医药行业2020年投资策略：寻找不确定中的确定性-20191210-西南证券-106页.pdf

寻找不确定中的确定性寻找不确定中的确定性 医药行业医药行业20202020年投资策略年投资策略 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 医药研究团队医药研究团队 2019年年12月月 核 心 观 点 1 国家医保局作为药品采购支付方，其指挥棒牵动医疗健康产业发展，对仿制药的降价、辅助用药的限制、真创新药的鼓励力度明显加大，从而使国内医疗产业良性发展。老龄化迎面而来、产业政策方向正确，医疗健康将迎来十年大机遇，2019年为元年。尽管目前仿制药带量采购政策有良性修复趋势，但竞争格局超过4家仅是时间问题，仿制药很难成为好的投资品种，反而原料药在产品申报、生产过程中产业地位提升；创新药供给端、需求端投资逻辑顺畅，但医保谈判续结果降价幅度约在20%以上，对公司的创新药产品梯队丰富度要求较高；医疗器械百花齐放，在科创板上市医疗产业中占比最高，属于牛股辈出领域；疫苗领域，高度享受重磅产品周期、上市公司业绩持续向好的利好；站在医改角度看药店，药店很可能成为药品销售的重要端口，广东省、云南省、浙江省统筹账户对接药店落地，可能有很强的示范效应。具体投资策略：战略性看好特色原料药，重点推荐博瑞医药（688166.SH）等；零售药店市场地位稳步提升，重点推荐大参林（603233.SH）、老百姓（603883.SH）、益丰药房（603939.SH）等；医疗器械百花齐放，中国制造及进口替代效应加强，重点推荐：迈瑞医疗（300760.SZ）、大博医疗（002901.SZ）、凯利泰（300326.SZ）、乐普医疗（300003.SZ）、安图生物（603658.SH）、南微医学（688029.SH）等；坚守创新药及其产业链不动摇，重点推荐：恒瑞医药（600276.SH）、中国生物制药（1177.HK）、药明康德（603259.SH）、泰格医药（300347.SZ）等；偏消费的生长激素及疫苗，重点推荐长春高新（000661.SZ）、康泰生物（300601.SZ）、智飞生物（300122.SZ）、华熙生物（688363.SH）等。2020年最看好的十大金股：恒瑞医药、药明康德、长春高新、智飞生物、康泰生物、华熙生物、迈瑞医疗、南微医学、大参林、博瑞医药（备注：排名不分先后）。风险提示：带量采购超预期的风险；创新药放量低于预期的风险。目 录 2 1 医药行业回顾表现 2政策研究：长期利好产业创新和集中度提升 3海外核心观点：抗肿瘤品种依然为最热门领域 4 2020年医药行业投资方向 4.1 原料药：集中度持续提升，新业态打开成长空间 4.2 零售药店：集中度全方位提升，处方外流趋势明显 4.3 医疗器械：重视平台型企业，精选高景气度领域 4.4 创新药：国内创新药进入新的发展阶段 4.5 疫苗：重磅品种不断上市带动行业持续扩容 5 2020年医药行业投资策略及标的 截止2019/11/30，申万医药指数上涨31.54%，跑赢沪深300指数4.37个百分点。截止2019/11/30，医疗服务涨幅最大为59%，其 次 为 化 学 制 剂（+49%）和 化 学 原 料 药（+40%）；中药板块下跌1%。截止2019/11/30，不考虑上市新股，医药上市公司中涨幅最大分别为兴齐眼药（+407%）、健友股份（+162%）、长春高新（+152%），跌幅最大分别为亚太药业（-62%）、翰宇药业（-44%）、德展健康（-33%）。1.1 医药二级市场表现（截止2019/11/30）1 医药行业回顾表现 医药个股涨跌幅排名（截止2019/11/30）数据来源：Wind，西南证券整理 医药指数相对沪深300走势（截止2019/11/30）医药子行业二级市场涨跌幅（截止2019/11/30）3 横向看：医药行业PE(TTM)为33倍，在申万一级行业排名第五。纵向看：过去10年医药行业PE最高65倍，最低25倍，平均值37倍，目前医药行业PE仍低于历史平均估值。医药行业相对于全部A股估值溢价率为135%，2019年表现为上升趋势。1.2 医药行业市盈率和溢价率 1 医药行业回顾表现 申万医药市盈率及与A股溢价率 数据来源：Wind，西南证券整理 申万一级行业市盈率比较（TTM，剔除负值）申万医药历史市盈率变化趋势 4 横向看：医疗服务（74倍）、医疗器械（41倍）和生物制品（41倍）的市盈率最高，原料药（28倍）、中药（22倍）和医药商业（17倍）的市盈率最低。纵向看：2019年医药板块向上趋势明显，各板块的市盈率及相对全部A股的溢价率也有明显提升。1.3 医药各子行业市盈率和溢价率 1 医药行业回顾表现 申万医药子行业相对A股的溢价率 数据来源：Wind，西南证券整理 申万医药子行业市盈率（TTM整体法）申万医药子行业历史市盈率变化趋势 5 医药行业刚需属性强，持续创新推动新股上市及市值增长，截止2019年11月30日，医药行业持仓总市值达到万亿，占全部A股的市值从2011年的3.9%提升至7%；2019Q3公募基金重仓医药行业的比例为12.7%，如果扣除主动医药基金及指数基金，重仓比例为11%，环比均有提升，但仍远低于2014峰值持仓比例20%。1.4 医药行业占A股市值比重和公募基金持仓比重提升 1 医药行业回顾表现 数据来源：Wind，西南证券整理 医药股占A股总市值比重持续提升 公募基金A股重仓医药行业比重提升 6 7 医药工业收入和利润累计同比 数据来源：国家统计局，西南证券整理 1.5 医药工业增速表现稳健 国家统计局规模以上医药制造业数据：2018年累计收入和利润总额同比增速分别为12.6%和9.5%，较2017年略有下降，全年呈现前高后低态势。2019M1-10实现收入和利润总额同比增速分别为9%和10.6%，2019年净利润增速呈现前低后高的趋势。我们认为：医药工业整体增速在国家医保局成立背景下，随着带量采购执行，行业格局变化在即。医药工业收入增速约10%，但结构上分化愈加明显，创新药等或成行业主要增长动力。1 医药行业回顾表现 8 2019Q1：收入增长最快的三个细分领域依次为疫苗、药店、CRO；利润增长最快的三个细分领域依次为疫苗、医疗服务、CRO。2019Q2：收入增长最快的三个细分领域依次为疫苗、CRO、药店；利润增长最快的三个细分领域依次为CDMO、原料药、疫苗。2019Q3：收入增长最快的三个细分领域依次为疫苗、CDMO、CRO；利润增长最快的三个细分领域依次为疫苗、原料药、CDMO。2019Q1-Q3医药行业各细分领域收入及净利润增速情况 1 医药行业回顾表现 细分行业 2019Q1 2019Q2 2019Q3 收入YOY 净利润YOY 收入YOY 净利润YOY 收入YOY 净利润YOY 249家上市公司 16.1%7.7%16.3%9.9%14.8%13.3%化学制剂 13.5%4.4%15.8%8.5%11.4%28.5%原料药 8.5%-18.5%21.7%43.2%12.2%39.9%中药 6.7%2.6%3.6%-2.0%3.3%-14.7%其中：品牌中药 5.4%-2.8%-4.8%7.2%2.7%-6.7%其中：口服中药 6.5%-1.0%5.7%-6.8%0.7%-34.6%其中：注射中药 8.9%23.6%8.0%-0.3%9.9%22.6%生物药 33.5%13.8%22.3%13.0%28.3%30.3%其中：疫苗 106.8%63.2%64.4%30.8%70.6%61.0%其中：血制品 22.5%20.0%18.5%9.2%26.2%34.9%其中：其他生物药 17.9%-1.8%8.6%5.8%14.5%16.0%医疗器械 18.5%27.1%12.5%14.1%14.4%19.8%其中：IVD 20.5%17.2%5.3%12.3%11.1%13.9%其中：其他医疗器械 18.0%30.0%14.9%14.7%15.5%21.5%药店 31.3%30.6%33.3%21.9%23.6%26.8%医疗服务 26.6%38.1%16.1%8.4%18.6%35.7%创新服务产业链 24.8%31.2%32.8%-5.6%34.6%23.4%其中：CRO 29.6%35.9%34.7%-15.5%32.1%21.2%其中：CDMO 11.1%18.0%27.2%63.3%42.2%32.5%数据来源：Wind，西南证券整理 1.6 三季报业绩总结：疫苗、CRO、药店、原料药表现靓丽 1.7 PDB样本医院药品销售额增速明显回升 2019年前三季度PDB样本医院的药品销售额增速呈加速态势，Q1-Q3增速分别为13%、16%、19%，我们认为原因是辅助用药影响减弱及通过谈判医保目录进医保品种放量；感觉器官药物、抗肿瘤药及免疫调节剂、杂类、呼吸系统用药增速最快均超过20%。9 PDB样本医院各治疗领域药品销售额增速 2019Q1-Q3收入（亿元）2019Q1-Q3销售占比 2019Q1增速 2019Q2增速 2019Q3增速 感觉器官药物 21 1.88%23.54%21.69%24.70%抗肿瘤药及免疫调节剂 367 32.55%25.93%26.79%24.54%杂类 88 7.80%12.03%13.20%22.51%呼吸系统用药 75 6.64%13.94%18.57%20.27%皮肤科用药 16 1.45%16.53%14.63%19.40%抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂 3 0.25%12.14%12.72%18.69%激素制剂，不包括性激素及胰岛素 29 2.60%11.34%13.34%17.97%骨骼肌肉系统用药 64 5.70%13.23%12.29%16.17%血液和造血系统用药 211 18.75%-0.57%9.99%15.10%消化道和新陈代谢用药 252 22.38%8.86%9.76%13.83%合计 1126 100.00%13.23%16.27%19.01%全身用抗感染药 304 27.00%8.63%12.45%10.05%泌尿生殖系统用药及性激素类 34 2.99%12.06%9.13%6.45%神经系统用药 207 18.35%8.20%6.84%4.43%心血管系统用药 179 15.87%6.29%4.09%2.80%中药 77 6.83%-2.73%-1.41%1.86%辅料 0 0.00%-79.49%-89.95%-91.44%1 医药行业回顾表现 数据来源：PDB，西南证券整理 1.8 医保谈判品种以价换量实现高增长 医保谈判促进创新药放量：2017年共36个品种通过谈判降价方式进入国家医保目录，价降量升趋势显著；2018年和2019M1-9销量增速中位值分别为177%和62%，销售额增速中位值分别为72%和61%。10 医保谈判品种在PDB样本医院以价换量实现高增长 产品产品 企业企业 销量增速销量增速 销售额增速销售额增速 20182018 2019M12019M1-9 9 20182018 2019M12019M1-9 9 盐酸帕罗西汀肠溶缓释剂 葛兰素史克 6681%526%6670%556%西达本胺片 微芯生物 769%520%675%467%阿利沙坦酯片 信立泰 679%273%892%277%碳酸镧咀嚼片 夏尔制药 211%254%153%202%银杏二萜内酯葡胺注射液 康缘药业 653%135%440%134%碳酸司维拉姆片 赛诺菲 381%130%361%129%泊沙康唑口服悬液 默沙东 251%113%158%110%利拉鲁肽注射液 诺和诺德 208%98%120%98%银杏内酯注射液 成都百裕制药 150%90%73%90%托伐普坦片 大冢制药 213%83%121%87%氟维司群注射液 阿斯利康 332%92%189%85%醋酸阿比特龙片 强生 754%102%594%82%来那度胺胶囊 新基 904%81%523%73%曲妥珠单抗注射液 罗氏 259%473%48%63%替格瑞洛片 阿斯利康 107%62%71%62%吗啉硝唑氯化钠 豪森药业 107%62%71%62%贝伐珠单抗注射液 罗氏 205%65%74%60%甲苯磺酸拉帕替尼片 葛兰素史克 223%59%131%53%注射用重组人脑利钠肽 成都诺迪康 83%48%23%48%甲苯磺酸索拉非尼片 拜耳 312%13%85%46%注射用重组人尿激酶原 天士力 63%41%49%40%依维莫司片 诺华 73%42%22%40%尼妥珠单抗注射液 百泰生物 91%38%41%38%康柏西普注射液 康弘药业 59%35%38%35%甲磺酸阿帕替尼片 恒瑞医药 125%37%67%34%注射用重组人凝血因子a 诺和诺德 15%32%8%32%雷珠单抗注射液 诺华 28%19%9%19%利妥昔单抗注射液 罗氏 86%19%13%16%盐酸厄洛替尼片 罗氏 73%16%-8%11%喹硫平缓释片 阿斯利康 15%14%12%10%重组人血管内皮抑制素 先声制药 45%7%18%7%注射用硼替佐米 强生 93%-10%29%-17%增速平均值 445%111%368%95%增速中位值 177%62%72%61%1 医药行业回顾表现 数据来源：PDB，西南证券整理 目 录 11 1 医药行业回顾表现 2政策研究：长期利好创新者及行业龙头 3海外核心观点：抗肿瘤品种依然为最热门领域 4 2020年医药行业投资方向 4.1 原料药：集中度持续提升，新业态打开成长空间 4.2 零售药店：集中度全方位提升，处方外流趋势明显 4.3 医疗器械：重视平台型企业，精选高景气度领域 4.4 创新药：国内创新药进入新的发展阶段 4.5 疫苗：重磅品种不断上市带动行业持续扩容 5 2020年医药行业投资策略及标的 2 政策研究：长期利好产业创新及行业龙头 12 2.1 创新药：多个政策利好国内产品梯队丰富创新药龙头 供给端改革：优先审评。优先审评大幅提高审评效率，加速了国内与进口创新药研发的速度，以恒瑞 医药为首的国内创新药企优先审评品种数量多，这些企业受益于优先审评政策明显。需求端改革：医保谈判及医保调整周期缩短。2019年11月28日正式发布谈判结果。150个药品谈判成 功97个，全部纳入乙类，119个新品种70个谈判成功，价格平均降幅60.7%，乙肝用药平均85%降幅，肿瘤和糖尿病药物平均降幅约65%，31 续约品种27个谈判成功，平均降幅约26%。2019年最新医保 谈判已完成，以吡咯替尼（恒瑞医药）、PD-1（信达生物）、呋喹替尼（和黄医药）等为代表的国产 创新药顺利进入，我们预计国产创新药企收益明显。仿制药业务：带量采购政策倒逼国内药企创新转型 带量采购：未来对全仿制药行业产生明显影响。注射剂一致性评价紧跟固体制剂，为国内已注射剂 为主的企业争取了2-3年的缓冲期；2019年10月15日，注射剂一致性评价技术要求征求意见稿已发布，预计最快2021年将对国内注射剂企业产生明显影响。倒逼国内药企全面拥抱创新：国内药企近两年创新药申报数量大幅增加，以恒瑞医药、中国生物制药、石药集团等一批药企逐步向创新药研发转型。这些企业研发领域以肿瘤为核心，在自身免疫、糖尿病等 多领域拓展；个别企业尝试国际化，百济神州、健能隆等优秀生物制药企业已经取得国际化重要进展。西南医药团队观点：其一从目前创新药供给及需求方看，对创新药支持力度明显；其二医保谈判续约品种再降26%，只有创新药产品梯队完善的公司方能长期胜出；其三带量采购，倒逼仿制药企创新。13 历史调整情况。2017年首次谈判，36个品种降价入选，以创新药、专利药为主；其中国产品种 15个，包括阿帕替尼、康柏西普、银杏二萜内脂等国产创新品种；进口品种21个，涵盖肿瘤、糖尿病等多个重大疾病领域。2018年17个品种入选，主要是以抗肿瘤为主，对2017年谈判目录进行有效补充，国产品种2个，分别是恒瑞医药的培门冬酶、正大天晴的安罗替尼；进口品种15个，包含奥希替尼、阿法替尼等刚上市品种。2019年第三次谈判。本次150个药品谈判成功97个，全部纳入乙类，119个新品种70个谈判成功，而本次新增的70个品种有33个国产，已经接近外企37个品种数量。随着国产创新药的快速崛起，未来医保谈判，国产创新药品有望成为主导品种。西南医药团队观点：医保谈判是以重大适应症品种为主要对象，以临床优效的品种为主，促使临床用药向最新、最高质方向前进；对药品价格有降价的高需求，让患者与医保均能承担能力。医保谈判将大幅调整及改善传统用药结构，减少诸多无效“神药”的占比，提升偏向临床急需、优效的创新或大品种比例；对企业来讲，医保谈判可以明显加速创新药销量的放量，实现“以价换量”。2 政策研究：长期利好产业创新及行业龙头 医保谈判已成常态，新特药进医保有利于创新药放量，有利于国产创新药 2.1 创新药：多个政策利好国内产品梯队丰富创新药龙头 14 医保谈判已成常态，新特药进医保有利于创新药放量 数据来源：PDB，西南证券整理 2 政策研究：长期利好产业创新及行业龙头 序号序号 产产品名称品名称 所属企所属企业业 降价比例降价比例 2018销销量增幅量增幅 2018销销售售额额增幅增幅 1 阿帕替尼 恒瑞医药 37%125%67%2 康柏西普 康弘药业 17%59%38%3 重组人脑利钠肽 诺迪康 50%83%23%4 尼妥珠单抗 百泰生物 50%91%41%5 银杏二萜内酯 康缘药业 49%653%440%6 银杏内脂注射液 成都百裕 39%150%73%7 重组人血管内皮抑制素注射液 先声药业 35%45%18%8 阿利沙坦酯 信立泰 31%679%892%9 西达本胺 微芯生物 30%655%595%10 吗啉硝唑 豪森药业 27%1222%1139%11 重组尿激酶原 天士力 15%63%49%12 曲妥珠单抗 罗氏 65%259%48%13 厄洛替尼 罗氏 58%73%-8%14 来那度胺 新基 60%904%523%15 利拉鲁肽 诺和诺德 49%208%120%2017年医保谈判国产品种与部分进口品种降价进入医保后样本医院销售数据 首批36个谈判目录已进医保销售1年多时间，从样本医院数据看，2018年大部分品种销量实现超100%增长，进入医保对放量非常明显；由于降价因素，销售额增幅远低于销量增幅，但大部分品种有明显增长。2.1 创新药：多个政策利好国内创新药企研发加速 2 政策研究：长期利好产业创新及行业龙头 15 行业政策有利于创新药发展趋势已经非常明确，从国内化学创新药和生物药申报数量可以明显看出 国内创新药正处于快速崛起阶段，未来有望呈现爆发式增长。2014-2019.11月底国内申报1类化药临床品种数量（个）数据来源：药智网，西南证券整理 2013-2019.11月底国内申报生物制品品种数量（个）数据来源：药智网，西南证券整理 2.1 创新药：多个政策利好国内产品梯队丰富创新药龙头 66777711210199020406080100120201420152016201720182019.11.30国内化学创新药IND受理数量40375735622223173149175278242169157050100150200250300350预防用治疗用2 政策研究：长期利好产业创新及行业龙头 16 2.2 仿制药：带量采购政策倒逼国内药企创新化转型 带量采购对仿制药企的整体影响：固体制剂受影响先于注射剂，注射剂一致性评价落后于固体制剂，为部分公司争取了2-3年的缓冲期；因此，未来2年内，带量采购对注射剂为主营的公司产生影响有限，尤其是2019年；2019年10月15日，注射剂一致性评价技术要求征求意见稿已发布，预计2021年将对注射剂全行业产生明显影响；届时拥有较大体量创新药的企业能够抵消仿制药的下滑带来的压力。从当前形势判断，恒瑞医药是国内唯一能在短期内防御仿制药集采的企业。注射剂一致性评价：注射剂一致性评价实质已经开始，技术征求意见稿已发布，提前布局的企业预计将在2020年通过注射剂一致性评价。西南医药团队观点：仿制药高毛利率时代即将结束，大势所趋，也是医药企业坚持做创新的动力所在；行业普遍认为仿制药长期高毛利率不合理，红利时代即将结束，医保费用将从仿制药节省出来向创新药转移，医药市场将越来越规范。行业公司策略：传统以仿制药为主营的公司短期无法完成创新转型，只能通过优化生产成本，通过股权或CMO等形式战略高度绑定上游原料药公司，从而在最终带量采购过程胜出。以恒瑞医药为代表的个别创新药企将采取由“仿创结合”转向“创新为主，仿制为辅”的战略，专心做创新药品种。17 事件：6月初，国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务，共涉及研究制定的文件15个，推动落实的重点工作21项，制定以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策文件，是此次任务的一大亮点。时间预期：方案和品种名单预计2019年12月公布，正式落实大概率要到2020Q1；具体进展：药品名单专家团队遴选完毕，预计12月名单正式出炉；品种数量：根据最新的一致性评价进展，新的带量采购药品名单数量约120多个，大部分为固体制剂，包含一小部分注射剂；第二轮采购猜想：1）试点范围可能会扩大；2）竞争格局小于等于三家的降价幅度可能会变得温和；3）中标方案可能会修改，非独家中标呼声强；4）非医保品种通过一致性评价有望被纳入集采，和医保报销有望协同。西南医药团队观点：第二批带量采购，在品种数量上将进行较多规模的扩容，主要针对临床用量较大，销售额较大的品种；试点范围拓展到全国范围，不再局限在“4+7”城市；竞争格局好的降价幅度可能会变的温和，对药企的冲击会得到缓冲；非独家中标的改革预期比较强；个别非医保品种满足一致性评价要求的可能被集采。2 政策研究：长期利好产业创新及行业龙头 2.2 仿制药：带量采购政策倒逼国内药企创新化转型 18 18 数据来源：卫生部，国务院，卫健委，医保局，西南证券整理 2.3 2019年进入高值耗材带量采购新阶段，2020年将全面铺开 2012年开始逐步探索集采，多种形式的集采模式出现，一定程度上降低了高值耗材的虚高价格；2019年7月，卫健委出台治理高值医用耗材改革方案，提出了要探索适合高值医用耗材的集中带量采购办法，高值耗材集采进入新的阶段；安徽、江苏已分别出台了高值耗材的带量采购政策；近期，国家发布医保医用耗材分类与代码数据库第一批医用耗材信息，高值耗材编码正式落地，将为后续进一步降低高值耗材虚高价格奠定基础。2 政策研究：长期利好产业创新及行业龙头 高值医用耗材主要相关政策 时间 文件 主要内容 2012.12 卫生部等联合印发高值医用耗材集中采购工作规范（试行）的通知 实行以政府为主导，以省（区、市）为单位的高值医用耗材网上集中采购。2017.1 国务院“十三五”深化医药卫生体制改革规划 提出规范和推进高值医用耗材集中采购，统一高值医用耗材编码标准；2017.12 国务院深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知 研究编制高值医用耗材采购统一编码，综合医改试点省份要选择若干地市开展高值医用耗材集中采购试点，鼓励其他省份开展试点。2018.3 卫计委等关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知 实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。2019.5 国务院深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知 制定医疗器械唯一标识系统规则，逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码，取消公立医疗机构医用耗材加成。2019.6 医保局医疗保障标准化工作指导意见 建立国家医疗保障局主导、相关部门认同、各地协同推进的标准化工作机制，形成与医疗保障改革发展相适应的标准化体系。2019.7 国务院治理高值医用耗材改革方案 明确将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理加强对象；2020年底制定医疗器械唯一标识系统规则，统一全国医保高值医用耗材分类与编码；2019年下半年陆续启动集采中采购，完善分类集中采购办法，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购；2019年底前实现公立医疗机构医用耗材零加成。2019.7 卫健委医疗器械唯一标识系统试点工作方案 建立医疗器械唯一标识系统框架。实现医疗器械唯一标识创建、赋予以及数据上传下载和共享功能，形成试点品种的医疗器械唯一标识数据库，建立唯一标识数据平台。2019.12 医保局关于公示医保医用耗材分类与代码数据库第一批医用耗材信息的通知 公布第一批医用耗材信息将纳入国家医保医用耗材分类与代码数据库，共涉及30332种耗材，包括骨科、血管介入、非血管介入等多种品类。19 数据来源：各地医保局、西南证券整理 2 政策研究：长期利好产业创新及行业龙头 2.3 2019年进入高值耗材带量采购新阶段，2020年将全面铺开 2019年11月，国务院发布国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知，要求2020年各地要按照国家制定的高值医用耗材重点治理清单和有关工作要求，加大耗材使用治理力度，综合医改试点省份要率先进行探索高值耗材集采方式；2019年下半年，安徽、江苏已率先完成了部分高值耗材集采方案，近期，京津冀联盟也计划开展高值耗材集采方案，我们预计2020年高值耗材的集中将全面展开；其中通过安徽和江苏两地集采结果看，高值耗材价格降幅显著；西南医药观点：高值耗材集采是大势所趋，2020年将有更多省份实施集中采购，其中头部企业依靠品类、研发、销售等多方面优势将受益于集采政策。安徽 江苏 时间 2019年7月 2019年10月 参加企业 省医药集采平台集采目录内的高值耗材生产企业；1）2014年以来江苏省各设区市高值医用耗材集中采购（含备案采购、备选采购）的；2)眼科人工晶体类和血管介入球囊类：2014年以来江苏省高值医用耗材集中采购（含备案采购）部分产品；髋关节：以省联盟107家医疗机构上报的年度（2018年7月1日至2019年6月30日）四个单件（包括初次全髋置换涉及的股骨柄、股骨头、髋臼杯、衬垫）总采购量占比由高至低排序累计在90%以内的，且企业采购量占比2%以上的；采购范围 分别占2018年度省属公立医院医疗机构脊柱和人工晶体采购量的70%、90%的产品 采购品种为眼科人工晶体类、血管介入球囊类、骨科人工髋关节类高值医用耗材，由省阳光采购联盟组织107家成员单位，以2018年7月1日至2019年6月30日总采购量的70%为本次采购量；执行规则 省属公立医疗机构与企业签订采购合同，确保一年内完成采购量；优先使用谈判成功的产品，且采购量不低于2018年该品种的80%；医疗机构与企业签订采购合同，确保一年内完成采购量，2020年1月开始，周期1年；集采结果 骨科脊柱类材料国产品类平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%，总体平均降价53.4%，单个组件最大降幅95%；人工晶体国产品类平均降价18.1%，进口品类平均降价20.9%，总体平均降价20.5%。血管介入球囊类平均降幅74.37%，最大降幅81.05%；骨科人工髋关节类平均降幅47.20%，最大降幅76.70%；眼科人工晶体类平均降幅26.89%，最大降幅38%。安徽和江苏省两地高值医用耗材带量采购方案 目 录 20 1 医药行业回顾表现 2政策研究：长期利好产业创新和集中度提升 3海外核心观点：抗肿瘤品种依然为最热门领域 4 2020年医药行业投资方向 4.1 原料药：集中度持续提升，新业态打开成长空间 4.2 零售药店：集中度全方位提升，处方外流趋势明显 4.3 医疗器械：重视平台型企业，精选高景气度领域 4.4 创新药：国内创新药进入新的发展阶段 4.5 疫苗：重磅品种不断上市带动行业持续扩容 5 2020年医药行业投资策略及标的 21 海外核心观点：抗肿瘤品种依然为最热门领域 17家跨国龙头药企稳健增长，核心驱动力来自于高研发投入 收入：17家海外医药龙头2019H1合计收入4497亿美元，同比增长6%，较中报的4%有所提速；Q3单季度合计收入为1535亿美元，同比增长6%。2019-9M收入排名前3分别为强生(613，+0.2%)、罗氏（461，+9.5%）、辉瑞（391，-2%）2019-9M收入增速排名前三分别为拜耳(328，+24%)、阿斯利康(177，+13%)、美国默克(350，+12%)单位：亿美元 数据来源：Yhoofinance，公司官网，西南证券整理 2019-9M收入（亿美元）2019-9M收入增速 22 海外核心观点：抗肿瘤品种依然为最热门领域 利润：2019-9M合计净利润（调整后）1181亿美元，同比增长7%，平均净利率为26%，较2019H1的31%有所下滑；剔除罗氏后Q3净利润（调整后）合计405亿美元，环比增长2%，同比增长7.7%。2019-9M净利润增速排名前3分别为阿斯利康（34，+42%）、百健（48,+21%）、拜耳（53，+18%）净利率排名前3为百健（45%）、吉利德（41%）、艾伯维（41%）2019-9M净利润增速 2019-9M净利率 数据来源：Yhoofinance，公司官网，西南证券整理 23 17家跨国龙头药企稳健增长，核心驱动力来自于高研发投入 研发：17家公司上半年加权平均研发费用率为17%，抗肿瘤品种依然为热门研发领域。研发费用率排名前三的企业分别为再生元（41%，收入体量较小）、礼来（25%）、阿斯利康（22%）。估值：根据YahooFinance一致性预期，2019年、2020年17家公司平均PE估值为14倍、13倍。根据YahooFinance一致性预期，2019年、2020年17家公司平均PS估值为4倍、4倍。研发费用率对比 海外核心观点：抗肿瘤品种依然为最热门领域 数据来源：Yhoofinance，公司官网，西南证券整理 24 17家跨国龙头药企稳健增长，核心驱动力来自于高研发投入 全球畅销药TOP100：2019-9M合计收入为2389亿美元，Humira阿达木单抗以143亿美元稳居榜首 从单品排名来看：销售额前5分别为阿达木单抗(143亿美元)、阿哌沙班(90亿美元，2)、来那度胺(81亿美元，1)、派姆单抗(80亿美元，不算Ono部分销售额，1)、依鲁替尼(59亿美元，1)HPV疫苗、奥希替尼、戈利木单抗以及德尼单抗分别上升11位、5位、18位、11位 按疾病领域分：抗肿瘤(30%)为收入占比最大板块，且热度持续攀升，较2018年的27%上升3pp，心脑血管以及糖尿病板块(分别10%)因市场趋于成熟，因大批品种专利到期双双下滑1pp。按公司分：按销售额算，罗氏占比最大(12%，+1pp)，其次分别为强生(10%)、艾伯维(8%)、辉瑞(8%)海外核心观点：抗肿瘤品种依然为最热门领域 前50大畅销药销售额（单位，亿美元）数据来源：Yhoofinance，公司官网，西南证券整理 25 总体来看，肿瘤品种总体依旧保持领先状态，此外HPV疫苗、奥希替尼、戈利木单抗以及德尼单抗纷纷榜上大幅晋升 Gardasil（HPV疫苗）：上升11位，单季度增速26%，主要由海外市场及儿科市场拉动，受限于产能预计，Q4有所回落。Tagrisso（奥希替尼）：上升5位，单季度增速76%，高速增长主要因全球肺癌一线陆续获批、市场空间扩大所致。Simponi（戈利木单抗）：TNF-a抑制剂，由强生和默克联合销售，上升18位，主要受强生拉动Q3单季度接近10%增长。Prolia（德尼单抗）：上升11位，单季度增速18%，周期性较强，本季度复购率较高。排名排名药物品药物品调整调整销售额(亿美元)销售额(亿美元)排名排名药物品药物品调整调整销售额(亿美元)销售额(亿美元)1Humira-142.5226Cosentyx7725.862Eliquis290.1527Neulasta325.563Revlimid180.828Januvia125.394Keytruda179.9329Lantus225.345Imbruvica159.1430Victoza224.666Avastin154.6531Xeplion424.597Opdivo-54.4132Gilenya424.208Eylea252.4933Triumeq123.709Enbrel351.734Xolair423.5510Rituxan249.5935Tagrisso5523.0511Herceptin247.9936Simponi181822.9812Xarelto146.8237Mavyret-22.6513Stelara-46.6138Orencia121.8514Prevnar-42.6839Darzalex221.6815Ibrance-36.7740Zytiga5521.1816Remicade133.4541Humalog120.5717Tecfidera132.7142Truvada420.4518Biktarvy431.6843NovoRapid-20.2619Gardasil111130.4444Prolia111119.2020Genvoya-29.7345Pomalyst218.4421Lucentis229.3946ProQuad217.9422Trulicity129.247Symbicort217.8323Lyrica5528.8848Actemra217.0624Perjeta226.6549Polio416.6825Ocrevus326.6450Seretide/Advair216.32肿瘤肿瘤自身免疫自身免疫心脑血管心脑血管糖尿病糖尿病疫苗疫苗其他其他海外核心观点：抗肿瘤品种依然为最热门领域 数据来源：Yhoofinance，公司官网，西南证券整理 26 TOP100品种按销售额来算仍然呈肿瘤一家独大，自身免疫稳居第二，糖尿病、心血管、呼吸科均有所下滑。肿瘤品种多而大，且强劲扩张：该板块前三季度合计收入721.5亿美元，占比约30%，为最热门的药物研发及销售领域。整个肿瘤板块品种呈多而大的局势，单品销售额在30亿美元以上的有8个，TOP100中肿瘤品种共25个。自身免疫成熟品种增速放缓，新秀崛起：该板块总体销售额约402亿美元，占比17%，无变动，阿达木单抗迎来下滑期。心脑血管品种热度持续衰退，板块向重磅品种集中：该板块合计销售额约229亿美元，占比约10%。该板块真正意义上的大品种仅阿哌沙班（90亿）与利伐沙班（47亿）两个抗凝药。随着心脑血管疾病逐渐被攻克，预计该板块热度将持续衰退。数据来源：公司官网，SEC，FDA，YahooFinance，Clinicaltrials.gov，西南证券整理 海外核心观点：抗肿瘤品种依然为最热门领域 2019-9M Top100药品销售额（按疾病领域），单位：亿美元 27 20182018 20192019-9M9M TOP100品种按销售额来算仍然呈肿瘤一家独大，自身免疫稳居第二，糖尿病、心血管、呼吸科均有所下滑。糖尿病品种不敌专利悬崖，整体下滑：该板块合计销售额约243亿美元，占比约10%。主要受包括西他列汀、利拉鲁肽以及多款三代胰岛素整体进入专利悬崖期影响，销售额大幅下滑。呼吸科小品种增速喜人，大品种多数下滑：总体收入68亿美元，该板块整体保持两位数增长，但因入围TOP100的大品种除奥马珠单抗以及布地奈德以外纷纷下滑导致整体占比较2018年下滑1pp。海外核心观点：抗肿瘤品种依然为最热门领域 数据来源：Yhoofinance，公司官网，西南证券整理 28 TOP100品种按公司来算呈罗氏、强生、艾伯维、辉瑞、BMS、默克6大龙头+其他11家平分秋色的局势 1罗氏：TOP100入选品种合计销售额284亿美元，排名第1。排名榜首主要因其拥有多个超60亿的重磅肿瘤品，但受专利期影响预计短期内会撼动公司龙头地位。2强生：TOP100入选品种合计销售额239亿美元，排名第2。强生的大品种较为多元化，上榜品种共12个，其中30亿量级品种共3个，分别涉及肿瘤、心脑血管以及自身免疫疾病。数据来源：公司官网，SEC，FDA，YahooFinance，Clin