2022年12月第30卷第8期中国实验动物学报ACTALABORATORIUMANIMALISSCIENTIASINICADecember2022Vol.30No.8徐聪,杨正标,王海苹,等.安儿宁颗粒在幼年大鼠临床前安全性评价研究[J].中国实验动物学报,2022,30(8):1050-1057.XuC,YangZB,WangHP,etal.SafetyevaluationoforaladministrationofAn’erninggranulesinyoungrats[J].ActaLabAnimSciSin,2022,30(8):1050-1057.Doi:10.3969/j.issn.1005-4847.2022.08.005[基金项目]国家科技重大专项(2011ZX0931-003),青海省重大科技专项(2020-SF-A3-2),浙江省医药卫生科技计划项目(2020KY105)。FundedbytheNationalScienceandTechnologyMajorProjectofChina(2011ZX0931-003),MajorScienceandTechnologyProjectsinQinghaiProvince(2020-SF-A3-2),MedicalHealthScienceandTechnologyProjectofZhejiangProvincialHealthCommission(2020KY105).[作者简介]徐聪(1987—),女,助理研究员,硕士,研究方向:药物毒理学。Email:xiaoxue-87@163.com[通信作者]陈颖(1967—),女,高级实验师,大专,研究方向:药物毒理学。Email:chenyinap@163.com安儿宁颗粒在幼年大鼠临床前安全性评价研究徐聪1,2,杨正标1,2,王海苹3,李怀平3,郑高利1,2,宣尧仙1,2,陈颖1,2∗(1.杭州医学院安全性评价研究中心,杭州310053;2.浙江省药物安全性评价技术研究重点实验室,杭州医学院,杭州310053;3.金诃藏药(山东)健康产业有限公司,济南250104)【摘要】目的研究安儿宁颗粒单次给药和3个月重复给药对幼年大鼠的毒性影响,评估安儿宁颗粒对临床儿童患者的长期使用安全性。方法20只幼年大鼠(3~4周龄),按最大给药量法,单次给予安儿宁颗粒240g生药/kg体重的剂量,观察大鼠的毒性反应和死亡情况;200只幼年大鼠(3~4周龄)按体重均衡随机分为溶媒对照组、唐古特乌头组、安儿宁颗粒低、中、高剂量组,每组40只,雌雄各半,分别灌胃给予纯水、唐古特乌头5.5g生药/kg体重、安儿宁颗粒3、11、40g生药/kg体重,每天1次,连续91d,于给药中期(给药1.5个月)、停药(给药3个月)和恢复期结束(停药后4周)分别抽样剖检大鼠40只(每组10只,雌雄各半)、80只(每组20只,雌雄各半)和40只(每组10只,雌雄各半),检测体重、摄食、血液学、血清生化学、凝血、尿液、眼科及组织病理学等相关指标。结果幼年大鼠单次经口给予最大给药量的安儿宁颗粒,未见明显急性毒性;重复经口给予安儿宁颗粒91d,仅见高剂量雄鼠摄食量减少和体重增长减缓、唐古特乌头组和给药组雄鼠中性粒细胞和单核细胞数、血清白蛋白均可逆...
