生物医药行业：血制品行业深度报告行业空间与竞争格局铸就龙头公司长期成长-20200212-安信证券-26页.pdf

1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。血血制品行业深度报告：行业空间与竞争制品行业深度报告：行业空间与竞争格局铸就龙头公司长期成长格局铸就龙头公司长期成长 我国血制品行业持续较快增长，我国血制品行业持续较快增长，白蛋白静丙占据白蛋白静丙占据 80%市场市场份额份额。在经历了 2017-2018 年的行业去库存后，2019 年我国血制品批签发量同比增长 21.3%，行业再次进入较高景气度阶段。从批签发市值角度来看（批签发量*平均中标价），2019 年我国血制品行业市场规模达到 360亿元左右，同比增长 18.29%，其中，进口白蛋白、国产白蛋白、静丙的市场规模分别为 135 亿、87 亿、75 亿元，市场占比 37.57%、24.12%、20.70%。若假设批签发量近似等于销量、按出厂价为中标价 80%粗略测算，则预计 2018 年我国血制品行业（剔除进口白蛋白）出厂口径市场规模约 151 亿元，7 家上市公司的市场份额达到 79.5%，小企业生存空间不断被挤压。行业集中度持续提升行业集中度持续提升，上市公司竞争优势凸显。，上市公司竞争优势凸显。2019 年我国进口与国产白蛋白批签发量分别同比增长 17.4%和 12.7%，二者历年批签发量整体维持在 6:4 的比例。而随着去库存的基本完成以及终端学术推广的持续推进，我国静丙 2019 年批签发量同比增长 14.8%，结束连续两年的同比下滑。特免方面，市场分化明显，狂免与破免批签发量整体呈现上升趋势，乙免则呈现下降趋势。狂免与破免批签发量快速增长，一方面与终端对其临床必要性的认知度加深有关，另一方面也与生产企业在静丙承压的环境下，主动加强狂免与破免的生产与市场推广有关。凝血因子类方面，八因子因其刚需性，批签发量自 2013 年以来实现快速增长，年复合增速 24.2%；与之相对，纤原因既往提价幅度较大、企业及渠道库存较多，批签发量自 2017 年以来持续小幅下滑。虽然不同产品的批签发增速及竞争格局各有差异，但大部分品种均呈现出集中度提升的趋势；2019 年，除乙免外，7 家上市公司的各品种批签发占比均已超过 75%。疫情明显提振静丙需求，血制疫情明显提振静丙需求，血制品品行业景气度提升行业景气度提升。在本次疫情中，静丙一方面被用于新冠肺炎患者治疗性使用，另一方面被用于一线医护人员的预防性使用。通过系统测算，我们预计，20Q1 全国新冠肺炎患者（仅考虑截至 2 月 11 日的累计确诊病例）和一线医护人员对静丙的理论需求量分别约为 30 万和 60 万瓶，合计约 90 万瓶。根据上述测算，在本次疫情的影响下，20Q1 我国静丙销量增速、血制品企业收入增速及利润增速有望分别提升 39pct、9.6pct 和 11.3pct；2020 年我国静丙销量增速、血制品企业收入增速及利润增速有望分别提升 7.5pct、2.5pct 和 4.2pct（因测算中存在较多假设条件，测算数据可能与实际Tabl e_Ti t l e 2020 年年 02 月月 12 日日 生物医药生物医药 Tabl e_BaseI nf o 行业深度分析行业深度分析 证券研究报告 投资投资评级评级 领先大市领先大市-A 维持维持评级评级 Tabl e_Fi rst St oc k 首选股票首选股票 目标价目标价 评级评级 002007 华兰生物 买入-A 600161 天坛生物 买入-A 300294 博雅生物 买入-A Tabl e_C hart 行业表现行业表现 资料来源：Wind资讯%1M 3M 12M 相对收益相对收益-3.88-2.72-24.17 绝对收益绝对收益-8.94-1.47-5.49 马帅马帅 分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 齐震齐震 分析师 SAC 执业证书编号：S1450519090003 相关报告相关报告 血制品行业系列研究：静丙适应症篇 2020-02-10 疫苗批签发周度跟踪：智飞代理重磅疫苗均有批签发，看好疫苗行业发展前景 2020-02-04 疫苗批签发周度跟踪：20 年批签发拉开序 幕，看 好 疫 苗 行 业 发 展 前 景 2020-01-14 2019 年血制品批签发总结更新：白蛋白与静丙稳健增长，特免品种快速上量 2020-01-10 2019 年疫苗批签发总结更新：行业批签发 回 归 正 常，重 磅 品 种 快 速 放 量 2020-01-08 0%10%20%30%40%50%60%2019-022019-062019-10生物医药 沪深300 2 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。情况存在较大差距，上述测算结果仅供参考）。国内国内血制品血制品渗透率依旧偏低，学术推广大有空间可为渗透率依旧偏低，学术推广大有空间可为。从人均用量来看，我国白蛋白使用水平已与欧美国家水平比较接近，但鉴于我国是肝病大国，人均使用率可能高于其他地区。白蛋白未来的市场规模增长潜力，可能主要来自于对羟乙基淀粉替代所带来的渗透率提升、渠道扩张、总需求量提升及支付端开放等几方面。我国静丙人均用量仅为美国和澳大利亚的 1/10，仍处于较低水平。长期来看，静丙的临床适应症广泛、循证医学验证的疗效机理确切、不可替代性强等因素，决定了静丙的长期成长空间；而短期来看，目前静丙销售增长的驱动力，主要来自于医保支付端的放开以及企业学术推广投入的增加。八因子主要用于防治甲型血友病，市场需求具有强刚需性；但受限于供给有限，我国甲型血友病的出血治疗满足率不足 20%。随着八因子获批企业数量的增加（如天坛生物、博雅生物），我国八因子供给有望快速提升。重点推荐重点推荐：本次新型肺炎疫情中，静丙被纳入地方诊疗方案，销售有望受到明显提振，重点推荐我国血制品行业龙头企业华兰生物、天坛生物、博雅生物等。风险提示：风险提示：疫情控制不及预期，静丙对新冠患者治疗效果不及预期，采浆恢复不及预期，测算假设不符合实际情况的风险等 行业深度分析/生物医药 3 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。内容目录内容目录 1.市场格局：白蛋白静丙占据市场格局：白蛋白静丙占据 80%市场，行业集中度持续提升市场，行业集中度持续提升.5 1.1.白蛋白：进口国产格局相对稳定，国产白蛋白集中度持续提升.6 1.2.静丙：结构调整加速去库存，上市公司份额近年企稳.10 1.3.特免：三大品种分化明显，狂免成行业偏爱对象.11 1.4.凝血因子类：八因子持续快速增长，纤原仍处去库存周期.13 2.短期空间：疫情提振静丙需求，行业景气度有望提升短期空间：疫情提振静丙需求，行业景气度有望提升.14 2.1.静丙获批适应症有限，但临床应用极为广泛.14 2.2.静丙需求测算：疫情对静丙需求量有望达 90 万瓶.16 2.3.业绩弹性测算：疫情有望丰厚 20Q1 行业利润增速 11pct.17 3.长期空间：国内渗透率依旧偏低，学术推广大有空间可为长期空间：国内渗透率依旧偏低，学术推广大有空间可为.18 3.1.白蛋白：渠道扩张叠加患者基数增加，预计继续保持稳定增长.18 3.2.静丙：国内市场渗透率较低，临床认知大有提升空间.19 3.3.八因子：血友病治疗为强刚需，生产企业增加驱动供给上升.20 4.重点推荐重点推荐.21 4.1.华兰生物：血制品业务有望稳健增长，四价流感疫苗业绩弹性可期.21 4.2.天坛生物：血制品行业国企龙头，公司业绩有望持续向好.22 4.3.博雅生物：血浆调拨有望贡献业绩弹性，拟收购罗益进军疫苗领域.23 图表目录图表目录 图 1：2013-2019 年我国血制品批签发量变化趋势（万瓶）.5 图 2：2019 年我国血制品批签发格局情况（万瓶，%）.5 图 3：2019 年我国血制品批签发市值格局情况（亿元，%）.6 图 4：2018 年国内血制品上市公司的血制品业务销售额（亿元）.6 图 5：2013-2019 年我国白蛋白批签发量变化情况.7 图 6：2013-2019 年我国进口与国产白蛋白批签发占比情况.8 图 7：2013-2019 年我国国产白蛋白批签发格局变化情况.8 图 8：2019 年我国国产白蛋白批签发格局情况（万瓶，%）.9 图 9：2013-2019 年我国进口白蛋白批签发格局变化情况.9 图 10：2019 年我国进口白蛋白批签发格局情况（万瓶，%）.9 图 11：2013-2019 年我国静丙批签发量变化情况.10 图 12：2013-2019 年我国静丙批签发格局变化情况.11 图 13：2019 年我国静丙批签发格局情况（万瓶，%）.11 图 14：2013-2019 年我国特免批签发量变化情况（万瓶）.12 图 15：2013-2019 年我国特免批签发量变化情况（万瓶）.13 图 16：全国新冠肺炎累计及新增确诊病例情况.16 表 1：2013-2019 年我国各企业白蛋白批签发量情况（万瓶）.7 表 2：2013-2019 年我国各上市公司静丙批签发量情况（万瓶）.10 表 3：2013-2019 年我国各上市公司特免批签发量情况（万瓶）.12 表 4：2013-2019 年我国各上市公司凝血因子类批签发量情况（万瓶）.14 表 5：美国已上市的静丙产品及其获批适应症.14 表 6：国内静丙产品的获批适应症.15 表 7：静丙在临床应用中的主要适应症及推荐用量.15 行业深度分析/生物医药 4 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表 8：新冠肺炎疫情中静丙理论需求量测算.17 表 9：新冠肺炎疫情对血制品行业的业绩弹性测算.18 表 10：部分国家/地区的血制品平均使用情况.18 表 11：部分国内外已发表的静丙临床使用数据对比.20 表 12：华兰生物财务数据与盈利预测.22 表 13：天坛生物财务数据与盈利预测.23 表 14：博雅生物财务数据与盈利预测.24 行业深度分析/生物医药 5 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。1.市场格局：白蛋白静丙占据市场格局：白蛋白静丙占据 80%市场，行业集中度持续提升市场，行业集中度持续提升 2013 年以来，我国血制品批签发总量持续快速增长，2013-2019 年复合增速为 16.79%。其中，2017 年批签发量增速下滑至历史低点 5.4%，这主要与当年两票制实施导致渠道整合及去库存、生产企业主动降低产能有关。在经历了在经历了 2017-2018 年的行业去库存后，年的行业去库存后，2019 年我年我国血制品批签发总量达到国血制品批签发总量达到 9071 万瓶（按统一规格折算），同比增长万瓶（按统一规格折算），同比增长 21.3%，行业再次进入较，行业再次进入较高景气度阶段。高景气度阶段。而本次新型肺炎疫情的发生，一方面短期内明显提振终端对静丙等品种的需求，另一方面有望大幅加强全国政府部门、医护人员及患者对静丙等品种的认知度，血制品行业长期景气度同样有望进一步提升。图图 1：2013-2019 年我国血制品批签发量变化趋势（万瓶）年我国血制品批签发量变化趋势（万瓶）资料来源：中检院、各地方检验所、安信证券研究中心 从批签发量角度来看，我国白蛋白批签发量占据绝大部分市场份额（58.91%），其中国产与进口白蛋白批签发量占比分别达到 23.44%和 35.47%；其次，免疫球蛋白批签发量份额合计为 37.17%，其中静丙与狂免占比较高，分别为13.24%和 13.67%；凝血因子类批签发量相对较少，市场占比仅约为 3.93%，这主要与凝血因子类产品技术壁垒较高、国内生产企业数量有限有关。图图 2：2019 年我国血制品批签发格局情况（万瓶，年我国血制品批签发格局情况（万瓶，%）资料来源：中检院、各地方检验所、安信证券研究中心 从批签发市值角度来看（批签发量从批签发市值角度来看（批签发量*平均中标价），平均中标价），2019 年我国血制品行业市场规模达到年我国血制品行业市场规模达到 360亿元左右，同比增长亿元左右，同比增长 18.29%。其中，白蛋白市场规模达到 220 亿元，市场份额约 61.68%，8.0%12.8%11.3%21.4%5.4%11.4%21.3%0%5%10%15%20%25%0100020003000400050006000700080009000100002013201420152016201720182019PCC（200IU/瓶）纤原（0.5g/瓶）八因子（200IU/瓶）乙免（200IU/瓶）破免（250IU/瓶）狂免（200IU/瓶）肌丙（300mg/瓶）静丙（2.5g/瓶）国产白蛋白（10g/瓶）进口白蛋白（10g/瓶）增速 2126,23.44%3218,35.47%1201,13.24%132,1.45%1240,13.67%633,6.98%166,1.83%172,1.90%87,0.96%97,1.07%国产白蛋白 进口白蛋白 静丙 肌丙 狂免 破免 乙免 八因子 纤原 PCC 行业深度分析/生物医药 6 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。略高于批签发量占比，其中国产与进口白蛋白占比分别为 24.12%和 37.57%。免疫球蛋白市场规模合计约 121 亿元，市场份额为 33.68%，其中静丙单价相对较高，市场份额达到 20.70%，已接近国产白蛋白市场份额；狂免与破免市场份额相近，分别为 6.20%和 5.28%。凝血因子类市场规模约 17 亿元，市场占比为 4.63%，其中八因子与纤原的市场份额分别为 1.91%和2.18%。图图 3：2019 年我国血制品批签发年我国血制品批签发市值市值格局格局情况（亿元，情况（亿元，%）资料来源：中检院、各地方检验所、Wind医药库、安信证券研究中心 根据公司年报，我们统计了国内血制品上市公司的 2018 年血制品业务销售额数据，其中天坛生物、泰邦生物、华兰生物与上海莱士分列行业前 4 位。因无法准确获知出厂口径的血制品市场规模，我们无法准确测算相关企业的市场份额。若假设批签发量近似等于销量、按出若假设批签发量近似等于销量、按出厂价为中标价厂价为中标价 80%粗略测算，则预计粗略测算，则预计 2018年我国血制品行业出厂口径市场规模约年我国血制品行业出厂口径市场规模约 243亿元，亿元，7 家上市公司的市场份额约家上市公司的市场份额约 49.4%；不考虑进口白蛋白，则预计；不考虑进口白蛋白，则预计 2018 年我国血制品行业出年我国血制品行业出厂口径市场规模约厂口径市场规模约 151 亿元，亿元，7 家上市公司的市场份额约家上市公司的市场份额约 79.5%。图图 4：2018 年国内血制品上市公司的血制品业务销售额（亿元）年国内血制品上市公司的血制品业务销售额（亿元）资料来源：公司公告、安信证券研究中心 1.1.白蛋白：进口国产格局相对稳定，国产白蛋白集中度持续提升白蛋白：进口国产格局相对稳定，国产白蛋白集中度持续提升 白蛋白是我国最主要的血制品品种，也是唯一允许进口的人源血制品，2013-2019 年我国进口与国产白蛋白批签发量均保持快速增长，年复合增速分别为 15.3%和 17.8%，进口增速略高于国产。2019 年，我国进口与国产白蛋白批签发量分别达到年，我国进口与国产白蛋白批签发量分别达到 3218 万和万和 2126 万瓶，同比万瓶，同比86.7,24.12%135.1,37.57%74.5,20.70%1.6,0.44%22.3,6.20%19.0,5.28%3.8,1.06%6.9,1.91%7.8,2.18%1.9,0.54%国产白蛋白 进口白蛋白 静丙 肌丙 狂免 破免 乙免 八因子 纤原 PCC29.3 24.7 24.1 18.0 8.8 8.5 6.8 05101520253035天坛生物 泰邦生物 华兰生物 上海莱士 博雅生物 双林生物 卫光生物 行业深度分析/生物医药 7 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。增长增长 17.4%和和 12.7%，对应市值分别为，对应市值分别为 135 亿和亿和 87 亿元。亿元。2019 上半年，进口白蛋白因注册证到期等原因批签发量相对较少，但在换证完成后，下半年批签发量迅速回升，全年批签发呈现前低后高。图图 5：2013-2019 年我国白蛋白批签发量变化情况年我国白蛋白批签发量变化情况 资料来源：中检院、各地方检验所、安信证券研究中心 表表 1：2013-2019 年我国各年我国各企业白蛋白企业白蛋白批签发量情况（万瓶）批签发量情况（万瓶）产品产品 生产企业生产企业 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2019YOY 国产白蛋白国产白蛋白 天坛生物 153 131 153 181 311 365 430 17.65%华兰生物 117 118 164 258 235 261 245-6.00%泰邦生物 44 79 206 254 222 273 353 29.50%上海莱士 124 179 223 229 243 230 265 14.91%卫光生物 40 58 62 67 64 84 106 24.91%双林生物 61 64 63 82 75 82 109 32.95%博雅生物 30 34 37 52 68 86 92 6.25%其他 472 454 499 583 528 505 527 4.52%合计合计 1041 1116 1407 1706 1747 1886 2126 12.72%上市公司占比 54.70%59.34%64.53%65.84%69.76%73.25%75.20%进口白蛋白进口白蛋白 杰特贝林 575 704 788 914 991 1162 1446 24.40%百特 300 281 376 407 463 488 694 42.07%基立福 278 358 335 565 584 661 622-5.80%奥克特珐玛 239 269 324 292 288 379 417 10.13%绿十字 22 61 49 38 29 50 38-23.48%SK Plasma 2 6 8 7 1 0 0 合计合计 1416 1679 1881 2223 2356 2740 3218 17.42%资料来源：中检院、各地方检验所、安信证券研究中心 从批签发占比角度来看，2013 年以来，进口与国产白蛋白的批签发占比虽略有波动，但整体基本维持在 6:4 的比例。在行业不发生明显变化的情况下，预计我国白蛋白的这一批签发格局有望继续保持。1041 1116 1407 1706 1747 1886 2126 1416 1679 1881 2223 2356 2740 3218 0%5%10%15%20%25%30%05001000150020002500300035002013201420152016201720182019国产（万瓶）进口（万瓶）国产增速 进口增速 行业深度分析/生物医药 8 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 6：2013-2019 年我国年我国进口与国产进口与国产白蛋白批签发白蛋白批签发占比占比情况情况 资料来源：中检院、各地方检验所、安信证券研究中心 从市场竞争格局来看，从市场竞争格局来看，2013 年以来，我国国产白蛋白市场集中度提升明显年以来，我国国产白蛋白市场集中度提升明显，7 家上市公司（天坛、华兰、泰邦、莱士、卫光、双林、博雅）的市场份额从 2013 年的 54.70%提升至 2019年的 75.20%；这也使得龙头企业能够取得明显高于行业平均水平的业绩增速。图图 7：2013-2019 年我国国产白蛋白批签发年我国国产白蛋白批签发格局变化情况格局变化情况 资料来源：中检院、各地方检验所、安信证券研究中心 2019 年，我国国产白蛋白批签发量 CR4 达到 60.79%，天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物的批签发占比分别为 20.21%、16.61%、12.44%、11.52%。42.38%39.94%42.80%43.42%42.58%40.77%39.79%57.62%60.06%57.20%56.58%57.42%59.23%60.21%30%35%40%45%50%55%60%65%2013201420152016201720182019国产白蛋白占比 进口白蛋白占比 54.70%59.34%64.53%65.84%69.76%73.25%75.20%0%10%20%30%40%50%60%70%80%050010001500200025002013201420152016201720182019其他 博雅生物 双林生物 卫光生物 上海莱士 泰邦生物 华兰生物 天坛生物 上市公司占比 行业深度分析/生物医药 9 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 8：2019 年我国国产白蛋白批签发格局情况（万瓶，年我国国产白蛋白批签发格局情况（万瓶，%）资料来源：中检院、各地方检验所、安信证券研究中心 进口白蛋白方面，以杰特贝林、百特、基立福、奥克特珐玛 4 家企业为主，其中杰特贝林市场份额最高，2019 年批签发量占我国进口白蛋白批签发量的 44.95%。图图 9：2013-2019 年我国年我国进口进口白蛋白批签发格局变化情况白蛋白批签发格局变化情况 资料来源：中检院、各地方检验所、安信证券研究中心 图图 10：2019 年我国年我国进口进口白蛋白批签发格局情况（万瓶，白蛋白批签发格局情况（万瓶，%）资料来源：中检院、各地方检验所、安信证券研究中心 430,20.21%245,11.52%353,16.61%265,12.44%106,4.96%109,5.14%92,4.31%527,24.80%天坛生物 华兰生物 泰邦生物 上海莱士 卫光生物 双林生物 博雅生物 其他 05001000150020002500300035002013201420152016201720182019杰特贝林 百特 基立福 奥克特珐玛 绿十字 SK Plasma1446,44.95%694,21.56%622,19.35%417,12.96%38,1.19%杰特贝林 百特 基立福 奥克特珐玛 绿十字 行业深度分析/生物医药 10 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。1.2.静丙：结构调整加速去库存，上市公司份额近年企稳静丙：结构调整加速去库存，上市公司份额近年企稳 静丙是我国第二大血制品品种，2016 年及以前，我国静丙批签发量维持 20%以上的快速增长，但由于终端学术推广有限，企业及渠道积压库存较多。2017 年我国全面实施两票制，血制品行业渠道整合及去库存导致静丙销售压力上升，2017-2018 连续两年批签发量同比下滑。2019 年，随着去库存的基本完成以及终端学术推广的持续推进，静丙批签发量达到年，随着去库存的基本完成以及终端学术推广的持续推进，静丙批签发量达到 1201万瓶，同比增长万瓶，同比增长 14.8%，对应市值，对应市值 74 亿元。亿元。图图 11：2013-2019 年我国静丙批签发量变化情况年我国静丙批签发量变化情况 资料来源：中检院、各地方检验所、安信证券研究中心 表表 2：2013-2019 年我国各上市公司静丙年我国各上市公司静丙批签发量情况（万瓶）批签发量情况（万瓶）生产企业生产企业 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2019YOY 天坛生物天坛生物 85 80 98 121 233 274 292 6.59%泰邦生物泰邦生物 26 63 160 166 157 141 177 26.06%上海莱士上海莱士 58 96 144 164 152 128 148 16.01%华兰生物华兰生物 77 78 89 168 153 106 145 35.93%卫光生物卫光生物 19 38 33 46 44 45 60 31.63%博雅生物博雅生物 21 18 22 42 48 68 58-14.83%双林生物双林生物 23 24 34 39 32 34 51 51.60%其他其他 234 262 275 347 258 249 269 8.00%合计合计 542 659 855 1091 1078 1046 1201 14.84%上市公司占比上市公司占比 56.83%60.29%67.84%68.21%76.07%76.14%77.56%资料来源：中检院、各地方检验所、安信证券研究中心 从市场竞争格局来看，从市场竞争格局来看，2013 年以来，我国静丙市场集中度同样提升明显年以来，我国静丙市场集中度同样提升明显，7 家上市公司（天坛、华兰、泰邦、莱士、卫光、双林、博雅）的市场份额从 2013 年的 56.83%提升至 2019年的 77.56%。但自 2017 年以来，7 家上市公司的市场份额提升速度明显放缓，这可能与上市公司在静丙去库存压力较大的背景下，主动调整生产计划，加大特免的生产有关。542 659 855 1091 1078 1046 1201 21.5%29.8%27.6%-1.2%-3.0%14.8%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%02004006008001000120014002013201420152016201720182019静丙（万瓶）增速 行业深度分析/生物医药 11 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 12：2013-2019 年我国年我国静丙静丙批签发批签发格局变化情况格局变化情况 资料来源：中检院、各地方检验所、安信证券研究中心 2019 年，我国静丙批签发量 CR4 达到 63.49%，天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物的批签发占比分别为 24.33%、14.77%、12.34%、12.05%。图图 13：2019 年我国静丙批签发格局情况（万瓶，年我国静丙批签发格局情况（万瓶，%）资料来源：中检院、各地方检验所、安信证券研究中心 1.3.特免：三大品种分化明显，狂免成行业偏爱对象特免：三大品种分化明显，狂免成行业偏爱对象 我国特异性免疫球蛋白（特免）主要包括狂犬病人免疫球蛋白（狂免）、破伤风人免疫球蛋白（破免）、乙肝人免疫球蛋白（乙免）3 种；从历史批签发数据来看，我国狂免与破免批签发量整体呈现上升趋势，乙免批签发量整体呈现下降趋势，尤其是 2016 年以来，我国狂免批签发量实现快速增长，年复合增速达 54.2%。近年来，我国狂免与破免批签发量快速增长，这一方面与终端对其临床必要性的认知度加深有关，另一方面也与生产企业在静丙承压的环境下，主动加强狂免与破免的生产与市场推广有关。与之相反，受乙肝预防与治疗手段不断完善等因素影响，我国乙免市场需求不断萎缩。2019 年，年，我国狂免、破免、乙免的我国狂免、破免、乙免的批签发批签发量量分别为分别为 1240 万、万、633 万、万、166 万瓶，同比增长万瓶，同比增长 44.4%、98.3%、-22.8%，对应市值，对应市值 22 亿、亿、19 亿、亿、4 亿元。亿元。从市场竞争格局来看，从市场竞争格局来看，2013 年以来，我国特免的市场集中度同样提升明显年以来，我国特免的市场集中度同样提升明显，7 家上市公司（天坛、华兰、泰邦、莱士、卫光、双林、博雅）的狂免、破免、乙免市场份额分别从 2013 年的 70.49%、68.19%、46.85%提升至 2019 年的 77.46%、85.56%、69.98%。但我们可以56.83%60.29%67.84%68.21%76.07%76.14%77.56%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%02004006008001000120014002013201420152016201720182019其他 双林生物 博雅生物 卫光生物 华兰生物 上海莱士 泰邦生物 天坛生物 上市公司占比 292,24.33%177,14.77%148,12.34%145,12.05%60,4.97%58,4.82%51,4.29%269,22.44%天坛生物 泰邦生物 上海莱士 华兰生物 卫光生物 博雅生物 双林生物 其他 行业深度分析/生物医药 12 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。看到，特免作为我国血制品行业的相对小众品种，不再由四大龙头企业（天坛、华兰、泰邦、莱士）占据绝对市场优势，双林生物、卫光生物等企业的特免市场份额同样较高。图图 14：2013-2019 年我国特免批签发量变化情况（万瓶）年我国特免批签发量变化情况（万瓶）资料来源：中检院、各地方检验所、安信证券研究中心 表表 3：2013-2019 年我国年我国各上市公司特免批签发量各上市公司特免批签发量情况（万瓶）情况（万瓶）产品产品 生产企业生产企业 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2019YOY 狂免狂免 上海莱士 91 114 0 38 50 140 226 60.55%泰邦生物 11 69 81 23 96 110 187 69.98%双林生物 174 190 106 31 105 46 131 187.74%华兰生物 31 23 27 0 47 144 126-12.80%卫光生物 13 65 27 43 59 53 113 113.06%天坛生物 0 0 0 0 0 65 112 73.00%博雅生物 7 50 36 21 15 59 66 11.16%其他 137 192 136 181 129 241 279 15.88%合计合计 465 703 414 338 501 858 1240 44.44%上市公司占比 70.49%72.71%67.07%46.46%74.28%71.91%77.46%破免破免 华兰生物 24 15 36 43 126 90 145 62.45%天坛生物 43 50 40 34 67 50 139 178.59%泰邦生物 10 16 72 127 95 64 139 117.24%双林生物 0 11 5 9 66 21 53 155.16%上海莱士 45 38 61 70 25 41 40-2.44%卫光生物 20 14 21 28 27 5 26 384.57%其他 67 55 40 78 28 49 91 85.49%合计合计 210 198 275 389 433 319 633 98.27%上市公司占比 68.19%72.28%85.44%80.07%93.61%84.56%85.56%乙免乙免 天坛生物 40 27 11 29 32 35 59 69.18%上海莱士 11 14 34 31 24 21 25 18.95%华兰生物 16 21 32 35 42 28 13-54.74%泰邦生物 12 0 8 7 9 22 13-42.23%卫光生物 24 23 13 12 3 19 7-63.96%双林生物 6 2 0 0 0 8 0-100.00%博雅生物 4 0 0 0 8 0 0 其他 127 53 58 65 51 82 50-39.28%合计合计 240 141 156 179 169 215 166-22.78%上市公司占比 46.85%62.17%62.72%63.73%69.58%61.82%69.98%资料来源：中检院、各地方检验所、安信证券研究中心 51.1%-41.1%-18.2%48.1%71.3%44.4%-5.8%39.4%41.4%11.2%-26.3%98.3%-41.4%11.0%14.3%-5.3%27.3%-22.8%-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%120%02004006008001000120014002013201420152016201720182019狂免 破免 乙免 狂免增速 破免增速 乙免增速 行业深度分析/生物医药 13 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。1.4.凝血因子类：八因子持续快速增长，纤原仍处去库存周期凝血因子类：八因子持续快速增长，纤原仍处去库存周期 我国凝血因子类产品主要包括人凝血因子 VIII（八因子）、人纤维蛋白原（纤原）、人凝血酶原复合物（PCC）3 种；从历史批签发数据来看，八因子因其刚需性，批签发量自 2013 年以来实现快速增长，2013-2019 年复合增速为 24.2%；与之相对，纤原因既往提价幅度较大、企业及渠道库存较多，批签发量自 2017 年以来持续小幅下滑。考虑到博雅生物、泰邦生物等企业正在加大纤原的学术教育与市场推广，随着临床认知度的提升，预计纤原未来销量有望实现较快增长。2019 年，年，我国八因子、纤原、我国八因子、纤原、PCC 的的批签发量批签发量分别为分别为 172 万、万、87 万、万、97 万瓶，同比增长万瓶，同比增长 4.53%、-2.33%、3.81%，对应市值，对应市值 7 亿、亿、8 亿、亿、2 亿元。亿元。图图 15：2013-2019 年我国特免批签发量变化情况（万瓶）年我国特免批签发量变化情况（万瓶）资料来源：中检院、各地方检验所、安信证券研究中心 由于凝血因子类产品的技术壁垒较高，国内拥有凝血因子类产品批件的企业数量有限。由于凝血因子类产品的技术壁垒较高，国内拥有凝血因子类产品批件的企业数量有限。7 家上市公司中，2013-2019 年拥有八因子批签发记录的只有华兰生物、泰邦生物、上海莱士 3家，三者占国内 2019 年批签发量的 84.91%；2013-2019 年拥有纤原批签发记录的有泰邦生物、博雅生物、上海莱士、卫光生物、华兰生物 5 家，其中泰邦生物与博雅生物占据主要市场份额，且泰邦生物批签发快速上量；2013-2019 年拥有 PCC 批签发记录的只有泰邦生物、华兰生物 2 家，二者占国内 2019 年批签发量的 98.46%。68.5%-0.6%37.6%23.1%23.6%4.5%30.7%46.6%90.6%-2.0%-5.3%-2.3%47.3%11.3%19.3%27.5%-5.9%3.8%-20%0%20%40%60%80%100%0204060801001201401601802002013201420152016201720182019八因子 纤原 PCC八因子增速 纤原增速 PCC增速 行业深度分析/生物医药 14 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表表 4：2013-2019 年我国各上市公司年我国各上市公司凝血因子类凝血因子类批签发量情况（万瓶）批签发量情况（万瓶）产品产品 生产企业生产企业 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2019YOY 八因子八因子 华兰生物 21 35 27 43 51 60 63 4.55%泰邦生物 0 5 17 23 17 35 45 26