基于JCI标准的PDCA法提升医院高警示药品存放管理水平的效果分析.pdf

基金项目:安徽医科大学校科研基金,N o.2 0 2 2 x k j 1 3 2作者简介:戎成婷,硕士,副主任药师。研究方 向:医院 药事管理。E-m a i l:r o n g c h e n g t i n g b o e.c o m.c n 作者单位:2 3 0 0 1 1 安徽合肥,合肥京东方医院通信作者:吴新安,副主任药师。E-m a i l:w u x i n a n b o e.c o m.c n基于J C I标准的P D C A法提升医院高警示药品存放管理水平的效果分析戎成婷,罗晶晶,王菲菲,张军娣,杜子伟,黄白顺,吴新安 摘 要 目的 探讨运用国际医疗卫生机构认证联合委员会(J C I)标准的P D C A管理法提升医院高警示药品存放管理水平。方法 成立P D C A小组,调研医院高警示药品存放管理现状,剖析不足及原因,制定整改措施,督查整改,计算存放管理合格率。结果 通过该项目实施,高警示药品存放管理合格率由8 8.8 9%上升到1 0 0%,并持续稳定3个月,实现全院管理的同质化。结论 J C I标准下运用P D C A管理法可持续提升医院高警示药品存放管理水平,保障用药安全。关键词 J C I标准;P D C A;高警示药品;药品存放管理 中图分类号 R 9 5 文献标识码 A 文章编号 1 0 0 8-9 9 2 6(2 0 2 3)4-0 3 0 9-0 3 D O I 1 0.3 9 6 9/j.i s s n.1 0 0 8-9 9 2 6.2 0 2 3.0 4.0 0 7S t o r a g e o f H i g h-a l e r t D r u g s U s i n g P D C A M a n a g e m e n t T o o l s b y J C I S t a n d a r d sR ONG C h e n g-t i n g,L UO J i n g-j i n g,WANG F e i-f e i,Z HANG J u n-d i,DU Z i-w e i,H u a n g B a i-s h u n,WU X i n-a nH e f e i B O E H o s p i t a l,H e f e i 2 3 0 0 1 1,C h i n a A b s t r a c t O b j e c t i v e T o e x p l o r e t h e a p p l i c a b i l i t y o f J o i n t C o mm i s s i o n I n t e r n a t i o n a l(J C I)s t a n d a r d s a n d P D C A m a n a g e m e n t t o o l s t o i m p r o v e t h e s t o r a g e o f h i g h-a l e r t d r u g s i n h o s p i t a l s.M e t h o d s A P D C A t e a m w a s e s t a b l i s h e d t o i n v e s t i g a t e t h e q u a l i t y o f c u r r e n t s t o r a g e o f h i g h-a l e r t d r u g s i n o u r h o s p i t a l,a n a-l y z e t h e f l a w s a n d c a u s e s,f o r m u l a t e m e a s u r e s f o r i m p r o v e m e n t,s u p e r v i s e t h e p r o c e s s o f r e f o r m,a n d c a l c u l a t e t h e q u a l i f i e d r a t e o f s t o r a g e o f d r u g s.R e s u l t s A f t e r t h e i m p l e m e n t a t i o n o f t h e p r o j e c t,t h e q u a l i-f i e d r a t e o f s t o r a g e o f e a r l y h i g h-a l e r t d r u g s w a s i n c r e a s e d f r o m 8 8.8 9%t o 1 0 0%,a n d r e m a i n e d s t a b l e w i t h i n t h r e e m o n t h s,t h u s e n s u r i n g t h e h o m o g e n e i t y o f h o s p i t a l m a n a g e m e n t.C o n c l u s i o n T h e u s e o f P D C A m a n a g e m e n t t o o l s u n d e r J C I s t a n d a r d s c a n h e l p k e e p i m p r o v i n g t h e s t o r a g e l e v e l o f h i g h-a l e r t d r u g s i n h o s p i t a l s a n d e n s u r e d r u g s a f e t y.K e y w o r d s J C I s t a n d a r d s;P D C A;h i g h-a l e r t d r u g s;d r u g s t o r a g e m a n a g e m e n t 国 际 医 疗 卫 生 机 构 认 证 联 合 委 员 会(J o i n t C o mm i s s i o n I n t e r n a t i o n a l,J C I)标准是国际公认的医疗质量和医疗服务标准,其宗旨是为了不断地改善、提高医疗服务的质量与安全1,其中用药安全在J C I标准中占有十分重要的地位。高警示药品是指若使用不当会对患者造成严重伤害甚至死亡的药品2,这类药品的特点是出现的差错可能不常见,但一旦发生则后果非常严重3,因此,调剂和使用过程中要十分谨慎。J C I标准中指出,医院应制定和实施相应的程序,以提高高警示药品的安全性1。同时,高警示药品的管理也是医院药事管理检查标准中较为重要的内容。P D C A循环是保证某项管理活动得以有效进行的基本模式,是比较全面的质量管理工具,如今已被广泛地应用于医院的质量管理工作中。本研究基于J C I标准,运用P D C A管理工具提升医院高警示药品存放管理水平。1 资料与方法1.1 资料来源 以J C I医院评审标准中高警示药品管理的衡量要素为标准,结合医院高警示药品管理制度,制定高警示药品管理督查表,对合肥京东方医院2 0 2 1年4-1 2月的高警示药品存放管理情况进行调查统计,调查范围包括药库、住院药房、门诊药房、急诊药房、手术药房、1 1个临床备用药科室,共1 6个部门。药学科每月督查全院高警示药品存903 解放军药学学报2 0 2 3年8月2 5日 第3 6卷 第4期 P h a r m J C h i n P L A,V o l.3 6,N o.4,A u g 2 5,2 0 2 3 放管理情况,现场反馈督查问题,并提出整改意见,制订整改措施,监督整改落实。同时,整理督查问题,反馈给科室质量管理小组及医院质量与安全管理委员会,以高警示药品存放管理合格率为指标,分析评价科室高警示药品管理水平及制度执行率。1.2 实施流程1.2.1 计划阶段 成立高警示药品管理P D C A小组(表1),对高警示药品存放管理现状进行调研,调研结果见表2。表1 高警示药品管理P D C A小组部门组内职务分工药学科组长监督、指导、检查、数据收集分析、主责实施护理部副组长沟通、检查,指导,具体实施医务部质控数据汇总,通报,监督整改信管部信息支持系统功能完善各病区护理单元成员自查,协助实施整改,执行制度表2 初次调研发现的主要问题主要问题科室数占比/%高警示药品品种不知悉1 61 6.8 4标签标识不规范1 61 6.8 4未专区存放管理1 61 6.8 4储存放置不当1 41 4.7 5麻精药品台账未按制度执行55.2 6信息系统无警示信息1 61 6.8 4制度不知晓1 21 2.6 3 以J C I标准为依据,药学科结合各科室高警示药品存放管理中存在的问题制定如下改进计划并明确责任部门:(1)药学科修订高警示药品目录,全院公示;(2)统一全院高警示药品标识标签;(3)严格按照药品说明书中对于药品储存的要求,配置药物避光盒、避光袋、冰箱、阴凉柜等用于药品安全存储;(4)统一全院药品储存温度湿度记录台账;(5)临床科室在护理单元治疗室规划统一专柜(专区)存放高警示药品并贴专用标识标签;(6)抢救车内设有9种高警示药品,全院统一放置标识标签,并使用一次性胶锁封闭管理;(7)护士班班交接,建立出入库和使用登记,每天盘点;(8)各科室严格落实 安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定(2 0 2 1版);(9)规范高警示药品处方或医嘱的开具;H I S系统工作站维护警示标识“”,提醒医师知悉,关注其使用的安全性;(1 0)修订 高警示药品制度,并加强全院专项培训;(1 1)确定全院高警示药品存放管理合格率1 0 0%为改善目标。P D C A小组每月底以 高警示药品管理制度 及督查表对全院高警示开展督查考核,计算各部门高警示药品存放管理的合格率,并现场反馈问题,提出整改建议。1.2.2 实施阶段 首先,参照美国 高警示药品目录(2 0 1 8版)4和 中国高警示药品推荐目录(2 0 1 9版)5,结合医院实际,制定该院高警示药品目录讨论稿,提交医院药事管理与药物治疗学委员会进行讨论确定。其次,修订 高警示药品管理制度,完善药品从采购入库到临床给药全流程的管理细则,以指导全院安全合理用药6。第三,评估科室备用高警示药品的必要性,优化临床备用药目录,并配备专人管理。第四,药学科统一制定高警示药品标识标签。第五,临床科室严格执行 高警示药品管理制度。第六,药学科联合医务部、护理部、J C I标准办公室开展 高警示药品管理制度 及 临床备用药管理制度 培训考核。第七,药学科统一制定环境/冰箱温湿度登记本、近效期药品登记本、科室备用药基数表、科室备用药自查表,规范药品储存区域温湿度登记、药品效期管理及月度养护等规范。1.2.3 检查阶段 药学科联合医务部及护理部每月督查全院高警示药品存放管理情况(督查表见表3),计算各科室高警示药品存放管理合格率。高警示药品存放管理合格率(%)=高警示药品存放管理合格的品规数/高警示药品总品规数 1 0 0%。表3 高警示药品管理督查表督查项目督查内容科室制度制度健全、知晓情况、执行情况目录管理急救车药品、备用药品、高警示药品的药品目录,药品品种、数量与备案一致药品存放单独药柜或药架存放、固定位置药品储存环境符合要求、每日定时记录温湿度药品区别高警示药品标识全院统一、醒目专人管理专人管理,有交接班记录,药品使用后及时补充情况及完整记录调配规范双人调剂、发放、审核记录效期管理先生产先出、近效期先出账目管理数量、效期管理;每日账物相符病区管理严格跟踪管理,实行执行者负责制麻精药品符合麻精药品管理制度、执行情况安全监测开展不良反应监测、定期汇总分析业务培训全科人员要熟知科室相关管理制度及执行情况临床使用按照药品说明书适应证使用情况自查情况定期开展自查、自纠记录、检讨分析 医务部监督 高警示药品管理制度 的执行和落实情况,药学科督导及检查高警示药品的储存养护、效期等是否符合规定,警示标签是否粘贴规范,各种记录是否合理完善等,护理部负责病区备用药的日常013 解放军药学学报2 0 2 3年8月2 5日 第3 6卷 第4期 P h a r m J C h i n P L A,V o l.3 6,N o.4,A u g 2 5,2 0 2 3 管理、督导等。1.2 4 处理阶段 高警示药品管理P D C A小组将问题书面反馈到科主任及护士长,并在医院月度质量管理会上公示。对于实施且证明有效的方法,形成标准化管理规范,在后续的P D C A循环中继续执行;对于管理中新发现的问题列入下一个P D C A循环。2 结果 运用P D C A管理工具后,全院高警示药品存放管理合格持续增高,达到目标值1 0 0%,并持续稳定,见表4。通过该项目的实施,该院高警示药品目录从3 0 0多种精简为2 2 4种;建立并修订了相关制度8项;制作可视化警示标识6类;改良并完善管理内容7项;集中预配置4种高浓度电解质协定浓度,满足临床需求。最终形成管理制度标准化、管控流程规范化、差错反馈可视化的全流程闭环管理模式,规范了全院高警示药品存放管理,很大程度上避免了高警示药品的用药差错风险。同时,该项目形成5项标准化流程:(1)药品目录标准化:制订高警示药品目录、冷藏药品目录、避光药品目录等,并定期更新;(2)管理标准化:实行基数管理及同质化管理;(3)配置标准化:全院抢救车按照统一标准配置各类药品、物品摆放统一布局,全院抢救车统一摆放位置;(4)台账标准化:各类台账全院统一;(5)麻醉精神药品管理标准化:按制度同质化管理。表4 2 0 2 1年全院高警示药品存放管理合格率时间合格率/%4月8 8.8 95月9 4.7 06月9 7.2 27月9 8.2 38月9 8.9 19月9 9.7 31 0月1 0 0.0 01 1月1 0 0.0 01 2月1 0 0.0 03 讨论 P D C A管理注重过程和细节的管理,已被广泛应用于药学、医院感染管理及病案管理等领域7,8,取得了较好的效果。采用基于J C I标准的P D C A管理工具管理高警示药品,可提高其管理合格率,改善其安全性,保障医疗质量和医疗安全。通过该项目实施,该院高警示药品存放管理质量持续提升,直至达到预设目标值。究其原因,首先是医院员工对高警示药品风险认知水平提高,主动管理的能力提高;其次是药学科的规范培训和督导检查使临床更加重视药品管理。综上所述,通过P D C A管理工具的运用,从系统层面找出了高警示药品管理的漏洞风险,并实施相应干预措施,明显提高了高警示药品存放管理合格率,表明P D C A管理工具能帮助有效提高医院的合理用药水平,保障临床用药的规范化,保障患者的用药安全,促进高警示药品及病区药品的管理,促进医疗质量持续提升。高警示药品的管理是一个多部门协助的过程,需多部门的沟通和协作,如医务部、护理部、信息科、药学科等;同时,高警示药品管理也是一个持续动态的过程,需要持续质量改进。参考文献1 T I NA D K,P AU L V.J o i n t C o mm i s s i o n I n t e r n a t i o n a l a c c r e d i-t a t i o n:r e l a t i o n s h i p t o f o u r m o d e l s o f e v a l u a t i o nJ.I n t J Q u a l H e a l t h C a r e,2 0 0 0(3):2 4 3-2 4 6.2 韩成林,孙 丽,王庆华,等.P D C A循环方法在我院高危药品管理中的应用J.中国药房,2 0 1 6,2 7(7):9 2 9-9 3 1.3 A n o n y m o u s.H i g h-a l e r t m e d i c a t i o n s a n d p a t i e n t s a f e t yJ.S e n t i n e l E v e n t A l e r t,1 9 9 9,1 3(1 1):1.4 I n s t i t u t e f o r s a f e m e d i c a t i o n p r a c t i c e s.I S MP s l i s t o f h i g h-a l e r t m e d i c a t i o n sE B/O L.h t t p:/w w w.i s m p.o r g/T o o l s/h i g h a-l e r t m e d i c a t i o n s.p d f.2 0 0 8.2 0 0 8-1 1-0 1.5 中国药学会医院药学专业委员会.中国高警示药品推荐目录:2 0 1 9版E B/O L.(2 0 1 9-0 5-2 7)2 0 2 0-1 0-2 3.h t t p:/w w w.p s m c h i n a.c n/p s m/s p e c i a l t o p i c/j s y p/j s y p.h t m l.6 安 静,董占军,任炳楠,等.灾害脆弱性分析在医院高警示药品风险管理中的应用J.药学服务与研究,2 0 2 0,2 0(2):1 1 1-1 1 5.7 孙梦茹,蒋 军,游一中,等.基于P D C A循环的医院门诊不合理处方干预管理体系的构建J.医药导报,2 0 2 0,3 9(2):2 5 0-2 5 5.8 王 皎,袁海玲,徐丽婷,等.基于J C I标准的P D C A循环法用于医院高 警 讯 药 品 管 理 实 践 J.中 国 药 业,2 0 2 1,3 0(2 4):3 3-3 6.(收稿日期:2 0 2 2-0 7-0 1;修回日期:2 0 2 3-0 3-1 0)(本文编辑 管思梦)113 解放军药学学报2 0 2 3年8月2 5日 第3 6卷 第4期 P h a r m J C h i n P L A,V o l.3 6,N o.4,A u g 2 5,2 0 2 3