医药行业2019年11月疫苗批签发数据跟踪：批签发速度回升行业整体降幅缩窄7大品类实现增长-20191206-中信建投-85页.pdf

批签发速度回升，行业整体降幅缩窄，批签发速度回升，行业整体降幅缩窄，7 7大品类实现增长大品类实现增长发布日期：发布日期：2019年年12月月6日日证券研究报告证券研究报告医药行业深度研究医药行业深度研究贺菊颖贺菊颖执业证书编号：S1440517050001香港执业证书编号：ASZ591刘若飞刘若飞执业证书编号：S14405190800031-20192019年年1111月疫苗批签发数据跟踪月疫苗批签发数据跟踪 投资要点 1-11月：批签发速度略有提升，累计批签发量同比下滑1%，降幅较1-10月继续缩窄，品种整体格局稳定受2018年H2长生生物疫苗事件及疫苗管理法的正式出台，疫苗行业监管进一步强化，批签发速度放缓，目前已有回升，未来批签发机构有望迎来扩容，批签发速度有望进一步提升。2019年1-11月，疫苗行业整体批签发量为48849万支，同比下滑1%，下滑幅度较1-10月继续缩窄。品种结构稳定：1）品种：肝炎、百白破系列及脑膜炎为前三大类疫苗，市场占比分别为17%、16%、12%；2）免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗市场份额分别为49%和51%。批签发速度回升，多联苗、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、百白破、麻腮风及流感共7大品类批签发量实现增长1-11月，批签发速度回升，共7大品类实现增长，增长品类数达7月以来新高，其余品类呈现不同程度下滑趋势：1）多联苗：赛诺菲五联苗批签发持续高增长带动品类增长8%；2）流感：长春所及华兰生物流感疫苗带动品类增长80%，增速较1-10月放缓；3）麻腮风系列：国家免疫规划品种为主，品类处于成熟期，1-11月整体批签发量增长37%，增速较1-10月提升，北京所份额持续提升；4）百白破系列：国家免疫规划品种为主，品类处于成熟期，1-11月批签发量增长31%，增速较1-10月提升，格局稳定；5）轮状病毒肠炎：默沙东加大推广带动品类增长，1-11月批签发量同比上升54%，增速较1-10月小幅放缓，品种结构稳定；6）宫颈癌：品类处于放量期，1-11月整体批签发量同比上升44%，增速较1-10月提升，默沙东9价HPV疫苗大幅增长；7）肺炎：13价、23价肺炎疫苗增速均实现提升带动1-11月品类批签发量同比增长19%，增速较1-10月提升，竞争格局稳定；22 3 6 5 9 4 3 0/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 2 0 6 1 6:3 8投资要点 上市公司：代理品种带动智飞生物批签发量大幅增长35%，沃森生物保持快速增长智飞生物：2019年1-11月实现批签发1825.9万支，同比增长35%，增速较1-10月持平，由代理品种拉动增长。4价HPV累计批签发440万支，同比增长16%；9价HPV批签发283.7万支，同比增长830%；5价重配轮状病毒疫苗377.6万支，同比增长727%。展望未来：1）部分存量自主产品预灌封剂型替代西林瓶剂型，20年迎来品种间接价格提升；2）三联苗冻干剂型申报在即，水针剂型库存充足，19年销售无影响，预计20年影响销售两个季度左右；3）EC诊断试剂盒及微卡苗有望近期获批；4）加强5价轮状病毒及4价流脑结合疫苗销售；5）公司第2期员工持股计划覆盖面广，并已完成大部分股票购买，核心骨干与公司利益深度绑定。沃森生物：2019年1-11月实现批签发3450.7万支，同比增长37%，增速较1-10月小幅放缓。23价肺炎疫苗实现累计批签发247.1万支，同比增长77%，增速较1-9月略有放缓。展望未来：1）13价肺炎疫苗处于申报生产的审评阶段，预计年内获批上市；2）2价HPV疫苗已进入三期关键时点，处于收集病例及分析的最后阶段。康希诺生物：公司尚无批签发品种，管线储备丰富，长期发展可期：1）Ad5-EBOV：已经获批上市，国家储备品种，战略意义重大；2）MCV2：有望替代多糖疫苗，目前正在报产，预计年内获批；3）MCV4：目前国内无4价脑膜炎结合疫苗，2019年提交的新药申请已获受理，预计2020年获批上市；风险提示：批签发速度放缓、产品价格波动风险、产品安全性风险、新品种上市进度低于预期、批签发数据不代表实际销售数据。32 3 6 5 9 4 3 0/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 2 0 6 1 6:3 8目录1批签发速度回升，1-11月累计批签发量同比小幅下滑1%，环比降幅缩窄，格局基本稳定3上市公司：代理品种带动智飞生物批签发量大幅增长35%，沃森生物保持快速增长2多联苗、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、百白破、麻腮风及流感品类批签发量实现增长44风险提示 11-11月累计批签发量同比小幅下滑1%，环比降幅缩窄，格局基本稳定52 3 6 5 9 4 3 0/4 3 3 4 8/2 0 1 9 1 2 0 6 1 6:3 86 行业概况：2019年1-11月，疫苗行业整体批签发量为48849万支，同比下滑1%，下滑幅度较1-10月继续缩窄，主要受长生生物疫苗事件及疫苗法出台监管趋严导致批签发速度下降影响，现阶段批签发速度已有提升，未来批签发机构有望扩容，批签发速度有望继续提升。2011-2018年，行业整体批签发量由79402.9万支下降到54076.3万支，CAGR为-4.7%；品类结构：行业整体批签发量前三大类分别是肝炎、脑膜炎及百白破系列，合计市场份额为45%。1-11月：肝炎类疫苗批签发量同比下滑8%，降幅较1-10月缩窄，市场份额小幅提升至17%。脑膜炎类疫苗批签发量同比下滑12%，市场份额下稳定在12%。百白破系列疫苗批签发量同比增长31%，市场份额提升至16%；疫苗类型：国家免疫规划品种市场份额由2011年的30%提高到2019年10月底的49%，非国家免疫规划品种市场份额由2011年的70%降低到2019年10月底的51%。短期来看，随着非国家免疫规划的重磅产品获批上市，有望扩大非国家免疫规划品种整体市场份额。长期来看，随着行业的发展及国家卫生战略的调整，未来国家免疫规划品种有可能再度扩容；行业：2019年1-11月累计批签发量同比小幅下滑1%，环比降幅缩窄，格局基本稳定 7图：疫苗行业全品种2011年以来批签发量统计数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部单位：万支（2019年度数据表示2019年1-11月合计数据）图：疫苗行业全品种近年1-11月累计批签发量图：近年疫苗品种竞争格局图：近年疫苗种类市场格局-5%0%-17%-7%-4%1%-4%-18%-16%-14%-12%-10%-8%-6%-4%-2%0%2%4%0.010000.020000.030000.040000.050000.060000.070000.080000.090000.020112012201320142015201620172018行业合计行业合计同比增长同比增长行业：2019年1-11月累计批签发量同比小幅下滑1%，环比降幅缩窄，格局基本稳定-6%1%-17%-10%-4%0%-3%-1%-20%-15%-10%-5%0%5%0.010000.020000.030000.040000.050000.060000.070000.080000.0合计合计同比增长同比增长20%13%19%12%20%19%18%18%17%7%7%8%9%9%7%11%14%12%11%10%10%13%12%16%13%13%16%62%70%62%66%58%58%58%56%56%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201120122013201420152016201720182019肝炎肝炎脑膜炎脑膜炎百白破系列百白破系列其他其他30%32%31%37%41%44%48%48%49%70%68%69%63%59%56%52%52%51%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201120122013201420152016201720182019国家免疫规划国家免疫规划非国家免疫规划非国家免疫规划 82品类结构分化，流感、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、百白破及麻腮风实现增长 9品种大类增速梳理：品类结构分化明显，多联苗、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、百白破、麻腮风及流感批签发量实现增长数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部品种大类品种大类年度年度月度累计月度累计20122013201420152016201720182017/1-112018/1-112019/1-11多联苗多联苗256%76%68%99%-38%90%65%79%52%8%肺炎肺炎42%-7%-61%72%-43%62%82%48%78%19%宫颈癌宫颈癌0%0%0%0%0%0%390%0%327%44%轮状病毒轮状病毒肠炎肠炎68%7%-32%3%-47%25%23%25%11%54%手足口病手足口病0%0%0%0%0%70%101%48%100%-27%肝炎-39%49%-48%53%-8%-4%-7%-6%-5%-8%脑膜炎-7%11%-12%2%-25%52%17%63%13%-12%百白破系列-12%-1%12%-14%21%-18%-3%-18%-9%31%狂犬病55%-41%24%32%-24%32%-20%41%-15%-23%脊髓灰质炎6%-27%-21%-49%-13%-16%15%-33%39%-18%脑炎-14%51%-9%-24%11%-4%4%-9%2%-13%麻腮风系列-2%5%-16%-26%56%-27%-46%-27%-46%37%水痘7%18%-4%10%-28%7%43%11%46%-11%流感-9%-10%7%-16%-37%21%-45%22%-45%80%Hib35%16%-42%-24%-4%-27%-6%-31%-3%-35%结核19%-25%39%-22%2%35%-49%60%-44%-48%行业合计行业合计-5%0%-17%-7%-4%1%-4%0%-3%-1%表：品种大类增速梳理 10 多联苗：可显著降低接种针次、减少疼痛，与传统疫苗相比竞争优势明显。批签发量呈现上升趋势，其中各品种占同组分疫苗比重持续提升。批签发数量由2011年的33.6万支增长到2018年的1361.8万支，CAGR达到59%。2019年1-11月实现批签发1077.7万支，同比下滑3%，五联苗维持高速增长，三、四联苗降幅扩大；肺炎：全球疫苗销售额最大品类，目前以23价肺炎为主带动品类增长，随着国产13价肺炎疫苗上市，品类有望继续维持高速增长。批签发数量由2011年的727万支增长到2018年的1089万支，CAGR达到5.2%。2019年1-11月实现批签发982万支，同比增长11%，增速较1-9月小幅提升，品类结构稳定；宫颈癌：适龄人群基数大，渗透率低，市场需求旺盛，2017年获批国内上市，尚处于快速放量期，未来仍将维持快速放量。批签发数量由2017年的145.5万支增长到2018年的712.8万支，同比增长390%。2019年1-11月实现批签发869.4万支，同比增长40%，较1-9月增速提升；轮状病毒肠炎：2018年之前主要由兰州所占据市场，品类规模逐步回落，2018年默沙东5价品种上市，逐步加大推广力度，带动品类重回增长轨道。批签发数量由2011年的581.6万支增长到2018年的594.2万支，CAGR为0.3%。2019年1-11月实现批签发787万支，同比增长66%，增速较1-9月提升，主要由默沙东产品带动批签发量增长；手足口病：2016年在国内获批上市，目前仍处于快速放量期。批签发数量由2016年的875万支增长到2018年的3005万支，CAGR达到51%。2019年1-11月实现批签发1720.5万支，同比下滑28%，降幅较1-9月已有缩窄；肝炎：国家免疫规划品种乙肝疫苗为主，我国乙肝发病率已大幅下降并趋于稳定，品类处于成熟期，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由2011年的16132.4万支下降到2018年的9539.3万支，CAGR为-6%。2019年1-11月实现批签发7228.8万支，同比下滑12.10%，降幅较1-9月缩窄，品种结构稳定；脑膜炎：国家免疫规划品种为主，上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现稳健增长趋势。批签发数量由2011年的5822.5万支提高到2018年的7325.8万支，CAGR为3%。2019年1-11月实现批签发5391万支，同比下滑6%，降幅较1-9缩窄，品种结构稳定；百白破系列：国家免疫规划品种为主，上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由2011年的8571.3万支下降到2018年的6928.3万支，CAGR为-3%。2019年1-11月实现批签发6579.7万支，同比增长15%，增速较1-9月提升，格局稳定；品种大类增速梳理：品类结构分化明显，多联苗、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、百白破、麻腮风及流感批签发量实现增长 11 狂犬病：上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现稳健增长趋势。批签发数量由2011年的5214.9万支提高到2018年的6292.6万支，CAGR为2.4%。2019年1-11月实现批签发4547.3万支，同比下滑24%，降幅较1-9月已有缩窄；脊髓灰质炎：国家免疫规划品种，上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由2011年的17710.1万支下降到2018年的4634.3万支，CAGR为-15%。2019年1-11月实现批签发3308.1万支，同比下滑21%，降幅较1-9月缩窄，格局基本稳定；脑炎：国家免疫规划品种乙脑疫苗为主，上市多年品类已处于成熟期，批签发量趋于稳定。批签发数量由2011年的4915.3万支增长到2018年的4950万支，CAGR为0.1%。2019年1-11月实现批签发3575.1万支，同比下滑14%，降幅较1-9月小幅缩窄，格局稳定；麻腮风系列：国家免疫规划品种为主，上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由2011年的7734.7万支下降到2018年的3071.3万支，CAGR为-11%。2019年1-11月实现批签发3301.8万支，同比增长35%，增速较1-9月提升，格局基本稳定；水痘：上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现稳健增长趋势。批签发数量由2011年的1396万支增长到2018年的2043.8万支，CAGR为5%。2019年1-11月实现批签发1590.1万支，同比下滑14%，降幅较1-9月小幅缩窄；流感：品类整体处于成熟期，2016年以来受疫苗事件及主要生产企业控制权争端等问题影响，批签发量下滑严重。批签发数量由2011年的5203.6万支下降到2018年的1615.1万支，CAGR为-14%。2019年1-11月实现批签发2775.2万支，同比增长123%，增速较1-9月提升，长春所流感病毒裂解疫苗市场份额快速提升；Hib：上市多年品类已处于成熟期，近几年受联苗增长的冲击，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由2011年的2403.6万支下降到2018年的1088.7万支，CAGR为-9%。2019年1-11月实现批签发653.9万支，同比下降24%，降幅较1-9月扩大；结核：上市多年品类已处于成熟期，过往几年批签发量稳定在1000万支左右，2018年受疫苗行业事件影响批签发量大幅下滑。批签发数量由2011年的918万支下降到2018年的621万支，CAGR为-5%。2019年1-11月实现批签发322.6万支，同比下降48%，降幅较1-9月缩窄；品种大类增速梳理：品类结构分化明显，多联苗、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、百白破、麻腮风及流感批签发量实现增长 12多联苗：赛诺菲五联苗批签发数量持续放量带动品类增长8%五联苗维持高增长，四联苗降幅缩窄，三联苗单月无批签发 我国现已上市的多联苗包括AC-Hib三联苗、百白破-Hib四联苗及百白破-IPV-Hib五联苗，多联苗整体批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2011年的33.6万支增长到2018年的1361.8万支，CAGR达到59%。2019年1-11月实现批签发1201.4万支，同比增长8%，其中AC-Hib三联苗占比为35.6%，是现阶段多联苗中主要品种；AC-Hib三联苗：由智飞生物生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2014年的33.8万支增长到2018年的643.7万支，CAGR达到80%。2019年1-11月实现批签发428万支，同比下滑11%。批签发量占同组分疫苗比重较2018年底下降；百白破-Hib四联苗：由康泰生物生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2013年的68.4万支增长到2018年的515.1万支，CAGR达到40%。2019年1-11月实现批签发352.7万支，同比下滑25%，降幅较1-10月缩窄。批签发量占同组分疫苗比重较2018年底下降；百白破-IPV-Hib五联苗：由赛诺菲生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2011年的33.6万支增长到2018年的203万支，CAGR达到25%。2019年1-11月实现批签发420.7万支，同比增长160%，增速较1-10月提升。批签发量占同组分疫苗比重持续提升；数据来源：米内网，中信建投证券研究发展部表：我国已上市多联苗产品信息产品名称产品名称所属企业所属企业 规格规格国家免国家免疫疫规规划划接种剂次接种剂次免疫程序免疫程序中标价中标价（平均平均，元元/支支）2016201720182019AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗智飞生物0.5ml否25 月龄：3；611月龄：2；1271月龄：1剂；间隔1个月217.38217.36228.49241.5无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗康泰生物0.5mL否284.11273.96267.88276吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗赛诺菲本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。否53、4、5（或2、3、4）、18月龄600600600600 五联苗维持高增长，四联苗降幅缩窄，三联苗单月无批签发13图：多联苗2011年以来批签发量图：多联苗近年1-11月累计批签发量图：多联苗批签发构成数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部单位：万支（2019年度数据表示2019年1-11月合计数据）图：多联苗2019年1-11月累计批签发构成256%76%68%99%-38%90%65%-100%-50%0%50%100%150%200%250%300%0.0200.0400.0600.0800.01000.01200.01400.01600.020112012201320142015201620172018多联苗多联苗多联苗同比增长多联苗同比增长0.0%0.0%0.0%9.6%69.8%5.1%57.0%47.3%0.0%0.0%32.6%6.0%14.0%30.5%17.3%37.8%100.0%100.0%67.4%84.4%16.2%64.4%25.7%14.9%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%80.0%90.0%100.0%20112012201320142015201620172018AC-Hib三联苗三联苗百白破百白破-Hib四联苗四联苗百白破百白破-IPV-Hib五联苗五联苗157%92%34%174%-33%79%52%8%-50%0%50%100%150%200%0.0200.0400.0600.0800.01000.01200.01400.0多联苗合计多联苗合计多联苗同比增长多联苗同比增长35.6%29.4%35.0%AC-Hib三联苗三联苗百白破百白破-Hib四联苗四联苗百白破百白破-IPV-Hib五联苗五联苗多联苗：赛诺菲五联苗批签发数量持续放量带动品类增长8%三联苗：单月无批签发，1-11月批签发量同比下滑11%14图：三联苗2011年以来批签发量图：三联苗近年1-11月累计批签发量图：三联苗批签发数量占同组分疫苗比重数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部单位：万支（2019年度数据表示2019年1-11月合计数据）1344.7%-95.5%2018.5%36.8%-500.0%0.0%500.0%1000.0%1500.0%2000.0%2500.0%0.0100.0200.0300.0400.0500.0600.0700.020112012201320142015201620172018AC-Hib三联苗三联苗AC-Hib三联苗同比增长三联苗同比增长-94%1616%26%-11%-200%0%200%400%600%800%1000%1200%1400%1600%1800%0.0100.0200.0300.0400.0500.0600.0AC-Hib三联苗三联苗AC-Hib同比增长同比增长0.0%0.0%0.0%1.0%15.3%1.0%11.9%13.6%9.1%0.0%0.0%0.0%1.4%20.3%0.9%19.6%26.8%17.8%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%30.0%201120122013201420152016201720182019AC-Hib占占2价脑膜炎比例价脑膜炎比例AC-Hib占占Hib比例比例多联苗：赛诺菲五联苗批签发数量持续放量带动品类增长8%四联苗：1-11月批签发量下滑25%，降幅较1-10月大幅缩窄15图：四联苗2011年以来批签发量图：四联苗近年1-11月累计批签发量图：四联苗批签发数量占同组分疫苗比重数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部单位：万支（2019年度数据表示2019年1-11月合计数据）-69.2%364.0%35.1%8.0%261.2%-100.0%-50.0%0.0%50.0%100.0%150.0%200.0%250.0%300.0%350.0%400.0%0.0100.0200.0300.0400.0500.0600.020112012201320142015201620172018百白破百白破-Hib四联苗四联苗百白破百白破-Hib四联苗同比增长四联苗同比增长35%8%232%-25%-50%0%50%100%150%200%250%0.050.0100.0150.0200.0250.0300.0350.0400.0450.0500.0百白破百白破-Hib四联苗四联苗百白破百白破-Hib同比增长同比增长0.0%0.0%0.9%0.3%1.3%1.7%1.8%6.7%4.6%0.0%0.0%2.8%0.9%4.1%5.5%5.9%21.4%14.7%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%201120122013201420152016201720182019百白破百白破-Hib占百白破系列比例占百白破系列比例百白破百白破-Hib占占Hib比例比例多联苗：赛诺菲五联苗批签发数量持续放量带动品类增长8%五联苗：1-11月批签发量同比创新高，占同组分疫苗比重持续提升16图：五联苗2011年以来批签发量图：五联苗近年1-11月累计批签发量图：五联苗批签发数量占同组分疫苗比重数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部单位：万支（2019年度数据表示2019年1-11月合计数据）255.6%18.3%110.1%-61.7%145.9%-24.1%-4.3%-100.0%-50.0%0.0%50.0%100.0%150.0%200.0%250.0%300.0%0.050.0100.0150.0200.0250.0300.0350.020112012201320142015201620172018百白破百白破-IPV-Hib五联苗五联苗百白破百白破-IPV-Hib五联苗同比增长五联苗同比增长157%64%43%-44%126%-17%-24%160%-100%-50%0%50%100%150%200%0.050.0100.0150.0200.0250.0300.0350.0400.0450.0百白破百白破-IPV-Hib五联苗五联苗百白破百白破-IPV-Hib同比增长同比增长0.4%1.5%1.8%3.8%1.5%3.6%2.7%2.6%5.5%0.2%0.6%1.0%2.7%2.1%5.8%5.3%4.4%11.8%1.4%5.0%5.9%12.3%4.7%11.6%8.8%8.4%17.5%0.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%12.0%14.0%16.0%18.0%20.0%201120122013201420152016201720182019百白破百白破-IPV-Hib占百白破系列比例占百白破系列比例百白破百白破-IPV-Hib占占IPV比例比例百白破百白破-IPV-Hib占占Hib比例比例多联苗：赛诺菲五联苗批签发数量持续放量带动品类增长8%17肺炎：13价、23价增速提升，13价国产品种上市在即，品类放量增长可期1-11月：整体批签发量同比增长19%，增速较1-10月提升，品类结构稳定 肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等侵袭性和非侵袭性感染的重要病原体。目前普遍应用的预防肺炎链球菌疾病的疫苗主要有两类，多糖疫苗（23价多糖疫苗，适用于2岁以上适合人群）和蛋白结合疫苗（7价或13价，可用于2岁以下婴幼儿）；肺炎疫苗整体批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2011年的727万支增长到2018年的1089万支，CAGR达到5.2%。2019年1-11月实现批签发1161万支，同比增长19%；23价肺炎疫苗：主要应用于2岁以上人群。市场占比由2011年的95%下降到2019年8月底的63%，主要受到13价肺炎疫苗快速放量的影响，仍是我国目前肺炎疫苗主要品类。共有5家生产企业，成都所和沃森生物占据约70%市场。2019年1-11月实现批签发801.7万支，同比增长22%，增速较1-10月提升；13价肺炎疫苗：可应用于2岁以下人群。2017年上市，市场占比由2017年的12%提高到2019年9月底的32%，目前仍处于快速放量期。仅有辉瑞1家生产企业，国内企业康泰生物及沃森生物13价肺炎疫苗正处于报产阶段。2019年1-11月实现批签发360万支，同比增长15%，增速较1-10月提升；产品名称产品名称所属企业所属企业规格规格国家免国家免疫计划疫计划接种接种剂次剂次免疫程序免疫程序平均平均中标价（元中标价（元/支）支）201620172018201913价肺炎球菌多糖结合疫苗辉瑞0.5ml否3+12、4、6月龄、1215月龄69869869869823价肺炎球菌多糖疫苗康泰生物（民海生物）0.5ml否12岁以上18023价肺炎球菌多糖疫苗默沙东0.5ml否12岁以上202.77202.3820220023价肺炎球菌多糖疫苗沃森生物0.5ml否12岁以上199.83194.4215623价肺炎球菌多糖疫苗中国生物（成都所）0.5ml否12岁以上180.77181.87175.2913623价肺炎球菌多糖疫苗赛诺菲0.5ml否12岁以上7价肺炎球菌结合疫苗辉瑞0.5ml否3+13、4、5月龄，1215月龄数据来源：米内网，中信建投证券研究发展部表：我国已上市肺炎疫苗产品信息 18图：肺炎疫苗2011年以来批签发量图：肺炎疫苗近年1-11月累计批签发量1-11月：整体批签发量同比增长19%，增速较1-10月提升，品类结构稳定数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部单位：万支（2019年度数据表示2019年1-11月合计数据）42.3%-7.1%-61.2%72.5%-42.7%61.8%82.4%-80.0%-60.0%-40.0%-20.0%0.0%20.0%40.0%60.0%80.0%100.0%02004006008001000120020112012201320142015201620172018肺炎肺炎肺炎同比增长肺炎同比增长30%-3%-69%111%-39%48%78%19%-80%-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%120%140%0200400600800100012001400肺炎肺炎肺炎同比增长肺炎同比增长肺炎：13价、23价增速提升，13价国产品种上市在即，品类放量增长可期 19图：肺炎疫苗竞争格局（按品类）图：肺炎疫苗2019年1-11月累计批签发竞争格局（按品类）图：肺炎疫苗竞争格局（按企业）图：肺炎疫苗2019年1-11月累计批签发竞争格局（按企业）1-11月：整体批签发量同比增长19%，增速较1-10月提升，品类结构稳定数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部单位：万支（2019年度数据表示2019年1-11月合计数据）0%0%0%0%0%0%12%35%95%92%93%68%100%100%88%65%5%8%7%32%0%0%0%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2011201220132014201520162017201813价价23价价7价价5%8%7%32%0%0%12%35%0%0%0%0%0%0%20%15%61%58%62%26%74%67%56%39%34%34%31%42%26%33%12%11%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20112012201320142015201620172018辉瑞辉瑞沃森生物沃森生物中国生物（成都所）中国生物（成都所）其他其他31%69%0%13价价23价价7价价31%31%27%27%22%22%8%8%12%12%辉瑞辉瑞沃森生物沃森生物中国生物（成都所）中国生物（成都所）康泰生物（民海生物）康泰生物（民海生物）其他其他肺炎：13价、23价增速提升，13价国产品种上市在即，品类放量增长可期 23价肺炎疫苗：1-11月批签发量增长22%，沃森生物市场份额提升至39%20图：23价肺炎疫苗2011年以来批签发量图：23价肺炎疫苗近年1-11月累计批签发量图：23价肺炎疫苗竞争格局（按企业）数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部单位：万支（2019年度数据表示2019年1-11月合计数据）38.5%-6.1%-71.7%154.0%-42.7%42.5%34.0%-100.0%-50.0%0.0%50.0%100.0%150.0%200.0%0200400600800100012002011201220132014201520162017201823价价23价同比增长价同比增长图：23价肺炎疫苗2019年1-11月累计批签发竞争格局（按企业）14%20%15%36%26%33%14%17%22%16%18%26%0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%23%23%64%63%66%38%74%67%64%60%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20112012201320142015201620172018默沙东默沙东赛诺菲赛诺菲沃森生物沃森生物中国生物（成都所）中国生物（成都所）25%-2%-81%265%-39%29%38%22%-100%-50%0%50%100%150%200%250%300%0.0100.0200.0300.0400.0500.0600.0700.0800.0900.01000.023价价23价同比增长价同比增长18%18%0%0%11%11%39%39%32%32%默沙东默沙东赛诺菲赛诺菲康泰生物（民海生物）康泰生物（民海生物）沃森生物沃森生物中国生物（成都所）中国生物（成都所）肺炎：13价、23价增速提升，13价国产品种上市在即，品类放量增长可期 13价肺炎疫苗：1-11月批签发量同比增长15%，增速较1-10月提升21图：13价肺炎疫苗2011年以来批签发量图：13价肺炎疫苗近年1-11月累计批签发量数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部单位：万支（2019年度数据表示2019年1-11月合计数据）437.8%0.0%50.0%100.0%150.0%200.0%250.0%300.0%350.0%400.0%450.0%500.0%0501001502002503003504004502011201220132014201520162017201813价价13价同比增长价同比增长339%15%0%50%100%150%200%250%300%350%400%05010015020025030035040013价价13价同比增长价同比增长肺炎：13价、23价增速提升，13价国产品种上市在即，品类放量增长可期 221-11月：整体批签发量同比增长44%，增速持续提升，9价苗份额持续提升 宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒（HPV）引起，HPV疫苗通过预防HPV病毒感染，进而有效预防了宫颈癌的发病，可防止人体感染疫苗所涵盖的人乳头状瘤病毒亚型变异。目前我国已上市产品有主要有3种，分别是9价HPV（默沙东）、4价HPV（默沙东）、2价HPV（葛兰素史克），国产HPV疫苗尚处申报阶段；HPV疫苗整体批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2017年的145.5万支增长到2018年的712.8万支，同比增长390%。2019年1-11月实现批签发893.4万支，同比增长44%，HPV疫苗仍处于快速放量阶段，终端供不应求；9价HPV：主要应用于16-26岁人群，由默沙东生产。批签发量呈现上升趋势，2019年1-11月实现批签发283.7万支，同比增长830%，增速持续提升；4价HPV：主要应用于20-45岁人群，由默沙东生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2017年的34.8万支增长到2018年的380万支，同比增长992%。2019年1-11月实现批签发440万支，同比增长16%，增速较1-10月持平；2价HPV：主要应用于9-45岁人群，由葛兰素史克生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2017年的110.7万支增长到2018年的211.2万支，同比增长91%。2019年1-11月实现批签发169.7万支，同比下滑20%，降幅较1-10月持平；数据来源：米内网，中信建投证券研究发展部表：我国已上市HPV疫苗产品信息产品名称产品名称所属企业所属企业规格规格国家免国家免疫计划疫计划预防亚型预防亚型接种年龄接种年龄接 种接 种剂次剂次免疫程序免疫程序中标价中标价（平均平均，元元/支支）2016201720182019九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）默沙东0.5ml否6/11/16/18/31/33/45/52/5816-26岁3间隔0、2、6月12981006双价人乳头瘤病毒吸附疫苗葛兰素史克0.5ml否16/189-45岁30、1和6月580580580580四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）默沙东0.5ml否6/11/16/1820-45岁30、2、6月798798798宫颈癌：品类处于放量期，1-11月批签发量增速提升，默沙东9价苗份额持续扩大 23图：宫颈癌疫苗2011年以来批签发量图：宫颈癌疫苗近年1-11月累计批签发量图：宫颈癌疫苗竞争格局1-11月：整体批签发量同比增长44%，增速持续提升，9价苗份额持续提升数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部单位：万支（2019年度数据表示2019年1-11月合计数据）图：宫颈癌疫苗2019年1-11月累计批签发竞争格局390%0%50%100%150%200%250%300%350%400%450%0.0100.0200.0300.0400.0500.0600.0700.0800.020112012201320142015201620172018HPVHPV同比增长同比增长0%0%0%0%0%0%0%17%0%0%0%0%0%0%76%30%0%0%0%0%0%0%24%53%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201120122013201420152016201720189价价-默沙东默沙东2价价-葛兰素史克葛兰素史克4