医药生物行业：重磅品种持续放量一类苗有所下滑-20190210-兴业证券-17页.pdf

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 行行业业 研研 究究 行业深度研究报告 行业深度研究报告 证券研究报告证券研究报告 医药生物医药生物推荐推荐(维持维持 ）重点公司重点公司 相关报告相关报告 从批签发数据看国内疫苗行业变迁，重磅品种有望驱动行业快速发展（行业篇）2018-04-17 分析师：杜向阳 S0190517080004 徐佳熹 S0190513080003 投资要点投资要点 2018 年疫苗事件导致批签发下滑年疫苗事件导致批签发下滑 12%,一类苗下滑一类苗下滑 16%。2018 年批签发量合计达 7.64 亿剂（按每人次折算），同比下滑 11.5%。由于 2018 年 7 月爆发疫苗事件影响，导致下半年批签发同比有较大幅度下滑，其中 Q3 和Q4 分别同比减少 25%、46%。从分类来看，2018 年一类苗批签发下降16.1%，包括百白破疫苗、卡介苗、麻腮风疫苗等同比下滑超过 20%。二类苗主要由于重磅品种批签发放量，同比增长 8.9%。批签发产值前 13 名合计 286 亿元，同比增长 61%。重磅品种多联苗（五联苗、四联苗、三联苗）、多价苗（13 价肺炎疫苗、HPV 疫苗等）、新型疫苗（EV71 疫苗等）呈现爆发式增长，未来市场空间可期。重磅品种快速放量，未来国内企业有望抢占百亿市场。重磅品种快速放量，未来国内企业有望抢占百亿市场。五联苗下半年恢复供应，全年批签发 203 万剂。四联苗批签发量为 515 万剂，同比增长 262%。未来四联苗市场具备一定弹性：一方面，百白破批签发同比有所下降超过20%，未来四联苗有望替代百白破市场；另一方面，随着五联苗恢复批签发，四联苗也面临竞争压力。辉瑞 13 价肺炎疫苗 2018 年批签发量为 385万剂，同比增长 348%。目前国内沃森生物 13 价肺炎疫苗处于审评阶段，康泰生物（民海生物）已完成期临床试验数据揭盲工作。2018 年 HPV疫苗批签发 621 万剂，同比增长 327%。随着九价 HPV 疫苗获批，默沙东HPV 疫苗适用人群年龄段扩展为 9-45 岁，未来竞争优势明显。假设 HPV疫苗接种率为 1%进行测算，HPV 疫苗市场空间至少可达百亿元。国内企业 2 价 HPV 疫苗研发进度较快。厦门养生堂/厦门大学已完成 III 期临床。EV71 疫苗批签发合计 3185 万剂，同比增长 102%，批签发产值达到 50亿，未来市场有望保持稳定。二类苗常规品种存量博弈。二类苗常规品种存量博弈。2018 年流感病毒裂解疫苗批签发量为 1412 万剂，其中三价流感疫苗占比 64%，四价流感疫苗占比 36%。四价疫苗保护范围更广，未来有望逐步替代三价流感疫苗。受疫苗事件影响，冻干型人用狂犬疫苗和水痘疫竞争格局有望重新洗牌。Hib 疫苗批签发同比下滑7.7%，未来随着五联苗和四联苗批签发持续放量，Hib 疫苗市场有望持续受到挤压。投资建议投资建议：随着多个重磅疫苗产品陆续放量，行业有望持续保持较高景气度。建议关注相关疫苗个股如康泰生物、智飞生物、沃森生物、华兰生物、长春高新（百克生物）等。风险提示风险提示：行业政策变动风险；接种异常反应风险、销售未达预期风险；研发失败风险；title重磅品种持续放量，一类苗有所下滑重磅品种持续放量，一类苗有所下滑 2019 年年 02 月月 10 日日 每日免费获取报告1、每日微信群内分享7+最新重磅报告；2、每日分享当日华尔街日报、金融时报；3、每周分享经济学人4、行研报告均为公开版，权利归原作者所有，起点财经仅分发做内部学习。扫一扫二维码关注公号回复：研究报告加入“起点财经”微信群。请务请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -2-行业深度研究报告行业深度研究报告 目目 录录 1、2018 年疫苗事件导致批签发下滑 12%，一类苗有望短缺.-5-1.1 受疫苗事件影响，2018 年批签发量同比下滑 11.5%.-5-1.2 一类苗批签发下降 16.1%，二类苗批签发增长 8.9%.-6-1.3 批签发产值前 13 名合计 286 亿元，同比增长 61%.-6-2、重磅品种快速放量，未来国内企业有望抢占百亿市场.-7-2.1 四联苗和三联苗批签发全年仍然保持快速增长.-7-2.2 13 价肺炎疫苗处于持续放量期，未来空间广阔.-9-2.3 HPV 疫苗快速放量，国内企业 2 价 HPV 疫苗研发进度较快.-10-2.4 EV71 疫苗三足鼎立，2018 年批签发翻倍增长.-11-3、重点常规疫苗品种：存量博弈，竞争格局重塑.-12-3.1 四价流感疫苗快速放量，未来有望替代三价流感疫苗市场.-12-3.2 冻干型人用狂犬疫苗竞争格局有望重塑.-13-3.3 水痘疫苗竞争格局有望大幅洗牌.-14-3.4 Hib 疫苗批签发量同比下滑 7.7%，未来市场承压.-15-4、风险提示.-16-4.1 行业政策变动风险.-16-4.2 接种异常反应风险.-16-4.3 销售未达预期风险.-16-4.4 研发失败风险.-16-请务请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -3-行业深度研究报告行业深度研究报告 图 1 2018 年一类苗批签发量和同比增速（百万剂）.-5-图 2 2018 年分季度批签发和同比增速（百万剂）.-5-图 3 2018 年分季度批签发和环比增速（百万剂）.-5-图 4 2018 年一类苗批签发量和同比增速（百万剂）.-6-图 5 2017 年和 2018 年疫苗批签发产值排名.-7-图 6 2011-2018 年五联苗疫苗批签发量和同比增速.-7-图 7 2017-2018 年五联苗疫苗季度批签发量.-7-图 8 2013-2018 年四联苗疫苗批签发量和同比增速.-8-图 9 2017-2018 年四联苗疫苗季度批签发量.-8-图 10 2014-2018 年三联苗疫苗批签发量和同比增速.-8-图 11 2017-2018 年三联苗疫苗季度批签发量.-8-图 12 2017-2018 年 13 价肺炎疫苗季度批签发量.-9-图 13 2017-2018 年 23 价疫苗季度批签发量.-9-图 14 2007-2018 年 23 价肺炎疫苗批签发量和同比增速.-10-图 15 2018 年 23 价肺炎疫苗竞争格局.-10-图 16 2018 年 HPV 疫苗季度批签发（百万剂）.-11-图 17 2018 年 2 价 HPV 疫苗季度批签发（百万剂）.-11-图 18 2018 年 4 价 HPV 疫苗季度批签发（百万剂）.-11-图 19 2018 年 9 价 HPV 疫苗季度批签发（百万剂）.-11-图 20 2016-2018 年 EV71 疫苗批签发量.-12-图 21 2016-2018 年 EV71 疫苗-企业批签发份额.-12-图 22 2007-2018 年流感病毒裂解疫苗批签发量.-13-图 23 2018 年四价流感病毒裂解疫苗季度批签发.-13-图 24 2007-2018 年人用狂犬疫苗批签发量.-14-图 25 2007-2018 年人用狂犬疫苗类型占比.-14-图 26 2016-2018 年冻干人用狂犬疫苗-企业批签发份额.-14-图 27 2016-2018 年液体人用狂犬疫苗-企业批签发份额.-14-图 28 2007-2018 年水痘减毒活疫苗批签发量.-15-图 29 2007-2018 年水痘减毒活疫苗-企业批签发份额.-15-图 30 2007-2018 年 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发量.-15-图 31 2007-2018 年 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗-企业批签发份额.-15-请务请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -4-行业深度研究报告行业深度研究报告 前言前言 本篇报告是继从批签发数据看国内疫苗行业变迁，重磅品种有望驱动行业快速发展（行业篇）报告的延续，该报告是对 2018 年季度和年度的疫苗批签发数据进行回顾和分析，由于篇幅有限，我们选取了重磅品种（多联苗（五联苗、四联苗、三联苗）、多价苗（13 价肺炎疫苗、HPV 疫苗等）、新型疫苗（EV71 疫苗）和重点常规品种（流感病毒裂解疫苗、人用狂犬疫苗、水痘疫竞、Hib 疫苗）做了详细分析。此外，我们后续将对每个季度的疫苗批签发数据进行及时更新。疫苗行业报告回顾：疫苗行业报告回顾：1、2018 年 4 月 17 日，从批签发数据看国内疫苗行业变迁，重磅品种有望驱动行业快速发展（行业篇）数据来源：数据来源：中检院及 7 个地方所：http:/ -5-行业深度研究报告行业深度研究报告 1、2018 年疫苗事件导致年疫苗事件导致批签发下滑批签发下滑 12%，一类苗一类苗有望短缺有望短缺 1.1 受疫苗事件影响，受疫苗事件影响，2018 年批签发量同比年批签发量同比下滑下滑 11.5%从批签发来看，2018 年批签发量合计达 7.64 亿剂（按每人次折算），同比下滑11.5%。主要由于 2018 年 7 月爆发疫苗事件影响，导致下半年批签发同比有较大幅度下滑，其中 Q3 和 Q4 分别同比减少 25%、46%。图图 1 2018 年年一类苗一类苗批签发量批签发量和同比增速（和同比增速（百万剂）百万剂）数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 注：全部换算每人次接种量 图图 2 2018 年年分季度分季度批签发批签发和同比增速和同比增速（百万剂）（百万剂）图图 3 2018 年年分季度分季度批签发批签发和环比增速和环比增速（百万剂）（百万剂）数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 请务请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -6-行业深度研究报告行业深度研究报告 1.2 一类苗批签发下降一类苗批签发下降 16.1%，二类苗批签发增长，二类苗批签发增长 8.9%从分类来看，2018 年一类苗包括百白破疫苗、卡介苗、麻腮风疫苗等同比下滑超过 20%。二类苗主要由于重磅品种批签发放量，同比增长 8.9%。图图 4 2018 年年一类苗一类苗批签发量批签发量和同比增速和同比增速（百万剂）（百万剂）数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 1.3 批签发产值前批签发产值前 13 名合计名合计 286 亿元，同比增长亿元，同比增长 61%批签发产值前 13 名同比增长 61%。从疫苗类别来看，除了脊灰灭活疫苗外，其他都是二类苗。重磅品种多联苗（五联苗、四联苗、三联苗）、多价苗（13 价肺炎疫苗、HPV 疫苗等）、新型疫苗（EV71 疫苗等）呈现爆发式增长，未来市场空间可期。请务请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -7-行业深度研究报告行业深度研究报告 图图 5 2017 年和年和 2018 年年疫苗批签发产值排名疫苗批签发产值排名 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 2、重磅重磅品种品种快速放量，未来国内企业有望抢占百亿市场快速放量，未来国内企业有望抢占百亿市场 2.1 四联苗和三联苗批签发全年仍然保持快速增长四联苗和三联苗批签发全年仍然保持快速增长 五联苗下半年恢复供应，全年批签发五联苗下半年恢复供应，全年批签发 203 万剂。万剂。2018 年巴斯德的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗（简称“五联苗”）批签发203 万剂，相当于 50 万人份左右。由于供应短缺，五联苗于 2018 年 7 月恢复批签发，第三季度的批签发量为 152 万，同比大幅上涨 174.5%，第四季度批签发量为 51 万剂，同比增长 12.79%。图图 6 2011-2018 年年五联苗五联苗疫苗批签发量疫苗批签发量和同比增速和同比增速 图图 7 2017-2018 年年五联苗五联苗疫苗疫苗季度季度批签发量批签发量 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 请务请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -8-行业深度研究报告行业深度研究报告 四联苗批签发量为四联苗批签发量为 515 万剂，同比增长万剂，同比增长 262%。由于 2018 年上半年五联苗短缺，民海生物（康泰生物）的无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（简称“四联苗”）批签发大幅增长，其中 Q2 批签发达到最高为 173 万剂，同比大幅增长 453%。受疫苗事件影响，Q3 和 Q4 环比逐步下降。2018 年四联苗批签发相当于 129 万人份，按照 2018 年新生儿 1500 万来算，批签发渗透率不到 10%。2018 年百白破批签发同比有所下降，未来五联苗和四联苗具备替代百白破疫苗市场。图图 8 2013-2018 年年四四联苗联苗疫苗批签发量疫苗批签发量和同比增速和同比增速 图图 9 2017-2018 年年四四联苗联苗疫苗疫苗季度季度批签发量批签发量 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 三联苗批签发量为三联苗批签发量为 644 万剂，同比增长万剂，同比增长 37%。智飞生物的 A 群 C 群脑膜炎球菌(结合)b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗（简称“三联苗”）持续放量，第一，二，三，四季度批签发量分别为 152 万，127 万，201 万，163 万，同比分别增长 59.85%，45.21%，29.39%，23.46%，受疫苗事件影响，下半年较上半年同比和环比增速有所放缓。图图 10 2014-2018 年年三三联苗联苗疫苗批疫苗批签发量签发量和同比增速和同比增速 图图 11 2017-2018 年年三三联苗联苗疫苗疫苗季度季度批签发量批签发量 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 请务请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -9-行业深度研究报告行业深度研究报告 2.2 13 价肺炎疫苗处于持续放量期，价肺炎疫苗处于持续放量期，未来空间广阔未来空间广阔 13 价肺炎疫苗价肺炎疫苗同比大幅增长同比大幅增长 348%，国内企业有望今年获批。，国内企业有望今年获批。辉瑞 13 价肺炎疫苗于 2016 年在国内批准上市，2018 年批签发量为 385 万剂，同比增长 348%。假设13 肺炎疫苗接种率为 20%，13 肺炎疫苗市场有望超过 80 亿元。国内 13 肺炎疫苗在研企业主要有沃森生物、康泰生物（民海生物）、兰州所等，目前沃森生物研发进度领先，2018 年 4 月 10 日，沃森生物公告，公司 13 价肺炎结合疫苗正式纳入优先审评品种，目前处于审评阶段。2019 年 1 月 18 日，康泰生物公告，民海生物的 13 价肺炎球菌结合疫苗完成期临床试验数据揭盲工作，进入统计分析与临床研究总结阶段。图图 12 2017-2018 年年 13 价肺价肺炎炎疫苗疫苗季度季度批签发量批签发量 图图 13 2017-2018 年年 23 价价疫苗疫苗季度季度批签发量批签发量 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 2018 年年 23 价肺炎疫苗批签发量为价肺炎疫苗批签发量为 705 万，同比增长万，同比增长 34%，其中成都所批签发占比 60%，沃森生物占比 23%，默沙东占比 17%。目前康泰生物 23 价肺炎疫苗已获得药品 GMP 证书，预计今年有望逐步放量。请务请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -10-行业深度研究报告行业深度研究报告 图图 14 2007-2018 年年 23 价肺炎价肺炎疫苗批签发量疫苗批签发量和同比增速和同比增速 图图 15 2018 年年 23 价肺炎价肺炎疫苗疫苗竞争格竞争格局局 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 2.3 HPV 疫苗疫苗快速放量快速放量，国内企业，国内企业 2 价价 HPV 疫苗疫苗研发进度较快研发进度较快 2018 年，年，HPV 疫苗批签发疫苗批签发 621 万剂，同比增长万剂，同比增长 327%。其中 GSK 的二价 HPV 疫苗批签发 211 万剂，同比增长 91%；默沙东四价 HPV 疫苗批签发 380 万剂，同比大幅增长 992%。默沙东九价 HPV 疫苗于 2018 年 4 月 28 日获批上市，8 月开始批签发，2018 年批签发 30 万剂。假设 HPV 疫苗接种率为 1%进行测算，HPV疫苗市场空间至少可达百亿元。国内企业国内企业 2 价价 HPV 疫苗疫苗研发进度较快。研发进度较快。目前国内 HPV 疫苗尚处于临床阶段，其中 2 价 HPV 疫苗在研公司有瑞科生物、沃森生物（博润生物）、厦门养生堂/厦门大学、厦门养生堂/厦门大学/北京万泰等 4 家，厦门养生堂/厦门大学已完成 III 期临床；4 价 HPV 疫苗在研企业有成都所、博唯生物等 2 家，博唯生物 III 期处于招募中；9 价 HPV 疫苗在研企业有厦门养生堂/厦门大学/北京万泰、瑞科生物/安百胜生物科技、博唯生物 3 家，都处于临床 I 期阶段。请务请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -11-行业深度研究报告行业深度研究报告 图图 16 2018 年年 HPV 疫苗疫苗季度批签发（百万剂）季度批签发（百万剂）图图 17 2018 年年 2 价价 HPV 疫苗疫苗季度批签发季度批签发（百万剂）（百万剂）数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 图图 18 2018 年年 4 价价 HPV 疫苗疫苗季度批签发（百万季度批签发（百万剂）剂）图图 19 2018 年年 9 价价 HPV 疫苗疫苗季度批签发（百万剂）季度批签发（百万剂）数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 2.4 EV71 疫苗疫苗三足鼎立，三足鼎立，2018 年批签发翻倍增长年批签发翻倍增长 2018 年年肠道病毒肠道病毒 71 型灭活疫苗（型灭活疫苗（EV71 疫苗）疫苗）批签发合计批签发合计 3185 万剂，万剂，同比增长同比增长102%，批签发产值达到，批签发产值达到 50 亿亿。2015 年 12 月医科院医学所（昆明所）和北京科兴的 EV71 疫苗获批上市，2016 年批签发合计 875 万剂。2016 年 12 月武汉所的EV71 疫苗获批上市，2018 年三家批签发合计 3185 万剂，同比增长 102%，科兴生物批签发占比 43%，医科院医学所占 33%，武汉所占 24%。请务请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -12-行业深度研究报告行业深度研究报告 图图 20 2016-2018 年年 EV71 疫苗批签发量疫苗批签发量 图图 21 2016-2018 年年 EV71 疫苗疫苗-企业批签发份额企业批签发份额 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 3、重点重点常规疫苗常规疫苗品种品种：存量博弈，：存量博弈，竞争格局重塑竞争格局重塑 3.1 四价流感疫苗快速放量四价流感疫苗快速放量，未来有望替代三价流感疫苗市场，未来有望替代三价流感疫苗市场 2018 年年流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗批签发量为批签发量为 1412 万剂，万剂，其中三价流感疫苗占比其中三价流感疫苗占比 64%，四价流感疫苗占比四价流感疫苗占比 36%。2018 年三价流感病毒裂解疫苗批签发 900 万剂，同比大幅减少 64%，其中长春所、华兰生物、赛诺菲巴斯德、大连雅立峰批签发占比分别 38.9%、30.8%、13.4%、12.7%，前 4 家批签发占比为 95.7%。华兰生物四价流感疫苗于 2018 年 5 月获批上市，2018 年批签发量达到 512 万剂，未来有望逐步替代三价流感疫苗。请务请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -13-行业深度研究报告行业深度研究报告 图图 22 2007-2018 年流感病毒裂解疫苗批签发量年流感病毒裂解疫苗批签发量 图图 23 2018 年年四价四价流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗季度批签发季度批签发 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 3.2 冻干型人用狂犬疫苗竞争格局有望冻干型人用狂犬疫苗竞争格局有望重塑重塑 2018 年人用狂犬疫苗批签发量年人用狂犬疫苗批签发量同比减少同比减少 13.2%。2018 年人用狂犬疫苗批签发达到4996 万支，同比减少 13.2%。主要由于受疫苗事件影响，长生生物冻干狂犬疫苗批签发大幅减少所致，2018 年冻干型批签发量 3548 万支，同比减少 22.9%，占比从 2017 年的 80%下降到 71%。冻干型生产企业成大生物、宁波荣安、广州诺诚合计批签发占比约 80%，成都康华冻干人用狂犬疫苗（人二倍体细胞）快速放量，占比提升至 6.29%，长生生物占比 9.5%，随着疫苗事件后，未来竞争格局有望重塑。2018 年液体人用狂犬疫苗批签发同比增长 25.6%，其中成大生物、大连雅立峰、中科生物、吉林迈丰合计批签发占比约 86.9%，大连雅立峰和吉林迈丰迅速上量。请务请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -14-行业深度研究报告行业深度研究报告 图图 24 2007-2018 年人用狂犬疫苗批签发量年人用狂犬疫苗批签发量 图图 25 2007-2018 年人用狂犬疫苗年人用狂犬疫苗类型占比类型占比 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 图图 26 2016-2018 年冻干人用狂犬疫苗年冻干人用狂犬疫苗-企业批签发份额企业批签发份额 图图 27 2016-2018 年年液体液体人用狂犬疫苗人用狂犬疫苗-企业批签发份额企业批签发份额 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 3.3 水痘疫苗水痘疫苗竞争格局有望竞争格局有望大幅洗牌大幅洗牌 2018 年年水痘疫苗水痘疫苗批签发量为批签发量为 2044 万剂，同比万剂，同比增长增长 42.63%。其中上海所和百克生物快速放量，合计占比由 2017 年 50%上升至 60%；长生生物批签发 441 万支，占 21.6%，随着疫苗事件后，未来竞争格局有望进一步洗牌。请务请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -15-行业深度研究报告行业深度研究报告 图图 28 2007-2018 年年水痘减毒活水痘减毒活疫苗批签发量疫苗批签发量 图图 29 2007-2018 年年水痘减毒活水痘减毒活疫苗疫苗-企业批签发份额企业批签发份额 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 3.4 Hib 疫苗疫苗批签发量同比下滑批签发量同比下滑 7.7%，未来市场承压，未来市场承压 2018 年年 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗（型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib 疫苗）批签发量为疫苗）批签发量为 1067 万剂，同比下万剂，同比下滑滑 7.7%。其中民海生物、沃森生物、赛诺菲巴斯德批签发占比由去年 94.0%上升到 95.2%，智飞生物由于产品包装调整，批签发占比由 18.4%下降到 5.5%。未来随着五联苗和四联苗批签发持续放量，Hib 疫苗市场有望持续受到挤压。图图 30 2007-2018 年年 b 型流感嗜型流感嗜血杆菌结合疫苗血杆菌结合疫苗批签发量批签发量 图图 31 2007-2018 年年 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗型流感嗜血杆菌结合疫苗-企业批签发份额企业批签发份额 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 数据来源：中检院等，兴业证券经济与金融研究院整理 请务请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -16-行业深度研究报告行业深度研究报告 4、风险提示、风险提示 4.1 行业政策变动风险行业政策变动风险 疫苗行业受行业政策影响较大，国家对疫苗的研发、生产、销售流通等环节均有严格的条件限制。疫苗流通事件后，疫苗行业流通模式转为一票制，行业政策存在一定变动风险，从而影响疫苗销售。4.2 接种异常反应风险接种异常反应风险 疫苗产品关系到社会公众健康，合格的疫苗在规范的接种中，因受种者身体素质、接种时机选择等因素的影响存在一定比例的不良反应。由于疫苗异常反应需要进行专业化鉴定、调查，疫苗异常反应带来的负面社会舆论可能造成疫苗销售不达预期风险。4.3 销售未达预期风险销售未达预期风险 疫苗销售涉及招投标流程及配送环节，二类疫苗销售涉及产品认知度和接受度等问题，存在疫苗产品销售不达预期风险。4.4 研发失败风险研发失败风险 疫苗研发投入大、周期长、风险高，疫苗研发注册过程中任何环节出现障碍，存在产品研发进度不达预期甚至研发失败的风险。请务请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -17-行业深度研究报告行业深度研究报告 分析师声明分析师声明 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。投资评级说明投资评级说明 投资建议的评级标准投资建议的评级标准 类别类别 评级评级 说明说明 报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后的12个月内公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅。其中：A股市场以上证综指或深圳成指为基准，香港市场以恒生指数为基准；美国市场以标普500或纳斯达克综合指数为基准。股票评级 买入 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于15%审慎增持 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在5%15%之间 中性 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%5%之间 减持 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5%无评级 由于我们无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使我们无法给出明确的投资评级 行业评级 推荐 相对表现优于同期相关证券市场代表性指数 中性 相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平 回避 相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数 信息披露信息披露 本公司在知晓的范围内履行信息披露义务。客户可登录 内幕交易防控栏内查询静默期安排和关联公司持股情况。使用本研究报告的风险提示及法律声明使用本研究报告的风险提示及法律声明 兴业证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本报告仅供兴业证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用，本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告中的信息、意见等均仅供客户参考，不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，并应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求，必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专家的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，本公司及/或其关联人员均不承担任何法律责任。本报告所载资料的来源被认为是可靠的，但本公司不保证其准确性或完整性，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。本公司并不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此相关的其他任何损失承担任何责任。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌，过往表现不应作为日后的表现依据；在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告；本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。除非另行说明，本报告中所引用的关于业绩的数据代表过往表现。过往的业绩表现亦不应作为日后回报的预示。我们不承诺也不保证，任何所预示的回报会得以实现。分析中所做的回报预测可能是基于相应的假设。任何假设的变化可能会显著地影响所预测的回报。本公司的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。本公司没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。本公司的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策。本报告并非针对或意图发送予或为任何就发送、发布、可得到或使用此报告而使兴业证券股份有限公司及其关联子公司等违反当地的法律或法规或可致使兴业证券股份有限公司受制于相关法律或法规的任何地区、国家或其他管辖区域的公民或居民，包括但不限于美国及美国公民（1934 年美国证券交易所第 15a-6 条例定义为本主要美国机构投资者除外）。本报告的版权归本公司所有。本公司对本报告保留一切权利。除非另有书面显示，否则本报告中的所有材料的版权均属本公司。未经本公司事先书面授权，本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。未经授权的转载，本公司不承担任何转载责任。特别声明特别声明 在法律许可的情况下，兴业证券股份有限公司可能会持有本报告中提及公司所发行的证券头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。因此，投资者应当考虑到兴业证券股份有限公司及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突。投资者请勿将本报告视为投资或其他决定的唯一信赖依据。兴业证券研究兴业证券研究 上上 海海 北北 京京 深深 圳圳 地址：上海浦东新区长柳路36号兴业证券大厦15层 邮编：200135 邮箱： 地址：北京西城区锦什坊街35号北楼601-605 邮编：100033 邮箱： 地址：深圳福田区中心四路一号嘉里建设广场第一座701 邮编：518035 邮箱： 起点财经，网罗天下报告S t a r t Y o u r F i n a n c e