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20200219
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26
重要重要提示:请务必阅读尾页分析师承诺、提示:请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款公司业务资格说明和免责条款。行业数据(行业数据(Y19M12)累计产品销售收入(亿元)23,908.6 累计产品销售收入同比增长 7.4%累计利润总额(亿元)3,119.5 累计利润总额同比增长 5.9%近近 6 个月个月行业指数行业指数与沪深与沪深 300 比较比较 0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%医药生物(申万)沪深300 分析师:分析师:魏魏赟赟 Tel:021-53686159 E-mail: SAC 证书编号:证书编号:S0870513090001 研究研究助理:助理:黄施齐黄施齐 Tel:021-53686139 E-mail: SAC 证书编号:证书编号:S0870119030007 主要观点主要观点 新增治愈患者数新增治愈患者数超过超过新新增增确诊患者数确诊患者数,短期短期疫情疫情防控防控板块板块表现较好表现较好 截至目前,全国新型肺炎病确诊病例数已增至 74185 例,现有疑似病例 5248 例,累计治愈出院病例 14376 例,累计死亡病例 2004 例。2 月 18 日新增治愈患者数量首次超过新增确诊患者数量。此次疫情防控相关的板块主要包括以下几个方面:1)诊断方面,为提高效率,药监局目前已应急批准了 8 个检测产品,相关标的包括达安基因、华大基因;2)治疗方面,根据肺炎诊疗方案推荐,非中药治疗中可以试用-干扰素雾化吸入、洛匹那韦/利托那韦、磷酸氯喹、阿比多尔,相关标的为安科生物、天药股份、上海医药、石药集团等。中药治疗上可以选择藿香正气胶囊、连花清瘟胶囊、血必净注射剂、生脉注射液,相关标的包括同仁堂、以岭制药、红日制药等。此外,新药物的出现及新型冠状病毒感染肺炎的临床开展将有望利好 CRO/CDMO 行业;3)器械方面,由于新型冠状病毒后期会导致患者出现呼吸窘迫等症状。因此,CT、监护仪和呼吸机等诊断治疗仪器需求提升,相关标的包括万东医疗、鱼跃医疗、迈瑞医疗等。此外,口罩、防护服等低值耗材目前处于供不应求的状态,相关标的包括英科医疗、尚荣医疗等。长期长期投资投资影响影响可能可能在于在于创新药创新药、血制品血制品、器械器械和和互联网医疗互联网医疗板块板块 疫情过后,我们认为行业长期投资趋势仍然不改,强者恒强局面仍将强化,利好头部企业。从板块来看,1)创新方面,此次突发疫情凸显出 CRO/CDMO 创新药产业链的价值,目前有超过 100 个与疫情相关的临床试验正在开展,未来创新药仍将保持较大发展力度;2)医疗器械板块方面也有显著的需求提升,未来公共卫生应急体系的完善,有可能在各地建设若干个火神山、雷神山,有望提升监护、重症治疗领域的设备、耗材的需要,相关医疗器械市场将进一步扩容;3)血制品方面,此次疫情提升了包括静丙在内的血制品在临床上的使用认知,一季度采浆量可能受到影响,但受制于采浆量和定价限制,长期供需仍然紧张,投资价值凸显,估值能够维持;4)此次为了避免交叉感染和减轻医护人员负担,各种平台通过在线诊疗的服务推动患者分流,此次疫情会推动互联网医疗的发展。总之,短期和长期来看,医药板块关注度提升,长期发展逻辑没有变化,结构上更突显出创新药产业链、血制品和监护、防护相关器械、设备、耗材板块利好。建议关注板块龙头企业。风险提示风险提示 疫情控制不及预期风险;复工导致疫情二次爆发风险 增持增持 维持维持 证券研究报告证券研究报告/行业研究行业研究/行业专题报告行业专题报告 日期:日期:2020 年年 02 月月 19 日日 湖北湖北以外以外省份省份疫情疫情得到得到控制控制 关注关注医医药药行业行业长期影响长期影响 行业:行业:医药制造业医药制造业 行业专题报告行业专题报告 2020 年年 02 月月 19 日日 目目 录录 一、一场从海鲜市场开始的疫情一、一场从海鲜市场开始的疫情.5 1.1 COVID-19 的传染能力比 SARS 病毒更强.5 1.2 COVID-19 的病死率较 MERS 和 SARS 病毒更低.6 1.3 伴随认识加深,诊疗方案持续更新.8 1.3.1 多个诊断试剂盒已通过国家应急审批.9 1.3.2 治疗药物临床持续推进.10 1.3.3 监护、诊断和防护器械需求提升显著.12 二、目前疫情发展情况及与二、目前疫情发展情况及与 SARS 对对比比.13 2.1 疫情防控措施严格:武汉封城,全国启动 I 级响应.13 2.2 人口流动限制在湖北省外已见成效,但返程高峰还未到 14 2.3 相比 SARS,此次防控措施的采取更为迅速和严格.17 三、疫情对医药行业的长期发展影响三、疫情对医药行业的长期发展影响.19 3.1 短期成为投资热点,疫情不改行业长期趋势.19 3.2 新药研发产业链将有望进一步得到发展.20 3.3 血制品在临床中的认知程度提升,发展空间较大.21 3.4 健全公共卫生体系,医疗器械将进一步下沉基层.22 3.4.1 公共卫生应急体系建设推动相关市场扩容.22 3.4.2 IVD 下沉基层机构,ICL 有望迎来发展.23 3.5 用户习惯的培养有望推动互联网医疗发展提速.24 四、投资建议四、投资建议.24 五、风险提示五、风险提示.25 mNnOqOvMpOnNtMpMrOtPmN9PbPaQmOoOpNqQlOmMnPlOmNvMaQnPnOuOoPuMvPnMoP 行业专题报告行业专题报告 2020 年年 02 月月 19 日日 图图 图 1 COVID-19 和其他传染病的致死率及传播力情况.5 图 2 发病后的 COVID-19 患者病情进展时间表.6 图 3 COVID-19 和 SARS-CoV、MERS-CoV 是不同属.7 图 4 COVID-19 和 SARS-CoV 拥有相似受体结合域.7 图 5 全国疫情情况.14 图 6 确诊人数持续增长.15 图 7 疑似患者增速下降显著.15 图 8 湖北省确诊患者人数增长远快于全国其他地区.15 图 9 湖北以外省份的每日新增患者数量持续下降.15 图 10 与往年相比还未到春节回程高峰.16 图 11 湖北省新型冠状病毒肺炎死亡率远高于湖北以外地区死亡率.16 图 12 新型冠状病毒肺炎和 SARS 时间线对比.17 图 13 SARS 期间医药板块行情复盘.19 图 14 体外诊断的重点关注细分领域.23 行业专题报告行业专题报告 2020 年年 02 月月 19 日日 表表 表 1 对比 COVID-19 与 SARS-CoV、MERS-CoV 疫情的多项指标.7 表 2 三版诊疗方案修订对比.8 表 3 已获批的针对新型冠状病毒(2019-nCoV)检测产品情况.9 表 4 开发待审批的针对新型冠状病毒(2019-nCoV)检测产品情况.10 表 5 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(第五版)相关药品.11 表 6 瑞德西韦和磷酸氯喹临床试验开展情况.11 表 7 国内针对新型冠状病毒(COVID-19)的疫苗产品情况 12 表 8 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(第五版)相关器械.13 表 9 此次疫情防控时间线.13 表 10 2003 年 SARS 流行的时空传播规律及其流行病学解释.18 表 11 SARS 期间涨幅排名前十的企业复盘.19 表 12 关于血制品的新冠肺炎诊疗方案.21 表 13 疫情期间静注人免疫球蛋白治疗用量测算.21 表 14 2018 年血制品在中美临床上的使用数据对比.22 行业专题报告行业专题报告 2020 年年 02 月月 19 日日 一、一、一场从海鲜市一场从海鲜市场场开开始的疫情始的疫情 1.1 COVID-19 的的传染传染能力能力比比 SARS 病毒病毒更强更强 2019 年 12 月,中国几家地方卫生机构报告了多例肺炎患者,多数患者有过武汉海鲜批发市场暴露史。2019 年 12 月 31 日,中国疾病预防控制中心派出了一个快速反应团队,陪同湖北省和武汉市卫生部门开展流行病学和病因学调查。通过对肺炎患者气道上皮细胞进行测序,从中分离出了以前未知的冠状病毒,WHO 将其命名为 COVID-19。基因测序分析表明,蝙蝠可能是该病毒的原始宿主,穿山甲可能是促进该病毒在人体内出现的中间宿主。图图 1 COVID-19 和和其他其他传染传染病病的的致死率致死率及及传播力传播力情情况况 数据来源:数据来源:美美柏柏医医健健 上海证券研究所上海证券研究所 一项分析了约 9000 例患者的流行病学研究表明,患者的潜伏期平均为 4.8 天(钟南山团队的研究显示最长能到 24 天),R0约为3.8(平均每个患者将感染传播给 3.8 个人,SARS 的 R0估计为 3)。在早期阶段,估计患者数量每 7.4 天增加一倍(SARS 倍增时间约为 9 天),传染性较强。另一项对于 41 名患者的研究显示,患者从发病到呼吸困难的中位持续时间为 8 天。从症状发作到第一次入院的中位时间为 7 天;到呼吸短促为 8 天;到急性呼吸窘迫综合征发作的时间为 9 天;到机械通气为 10.5 天;入 ICU 的时间为 10.5 天;平均住院时间 20 天。病情发展较为迅速,从入院到进 ICU 仅距离3 天,若不得到及时治疗可能会危及生命。行业专题报告行业专题报告 2020 年年 02 月月 19 日日 图图 2 发病后的发病后的 COVID-19 患者患者病情病情进展进展时间表时间表 入院呼吸短促急性呼吸窘迫综合征发作入ICU,需要机械通气中位时间案例数量发病天数 数据来源:数据来源:Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan,China 上海证券研究所上海证券研究所 1.2 COVID-19 的的病死率病死率较较 MERS 和和 SARS 病病毒毒更更低低 冠状病毒是有包膜的 RNA 病毒,广泛分布于人类、其他哺乳动物和鸟类中,并引起呼吸系统,肠道,肝脏和神经系统疾病。COVID-19 是第 7 个被发现的能感染人类的冠状病毒,在已知的其他 6 种可感染人的冠状病毒中,有 4 种病毒通常在具有免疫能力的个体中只引起普通感冒症状。另外 2 个菌株(SARS-CoV 和MERS-CoV)则与致命疾病有关。COVID-19 在基因上与这两种毒性较大的冠状病毒的相似率分别达到 89%、50%。同源性建模显示,COVID-19 可能与 SARS-CoV 类似,也使用血管紧张素转化酶 2(ACE2)作为细胞受体。行业专题报告行业专题报告 2020 年年 02 月月 19 日日 图图 3 COVID-19 和和 SARS-CoV、MERS-CoV 是是不同不同属属 图图 4 COVID-19 和和 SARS-CoV 拥有拥有相似相似受体结合域受体结合域 数据来源:数据来源:Genomic characterisation and epidemiology of 2019 novel coronavirus:implications for virus origins and receptor binding 上海证券上海证券研究所研究所 数据来源:数据来源:Genomic characterisation and epidemiology of 2019 novel coronavirus:implications for virus origins and receptor binding 上海证券研究所上海证券研究所 对比 COVID-19 与 SARS-CoV、MERS-CoV,三者引起的发病症状相似,但很少有 COVID-19 感染的患者出现明显的上呼吸道症状(例如,鼻涕,打喷嚏或喉咙痛),表明目标细胞可能位于下呼吸道。三者在潜伏期长度方面基本一致,但 COVID-19 患者在潜伏期可能具备传染性,而另外两种则不具备,因此 COVID-19 的扩散速度可能更快。从病死率方面来看,COVID-19 的病死率目前基本保持在 2%左右,相对 SARS-CoV 和 MERS-CoV 的死亡率较低。表表 1 对比对比 COVID-19 与与 SARS-CoV、MERS-CoV 疫情疫情的的多项指标多项指标 指标指标 COVID-19 SARS-CoV MERS-CoV 病毒学 冠状病毒 冠状病毒 2C 冠状病毒 2B 病毒受体 ACE2(血管紧张素转化酶2)ACE2(血管紧张素转化酶 2)DPP4(二肽基肽酶 4)发病症状 早期:发热(体温38)、咳嗽、呼吸急促 后期:约半数患者多在一周后出现呼吸困难 早期:发热(体温38)、全身不适、干咳 后期:呼吸困难,约 25%患者会进展为呼吸衰竭 早期:发热(体温38)、寒战、咳嗽、呼吸急促 后期:呼吸困难进展迅速,超过 70%的患者需要重症监护 潜伏期 5(1-24)天 5(2-15)天 4(2-7 天)潜伏期传染性 可能有 无 无 爆发时间 2019.12 2002.11 2012.09 发现地点 中国,武汉 中国,广东 中东,沙特 传染方式 通过飞沫传播、密切接触传播 通过飞沫传播、密切接触传播及气溶胶传播 通过飞沫传播、密切接触传播及气溶胶传播 流行病学 25 个国家,主要在中国 27 个国家,主要在中国 超过 20 个国家,主要在中东 病死率 3%(还在变化)9.6%34.4%数据来源:数据来源:呼吸呼吸界界 上海证券研究所上海证券研究所 行业专题报告行业专题报告 2020 年年 02 月月 19 日日 1.3 伴随伴随认识认识加深,加深,诊疗方案诊疗方案持续更新持续更新 截至 2 月 19 日,卫健委已经出台了六版新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行)。明确了新型冠状病毒属于属的新型冠状病毒,有包膜。其基因特征与 SARSr-CoV 和 MERSr-CoV 有明显区别。病毒对紫外线和热敏感,56 30 分钟、乙醚、75%乙醇、含氯消毒剂、过氧乙酸和氯仿等脂溶剂均可有效灭活病毒。伴随研究的推进,临床对于病毒的诊断和治疗认知也在不断更新。表表 2 三三版版诊疗诊疗方案方案修订修订对比对比 项目项目 第第三三版版 第第五五版版 第第六六版版 传播途径 经呼吸道飞沫传播是主要的传播途径,亦可通过接触传播 新增“气溶胶和消化道等传播途径尚未明确”增加“相对封闭环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下存在经气溶胶传播的可能”临床表现 基于目前的流行病学调查,潜伏期一般为 3-7 天,最长不超过 14 天。以发热、乏力、干咳为主要表现。重型病例多在一周后出现呼吸困难。重型危重型患者病程中可为中低热,甚至无明显发热 改为“基于目前的流行病学调查,潜伏期一般为 1-14 天,多为 3-7天”同第五版 实验室检查 在咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液等标本中可检测出新型冠状病毒核酸 同第四版 新增“为提高核酸检测阳性率,建议尽可能留取痰液、实施气管插管患者采集下呼吸道分泌物,标本采集后尽快送检”胸部影像学 早期呈现多发小斑片影及间质改变,以肺外带明显。进而发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影,严重者可出现肺实变,胸腔积液少见 同第四版 同第四版 确诊条件 呼吸道标本或血液标本实时荧光 RT-PCR 检测新型冠状病毒核酸阳性;或呼吸道标本或血液标本病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源 同第四版 同第四版 病例的发现与报告 经院内专家会诊或主诊医师会诊,仍考虑疑似病例,在 2 小时内进行网络直报,同时尽快将疑似病人转运至定点医院。疑似病例连续两次呼吸道病原核酸检测阴性(采样时间至少间隔 1 天),方可排除。将湖北省内省外区分,湖北以外省份采取第三版做法,湖北省要求立即进行隔离治疗,并将疑似和临床诊断病例使用单间隔离 诊断标准不再分湖北和湖北以外,诊断分疑似病例和确诊病例,取消了专门针对湖北的临床诊断病例;重型诊断增加了“影像变化明显”行业专题报告行业专题报告 2020 年年 02 月月 19 日日 一般治疗 抗病毒治疗:目前尚无有效抗病毒药物。可试用-干扰素雾化吸入(成人每次 500 万 U,加入灭菌注射用水 2ml,每 2 次);洛匹那韦/利托那韦每次 2 粒,一日二次 改为“目前没有确认有效抗病毒药物”;新增“或可加用利巴韦林(成人每次 500mg,每日 2 次)”确定所有疗程不超过 10 天。新增“磷酸氯喹(成人 500mg,每日两次)、阿比多尔(成人 200mg,每日 3 次”其他治疗措施 可酌情短期内(35 天)使用糖皮质激素,建议剂量不超过相当于甲泼尼龙 12mg/kgd;可静脉给予血必净 100mL/日,每日 2 次治疗;可使用肠道微生态调节剂,维持肠道微生态平衡;有条件情况下可考虑恢复期血浆治疗 新增“对有高炎症反应的危重患者,有条件可考虑使用体外血液净化技术”新增“对于病情进展较快、重型和危重型患者可使用康复者血浆治疗”中药治疗 医学观察期:藿香正气胶囊(丸、水、口服液)、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)、防风通圣丸(颗粒);临床治疗期:喜炎平注射剂,血必净注射剂;重症期:血必净注射液、参附注射液、生脉注射液 同第四版 去掉“防风通圣丸”,新增“热毒宁注射液、痰热清注射液和醒脑静注射液”出院标准 体温恢复正常 3 天以上、呼吸道症状明显好转,肺部影像学显示炎症明显吸收,连续两次呼吸道病原核酸检测阴性(采样间隔至少 1 天)同第四版 同第四版 数据来源:数据来源:卫健委卫健委 上海证券研究所上海证券研究所 1.3.1 多个多个诊断诊断试剂盒试剂盒已已通过通过国家国家应急应急审批审批 根据第五版新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行)显示,疾病的确诊条件为呼吸道标本或血液标本实时荧光 RT-PCR 检测新型冠状病毒核酸阳性,或呼吸道标本或血液标本病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源。检测手段上,药监局目前已应急批准了 8 个检测产品(有条件批准上市、批件的有效期只有一年、产品有效期六个月),包括上海捷诺生物、上海之江生物、达安基因、圣湘生物以及华大基因的检测试剂盒以及测序系统。表表 3 已已获获批批的针对新型冠状病毒(的针对新型冠状病毒(2019-nCoV)检测产品情况)检测产品情况 产品产品名称名称 申报申报单位单位 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸分析软件 华大生物科技(武汉)有限公司 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)圣湘生物科技股份有限公司 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)中山大学达安基因股份有限公司 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)上海之江生物科技股份有限公司 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)华大生物科技(武汉)有限公司 行业专题报告行业专题报告 2020 年年 02 月月 19 日日 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)上海伯杰医疗科技有限公司 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)上海捷诺生物科技有限公司 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)华大生物科技(武汉)有限公司 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂*江苏硕世生物科技股份有限公司*数据来源:数据来源:NMPA 上上海海证券研究所证券研究所 *硕世生物新型冠状病毒检测试剂在江苏省医疗器械检验所完成所有项目的检验硕世生物新型冠状病毒检测试剂在江苏省医疗器械检验所完成所有项目的检验获得获得审批审批 目前还有超过 100 家企业的检测试剂盒处于开发或等待审批的阶段,其中包括复星医药、万孚生物、丽珠集团等。表表 4 开发待开发待审批审批的针对新型的针对新型冠状病毒(冠状病毒(2019-nCoV)检测产品情况)检测产品情况 产品产品 特特点点 申报申报单位单位 新型冠状病毒核酸检测试剂 这款产品通过配套的快速核酸提取仪及提取试剂,可以全自动操作,降低实验人员手工操作时间 复星医药 新型冠状病毒系列检测试剂盒 满足覆盖不同应用场景的疫情防控和人群快速筛查的需求 万孚生物 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)搭配自主研发的自动化、高通量核酸检测设备,最快 30 分钟就能出阳性结果 丽珠集团 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸等温扩增快速检测试剂盒 可在 8-15 分钟内出结果,极大缩短检测时间,配套等温扩增仪器可自动判读结果,成本价格较低 中国疾病预防中心 新型冠状病毒 N 蛋白多肽抗原 免疫诊断试剂作为病原初筛的主要方法,具有检测时间短、检测通量大等优点 京天成 新型冠状病毒检测试剂盒 针对新型冠状病毒疑似病例在更早的病毒潜伏期介入检测,且可在 1 小时内检测是否为新型冠状病毒,大大缩短了检测时间 金麦格生物 新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)最快 2 个小时可出检测结果 美康生物 数据来源:数据来源:C CPhIPhI 制药在线制药在线 各公司各公司官网官网 上海证券上海证券研究所研究所 此外,由于这些检测试剂盒大多为传统 PCR 检测产品,因此对于 PCR 实验室以及专业人员的需求较显著,为进一步满足临床诊断需求,目前迪安诊断、艾迪康和金域医学已宣布成立同盟,将利用其专业的设备、物流和技术人员为临床提供诊断服务。1.3.2 治疗治疗药物药物临床临床持续持续推进推进 在治疗方面,根据第六版新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案推荐,非中药治疗中可以试用-干扰素雾化吸入和洛匹那韦/利托那韦,中药治疗上可以选择藿香正气胶囊、连花清瘟胶囊、防风通圣丸、血必净注射剂、生脉注射液等。根据北京协和医院关于“新型冠状病毒感染的肺炎”诊疗建议方案(V2.0),静注人免疫球 行业专题报告行业专题报告 2020 年年 02 月月 19 日日 蛋白被列为推荐用药且需求较大。此外,中国生物通过采集康复者血浆已成功制备出特免血浆,并投入临床救治重症患者。表表 5 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(第(第六六版)相关药品版)相关药品 治疗治疗 方案方案 药物药物 相关公司相关公司 非中药非中药 一般治疗 试用-干扰素雾化吸入(成人每次 500 万 U,加入灭菌注射用水 2ml,每日 2 次);洛匹那韦/利托那韦(200 mg/50 mg,每粒)每次 2 粒,每日二次,或可加用利巴韦林(成人每次 500mg,每日 2 次);磷酸氯喹(成人 500mg,每日两次);阿比多尔(成人 200mg,每日 3 次-干扰素 安科生物 利巴韦林 海王生物、诚意药业 洛匹那韦 艾伯维(国外)利托那韦 磷酸氯喹 上海医药、白云山 阿比多尔 江苏吴中、石药集团 重型、危重型病例治疗 酌情短期内(35 天)使用糖皮质激素,建议剂量不超过相当于甲泼尼龙 12mg/kgd;可静脉给予血必净 100mL/日,每日 2 次治疗 甲泼尼龙 海思科、现代制药、天药股份、仙琚制药等 血必净 红日药业 其他 静注人免疫球蛋白 华兰生物、天坛生物等 特免血浆 中国生物 中药中药 医学观察期 藿香正气胶囊(丸、水、口服液)同仁堂、云南白药等 连花清瘟胶囊 以岭药业 重症期 热毒宁注射液 康缘药业 生脉注射液 益盛药业、华润三九等 参附注射液 华润三九 数据来源:数据来源:卫健委卫健委 上海证券研究所上海证券研究所 伴随研究的不断推进,目前有多个药物在进行新冠肺炎的临床试验。根据中国临床试验注册中心数据显示,截至 2 月 19 日,共有 155 项临床试验正在开展。近日,研究表明瑞德西韦和磷酸氯喹两种药物在细胞水平上能有效抑制 COVID-19 的感染,但其在人体上的作用还有待临床验证。目前,两款药物已分别在进行临床试验,其中瑞德西韦的临床试验是委托泰格医药和药明康德完成,样品生产由博腾股份进行,第三方实验室合作方为迪安诊断。国内企业中,博瑞医药已经完成瑞德西韦的原料药和制剂的研发及生产。表表 6 瑞德西韦和磷酸氯喹瑞德西韦和磷酸氯喹临床试验临床试验开展开展情况情况 项目项目 单位单位 磷酸氯喹治疗 2019 新型冠状病毒肺炎疗效的前瞻性、开放性、多中心临床研究 中山大学附属第五医院 磷酸氯喹用于治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究 武汉大学中南医院 评价瑞德西韦在新型冠状病毒感染成人住院轻-中度肺炎患者中的疗效与安全性 中日友好医院 评价瑞德西韦在新型冠状病毒感染成人住院重症患者中的疗效与安全性 中日友好医院 数据来源:数据来源:中中国国临床临床试验试验注册中心注册中心 上海证券研究所上海证券研究所 行业专题报告行业专题报告 2020 年年 02 月月 19 日日 除治疗药物外,1 月 26 日,中国疾控中心病毒所所长许文波表示,目前该中心开始启动新型冠状病毒的疫苗研发,当前已经成功分离出我国首株新型冠状病毒(COVID-19)毒种,正在筛选种子毒株。若是将疫苗种子株培养变成疫苗株,就能制备疫苗了。随后,香港大学微生物学系、斯微生物、药明生物、智飞生物、康泰生物等多个国内研究机构相继宣布进行 COVID-19 疫苗研发。表表 7 国内国内针针对新型冠对新型冠状病毒状病毒(COVID-19)的的疫苗疫苗产品情况产品情况 机构机构 进展进展 预期预期 中国疾控中心病毒所 已分离出病毒,正在筛选毒株 NA 香港大学 在喷鼻式流感疫苗的基础上。已研发出针对新型冠状病毒的疫苗 有望在一年内开展临床试验 斯微生物 新型冠状病毒 mRNA 疫苗研发立项 将于 40 天内完成大规模疫苗样本的生产,并送往指定机构开展测试,尽快推向临床 药明生物 推动多项通过国际合作引进的抗体开发 将于 2 个月内完成生产,并推向临床 智飞生物 将参考 MERS-CoV 疫苗展开对2019-nCoV 疫苗开发 NA 康泰 开展新冠状病毒 DNA 疫苗的研发 NA 冠昊生物 开展新型冠状病毒 mRNA 疫苗的研发 NA 人福医药 开展新型冠状病毒 COVID-19 疫苗研发 NA 华大吉诺 开展新型冠状病毒 mRNA 疫苗研发 预期将在三个月内完成生产、体外试验等环节 数据来源:数据来源:新康新康界界 各公司各公司官网官网 上海证券研究所上海证券研究所 通常,疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段:研发阶段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段。其中疫苗的研发又分发现验证、临床前、临床期三个阶段,可能需要耗时数年。以 SARS疫苗开发为例,2003 年,研究人员花了约 20 个月的时间才研制出可用于临床试验的疫苗。不过彼时疫情早已得到控制,大规模的临床试验无法进行,因此至今尚未出现有相关疫苗。但是疫苗的研发仍然具有价值,研究疫苗是战略储备,对未来的疾病防控意义深远。1.3.3 监护、监护、诊断诊断和和防护防护器械器械需求需求提升提升显著显著 由于新型冠状病毒主要引起肺部感染伴随发热并在病情后期可能导致患者出现呼吸窘迫等症状。因此,CT、监护仪、血氧饱和仪和呼吸机等监护及诊断仪器的需求大幅提升,其中联影医疗在湖北的 CT 库存几乎清空,而东软集团、万东医疗、迈瑞医疗的相关器械、设备等也需求大增。此外,伴随人们对于疫情的不断重视以及医护人员对于防护耗材的需求持续提升,口罩、防护服等低值耗 行业专题报告行业专题报告 2020 年年 02 月月 19 日日 材目前处于供不应求的状态。表表 8 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(第(第五五版)相关版)相关器械器械 环节环节 方案方案 器械器械 相关公司相关公司 防护 做好个人卫生防护,勤洗手,必要时可佩戴口罩 口罩 阳普医疗、奥美医疗 手套 英科医疗、蓝帆医疗 防护服 尚荣医疗 检查 发热、胸部影像呈现多发小斑片影及间质改变 CT 万东医疗 治疗 密切监测生命体征、指氧饱和度等。根据氧饱和度的变化,及时给予氧疗措施,包括鼻导管、面罩给氧、经鼻高流量氧疗、无创或有创机械通气等 监护仪 迈瑞医疗、宝莱特、理邦仪器 呼吸机 鱼跃医疗 数据来源:数据来源:卫健委卫健委 上海证券研究所上海证券研究所 二二、目前疫情发展情况及与目前疫情发展情况及与 SARS 对比对比 2.1 疫情防控措施严格:武汉封城,全国疫情防控措施严格:武汉封城,全国启动启动 I 级级响应响应 由于 COVID-19 具备较强的传播能力,因此,为控制疫情的扩散速度,我国采取了较为严格的公共卫生措施:1 月 23 日,武汉市疫情防控指挥部发布通告,宣布全市交通暂停运营,无特殊原因,市民不要离开武汉,机场、火车站离汉通道暂时关闭;随后,湖北16 城也宣布停运公共交通。此外,全国多省份均对疫情启动重大突发公共卫生事件 I 级响应。我们认为,此次疫情的防控措施启动较为迅速,人口流动的限制有利于疫情控制。表表 9 此次此次疫情疫情防控防控时间线时间线 时间时间 事件事件 2019.12.30 武汉首次出现不明原因肺炎案例 2019.12.31 地方卫生部门发布流行病学警报 2020.01.01 关闭华南海鲜市场 2020.01.08 从患者样本中分离出新型冠状病毒 2020.01.10 中国疾控中心与 WHO 分享了病毒的全基因序列,命名为 2019-nCoV 2020.01.11 出现首例致死案例 2020.01.13 泰国报道出现首例感染患者 2020.01.15 卫健委印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗、防控方案,规范病例监测、报告、诊疗、管理、密切接触者管理、实验室检测 2020.01.16 日本报道出现首例感染患者 2020.01.19 韩国、北京、广东分别报道出现感染患者 2020.01.20 国务院同意将新型冠状病毒肺炎纳入传染病法和卫生检疫法管理,并启动全国范围应急防控工作;出现医务人员感染案例 行业专题报告行业专题报告 2020 年年 02 月月 19 日日 2020.01.23 湖北武汉及其他地市采取不同程度停运公共交通;火神山医院动工 2020.01.25 开展新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作,宣布对疫情防控所需药械全部实行应急审批;全国超过 30 个省市启动 I 级应急响应;提出建设雷神山医院 2020.01.27 国务院发布延长 2020 年春节假期至 2 月 2 日的通知,并且多省市发布了延迟开学和开工的通知,大部分要求复工时间不早于 2 月 9 日 2020.01.31 多家航空公司宣布暂时取消往返中国的航班;WHO 宣布中国此次疫情构成 PHEIC 2020.02.03 武汉市在洪山体育馆、武汉客厅、武汉国际会展中心开始建设“方舱医院”,收治新型冠状病毒感染的肺炎患者。这三所“方舱医院”共将提供 3400 张床位 2020.02.04 火神山医院开始收治第一批 50 位患者 2020.02.05 发布第五版新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行)2020.02.08 武汉雷神山医院投入使用 2020.02.11 WHO 将病毒改名为 COVID-19 数据来源:数据来源:上海证券研究上海证券研究所所 全球方面,WHO 于 1 月 31 日宣布,基于感染者的数量持续上升,以及全球多个国家出现疫情的情况,中国的新型冠状病毒疫情已构成 PHEIC(国际关注的突发公共卫生事件)。伴随疫情扩散,多个国家已纷纷采取行动,包括宣布暂停中国来往的航班、撤侨等。2.2 人口人口流动流动限制限制在在湖北省外湖北省外已已见见成效成效,但但返程返程高峰高峰还还未到未到 由于 COVID-19 的传播性较强,因此在短短 2 个月内患者人数增长迅速。根据卫健委披露数据,截至 2 月 19 日,全国累计报告确诊病例74185例,现有疑似病例5248例,累计治愈出院病例14376例,累计死亡病例 2004 例。2 月 18 日新增治愈患者数量首次超过新增确诊患者数量。图图 5 全国全国疫情疫情情况情况 020004000600080001000012000140001600001000020000300004000050000600007000080000全国累计治愈患者全国累计治愈患者全国累计死亡患者全国累计死亡患者全国累计确诊患者全国累计确诊患者全国现有疑似患者全国现有疑似患者 数数据来源:据来源:卫健委卫健委 上海证券研究所上海证券研究所 行业专题报告行业专题报告 2020 年年 02 月月 19 日日 从确诊人数来看,自 1 月 27 日起增速一直呈现快速下降趋势。2月12日确诊人数大幅增加主要是由于在病例诊断分类中增加了临床诊断一项,也就是 CT 符合新冠肺炎表现但核酸检测为阴性的患者也被纳入确诊人数,导致人数激增。图图 6 确诊确诊人数人数持续持续增长增长 图图 7 疑似疑似患患者者增速增速下降下降显著显著 291440 571 8301287197527444515597477119692117911438017205204382432428018311613454637198401714263844653598046385166492685007054872436741850.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%0100002000030000400005000060000700008000001.2001.2101.2201.2301.2401.2501.2601.2701.2801.2901.3001.3102.0102.0202.0302.0402.0502.0602.0702.0802.0902.1002.1102.1202.1302.1402.1502.1602.1702.18全国累计确诊人数全国累计确诊人数环比增速环比增速 271363931072196526845794697392391216715238179881954421558232142326024702263592765728942235892167516067134351010989698228726462425248-50.0%0.0%50.0%100.0%150.0%200.0%250.0%300.0%350.0%400.0%450.0%0500010000150002000025000300003500001.2001.2101.2201.2301.2401.2501.2601.2701.2801.2901.3001.3102.0102.0202.0302.0402.0502.0602.0702.0802.0902.1002.1102.1202.1302.1402.1502.1602.1702.18全国现有疑似患者全国现有疑似患者环比增速环比增速 数据来源:数据来源:卫健委卫健委 上海证券研究所上海证券研究所 数据来源:数据来源:卫健委卫健委 上海证券研究所上海证券研究所 从全国情况来看,湖北以外省份的患者人数相比湖北地区较少,且每日新增患者数量在 2 月初达到巅峰后持续保持下降态势。这说明通过全民口罩、减少出行、取消聚集等措施,疫情在全国范围内的扩散已经开始得到控制。自 2 月 17 日起,湖北以外省份的新增确诊病例数已经不足百例。图图 8 湖湖北北省省确诊确诊患者患者人数人数增长增长远远快于快于全国全国其他其他地区地区 图图 9 湖北湖北以外以外省份省份的的每日每日新增患者新增患者数量数量持续持续下降下降 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%01000020000300004000050000600007000001.2001.2101.2201.2301.2401.2501.2601.2701.2801.2901.3001.3102.0102.0202.0302.0402.0502.0602.0702.0802.0902.1002.1102.1202.1302.1402.1502.1602.1702.18湖北累计确诊患者数湖北累计确诊患者数湖北以外地区累计确诊患者数湖北以外地区累计确诊患者