医学检验与临床2023年第34卷第8期MedicalLaboratoryScienceandClinics,2023,Vol.34,No.8·73·doi:10.3969/j.issn.1673-5013.2023.08.018基层疾病预防控制中心分子生物学实验室质量管理要点分析←孙灵利(北京市朝阳区疾病预防控制中心，北京100021)[摘要]基层疾病预防控制中心分子生物学实验室在日常及应急工作中承担着重要的检测任务，为疾病预防控制领域提供了科学技术支撑。本文基于分子生物学实验流程，从人、机、料、法、环五个方面提出了目前基层疾病预防控制中心分子生物学实验室质量管理工作中存在的问题，并提出了完善分子生物学实验室质量管理的方案。[关键词】疾病预防控制中心；分子生物学实验室；质量管理疾病预防控制中心作为承担我国各种传染性疾病预防与控制工作机构，它在疾病预防控制工作中占据核心地位I-3]。其主要责任为通过预防控制疾病、残疾以及伤害来为创建一个健康的环境，有助于社会的稳定，对确保国家安全以及人民群众的安全均具有非常积极的意义[4。新冠病毒的暴发给我国疾控体系提出了前所未有的挑战。而分子生物学实验室作为疫情检测的重要一环，更是承担着巨大的责任，因此确保疾病预防控制中心分子生物学实验室检测质量极为重要。近几年，基层疾病预防控制中心的分子生物学检测水平和能力得到了很大的提升，但是分子生物学实验程序较为复杂，多个环节均可影响实验结果，分子生物学实验室要求独立分区，因此需要提高实验室质量管理水平，确保实验室检验结果。本文针对基层疾病预防控制中心分子生物学实验室在质量管理及控制方面存在的问题，从人、机、料、法、环等方面进行了研究及探讨。1基层疾控中心分子生物学实验室工作流程分析1.1样本接收根据检测需要接收样本，例如血液、唾液、呼吸道分泌物等，接收时应严格遵守消毒规程，避免样本污染。实验室需要对样本信息进行登记，掌握样本采集的时间和标本类型等信息，以便后续分析使用。1.2核酸提取提取样本中的总RNA或DNA，这是分子生物学检测的关键步骤。提取方法可以采取化学法、机械法、磁珠法等多种方法。1.3核酸扩增对RNA样本进行反转录，合成cDNA后进行PCR扩增；对DNA进行PCR扩增。PCR扩增可以采用实时荧光PCR、普通PCR等方法。反应体系应严格控制，确保不发生假阳性等误判结果。1.4结果判定普通PCR方法将PCR扩增产物进行凝胶电泳，根据其扩增条带大小判定结果；实时荧光PCR方法根据其扩增图谱及Ct值判断结果。1.5序列分析随着高通量测序技术的成熟，部分分子...
