请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明行业研究行业深度研究报告证券研究报告#industryId#医疗器械#investSuggestion#推荐(#investSuggestionChange#维持)重点公司重点公司18E19E评级艾德生物0.891.16审慎增持北陆药业0.290.36审慎增持华大基因1.181.47审慎增持迪安诊断0.650.82审慎增持金域医学0.500.62审慎增持注:标红为wind一致预测,#relatedReport#相关报告《医药生物行业2019年投资策略报告——新游戏规则vs历史的轮回》2018-11-27《兴证医药深度:抗PD-1单抗:免疫疗法新星,国内发展元年开启》2018-08-09《兴证医药:解码生命,精准基石——基因测序行业深度报告》2016-04-01#emailAuthor#分析师:徐佳熹xujiaxi@xyzq.com.cnS0190513080003投资要点#summary#伴随诊断行业小蓝海市场,行业增速超30%。需求端:肿瘤患者数量逐步增加,药物可及度提升;供给端:靶向药、免疫治疗研发持续增加,今后十年药物发展主趋势;政策端:鼓励抗癌药物投放,鼓励伴随诊断发展;支付端:医保腾笼换鸟,为靶向药支付提供空间。Visiongain数据显示2018年中国市场规模约3亿美元,过去7年CAGR超30%,且有加速趋势。他山之石:美国市场仍处于快速增长时期,全球大型诊断企业和小而美特色诊断公司并存。日本鼓励药企与体外诊断试剂企业在研发早期就开展密切合作,市场明晰有序。我国伴随诊断行业的技术进展和审批进度与美日相差不大,今后中外企业产品有互相渗透的趋势。伴随诊断企业的核心竞争力:持续研发能力,突破仪器壁垒。医院选择产品时会考虑两点,一是检测结果是否可靠,二是厂商是否能提供全产品线的服务。较强销售能力,产品进院及临床认可度。专业的销售能力保证顺利进院,解决医生的科研需求,临床医生的认可度不可忽视。高效的管理,把握行业方向及制定合适的战略。伴随诊断行业目前属于高科技技术创新型行业,在技术的先进性和临床适用性上做出平衡和判断,制定合适的推广战略都关系到公司的发展。关于行业的几点思考:1)药企为何不自己做伴随诊断?伴随诊断和药品市场相比规模相差大,且销售无法协同;伴随诊断有一定技术壁垒,且申报研发复杂时间成本高;与药物研发进程紧密相连,与诊断企业合作更能保持一定的客观性。2)PCR和NGS共存,哪个是发展方向?PCR平台短期仍将是初筛主流选择。中期来看,PCR和NGS技术会并存,NGS适用于高通量的检测需求。长期来看,基于药企研发需求和药物发展趋势,NGS在免疫疗法上更占优...