Biotech-in-a-boxTM抢占先机优势进军欧洲市场生物科技公司“三步走”战略规划目录前言01积跬步，至千里03结语10尾注11联系人生物科技公司处于新疗法研发前沿：据统计，目前在全球开展的临床试验中，约有70%由生物科技公司开展（其中42%为合作项目）。1生物科技在生物制药研发中的占比逐步提高。2018年至2019年，进入研发储备阶段的生物技术药物由4,751种药品增至5,422种，数量提升14%。2新冠疫情爆发后，投融资资金持续流入生物科技行业。截至2020年上半年，生物科技行业的资本交易达184宗，总额约为260亿美元*，较去年同期有所增长（其中由新冠疫情促成的交易占比11%）。3在中国生物科技行业迎来空前发展之时，众多创新公司开始募集资金拓展海外市场。得益于上市规则放松的利好，中国生物科技公司迎来上市潮——2019年，八家内地生物科技公司在港交所首次公开募股（IPO），共募集资金23亿美元，约为欧洲同行的10倍。4研发领域也持续向好。2020年，中国企业向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了96份仿制药申请（ANDA），比2015年的15份提高了五倍。5中国生物科技公司自主研发的产品也在2019年首次获得FDA批准。通常而言，生物科技公司初期倾向于将有限的资源集中投放在规模最大、利润最高的美国市场，抑或是中国或日本等本土市场。随着产品愈加受到青睐，则会考虑更进一步——筹集资金、拓展市场，向全球化进发。欧洲占全球医药市场份额的20%以上，把握欧洲市场机遇是全球化扩张的关键。然而，欧洲市场错综复杂：欧盟/欧洲经济区内的31个国家要求欧洲药品管理局（EMA）的审批准入，俄罗斯、土耳其和瑞士等则需经过本国监管机构的批准。各国市场的医疗系统和报销流程亦大相径庭。目前市场的成本控制压力持续攀升，导致欧洲市场审批准入的时长也从233天（2007-2009年）延长至318天（2014-2016年）。此外，与体外诊断医疗器械等相关的欧盟法规更新以及如英国脱欧等的市场不确定性因素也使得推进难度渐增。身处复杂多变的市场环境，药企想要突出重围，就必须跳出传统的市场拓展思维。前言生物科技公司处于行业创新的中心负责约70%的临床试验2020年53种新药获得FDA审批62020年中国药企向FDA提交了96份仿制药申请逾300种新一代疗法（如基因和细胞疗法）进入后期临床实验全球生物科技行业迎来空前发展，处于新疗法研发的前沿：目前开展的全球性临床试验中，约有70%由生物科技公司单独负责，其中有42%的临床试验是与其他企业合作完成。01Biotech-in-a-box...
