20221010-平安证券-生物医药行业周报：脊柱类耗材集采和缓关注国产替代的投资机会.pdf

行业周报 脊柱类耗材集采和缓，关注国产替代的投资机会 行业周报 行业报告 医药生物 2022 年 10 月 10 日 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。强于大市（强于大市（维持维持）行情走势图行情走势图 证券分析师证券分析师 叶寅叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 YEYIN 李颖睿李颖睿 投资咨询资格编号 S1060520090002 LIYINGRUI 平安观点：行业观点：行业观点：脊柱类耗材集采和缓，关注国产替代的投资机会。脊柱类耗材集采和缓，关注国产替代的投资机会。9 月27 日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果公示，骨科脊柱类耗材拟中标结果出炉。此次集采的脊柱类耗材产品共分为 5 中耗材，14 个产品系统，29 个竞价单元，涉及产品数量约 120 万套，首年意向采购量月 109 万套。根据此次公布的结果，入围企业共 152 家，相较于 171 家参选企业，中选率达 89%。此次集采的采购周期为 3 年，拟中标价格相对于最高有效的申报价，平均降幅超过 60%，最大降幅在 93.08%。此次集采分为 A、B、C 三个竞价类别，A类为主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业；B 类为主要部件齐全且能供应全国所有地区但未进入 A 竞价单元的企业，或主要部件齐全但不能满足供应全国各地区的企业；C 类为缺少“产品系统类别”中规定的其他任意主要部件的企业。A类和 B 类的中标价格相对于最高有效的申报价平均降幅在 60%左右。此次中标的企业中，中标最多的有威高骨科（11 个）、大博医疗（11 个）、三友医疗（11 个）、美敦力（10 个）、强生（10 个）和北京富乐（10 个），中标产品基本都在 A 类。我国脊柱类骨科植入耗材市场，2021 年进口占比约为 55%。此次集采国产企业的进口替代步伐将加速，且由于价格降幅温和，企业的利润空间得到保障。投资策略：投资策略：主线一：主线一：中医药板块，重磅支持政策不断，政策落地提升信心。品牌 OTC 中药具有自主定价权，其它中成药集采降价温和，板块整体估值性价比高，建议关注：昆药集团、固生堂、以岭药业。主线主线二二：创新产业链，CXO 维持高景气度且估值触底，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于 CDMO 和大分子 CXO 赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。主线主线三三：在上述两条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。行业要闻荟萃：行业要闻荟萃：1）诺和诺德超长效胰岛素达到临床 3 期主要终点；2）Immutep 公司的LAG-3 疗法获 FDA快速通道资格，用于治疗非小细胞肺癌；3）Clovis Oncology公司的 PARP 抑制剂达到 3 期临床主要终点，用于治疗前列腺癌；4）日本大鹏药品的 Lytgobi 获美国 FDA的加速批准，用于治疗内胆管癌症患者。证券研究报告 医药生物行业周报 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。2/7 行情回顾：行情回顾：国庆前一周 A股医药板块上涨 4.48%，同期沪深 300 指数下跌 1.33%，医药行业在 28 个行业中涨跌幅排名第 26位。国庆前一周 H 股医药板块上涨 0.87%，同期恒生综指下跌 4.27%，医药行业在 11 个行业中涨跌幅排名第 11 位。风险提示：风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。dWcUeYPBqQnObR8Q8OnPrRmOmOkPmNpOiNpOsR7NnPmPMYpPxONZsQpN 医药生物行业周报 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。3/7 一、一、行业观点与投资策略行业观点与投资策略 行业观点：行业观点：脊柱类耗材集采和缓，关注国产替代的投资机会脊柱类耗材集采和缓，关注国产替代的投资机会。9 月 27 日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果公示，骨科脊柱类耗材拟中标结果出炉。此次集采的脊柱类耗材产品共分为 5中耗材，14个产品系统，29个竞价单元，涉及产品数量约 120万套，首年意向采购量月 109万套。根据此次公布的结果，入围企业共 152 家，相较于 171 家参选企业，中选率达 89%。此次集采的采购周期为 3年，拟中标价格相对于最高有效的申报价，平均降幅超过 60%，最大降幅在 93.08%。此次集采分为 A、B、C 三个竞价类别，A 类为主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业；B 类为主要部件齐全且能供应全国所有地区但未进入 A 竞价单元的企业，或主要部件齐全但不能满足供应全国各地区的企业；C 类为缺少“产品系统类别”中规定的其他任意主要部件的企业。A类和 B类的中标价格相对于最高有效的申报价平均降幅在60%左右。此次中标的企业中，中标最多的有威高骨科（11 个）、大博医疗（11 个）、三友医疗（11 个）、美敦力（10 个）、强生（10个）和北京富乐（10个），中标产品基本都在 A类。我国脊柱类骨科植入耗材市场，2021年进口占比约为 55%。此次集采国产企业的进口替代步伐将加速，且由于价格降幅温和，企业的利润空间得到保障。投资策略：投资策略：主线一：主线一：中医药板块，重磅支持政策不断，政策落地提升信心。品牌 OTC 中药具有自主定价权，其它中成药集采降价温和，板块整体估值性价比高，建议关注：昆药集团、固生堂、以岭药业。主线主线二二：创新产业链，CXO 维持高景气度且估值触底，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于 CDMO和大分子 CXO 赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。主线主线三三：在上述两条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。二、二、关注关注标的标的 东诚药业：东诚药业：公司是核医学龙头，22下半年核药增速有望回升，PET/CT 装机有望加速。23年迎来核药新药收获期，创新产品有望逐步落地。公司核药生态圈布局领先优势明显。当前估计对应 2022 年 PE 仅 26 倍，性价比突出。凯莱英：凯莱英：CXO 景气度仍处较好水平，业内竞争并没有二级市场预期的激烈。即使把新冠利润全部换算成常规项目利润，当前市值下 23 年估值已不到 30 x。较高性价比的基础下，纠结大订单带来的表观波动已没有意义，而乘大订单之风加速推进的能力建设则会在未来数年中持续展现出效果。爱尔眼科：爱尔眼科：我国眼科医疗服务近年来快速增长，考虑我国眼科疾病患病人群数量众多，未来行业将维持高速增长。爱尔眼科全国布局，为我国眼科医疗服务机构的龙头企业。公司现有扩张模式可助力其快速、低风险且高质量的发展。上半年受疫情影响积累的需求，或将在下半年快速释放，公司边际向上趋势明显。九典制药：九典制药：国内经皮给药龙头，在研管线丰富，重磅品种酮洛芬凝胶贴膏有望近期获批。广东联盟集采降价温和，集采负面情绪消散。全年收入预计保持 40%高增长，未来2-3 年复合增长 30%以上，当前估值性价比突出。昆药集团：昆药集团：昆药集团估值性价比突出的中药龙头。口服+OTC 转型成果显著，血软+昆中药黄金单品快速放量，22年开始针剂迎政策边际修复，收入弹性大。公司被华润三九收购后有望对接更多资源，发展空间大幅提升。康缘药业：康缘药业：公司是国内中药创新药龙头，现有 43 个独家中药品种，且在研中药新药 30 余项。公司销售能力持续提升，结构持续优化，2021年注射剂占比降至 36%。公司发布最新股权激励计划，以上一年为基数，2022-2024 年净利润增长目标均在 20%以上，当前估计对应 2022 年 PE仅 20 倍左右，性价比突出。荣昌生物：荣昌生物：公司深耕自免和肿瘤领域，2款已上市产品市场广阔而竞争格局相对较好，有望通过医保实现快速放量，逐步兑现业绩。其中，泰它西普在海外已启动三期临床患者入组，相比目前已上市药物具备潜在的疗效和安全性优势，有望进一步打开全球市场，成为公司现金流产品。后续仍有多个适应症和新产品处于研发阶段，公司有望快速实现自主供血，是国内创新药行业中较为优质的标的。苑东生物：苑东生物：公司是估值性价比突出的麻醉镇痛领域领军企业之一。公司目前核心存量产品已基本完成集采，风险释放，凭借 医药生物行业周报 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。4/7 其制剂原料药一体化的成本优势，公司后续将持续推进光脚产品集采放量，增厚业绩表现。此外，公司纳美芬作为美国临床急需品种，目前已拿到美国 CGT资格，在审批完成后有望进一步开拓海外市场，未来 2-3年复合增长有望达到 30%，具备性价比。三、三、行业要闻荟萃行业要闻荟萃 3.1 诺和诺德超长效胰岛素达到临床 3 期主要终点 诺和诺德（Novo Nordisk）宣布了其超长效胰岛素药品 insulin icodec，在 ONWARDS 5临床 3a期试验中获得的积极顶线结果。数据显示，接受这款 每周只需注射一次的胰岛素药品的 2型糖尿病患者，较使用每日注射药物的病患，可获得更大幅度糖化血红蛋白（HbA1c）水平的下降。诺和诺德预计在 2023年上半年向美国、欧洲、中国的监管单位递交 insulin icodec的上市申请。点评：点评：Insulin icodec 临床开发项目包含 6项全球性临床 3a试验，有超过 4000位 1、2型糖尿病患者参与。ONWARDS 5是一项为期 52周的开放性标签试验，目的为比较患者在剂量建议小程序的帮助下，使用一周一次注射 insulin icodec，与使用每天注射的胰岛素药品（insulin degludec 与 insulin glargine U100 and U300）的疗效与安全性。共有 1085位未曾接受过胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者入组，试验设计接近一般临床实际情形，患者入组时并无 HbA1c 水平的限制。数据分析显示试验达成主要终点，即在 52周时 insulin icodec 与其他每天注射的胰岛素类似物相比，在降低 HbA1c水平上展现非劣效性。总体 HbA1c基线水平为 8.9个百分点，一周一次的 insulin icodec 与每天注射的胰岛素类似物，分别降低 HbA1c水平1.68 与 1.31 个百分点（预估疗效差异为 0.38 个百分点），显示 insulin icodec 可能具有较好的疗效。3.2 Immutep 公司的 LAG-3 疗法获 FDA 快速通道资格，用于治疗非小细胞肺癌 Immutep公司宣布，美国 FDA已授予其 潜在“first-in-class”可溶性 LAG-3融合蛋白 eftilagimod alpha（efti，又名 IMP321）快速通道资格，与抗 PD-1抗体 Keytruda联用，一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。Efti是一款进入临床开发阶段的在研疗法，可以通过激活抗原呈递细胞（APC），调动先天和适应性免疫系统靶向实体瘤。点评：点评：Efti 是 Immutep 公司的潜在“first-in-class”抗原呈递细胞激动剂。它利用 LAG-3 可以与树突状细胞、单核细胞、巨噬细胞等抗原呈递细胞结合的特性，导致抗肿瘤细胞的扩增，以及将抗原呈递给适应性免疫系统，激发 CD4阳性和 CD8阳性 T细胞的增殖。在 2期临床试验中，efti与 Keytruda联用，一线治疗 NSCLC患者达到 38.6%的客观缓解率（ORR），达到试验的主要终点。中位无进展生存期为 6.9个月。值得一提的是，在 PD-L1阴性患者中，这一组合疗法也达到了 28.1%的 ORR。3.3 Clovis Oncology 公司的 PARP 抑制剂达到 3 期临床主要终点，用于治疗前列腺癌 Clovis Oncology 今日宣布 TRITON3 临床 3期试验的积极顶线结果。分析显示其 PARP抑制剂 Rubraca（rucaparib）达成试验主要终点，即与化疗对照组相比，Rubraca 可显著改善带有 BRCA 或 ATM 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者影像学无进展生存期（rPFS）。点评：点评：分析显示，Rubraca在带有 BRCA 突变的病患亚群中具有显著疗效。Rubraca组患者（n=201）与对照组（n=101）的中位影像学无进展生存期分别为 11.2、6.4个月（HR：0.50，95%CI：0.36-0.69，p0.0001）。在包含 BRCA 或 ATM 突变的 ITT 群体中（包含所有患者，n=405）亦显示类似结果，Rubraca 组患者（n=270）与对照组（n=135）的中位影像学无进展生存期分别为 10.2、6.4个月（HR：0.61，95%CI：0.47-0.80，p=0.0003）。另一方面，在探索性带有 ATM 突变病患亚群（n=103）分析中，Rubraca 组患者（n=69）与对照组（n=34）的中位影像学无进展生存期分别为 8.1、6.8 个月（HR：0.97，95%CI：0.59-1.52，p=0.8421）。医药生物行业周报 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。5/7 3.4 日本大鹏药品的 Lytgobi 获美国 FDA 的加速批准，用于治疗内胆管癌症患者 日本大鹏药品（Taiho Pharmaceutical）和子公司 Taiho Oncology 宣布，美国 FDA已加速批准 Lytgobi（futibatinib）上市，用于治疗携带 FGFR2 基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌经治成人患者。点评：点评：Futibatinib 通过与 FGFR1-4 的 ATP 结合“口袋”不可逆地共价结合，抑制 FGFR 介导的信号传导，从而降低携带FGFR1-4 变异的肿瘤细胞的增殖。它曾经获得 FDA 的突破性疗法认定、孤儿药资格和优先审评资格，用于治疗胆管癌。这一批准是基于关键性 2b期临床试验的数据，试验结果显示，futibatinib达到 42%的客观缓解率，中位缓解持续时间为 9.7个月，72%的患者缓解持续时间超过 6 个月。四、四、A 股医药板块行情回顾股医药板块行情回顾 国庆前一周医药板块上涨 4.48%，同期沪深 300指数下跌 1.33%；申万一级行业中 2个板块上涨，25个板块下跌，医药行业在 28 个行业中涨跌幅排名第 1 位；医药子行业全部上涨，其中涨幅最大的是医疗器械，涨幅 10.51%，涨幅最小的是生物制品，涨幅 1.61%。图表图表1 医药行业医药行业 2022年初至今市场表现年初至今市场表现 图表图表2 全市场各行业上周涨跌幅全市场各行业上周涨跌幅 资料来源：Wind、平安证券研究所 资料来源：Wind、平安证券研究所 截止 2022年 9月 30日，医药板块估值为 22.38倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部 A股（剔除金融）的估值溢价率为25.97%，低于历史均值 55.57%。医药生物行业周报 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。6/7 图表图表3 医药板块各子行业医药板块各子行业 2022年初年初至今市场表现至今市场表现 图表图表4 医药板块各行业上周涨跌幅医药板块各行业上周涨跌幅 资料来源：Wind、平安证券研究所 资料来源：Wind、平安证券研究所 图表图表5 上周医药行业涨跌幅靠前个股上周医药行业涨跌幅靠前个股 资料来源：Wind、平安证券研究所 五、五、港股医药板块行情回顾港股医药板块行情回顾 国庆前一周医药板块上涨 0.87%，同期恒生综指下跌 4.27%；WIND 一级行业中 1 个板块上涨，10 个板块下跌，医药行业在 11个行业中涨跌幅排名第1位；医药子行业1个下跌，4个上涨。其中涨幅最大的是香港医疗保健设备与用品，涨幅3.59%，跌幅最大的是香港医疗保健提供商与服务，跌幅 2.55%。截止 2022 年 10月 7日，医药板块估值为 13.39倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部 H 股的估值溢价率为 101.13%，低于历史均值 156.75%。-1.33%1.61%2.45%2.69%3.99%4.12%4.23%4.48%10.51%-2%0%2%4%6%8%10%12%沪深300生物制品医药商业中药医疗服务化学制剂化学原料药医药生物医疗器械 平安证券研究所投资评级：平安证券研究所投资评级：股票投资评级:强烈推荐（预计 6 个月内，股价表现强于市场表现 20%以上）推 荐（预计 6 个月内，股价表现强于市场表现 10%至 20%之间）中 性（预计 6 个月内，股价表现相对市场表现在10%之间）回 避（预计 6 个月内，股价表现弱于市场表现 10%以上）行业投资评级:强于大市（预计 6 个月内，行业指数表现强于市场表现 5%以上）中 性（预计 6 个月内，行业指数表现相对市场表现在5%之间）弱于大市（预计 6 个月内，行业指数表现弱于市场表现 5%以上）公司声明及风险提示：负责撰写此报告的分析师（一人或多人）就本研究报告确认：本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品，为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考，双方对权利与义务均有严格约定。本公司研究报告仅提供给上述特定客户，并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的，本公司将采取维权措施追究其侵权责任。证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券交易时存在赢利的可能，也存在亏损的风险。请您务必对此有清醒的认识，认真考虑是否进行证券交易。市场有风险，投资需谨慎。免责条款：此报告旨为发给平安证券股份有限公司（以下简称“平安证券”）的特定客户及其他专业人士。未经平安证券事先书面明文批准，不得更改或以任何方式传送、复印或派发此报告的材料、内容及其复印本予任何其他人。此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠，但平安证券不能担保其准确性或完整性，报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价，报告内容仅供参考。平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任，除非法律法规有明确规定。客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断。平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法。报告所载资料、意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断，可随时更改。此报告所指的证券价格、价值及收入可跌可升。为免生疑问，此报告所载观点并不代表平安证券的立场。平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券。平安证券股份有限公司 2022 版权所有。保留一切权利。平安证券研究所 电话：4008866338 深圳深圳 上海上海 北京北京 深圳市福田区福田街道益田路 5023号平安金融中心 B 座 25 层 邮编：518033 上海市陆家嘴环路 1333 号平安金融大厦 26 楼 邮编：200120 北京市西城区金融大街甲 9 号金融街中心北楼 15 层 邮编：100033