 13 价肺炎临床 I 期 成都安特金 申报临床批件 资料来源：国盛证券研究所，CDE 2.2 EV71 疫苗疫苗：19 年年 H1 批签发批签发同比下滑同比下滑明显明显，昆明所依然占比较大，昆明所依然占比较大 肠道病毒 71 型（Enterovirus type 71,EV71）是人类肠道病毒的一种。EV71 感染可引感染可引起多种疾病起多种疾病，其中以手足口病（其中以手足口病（Hand,Foot and Mouth disease,HFMD）最为常见。）最为常见。该病急性起病，一般症状较轻，以发热及手、足、口等部位斑丘疹或疱疹为主要特征。可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状。多在一周内痊愈，预后良好。3 岁以下婴幼儿 HFMD发病率最高，症状典型的 HFMD 一般发生在较大婴幼儿，2 岁及以下儿童广泛的非典型皮疹较常见。EV71 疫苗批签发疫苗批签发 19H1 同比下降明显同比下降明显。EV71 疫苗作为近年第一个放量的“疫苗大产品大时代”品种，在经过 16 年昆明所率先上市销售后，近三年快速放量，18 年作为 EV71疫苗的销售“大年”，三家生产企业批签发达到 2927 万支，同比 17 年增长 100%。19年 H1 批签发 984 万支，相比 18 年 H1 的 1598 万支下降明显，其中北京科兴 19H1 仅有 230 万支，而 18 年 H1 为 780 万支，下滑最为明显，昆明所产品 16 年最先上市销售 继续保持领先优势，19 年 H1 批签发占比达到 42%。图表 7：EV71 疫苗批签发数据情况（万支）资料来源：国盛证券研究所，中检院 05001000150020002500300035002016201720182018H12019H1昆明所武汉所北京科兴 2019 年 07 月 16 日 P.9 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 8：EV71 疫苗 18H1 各厂家批签发占比情况 图表 9：EV71 疫苗 19H1 各厂家批签发占比情况 资料来源：国盛证券研究所，中检院 资料来源：国盛证券研究所，中检院 2.3 轮状病毒疫苗轮状病毒疫苗：单价略微下滑，五价快速放量：单价略微下滑，五价快速放量 轮状病毒是全球范围内导致 3-24 月龄婴幼儿患严重的腹泻和呕吐的主要病因。轮状病毒能够使患病儿童在一天之内腹泻 10-20 次，如何不进行治疗，患者会因此而迅速脱水死亡。每年，全球因为轮状病毒感染造成约 1.38 亿例婴儿患病毒性肠胃炎。根据 WHO 的全球轮状病毒监测网络的数据，在 5 岁以下的儿童因为腹泻类疾病住院治疗的，并且粪便进行了化验的，约有 36%是因为轮状病毒感染。五价轮状病毒疫苗上市提振整体批签发。五价轮状病毒疫苗上市提振整体批签发。默沙东五价轮状病毒疫苗于 18 年 9 月获得批签发，由智飞生物代理销售，19 年年 H1 批签发批签发 174 万支，兰州所单价轮状病毒疫苗批万支，兰州所单价轮状病毒疫苗批签发签发 289 万支。五价轮状病毒疫苗上市后，迅速放量，万支。五价轮状病毒疫苗上市后，迅速放量，19H1 批签发占比达到批签发占比达到 38%，19 年年 H1 比比 18 年全年增长年全年增长 120%。而兰州所单价轮状病毒疫苗看上半年影响不大（批签发下降 13%），某种程度上，五价轮状病毒疫苗的上市销售对轮状疫苗的市场渗透率有所提高，预计 19 年全年同比 18 年将有较大提高。五价轮状病毒疫苗预计未来将持续高速增长。五价轮状病毒疫苗预计未来将持续高速增长。18 年 7 月，智飞生物同默沙东签署五价轮状病毒疫苗开发、推广与经销协议补充协议，新的基础采购计划 18-21 年基础采购额分别为 2.47 亿、6.50 亿、9.49 亿以及 13.00 亿，采购额可依据特定情况协商调整，具体以双方书面确认订单为准。协议届满前一年，双方将确认是否延续本协议期限。结合当前良好的销售情况，以及持续增加的基础采购额，我们预计未来 2-3 年五价轮状病毒疫苗仍将快速放量，保持高速增长。,49%13%38%北京科兴武汉所昆明所23%35%42%北京科兴武汉所昆明所 2019 年 07 月 16 日 P.10 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 10：轮状病毒疫苗批签发数据情况（万支）资料来源：国盛证券研究所，中检院 图表 11：轮状病毒疫苗 18 年各厂家批签发占比情况 图表 12：轮状病毒疫苗 19H1 各厂家批签发占比情况 资料来源：国盛证券研究所，中检院 资料来源：国盛证券研究所，中检院 2.4 HPV 疫苗疫苗：四价：四价/九价增量明显，二价大幅减少九价增量明显，二价大幅减少 宫颈癌是目前唯一病因明确，可早发现、早预防的癌症。宫颈癌是目前唯一病因明确，可早发现、早预防的癌症。世界卫生组织及国际癌症研究中心确认高危型 HPV 病毒持续感染是宫颈癌发生的主要病因。中国市场一直处于空白阶段，直到 16 年 7 月 Cervarix 才获得 CFDA 批准，17 年 5 月默沙东的四价 Gardasil也获得 CFDA 批准,18 年 5 月九价 HPV 疫苗获得批准。19H1 四价四价/九价九价 HPV 疫苗增量明显，疫苗增量明显，二价二价 HPV 疫苗大幅减少。疫苗大幅减少。19 年 H1，四价 HPV疫苗批签发 282 万支，同比增长 8%，受到一定程度默沙东供应的影响。九价 HPV 疫苗批签发 118 万支，自 18 年 5 月以来共批签发 240 万支。二价 HPV 疫苗 19 年 H1 仅批签发 33 万支，出现大幅下滑。0100200300400500600700800201420152016201720182018H12019H1默沙东兰州所87%13%兰州所默沙东62%38%兰州所默沙东 2019 年 07 月 16 日 P.11 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 13：HPV 疫苗批签发数据情况（万支）资料来源：国盛证券研究所，中检院 图表 14：轮状病毒疫苗 18 年 H1 各品种批签发占比情况 图表 15：轮状病毒疫苗 19 年 H1 各品种批签发占比情况 资料来源：国盛证券研究所，中检院 资料来源：国盛证券研究所，中检院 2.5 Hib 单苗继续呈下滑趋势，单苗继续呈下滑趋势，多多联苗整体相对稳定联苗整体相对稳定 流感嗜血杆菌是为数不多的只感染人类的细菌之一，理论上是一种可以被消灭的病原体，就像天花病毒一样。健康人群的鼻咽部常常携带流感嗜血杆菌，因此流感嗜血杆菌主要通过飞沫传播。流感嗜血杆菌分为有荚膜和无荚膜两类，前者又分为 AF 等 6 个型别，其中 B 型致病能力最强。小于 1 岁儿童非流行性细菌性脑膜炎中 Hib 为首位病因，发展中国家严重肺炎病例中 20%由 Hib 引起。单苗继续呈下滑趋势，联苗情况增减不一但整体稳定单苗继续呈下滑趋势，联苗情况增减不一但整体稳定。由于三联苗和四联苗近年的放量，由于三联苗和四联苗近年的放量，Hib 批签发呈下降趋势，批签发呈下降趋势，已经从之前的已经从之前的 2000 多万支多万支/年，下滑到当前的年，下滑到当前的 1000 万支左万支左右，右，19 年年 H1 由于巴斯德无由于巴斯德无批签发影响，批签发影响，批签发批签发仅有仅有 340 万支，相比万支，相比 18 年年 H1 的的 499万支，继续呈下降趋势。万支，继续呈下降趋势。三联苗和四联苗近年持续放量，三联苗三联苗 19H1 批签发达到批签发达到 299万支，考虑到三联苗万支，考虑到三联苗 18 年年 12 月有月有 163 万支的批签发，我们万支的批签发，我们推测三联苗批签发处于正推测三联苗批签发处于正0100200300400500600700800201720182018H12019H1二价HPV 九价HPV四价HPV64%36%四价HPV 二价HPV 65%27%8%四价HPV 九价HPV二价HPV 2019 年 07 月 16 日 P.12 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 常状态，并未收到再注册的影响。四联苗常状态，并未收到再注册的影响。四联苗 19 年年 H1 批签发批签发 90 万支，相比万支，相比 18 年年 H1 的的239 万支下滑明显，在五联苗逐渐恢复以及疫苗事件发生后处于逐步恢复当中。五联苗万支下滑明显，在五联苗逐渐恢复以及疫苗事件发生后处于逐步恢复当中。五联苗上半年批签发上半年批签发 236 万支，考虑五联苗近几年批签发全年稳定在万支，考虑五联苗近几年批签发全年稳定在 200 万支左右，我们认万支左右，我们认为这个批签发量一定程度上显示了五联苗在市场的良好需求。三联苗稳定，四联苗下滑，为这个批签发量一定程度上显示了五联苗在市场的良好需求。三联苗稳定，四联苗下滑，五联苗增长明显，整体联苗处于稳定状态。五联苗增长明显，整体联苗处于稳定状态。图表 16：Hib 疫苗批签发数据情况（万支）资料来源：国盛证券研究所，中检院 图表 17：Hib 疫苗 18 年 H1 各品种批签发占比情况 图表 18：Hib 疫苗 19 年 H1 各品种批签发占比情况 资料来源：国盛证券研究所，中检院 资料来源：国盛证券研究所，中检院 05001000150020002500201420152016201720182018H12019H1玉溪沃森兰州所成都欧林北京智飞北京民海NovartisSANOFI PASTEUR S.A.42%28%30%SANOFIPASTEUR S.A.北京民海玉溪沃森31%8%8%53%北京民海北京智飞成都欧林玉溪沃森 2019 年 07 月 16 日 P.13 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 19：多联苗批签发数据情况（万支）资料来源：国盛证券研究所，中检院 2.6 水痘水痘疫苗：整体大幅下滑，上海所增量明显成为唯一增长企业疫苗：整体大幅下滑，上海所增量明显成为唯一增长企业 水痘是引起的一种急性的高度传染的病毒性疾病。皮疹是发病的主要特征，发病前有 10-20 天的潜伏期时间。水痘病毒首次感染，多见于儿童，以分批出现的全身性丘疹、水疱、结痂为主要临床特征，并发症以皮肤继发细菌感染为主，严重者也可发生肺炎、脑炎等。美国于 2006 年将水痘疫苗免疫程序调整为 2 剂次。近年，国内如北京、福建等地区也逐渐推荐使用两针法接种程序。随着水痘疫苗存量市场的消化，国内大部分地区的接种率已经达到 80%-90%，目前每年市场增加主要是两针法的普及带来的增量市场。水痘疫苗水痘疫苗 19 年年 H1 出现较大下滑，“长生生物”市场有待其他生产企业弥补。出现较大下滑，“长生生物”市场有待其他生产企业弥补。19 年 H1水痘整体批签发 759 万支，相比 18 年 H1 的 1217 万支下滑明显，具体企业看长春祈健、长春百克均出现了不同程度的下滑，而上海所成为唯一增长企业，19 年 H1 批签发达到370 万支，同比增长 46%。18 年疫苗事件后，长生生物水痘疫苗再无批签发，未来长生生物的空缺市场有待其他生产企业弥补。0100200300400500600700201420152016201720182018H12019H1三联苗四联苗五联苗 2019 年 07 月 16 日 P.14 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 图表 20：水痘疫苗批签发数据情况（万支）资料来源：国盛证券研究所，中检院 图表 21：水痘疫苗 18 年 H1 各品种批签发占比情况 图表 22：水痘疫苗 19 年 H1 各品种批签发占比情况 资料来源：国盛证券研究所，中检院 资料来源：国盛证券研究所，中检院 2.7 狂犬疫苗狂犬疫苗：上半年：上半年整体整体下滑明显下滑明显，辽宁成大同比增长占比扩大，辽宁成大同比增长占比扩大 狂犬病狂犬病,也被称为恐水病，是一种急性病毒性动物传播疾病，通过中枢神经系统传递到大也被称为恐水病，是一种急性病毒性动物传播疾病，通过中枢神经系统传递到大脑。脑。狂犬病可分为潜伏期、前驱期、急性神经症状期和死亡期四个阶段。有 2/3 的患者表现为狂躁型，其特征为意识不稳定、瞳孔放大和唾液腺分泌增多；1/3 的患者表现为麻痹型，具有发热、尿失禁等症状。潜伏期通常为数周到 2 个月，甚至可达多年。头部被咬患者比四肢被咬患者潜伏期短。狂犬疫苗上半年下滑明显，辽宁成大同比增长占比扩大。狂犬疫苗上半年下滑明显，辽宁成大同比增长占比扩大。狂犬疫苗狂犬疫苗19年年H1批签发批签发2687万支，万支，18 年年 H1 整体批签发在整体批签发在 3850 万支左右，同比下滑近万支左右，同比下滑近 30%。长生生物在。长生生物在 18 年年疫苗事件后，再无批签发。广州诺诚同样下滑明显，在疫苗事件后，再无批签发。广州诺诚同样下滑明显，在 19 年年 1 月份获得月份获得 472 万支批签万支批签发后，再无批签发数据，同比下滑发后，再无批签发数据，同比下滑 35%。有水针批签发。有水针批签发的三家企业辽宁成大、大连雅的三家企业辽宁成大、大连雅立峰、吉林迈丰同样都下滑明显。上半年辽宁成大成为唯一增长企业，若以成大冻干立峰、吉林迈丰同样都下滑明显。上半年辽宁成大成为唯一增长企业，若以成大冻干+05001000150020002500201420152016201720182018H12019H1长春长生长春祈健长春百克上海所上海荣盛2%21%30%15%32%上海荣盛上海所长春百克长春祈健长春长生4%49%28%19%上海荣盛上海所长春百克长春祈健 2019 年 07 月 16 日 P.15 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 水针整体计算，水针整体计算，19 年年 H1 批签发批签发 1799 万支，同比增长万支，同