2019年医药行业股权中期策略：三大因素促行业分化创新及国产替代仍是主线-20190623-广证恒生-77页.pdf

证券研究报告 医药行业股权中期策略报告 证券研究报告 医药行业股权中期策略报告 2019 年年医药医药行业股权行业股权中期策略：中期策略：三大因素三大因素促行业分化促行业分化，创新及国产替代仍是主线创新及国产替代仍是主线 2019.6.23 赵巧敏赵巧敏(分析师分析师)刘锐（分析师）刘锐（分析师）胡家嘉胡家嘉（研究助理研究助理）电话：020-88836110 邮箱： 执业编号：A1310514080001A1310519050001 A1310117100002【市场与政策篇】【市场与政策篇】需求端需求端：三大因素共促医疗需求改变三大因素共促医疗需求改变。目前我国医药行业的需求不断提升，且随着部分社会变化导致用药结构有所转变：（1）我国人口老龄化不断加速，老龄人口患病率较高，人口老龄化促使医疗需求扩张；（2）心血管、糖尿病、恶性肿瘤发病率增长，医疗需求将向慢性病以及肿瘤治疗倾斜；（3）消费升级促进医药消费升级，同时提升自费医疗需求。支付端支付端：医保多重改革，创新是医药发展硬核医保多重改革，创新是医药发展硬核。我国医保覆盖面广，长期面临收支平衡压力，收支压力催生一系列的改革。（1）机构改革：医药行业监管由粗放到精细，“三医联动”医保局应运而生；（2）医保控费：采用“4+7”带量采购、辅助用药重点监控、DRGs 按病种按疾病诊断收费多项措施促进降低当前药价；（3）医保结构：通过医保目录调整，优化药品结构，突出临床用药需求；通过创新药医保谈判，加快创新药进入医保体系，创新是药企未来发展关键。供给端：着重强调解决临床需求供给端：着重强调解决临床需求本运营本运营在当前供给现状方面，（1）药物领域：辅助用药和中成药占比高，治疗性用药占比有待提升；（2）器械领域：细分领域国产化率低，进口替代空间广阔。基于此情况下，国家颁布了一系列政策如药审提速、推进一致性评价、分级诊疗等，注重自主创新和国产替代的企业将享受政策红利；投资领域：重点关注创新药投资领域：重点关注创新药以及医疗器械以及医疗器械 （1）创新药：国内药品以仿制药为主，创新药市场规模尚小，在政策扶持下，基于临床需求的创新药将快速放量，未来市场销售将持续增长；（2）医疗器械：器械消费提升空间大，受益于政策红利和技术升级，专注创新、可采用国产技术替代进口以及可实现临床需求的医疗器械企业值得关注。【创新药创新药篇】篇】新药行业发展处于黄金期新药行业发展处于黄金期，20182018 年一级市场融资项目数量达年一级市场融资项目数量达 8484 个，二级市场股个，二级市场股价随大盘下跌价随大盘下跌2018 年 NMPA 批准首次上市新药数量达到 52 个，其中国产新药达到 12 个。一级市场：（1）资本市场青睐制药行业。2018 年创新药企业融资项目数量达到 73个，制药行业并购项目数量达到 155 个；（2）港股新规降低创新药企业上市难度，科创板拓宽创新药企业融资渠道。2018 年 5 家中资创新药企业赴港上市，目前已有 5 家创新药企业申请科创板上市，其中微芯生物已过会。二级市场：2018 年，创新药企业股价随大盘在各市场有不同程度的跌幅，美股中资创新药企业跌幅最大，达到 35.79%。创新药行业关注肿瘤和眼科细分行业创新药行业关注肿瘤和眼科细分行业1 1、肿瘤和眼科疾病患者的治病需求无法得到满足。、肿瘤和眼科疾病患者的治病需求无法得到满足。我国恶性肿瘤发病率年均增长3.9%，5 年相对生存率仅有 40.5%；眼部疾病越来越高发，部分眼科疾病长期以来无有效药物。2 2、新技术继续发展，肿瘤和眼科领域有望出现更多有效药物、新技术继续发展，肿瘤和眼科领域有望出现更多有效药物。肿瘤免疫疗法开启肿瘤治疗新纪元肿瘤免疫疗法开启肿瘤治疗新纪元1、免疫检查点抑制剂：已有 3 款国产药物上市，国内君实生物、信达生物、恒瑞生相关相关报告报告：1.【2019 年医药股权投资策略】结构化机会凸显，看好创新药与 IVD-20181213 2.【2018 医药年度策略】把握政策风向，聚焦创新与高品质-20171202 3.【2018 体外诊断中期策略】“技术+政策”双轮驱动国产替代，三大细分领域闪耀 IVD 行业-20180613 4.【2018 创新药中期策略：】多领域“零”突破，技术引领创新药迈入新征程-20180615 5.新三板体外诊断行业年报分析：平均净利润同比增长 35.73%，分子诊断细分领域增速领跑-20180509 6.新三板体外诊断行业 2018 半年报分析：营收同比增长 24.56%，行业“马太效应”初显-20180917 7.新三板制药行业 2018 半年报分析：平均营收同比增长 11.64%，化学药、生物药表现亮眼-20180907 8.【伴随诊断专题报告】伴随诊断借靶向治疗东风，促精准医疗之势-20181029 9.干眼病“蓝海”待掘金，AMD 用药迈入新征程-20190531 10.全球视野下，探寻我国小型新药研发企业的发展路径-20190130 11.探讨科创板创新药的估值方法：从整体到变量，深度剖析科创板创新药估值体系-20190429 12.探寻国内IVD龙头的崛起之路-20170812 13.【肿瘤基因检测专题研究】在个体化用 药 基 因 诊 断 大 时 代 下 论 英 雄-20180530 数据支持：叶嘉欣 梁卓豪 方明宇 李慧瑶 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 2 页共 78 页 医药行业医药行业股权股权中期策略报告中期策略报告 物领先；2、过继性细胞免疫疗法：截止至 2019 年 5 月底，全球共有 1011 款已获批或在研项目，国内南京传奇已率先进入临床 II 期；3、溶瘤病毒：T-vec 是全球范围内首个被认可的溶瘤病毒，国内李氏大药厂已率先进入临床 III 期；4、肿瘤疫苗：Provenge 独领风骚，许多企业正布局个性化疫苗研究，国内海欣生物已率先进入临床 III 期。干眼病“蓝海”待掘金，干眼病“蓝海”待掘金，A AMDMD 用药买入新征程用药买入新征程 1、干眼病行业发展空间大：我国干眼病的发病率高达 21%-30%，抗炎抗氧化药物技术的发展提供疗效更好的新药，国内竞争格局中兴齐眼药与亿胜生物科技领先。2、AMD 市场快速增长：国内 AMD 患病人数随老龄化加剧持续增长，抗 VEGF 药物推动wAMD 治疗快速发展，新靶点、基因治疗、改变用药途径和干细胞移植治疗是 AMD 药物研发的几大研发方向，国内竞争格局以康弘药业为首。创新药创新药领域领域投资策略：推荐研发实力较强的企业投资策略：推荐研发实力较强的企业 1）关注研发进度领先的肿瘤免疫新药研发企业和拥有竞争力产品的眼科药物企业；2）建议关注：君实生物（833330.OC）、复星凯特、李氏大药厂（0950.HK）、科济生物、康弘药业（002773.SZ）、亿胜生物科技（01061.HK）、维眸生物科技【医疗器械医疗器械篇】篇】医疗器械领域关注体外诊断（医疗器械领域关注体外诊断（IVDIVD）和病理诊断和病理诊断：1）体外诊断（IVD）是医疗器械市场最大的细分领域，进口替代空间巨大。国内 IVD相关企业发展迅速，预计 2019 年达到 700 亿元的市场规模。23 家 IVD 相关 A 股企业2019 年 Q1 营收与归母净利润同比增长分别为 20.76%与 19.73%，行业马太效应凸显。IVD 行业深受资本市场青睐，融资并购活跃。IVD 相关企业科创板申报火热，5 家已获受理。2）病理诊断是疾病诊断的“金标准”，临床需求迫切，潜在市场规模约 500 亿。受限于自动化程度较低，资源匮乏，病理行业发展滞后。AI 辅助病理转向数字化诊断，2018 年至今病理 AI 行业共 32 起融资，金额超 15 亿元。政策扶持与资本助力下，病理AI 行业有望填补近 7 万人的病理医生缺口，解决病理行业供给严重不足、医疗资源分配不平衡的问题，极大促进分级诊疗的落地。看好看好体外诊断体外诊断细分领域细分领域化学发光、分子诊断和化学发光、分子诊断和 POCTPOCT 以及以及 AIAI 病理病理发展前景发展前景：1）化学发光规模超百亿，市场增速达 15%，市场扩容、需求放量及扶持政策协同助力行业发展；2）分子诊断备受资本青睐，25%增速领跑 IVD 行业；3）POCT 受益分级诊疗政策持续放量，保持 20%的年复合增速高速成长；4）AI 病理是解决病理医生缺乏的有效手段，临床需求旺盛。医疗器械领域投资策略：医疗器械领域投资策略：我们认为体外诊断和病理诊断行业整体依然处于快速发展的阶段。IVD 行业细分领域分子诊断、POCT 以及化学发光领域以及病理 AI 诊断值得我们重点关注：1）分子诊断:看好拥有已被市场认可的成熟产品的细分领域龙头；2）POCT：看好拥有丰富产品及广泛销售渠道的 POCT 公司；3）化学发光：看好拥有先进技术及项目齐全、品质优良产品的企业；4）病理 AI：看好掌握核心产品、医疗数据与算法的 AI 病理龙头。建议关注：建议关注：百傲科技（430353.OC）、艾德生物（300685.SZ）、科方生物（839615.OC）、安图生物（603658.SH）和兰丁高科。风险提示：风险提示：负向政策持续超预期；负向政策持续超预期；行业增速不及预期。行业增速不及预期。广证恒生广证恒生 做中国新三板研究极客做中国新三板研究极客 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 3 页共 78 页 医药行业医药行业股权股权中期策略报告中期策略报告 目录目录 目录.3 图表目录.5 1.需求端：三大因素共促医疗需求改变.8 1.1 人口结构：人口老龄化加速，医疗需求显著扩张.8 1.2 疾病谱：医疗需求将向慢病以及肿瘤治疗倾斜.9 1.3 消费力：居民消费水平提高，促进医药消费升级.10 2.支付端：医保多重改革，创新是医药发展硬核.12 2.1 医保现状：支付压力长存，控费是必经之路.12 2.2 机构改革：行业监管细化管理，“三医联动”医保局应运而生.13 2.3 医保控费：政策促降低药价，解决临床用药需求是基础.14 2.3.1“4+7”带量采购致药价大幅降低，加速仿制药行业洗牌.14 2.3.2 辅助用药重点监控，目录动态调整，迎合市场需求.15 2.3.3DRGs 按病种按疾病诊断收费，精细分类对症下药.16 2.4 医保结构：支付结构优化，创新药进入医保体系进程加快.17 2.4.1 医保目录调整，优化药品结构，突出临床用药需求.18 2.4.2 创新药医保谈判，加快创新药进入医保体系.18 3.供给端：着重强调解决临床需求.20 3.1 供给现状：药物治疗性用药占比低，器械国产化有较大上升空间.20 3.1.1 药物领域：辅助用药和中成药占比高，治疗性用药占比有待提升.20 3.1.2 器械领域：细分领域国产化率低，进口替代空间广阔.21 3.2 政策导向：自主创新与国产替代收益.22 3.2.1 药审提速大幅缩短新药上市时间，大力鼓励药企创新.22 3.2.2 一致性评价积极推进，促进仿制药质量全面升级.23 3.2.3 分级诊疗促进加大对基层医院投入，扩大多个细分领域增量市场.24 4.总结与相关投资领域.25 5.创新药发展黄金期，关注肿瘤免疫和眼科制剂.26 5.1 新药行业发展处于黄金期.26 5.2 一级市场融资融资并购金额持续增长，二级市场股价随大盘下跌.27 5.2.1 一级市场：融资渠道拓宽，融资金额持续上升.27 5.2.2 二级市场：中资创新药企业股价在各市场有不同程度的下跌.29 5.3 免疫疗法带来治愈肿瘤新希望，眼部疾病高发促进眼科药物市场.30 5.4 肿瘤免疫疗法开启肿瘤治疗新纪元.31 5.4.1 肿瘤免疫检查点抑制剂：领先免疫疗法.32 5.4.2 过继性细胞免疫疗法：全球仅上市两种药品.34 5.4.3 溶瘤病毒：作用于肿瘤免疫的多个环节，广谱抗癌.37 5.4.4 肿瘤疫苗：个体化疫苗加强肿瘤治愈希望.39 5.5 眼科领域：干眼病“蓝海”待掘金，AMD 用药迈入新征程.41 5.5.1 干眼病：用药需求大，抗炎抗氧化用药引领发展潮流.41 5.5.2 AMD：老年人致盲主因，抗 VEGF 抑制剂推动市场快速增长.44 5.6 投资策略：推荐研发实力较强的企业.48 5.6.1 君实生物（1877.HK）：专注于单抗开发的国内领先企业.49 5.6.2 复星凯特：Kite Pharma 和复星医药合资公司，已启动 Yescarta 国内 IND 临床试验.49 5.6.3 李氏大药厂（0950.HK）：拥有国内进展最快的溶瘤病毒.49 5.6.4 科济生物：亚太地区领先的 CAR-T 细胞免疫治疗公司.50 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 4 页共 78 页 医药行业医药行业股权股权中期策略报告中期策略报告 5.6.5 康弘药业（002773.SZ）：国内眼科用药的龙头企业.50 5.6.6 亿胜生物科技（01061.HK）:自主研发的 SKQ1 有望成为国内治疗干眼病的重磅新药.51 5.6.7 维眸生物科技：国内研发干眼病靶向药物 Lifitegrast 的领军者.52 6.医疗器械领域重点关注体外诊断与病理诊断.53 6.1 体外诊断行业进口替代空间巨大，临床需求推动病理诊断高速发展.53 6.2 2019 年体外诊断市场规模可达 700 亿元，科创板受 IVD 相关企业青睐.54 6.2.1 2019 年体外诊断市场规模预计 700 亿元，国产替代空间巨大.54 6.2.2 IVD 相关企业一级市场融资并购频繁，科创板申报备受青睐.55 6.2.3 23 家 IVD 上市公司 2019Q1 营收增长 20.76%，行业马太效应凸显.58 6.2.4 IVD 各细分领域发展不一，化学发光、分子诊断和 POCT 最具前景.59 6.3 病理诊断方兴未艾，AI 辅诊好风借力.65 6.3.1 病理诊断不可或缺，供需失衡发展掣肘.65 6.3.2 病理诊断市场预计 500 亿元，癌症筛查增长放量.67 6.3.3 AI 助力病理诊断发展，病理 AI 行业处于发展初期.69 6.3.4 病理 AI 受一级市场青睐，融资活跃.71 6.4 投资策略：技术、产品、品牌加持，看好 IVD 三大细分领域及病理 AI.71 6.4.1 百傲科技（430353.OC）：聚焦于基因芯片产品，国内个体化治疗的领跑者.72 6.4.2 艾德生物（300685.SZ）：肿瘤精准医疗分子诊断领军者.73 6.4.3 科方生物（839615.OC）：荧光 POCT 定量检测树立品牌优势.73 6.4.4 安图生物（603658.SH）：国内化学发光巨头，持续放量推动高增长.74 6.4.5 兰丁高科：技术到服务打造病理 AI 完整商业闭环.74 7.风险提示.75 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 5 页共 78 页 医药行业医药行业股权股权中期策略报告中期策略报告 图表目录图表目录 图表 1 2018 年底我国 65 周岁以上的人口有 1.67 亿，占总人口的 11.90%.8 图表 2 中国老龄人口所占比例逐渐增大.8 图表 3 2017 年我国 60 岁以上人口住院率为 37.70%.9 图表 4 普通人的主要医疗费用来自于 70 岁后（单位：元）.9 图表 5 各阶段我国城市居民主要疾病死亡构成比例.9 图表 6 老龄化加速对用药需求影响.10 图表 7 我国人均可支配收入高速提高.11 图表 8 人均消费支出与医疗保健支出稳步上升.11 图表 9 近五年城镇居民与农村居民人均医疗保健支出稳步上升.11 图表 10 2018 年支出增速反超收入增速.12 图表 11 医保结存资金增速大幅下滑.12 图表 12 医保改革多方面影响医药产业链.13 图表 13 国务院机构改革细化管理，医药行业监管由粗放到精细.13 图表 14 三保合一+三医联动，积极提高政策推进效率.14 图表 15 带量采购带来对企业的影响.14 图表 16 辅助用药管理进一步加强.15 图表 17 用药金额排名前 20 的辅助用药平均增长率为-6%（按照各省发布的辅助用药目录筛选）.16 图表 18 按病种、按疾病诊断相关分组付费将成为未来医保支付的核心审核方式.17 图表 19 医保结构优化带来的影响.17 图表 20 医保目录调整，注重临床用药需求.18 图表 21 创新药进入医保支付体系加快.19 图表 22 用药金额排名前 20 的辅助用药（按照各省发布的辅助用药目录筛选）.19 图表 23 医改致用药结构调整，创新药获政策支持.20 图表 24 2017 年中国医疗器械主要细分领域国产化比例.21 图表 25 我国进口医疗器械占比呈现逐年下降，2017 年进口医疗器械占比为 14.02%.21 图表 26 近年来我国多方面提高药审效率.22 图表 27 2016-2018 年获批上市/进口各类化药平均审评时间（天）.23 图表 28 2013-2018 治疗和预防用生物制品平均审评时长（天）.23 图表 29 一致性评价要求.23 图表 30 各级医院持续增加.24 图表 31 三大变量影响医药行业发展.25 图表 32 2018 年 NMPA 首次批准上市的新药数量达到 52 个.26 图表 33 2018 年-2019 年 5 月 NMPA 批准上市国产新药数量达到 16 个.26 图表 34 2018 年至 2019 年 5 月 30 日创新药企业代表融资项目.27 图表 35 2018 年制药行业并购项目数仅有 155 个.28 图表 36 2018 年 A 股市场仅有 1 家创新药企业上市.28 图表 37 2018 年 5 家中资创新药企业赴联交所上市.28 图表 38 截止 2019 年 6 月，已申请科创板上市的创新药企业达 5 家.29 图表 39 2018 年 5 月 31 月至 2019 年 5 月 31 日各市场创新药板块有不同程度的下跌.29 图表 40 2018 年 5 月 31 日至 2019 年 5 月 31 日各市场布局创新药企业涨幅（前复权）TOP5.29 图表 41 港股新规后上市创新药企业表现.30 图表 42 肿瘤免疫疗法成为最有潜力治愈肿瘤的疗法.32 图表 43 2018 年 O 药和 K 药销售额合计达到 139 亿美元.33 图表 44 截止 2019 年 6 月 19 日我国已上市及临床进度领先的的肿瘤免疫检查点抑制剂.34 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 6 页共 78 页 医药行业医药行业股权股权中期策略报告中期策略报告 图表 45 全球已上市的免疫细胞疗法.34 图表 46 Yescarta 季度销售额远超诺华的 Kymriah.36 图表 47 南京传奇在国内过继性免疫细胞治疗药物研发进展进度领先.36 图表 48 全球主要溶瘤病毒研发企业.38 图表 49 多家企业海外引进溶瘤病毒.38 图表 50 肿瘤疫苗国外已上市或进度靠前的在研项目.40 图表 51 肿瘤疫苗国内已上市或进度靠前的在研项目.40 图表 52 我国相较世界其他国家或地区干眼症发病率较高.41 图表 53 2017 重点城市公立医院玻璃酸钠主要来自 URSAPHARM 和参天制药.42 图表 54 2017 重点城市公立医院聚乙烯醇主要来自信东生技和远大制药.42 图表 55 2017 年美国干眼病药物 Restasis、Xiidra、Systane 三足鼎立(单位：亿美元).42 图表 56 2017 年欧洲干眼病药物销售主要为 Systane(单位：亿美元).42 图表 57 干眼病临床用药主要分为五类.42 图表 58 国外研究对干眼病有治疗作用药物企业较多.43 图表 59 国内多企业布局研究干眼病眼科用药.44 图表 60 2014-2040 年全球各地区 AMD 发病病例数快速增长（单位：百万例）.45 图表 61 全球样本医院抗血管生成眼药市场保持增长趋势（单位：亿美元）.46 图表 62 全国样本医院抗血管生成眼药市场快速增长（单位：百万美元）.46 图表 63 2018 年抗 VEGF 药物主导全球样本医院抗新生血管眼药市场（单位：亿美元）.46 图表 64 2018 年抗 VEGF 药物主导全国样本医院抗新生血管眼药市场（单位：百万美元）.46 图表 65 国外多企业布局研发 AMD 新药物或新疗法.47 图表 66 国内多企业布局研发 AMD 药物.48 图表 67 科济生物以获得两轮融资.50 图表 68 康弘药业生物制品 2018 年销售额达 8.82 亿元.51 图表 69 亿胜生物科技 2018 年营业收入达 10.31 亿元.51 图表 70 维眸生物科技融资情况.52 图表 71 2014-2018 年中国医疗器械市场规模.53 图表 72 医疗器械控费相关政策.53 图表 73 国内 IVD 市场规模增速接近 20%.55 图表 74 国内体外诊断市场竞争格局分散.55 图表 75 2018 年至今 IVD 相关企业已发生 19 起金额超 5000 万融资事件，共计 49.05 亿元.55 图表 76 2018 年一级市场 IVD 板块发生 10 起大额并购，金额高达 31.03 亿元.56 图表 77 2018 年以来 IPO 浪潮撤退,过会数量骤减.57 图表 78 2018 年以来 IVD 相关企业 IPO 数目下降.57 图表 79 科创板受理 5 家体外诊断相关企业营收增速及利润增速均超 20%.57 图表 80 IVD 主板企业 2019 年 Q1 营收增速达 20.76%（剔除达安基因、三诺生物）.58 图表 81 2018 年 IVD 新三板企业增速显著低于主板企业.58 图表 82 我国 IVD 行业细分领域市场占比.59 图表 83 我国免疫诊断市场保持 15%的年均增长.60 图表 84 国内化学发光市场基本被国外厂家垄断.61 图表 85 国内分子诊断市场年均增速超过 25%.62 图表 86 2018 年至今分子诊断领域发生 18 起金额超 5000 万元的融资，合计 44.41 亿元.62 图表 87 POCT 保持 20%以上的年复合增长率.64 图表 88 国内 POCT 行业集中度低.64 图表 89 分级诊疗政策下 POCT 行业迎来新机遇.65 图表 90 病理科是明确诊断，影像科、检验科为推理诊断.66 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 7 页共 78 页 医药行业医药行业股权股权中期策略报告中期策略报告 图表 91 我国病理医生数量显著低于发达国家水平.66 图表 92 绝大部分病理医生集中于二级以上医院.67 图表 93 病理诊断逆势提升收费标准.67 图表 94 广州市公立医疗机构医疗服务项目和价格（2017）.68 图表 95 组织病理潜在市场规模约 25 亿元.68 图表 96 细胞病理潜在市场规模约 442 亿元.68 图表 97 病理 AI 行业产业链.69 图表 98 病理 AI 行业产业链代表企业及主营业务.69 图表 99 2018 年至今病理 AI 领域发生 12 起已披露金额融资，合计 15.10 亿元.71 图表 100 百傲科技保持营收高速增长.72 图表 101 百傲科技研发投入增大，归母净利润增速趋缓.72 图表 102 艾德生物保持营收增长超 30%.73 图表 103 艾德生物归母净利润保持高速增长.73 图表 104 科方生物物近 5 年营收增长保持在 15%以上.73 图表 105 科方生物主要试剂产品维持高水平毛利率.73 图表 106 安图生物营收增长超 30%.74 图表 107 安图生物归母净利润持续超 25%.74 图表 108 兰丁高科自研 AI 诊断系统大幅提升诊断效率.75 图表 109 兰丁高科多模式实现盈利.75 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 8 页共 78 页 医药行业医药行业股权股权中期策略报告中期策略报告 1.需求端：需求端：三大因素三大因素共促共促医疗需求改变医疗需求改变 1.1 人口人口结构：结构：人口人口老龄化加速，老龄化加速，医疗需求显著医疗需求显著扩张扩张 我国人口老龄化不断加速，劳动力持续我国人口老龄化不断加速，劳动力持续减少减少。近年来，我国人口老龄化的趋势逐渐显著，截至 2018 年底，我国 65 周岁以上的人口有 1.66 亿，占总人口的 11.90%。按照国际上通常把 60 岁以上的人口占总人口比例达到 10%，或 65 岁以上人口占总人口的比重达到 7%作为国家或地区进入老龄化社会的标准，我国在 2000 年就已经进入了老龄化社会。据联合国世界人口展望（2017 修订版数据，中国未来老龄化速度持续加速，到 2025 年就进入深度老龄社会（标准为 65 岁以上人口占比超 14%），期望寿命的提升和生育率持续走低将继续加剧老龄化趋势。与此同时，中国劳动力人口数量已达到顶峰，未来劳动力人口绝对值和比例都将持续减少，这将对国内以城镇职工为主的医保体系产生长期持续的筹资压力。2018年底我国年底我国65周岁以上的人口有周岁以上的人口有1.67亿，亿，占总人口的占总人口的 11.90%中国中国老龄人口老龄人口所占所占比例逐渐比例逐渐增大增大 资料来源：Wind、广证恒生 资料来源：Wind、广证恒生 老龄老龄人口患病率人口患病率较高较高，人口人口老龄化促使医疗老龄化促使医疗需求需求扩张扩张。人类患病概率随着年龄的增长逐渐上升，2017年我国 60 岁以上人口的住院占比达到 37.70%，显著高于其他年龄段。而根据 CFPS 的研究，普通人 70 岁之后的医疗费用占一生总花费的 60%以上，我国人口老龄化加速将不可避免使医疗需求扩张。0%2%4%6%8%10%12%14%02,0004,0006,0008,00010,00012,00014,00016,00018,00019901993199519982000200320052007201020122015201765岁及以上人口数量（单位：万人）65岁及以上占总人口比例16.86%71.20%11.90%0%20%40%60%80%100%120%65岁及以上占总人口比例15-64岁占总人口比例0-14岁占总人口比例 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 9 页共 78 页 医药行业医药行业股权股权中期策略报告中期策略报告 2017年我国年我国60岁以上人口住院率为岁以上人口住院率为37.70%普通普通人人的的主要医疗费用来自于主要医疗费用来自于 70 岁后（单岁后（单位：元）位：元）资料来源：Wind、广证恒生 资料来源：CFPS、广证恒生 1.2 疾病谱疾病谱：医疗需求将向慢病以及肿瘤治疗倾斜医疗需求将向慢病以及肿瘤治疗倾斜 疾病谱疾病谱改变，改变，心血管、糖尿病、恶性肿瘤心血管、糖尿病、恶性肿瘤发病率发病率增长。增长。疾病谱的演变趋势与国家发展阶段、人们的生活习惯和基因特性等都有关系，并且这种演变趋势对药企来讲代表了需求的趋势变化。我国过去二十多年的疾病谱变化趋势：心血管、糖尿病、恶性肿瘤等大内科疾病快速增长，而呼吸系统疾病、传染病、消化系统疾病等成下降趋势。各阶段各阶段我国城市我国城市居民主要疾病死亡构成比例居民主要疾病死亡构成比例 资料来源：中国卫生年鉴、广证恒生 人口人口结构与医疗水平致疾病谱改变。结构与医疗水平致疾病谱改变。疾病谱改变的原因主要有二，其一，我国人口结构发生变化，人口老龄化加速最直接的影响是中国疾病谱正快速从妇幼卫生和传染性疾患向慢性非传染疾病转变。据中国老龄蓝皮书（2013）数据，中国有近 50%的老年人患有非传染性疾病；据 WHO 数据，中国 45%的疾病负10.40%3.80%25.90%22.30%37.70%0%5%10%15%20%25%30%35%40%住院率0%5%10%15%20%25%30%199019952000200520102015恶性肿瘤脑血管病心脏病呼吸疾病消化疾病 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 10 页共 78 页 医药行业医药行业股权股权中期策略报告中期策略报告 担是由 60 岁及以上老年人的健康问题导致的，重要因素前三位依次为脑卒中、恶性肿瘤、缺血性心脏病，且预计到 2030 年，中国老龄化将导致疾病负担至少增加 40%，患至少一种慢病的人数将增加 3 倍以上。其二，我国医疗水平的提高，对一般的呼吸系统疾病和传染病通过抗生素和疫苗大部分可以治疗和预防。老龄化老龄化加速对用药需求影响加速对用药需求影响 资料来源：公开资料整理、广证恒生 医疗医疗需求将需求将向向慢病以及慢病以及肿瘤治疗肿瘤治疗倾斜。倾斜。慢病具备无法治愈、终生治疗的特性；而肿瘤治疗需求更刚性，代价更高昂，且现今医学技术发展正令其向慢病方向转变，两者均会对医保支出产生较大的负担。而药企的主营收入主要来自于哪种疾病，将极大影响企业发展。与此同时，不同疾病在不同阶段的进入门槛有所不同，存在较高竞争壁垒的企业将长期占据有利的竞争优势。我国未来医疗需求将向慢病以及肿瘤治疗，故可重点关注重心放在高血压、心血管、糖尿病、恶性肿瘤等相关疾病的企业。1.3 消费消费力：力：居民居民消费消费水平水平提高，提高，促进医药促进医药消费升级消费升级 居民居民消费力提高，政策助力减免大病医疗税收。消费力提高，政策助力减免大病医疗税收。我国居民可支配收入及消费支出稳步增长，个税扣除进一步提升居民整体收入及消费水平。我国城镇居民人均可支配收入从 1985 年的 739 元增长至 2018 年的3.92 万元，年复合增长率达到 14.7%。截止 2018 年，全国人均消费支出增长至 1.98 万元，人均医疗保健支出上升至 1685 元。2018 年 12 月 22 日国务院印发的个人所得税专项附加扣除暂行办法自 2019 年 1月 1 日起施行，子女教育、继续教育、大病医疗、住房贷款利息或者住房租金、赡养老人等 6 项专项附加扣除，利好居民收入和消费水平提升。老龄化老龄化加速带加速带来需求增长来需求增长 其他其他地区的医地区的医药需求药需求 经济经济发达地区发达地区的医药需求的医药需求 高预期高预期寿命人群寿命人群肿瘤发病率抬升肿瘤发病率抬升 其他其他人群仍以人群仍以心脑心脑血管等血管等慢病慢病为主为主 以治疗以治疗肿瘤为主肿瘤为主的创新药需求的创新药需求 以以治疗心脑血管治疗心脑血管为主为主的仿制药、的仿制药、中药需求中药需求 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 11 页共 78 页 医药行业医药行业股权股权中期策略报告中期策略报告 我国我国人均可支配收入人均可支配收入高速高速提高提高 人均人均消费支出与医疗保健支出稳步上升消费支出与医疗保健支出稳步上升 资料来源：Wind，广证恒生 资料来源：Wind、广证恒生 消费消费升级促进升级促进医药消费升级医药消费升级，同时，同时提升自费医疗需求提升自费医疗需求。目前我国人均收入的不断增长，消费升级影响医疗需求提升的方向主要有二。其一，居民的医疗保健意识逐步增强，医疗消费支出稳步上涨。城镇居民人均医疗保健支出与农村居民人均医疗保健支出皆从 2013 年开始处于稳步上行的阶段。预计未来医疗保健支出将持续增长；同时消费者对于更高层次的医疗保健需求也将逐渐增长，这势必导致医药消费升级的发生。其二，随着城镇化进程，一方面，农村居民转化为城镇居民带来医疗消费增量，另一方面，对基层医疗服务品质的要求提高。随着人均可支配收入持续增加，随之带来的消费升级需求将会引导一些细分行业从“医疗服务”向“健康服务”转型。除此以外，居民自费医疗需求也将逐步提升，与之相关的领域是生长激素/二类疫苗、品牌中药消费品、高端服务等。政策引导消费者自我诊疗。政策引导消费者自我诊疗。“健康中国”2030 规划是首次在国家层面提出的健康领域中长期战略规划,引导消费者从被动治疗变为主动的自我诊疗。未来自费医疗需求有望进一步提升。近五年城镇近五年城镇居民与农村居民人均医疗保健支出居民与农村居民人均医疗保健支出稳步稳步上升上升 资料来源：Wind、广证恒生 05,00010,00015,00020,00025,00030,00035,00040,00045,00019781981198419871990199319961999200220052008201120142017城镇居民人均可支配收入13,220 14,491 15,712 17,111 18,322 19,853 912 1045 1165 1308 1451 1685 05,00010,00015,00020,00025,000201320142015201620172018全国居民人均消费支出全国居民人均医疗保健消费支出05001,0001,5002,0002,500201320142015201620172018全国居民人均医疗保健消费支出全国城镇居民人均医疗保健消费支出全国农村居民人均医疗保健消费支出 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 12 页共 78 页 医药行业医药行业股权股权中期策略报告中期策略报告 2.支付端：医保支付端：医保多重改革，创新是医药多重改革，创新是医药发展发展硬核硬核 2.1 医保现状：支付压力医保现状：支付压力长存，长存，控费控费是是必经必经之路之路 医保医保覆盖面广，覆盖面广，长期长期面临收支平衡压力面临收支平衡压力。我国近年参保人数相对稳定，覆盖率维持高水平。截至 2018年，我国基本医疗保险参保人数超过 13 亿人，参保覆盖面稳定在 95%以上，而随着覆盖面的提升，医保支出的压力逐步增加，医保资金表现出“吃紧”的态势。2018 年，我国基本医疗保险累计结存 23233.74 亿元，基本医疗保险基金收入为 21090.11 亿元，同比增长 11.16%，基本医疗保险基金支出为 17607.65 亿元，同比增长 14.19%。自 2014 年起五年来基本医疗保险基金支出增速反超收入增速，而随着我国老龄化加速，预测医保支出压力将进一步增大。财政财政投入放缓投入放缓，其他医疗费用增长来源增长乏力。其他医疗费用增长来源增长乏力。据卫健委数据，2017 年国内医疗总费用（剔除社保基金、商业健康险结存和社会办医等支出）达 4.20 万亿，同比增长 13%，明显高于同期 GDP 和财政支出的同比增速（分别为 6.9%和 8.2%），但拆分来看，财政投入正在放缓，企业/居民是近年来医疗总费用的主要增长来源。而 2018 医保收入增速相比 2017 年同期下降 6.13%，结合中国劳动力人口占比减少、经济新常态等因素，预测医保收支压力将长期存在。2018 年年支出增速反超收入增速支出增速反超收入增速 医保医保结存资金增速大幅下滑结存资金增速大幅下滑 资料来源：Wind，广证恒生 资料来源：Wind、广证恒生 医保医保收支压力倒逼医保改革收支压力倒逼医保改革，各环节开源节流，降低药价、缩短流通、提高药各环节开源节流，降低药价、缩短流通、提高药效、鼓励创新、倾斜治效、鼓励创新、倾斜治疗性药品，未来医药专业化分工趋势会更为明显疗性药品，未来医药专业化分工趋势会更为明显。随着人口老龄化的加剧，一方面，医保收入端承压将使得我国医保控费成为必然趋势；另一方面，医疗费用的逐年上升和经济增长逐渐放缓，医保控费也成为解决看病贵问题的重要方式。为解决医保收支矛盾，利用有限的医保资金，最大化满足人民群众对医疗服务的需求，我国医保近年来进行了一系列改革。0%5%10%15%20%25%30%35%40%05,00010,00015,00020,00025,000基本医疗保险基金收入（单位：亿元）基本医疗保险基金收支出（单位：亿元）收入增速支出增速-10%0%10%20%30%40%50%60%70%80%05001,0001,5002,0002,5003,0003,5004,000基本医疗保险基金结存（单位：亿元）同比增速 敬请参阅最后一页重要声明证券