300204_2013_舒泰神_2013年年度报告_2014-03-10.pdf

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 1 舒泰神舒泰神(北京北京)生物制药股份有限公司生物制药股份有限公司 2013 年度报告年度报告 2014 年年 03 月月 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司负责人周志文、主管会计工作负责人张荣秦及会计机构负责人公司负责人周志文、主管会计工作负责人张荣秦及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)赵文杰声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。赵文杰声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 3 目录目录 2013 年度报告年度报告.2 一、重要提示、目录和释义一、重要提示、目录和释义.2 二、公司基本情况简介二、公司基本情况简介.5 三、会计数据和财务指标摘要三、会计数据和财务指标摘要.7 四、董事会报告四、董事会报告.10 五、重要事项五、重要事项.37 六、股份变动及股东情况六、股份变动及股东情况.46 七、董事、监事、高级管理人员和员工情况七、董事、监事、高级管理人员和员工情况.53 八、公司治理八、公司治理.61 九、监事会报告九、监事会报告.70 十、财务报告十、财务报告.74 十一、备查文件目录十一、备查文件目录.149 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、舒泰神 指 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 控股股东、昭衍投资 指 昭衍（北京）投资有限公司 实际控制人 指 周志文、冯宇霞 保荐机构 指 德邦证券有限责任公司 审计机构 指 天衡会计师事务所（特殊普通合伙）舒泰神新药 指 北京舒泰神新药研究有限公司 三诺佳邑 指 北京三诺佳邑生物技术有限责任公司 诺维康 指 北京诺维康医药科技有限公司 舒泰神（加州）指 舒泰神（加州）生物科技有限公司，英文名称Staidson BioPharma Inc 湖南中威 指 湖南中威制药有限公司 湖南嘉泰 指 湖南嘉泰实验动物有限公司 昭衍新药 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 报告期 指 2013 年度 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司章程 深交所 指 深圳证券交易所 GMP 指 药品生产质量管理规范 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 5 第二节第二节 公司基本情况简介公司基本情况简介 一、公司信息一、公司信息 股票简称 舒泰神 股票代码 300204 公司的中文名称 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 公司的中文简称 舒泰神 公司的外文名称 Staidson(Beijing)BioPharmaceuticals Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 Staidson BioPharm 公司的法定代表人 周志文 注册地址 北京市北京经济技术开发区荣京东街 5 号 注册地址的邮政编码 100176 办公地址 北京经济技术开发区经海二路 36 号 办公地址的邮政编码 100176 公司国际互联网网址 电子信箱 公司聘请的会计师事务所名称 天衡会计师事务所（特殊普通合伙）公司聘请的会计师事务所办公地址 北京市西城区月坛北街 26 号恒华国际商务大厦 A 座 701 室 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 马莉娜 联系地址 北京经济技术开发区经海二路 36 号 电话 010-67875255 传真 010-67875255 电子信箱 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 6 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、公司历史沿革四、公司历史沿革 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照注册号 税务登记号码 组织机构代码 首次注册 2002 年 08 月16 日 北京市工商行政管理局 1103021 427028 11019274 2313145 74231314-5 股份公司成立变更登记 2009 年 05 月26 日 北京市工商行政管理局 11030200 4270284 11019274 2313145 74231314-5 首次公开发行股票变更登记 2011 年 07 月08 日 北京市工商行政管理局 11030200 4270284 11019274 2313145 74231314-5 注册资本 变更登记 2012 年 07 月24 日 北京市工商行政管理局 11030200 4270284 11019274 2313145 74231314-5 注册资本 变更登记 2013 年 06 月19 日 北京市工商行政管理局 11030200 4270284 11019274 2313145 74231314-5 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 一、主要会计数据和财务指标一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2013 年 2012 年 本年比上年增减(%)2011 年 营业收入（元）892,691,618.85 556,153,129.30 60.51%205,816,305.86 营业成本（元）44,007,723.89 28,959,799.99 51.96%23,248,116.67 营业利润（元）124,490,717.65 193,648,540.76-35.71%119,888,981.63 利润总额（元）132,409,423.20 194,252,101.00-31.84%123,905,831.12 归属于上市公司普通股股东的净利润（元）109,572,624.03 160,238,374.59-31.62%104,257,876.23 归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益后的净利润（元）102,757,339.18 159,671,593.39-35.64%100,670,842.94 经营活动产生的现金流量净额（元）111,363,648.28 90,185,514.70 23.48%87,009,001.77 每股经营活动产生的现金流量净额（元/股）0.4638 0.6761-31.4%1.3045 基本每股收益（元/股）0.46 0.67-31.34%0.43 稀释每股收益（元/股）0.46 0.67-31.34%0.43 加权平均净资产收益率（%）8.52%13.77%-5.25%13.49%扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）7.99%13.72%-5.73%13.03%2013 年末 2012 年末 本年末比上年末增减(%)2011 年末 期末总股本（股）240,120,000.00 133,400,000.00 80%66,700,000.00 资产总额（元）1,569,471,591.32 1,432,961,692.15 9.53%1,149,400,415.54 负债总额（元）255,472,814.51 192,147,828.28 32.96%47,321,526.26 归属于上市公司普通股股东的所有者权益（元）1,313,998,776.81 1,240,813,863.87 5.9%1,102,078,889.28 归属于上市公司普通股股东的每股净资产（元/股）5.4723 9.3015-41.17%16.5229 资产负债率（%）16.28%13.41%2.87%4.13%舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 8 二、非经常性损益的项目及金额二、非经常性损益的项目及金额 单位：元 项目 2013 年金额 2012 年金额 2011 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）7,707,787.88 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）1,429,000.00 1,066,000.00 4,364,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,218,082.33-462,439.76-347,150.51 减：所得税影响额 1,103,420.70 36,779.04 429,816.20 合计 6,815,284.85 566,781.20 3,587,033.29-三、重大风险提示三、重大风险提示 1、市场竞争加剧的风险：从苏肽生所处细分市场来看，神经损伤修复类药物增长较快，其他几类神经损伤修复药物具有较高的市场占有率，且市场推广力度较大；未来也面临其他神经生长因子产品更加激烈的市场竞争。从舒泰清所属细分市场来看，聚乙二醇类药物在国内的使用尚属起步阶段，与临床治疗便秘和清肠等传统药物的竞争加剧。为此，公司更加注重营销系统精细化管理能力的培养与持续有效的市场培育，同时持续不断地提高营销、研发、生产等系统各方面的能力和体系建设，建立并提升公司核心竞争力。2、主导产品较为集中的风险：苏肽生目前仍然是公司营业收入的主要来源，一旦苏肽生的销售产生波动，将直接对公司的经营业绩产生重大影响。为此，公司调整另一重要产品舒泰清的产品定位及营销思路，大力提高舒泰清市场覆盖的广度与深度，争取广覆盖、深挖潜；同时，公司不断改进和提升研发水平，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造项目的进度，加快新产品上市进度，以期改变主导产品较为集中的风险。3、研发风险：新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发风险。此外，如果公司研发的新药适应市场需求有限或不被市场接受，可能导致公司经营成本上升，对公司盈利水平和成长性构成不利影响。为此，公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度。舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 9 4、管理风险：公司上市后，经营规模大幅扩展、人员扩充速度加快、营销模式转型、生产体系通过新版GMP认证和持续规范商业环境的市场下，诸多事项对公司的管理与协调能力，以及公司在文化融合、资源整合、管理体制、激励考核等方面的能力提出了更高的要求。若公司的组织结构、管理模式等不能跟上公司内外部环境的变化并及时进行调整、完善，将给公司未来的经营和发展带来一定的影响。为此，公司管理层将深入研究，改进、完善并创新适合公司内生与外延并进发展的管理模式和激励机制。5、高素质人才紧缺风险：作为技术密集型行业，高素质的技术人才和管理人才对生物制药企业的发展起着非常重要的作用，能否吸引、培养、留住高素质的技术人才和管理人才，是影响生物制药行业发展的关键因素。随着新产品的不断研发和业务不断发展，公司需要补充大量技术人才和管理人才，会在发展过程中面临人才短缺的风险。为此，公司大力完善人力资源管理体系建设，优化选人和用人机制，搭建人才培养体系，提升员工整薪酬福利水平，有效吸引和留住高素质人才。6、应收账款风险：随着业务的不断发展和公司经营规模的扩大，应收账款余额将进一步增加，加大了坏账发生的可能性，降低了整体资产使用效率。公司将通过完善信用管理政策，严格执行信用管控体系，控制应收账款的账龄，缩短应收账款周转天数，提高资金周转效率。舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 10 第四节第四节 董事会报告董事会报告 一、管理层讨论与分析一、管理层讨论与分析（一）报告期内主要业务回顾（一）报告期内主要业务回顾 2013年是公司调整、变革的一年。这一年里，公司立足当下、回顾过去、展望未来，积极主动的开展各项工作；寻求适合的管理方法和机制，优化人力资源配置；调整研发的组织结构，增强研发能力；持续细化营销管理，逐步稳定市场布局。全年实现营业收入89269.16万元，营业利润12449.07万元，归属上市公司股东的净利润10957.26万元。公司面临主要产品和业务发展到一定程度的调整期，业绩情况不尽如人意，但为较为全面地认识及提升管理、研发、营销、生产等各方面能力，为公司长期、稳定、持续发展打下了坚实的基础。2013年，公司遇到了严峻的政策改革和环境变化的挑战，营销团队积极乐观应对，做好市场开发和维护工作，树立良好品牌形象，克服了诸多不利因素的影响，主要产品苏肽生和舒泰清的销售量较2012年同期有16.18%和43.91%的增长。在各省招投标工作、价格体系的维持、医院的开发和专家团队建设等方面取得较好的表现与成果。公司顺应医疗体制改革之势，深化营销模式的转型，进一步进行精细化的区域和产品线管理；调整舒泰清的产品定位及营销思路，大力提高舒泰清市场覆盖的广度与深度，争取广覆盖、深挖潜；强化市场工作，做好产品策划和学术推广，提升产品的市场占有率和治疗地位；落实商务战略布局，进一步归拢商业渠道，建设和发展商务团队；加强产品流向管理，成立和建设核算稽查部；重激励、严要求，强化营销管理；通过多种形式的培训和分享，提升了营销队伍的专业化素质，增强了团队的凝聚力和战斗力。报告期内，公司研发投入4855.17万元，占净利润的44.31%，占营业收入的5.44%，较上年同期增长67.88%。公司不断改进和提升研发水平，优化研发组织结构和团队，持续专注创新药物的研究与开发，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度，加快新产品上市进度。其中，苏肽生新增治疗糖尿病周围神经病变和糖尿病足的适应症项目已完成申报，获得受理通知书；苏肽生生产工艺改造项目已完成生产工艺的确定、样品生产以及药效学研究，处于临床前安全性评价阶段；人源神经生长因子项目进入临床前安全性评价阶段；注射用凝血因子X激活剂项目已完成生产工艺与质量标准的重现工作；治疗乙肝的小核酸基因药物处于临床舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 11 前安全性评价阶段且已完成部分试验；治疗视网膜色素变性的基因药物处于临床前安全性评价阶段且已完成绝大部分试验；治疗艾滋病的小核酸基因药物完成大量细胞水平的评价工作。在生产系统中，保障主要产品的稳定供应；积极推进并全面、圆满完成了新厂区新版GMP认证工作。公司注射用鼠神经生长因子（冻干粉针注射剂）即苏肽生的药品GMP认证和片剂、散剂、硬胶囊剂（包括公司产品舒泰清即复方聚乙二醇电解质散（）、阿司匹林肠溶片、萘丁美酮胶囊剂等）的药品GMP认证顺利通过现场检查和审评，符合药品生产质量管理规范（2010年修订），取得国家食品药品监督管理总局和北京市药品监督管理局颁发的药品GMP证书。团队建设方面，吸引多位国内外专家、博士加入公司或与公司开展合作，研发人员的结构、职能职责基本实现梯队化、层次化、专业化；大力引进经验丰富、能力突出的优秀营销人才，营销队伍的建设和管理日益成熟；注重专业化培训，从公司实际工作出发，切实提高了培训效果，培训工作不断完善。公司人才招聘及培训的良好开展为公司整体发展提供了人才保障，促进了公司人力资源的良性循环发展。报告期内，公司着力塑造企业文化，逐步认知与构建企业持续健康发展的核心竞争力。明确公司以持续创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康做贡献为使命，以铸就一个具有国际竞争力的制药企业为愿景，以以患者利益为根本，合作竞争，创造价值为核心价值观，以尚责、创新、诚信、笃行为企业精神。同时在公司内部控制业务及体系建设方面展开了多项工作，提高公司各主要业务领域的风险意识，为保障公司的持续发展又迈出了一步。在对外投资方面仍无可见成果，相关工作需要进一步提升开展和推进的力度。（二）报告期内主要经营情况（二）报告期内主要经营情况 1、主营业务分析、主营业务分析（1）概述）概述 2013年度公司实现营业收入89269.16万元，营业利润12449.07万元，归属上市公司股东的净利润10957.26万元，分别较上一年度增长60.51%、-35.71%和-31.62%。主要情况及原因如下：营业收入较上年同期增加了33653.85万元，增长了60.51%，主要是由于销售模式的调整和本年销量增加。营业成本较上年同期增加了1504.79万元，增长了51.96%，主要是由于主要产品销量增加、舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 12 成本增长。销售费用较上年同期增加了36065.06万元，增长了124.08%，主要是由于销售量增加和销售模式的调整，学术推广及市场活动增加。管理费用较上年同期增加了3058.27万元，增长了51.84%，主要是由于本年研发费用及股票期权费用的增加。2013年度公司现金流量净额为1164.81万元，其中经营性现金流量净额为11136.36万元，投资活动产生的现金净流额为-4627.88万元，筹资活动产生的现金流量净额为-5336.00万元，汇率变动对现金及现金等价物的影响-7.67万元。主要情况及原因如下：经营活动产生的现金流量净额为11136.36万元，较去年同期增长了23.48%。其中，经营活动现金流入较去年同期增长102.47%，主要是由于公司主要产品营销模式调整且销售收入增加,以及收到定期存款利息所致；经营活动现金流出较去年同期增长122.05%，主要是由于公司销售规模扩大，导致购买商品、支付职工工资以及支付税费的增长，销售模式调整，学术推广、市场活动增加，同时研发费用的支出有较大增长所致。投资活动产生的现金流量净额由2012年的-12099.65万元变为-4627.88万元，主要是由于公司增加信托投资所致。筹资活动产生的现金流量净额由2012年的-3335.00万元变为-5336.00万元，主要是受股利分配影响。（2）收入）收入 单位：元 项目 2013 年 2012 年 同比增减情况 营业收入 892,691,618.85 556,153,129.30 60.51%驱动收入变化的因素：主要由于本期销售模式调整、销量增加。公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类/产品 项目 2013 年 注射用鼠神经生长因子（瓶）销售量 3,810,867 生产量 4,741,520 库存量 1,247,640 复方聚乙二醇电解质散（）（盒）销售量 3,122,272 生产量 3,777,883 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 13 库存量 892,000 阿司匹林（50）（盒）销售量 1,090,000 生产量 1,052,800 库存量 109,200 萘丁美酮（盒）销售量 10,000 生产量 58,800 库存量 50,800 公司产品包括苏肽生（注射用鼠神经生长因子）、舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV）、阿司匹林肠溶片、萘丁美酮胶囊。苏肽生（注射用鼠神经生长因子），是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品，是具有自主知识产权的国家一类新药，适应症为具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。，拥有神经生长因子在制备有效减轻体重的药物中的应用（专利保护期自2004年05月21日起20年）、测定神经生长因子含量的方法（专利保护期自2005年12月12日起20年）、一种测定制剂中神经生长因子含量的方法（专利保护期自2003年07月08日起20年）三项专利，目前已进入2009年版（最新）国家级、全部省级基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV），适应症为用于治疗功能性便秘，用于术前肠道清洁准备，肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。，目前已进入2009年版（最新）国家级、全部省级基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。阿司匹林肠溶片，适应症为本品为非甾体抗炎药。临床可用于抗血栓：本品对血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉萎缩或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。，不属于新药或者中药保护品种。萘丁美酮胶囊，适应症为1、各种急慢性关节炎：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、痛风性关节炎、银屑病关节炎、反应性关节炎、懒特综合征、风湿性关节炎以及其他关节炎或关节痛。2、软组织风湿病：包括肩周炎、颈肩综合症、网球肘、纤维肌痛症、腰肌劳损、腰间盘脱出、肩腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。3、运动性损伤、扭伤和挫伤等。4、其他手术后疼痛、外伤后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛经等，不属于新药或者中药保护品种。（3）成本）成本 单位：元 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 14 项目 2013 年 2012 年 同比增减(%)金额 占营业成本比重（%）金额 占营业成本比重（%）原辅材料 20,164,930.50 36.9%12,994,728.86 41.15%-4.25%包装物 7,275,503.73 13.31%5,245,736.87 16.61%-3.3%工资及福利费 6,148,373.38 11.25%3,416,917.65 10.82%0.43%制造费用 21,059,050.51 38.54%9,923,142.18 31.42%7.11%（4）费用）费用 单位：元 2013 年 2012 年 同比增减（%）重大变动说明 销售费用 651,299,391.30 290,648,778.77 124.08%销售量增加和销售模式的调整，学术推广及市场活动增加 管理费用 89,571,797.36 58,989,114.75 51.84%本年研发费用及股票期权费用的增加 财务费用-21,090,773.24-28,227,907.58-25.28%本年定期存款账户变动导致计息周期较上期减少及计息基数较上期降低所致 所得税 22,836,799.17 34,013,726.41-32.86%本年利润总额减少，所得税费用相应减少 （5）研发投入）研发投入 报告期内，公司研发投入4855.17万元，占净利润的44.31%，占营业收入的5.44%，较上年同期增长67.88%。目前，公司授权国内发明专利23项；授权国际发明专利19项；注册商标76个。公司不断改进和提升研发水平，优化研发组织结构和团队，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度，加快新产品上市进度，着力改变主导产品较为集中的风险，为未来的创新和跨越式发展提供较好的基础。公司多个在研项目取得进展，主要情况如下：项目名称 进展情况 苏肽生新增适应症项目 新增治疗糖尿病周围神经病变和糖尿病足的适应症已完成申报，获得受理通知书。苏肽生生产工艺改造项目 已完成生产工艺的确定、样品生产以及药效学研究，处于临床前安全性评价阶段。人源神经生长因子 完成育种工作，完成药效学预试验和新工艺的开发，进入临床前安全性评价阶段。舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 15 注射用凝血因子X激活剂项目 完成生产工艺与质量标准的重现工作，同时II期临床试验审批收到发补通知，正在准备补充材料。治疗视网膜色素变性的基因药物 处于临床前安全性评价阶段且已完成绝大部分试验。治疗乙肝的小核酸基因药物 处于临床前安全性评价阶段且已完成部分试验。治疗艾滋病的小核酸基因药物 完成大量细胞水平的评价工作。治疗脑胶质细胞瘤的基因药物 完成设计的验证工作，提出新思路并开展知识产权保护工作。美他沙酮原料及片剂 获得生产批件申请的受理。曲司氯铵原料及胶囊 正在等待变更原料供应商的备案结果。维生素EC咀嚼片 进行放大生产工艺验证。阿司匹林肠溶片 进行处方工艺改进。尼莫地平胶囊 审评排队中。萘丁美酮胶囊 优化处方工艺。掩味盐酸小檗碱散 进行临床生物等效性试验。草木犀流浸液口服液 完成生产工艺验证和初步稳定性研究。草木犀流浸液片 完成生产工艺与处方工艺研究。报告期内已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症/功能主治、注册所处的阶段、进展情况、累计已投入的研发费用及其会计处理如下：序号序号 药品名称药品名称/项目名称项目名称 注册分类注册分类 适应症适应症/功能主治功能主治 注册所处注册所处 阶段阶段 进展情况进展情况 累计已投入累计已投入的研发费用的研发费用及会计处理及会计处理 1 注 射用 鼠神 经生 长因子 增加适应症-糖尿病足 治 疗用生物制品1类 本品具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤和糖尿病足。临 床 申 报（增加适应症）待审批 2159.7万元，计入当期费用。2 国内药品生产企业内部改变药品生产场地 治 疗用生物制品1类 本品具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。补充申请 已获批件 3 增加适应症-糖尿病周围神经病变 治 疗用生物制品1类 本品具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤和糖尿病周围神经病变。临 床 申 报（增加适应症）待审批 4 复 方聚 乙二 醇电 解质（）修改说明书 化药4类 1.用于治疗功能性便秘；2.用于术前肠道清洁准备；肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。补充申请 已备案 144.29万元，计入当期费用。5 改变国内生产药品制剂的原料药化药4类 1.用于治疗功能性便秘；2.用于术前肠道清洁准备；补充申请 样 品 检 验中 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 16 产地 肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。6 国内药品生产企业内部改变药品生产场地 化药4类 1.用于治疗功能性便秘；2.用于术前肠道清洁准备；肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。补充申请 已获批件 7 阿 司匹 林肠溶片 国内药品生产企业内部改变药品生产场地 化药6类 本品为非甾体抗炎药。临床可用于抗血栓，也可用于治疗不稳定型心绞痛。补充申请 已获批件 0 8 萘 丁美 酮胶囊 国内药品生产企业内部改变药品生产场地 化药6类 1.各种急、慢性炎性关节炎。2.软组织风湿病。3.运动性软组织损伤、扭伤和挫伤等。4.其他手术后疼痛、外伤后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛经等。补充申请 已获批件 69.67万元，计入当期费用。9 美他沙酮片 化药3.1类 用于缓解与骨骼肌疼痛相关的不适，常与休息、物理治疗及其它治疗方法联合应用。申报生产 待审批 250.66万元，计入当期费用。10 曲 司氯 铵胶囊 修改说明书 化药5类 用于膀胱过度活动（OAB）患者尿频、尿急、尿失禁等症状的治疗。补充申请 已备案 405.02万元，计入当期费用。11 国内药品生产企业内部改变药品生产场地 化药5类 用于膀胱过度活动（OAB）患者尿频、尿急、尿失禁等症状的治疗。补充申请 样 品 检 验中 12 曲司氯铵胶囊再注册 化药5类 用于膀胱过度活动（OAB）患者尿频、尿急、尿失禁等症状的治疗。再注册 待审批 13 变更企业名称 化药5类 用于膀胱过度活动（OAB）患者尿频、尿急、尿失禁等症状的治疗。补充申请 已获批件 14 注射用凝血因子激活剂 治 疗用生物制品1类 防治外科手术出血和治疗出血性疾病。补 充 申 请（、期临床）已 获 发 补通知 205.12万元，计入当期费用。15 枸 橼 酸 铋钾咀嚼片 枸 橼 酸 铋钾咀嚼片 修改说明书 化药5类 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。补充申请 已备案 129.61万元，计入当期费用。16 枸橼酸铋钾咀嚼片 化药5类 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。再注册 已获批件 17 变更企业名称 化药5类 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧补充申请 已获批件 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 17 心）和反酸。18 替 米 沙 坦胶囊 变更企业名称 化药2类 用于原发性高血压的治疗。补充申请 已获批件 134.58万元，计入当期费用。19 替米沙坦胶囊 化药2类 用于原发性高血压的治疗。再注册 待审批 20 尼莫地平胶囊 化药6类 本品适用于治疗老年性脑功能障碍；偏头痛；蛛网膜下腔出血及脑出血引起的脑血管痉挛；脑梗塞；轻、中度高血压；缺血性脑血管病；突发性耳聋；脑供血不足及顽固性癫痫。申报生产 待审批 120.65万元，计入当期费用。近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2013 年 2012 年 2011 年 研发投入金额（元）48,551,661.53 28,920,965.09 13,506,608.08 研发投入占营业收入比例（%）5.44%5.2%6.56%研发支出资本化的金额（元）0.00 0.00 0.00 资本化研发支出占研发投入的比例（%）0%0%0%资本化研发支出占当期净利润的比重（%）0%0%0%（6）现金流）现金流 单位：元 项目 2013 年 2012 年 同比增减（%）经营活动现金流入小计 919,011,290.58 453,902,343.88 102.47%经营活动现金流出小计 807,647,642.30 363,716,829.18 122.05%经营活动产生的现金 流量净额 111,363,648.28 90,185,514.70 23.48%投资活动现金流入小计 78,143,297.85 12,881,950.00 506.61%投资活动现金流出小计 124,422,142.63 133,878,494.04-7.06%投资活动产生的现金 流量净额-46,278,844.78-120,996,544.04-61.75%筹资活动现金流出小计 53,360,000.00 33,350,000.00 60%筹资活动产生的现金 流量净额-53,360,000.00-33,350,000.00 60%现金及现金等价物净增加额 11,648,056.69-64,161,029.34-118.15%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 18 报告期内，经营活动现金流入较去年同期增长102.47%，主要是由于公司主要产品营销模式调整且销售收入增加,以及收到定期存款利息所致。报告期内，经营活动现金流出较去年同期增长122.05%，主要是由于公司销售规模扩大，导致购买商品、支付职工工资以及支付税费的增长，销售模式调整，学术推广、市场活动增加，同时研发费用的支出有较大增长所致。报告期内，投资活动现金流入较去年同期增长506.61%，主要是由于公司信托投资到期收回现金以及处置非流动资产收到现金所致。报告期内，投资活动产生的现金流量净额由2012年的-12099.65万元变为-4627.88万元，主要是由于公司增加信托投资所致。报告期内，筹资活动现金流出较去年同期增加60%，主要是由于公司分配股利增加所致。报告期内，筹资活动产生的现金流量净额由2012年的-3335.00万元变为-5336.00万元，主要是由于公司分配股利增加所致。报告期内，现金及现金等价物净增加额由2012年的-6416.10万元变为1164.81万元，主要是由于公司销售收入增加，货款回笼较好，以及收到定期存款利息所致。（7）公司主要供应商、客户情况）公司主要供应商、客户情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元）248,757,019.40 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例（%）27.86%公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元）22,777,236.63 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例（%）75.82%（8）公司未来发展与规划延续至报告期的说明）公司未来发展与规划延续至报告期的说明 首次公开发行招股说明书中披露的未来发展与规划在本报告期的实施情况：报告期内，公司按照首次公开发行招股说明书中制定的未来发展与规划，围绕公司主导产品苏肽生和主要产品舒泰清，进一步深化研究，进行了多个工艺改造、提高产品质量方面的研究与开发，其中部分项目完成申报并获得受理通知；进一步加强市场网络建设，加大市舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 19 场推广力度，树立了产品的品牌及市场认知度和接受度，并在此基础上巩固了产品的市场占有率、细分市场的治疗地位和竞争 优势；完成了新厂区新版GMP认证工作，解决了产量的瓶颈问题。具体情况详见本节第一部分管理层讨论与分析。前期披露的发展战略和经营计划在报告期内的进展情况：报告期内，公司按照董事会2013年年初制定的年度经营计划，积极、深入开展各项工作，多项业务目标完成情况良好，具体情况详见本节第一部分管理层讨论与分析。2、主营业务分部报告、主营业务分部报告（1）报告期主营业务收入及主营业务利润的构成）报告期主营业务收入及主营业务利润的构成 单位：元 主营业务收入 主营业务利润 分行业 医药制造业 892,563,413.72 124,438,259.63 分产品 产品销售 892,563,413.72 124,438,259.63 分地区 国内 892,563,413.72 124,438,259.63 （2）占比）占比 10%以上的产品、行业或地区情况以上的产品、行业或地区情况 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率(%)营业收入比上年同期增减（%）营业成本比上年同期增减（%）毛利率比上年同期增减（%）分行业 医药制造业 892,563,413.72 43,932,899.86 95.08%60.49%51.7%0.29%分产品 注射用鼠神经生长因子 806,132,933.82 23,240,083.31 97.12%61.66%33.85%0.6%复方聚乙二醇电解质散（）84,521,283.40 18,814,661.79 77.74%52.91%85.23%-3.89%分地区 国内 892,563,413.72 43,932,899.86 95.08%60.49%51.7%0.29%舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2013 年度报告全文 20 3、资产、负债状况分析、资产、负债状况分析 资产项目重大变动情况 单位：元 2013 年末 2012 年末 比重增减（%）重大变动说明 金额 占总资产比例（%）金额 占总资产比例（%）货币资金 816,265,008.44 52.01%804,616,951.75 56.15%-4.14%应收账款 178,502,228.21 11.37%132,358,136.12 9.24%2.13%存货 34,392,226.57 2.19%23,888,076.16 1.67%0.52%长期股权投资 1,837,471.10 0.12%3,100,270.19 0.22%-0.1%固定资产 244,207,668.63 15.56%96,874,930.66 6.76%8.8%本年在建工程项目完工转入 在建工程 1