医疗健康行业：带量采购政策全景分析-20191216-平安证券-33页.pdf

带量采购政策全景分析带量采购政策全景分析平安证券研究所平安证券研究所 医疗健康组医疗健康组叶寅叶寅 证券投资资格编号：证券投资资格编号：S1060514100001邮箱：邮箱：YEYIN757PINGAN.COM.CNYEYIN757PINGAN.COM.CN韩韩盟盟盟盟 证券投资资格编号：证券投资资格编号：S10601170501292019年年12月月16日日证券研究报告证券研究报告投资要点投资要点 医保资金支出压力增大，是医药行业政策变化的大背景。仿制药不合理定价机制是加剧医保收支失衡的主要原因之一。专利过期原研药“超国民待遇”占用大量医保资金。一致性评价是带量采购的前提。国内仿制药此前审批标准低导致批文扎堆，质量和疗效参差不齐，降低医保资金使用效率。只有通过了一致性评价，才能认为仿制药和原研药在“质量”和“疗效”上是一致的。带量采购打破旧的利益格局，大幅节省医保资金。“4+7”带量采购可节约59.88亿元药品支出，比例高达76%。联盟地区的25个品种降价后的合计市场规模为不高于92亿元，而降价之前的市场规模为371亿元，节省278亿元。假设60%的量为集采，则集采规模为55亿元。带量采购是过渡政策，医保支付价有望出台。药店渠道受重视，处方外流加速。淡化销售环节，单品种打天下的时代远去。仿制药制剂+原料药一体化成为趋势。投资建议：带量采购影响下，仿制药盈利能力下降。根据带量采购进度，未来品种范围将逐步扩大。短期内我们建议规避仿制药主体，关注不受负面政策影响的领域，如：创新产业链标的，推荐药石科技、凯莱英、科伦药业等；影像板块细分领域龙头，如碘造影剂API龙头司太立，核医学龙头东诚药业等；受益消费升级的医疗服务类，建议关注通策医疗、爱尔眼科等。风险提示：研发进度不及预期；医药政策风险；PDB样本偏差风险。资料来源：PDB，平安证券研究所带量采购政策分析框架带量采购政策分析框架政策背景政策背景政策现状政策现状生产生产原料药制剂销售销售医保支付医保支付医药代表按比例支付医生回扣处方权使用更高价的药品医保支出增加医药企业医药企业集采平台低价大量按医保支付价支付低价药品中标按比例支付医保支出减少政策展望政策展望 医保和患者支出压力增大 医药企业不断增加营销投入 药品质量和疗效参差不齐 医保和支出压力减小 药品质量和疗效提升 药品营销环节弱化 生产企业集中度提升质量原料药制剂关联审评一致性评价入场券批文众多成本原料药&制剂一体化医药企业医院医保支出平稳价量 医保支出平稳 患者根据自身经济条件选择药品 原料药和制剂一体化目录目录为何要进行带量采购？背景一致性评价是带量采购的入场券准备大幅节省医保资金，终端格局变化明显成果价格寻底为医保支付价打基础展望寻找带量采购政策避风港投资建议政策出台紧锣密鼓，中标规则持续完善执行背景背景为什么要进行带量采购？01医保是医药行业主要支付方，医保控费成为近几年政策主旋律医保是医药行业主要支付方，医保控费成为近几年政策主旋律1）我国基本医疗保险收入、支出及其增速资料来源：Wind，人社部，医保局，平安证券研究所2018年我国卫生总费用5.91万亿元，占GDP比重6.57%，持续提升；2001至2018年，个人支出占比由60%下降到29%，医保支付比例持续提升；2018年三大医保收入增速14%，支出增速17%，支出压力持续加大；人口老龄化、劳动力减少，医保收支将进一步失衡，医保控费刻不容缓。我国卫生总费用支出占比及其变化16%28%24%43%60%29%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%1978 1981 1984 1987 1990 1993 1996 1999 2002 2005 2008 2011 2014 2017个人支出占比社会支出占比政府支出占比-5%0%5%10%15%20%25%30%35%40%050001000015000200002500020082009201020112012201320142015201620172018医保收入（亿元）医保支出（亿元）收入增速支出增速老龄化医保支出占比提升不合理定价不合理用药疾病谱变化缴费标准提升慢缴费人数减少医保收支失衡加剧医保收支失衡加剧仿制药不合理定价机制是加剧医保收支失衡的主要原因之一仿制药不合理定价机制是加剧医保收支失衡的主要原因之一2）在现行仿制药定价机制中，医保对医生处方监督较弱医保对医生处方监督较弱，“回扣-药价-医保支出”容易形成正循环，导致医保支出压力增大；在此背景下，医生医生（医院医院）倾向于选择药价更高的药品倾向于选择药价更高的药品，这是专利过期原研药享受“超国民待遇”的主要原因之一，造成医保资金浪费；仿制药企业聚焦销售环节，药价当中包含了大量的营销费用药价当中包含了大量的营销费用，而这些营销费用需要患者和医保买单。资料来源：Wind，平安证券研究所企业医生医保患者就诊就诊处方处方回扣回扣处方权处方权购药购药报销报销（按比例）（按比例）药品药品我国药品购销流程简图（实际情况更为复杂）预算监督10.54%35.03%0%5%10%15%20%25%30%35%40%2015201620172018化学原料药化学制剂化学原料药和化学制剂上市企业销售费用率比较专利过期原研药“超国民待遇”占用大量医保资金专利过期原研药“超国民待遇”占用大量医保资金3）原研药专利过期后在国内仍可以保持较大销售规模；原研药定价远高于仿制药；以氯吡格雷为例，2012年赛诺菲原研药专利过期后全球销售额断崖式下降，而国内销售规模仍缓慢增长（首仿信立泰2001年即上市）；推动仿制药进口替代将节省大量医保资金推动仿制药进口替代将节省大量医保资金。国内样本医院氯吡格雷销售规模及其构成（亿元）赛诺菲氯吡格雷全球销售额我国样本医院75mg75mg氯吡格雷销售价格比较（元/片）资料来源：米内网，平安证券研究所国产仿制药质量参差不齐价格高，更受医生欢迎鼓励创新药进入国内专利过期原研药“超国民待遇”10.9311.3212.3613.2513.8114.1914.240510152025302012201320142015201620172018乐普药业信立泰赛诺菲02040608010012020012003200520072009201120132015销售额（亿美元）17.0916.9916.8916.7716.1315.629.079.078.928.947.777.928.767.507.547.406.766.42024681012141618201320142015201620172018赛诺菲信立泰乐普药业政策倾斜定价机制仿制药质量准备准备一致性评价是带量采购的入场券02国内仿制药批文众多，鱼龙混杂，产能过剩国内仿制药批文众多，鱼龙混杂，产能过剩1）20182018年前1111个月美国仿制药市场竞争格局资料来源：IQVIA，FDA，CFDA，PDB，平安证券研究所美国仿制药市场集中度高美国仿制药市场集中度高，迭代速度快：迭代速度快：2018前11个月，美国仿制药市场中Top10占比52.3%，Top20占比高达72.7%。2017年仿制药Top100中有75个是10年内获批或有新剂型上市。我国仿制药行业集中度低我国仿制药行业集中度低，批文扎堆严重：批文扎堆严重：2018年我国共有医药企业4441家，远多于美国等发达国家，产能过剩。样本医院市场Top10企业销售额占比仅21.5%，若剔除进口专利药，则比例更低。以首批289品种为例，批文数合计高达17740个，其中复方磺胺甲恶唑片批文数量达到895个。此前审批标准低导致仿制药批文扎堆此前审批标准低导致仿制药批文扎堆，质量和疗效参差不齐质量和疗效参差不齐，进而降低医保资金使用效率进而降低医保资金使用效率。我国样本医院市场企业竞争格局我国医药企业数量（制剂+原料药）“289289品种”批文数量统计（截至20162016年5 5月）Teva11.5%Mylan10.0%Sandoz6.8%Amneal5.0%Endo3.9%GreenStore3.6%Sun Pharma3.0%Hikma3.0%Lupin2.9%Fresenius Kabi2.5%其他47.7%辉瑞3.7%阿斯利康3.5%恒瑞医药2.6%拜耳2.0%罗氏1.8%齐鲁制药1.7%诺华1.7%扬子江1.7%默沙东1.4%赛诺菲1.4%其他78.5%序号品种批文数量（个）1复方磺胺甲恶唑片8952盐酸小檗碱片7733诺氟沙星胶囊6904甲硝唑片6145红霉素肠溶片599289品种合计177404875500050654176437644410100020003000400050006000201320142015201620172018数量（家）美、日等主要发达国家市场均开展过类似一致性评价活动美、日等主要发达国家市场均开展过类似一致性评价活动2）资料来源：CFDA，国务院办公厅，中美日仿制药一致性评价政策比较研究，平安证券研究所项目中国美国日本政策名称仿制药质量和疗效一致性评价药物有效性研究实施项目（DESI）药品药效再评价及品质再评价工厂政策背景仿制药质量与原研药质量存在差异，民众信任度不高，医保支付压力大等1962年药品修正法案之前审批的药品，未进行药品有效性研究参考美国DESI政策，日本仿制药信任度不高，市场占有率低政策目标提高仿制药市场准入标准，提升仿制药质量对未进行有效性评价的药品进行有效性审查，将评价为无效的药品撤市，保证药品的安全性和有效性基于药品上市后再审查和再评价制度，对历史上审批过的仿制药进行有效性和质量再评价，提高仿制药质量评价方法明确仿制药定义与参比制剂的规定，将生物等效性试验作为评价的主要手段和方法专家团队审查，依据FDA、企业、科学文献三方证据以及专家所长进行评价采用文献检索、企业提交证明材料、药事委员会审议有效性；采用制剂在4种不同溶出介质下溶出曲线的比较评价品质参与主体CFDA及所属事业单位、仿制药生产企业FDA及美国科学院厚生劳动省、原研药生产企业、仿制药生产企业政策影响力影响范围广，力度大影响范围较广，力度较大影响范围较广，力度大配套举措出台一系列规范性文件及指南，链接医保、集中采购及使用激励政策等出台药品有效性证据法规制定橙皮书，发布指南，公布药品生产厂家、溶出试验参数、溶出度试验质量标准等实施结果共评价约12万个批文，分期分批完成评价了3000余种药品及16000种适应症药效再评价完成30560个批文，撤销约3000个批文；品质再评价完成约730个品种，撤销400多个批文国务院药品安全“十二五”规划，启动仿制药一致性评价2012国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发44号）2015.8国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发8号）2016.22016.5关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告（总局106号）2017.8关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（总局100号）2017.10中办、国办关于深化审评审评制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见（厅字42号）2018.3国务院办公厅关于改善仿制药供应保障及使用政策的意见（国办发42号）我国仿制药一致性评价相关政策梳理一致性评价流程：药学等效性（一致性评价流程：药学等效性（PE）和生物等效性（）和生物等效性（BE）均需一致）均需一致3）一致性评价最主要的政策目的是加快进口替代一致性评价最主要的政策目的是加快进口替代，只有通过了一致性评价只有通过了一致性评价，才能认为仿制药和原研药在才能认为仿制药和原研药在“质量质量”和和“疗效疗效”上是一上是一致致的的。一致性评价品种参比制剂选择及药学研究参比制剂备案药学一致性评价数据整理与申报审评审批通过BE试验1.剂型与处方2.原辅包材、杂质3.体外溶出试验通过一致性评通过一致性评价是开展带量价是开展带量采购的基础！采购的基础！1.BE试验豁免2.BE试验设计3.BE试验执行药学等效生物等效治疗等效相同的活性成分相同的活性成分相同的剂型相同的剂型相同的规格相同的规格相同的给药途径相同的给药途径相似的试验条件相似的试验条件相同剂量相同剂量药代动力学相近药代动力学相近可认为具有相同可认为具有相同的临床有效性和的临床有效性和安全性安全性一致性评价时限趋于统一一致性评价时限趋于统一4）资料来源：PDB，平安证券研究所目标与时限化药新注册分类实施（化药新注册分类实施（20162016年年3 3月）前批准上市的仿制药月）前批准上市的仿制药2007年10月前批准上市的基药口服固体制剂2018年底其余口服固体制剂首家通过后3年化药新注册分类实施（化药新注册分类实施（20162016年年3 3月）后新申报的仿制药月）后新申报的仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批对纳入国家基本药物目录的品种，对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置评价时限要求不再统一设置评价时限要求化药新注册分类实施前上市的含化药新注册分类实施前上市的含基本药物品种在内的仿制药，首基本药物品种在内的仿制药，首家通过后，相同品种应在家通过后，相同品种应在3 3年内年内完成一致性评价完成一致性评价共289品种，17740个文号2016年国务院办公厅发布关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发8号），规定化药新注册分类之前上市的仿制药需进行一致性评价，其中20072007年年1010月前上市的基药口服固体制剂需在月前上市的基药口服固体制剂需在20182018年底前完成一致性评价；其余口服固体制剂在首家通过后年底前完成一致性评价；其余口服固体制剂在首家通过后3 3年内完成年内完成。2018年CFDA发布关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告，除基药品种不设评价时限外除基药品种不设评价时限外，其他化药新注册分类实施前上市的其他化药新注册分类实施前上市的仿制药均仿制药均需在首家通过后的需在首家通过后的3 3年内完成一致性评价年内完成一致性评价，逾期不予再注册逾期不予再注册。国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告一致性评价有关事项的公告（20182018第第102102号号）带量采购扩面节奏受一致性评价进度限制带量采购扩面节奏受一致性评价进度限制5）一致性评价进展：一致性评价进展：截至2019年10月29日，CDE承办的一致性评价受理号已达1536个，共计425个品种，涉及443家药企。其中通过和视同通过一致性评价品种的受理号为377个，通过受理号283个，113个品种；视同通过94个受理号，48个品种。“289品种”仅153个受理号，59个品种通过一致性评价。注射剂一致性评价正式开启注射剂一致性评价正式开启，已有部分企业抢跑：已有部分企业抢跑：2019年10月15日国家药监局发布化药药品注射剂一致性评价的技术要求和申报资料要求征求意见稿，预示着注射剂一致性评价正式拉开帷幕。但在此之前已有部分企业抢跑，1536个受理号中注射剂有462个，对应127个品种，涉及104家药企。截至20192019年1010月2929日一致性评价进展情况资料来源：PDB，平安证券研究所每月一致性评价通过情况（含视同通过）1536425443462127104020040060080010001200140016001800受理号品种数企业数注射剂受理号注射剂品种数注射剂企业数数量（个）每月一致性评价受理情况050100150200250数量（个）05101520253035404550数量（个）品种一致性评价过评情况决定带量采购降价幅度品种一致性评价过评情况决定带量采购降价幅度6）过评企业数量决定降价幅度过评企业数量决定降价幅度：根据带量采购最新中标规则，报价最低的3家中标，意味着一旦过评一致性评价的企业超过3家，则该品种在带量采购过程中将面临大幅降价。一致性评价通过企业数达到一致性评价通过企业数达到3 3家及以上的品种已家及以上的品种已达到达到3535个：个：截至2019年10月29日，共有35个品规的一致性评价通过企业达到3家，意味着这些品种的带量采购形势趋于恶劣，同时也是进入第二同时也是进入第二轮带量采购的热门品种轮带量采购的热门品种。资料来源：药智网，平安证券研究所截至20192019年1010月2929日一致性评价通过数达到3 3家的品规报价最低的报价最低的3 3家家中标中标中标价由低到高中标价由低到高选择供应区域选择供应区域1家参与2-3家参与3家以上参与带量采购最新中标规则带量采购最新中标规则没有竞争者，几乎不需降价能够确保中标，但需适当幅度降价以争取采购量大的地区需要大幅降价以争取中标，同时争取获得优先选择供应区域的权利序号品种规格通过数（家）1苯磺酸氨氯地平片5mg122蒙脱石散3g103富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg94盐酸二甲双胍缓释片0.5g95盐酸二甲双胍片0.25g76头孢呋辛酯片0.25g77瑞舒伐他汀钙片10mg68阿莫西林胶囊5mg69瑞舒伐他汀钙片5mg510阿莫西林胶囊0.25g411恩替卡韦胶囊0.5mg412恩替卡韦分散片0.5mg4序号品种规格通过数（家）13异烟肼片0.1g414阿托伐他汀钙片10mg415格列美脲片2mg416格列美脲片1mg417盐酸克林霉素胶囊0.15mg418替格瑞洛片90mg419利培酮片1mg420聚乙二醇4000散10g421头孢呋辛酯片0.125g322阿托伐他汀钙片20mg323碳酸氢钠片0.5g324草酸艾司西酞普兰片10mg3序号品种规格通过数（家）25琥珀酸索利那新片5mg326盐酸曲美他嗪缓释片35mg327奥氮平片5mg328奥氮平片10mg329奥美沙坦酯片20mg330对乙酰氨基酚片0.5g331氟康唑片50mg332福多司坦片0.2g333头孢氨苄胶囊0.25g334醋酸阿比特龙片0.25g335甲硝唑片0.2g3执行执行政策出台紧锣密鼓，中标规则持续完善03带量采购政策筹备、推出、执行，紧锣密鼓带量采购政策筹备、推出、执行，紧锣密鼓1）资料来源：上海阳光医药采购网，平安证券研究所目前带量采购已进行目前带量采购已进行2 2轮：轮：第一轮带量采购是2018年12月6日进行的4+7城市药品集中采购（简称“4+7”），即国家组织在北京、天津、上海等11个城市对包括阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等在内的25个品种进行带集中采购；第二轮是2019年9月24日开展的联盟地区药品集中采购（简称“4+7扩面”），仍然是“4+7”的25品种，地区范围包括山西、内蒙古、辽宁等25个省市（“4+7”城市及“4+7”跟进省份除外）。4 4+7 7扩面执行后扩面执行后，带量采购范围已基本扩展到全国带量采购范围已基本扩展到全国。2018.5.31新成立的国家医保局挂牌国家医保局在上海召开药品集中采购工作座谈会。参与省份：北京、上海、天津、重庆及江苏、浙江、安徽、江西、福建、山东、广东等省2018.7.62018.7.31国家医保局局长胡静林前往上海市医保中心、医药集中采购事务管理所、医保监督检查所等单位，详细了解药品集中采购、医保信息化建设和基金监管等情况国家医保局在上海召开国家组织药品集中带量采购试点座谈会；参与省份：北京、上海、天津、重庆及辽宁、广东、福建、四川、陕西等省，沈阳、大连、广州、厦门、成都、西安2018.8.22018.9.11国家医保局在上海召开国家试点联合采购办公室召开工作座谈会；参与省份：北京、上海、天津、重庆以及广州、深圳、沈阳、大连、西安、厦门、成都中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过国家组织药品集中采购试点方案2018.11.142018.11.15联采办发布4+7城市药品集中采购文件上海市医药集中招标采购事务管理所发布4+7城市药品集中采购上海地区补充文件2018.11.212018.12.6-84+7城市药品集中采购竞价及中选结果公示；召开集采使用试点工作部署会，并答记者问联合采购办公室公布中选结果和供应品种清单2018.12.172019.1.7国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知联采办发布联盟地区药品集中采购文件2019.9.12019.9.24联盟地区药品集中采购拟中选结果公示，并答记者问联采办公布联盟地区药品集中采购中选结果2019.9.302019.9.30国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见带量采购实施规则带量采购实施规则2）2 2轮带量采购的规则具有明显变化：轮带量采购的规则具有明显变化：“4+7扩面”规则与“4+7”相比变化明显，其中最显著的改变是取消独家中标最显著的改变是取消独家中标，我们认为主要的考虑是保证集采地区的供应，此前在“4+7”跟标的河北省施贵宝福辛普利钠片就出现供应能力不足的问题。资料来源：上海阳光医药采购网，平安证券研究所中标规则约定采购量采购周期4+74+7扩面12个月为一个周期最低价中标报价限制不高于2017年底试点地区本企业最低采购价不高于“4+7”中标价及2019年联盟地区省采最低价报价最低的3家企业中标11个城市合计约定采购量1家中标：25省市约定采购量50%2家中标：25省市约定采购量60%3家中标：25省市约定采购量70%中标企业2家：采购周期为1年中标企业2家：采购周期为2年带量采购带量采购 VS 省级招标：打破旧有利益格局省级招标：打破旧有利益格局3）资料来源：上海阳光医药采购网，平安证券研究所4+74+7带量采购带量采购省级招标省级招标主导机构：国家医保局主导机构：国家医保局是否带量：带量（试点区域约是否带量：带量（试点区域约60%60%）是否跨区域：跨区域是否跨区域：跨区域门槛：原研以及通过一致性评价的厂家门槛：原研以及通过一致性评价的厂家质量层次：不分质量层次：不分中标家数：中标家数：1 1家家降价幅度：大（平均降价幅度：大（平均50%50%以上）以上）招标周期：招标周期：1 1年年效果：支付方来谈价格，大大节省医保效果：支付方来谈价格，大大节省医保资金，杜绝了营销费用，医保不用支付资金，杜绝了营销费用，医保不用支付医生回扣医生回扣主导机构：省级卫生部门主导机构：省级卫生部门是否带量：不带量，类似于准入门槛，是否带量：不带量，类似于准入门槛，后续进院、上量都需要企业另行公关后续进院、上量都需要企业另行公关是否跨区域：不跨区域，一省一价是否跨区域：不跨区域，一省一价门槛：所有合法合规企业门槛：所有合法合规企业质量层次：区分（外资原研独一档）质量层次：区分（外资原研独一档）中标家数：若干家中标家数：若干家降价幅度：小（平均降价幅度：小（平均10%10%左右）左右）招标周期：招标周期：3 3-5 5年年效果：卫生部门请客，医保部门买单。效果：卫生部门请客，医保部门买单。药价包含回扣。变相保护原研药，专药价包含回扣。变相保护原研药，专利过期后仍然高价。利过期后仍然高价。有资质的企业有资质的企业（门槛高）（门槛高）带量采购中标带量采购中标医院保证销量医院保证销量所有企业所有企业（门槛低）（门槛低）原研药、单独定原研药、单独定价品种高价中标价品种高价中标进院（费用充足）进院（费用充足）上量（费用充足）上量（费用充足）普通厂家价格厮普通厂家价格厮杀，低价中标杀，低价中标进院（费用不足）进院（费用不足）上量（费用不足）上量（费用不足）VS成果成果大幅节省医保资金，终端格局变化明显03“4+7”带量采购降价幅度超预期”带量采购降价幅度超预期1）序号品种规格中标企业中标价格（元/片、支）2017年最低中标价（元/片、支）降幅1阿托伐他汀钙片20mg 北京嘉林0.945.64-83.28%2瑞舒伐他汀钙片10mg京新药业0.783.28-76.26%3硫酸氢氯吡格雷片75mg 信立泰3.188.26-61.50%4厄贝沙坦片75mg华海药业0.200.53-61.86%5苯磺酸氨氯地平片5mg 京新药业0.150.26-42.86%6恩替卡韦分散片0.5mg正大天晴0.627.62-91.86%7草酸艾司西酞普兰片10mg科伦药业4.426.68-33.83%8盐酸帕罗西汀片20mg华海药业1.673.19-47.65%9奥氮平片10mg江苏豪森9.6413.25-27.21%10头孢呋辛酯片250mg成都倍特0.510.58-11.49%11利培酮片1mg华海药业0.170.39-57.18%12吉非替尼片250mg阿斯利康54.70235.8-76.80%13福辛普利钠片10mg百时美施贵宝0.842.83-70.22%14厄贝沙坦氢氯噻嗪片150mg+12.5mg华海药业1.094.41-75.28%15赖诺普利片10mg华海药业0.231.16-80.14%16富马酸替诺福韦酯二吡呋酯片300mg成都倍特0.5915.75-96.25%17氯沙坦钾片50mg华海药业1.052.14-50.93%18马来酸依那普利片10mg扬子江0.560.97-42.46%19左乙拉西坦片250mg京新药业2.403.04-21.05%20甲磺酸伊马替尼片100mg江苏豪森10.4018.7-44.40%21孟鲁司特钠片10mg安必生3.885.89-34.19%22蒙脱石散3g先声药业0.680.73-6.85%23注射液培培美曲塞二钠500mg四川汇宇2776.979600-71.07%注射液培培美曲塞二钠100mg四川汇宇810.002800-71.07%24氟比洛芬酯注射液50mg/5ml北京泰德21.9562.15-64.68%25盐酸右美托咪定注射液0.2mg/2ml扬子江133.00151.00-11.92%首轮带量采购降价幅度超预期：首轮带量采购降价幅度超预期：首批“4+7”带量采购共25个品种中标，中标价平均降幅52%，超出市场预期。2525个品种仅个品种仅3 3个原研中标个原研中标，仿制药进口替代仿制药进口替代加速：加速：3个品种分别是阿斯利康的吉非替尼片、百时美施贵宝的福辛普利钠片、北京泰德的氟比洛芬酯注射液，仿制药替代作用明显。流标企业仍面临大幅降价：流标企业仍面临大幅降价：首批“4+7”31个带量采购品种有6个最终未中标，目前仅上海地区规定流标产品仍面临大幅降价。资料来源：上海阳光医药采购网，PDB，药智网，CDE，平安证券研究所“4+7”带量采购大幅节省医保费用”带量采购大幅节省医保费用2）序号序号品种名称品种名称规格规格采购数量采购数量（万片）（万片）国产药中国产药中标价（元）标价（元）原研药原研药中标价中标价（元）（元）总金额总金额（亿）（亿）中标价中标价格格按拟中标价计按拟中标价计算金额（亿）算金额（亿）节省费节省费用（亿）用（亿）1阿托伐他汀钙片10mg8,724.363.16.215.420.551.9613.4620mg15,672.185.880.942瑞舒伐他汀钙片10mg8,285.702.975.980.780.925.065mg6,006.971.74.570.463硫酸氢氯吡格雷片25mg18,320.563.1/11.741.344.287.4675mg5,746.597.0516.73.184厄贝沙坦片75mg4,432.420.63/3.460.200.463.00150mg9,311.510.974.430.405苯磺酸氨氯地平片5mg29,382.021.24.289.140.150.448.706恩替卡韦分散片0.5mg4,133.517.8627.35.180.620.264.927草酸艾司西酞普兰片10mg1,003.445.2813.570.824.360.440.388帕罗西汀片20mg1,851.663.38.50.861.680.310.559奥氮平片10mg1,047.3613.838.23.549.642.001.545mg1,783.477.420.45.5310头孢呋辛酯片250mg3,351.590.862.660.390.520.170.2211利培酮片1mg3,401.050.762.490.490.170.060.4312吉非替尼片250mg49.151582281.0754.700.270.8013福辛普利钠片10mg2,304.471.92.780.590.840.190.4014厄贝沙坦氢氯噻嗪片150mg+12.5mg9,215.603.074.143.271.081.002.2715赖诺普利片10mg208.711.1430.020.230.010.015mg22.620.158/0.1216替诺福韦300mg621.826.516.30.810.600.040.7717氯沙坦钾片100mg1,883.774.867.073.821.811.012.8150mg6,281.992.575.571.0618马来酸依那普利片10mg1,418.880.971.230.190.560.110.085mg821.520.6250.720.3319左乙拉西坦片250mg647.762.974.430.292.400.160.1320甲磺酸伊马替尼片100mg253.6614.051661.5510.400.261.2921孟鲁司特片10mg2,632.235.587.641.843.881.020.8222蒙脱石散3g1,699.320.931.790.250.680.120.1323注射用培美曲塞二钠100mg3.91270730603.2810.000.592.61500mg2.299283104502776.9724氟比洛芬酯注射液50mg/5ml516.4162/3.221.951.132.0725盐酸右美托咪定注射液0.2mg/2ml134.23129/1.73133.001.79-0.06合计合计78.8518.9759.88“4 4+7 7”带带量采购腾笼换鸟效果显著量采购腾笼换鸟效果显著，药品支出节约近药品支出节约近8 8成成。根据我们的测算，本次带量采购拟中标的25个品种原市场规模约78.85亿元，全部按拟中标价格计算后总市场规模仅为18.97亿元，可节可节约约5959.8888亿元药品支出亿元药品支出，节约比例高达节约比例高达7676%。带量采购大幅压缩渠道费用带量采购大幅压缩渠道费用。我国原来仿制药商业模式类似创新药，注重营销，学术推广费用和销售费用均较高，相关费用达到50%以上。资料来源：上海阳光医药采购网，PDB，药智网，CDE，平安证券研究所带量采购地区终端竞争格局变化明显带量采购地区终端竞争格局变化明显3）资料来源：PDB，平安证券研究所以北京地区为例以北京地区为例，20192019年年3 3月开始月开始“4 4+7 7”带量采购全面执行带量采购全面执行。因品种中标价大幅下降因品种中标价大幅下降，导致品种销售额下滑明显导致品种销售额下滑明显，但销售量仍维持原有增但销售量仍维持原有增长或下降趋势；同时长或下降趋势；同时，中标企业市占率中标企业市占率（销售量销售量）大幅提升大幅提升，进口替代进程显著加快进口替代进程显著加快。-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%01000200030004000500060007000800090002018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q3销售额（万元）销售量（万片，10mg）销售额增速销售量增速北京地区样本医院阿托伐他汀销售额、销售量（换算成北京地区样本医院阿托伐他汀销售额、销售量（换算成10mg10mg）及增速）及增速北京地区样本医院阿托伐他汀销售量企业占比（换算成北京地区样本医院阿托伐他汀销售量企业占比（换算成10mg10mg规格）规格）17.28%15.64%16.74%14.90%19.09%40.39%43.14%80.66%82.44%81.19%83.12%79.47%59.51%56.71%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q3辉瑞北京嘉林其他-50%-45%-40%-35%-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%01020304050607080901002018Q1 2018Q2 2018Q3 2018Q4 2019Q1 2019Q2 2019Q3销售额（百万元）销售量（百万片,25mg）销售额增速销售量增速北京地区样本医院氯吡格雷销售额、销售量（换算成北京地区样本医院氯吡格雷销售额、销售量（换算成25mg25mg）及增速）及增速41.65%42.77%45.13%45.48%48.43%58.57%59.04%51.34%53.99%51.26%51.25%49.15%40.35%39.93%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q3赛诺菲信立泰其他北京地区样本医院氯吡格雷销售量企业占比（换算成北京地区样本医院氯吡格雷销售量企业占比（换算成25mg25mg规格）规格）“4+7扩面”将带量采购范围扩展至全国，控费效果凸显扩面”将带量采购范围扩展至全国，控费效果凸显4）资料来源：上海阳光医药采购网，PDB，药智网，CDE，平安证券研究所序序号号品种名称品种名称规格规格采购计算基数（万片）采购计算基数（万片）中标价格（元中标价格（元/片）片）市场规模（亿元）市场规模（亿元）4+7联盟地区国产药最新中标价原研药最新中标价4+7中标价4+7带量采购降价前联盟采购联盟采购按4+7中标价计算1阿托伐他汀10mg8,724.3653815.613.1 6.2 0.470.4116.852.5320mg15,672.1865576.975.8 8.0 0.941.4749.436.162瑞舒伐他汀10mg8,285.7038902.732.9 7.0 0.780.6522.613.035mg6,006.9721194.931.7 4.6 0.390.233.600.833氯吡格雷25mg18,320.5656046.023.1/1.061.9417.375.9475mg5,746.5927424.117.1 15.3 3.181.8338.798.724厄贝沙坦75mg4,432.4229739.961.6/0.10.044.760.30150mg9,311.5143910.021.0 4.0 0.20.1913.570.885氨氯地平5mg29,382.02112442.031.2 4.3 0.150.4435.661.696恩替卡韦0.5mg4,133.5131990.327.9 27.3 0.620.2637.581.981mg0.00244.3725.7 50.7 1.240.000.640.03艾司西酞普兰5mg0.006078.253.6/2.210.002.171.34710mg1,003.444088.245.3 13.6 4.420.444.561.8120mg0.0076.7112.6 24.6 8.840.000.100.078帕罗西汀20mg1,851.6694613.2 8.5 1.670.314.131.589奥氮平10mg1,047.364771.2413.8 26.5 9.641.016.774.605mg1,783.4712777.046.8 20.4 4.820.8612.146.1610头孢呋辛酯250mg3,351.5916372.911.5 2.7 0.510.173.140.8411利培酮1mg3,401.0531972.810.8 2.5 0.170.064.590.543mg113.862.5/0.510.000.030.0112吉非替尼250mg49.15819.7549.8 228.0 54.70.2714.604.4813福辛普利10mg2,304.473813.491.9 2.8 0.840.190.960.3214