20220906-国信证券-医药生物行业中药配方颗粒深度（2）：8月备案情况总结平稳推进曙光已现.pdf

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告|2022年年09月月06日日中药配方颗粒深度（中药配方颗粒深度（2）8月备案情况月备案情况总结总结：平稳推进，曙光已现平稳推进，曙光已现行业行业研究研究 深度报告深度报告医药生物医药生物 中药中药投资评级：投资评级：超配超配（维持评级）（维持评级）证券分析师：陈益凌021-S0980519010002证券分析师：彭思宇0755-S0980521060003请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容报告摘要：部分地区备案数目仍存不足，头部企业平稳推进报告摘要：部分地区备案数目仍存不足，头部企业平稳推进2若无特殊说明，本报告中所有备案数据均截至2022年8月25日，备案数据包含跨省互认情况。中药配方颗粒备案平稳推进。中药配方颗粒备案平稳推进。我们统计了天江、一方、华润三九、康仁堂4家头部企业在各个省（市、自治区）的中药配方颗粒品种备案情况。综合考虑国标与省标备案，截至2022年8月25日：以400个备案数为界，天江、华润三九暂无省份（市、自治区）备案数超过400个，一方、康仁堂分别在北京、广东备案数超过400个；以330个备案数为界，天江、一方、华润三九、康仁堂分别在13、10、1、2个省（市、自治区）备案数超过330个；以200个备案数为界，天江、一方、华润三九、康仁堂分别在25、24、17、26个省（市、自治区）备案数超过200个。各省备案进度差异性大，广东、安徽、陕西、山东较快，湖南最慢。各省备案进度差异性大，广东、安徽、陕西、山东较快，湖南最慢。各省备案进度由省标颁布实施进度、地方保护程度、当地部门响应速度等多方面因素所决定：广东省备案进度最快，天江、一方、华润三九、康仁堂在广东省的新标备案数目分别为381、413、374、296个；其次为安徽省、陕西省和山东省，四家头部企业在当地的新标备案数均接近或超过300个；备案进度推进最慢的为湖南省，天江、一方在湖南省的新标备案数目分别为16、15个，华润三九、康仁堂在湖南省内暂无新标备案。除此之外，四家头部企业在各省的新标备案进度存在明显差异，在各自的强势地区（通常为公司所在地）拥有较多备案数目，例如：天江在江苏省（391个），一方、华润三九在广东省（分别为413、374个），红日药业在北京市（400个）。当前部分地区备案数目仍存不足，预计当前部分地区备案数目仍存不足，预计4 4家头部企业备案工作有望于家头部企业备案工作有望于20222022年年Q4Q4基本完成，即在绝大部分省份完成接近或超过基本完成，即在绝大部分省份完成接近或超过350350个品种的备案。个品种的备案。对于等级医院而言，通常需要300个以上的常用品种才能满足80-90%以上的组方需求。结合目前备案情况，我们认为：（1）天江、一方、华润三九、康仁堂分别在16、14、3、4个省（市、自治区）备案数超过300个，四家企业在部分省份备案数目仍存在不同程度的不足；由于目前已颁布实施国标的品种中存在20-30个不常用品种，如若将其剔除、以330个备案数为界，天江、一方、华润三九、康仁堂分别在13、10、1、2个省（市、自治区）备案数超过330个，备案情况则更显不足。（2）尽管新标颁布实施及备案进展稍显滞后，但4家头部企业平稳推进，单家企业每月新增备案品种从几个到几十个之间不等，以此进度推算，我们预计4家头部企业备案工作有望于2022年Q4基本完成，即在绝大部分省份完成接近或超过350个品种的备案。基层医疗机构及专科基层医疗机构及专科/民营医院或将成为标准不全时期的重点推进目标，协定方或将成为重要推进手段。民营医院或将成为标准不全时期的重点推进目标，协定方或将成为重要推进手段。一方面，基层医疗机构及专科/民营医院对品种数目要求较低，150-200个品种即可满足一般组方要求，以200个备案数为界，天江、一方、华润三九、康仁堂分别在25、24、17、26个省（市、自治区）备案数超过200个，在多数省份的备案数目可满足大部分基层及专科/民营市场的一般处方需求，叠加当前基层医疗机构及民营医院的中药配方颗粒市场较为空白、存在较大挖掘潜力及拓展空间，或将成为标准不全时期的重点推进目标。另一方面，企业根据自身当前备案情况及患者需求所开发的协定方，既能满足常见疾病的普适性需求，又能从一定程度克服当前的品种不足障碍，有望成为当前时期拓展的重要手段。风险提示：中药配方颗粒标准颁布实施不及预期，中药配方颗粒备案不及预期，行业竞争加剧风险，集采风险，疫情反复风险风险提示：中药配方颗粒标准颁布实施不及预期，中药配方颗粒备案不及预期，行业竞争加剧风险，集采风险，疫情反复风险 投资建议：投资建议：当前标准的不足制约行业发展，根据现有新标颁布实施、企业备案及入院切换情况，我们预计我们预计4 4家头部企业备案工作有望于家头部企业备案工作有望于20222022年年Q4Q4基基本完成、即在绝大部分省份完成接近或超过本完成、即在绝大部分省份完成接近或超过350350个品种的备案，行业有望在个品种的备案，行业有望在20222022年年Q4Q4-20232023年年H1H1步入高速发展期。从竞争、利润、集采、空间四个维步入高速发展期。从竞争、利润、集采、空间四个维度出发，我们看好中药配方颗粒行业中长期维度的发展趋势，推荐买入：中国中药、华润三九，推荐关注：红日药业。度出发，我们看好中药配方颗粒行业中长期维度的发展趋势，推荐买入：中国中药、华润三九，推荐关注：红日药业。eVcU9XOAmMpM9PaO7NtRoOtRmOkPmMzQlOmPpPaQrQuMvPnNqRxNpMnR请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容中国中药：配方颗粒短期承压，环比持续好转中国中药：配方颗粒短期承压，环比持续好转 受中药配方颗粒新旧标准切换影响，公司业绩短期受挫。受中药配方颗粒新旧标准切换影响，公司业绩短期受挫。2022H1公司实现营收59.12亿元（-27.46%），归母净利润4.14亿元（-55.52%），扣非归母净利润3.51亿元（-60.68%）。中药配方颗粒实现营收27.62亿元（-49.09%），毛利率61.6%（-9.9pp），对公司上半年整体业绩有所拖累。供给、需求双重作用下，颗粒行业供给、需求双重作用下，颗粒行业2022H12022H1经历阵痛。经历阵痛。中药配方颗粒行业处于标准转换期：1）从需求端来看，2021年四季度企标品种大量发货透支22年一季度发货需求；2）从供给端来看，2021年11月起配方颗粒生产企业不能再对企标品种进行生产，导致公司2022年上半年企标产品供给受限，叠加国标及各省省标的颁布实施及备案缓慢导致公司新标品种数目不足，医生组方产生较大限制，颗粒业务2022年上半年经历阵痛。随着新标的制定及备案提速，颗粒业务有望环比持续好转。随着新标的制定及备案提速，颗粒业务有望环比持续好转。根据NMPA数据，公司标准备案工作有序推进，除个别省外，天江、一方在大部分地区已基本完成国标备案，但省标备案进度各省不一。随着公司持续推进国省标的研究制定与销售备案，新标体系有望持续完善，配方颗粒业务有望环比持续好转。其他业务稳健，全产业链布局下各业态发展良好。其他业务稳健，全产业链布局下各业态发展良好。公司坚持中药大健康全产业链高质量发展，优化六大板块业务布局。2022上半年，除中药配方颗粒，其余板块均实现营收同比增长。中药材方面，积极开展种质资源建设和溯源管理，实现中药源头的质量提升和标准化生产；中药饮片方面，发挥代煎代配业务优势，便捷高效的新业务模式获得群众认可；中药大健康产品方面，特色新品+OEM/ODM代工模式促进发展；中成药方面，临床大品种培育和线上渠道拓展推动业务回暖；国医馆方面，积极进行业务模式+产品技法创新，疫情影响下实现业务稳中向好。全产业链布局下，各项业务相互赋能，持续提升公司抗风险能力及业绩稳定性。风险提示：配方颗粒新标颁布及备案不及预期；集采风险；疫情反复风险提示：配方颗粒新标颁布及备案不及预期；集采风险；疫情反复 投资建议：配方颗粒短期承压，环比持续好转，维持“买入”评级。投资建议：配方颗粒短期承压，环比持续好转，维持“买入”评级。行业阵痛期公司中药配方颗粒业务短期出现明显下滑，预计2022-2024年收入165.07/238.74/282.34亿元，同比增速-13.36%/44.63%/18.27%，归母净利润12.62/20.61/24.85亿元，同比增速-34.72%/63.36%/20.55%，当前股价对应PE=12/7/6x。公司是中药配方颗粒龙头，随着行业标准体系逐步完善，公司业绩有望持续改善，维持“买入”。3请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容华润三九：处方药恢复，华润三九：处方药恢复，CHCCHC核心优势持续核心优势持续 多重因素负面影响下，业绩仍然保持稳健。多重因素负面影响下，业绩仍然保持稳健。2022H1公司实现营收84.01亿元（+6.82%），归母净利润14.33亿元（+4.16%），扣非归母净利润13.32亿元（+5.29%）。其中二季度单季营收42.07亿元（+14.4%），归母净利润5.94亿元（+17.71%），扣非归母净利润5.34亿元（-16.72%），在疫情管控、集采以及配方颗粒标准切换的多重影响下，收入和归母净利润仍保持稳健。CHCCHC业务增长良好，品牌核心优势不断强化。业务增长良好，品牌核心优势不断强化。CHC（自我诊疗）是公司核心业务，2022上半年实现营业收入55.35亿元，同比增长7.43%。一方面，公司布局京东、天猫、快手等多个电商平台，以便更好地触达消费者，增强品牌效益。另一方面，公司秉承创新研发的方针和“1+N”的品牌策略，在“999”品牌的基础上，结合数字化、智能化手段，不断推出高质量、体验感好、符合消费者需求的新产品。高品质产品的推陈出新+线上线下全面的渠道布局，巩固了品牌影响力，确保公司在CHC领域的领先地位。中药配方颗粒标准切换提速，有望带动处方药业务恢复。中药配方颗粒标准切换提速，有望带动处方药业务恢复。2022H1处方药业务整体实现营收24.98亿元，同比增长5.68%。由于疫情增加学术活动推广难度，减缓销售进度，同时，配方颗粒业务处于新国标切换期，成本升高，客户接受需一定时间，导致上半年业务增速下滑。目前公司中药配方颗粒备案推进顺利，预计下半年随着新国标、省标品种的生产和销售持续落地，配方颗粒业务将逐步回归常态，从而带动处方药业务的恢复。“外延式”战略持续推进，收购昆药有望实现强强联合。“外延式”战略持续推进，收购昆药有望实现强强联合。公司坚持“内涵延生”的策略，一方面坚持创新研发，增强自身竞争力，另一方面持续关注行业合作及整合优质资源的机会，以丰富产品线和扩展产业链。2022上半年，公司收购昆药集团28%股份，各项工作稳步推进，有望相互赋能，将“昆中药”打造为精品国药品牌，并推动以三七为代表的中医药产业链高质量发展。风险提示：疫情反复；配方颗粒推进及新品推出不及预期；商誉减值风险风险提示：疫情反复；配方颗粒推进及新品推出不及预期；商誉减值风险 投资建议：处方药恢复，投资建议：处方药恢复，CHCCHC核心优势持续，维持“买入”评级。核心优势持续，维持“买入”评级。处方药业务恢复，CHC业务增长良好，收购昆药增添新动能，预计2022-2024年收入169.21/195.15/224.99亿元，同比增速10.45%/15.33%/15.29%，归母净利润23.72/27.51/31.74亿元，同比增速15.91%/15.95%/15.38%，当前股价对应PE=16/14/12x。公司是品牌OTC龙头，随着“内涵延生”策略成果的逐步显现，业绩有望稳中向好，维持“买入”。4请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容红日药业：红日药业：短期有所承压，长期前景广阔短期有所承压，长期前景广阔5 多重因素影响下，二季度业绩有所波动。多重因素影响下，二季度业绩有所波动。2022H1公司实现营收33.12亿元（-5.01%），归母净利润3.52亿元（-19.56%），扣非归母净利润3.11亿元（-26.72%）。其中二季度单季营收15.79亿元（-14.51%），归母净利润1.14亿元（-53.43%），扣非归母净利润1.08亿元（-53.71%），在北京疫情、配方颗粒标准切换等因素的多重影响下，公司二季度收入、利润下滑明显。配方颗粒业务短期经历阵痛，长期前景广阔。配方颗粒业务短期经历阵痛，长期前景广阔。收入端方面：配方颗粒及饮片板块在公司收入占比约5成，2022H1实现收入16.29亿元（-9.50%），中药配方颗粒行业处于标准转换期，2021年11月起配方颗粒生产企业不能再对企标品种进行生产，导致公司2022年上半年、尤其是Q2企标产品供给受限，叠加国标及各省省标的颁布实施及备案缓慢导致公司新标品种数目不足，医生组方产生较大限制。利润端方面，配方颗粒及饮片板块2022H1实现毛利10.61亿元（-13.88%），毛利率65.10%（-3.31pp），在从企标产品到国标、省标产品的转化过程中，标准提升导致成本上扬，毛利率水平呈现一定程度下滑。随着新标逐步颁布实施、公司备案稳步推进，我们认为配方颗粒板块有望在2022年Q4迎来拐点。多元布局，协同发展。多元布局，协同发展。医疗器械方面：公司继续加快新品立项、研发和新品上市工作，报告期内，产品认证完成10项（其中国内4项和海外6项），实现新品上市8个，试产1个，新品采用战略备货，驱动业务持续增长。原辅料方面：公司通过自主创新+产学研合作的研发模式，积极推进产品优化和工艺改进，打造研产销一体化团队，持续提升业务的核心竞争力。成品药方面：以自主创新为主和仿创结合的总体思路，优选靶点和品种，持续加强创新及临床能力建设，推动新技术、新工艺和新产品的应用开发和市场转化工作；加大对血必净的推广，对未覆盖医院进行进一步重点开发，加强化药产品基层市场的开发与管理，促进业绩稳步增长。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容截至截至8 8月下旬备案情况一览月下旬备案情况一览0101目录目录国标出台国标出台/省标互认是解决备案不足问题的必经之路省标互认是解决备案不足问题的必经之路0303四问行业：竞争、利润、集采四问行业：竞争、利润、集采&空间空间0404头部企业平稳推进，备案数目仍存不足头部企业平稳推进，备案数目仍存不足0202投资建议投资建议0505请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容中国中药：已有国标品种的备案工作基本完成，省标推进积极中国中药：已有国标品种的备案工作基本完成，省标推进积极7 拥有两家中药配方颗粒行业领军企业拥有两家中药配方颗粒行业领军企业江阴天江、广东一方。江阴天江、广东一方。附属公司江阴天江药业（参股比例87.30%）和广东一方制药（参股比例87.30%）深耕中药配方颗粒领域20余年，2001年即成为最早的两家国家试点企业，助力中国中药占据中药配方颗粒细分赛道的绝对龙头地位。天江、一方背靠医药大省江苏和广东，备案工作推进顺利，已有国标品种的备案工作基本完成。天江、一方背靠医药大省江苏和广东，备案工作推进顺利，已有国标品种的备案工作基本完成。综合考虑国标与省标备案数，天江、一方分别在16、14个省（市、自治区）的备案数目超过300个，总体备案情况良好。国标方面，天江、一方分别在27、29个省（市、自治区）的国标备案数超过190，现有国标品种的备案工作基本完成。省标方面，备案进度各省差异明显，一方、天江依靠广东、江苏的区域优势，在本省的省标备案数目最多：一方在广东省省标备案215个、国标+省标备案合计413个；天江在江苏省省标备案191个、国标+省标备案合计391个。其余省份的省标备案工作有序推进。标准颁布实施及备案当前仍是配方颗粒放量的决速步，备案进度与收入（增速）情况相匹配。标准颁布实施及备案当前仍是配方颗粒放量的决速步，备案进度与收入（增速）情况相匹配。天江、一方均基本完成在各省的国标备案工作，并积极推进省标备案。两家企业均具备全国化的布局，尽管在各省的新标备案数存在一定差异性，但整体备案进度基本相当，与两家公司2022H1业绩情况相匹配、同比情况接近。在标准备案推进中，天江、一方有望形成地域、品种上的相互补充，优势互补、协同成长。若无特殊说明，本报告中所有备案数据均截至2022年8月25日，备案数据包含跨省互认情况。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容中国中药中国中药-天江：以江苏为大本营，备案数已达天江：以江苏为大本营，备案数已达391391个个8 整体备案情况良好。整体备案情况良好。综合国标与省标备案数，天江在16个省（市、自治区）的备案数目超过300个。除湖南省备案数较少外（16个），公司在其余各省（市、自治区）备案推进顺利、备案数均超过190个。表表1 1：天江备案总数：天江备案总数省份省份备案数备案数省份省份备案数备案数省份省份备案数备案数江苏江苏391天津天津335贵州贵州253广东广东381云南云南331山西山西210西藏西藏379黑龙江黑龙江328浙江浙江205四川四川370江西江西327上海上海199安徽安徽359北京北京307河南河南199河北河北350吉林吉林284广西广西197青海青海348内蒙古内蒙古279新疆新疆194甘肃甘肃345重庆重庆272海南海南193山东山东344福建福建268湖南湖南16辽宁辽宁344湖北湖北260陕西陕西338宁夏宁夏256资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据截至2022年8月25日；备案数=国标备案数+非国标备案数，并包含跨省互认情况若无特殊说明，本报告中所有备案数据均截至2022年8月25日，备案数据包含跨省互认情况。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容中国中药中国中药-天江：省标备案积极推进、平均备案天江：省标备案积极推进、平均备案9696个个/省省9 已有国标品种的备案基本完成。已有国标品种的备案基本完成。除了湖南（16个）、江西（170个）、湖北（171个）、宁夏（171个）外，天江在27个省（市、自治区）的国标备案数超过190个，在绝大部分省份基本完成现有国标的备案工作。各省省标备案进度差异较大，在各省省标备案进度差异较大，在3131省（市、自治区）的省标平均备案数目为省（市、自治区）的省标平均备案数目为9696个。个。其中，在江苏、广东等7个省（市、自治区）的省标备案数超过150个，在湖南、海南等7个省（市、自治区）的省标备案数不足10个，各省差异较大。表表2 2：天江国标和省标备案数：天江国标和省标备案数省份省份国标备案数国标备案数省标备案数省标备案数省份省份国标备案数国标备案数省标备案数省标备案数省份省份国标备案数国标备案数省标备案数省标备案数江苏江苏200191陕西陕西199139贵州贵州19954广东广东197184天津天津199136山西山西19911西藏西藏199180云南云南199132浙江浙江1996四川四川197173黑龙江黑龙江199129河南河南1972安徽安徽199160北京北京195112上海上海1990江西江西170157湖北湖北17189广西广西1970河北河北199151吉林吉林19985新疆新疆1940青海青海199149宁夏宁夏17185海南海南1930甘肃甘肃199146内蒙古内蒙古19980湖南湖南160山东山东199145重庆重庆19973辽宁辽宁199145福建福建19969资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据截至2022年8月25日；截至9月5日，天江在湖南省的国标备案数增至33若无特殊说明，本报告中所有备案数据均截至2022年8月25日，备案数据包含跨省互认情况。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容中国中药中国中药-一方：以广东为大本营，备案数已超一方：以广东为大本营，备案数已超400400个个10 广东省领头，各省有序推进。广东省领头，各省有序推进。综合国标与省标备案数，一方在14个省（市、自治区）的备案数目超过300个。其中，广东省备案数超过400个。表表3 3：一方备案总数：一方备案总数省份省份备案数备案数省份省份备案数备案数省份省份备案数备案数广东广东413辽宁辽宁320江苏江苏245海南海南353云南云南319山西山西210江西江西353黑龙江黑龙江317河南河南199山东山东351北京北京295西藏西藏199四川四川348吉林吉林269上海上海197安徽安徽347内蒙古内蒙古267广西广西197甘肃甘肃335宁夏宁夏267新疆新疆194河北河北333湖北湖北266浙江浙江188陕西陕西333重庆重庆266湖南湖南15青海青海330福建福建261天津天津325贵州贵州253资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据截至2022年8月25日；备案数=国标备案数+非国标备案数，并包含跨省互认情况若无特殊说明，本报告中所有备案数据均截至2022年8月25日，备案数据包含跨省互认情况。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容中国中药中国中药-一方：省标备案稳步推进、平均备案一方：省标备案稳步推进、平均备案8686个个/省省11 已有国标品种的备案基本完成。已有国标品种的备案基本完成。除了湖南（15个）、浙江（183个）外，一方在29个省（市、自治区）的国标备案数目超过190个，在绝大部分省份基本完成现有国标的备案工作。各省省标备案进度差异较大，在各省省标备案进度差异较大，在3131省（市、自治区）的省标平均备案数目为省（市、自治区）的省标平均备案数目为8686个个。广东省标备案数目最多（215个），在江西等5个省（市、自治区）的省标备案数目超过150个，在湖南等7个省（市、自治区）的省标备案数不足10个，各省差异较大。表表4 4：一方国标和省标备案数：一方国标和省标备案数省份省份国标备案数国标备案数省标备案数省标备案数省份省份国标备案数国标备案数省标备案数省标备案数省份省份国标备案数国标备案数省标备案数省标备案数广东广东198215辽宁辽宁197123江苏江苏19748江西江西196157云南云南197122山西山西19713海南海南197156黑龙江黑龙江197120浙江浙江1835山东山东197154北京北京195100河南河南1972四川四川195153内蒙古内蒙古19176西藏西藏1972安徽安徽197150湖北湖北19274上海上海1970甘肃甘肃197138宁夏宁夏19473广西广西1970河北河北197136吉林吉林19772新疆新疆1940陕西陕西197136重庆重庆19670湖南湖南150青海青海197133福建福建19764天津天津194131贵州贵州19756资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据截至2022年8月25日；截至9月5日，一方在湖南省的国标备案数增至83若无特殊说明，本报告中所有备案数据均截至2022年8月25日，备案数据包含跨省互认情况。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容华润三九：广东省备案领先，备案数已达华润三九：广东省备案领先，备案数已达374374个个12 中药配方颗粒是华润三九的发展性业务，占据公司收入的中药配方颗粒是华润三九的发展性业务，占据公司收入的2 2成。成。中药配方颗粒业务下属公司国药事业部，子公司三九现代中药制药背靠广东市场，从事配方颗粒业务，是首批试点的六家企业之一。于于1717省备案数超过省备案数超过200200个。个。综合国标与省标备案数，华润三九在17个省（市、自治区）的备案数目超过200个。其中，凭借广东的区域优势，在广东省的备案数最多，达374个；部分省份略显不足，尚不能满足基本组方需求。表表5 5：华润三九备案总数：华润三九备案总数省份省份备案数备案数省份省份备案数备案数省份省份备案数备案数广东广东374青海青海214河北河北179安徽安徽322北京北京211山西山西179陕西陕西315湖北湖北210新疆新疆179山东山东267贵州贵州208西藏西藏179四川四川249内蒙古内蒙古206海南海南178辽宁辽宁239天津天津200河南河南176重庆重庆238黑龙江黑龙江199宁夏宁夏165江西江西235江苏江苏188浙江浙江100云南云南222吉林吉林188湖南湖南0甘肃甘肃219广西广西184福建福建214上海上海179资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据截至2022年8月25日；备案数=国标备案数+非国标备案数，并包含跨省互认情况若无特殊说明，本报告中所有备案数据均截至2022年8月25日，备案数据包含跨省互认情况。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容华润三九：省标备案略显不足、平均备案华润三九：省标备案略显不足、平均备案3636个个/省省13 绝大部分省份国标备案数超绝大部分省份国标备案数超170170。除了湖南（0个）、宁夏（165个）外，华润三九在29个省（市、自治区）的国标备案数目超过170个，国标备案进度较好。省标备案广东、安徽、陕西较快，其余各省偏缓，在省标备案广东、安徽、陕西较快，其余各省偏缓，在3131省（市、自治区）的省标平均备案数目为省（市、自治区）的省标平均备案数目为3636个。个。华润三九在广东、安徽、陕西的省标备案数目分别为190、138、131，其余各省备案进度相对偏缓，备案数尚未达到100个，在31省（市、自治区）的省标平均备案数目为36个。表表6 6：华润三九国标和省标备案数：华润三九国标和省标备案数省份省份国标备案数国标备案数省标备案数省标备案数省份省份国标备案数国标备案数省标备案数省标备案数省份省份国标备案数国标备案数省标备案数省标备案数广东广东184190青海青海17935广西广西1840安徽安徽184138北京北京17932上海上海1790陕西陕西184131湖北湖北18228河北河北1790山东山东18384内蒙古内蒙古17828山西山西1790四川四川18465贵州贵州18424新疆新疆1790辽宁辽宁17960天津天津17921西藏西藏1790江西江西17956黑龙江黑龙江17920海南海南1780重庆重庆18454河南河南16511宁夏宁夏1650云南云南17943吉林吉林1799湖南湖南00甘肃甘肃17940江苏江苏1844福建福建17935浙江浙江982资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据截至2022年8月25日；截至9月5日，华润三九在湖南省的国标备案数增至101若无特殊说明，本报告中所有备案数据均截至2022年8月25日，备案数据包含跨省互认情况。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容红日药业：北京为大本营，备案数已达红日药业：北京为大本营，备案数已达400400个个14 康仁堂是红日药业旗下从事配方颗粒业务的主要公司。康仁堂是红日药业旗下从事配方颗粒业务的主要公司。康仁堂是首批中药配方颗粒生产试点的六家企业之一，业务重点在北京地区，并背靠北京，辐射全国。2021年红日药业中药配方颗粒业务收入42.3亿元，占公司总营收的比例为55.2%，为公司最核心的业务板块。北京领跑，各省跟进。北京领跑，各省跟进。综合国标与省标备案数，康仁堂在18个省（市、自治区）的备案数目超过250个，凭借北京的区域优势，在北京的备案数最多，达400个。表表7 7：康仁堂备案总数：康仁堂备案总数省份省份备案数备案数省份省份备案数备案数省份省份备案数备案数北京北京400黑龙江黑龙江263天津天津238西藏西藏398宁夏宁夏259福建福建234安徽安徽313四川四川255山西山西233陕西陕西301内蒙古内蒙古253贵州贵州214广东广东296云南云南252上海上海195江西江西286海南海南250广西广西194青海青海284重庆重庆250新疆新疆194山东山东283甘肃甘肃249浙江浙江177河北河北282湖北湖北246湖南湖南0辽宁辽宁277江苏江苏242河南河南265吉林吉林242资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据截至2022年8月25日；备案数=国标备案数+非国标备案数，并包含跨省互认情况若无特殊说明，本报告中所有备案数据均截至2022年8月25日，备案数据包含跨省互认情况。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容红日药业：省标备案进度不一、平均备案红日药业：省标备案进度不一、平均备案6565个个/省省15 已有国标品种的备案基本完成。已有国标品种的备案基本完成。除了湖南（0个）、浙江（177个）外，康仁堂在29个省（市、自治区）的国标备案数目超过190个，基本完成全国范围内的国标备案。省标备案：北京、西藏、安徽、陕西、广东省标备案：北京、西藏、安徽、陕西、广东5 5省较快，其余各省偏缓。省较快，其余各省偏缓。康仁堂在北京、西藏、安徽、陕西、广东的省标备案数目分别为204、203、118、108、102，其余各省备案进度相对偏缓，备案数尚未达到100个，在31省（市、自治区）的省标平均备案数目为65个。表表8 8：康仁堂国标和省标备案数：康仁堂国标和省标备案数省份省份国标备案数国标备案数省标备案数省标备案数省份省份国标备案数国标备案数省标备案数省标备案数省份省份国标备案数国标备案数省标备案数省标备案数北京北京196204黑龙江黑龙江19568天津天津19345西藏西藏195203宁夏宁夏19564山西山西19340安徽安徽195118四川四川19362福建福建19539陕西陕西193108内蒙古内蒙古19558贵州贵州19519广东广东194102云南云南19557上海上海1950江西江西19393重庆重庆19456广西广西1940青海青海19589海南海南19555新疆新疆1940山东山东19588甘肃甘肃19554浙江浙江1770河北河北19587湖北湖北19254湖南湖南00辽宁辽宁19582江苏江苏19448河南河南19570吉林吉林19547资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据截至2022年8月25日；截至9月5日，康仁堂在湖南省的国标备案数增至100若无特殊说明，本报告中所有备案数据均截至2022年8月25日，备案数据包含跨省互认情况。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容小结：国标备案进度接近，省标备案推进不一小结：国标备案进度接近，省标备案推进不一16 目前已颁布实施目前已颁布实施200200个中药配方颗粒国家标准品种。个中药配方颗粒国家标准品种。为提高中药整体的质量水平和行业规范性，国家药监局积极推进中药配方颗粒的国家标准制定工作，并鼓励企业参与，发挥企业的主体作用。在6家生产企业试点成果的基础上，综合已有研究数据，经过研究起草、生产验证、标准复核、专业委会审评、公开征求意见、审核等，于2021年4月29日正式颁布第一批160个中药配方颗粒国家药品标准，2021年11月1日起正式实施，后陆续于2021年11月2日/2022年6月13日颁布实施中药配方颗粒国家标准36/4个，目前累计颁布的国标品种数共200个。头部头部4 4家国标备案数目接近，基本完成已出国标品种在各省的备案工作。家国标备案数目接近，基本完成已出国标品种在各省的备案工作。除湖南外，中药配方颗粒行业头部四家企业天江、一方、华润三九、康仁堂基本完成已出国标品种在各省的备案工作，4家企业在各省的平均国标备案数分别为190、190、171、188个/省。省标备案进度不一，天江、一方、华润三九、康仁堂在各省的平均省标备案数分别为省标备案进度不一，天江、一方、华润三九、康仁堂在各省的平均省标备案数分别为9696、8686、3636、6565个个/省。省。四家头部企业在各省的新标备案进度存在明显差异，在各自的强势地区（通常为公司所在地）拥有较多备案数目，例如：天江在江苏省（国标+省标备案合计391个，其中省标备案191个），一方、华润三九在广东省（国标+省标合计备案分别为413、374个，其中省标备案分别为215、190个），红日药业在北京市（国标+省标备案合计400个，其中省标备案204个）。若无特殊说明，本报告中所有备案数据均截至2022年8月25日，备案数据包含跨省互认情况。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容截至截至8 8月下旬备案情况一览月下旬备案情况一览0101目录目录国标出台国标出台/省标互认是解决备案不足问题的必经之路省标互认是解决备案不足问题的必经之路0303四问行业：竞争、利润、集采四问行业：竞争、利润、集采&空间空间0404头部企业平稳推进，备案数目仍存不足头部企业平稳推进，备案数目仍存不足0202投资建议投资建议0505请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容对于等级医院：当前备案数仍存在较大不足对于等级医院：当前备案数仍存在较大不足18 对于等级医院：当前备案数仍存在较大不足。对于等级医院：当前备案数仍存在较大不足。对于等级医院而言，通常需要300个以上的常用品种才能满足80-90%以上的组方需求。由于目前已颁布实施国标的品种中存在20-30个不常用品种，如若将其剔除、以330个备案数为界，天江、一方、华润三九、康仁堂分别在13、10、1、2个省（市、自治区）备案数超过330个，能满足县级以上医院组方需求的省份偏少。图：备案超过备案超过400400个品种的省份数量个品种的省份数量资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据截至2022年8月25日图：备案超过备案超过330330个品种的省份数量个品种的省份数量资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据截至2022年8月25日若无特殊说明，本报告中所有备案数据均截至2022年8月25日，备案数据包含跨省互认情况。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容对于基层医疗机构及专科对于基层医疗机构及专科/民营医院：当前备案数已能满足基本需求民营医院：当前备案数已能满足基本需求19 对于基层医疗机构及专科对于基层医疗机构及专科/民营医院：当前备案数已能满足基本需求。民营医院：当前备案数已能满足基本需求。基层医疗机构及专科/民营医院对品种数目要求较低，150-200个品种即可满足一般组方要求，以200个备案数为界，天江、一方、华润三九、康仁堂分别在25、24、17、26个省（市、自治区）备案数超过200个，在多数省份的备案数目可满足大部分基层及专科/民营市场的一般处方需求。基层医疗机构及专科基层医疗机构及专科/民营医院或将成为标准不全时期的重点推进目标，协定方或将成为重要推进手段。民营医院或将成为标准不全时期的重点推进目标，协定方或将成为重要推进手段。一方面，当前4家企业备案数已能满足基层医疗机构及民营医院基本需求，叠加目前该市场较为空白、存在较大挖掘潜力及拓展空间，或将成为标准不全时期的重点推进目标。另一方面，企业根据自身当前备案情况及患者需求所开发的协定方，既能满足常见疾病的普适性需求，又能从一定程度克服当前的品种不足障碍，有望成为当前时期拓展的重要手段。图：备案超过备案超过300300个品种的省份数量个品种的省份数量资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据截至2022年8月25日图：备案超过备案超过200200个品种的省份数量个品种的省份数量资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据截至2022年8月25日若无特殊说明，本报告中所有备案数据均截至2022年8月25日，备案数据包含跨省互认情况。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容截至截至8 8月下旬备案情况一览月下旬备案情况一览0101目录目录国标出台国标出台/省标互认是解决备案不足问题的必经之路省标互认是解决备案不足问题的必经之路0303四问行业：竞争、利润、集采四问行业：竞争、利润、集采&空间空间0404头部企业平稳推进，备案数目仍存不足头部企业平稳推进，备案数目仍存不足0202投资建议投资建议0505请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容省标备案：各省差异性大（省标备案：各省差异性大（1 1）21 各省备案进度差异性大，广东、安徽、陕西、山东较快，湖南最慢。各省备案进度差异性大，广东、安徽、陕西、