医药行业专题报告：四月份疫苗批签发高端产品批签发比重不断加大-20200514-渤海证券-24页.pdf

医药医药行业专题行业专题报告报告 请务必阅读正文之后的免责声明请务必阅读正文之后的免责声明 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 24 四月份疫苗批签发：四月份疫苗批签发：高端产品高端产品批签发比重不断加大批签发比重不断加大 医药行业专题报告医药行业专题报告 专题研究小组成员专题研究小组成员：甘英健 SAC No：S1150520040001 2020 年 5 月 14 日 4 月份疫苗批签发概况月份疫苗批签发概况 4 月，中检院疫苗批签发量为 5519.14 万剂，同比增长 38.35%，环比增长24.92%。其中一类苗批签发量为 3474.66 万剂，占 4 月批签发量的 62.96%,二类苗批签发量为 2044.48 万剂，占 4 月批签发量的 37.04%。1-4 月，中检院疫苗批签发量为 1.86 亿剂，同比增长 25.68%。在经历了 2018年“长生生物事件”后，疫苗批签发量从 2018 年 3 季度开始迅速下降，影响一直持续到 2019 年上半年，整个 2018 年批签发量同比下降 9.71%，从2019 年 Q3 开始出现恢复性增长。重点疫苗的批签发情况重点疫苗的批签发情况 1.HPV 疫苗：4 月，HPV 疫苗共计批签发 298.58 万剂，同比增长 189.2%；1-4 月，HPV 疫苗共计批签发 452.58 万剂，同比增长 73.1%。2.肺炎疫苗：4 月，PCV 13 疫苗共计批签发 22.20 万剂，同比下降 8.9%，PPV 23 疫苗共计批签发 73.02 万剂，同比增长 3.80%；1-4 月份，PCV 13 疫苗共计批签发为 155.18 万剂，同比增长 59.3%，PPV 23 疫苗共计批签发 222.1 万剂，同比增长 86.1%。3.Hib 相关多联苗：4 月，五联苗共计批签发 91.95 万剂，同比增长 123.2%；1-4 月份，五联苗共计批签发 196.69 万剂，同比增长 58%。4 月，四联苗未获得批签发；1-4 月份，四联苗共计批签发 155 万剂，同比增长343.3%。4.轮状病毒疫苗：4 月，五价轮状病毒和单价轮状病毒疫苗的批签发量分别为 24.92 万剂和 33.16 万剂，分别同比下降 69.6%和 25.7%；1-4 月份，五价轮状病毒疫苗和单价轮状病毒疫苗批签发量分别是 141.88 万剂和 282.08 万剂，分别同比上涨 23%和 102.8%。5.乙肝疫苗：4 月，乙肝疫苗共计批签发 242.81 万剂，同比下降 40%；1-4月份，乙肝疫苗共计批签发 2006.8 万剂，同比下降 38.4%。6.脊髓灰质炎疫苗：4 月，脊髓灰质炎疫苗共计批签发 613.39 万剂，同比增长 23.67%；1-4 月，脊髓灰质炎疫苗共计批签发 3349.79 万剂，同比增长 232.87%。7.水痘疫苗：4 月，水痘疫苗共计批签发 269.71 万剂，同比增长 130.57%；1-4 月，水痘疫苗共计批签发 632.22 万剂，同比增长 86.3%。8.狂犬疫苗：4 月，狂犬疫苗共计批签发 848.28 万剂，同比增长 71.63%；1-4 月份，狂犬疫苗共计批签发 1953.35 万剂，同比增长 0.79%。重点重点公司公司的批签发情况的批签发情况 1.沃森生物：4 月，沃森生物共计批签发量为 511.92 万剂，同比增长22.01%；1-4 月，沃森生物共计批签发量为 1596.84 万剂，同比增长 行行业业研研究究 证证券券研研究究报报告告 专专题题报报告告 专题研究小组专题研究小组 证券分析师证券分析师 甘英健 SAC No：S1150520040001 助理分析师助理分析师 陈晨 SAC No：S1150118080007 张山峰 SAC No：S1150119080020 子行业评级子行业评级 医药 重点品种推荐重点品种推荐 中性 智飞生物 增持 康泰生物 增持 沃森生物 增持 最近一季度行业相对走势最近一季度行业相对走势 -0.11-0.07-0.030.010.050.0902/2002/2003/2003/2004/2004/2005/20医药沪深300 医药医药行业专题行业专题报告报告 请务必阅读正文之后的免责声明请务必阅读正文之后的免责声明 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2 of 24 53.94%。2.智飞生物：4 月，智飞生物共计批签发量为 388.78 万剂，同比下降36.82%；1-4 月，智飞生物共计批签发量为 932.96 万剂，同比增长51.62%。3.康泰生物：4月，康泰生物共计批签发量为48.78万剂，同比减少21.60%；1-4 月，康泰生物共计批签发量为 233.33 万剂，同比减少 89.41%。投资建议投资建议 从整体批签发量来看，虽然 1 月份受春节影响批签发量有所下降，但其余三个月批签发量均有所提升，整个 1-4 月份批签发量同比提升 25.68%。我们认为，整体批签发量的提升说明了两个问题：1）2018 年下半年“长生生物事件”的影响已经消退，无论是供给端还是需求端都呈现出高景气度；2）虽然受新冠疫情的影响，2020 年一季度接种人数有所下降，但是各疫苗生产企业对整年的销量有很强的信心，并且这次疫情也为公众普及了疫苗接种的重要性。从产品结构来看，高毛利产品批签发增长速度远高于其他产品，比如 1-4月份，13价肺炎球菌结合疫苗和HPV疫苗的批签发量增长速度分别为59.3%和 64%。值得注意的是，1-4 月份，13 价肺炎球菌结合疫苗在整个肺炎疫苗中占比已经较 2019 年的 33%提升到 41%，HPV 9 疫苗也在三种 HPV 疫苗中的占比由 2019 年的 31%提升到 48%，这充分的说明公众对疫苗尤其是二类苗的认知度不断提升，健康领域正在发生着巨大的消费升级。我们认为，随着公众对疾病预防的认知进一步提升，优质的高价二类苗会被逐渐接受，并且行业监管力度的不断趋严，具有疫苗研发的能力的企业会进一步享受业绩和估值的提升，建议关注研发实力雄厚，有重磅产品在研或已上市的疫苗企业龙头智飞生物（300122）、康泰生物（300601）、沃森生物（300142）。风险提示：风险提示：疫苗安全性事件风险、疫苗研发失败风险、疫情发展超预期 sPtPnPxPxP8ObP8OtRqQsQqQiNpPrMiNmNrM9PpOsMuOsQqNwMtPnN 医药医药行业专题行业专题报告报告 请务必阅读正文之后的免责声明请务必阅读正文之后的免责声明 3 of 24 目 录 1.四月份疫苗批签发概况.5 1.1 疫苗总体批签发情况.5 1.2 4 月份各类疫苗批签发情况.5 2.重点疫苗的详细批签发情况.7 2.1 HPV 疫苗：国产 HPV2 首次获得批签发.7 2.2 肺炎疫苗：消费升级趋势明显.8 2.3 Hib 相关多联苗：五联苗、四联苗和三联苗.10 2.4 轮状病毒疫苗.12 2.5 乙肝疫苗.13 2.6 脊髓灰质炎疫苗.14 2.7 水痘疫苗.15 2.8 狂犬疫苗.16 3.重点公司批签发数量.17 3.1 沃森生物（300142）.17 3.2 智飞生物（300122）.18 3.3 康泰生物（300601）.19 4.投资建议.20 医药医药行业专题行业专题报告报告 请务必阅读正文之后的免责声明请务必阅读正文之后的免责声明 4 of 24 图 目 录 图图 1 1：20182018 年以来疫苗总批签发量年以来疫苗总批签发量.5 图图 2 2：20202020 年年 4 4 月份疫苗批签发量月份疫苗批签发量.6 图图 3 3：20202020 年年 1 1-4 4 月份疫苗批签发量月份疫苗批签发量.6 图图 4 4：20192019 年以来年以来 HPVHPV 疫苗的批签发量疫苗的批签发量.7 图图 5 5：历年：历年 HPVHPV 疫苗的批签发量疫苗的批签发量.8 图图 6 6：2 2020020 年年 1 1-4 4 月份年三种月份年三种 HPVHPV 疫苗批签发占比疫苗批签发占比.8 图图 7 7：20182018 三种三种 HPVHPV 疫苗批签发占比疫苗批签发占比.8 图图 8 8：20192019 年三种年三种 HPVHPV 疫苗批签发占比疫苗批签发占比.8 图图 9 9：20192019 年以来两种肺炎疫苗的批签发量年以来两种肺炎疫苗的批签发量.9 图图 1010：历年：历年 PCV 13PCV 13 疫苗的批签发量疫苗的批签发量.9 图图 1111：20202020 年年 1 1-4 4 月份年月份年 PCV13PCV13 与与 PPV 23PPV 23 批签发占比批签发占比.9 图图 1212：20182018 年年 PCV13PCV13 与与 PPV 23PPV 23 批签发批签发占比占比.10 图图 1313：20192019 年年 PCV13PCV13 与与 PPV 23PPV 23 批签发占比批签发占比.10 图图 1414：20192019 年以来年以来 HibHib 相关多联苗的批签发量相关多联苗的批签发量.11 图图 1515：历年：历年 HibHib 相关多联苗的批签发量相关多联苗的批签发量.11 图图 1616：20202020 年年 1 1-4 4 月五联苗与四联苗批签发占比月五联苗与四联苗批签发占比.11 图图 1717：20192019 年以来五价轮状和单价轮状病毒疫苗的批签发量年以来五价轮状和单价轮状病毒疫苗的批签发量.12 图图 1818：历年轮状病毒疫苗批签发量：历年轮状病毒疫苗批签发量.13 图图 1919：20202020 年年 1 1-4 4 月份轮状病毒疫苗批签发占比月份轮状病毒疫苗批签发占比.13 图图 2020：20192019 年以来乙肝疫苗批签发量年以来乙肝疫苗批签发量.13 图图 2121：历年各生产商乙肝疫苗批签发量：历年各生产商乙肝疫苗批签发量.14 图图 2222：20202020 年年 1 1-4 4 月份各生产商乙肝疫苗批签发比例月份各生产商乙肝疫苗批签发比例.14 图图 2323：20192019 年以来脊髓灰质炎疫苗批签发量年以来脊髓灰质炎疫苗批签发量.15 图图 2424：历年各类脊髓灰质炎疫苗批签发情况：历年各类脊髓灰质炎疫苗批签发情况.15 图图 2525：20202020 年年 1 1-4 4 月份批签发企业占比月份批签发企业占比.15 图图 2626：20192019 年以来水痘疫苗批签发情况年以来水痘疫苗批签发情况.16 图图 2727：历年水痘疫苗批签发量：历年水痘疫苗批签发量.16 图图 2828：20202020 年年 1 1-4 4 月份水痘疫苗批签发占比月份水痘疫苗批签发占比.16 图图 2929：20192019 年以来狂犬疫苗批签发数量年以来狂犬疫苗批签发数量.17 图图 3030：历年狂犬疫苗批签发数量：历年狂犬疫苗批签发数量.17 图图 3131：20202020 年年 1 1-4 4 月份批签发占比月份批签发占比.17 图图 3232：20192019 年以来沃森生物批签发量年以来沃森生物批签发量.18 图图 3333：20202020 年年 4 4 月沃森生物各疫苗批签发量月沃森生物各疫苗批签发量.18 图图 3434：20202020 年年 1 1-4 4 月沃森生物各疫苗批签发量月沃森生物各疫苗批签发量.18 图图 3535：20192019 年以来智飞生物批签发量年以来智飞生物批签发量.19 图图 3636：20202020 年年 4 4 月智飞生物各疫苗批签发量月智飞生物各疫苗批签发量.19 图图 3737：20202020 年年 1 1-4 4 月智飞生物各疫苗批签发量月智飞生物各疫苗批签发量.19 图图 3838：20192019 年以来康泰生物批签发量年以来康泰生物批签发量.20 图图 3939：20202020 年年 4 4 月康泰生物各疫苗批签发量月康泰生物各疫苗批签发量.20 图图 4040：20202020 年年 1 1-4 4 月康泰生物各疫苗批签发量月康泰生物各疫苗批签发量.20 医药医药行业专题行业专题报告报告 请务必阅读正文之后的免责声明请务必阅读正文之后的免责声明 5 of 24 1.四月份疫苗批签发四月份疫苗批签发概况概况 1.1 疫苗总体批签发情况疫苗总体批签发情况 2020 年 4 月，中检院共批签发疫苗量为 5519.14 万剂，同比增长 38.35%，环比增长 24.92%。其中一类苗批签发量为 3474.66 万剂，占 4 月批签发量的 62.96%,二类苗批签发量为 2044.48 万剂，占 4 月批签发量的 37.04%。外资疫苗公司依旧占据高附加值二类疫苗的市场，五联苗、HPV 4/9 和五价轮状病毒疫苗分别批签发量为 91.45 万剂、289.21 万剂和 24.92 万剂，但是值得庆幸的是，继国产13 价肺炎球菌结合疫苗在 Q1 获得批签发后，4 月份厦门万泰沧海生产的国产HPV 2 疫苗获得批签发，批签发量为 93643 万剂，占 4 月份整个 HPV 疫苗批签发量的 3.13%。1-4 月，中检院合计批签发量为 1.86 亿剂，同比增长 25.68%。在经历了 2018年“长生生物事件”后，疫苗批签发量从 2018 年 3 季度开始迅速下降，影响一直持续到 2019 年上半年，整个 2018 年批签发量同比下降 9.71%，从 2019 年Q3 开始出现恢复性增长。图图 1 1：2 2018018 年以来疫苗总批签发量年以来疫苗总批签发量 02000400060008000100001200014000160001800020000 资料来源：中检院、渤海证券 1.2 4 月份各类疫苗批签发情况月份各类疫苗批签发情况 4 月份中检院总共批签发了 23 种疫苗，其中一类苗 8 种，二类苗 15 种。从批签发量来看，狂犬疫苗、A 群 C 群多糖疫苗和无细胞核百白破疫苗批签发量居前三 医药医药行业专题行业专题报告报告 请务必阅读正文之后的免责声明请务必阅读正文之后的免责声明 6 of 24 位，分别占总体批签发量的 15.37%、13.41%和 11.68%。图图 2 2：20202020 年年 4 4 月份疫苗批签发量月份疫苗批签发量 0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%18.00%0100000020000003000000400000050000006000000700000080000009000000狂犬AC多糖百白破脊髓灰质炎乙脑麻腮风水痘乙肝HPV9甲肝EV71HIB五联苗HPV423价多糖AC结合卡介苗ACWY135轮状病毒五价轮状13价结合重组带状疱疹HPV2霍乱4月批签发占比 资料来源：中检院、渤海证券 1-4 月份，中检院共批签发了 30 种疫苗，其中一类苗 9 种，二类苗 21 种。从批签发量来看，脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗和乙肝疫苗批签发量居前三位，分别占总体批签发量的 18.01%、11.63%和 10.79%。图图 3 3：20202020 年年 1 1-4 4 月份疫苗批签发量月份疫苗批签发量 0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%18.00%20.00%0500000010000000150000002000000025000000300000003500000040000000脊髓灰质炎百白破乙肝狂犬AC多糖乙脑麻腮风水痘甲肝麻风EV71HIBAC结合轮状病毒23价多糖HPV9卡介苗HPV4五联苗ACWY135腮腺炎13价结合四联苗五价轮状破伤风森林脑炎霍乱出血热重组带状疱疹HPV21-4月批签发占比 资料来源：中检院、渤海证券 医药医药行业专题行业专题报告报告 请务必阅读正文之后的免责声明请务必阅读正文之后的免责声明 7 of 24 2.重点重点疫苗的详疫苗的详细批签发情况细批签发情况 2.1 HPV 疫苗疫苗：国产：国产 HPV2 首次获得批签发首次获得批签发 人乳头瘤病毒（HPV）与宫颈癌的具有高度相关性，国际癌症研究协会认定 HPV感染是导致宫颈癌的主要原因，99.7%的宫颈癌是由 HPV 感染导致，此外，HPV感染还会导致 85-90%的肛门癌、70%-75%的阴道癌和 30%的外阴癌。HPV 有100 多种亚型，低危亚型不会发展为肿瘤，只有高危亚型的持续感染才会发展为肿瘤，在众多亚型中，16 和 18 是最主要的高危型，约 70%的宫颈癌是由这两种亚型引起的，因此最初上市的 HPV 2 主要预防这两种亚型。亚型 6 和 11 是低危亚型，主要与肛门癌和生殖器疣有关，所以 HPV 4 比 HPV 2 在宫颈癌的预防上面没有区别，只是多了肛门癌和生殖器疣的预防。相比而言，HPV 9 比 HPV 4多了 31、33、45、52 和 58 五种亚型，这五种亚型可导致另外 20%的宫颈癌，所以 HPV 9 在宫颈癌预防上有了质的飞跃，也逐渐成为国外主流的宫颈癌疫苗。目前国内上市的 HPV 疫苗有 2 价、4 价和 9 价，4 价和 9 价的 HPV 疫苗均为默沙东研发生产，智飞生物代理，2 价 HPV 疫苗生产厂家除了葛兰素史克，国内万泰沧海的 2 价 HPV 疫苗于 2020 年 1 月上市，并在 4 月份首次获得中检院的批签发。2020 年 4 月，HPV 疫苗共计批签发 298.58 万剂，同比增长 189.2%，其中，HPV2 批签发量为 9.36 万剂，均为万泰沧海生产，HPV 4 和 HPV 9 批签发量分别为114.67万剂和174.55万剂。2020年1-4月，HPV疫苗总计获得批签发452.58万剂，同比增长 73.1%，其中 HPV 2 批签发量为 9.36 万剂，均为万泰沧海生产，HPV4 和 HPV9 批签发量分别为 227.24 万剂和 215.98 万剂。图图 4 4：2 2019019 年年以以来来 H HPVPV 疫苗的批签发量疫苗的批签发量 资料来源：中检院、渤海证券 HPV 9 在 2018 年 4 月底获准在我国上市，2018 年该疫苗获得的批签发数量为 医药医药行业专题行业专题报告报告 请务必阅读正文之后的免责声明请务必阅读正文之后的免责声明 8 of 24 121.6 万剂，其中第二季度实现批签发量约 6000 剂，第三季度批签发数量为 29.9万剂，第四季度则上升至 91.1 万剂；2019 年 HPV9 继续放量，批签发量上升到332.42 万支，约占当年整个 HPV 疫苗批签发量的 31%；2020 年，HPV9 的占比进一步提升，1-4 月份，HPV9 批签发量为 215.98 万支，约占整个 HPV 疫苗批签发量的 48%。以上数据说明，国内整个 HPV 疫苗市场不仅有量的提升，高毛利产品的占比也有较大的提升。图图 5 5：历年历年 H HPVPV 疫苗的批签发量疫苗的批签发量 图图 6 6：2 2020020 年年 1 1-4 4 月份年三种月份年三种 H HPVPV 疫苗批签发占比疫苗批签发占比 0200400600800100012002017201820192020年1-4月HPV 2HPV 4HPV 9 2%50%48%HPV2HPV4HPV9 资料来源：中检院、渤海证券 资料来源：中检院、渤海证券 图图 7 7：2 2018018 三种三种 H HPVPV 疫苗批签发占比疫苗批签发占比 图图 8 8：2 2019019 年三种年三种 H HPVPV 疫苗批签发占比疫苗批签发占比 30%53%17%HPV2HPV4HPV9 18%51%31%HPV2HPV4HPV9 资料来源：中检院、渤海证券 资料来源：中检院、渤海证券 2.2 肺炎疫苗：消费升级趋势明显肺炎疫苗：消费升级趋势明显 肺炎是全球儿童感染性死亡的首要原因，肺炎球菌在发达国家感染率为 27%，而发展中国家则高达 85%，肺炎球菌是肺炎的致病菌之一。肺炎球菌有 90 余重血清型，但引起感染的主要集中在几种亚型。成人的致病菌多为 1-9 以及 12 型，医药医药行业专题行业专题报告报告 请务必阅读正文之后的免责声明请务必阅读正文之后的免责声明 9 of 24 儿童多集中在 1、5、6、14、19 和 23 型。2020 年 4 月，PCV 13 疫苗共计批签发 22.20 万剂，同比降低 8.9%，4 月份批签发的 PCV 13 均为沃森生物生产，辉瑞在 4 月份未取得 PCV 13 的批签发。PPV 23 疫苗共计批签发 73.02 万剂，同比增长 3.80%。1-4 月份，PCV 13 疫苗总计批签发为 155.18 万剂，同比增长 59.3%。辉瑞总体供应稳定，但是市场的需求依旧强劲，沃森生物有望实现销售量的快速增长。PPV 23 疫苗总计批签发 222.1 万剂，同比增长 86.1%。图图 9 9：2 2019019 年年以来以来两种两种肺炎肺炎疫苗的批签发量疫苗的批签发量 0204060801001201401602019年1月2019年2月2019年3月2019年4月2019年5月2019年6月2019年7月2019年8月2019年9月2019年10月2019年11月2019年12月2020年1月2020年2月2020年3月2020年4月PCV 13PPV 23 资料来源：中检院、渤海证券 辉瑞 13 价肺炎疫苗于 2016 年国内获批上市，2017 年批签发数量为 72.1 万剂，2018 年实现批签发 384.8 万剂，同比增长 437.8%，批签发量的增长速度受限于辉瑞的供应能力，2019 年批签发 475.5 万剂，同比增长 23.6%。由于 13 价肺炎球菌结合疫苗良好的免疫原性和在 2 岁以下儿童免疫接种中的有效性，其与在肺炎疫苗总体批签发所占比重也越来越大。图图 1010：历年历年 PCV 13PCV 13 疫苗的批签发量疫苗的批签发量 图图 1111：2 2020020 年年 1 1-4 4 月份年月份年 P PCV13CV13 与与 P PPV 23PV 23 批签发占比批签发占比 0501001502002503003504004505002017201820192020年1-4月 41%59%PCV 13PPV23 资料来源：中检院、渤海证券 资料来源：中检院、渤海证券 医药医药行业专题行业专题报告报告 请务必阅读正文之后的免责声明请务必阅读正文之后的免责声明 10 of 24 图图 1212：20182018 年年 P PCV13CV13 与与 P PPV 23PV 23 批签发占比批签发占比 图图 1313：20192019 年年 P PCV13CV13 与与 P PPV 23PV 23 批签发占比批签发占比 35%65%PCV 13PPV23 33%67%PCV 13PPV23 资料来源：中检院、渤海证券 资料来源：中检院、渤海证券 2.3 Hib 相关相关多联苗：五联苗、四联苗和三联苗多联苗：五联苗、四联苗和三联苗 五联疫苗是法国巴斯德生产的含有脊髓灰质炎灭活疫苗、无细胞百白破疫苗和 B型流感嗜血杆菌疫苗的联合疫苗，可以替代脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗和 Hib疫苗。接种五联疫苗，可同时预防五种疾病，包括白喉、百日咳、破伤风、脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌引起的肺炎。相当于传统的接种方式，五联苗具有三个优点：1）DTcP 疫苗的每种百日咳抗原单独纯化，随后以确定的比例配置，从而可以确保百日咳抗原批次间的一致性；2）相对于目前 2 针 IPV+2 针 OPV，能更有效的抵御二型脊灰病毒；3）大大减少了适龄儿童的接种频次，从之前的 12剂减少到 4 剂。四联疫苗是国内康泰生物生产，相对于五联疫苗，不能预防脊髓灰质炎。相对于五联苗，四联苗的优势是价格便宜，所以在儿童预防中，四联苗和五联苗形成直接的竞争关系。2020 年 4 月，五联苗批签发数量为 91.95 万剂，同比增长 123.2%，环比增长103.9%。2020 年，1-4 月份，五联苗总计批签发数量为 196.69 万剂，同比增长58%。目前赛诺菲总体供应稳定，但是市场的需求依旧强劲，缺货现象比较明显。2020 年 4 月，四联苗未取得批签发，1-4 月份，四联苗总计批签发量为 155万剂，同比增长 343.3%。三联苗因为铝佐剂问题，药品注册文号失效，2019 年7 月后未获批签发。医药医药行业专题行业专题报告报告 请务必阅读正文之后的免责声明请务必阅读正文之后的免责声明 11 of 24 图图 1 14 4：2 2019019 年年以来以来 HibHib 相关多联苗相关多联苗的的批签发量批签发量 0204060801001201401601802019年1月2019年2月2019年3月2019年4月2019年5月2019年6月2019年7月2019年8月2019年9月2019年10月2019年11月2019年12月2020年1月2020年2月2020年3月2020年4月五联苗四联苗三联苗 资料来源：中检院、渤海证券 相较于13 价肺炎球菌疫苗和 HPV 疫苗，五联苗和四联苗在国内的上市时间较早，分别是在 2010 年和 2012 年上市，三联苗相对较晚，2015 年开始上市销售，上市当年便获得488.6万剂的批签发量，体现了智飞生物强大的终端销售能力。2017年四季度赛诺菲巴斯德的五联苗 8 个批次未通过批签发导致供应中止，之后长生生物和武汉所百白破疫苗效价检测不合格，造成了该类疫苗在市场上的供应短缺，康泰生物的四联苗成为了最佳替代产品，供应量迅速提升。图图 1515：历年历年 HibHib 相关多联苗相关多联苗的批的批签发量签发量 图图 1616：20202020 年年 1 1-4 4 月五联苗与四联苗批签发占比月五联苗与四联苗批签发占比 0100200300400500600700五联苗四联苗三联苗 56%44%五联苗四联苗 资料来源：中检院、渤海证券 资料来源：中检院、渤海证券 医药医药行业专题行业专题报告报告 请务必阅读正文之后的免责声明请务必阅读正文之后的免责声明 12 of 24 2.4 轮状病毒疫苗轮状病毒疫苗 腹泻病是造成五岁以下儿童死亡的第二大原因，每年约有 52.5 万名五岁以下儿童死于腹泻病，其中，轮状病毒是导致世界各地儿童发生严重腹泻病的最常见原因。目前国内轮状病毒疫苗主要是默沙东的五价轮状病毒疫苗和兰州所的单价轮状病毒疫苗。2020 年 4 月，五价轮状病毒和单价轮状病毒疫苗的批签发量分别为 24.92 万剂和 33.16 万剂，分别同比下降 69.6%和 25.7%，主要原因是去年 1、2 月份两家均未有批签发，批签发量在 3,4 月份释放。1-4 月份，累计批签发量分别是 141.88万剂和 282.08 万剂，分别同比上涨 23%和 102.8%。图图 1 17 7：2 2019019 年年以来以来五价轮状和单价轮状病毒疫苗的批签发量五价轮状和单价轮状病毒疫苗的批签发量 0204060801001202019年1月2019年2月2019年3月2019年4月2019年5月2019年6月2019年7月2019年8月2019年9月2019年10月2019年11月2019年12月2020年1月2020年2月2020年3月2020年4月五价轮状单价轮状 资料来源：中检院、渤海证券 2018 年 7 月，智飞生物与默沙东签订采购协议，2018 年-2021 年基础采购额分别为 2.47 亿元、6.50 亿元和 9.49 亿，采购额可根据具体情况调整，具体以双方书面合同为准。自 2018 年上市以来，五价轮状病毒疫苗凭借其保护范围更广，接种更方便的优势批签发量迅速提升。医药医药行业专题行业专题报告报告 请务必阅读正文之后的免责声明请务必阅读正文之后的免责声明 13 of 24 图图 1818：历年轮状病毒疫苗批签发量历年轮状病毒疫苗批签发量 图图 1919：2 2020020 年年 1 1-4 4 月份轮状病毒疫苗批签发占比月份轮状病毒疫苗批签发占比 010020030040050060020162017201820192020年1-4月份单价轮状五价轮状 67%33%单价轮状五价轮状 资料来源：中检院、渤海证券 资料来源：中检院、渤海证券 2.5 乙肝疫苗乙肝疫苗 目前国内上市的乙肝疫苗主要有三种，分别是 CHO 细胞（10g、20g）、汉逊酵母（10g、20g）、酿酒酵母（10g、20g、60g）三大类，其中汉逊酵母和酿酒酵母 10g、CHO 细胞 10g 及 20g 属于一类疫苗，是国家免疫规划的主要品种，酿酒酵母 60g 为康泰生物独家产品。2020 年 4 月，乙肝疫苗共计批签发 242.81 万剂，同比降低 40%，1-4 月份，乙肝疫苗总计批签发为 2006.8 万剂，同比下降 38.4%。受厂区搬迁 GMP 再认证影响，康泰生物乙肝疫苗自 2019 年二季度停止批签发，但公司称目前库存储备充足。图图 2020：2 2019019 年年以来以来乙肝疫苗批签发量乙肝疫苗批签发量 020040060080010001200140016002019年1月2019年2月2019年3月2019年4月2019年5月2019年6月2019年7月2019年8月2019年9月2019年10月2019年11月2019年12月2020年1月2020年2月2020年3月2020年4月 资料来源：中检院、渤海证券 医药医药行业专题行业专题报告报告 请务必阅读正文之后的免责声明请务必阅读正文之后的免责声明 14 of 24 图图 2 21 1：历年各生产商乙肝疫苗批签发量历年各生产商乙肝疫苗批签发量 图图 2222：2 2020020 年年 1 1-4 4 月份各生产商乙肝疫苗批签发比例月份各生产商乙肝疫苗批签发比例 010002000300040005000600070008000900020162017201820192020年1-4月份深圳康泰艾美汉信华北金坦GSK北京天坛 0%51%32%17%0%深圳康泰艾美汉信华北金坦GSK北京天坛 资料来源：中检院、渤海证券 资料来源：中检院、渤海证券 2.6 脊髓灰质炎疫苗脊髓灰质炎疫苗 目前国内上市的脊髓灰质炎疫苗主要包括注射 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗和口服型型脊髓灰质炎减毒活疫苗两类。2020 年 4 月脊髓灰质炎疫苗共计签发 613.39 万剂，同比增长 23.67%，其中 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发454.42 万剂，型型脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发 158.89 万剂。1-4 月，脊髓灰质炎疫苗共计签发 3349.79 万剂，同比增长 232.87%，其中 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发 1175.21 万剂，型型脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发2174.58 万剂。2020 年脊髓灰质炎疫苗批签发量提高的原因主要是 2 月份中国医学科学院的减毒疫苗批签发量 1919.64 万剂。2016 年 5 月 1 日，型型脊灰减毒活疫苗替代、和型脊灰减毒活疫苗，并将脊灰灭活疫苗（IPV）纳入国家免疫规划，实行“1 剂 IPV（脊灰病毒灭活疫苗）3 剂 OPV（含有 I 型、III 型两个血清型的二价减毒活疫苗）”的免疫程序，从此减毒糖丸正式停止批签发。2020 年 1 月 7 日，国家继续对脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序作出调整，自 2019 年 12 月起，将脊灰疫苗免疫程序调整为前两剂次使用脊灰灭活疫苗（IPV），第 3、4 剂次使用脊灰减毒活疫苗（OPV），此举将加强对脊髓灰质炎的保护，以后灭活脊髓灰质炎的使用量将大大提升。医药医药行业专题行业专题报告报告 请务必阅读正文之后的免责声明请务必阅读正文之后的免责声明 15 of 24 图图 2323：2 2019019 年年以来以来脊髓灰质炎疫苗批签发量脊髓灰质炎疫苗批签发量 050010001500200025002019年1月2019年2月2019年3月2019年4月2019年5月2019年6月2019年7月2019年8月2019年9月2019年10月2019年11月2019年12月2020年1月2020年2月2020年3月2020年4月 资料来源：中检院、渤海证券 图图 2 24 4：历年各类脊髓灰质炎疫苗批签发情况历年各类脊髓灰质炎疫苗批签发情况 图图 2525：2 2020020 年年 1 1-4 4 月份批签发企业占比月份批签发企业占比 010002000300040005000600020162017201820192020年1-4月灭活疫苗型型减毒疫苗减毒活疫苗糖丸 36%64%北京所中国医学科学院 料来源：中检院、渤海证券 资料来源：中检院、渤海证券 2.7 水痘疫苗水痘疫苗 水痘疫苗是目前预防水痘最有效的手段，是目前二类苗中普及率最高的疫苗之一，2017 年各个省陆续推广“一针改两针”的接种策略，使得 2018 年水痘疫苗批签发的快速增长。2018 年的“长生生物事件”后，原先在水痘疫苗中占有率很高的长生生物停止批签发，导致 2019 年水痘批签发量略有降低，直接结果是其他生产厂家批签发数量的提升。2020 年 4 月水痘疫苗共计签发 269.71 万剂，同比增长 137.8%。1-4 月，水痘疫苗共计签发 632.22 万剂，同比增长 86.3%。医药医药行业专题行业专题报告报告 请务必阅读正文之后的免责声明请务必阅读正文之后的免责声明 16 of 24 图图 2626：2 2019019 年年以来以来水痘疫苗批签发情况水痘疫苗批签发情况 0501001502002503002019年1月2019年2月2019年3月2019年4月2019年5月2019年6月2019年7月2019年8月2019年9月2019年10月2019年11月2019年12月2020年1月2020年2月2020年3月2020年4月 资料来源：中检院、渤海证券 图图 2 27 7：历年水痘疫苗批签发量历年水痘疫苗批签发量 图图 2828：2 2020020 年年 1 1-4 4 月份水痘疫苗批签发占比月份水痘疫苗批签发占比 0.00500.001000.001500.002000.002500.003000.0020162017201820192020年1-4月百克生物上海生物所长春祈健生物荣盛生物长生生物科兴生物 48%3%15%2%32%百克生物荣盛生物长春祈健生物科兴生物上海生物所 资料来源：中检院、渤海证券 资料来源：中检院、渤海证券 2.8 狂犬疫苗狂犬疫苗 目前上市的狂犬疫苗主要有以下几个技术路线：人二倍体细胞、Vero 细胞和地鼠肾细胞。2020 年 4 月，狂犬疫苗批签发量为 848.28 万剂，同比增长 71.63%。1-4 月份，狂犬疫苗批签发量为 1953.35 万剂，同比增长 0.79%。医药医药行业专题行业专题报告报告 请务必阅读正文之后的免责声明请务必阅读正文之后的免责声明 17 of 24 图图 2929：2 2019019 年年以来以来狂犬疫苗批签发数量狂犬疫苗批签发数量 资料来源：中检院、渤海证券 图图 3 30 0：历年狂犬疫苗批签发数量历年狂犬疫苗批签发数量 图图 3 31 1：2 2020020 年年 1 1-4 4 月份批签月份批签发占比发占比 0100020003000400050006000700020162017201820192020年1-4月 59%7%8%5%4%3%14%成大生物康华生物雅立峰河南远大卓谊生物中科生物宁波荣安 资料来源：中检院、渤海证券 资料来源：中检院、渤海证券 3.重点公司批签发数量重点公司批签发数量 3.1 沃森沃森生物生物（300142）2020 年